IATF169492016SPC管理程序

1、 目 錄1目 的2適用范圍3定 義4.職責和權(quán)限5內(nèi) 容6相關(guān)文件7相關(guān)記錄REV.NO修訂日期修訂頁修訂要素修改原因A/020XX首次發(fā)行ISTF16949:2016質(zhì)量管理體系的導入制 作審 核批 準簽名日期1目 的本程序是為了了解和改善過程，通過對過程能力的分析/評估，使其成為量化資料，為設(shè)計、制造過程的改進提供依據(jù)和參考。2適用范圍本程序適用于本公司顧客要求和需做過程控制（PpK、CpK、）的所有統(tǒng)計3定義3.1 SPC 指統(tǒng)計過程控制。3.2 CpK 是穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項有關(guān)過程的指數(shù)，計算時需同時考慮過程數(shù)的趨勢及該趨勢接近于規(guī)格界限的程度。3.3 PpK 指初期過程的能

2、力指數(shù)。它是一項類似于CpK的指數(shù)，但計算時是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。4.職責和權(quán)限技術(shù)部負責統(tǒng)計過程控制的監(jiān)督、管理工作；技術(shù)員、操作工或QC/試驗員負責統(tǒng)計過程控制的數(shù)據(jù)搜集和分析。5內(nèi) 容工作流程圖工作內(nèi)容說明和過程輸入過程輸出A決定管理項目的抽樣方法和頻率決定管理項目的管理標準決定關(guān)鍵、重要過程的管理項目確定關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊特性確定生產(chǎn)過程的關(guān)鍵、重要過程建立統(tǒng)計過程控制問題的體系5.1技術(shù)部、生產(chǎn)部依據(jù)過程控制管理程序中的內(nèi)容，對公司所有新的制造過程關(guān)鍵和重要過程建立新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計過程控制，并對其進行過程研究，以驗證過程能力，為過程控制提供附

3、加的輸入，由生產(chǎn)部、QC部和技術(shù)部共同實施和執(zhí)行。5.2為確保公司統(tǒng)計過程控制的體系得到有效運作，技術(shù)部應(yīng)按控制計劃管理程序規(guī)定制訂和編制統(tǒng)計過程控制體系所需要的過程流程圖，其內(nèi)容包括：測量技術(shù)、抽樣計劃、接收準則、當不能滿足接收準則時的反應(yīng)計劃等。5.3當公司有新的制造過程產(chǎn)生時，技術(shù)部依顧客要求、公司對產(chǎn)品和過程特性的重要性來確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、重要過程，并將其在相應(yīng)的控制計劃中予以明確規(guī)定。3.APQP小組對公司所有關(guān)鍵和重要過程確定新產(chǎn)品通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性5.4當公司對所有關(guān)鍵和重要過程確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由技術(shù)部根據(jù)公司對產(chǎn)品和過程進行統(tǒng)計過程控制

4、執(zhí)行的能力決定關(guān)鍵、重要過程的管理項目并將其在相應(yīng)的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)副總經(jīng)理批準后，生產(chǎn)部、QC部門和技術(shù)部實施并執(zhí)行。5.5當公司決定關(guān)鍵、重要過程的管理項目后，由技術(shù)部根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性的要求并結(jié)合公司實際的過程生產(chǎn)能力制定關(guān)鍵、重要過程的管理項目的管理標準，并將其在相應(yīng)的控制計劃、產(chǎn)品圖樣、檢驗標準、操作標準中予以明確規(guī)定，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表審查核準后，由生產(chǎn)部和質(zhì)量檢驗部門實施和執(zhí)行。5.6.當公司制定關(guān)鍵、重要過程的管理項目管理標準后，由技術(shù)部和QC部根據(jù)顧客的要求和單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品生產(chǎn)周期決定管理項目的抽樣方法和頻率，并將其在相應(yīng)的控制計劃中予以明確規(guī)定，由生產(chǎn)部和檢

5、驗部門實施和執(zhí)行。Xbar-R 圖/P 圖5.7當公司決定管理項目抽樣方法和頻率后，由技術(shù)部、QC部根據(jù)顧客要求和公司對單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實際所能執(zhí)行統(tǒng)計過程控制能力確定Xbar-R 圖/P 圖YESB糾正與預(yù)防措施處理過程能力結(jié)果判定NOYES數(shù)據(jù)描點、繪圖按糾正和預(yù)防措施控制程序進行處理控制圖判定NO過程能力計算將收集的管理數(shù)據(jù)填入控制界限收集關(guān)鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法A管理項目統(tǒng)計過程控制方法（如：X-R控制圖、P控制圖等由生產(chǎn)、檢驗部門共同實施和執(zhí)行。5.8制造過程能力分析方法的選擇：（1）當產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值且呈非常（正）態(tài)分配時，可使用

6、顧客所要求的方法進行分。（2）當產(chǎn)品和/或過程特性數(shù)據(jù)為計量值且呈常（正）態(tài)分配時，可使用Cpk、Ppk、等方法可參考統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊進行。Xbar-R 圖/P 圖Xbar-R 圖/P 圖5.9當公司已確定單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由操作工、QC根據(jù)該產(chǎn)品控制計劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進行數(shù)據(jù)測量、收集，并將其記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”。5.10 在收集關(guān)鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)的過程時，如在生產(chǎn)過程出現(xiàn)重要的過程活動（如更換工具、修理機器等），操作工或質(zhì)量檢驗員應(yīng)將其在所使用控制圖上予以明確標注和注明。5.11操作工或QC員

7、收集產(chǎn)品/過程特殊特性數(shù)據(jù)后，進行控制界限計算、數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力（Ppk、Cpk、）結(jié)果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計過程能力計算結(jié)果記錄于“X-R控制圖”或“P控制圖”中。(1)當過程能力（Ppk、Cpk、）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、）不足時，技術(shù)部應(yīng)在該產(chǎn)品或通用產(chǎn)品的控制計劃中明確標識出其反應(yīng)計劃，該反應(yīng)計劃應(yīng)包括控制過程輸出和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術(shù)人員必須完成過程能力（Ppk、Cpk）不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk）不足的明確進度和責任要求的糾正措施計劃。顧客要求時，技術(shù)部經(jīng)項目組將其計劃提交顧客評審和批準。(2)當過程能力

8、（Ppk、Cpk）分析結(jié)果顯示過程能力較高或顧客有較高（或較低）的過程能力或性能要求時，由技術(shù)部對其相應(yīng)的控制計劃進行修訂并將其在控制計劃中予以明確注明。Xbar-R 圖/P 圖統(tǒng)計過程持續(xù)改進B5.12當過程能力（Ppk、Cpk）分析結(jié)果長期顯示穩(wěn)定時，由技術(shù)部按持續(xù)改進管理程序的規(guī)定對其進行過程能力（Ppk、Cpk）的持續(xù)改進。Xbar-R 圖/P 圖資料歸檔5.13公司必須按PPAP中的規(guī)定維持顧客零件批準過程要求所規(guī)定的過程能力或績效，并對過程變更生效日期的記錄。5.14如顧客要求時，相關(guān)數(shù)據(jù)的收集由技術(shù)部、QC部、生產(chǎn)部使用顧客要求的表格進行。Xbar-R 圖/P 圖性能指數(shù)Pp、P

9、pk計算及評價方法（1）計算公式： A）Pp = T / 6S（當產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）PPU（上初期過程的能力指數(shù)） n 注：S = （xi -x）2 / n - 1 i=1T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值x= 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的平均值n = 抽樣樣本的大小xi = 每個樣本的實際測量數(shù)值S = 樣本標準差的估計值B）Ppk = Min（PPU，PPL） = Min（SU -x）/ 3S，（x-SL）/ 3SPpk值為PPU和PPL中數(shù)值最小者。當產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Ppk值即以PPU值或PPL值計算，但需取絕對值。（2）等級評價及處理方法

10、：等級Pp、Ppk值等 級 說 明處 理 方 法APp、Ppk 1.67該過程目前能滿足和符合顧客要求。顧客批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。B1.33 Ppk 1.67該過程目前可能被顧客接受，但是可能會被要求進行一些改進。與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果，如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。CPpk 1.33為止，修改后的控制計劃應(yīng)經(jīng)顧客批準。（3）過程中的過程能力要求：A）過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達到Cpk1.33。B）長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預(yù)測的型態(tài)時，初期過程能力指數(shù)須達到Ppk1.67。穩(wěn)定過程的

11、能力指數(shù)Cp、Cpk計算及評價方法（1）計算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）100% 注：U = 規(guī)格中心值 T = 公差 = SU - SL = 規(guī)格上限值 規(guī)格下限值 = 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的群體標準差的估計值 x = 產(chǎn)品和/或過程特性之數(shù)據(jù)分配的平均值B）Cp = T / 6（當產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）或CPU（上穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）CPL（下穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）注： = R / d2 （ R 為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小n有關(guān)，當n = 4時，d2 = 2.059；當n = 5時，d2 = 2.3267）C）Cpk = （1-Ca） Cp當Ca = 0時，Cpk = Cp。D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min（SU -x）/ 3，（x-SL）/ 3當產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但