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文檔簡介

1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。(ZJB)201305001設(shè)計開發(fā)控制程序-設(shè)計開發(fā)控制程序1.目的對設(shè)計全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品設(shè)計能滿足客戶和市場的要求。2.適用范圍適用于本公司各類產(chǎn)品設(shè)計的全過程,包括研發(fā)新品、客戶訂單更改需求、產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)、設(shè)計變更產(chǎn)品、工序變更產(chǎn)品、購入材料和零部件有變更的產(chǎn)品、不合格品改善后的首件品。3.職責(zé)3.1銷售中心負(fù)責(zé)了解業(yè)內(nèi)最新信息,根據(jù)客戶需求反饋市場信息。3.2客服中心負(fù)責(zé)安裝調(diào)試設(shè)備,根據(jù)客戶實際使用狀況和意見,反饋機(jī)器實際使用缺陷和問題。同時,負(fù)責(zé)將改進(jìn)合格產(chǎn)品或部件送交顧客使用,并取

2、得和提交顧客確認(rèn)報告。3.3采購部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制所需物料及零件的采購。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)試制產(chǎn)品的檢驗或測試。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試制和生產(chǎn)。3.6研發(fā)部負(fù)責(zé)編制設(shè)計計劃書、任務(wù)書、設(shè)計輸出文件、評審驗證報告、新產(chǎn)品鑒定報告等,負(fù)責(zé)整個設(shè)計的組織協(xié)調(diào)和實施工作。3.7王工、傅總負(fù)責(zé)設(shè)計立項、計劃書、任務(wù)書、評審驗證報告、試產(chǎn)報告等的批準(zhǔn)和保證資源提供。4.工作內(nèi)容4.1設(shè)計開發(fā)的策劃4.1.1立項:銷售部根據(jù)所了解到的最新市場動向,提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表,交研發(fā)部;銷售部與客戶簽訂了非常規(guī)性合同,合同約定需交付的設(shè)備與我司標(biāo)準(zhǔn)配置機(jī)型相比:改動內(nèi)容多或改動了主機(jī)關(guān)鍵部件的。需要提出產(chǎn)品要求評審經(jīng)傅

3、總簽字同意后,由銷售部將該表連同顧客所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部;售后服務(wù)部根據(jù)安裝或調(diào)試設(shè)備過程中遇到的實際問題,以及客戶實際使用的意見,提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表交研發(fā)部;傅總或王工對新品研發(fā)提出立項,或新品研發(fā)進(jìn)程中存在問題點(diǎn)提出立項,交研發(fā)部;生產(chǎn)部針對技改要求提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表,交研發(fā)部;綜合公司內(nèi)外反饋的信息,研發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表中提出開發(fā)或技術(shù)改進(jìn)的建議,呈王工、傅總批準(zhǔn),簽署意見后,發(fā)回研發(fā)部。4.1.2王工負(fù)責(zé)根據(jù)以上立項依據(jù),進(jìn)行設(shè)計開發(fā)的策劃,組織編制相應(yīng)的設(shè)計計劃書,包括以下內(nèi)容:設(shè)計輸入,設(shè)計輸出(初稿)、設(shè)計評審、樣機(jī)試制、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計正稿

4、等各階段的劃分和主要的工作內(nèi)容。各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位。需要增加或調(diào)整的資源(如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等)。設(shè)計計劃書將隨著設(shè)計進(jìn)展及時進(jìn)行修改,重新審批、發(fā)放。4.1.4組織和技術(shù)接口王工根據(jù)設(shè)計進(jìn)度,適時召開設(shè)計例會,組織解決設(shè)計中遇到的困難,協(xié)調(diào)解決相關(guān)的資源,以例會記錄的形式明確相關(guān)要求。試制過程中所需的零件,由研發(fā)部以臨時采購申請單提交采購部執(zhí)行采購,交與研發(fā)部認(rèn)可使用。生產(chǎn)部相關(guān)班組按研發(fā)部提供的工藝文件(初稿)進(jìn)行試制,質(zhì)檢部按研發(fā)部提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范(初稿)進(jìn)行檢驗。王工負(fù)責(zé)設(shè)計各階段中組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)單位的工作;參與設(shè)計的各部門將必要的信息形成文

5、件,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人評審簽字后予以傳遞,銷售部和客服部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息溝通。4.2設(shè)計輸入4.2.1設(shè)計計劃書經(jīng)王工審核、傅總批準(zhǔn)后,研發(fā)部組織編寫設(shè)計任務(wù)書,明確以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱(型號規(guī)格)、功能描述、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)(包括外形安裝尺寸及主要零部件結(jié)構(gòu)要求)。相關(guān)顧客的特殊要求以及市場的需求。以前類似設(shè)計的有關(guān)要求及設(shè)計開發(fā)所必須的其它要求,如安全、防護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性能方面的要求。4.2.2王工負(fù)責(zé)組織,章經(jīng)理負(fù)責(zé)召集有關(guān)設(shè)計人員和銷售部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等,對任務(wù)書中要求進(jìn)行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。4.3設(shè)計輸出(初稿)4.3.1各設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計計劃書

6、及任務(wù)書進(jìn)行設(shè)計,編制相應(yīng)的設(shè)計初稿:包括指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、檢驗、組裝、包裝等的圖紙和文件,如總裝圖、部裝圖、零件圖、電氣原理圖、包裝圖紙及文件、標(biāo)準(zhǔn)件及外協(xié)件、外購件清單、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量重要度分級明細(xì)表、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。4.3.2由研發(fā)章經(jīng)理或王工對相應(yīng)的輸出文件進(jìn)行評審、批準(zhǔn)后加蓋“初稿”或“試制”印章才能發(fā)放,確保滿足設(shè)計輸入的要求。4.4設(shè)計評審4.4.1設(shè)計初稿完成后,由王工組織研發(fā)章經(jīng)理召集與設(shè)計階段有關(guān)的部門的代表(必要時也可包括顧客),對設(shè)計滿足質(zhì)量要求(任務(wù)書)的能力進(jìn)行評審,對設(shè)計進(jìn)行系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計中的缺陷和不足。4.4.2評審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的

7、符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等,研發(fā)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理出設(shè)計評審報告,作出評審結(jié)論,經(jīng)傅總批示后,發(fā)放相關(guān)單位,研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄的執(zhí)行情況。4.5試產(chǎn)及設(shè)計驗證4.5.1設(shè)計評審?fù)ㄟ^后,生產(chǎn)部研發(fā)組根據(jù)相關(guān)的設(shè)計初稿制作樣機(jī),由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對設(shè)計的結(jié)構(gòu)或功能進(jìn)行試驗,并將有關(guān)試驗數(shù)據(jù)作為本次設(shè)計的驗證記錄。4.5.2研發(fā)部綜合所有檢測結(jié)果,整理出設(shè)計驗證報告,確保設(shè)計任務(wù)書中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。對于設(shè)計驗證過程各中發(fā)現(xiàn)的問題,由研發(fā)部采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。4.6設(shè)計確認(rèn)4.6

8、.1設(shè)計確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品,在交付之前完成。試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由銷售部負(fù)責(zé)聯(lián)系送交顧客試用,提交顧客試用報告。或由研制部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(包括擬定參加人員,準(zhǔn)備任務(wù)書、輸出文件、評審驗證記錄、試產(chǎn)報告等相關(guān)資料),提交新產(chǎn)品鑒定報告。4.6.2研發(fā)部根據(jù)以上報告,必要時采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施,跟蹤執(zhí)行并予以記錄,以確保設(shè)計的產(chǎn)品能滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.6.3在最終產(chǎn)品完成前的各階段,研發(fā)部也可組織使用如下方法進(jìn)行局部確認(rèn):a)邀請各有關(guān)方面參與對產(chǎn)品主體部分進(jìn)行局部鑒定。b)對產(chǎn)品的實物模型及樣機(jī)進(jìn)行模擬測試。c)將影響產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或性能的關(guān)鍵部件進(jìn)行試產(chǎn)交付顧客試用。4.7設(shè)計正稿在

9、設(shè)計評審和設(shè)計驗證的過程中,各設(shè)計人員逐步完善相應(yīng)的設(shè)計初稿,在設(shè)計確認(rèn)通過(設(shè)計定型)后,研發(fā)部將所有的設(shè)計輸出文件整理成正稿,并編制相應(yīng)的發(fā)放清單發(fā)放。4.8設(shè)計更改4.8.1在設(shè)計過程中的設(shè)計更改由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)開發(fā)例會記錄、設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)報告等進(jìn)行更改,可在設(shè)計初稿上直接劃改或更新初稿,交原審批人員審批。4.8.2在產(chǎn)品定型后的設(shè)計更改各部門可將設(shè)計更改的建議提交到研發(fā)部,由相關(guān)設(shè)計人員據(jù)此填寫設(shè)計更改申請單,并附上相應(yīng)背景資料,經(jīng)研發(fā)章經(jīng)理審核,王工批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。涉及的技術(shù)或工藝文件需做出更改標(biāo)記,填寫更改欄目。4.8.3當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變(如主要

10、零件結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)、主要元件的參數(shù)等發(fā)生改變)時,需重新進(jìn)行評審和驗證,通過后方可實施。5.應(yīng)用表單及附件5.1SJ.01產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表5.2SJ.02產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書5.3SJ.03產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書5.4SJ.04設(shè)計評審報告5.5SJ.05設(shè)計驗證報告5.6SJ.06新產(chǎn)品鑒定報告5.7SJ.07顧客試用報告5.8SJ.08設(shè)計更改申請單5.9SJ.09產(chǎn)品試制通知單5.10SJ.10圖紙及技術(shù)文件更改通知單附件:設(shè)計流程圖上級任務(wù)技改需求市場需求訂單需求設(shè)計需求立項設(shè)計立項評審NOYES制訂設(shè)計開發(fā)計劃書制訂設(shè)計開發(fā)任務(wù)書產(chǎn)品定型設(shè)計更改設(shè)計正稿NOYES設(shè)計確認(rèn)設(shè)計驗證N

11、O設(shè)計評審試產(chǎn)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)需求立項表:項目(產(chǎn)品)名稱型號/規(guī)格項目(產(chǎn)品)提出部門或人項目(產(chǎn)品)設(shè)計立項內(nèi)容說明:簽名/日期:評審內(nèi)容意見部門設(shè)計任務(wù)簽名研發(fā)部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)檢部采購部結(jié)論:總工程師/日期:批示:傅總/日期:表格編號:SJ.01產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書:項目(產(chǎn)品)名稱:項目來源:開發(fā)周期:起止日期:起于:止于:設(shè)計人員職位設(shè)計人員職位設(shè)計人員職位階段劃分及主要內(nèi)容責(zé)任部門責(zé)任人完成時間決策階段編制設(shè)計任務(wù)書設(shè)計任務(wù)書的評審設(shè)計階段初步技術(shù)設(shè)計初步技術(shù)設(shè)計評審圖紙設(shè)計試制階段樣機(jī)試制設(shè)計驗證工藝方案的編制工藝方案評審工藝文件、檢驗文件的編制產(chǎn)品定型鑒定定型投產(chǎn)階段正式生產(chǎn)

12、前的準(zhǔn)備轉(zhuǎn)入正式生產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)的總協(xié)調(diào)要求及資源配置:總工簽名:編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期設(shè)計內(nèi)容可根據(jù)實際情況作出改變。表格編號:SJ.02產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品開發(fā)起止日期:項目負(fù)責(zé)人:目標(biāo)成本:產(chǎn)品功能描述:技術(shù)參數(shù)及性能指標(biāo):產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求:顧客特殊要求:無有,具體描述:其它要求:備注:會簽評審部門評審人/日期職位部門評審人/日期職位編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期表格編號:SJ.03設(shè)計評審報告:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:評審類別:初步設(shè)計評審工藝方案評審其他:評審主持人:評審時間:評審對象:初步技術(shù)設(shè)計評審的對象:設(shè)計方案說明書、方案設(shè)計總體圖、原理圖、主要零部件方

13、案圖、設(shè)計計算書、特殊外購件清單等初步技術(shù)設(shè)計的輸出工藝方案評審的對象:工藝方案評審內(nèi)容:內(nèi)打“”表示通過評審,打“?”表示有建議或疑問。初步技術(shù)設(shè)計評審1.結(jié)構(gòu)合理性2.加工可行性3.采購可行性4.可維修性5.可檢驗性6.美觀性7.安全性、環(huán)境影響8.操作方便性9.防止誤用能力10.標(biāo)準(zhǔn)化、繼承性11.經(jīng)濟(jì)性12工藝方案評審1.經(jīng)濟(jì)性2.工藝流程合理性3.檢測方法合理性4.質(zhì)控點(diǎn)設(shè)置合理性5.工序能力6.設(shè)備選型合理性7.采購?fù)鈪f(xié)可行性8.工裝設(shè)計可行性9.存在問題及改進(jìn)的建議(與評審沒通過的內(nèi)容對應(yīng)):評審結(jié)論:評審人簽名部門評審人/日期職位部門評審人/日期職位編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日

14、期評審結(jié)論中改進(jìn)措施的驗證情況:驗證人:表格編號:SJ.04設(shè)計驗證報告:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:驗證單位測試樣機(jī)編號:試驗起止時間:主要試驗儀器及設(shè)備:序號儀器設(shè)備編號儀器及設(shè)備名稱計量有效期試驗/檢測報告內(nèi)容摘要及其與設(shè)計輸入(設(shè)計技術(shù)任務(wù)書)/標(biāo)準(zhǔn)的對照情況:序號檢測項目實際檢測值設(shè)計輸入/標(biāo)準(zhǔn)的要求值結(jié)論設(shè)計驗證總結(jié)論:編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:驗證結(jié)論中改進(jìn)措施的驗證情況:驗證人:表格編號:SJ.05(新產(chǎn)品鑒定報告)設(shè)計確認(rèn)報告:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:鑒定主持人:鑒定會議時間:鑒定會議地點(diǎn):鑒定過程及內(nèi)容:提示:鑒定開始前,研發(fā)部應(yīng)準(zhǔn)備鑒定資料,包括設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計輸出文件、評

15、審、驗證記錄、客戶試用報告等。鑒定的內(nèi)容包括:檢查樣機(jī)是否在機(jī)構(gòu)、性能、外觀等質(zhì)量上達(dá)到設(shè)計任務(wù)書或合同規(guī)定的要求,審查產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件是否齊全、正確、統(tǒng)一,是否能指導(dǎo)生產(chǎn);對產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量水平的先進(jìn)性做出評價.鑒定結(jié)論及建議:提示:鑒定結(jié)論包括:產(chǎn)品是否達(dá)到設(shè)計任務(wù)書及客戶要求。產(chǎn)品圖紙、設(shè)計文件、工藝文件是否齊全、統(tǒng)一、正確,能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、設(shè)計文件、工藝、技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、技術(shù)指標(biāo)是否先進(jìn),用戶使用是否可靠、穩(wěn)定。是否具備產(chǎn)品定型的條件。鑒定人簽名鑒定人部門/單位職位鑒定人部門/單位職位編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:鑒定結(jié)論中改進(jìn)措施的驗證情況:驗證人:表格編號:SJ

16、.06顧客試用報告:產(chǎn)品名稱型號/規(guī)格產(chǎn)品編號試用項目試用時間試用目的、要求:簽字/日期:試用條件(環(huán)境條件、設(shè)備、儀器):簽字/日期:試用步驟、方法和內(nèi)容:簽字/日期:性能分析說明:簽字/日期:試用結(jié)論:簽字/日期:試用單位蓋章:年月日表格編號:SJ.07設(shè)計更改申請單:圖紙(文件)代號更改原因更改實施日期第頁共頁更改理由規(guī)格的變更質(zhì)量缺陷的改進(jìn)降低成本縮短時間采購的原因其他更改對產(chǎn)品的影響重量形狀功能性能可靠性安全性操作性保修性互換性通用性編程其他更改內(nèi)容許可/駁回:對此項設(shè)計更改建議書予以:批準(zhǔn)部分批準(zhǔn)駁回簽名/日期:簽署發(fā)單者研發(fā)經(jīng)理總工生產(chǎn)批準(zhǔn)日期表格編號:SJ.08產(chǎn)品試制通知單:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:試制數(shù)量:試制類別:樣機(jī)產(chǎn)品改進(jìn)其他:試制起止時間:發(fā)往部門份數(shù)采購生產(chǎn)質(zhì)檢工藝下料機(jī)加工裝配總經(jīng)辦編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:表格編號:SJ.09圖紙及技術(shù)文件更改通知單:文件號:文件名:

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