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文檔簡介
1、學(xué)習(xí)-好資料實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題一、填空題1、國際標(biāo)準(zhǔn)化(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn),文件名稱是,代號(hào)是2、中國合格評定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù),文件名稱是,代號(hào)是3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)文件名稱是4、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān)的實(shí)體。TOCo1-5hz5、如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可,應(yīng)能證明其。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確保客戶的和得到保護(hù)。7、術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的、和體系。8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍的管理體系,并維持管理體系的。9、凡
2、發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件,都應(yīng)是版本。10、在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予,形成文件,并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有和滿足客戶要求。11、實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí),應(yīng)分包給的分包方,將分包方安排以形式通知客戶,并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品,在經(jīng)檢查證明有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的。13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表,并應(yīng)收集客戶的。14、實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的。須保存所有與投訴處理有關(guān)的。15、實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)進(jìn)行糾正。16、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施和、應(yīng)用、和以及來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。17、如果不合格可能再次發(fā)
3、生,實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取,此程序須從調(diào)查確定問題的入手。18、預(yù)防是事先主動(dòng)確定主動(dòng)行為,消除可能發(fā)生不合格的原因。19、每份記錄應(yīng)包含信息,觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作予以記錄,出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該,不許,以免難以辨認(rèn)。20、實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室和的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的。21、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測或校準(zhǔn)的正確實(shí)施,環(huán)境條件不會(huì)使無效或?qū)σ蟮漠a(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí),應(yīng)檢測或校準(zhǔn)。22、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足需要并且的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使學(xué)習(xí)-好資料用或中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的
4、設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定計(jì)劃。24、使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),需使用能證實(shí)其、和的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合,取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)闹贫ā?6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件TOCo1-5hz中。27、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有并加以。28、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)、和地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,其內(nèi)容應(yīng)包括要求的,說明所必須的和使用,要求的全部信息。
5、29、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行,以驗(yàn)證其運(yùn)行能符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、審核工作三個(gè)核心原則是、和。審核應(yīng)由經(jīng)過和具備的人員承擔(dān)。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括、和等。32、內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及的所有要素,包括測試和或校準(zhǔn)的活動(dòng)。33、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的及可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施;如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響,須通知客戶。34、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括、以及TOCo1-5hz國家有關(guān)的等。35、審核活動(dòng)包括以下步驟,它們是、和。36、實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其和活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保,并進(jìn)行必要的變更或
6、改進(jìn)。二、判斷題(正確的打,錯(cuò)誤的打X)1、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。()2、質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。()3、希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求,一款都不能少。()4、技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。()5、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。()6、通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具有基本相同的管理體系。()7、管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。()8、實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件,但要避免誤用。()9、實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準(zhǔn)合同。()10、實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明
7、分包檢測項(xiàng)目,不用事先征得客戶同意。()11、客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測,但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。()12、實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立,可以不予理睬。()13、實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。()14、預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。()15、簡單地說,審核就是挑毛病。()16、為保持原始記錄幅面整潔,當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),可以重新抄寫,但要仔細(xì)核對,確保做到?jīng)]有任何差錯(cuò)。()17、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適用性。()18、實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序,但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。()19、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需
8、要就可以了。()20、相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí),適合時(shí),也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。()21、實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測、校準(zhǔn)或取樣時(shí),可以不征得客戶同意,因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。()22、認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。()23、實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。()24、發(fā)現(xiàn)儀器有毛病,只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。()25、計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬椤#ǎ?6、有計(jì)量儀器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器,自合格證開出后的一年內(nèi),無須校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測或校準(zhǔn)。()27、使用隨機(jī)抽樣技術(shù),產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。()28、
9、客戶未提出要求,實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。()29、如果實(shí)驗(yàn)室在檢測或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符,只要在報(bào)告中詳細(xì)地描述差異就可以了。()30、實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改,在旁邊寫上正確內(nèi)容,簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章,以示負(fù)責(zé)。()31、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書,僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。()32、未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測報(bào)告不具有公證作用。()33、即使實(shí)驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。()34、為識(shí)別不符合工作,應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。()35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員,只要能保證審核
10、工作獨(dú)立性。()36、內(nèi)審是對質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。()37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。()38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí),發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。()39、內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí),自己可以隨時(shí)對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。()40、內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性,不必聽取陪同人員的說明。()41、內(nèi)部審核時(shí),內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),不應(yīng)終止審核。()42、內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。()43、內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后,審核工作就結(jié)束了。()44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。()45、管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。()46、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職
11、責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。()47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。()48、實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測嚴(yán)重質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。()49、為提高管理體系運(yùn)行的符合性,實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。()50、在內(nèi)部審核時(shí),即使未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。()51、管理體系評審的目的是為了評價(jià)管理體系的適應(yīng)性和有效性。()52、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)管理體系評審工作。()53、為提高管理體系的適應(yīng)性,實(shí)驗(yàn)室在管理評審后應(yīng)改進(jìn)其管理體系。()三、場景題(請寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪個(gè)條款)1、質(zhì)量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。()2、內(nèi)審員在檢測室看到一位佩帶著“來訪者”
12、胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄,隨后來訪者得意地說:我們的產(chǎn)品就是比別人的強(qiáng)。()3、監(jiān)督記錄中多次記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度不滿足檢測要求。()4、內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一臺(tái)未校準(zhǔn)過的新儀器已投入檢測,檢測人員解釋說:該儀器有出廠合格證。()5、內(nèi)審員看到某檢測員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄到準(zhǔn)備存檔的記錄表格中。()6、內(nèi)審員在查閱檢測記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測人員沒有簽名,并辯稱:“實(shí)驗(yàn)室里只有我一個(gè)人做這項(xiàng)工作,誰都知道。()7、某檢測室使用的部分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)是過期作廢的。()8、內(nèi)審員看到幾份檢測樣品的包裝上沒有任何標(biāo)識(shí),檢測人員解釋說:我是按記錄上的順序排列的,錯(cuò)不了。()9、內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上
13、有這樣一段話:“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴,辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測人員小王溝通,協(xié)商解決”。()10、在審核中質(zhì)量主管未能提供評價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃有效性的證據(jù)。()11、材料管理員未能提供驗(yàn)收消耗品的證據(jù)。()12、某檢測室內(nèi)擺放著許多與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。()13、實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)量控制樣的檢測結(jié)果超過了允許誤差,原因尚未查明,但已經(jīng)發(fā)送了同時(shí)檢測的外來同類樣品的結(jié)果報(bào)告。()14、在審核中質(zhì)量主管未能提供評價(jià)質(zhì)量控制活動(dòng)有效性的證據(jù)。()15、內(nèi)審員在辦公室看到不符合工作記錄有這樣一段話:“已電話通知客戶自行將計(jì)量單位從毫克改為微克,并就此向客戶表示歉意?!保ǎW(xué)習(xí)-好資料實(shí)驗(yàn)室認(rèn)
14、可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題答案一、填空題1、國際標(biāo)準(zhǔn)化(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn),文件名稱是檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,代號(hào)是ISO/IE017025:20052、中國合格評定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù),文件名稱是檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則,代號(hào)是CNAS-CL013、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)文件名稱是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則4、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。5、如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可,應(yīng)能證明其公正性。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確??蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)
15、得到保護(hù)。7、術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系,并維持管理體系的有效性。9、凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件,都應(yīng)是現(xiàn)行有效版本。10、在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定,形成文件,并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足客戶要求。11、實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的分包方,將分包方安排以書面形式通知客戶,并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品,在經(jīng)檢查證明符合有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表合作,并應(yīng)收集
16、客戶的反饋。14、實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的政策和程序。須保存所有與投訴處理有關(guān)的記錄。15、實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行糾正。16、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。仃、如果不合格可能再次發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取糾正措施,此程序須從調(diào)查確定問題的根本原因入手。18、預(yù)防是事先主動(dòng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì)主動(dòng)行為,消除可能發(fā)生不合格的潛在原因。佃、每份記錄應(yīng)包含足夠信息,觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作當(dāng)時(shí)予以記錄,出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該劃改,不許擦涂,以免難以辨認(rèn)。20、實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)
17、。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。21、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測或校準(zhǔn)的正確實(shí)施,環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)σ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測或校準(zhǔn)。22、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先學(xué)習(xí)-好資料使用標(biāo)準(zhǔn)或知名技術(shù)組織中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。24、使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),需使用能證實(shí)其資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體
18、的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合,取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。26、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中不混淆。27、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評審。28、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,其內(nèi)容應(yīng)包括客戶要求的,說明檢測或校準(zhǔn)所必須的和所用方法要求的全部信息。29、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行能符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、審核工作三個(gè)核心原則是系統(tǒng)性、
19、客觀性和獨(dú)立性。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員承擔(dān)。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告和審核報(bào)告等。32、內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及審核準(zhǔn)則的所有要素,包括測試和或校準(zhǔn)的所有活動(dòng)。33、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性及有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施;如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響,須書面通知客戶。34、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、測試方法、工作指導(dǎo)書以及國家有關(guān)的法律法規(guī)等。35、審核活動(dòng)包括以下步驟,它們是策劃、調(diào)查分析、報(bào)告和后續(xù)糾正措施及關(guān)閉。36、實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其管理體系和檢測或校準(zhǔn)
20、活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。1、判斷題(正確的打,錯(cuò)誤的打X)1、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。(“)2、質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。(X)3、希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求,一款都不能少。4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、TOCo1-5hz技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。(“)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(X)通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具有基本相同的管理體系。(X)管
21、理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。(V)實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件,但要避免誤用。(V)實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準(zhǔn)合同。(V)實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明分包檢測項(xiàng)目,不用事先征得客戶同意。(X)客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測,但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。(V)實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立,可以不予理睬。(X)實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。(V)預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。(V)簡單地說,審核就是挑毛病。(X)為保持原始記錄幅面整潔,當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),可以重新抄寫,但要仔細(xì)核對,確保做到?jīng)]有任何差
22、錯(cuò)。(X)實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適用性。(X)實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序,但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。(X)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。(X)相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí),適合時(shí),也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。(V)實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測、校準(zhǔn)或取樣時(shí),可以不征得客戶同意,因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。(X)TOCo1-5hz認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。(X)實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。(X)發(fā)現(xiàn)儀器有毛病,只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。(X)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬椤?V
23、)有計(jì)量儀器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器,自合格證開出后的一年內(nèi),無須校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測或校準(zhǔn)。(X)使用隨機(jī)抽樣技術(shù),產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。(X)客戶未提出要求,實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。(X)如果實(shí)驗(yàn)室在檢測或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符,只要在報(bào)告中詳細(xì)地描述差異就可以了。(X)實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改,在旁邊寫上正確內(nèi)容,簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章,以示負(fù)責(zé)。(X)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書,僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。(X)TOCo1-5hz32、未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測報(bào)告不具有公證作
24、用。(“)33、即使實(shí)驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。(“)34、為識(shí)別不符合工作,應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。(X)35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員,只要能保證審核工作獨(dú)立性。(“)36、內(nèi)審是對質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。(“)37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。(X)38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí),發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。(X)39、內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí),自己可以隨時(shí)對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。(X)40、內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性,不必聽取陪同人員的說明。(X)41、內(nèi)部審核時(shí),內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),不應(yīng)終止審核。(X)42、內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。(X)43、內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后,審核工作就結(jié)束了。(X)44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。(“)45、管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。(“)46、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。(X)47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。(“)48、實(shí)
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