日本保健功能食品市場分析報(bào)告

1、日本保健功能食品市場分析報(bào)告技術(shù)創(chuàng)新，變革未來66東瀛之鑒：日本保健功能食品市場分析行業(yè)概述特定保健食品功能性標(biāo)示食品總結(jié)與啟示中國現(xiàn)行法規(guī)對食品的分類概念界定保健食品在中國有明確的法律定義和監(jiān)管法規(guī)；功能性食品 暫無官方定義，本質(zhì)上仍是普通食品中國現(xiàn)行法律法規(guī)將食品劃分為普通食品和特殊食品兩大類，其中特殊食品包含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼 兒配方食品。中國目前并沒有關(guān)于功能性食品的官方定義，其本質(zhì)上仍是普通食品，按照普通食品的法規(guī)來監(jiān)管。保健食品：在中國有明確的官方定義和相關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品在上市銷售前需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證， 即藍(lán)帽子，保健食品可以根據(jù)注冊或備案產(chǎn)品情

2、況進(jìn)行相應(yīng)的功能聲稱。功能性食品：目前在中國沒有明確的官方定義，其本質(zhì)上仍是普通食品，按照普通食品進(jìn)行監(jiān)管。產(chǎn)品上市前無須注 冊或備案，不得進(jìn)行功能聲稱。保健食品特殊醫(yī)學(xué)用 途配方食品特殊食品普通食品嬰幼兒配方 食品食品法規(guī)中沒有明確定義功 能性食品的概念，功能 性食品本質(zhì)上屬于普通 食品的范疇保健食品：法規(guī)上有明確的定義，指聲稱并具有特定保健功能或 者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特 定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對 人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。功能性食品：沒有明確的法律定義，本報(bào)告將其定義為除了滿 足人的基礎(chǔ)生存所需營養(yǎng)之外，添

3、加了某種有益健康的功效性 成分的食品。本文對功能性食品的研究范圍不包括以單一成分 為主的中式滋補(bǔ)營養(yǎng)品。保健品：沒有明確的法律定義，對人體有保健功效的產(chǎn)品都可稱 為保健品，除了食品還包括器械等。在有些語境下會(huì)把具有營養(yǎng) 功能的食品統(tǒng)稱為保健品；在有些語境下會(huì)把保健食品簡稱為保 健品。根據(jù)語境的不同其含義差異大，要根據(jù)具體語境而定。但 需要注意的是只有獲得批文的保健食品才可以聲稱保健功能。來源：國家市場監(jiān)督管理總局， GB 16760-2014保健食品國家標(biāo)準(zhǔn) ，食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答，研究院自主研究繪制。4概念界定保健食品：國家出臺(tái)了一系列法規(guī)對其產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、 產(chǎn)品命名進(jìn)行

4、嚴(yán)格規(guī)范注釋：商標(biāo)名是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合中華人民共和國商標(biāo)法規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱；通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱；屬性名是指表明產(chǎn) 品劑型或者食品分類屬性等的名稱。244產(chǎn)品命名由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。3標(biāo)簽、說明書應(yīng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含 量等，不得涉及疾病預(yù)防、治療 功能，需聲明“本品不能代替藥 物”。1藍(lán)帽子標(biāo)識(shí)產(chǎn)品包裝上印有“藍(lán)帽子”保健食品專用標(biāo)識(shí)及批準(zhǔn)文號，每個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品，消費(fèi)者可以在國家市場監(jiān)督管理總局特殊食 品信息查詢平臺(tái)查詢產(chǎn)品注冊或備案信息。2警示語產(chǎn)品最小包裝物的主要展示版面

5、上設(shè)置警示區(qū)，明確標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治 療疾病”警示語，同時(shí)警示區(qū)面積不小于其所在版面的20%，使用黑體字印刷。某保健食品產(chǎn)品介紹詳情頁31來源：國家市場監(jiān)管總局， 保健食品注冊與備案管理辦法，保健食品命名指南（2019年版），保健食品標(biāo)注警示用語指南，公開資料，研究院自主研究繪制。5概念界定1功效性成分科普功效性成分的作用原理及營養(yǎng)價(jià)值。1314522產(chǎn)品配方突出配方的健康，低蔗糖低脂肪； 突出產(chǎn)品的口味，口感好。3明星代言/達(dá)人推薦明星代言推薦，達(dá)人網(wǎng)絡(luò)種草。4產(chǎn)品包裝和形態(tài)多采用獨(dú)立小包裝，方便攜帶，隨時(shí)食用；軟糖、飲料等零食形態(tài)。5營養(yǎng)科普聲明強(qiáng)調(diào)頁面內(nèi)容僅為營養(yǎng)科普

6、知識(shí)，僅供消費(fèi)者參考學(xué)習(xí)，相關(guān)內(nèi)容 不代表產(chǎn)品實(shí)際功效。規(guī)避宣傳 上的風(fēng)險(xiǎn)。功能性食品：不得聲稱功能，產(chǎn)品主要通過介紹產(chǎn)品配方及 科普功效性成分的方式與消費(fèi)者進(jìn)行溝通某功能性食品產(chǎn)品介紹詳情頁來源：公開資料，研究院自主研究及繪制6概念界定來源：中華人民共和國食品安全法，保健食品注冊與管理辦法，食品安全法實(shí)施條例，國家市場監(jiān)督管理總局，研究院自主研究繪制。7比較維度保健食品功能性食品定義法規(guī)上有明確的定義，指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維 生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用， 具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任 何急性、亞急性或慢性危害的食品沒有明

7、確的法律定義，本報(bào)告將其定義為除了滿足人的基礎(chǔ)生 存所需營養(yǎng)之外，添加了某種有益健康的功效性成分的食品功能聲稱允許聲稱補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)以及保健食品功能目錄中規(guī)定的24 項(xiàng)功能不得進(jìn)行功能聲稱，不得明示或者暗示其保健作用廣告宣傳不得利用廣告代言人作推薦、證明可以用代言人推薦生產(chǎn)許可產(chǎn)品在上市銷售前需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證產(chǎn)品上市銷售前無需注冊或備案批準(zhǔn)文號國食健字G/J+4位年份代碼+4位順序號；食健備G/J+4 位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼/00+6位順序編號無批準(zhǔn)文號食用量有嚴(yán)格的服用量要求一般沒有嚴(yán)格的服用量要求適用人群需要調(diào)節(jié)某種機(jī)能的特定人群，具有明確的適宜和不適宜

8、人群沒有嚴(yán)格要求，但通常不建議兒童、孕婦等特殊人群食用產(chǎn)品原料普通食品可使用的原料以及國家規(guī)定的可用在保健食品中的原料普通食品可用的原料功能性試驗(yàn)注冊制類需要開展動(dòng)物試驗(yàn)或/和人體試驗(yàn)、毒理性試驗(yàn)；備案制 產(chǎn)品按照國家規(guī)定的原材料目錄和劑量要求，無須開展實(shí)驗(yàn)沒有強(qiáng)制要求，企業(yè)自主選擇是否對產(chǎn)品做功能試驗(yàn)科學(xué)文獻(xiàn)須引用相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)或者發(fā)表相關(guān)文獻(xiàn)，證明產(chǎn)品及其功效性成 分的添加量確實(shí)能夠達(dá)到聲稱的功效可以引用相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行營養(yǎng)科普，但是沒有強(qiáng)制規(guī)定需證明產(chǎn) 品及其功效性成分的添加量能夠達(dá)到相關(guān)功效銷售渠道線上渠道及商超、母嬰店、藥店等線下渠道皆可銷售，但線下貨 架銷售時(shí)需要單列貨架，不得與普通食品

9、混放銷售不可在藥店銷售保健食品和功能性食品面臨完全不同的行業(yè)監(jiān)管保健食品和功能性食品的差異日本 行業(yè)概述保健功能食品分為三大細(xì)分類別，實(shí)施分類分級管理根據(jù)日本消費(fèi)者事務(wù)廳的定義，食品分為一般食品和保健功能食品兩類。其中，保健功能食品分為特定保健食品、營養(yǎng) 機(jī)能食品和功能性標(biāo)示食品三類。特定保健用食品于1991年引入，實(shí)行審批制，進(jìn)入門檻高；營養(yǎng)機(jī)能食品于2001年引 入，產(chǎn)品成分及用量需使用經(jīng)過科學(xué)認(rèn)證的營養(yǎng)成分，產(chǎn)品可以直接上市銷售；功能性標(biāo)示食品于2015年引入，上市前 60天企業(yè)向消費(fèi)者事務(wù)廳備案即可。以上三種食品獲批后均可對批準(zhǔn)的功能進(jìn)行標(biāo)示。注釋：營養(yǎng)機(jī)能食品亦翻譯成營養(yǎng)功能食品，功

10、能性標(biāo)示食品亦翻譯成機(jī)能性標(biāo)示食品。 來源：日本消費(fèi)者事務(wù)廳，公開資料，研究院自主研究繪制。日本保健功能食品分類及特點(diǎn)特定 保健 食品營養(yǎng) 機(jī)能 食品保健 功能 食品普 通 食 品功能 性標(biāo) 示食 品食 品營養(yǎng)輔助食 品、健康輔 助食品這些 標(biāo)示而銷售 的食品皆為 普通食品。不可以標(biāo) 示功能宣 稱可以標(biāo) 示功能 宣稱日本現(xiàn)行法規(guī)對食品的分類67維度特定保健食品（FOSHU）營養(yǎng)機(jī)能食品（FNFC）功能性標(biāo)示食品（FFC）推出時(shí)間1991年2001年2015年定義具有特定保健成分的食品，有助于維持和促進(jìn)健康提供以補(bǔ)充體健康生長、 發(fā)育和維持健康所必需的特 定營養(yǎng)成分為目的食品適用于沒有疾病的人群

11、（未成 年人、孕婦和哺乳期的女性除 外），基于科學(xué)證據(jù)的補(bǔ)充某 些營養(yǎng)成分可標(biāo)示成分認(rèn)證內(nèi)容主要為七大功效類別產(chǎn)品可用成分和用量需按照 規(guī)定使用。包含13種維生素、 6種礦物質(zhì)、1種脂肪酸機(jī)能性相關(guān)成分，需為可定量 定性的成分?jǐn)z取主要 目的健康的維持、增進(jìn)（含降低疾病風(fēng)險(xiǎn)）補(bǔ)充日常飲食攝取不足的營 養(yǎng)成分健康的維持、增進(jìn)（不得聲稱具有減少疾病的風(fēng)險(xiǎn)）審評方式政府對其有效性、安全性進(jìn)行 審批，認(rèn)證嚴(yán)格，需要經(jīng)過臨 床試驗(yàn)，大約需花費(fèi)數(shù)十萬美 元并歷經(jīng)兩年審查；獲得消費(fèi) 者事務(wù)廳批準(zhǔn)后，可以聲稱被 批準(zhǔn)的功能其功能已經(jīng)經(jīng)科學(xué)證據(jù)證實(shí)， 符合營養(yǎng)功能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聲 稱，需審批或注冊上市前60天在消費(fèi)者

12、事務(wù)廳進(jìn) 行備案，提供證明食品安全和 有效性科學(xué)文獻(xiàn)或臨床試驗(yàn)等 功能評估的依據(jù)，政府不對產(chǎn) 品的安全性和有效性進(jìn)行審查 但經(jīng)營者需對產(chǎn)品負(fù)責(zé)與中國類 比類似中國保健食品中的注冊制 類保健食品類似中國保健食品中的備案 制類保健食品類似中國功能性食品日本 行業(yè)概述健康食品：營養(yǎng)輔助食品、健康 輔助食品等2001年-營養(yǎng)功能食品： 可標(biāo)示特定營養(yǎng)成分的食品，如鈣是骨頭或牙齒的形成所需的 必要營養(yǎng)素。2015年-功能性標(biāo) 示食品：企業(yè)自行 負(fù)擔(dān)責(zé)任，可進(jìn)行 健康功能標(biāo)識(shí)。（不得含降低疾病 風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)提示）1947年-特別 用途食品： 可針對特別 用途進(jìn)行標(biāo) 示，如腎病 患者適用的 蛋白質(zhì)攝入 限制食品

13、1991年-特定 保健食品： 可標(biāo)示保健 功能，如調(diào) 整腸胃狀況。（可含降低 疾病風(fēng)險(xiǎn)相 關(guān)提示）140001200010000800060004000200001987 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 2014 2017市場規(guī)模（億日元）1991年設(shè)立特定保 健食品制度2001 年設(shè)立營養(yǎng)機(jī)能食品制度2015年設(shè)立功能性表示制度市場發(fā)展成熟和增速放緩，三次政策調(diào)整刺激了市場的增長日本健康食品市場除了包括可以聲稱功能的保健功能食品（特定保健食品、營養(yǎng)功能食品及功能性標(biāo)示食品三種）外，還 包括膳食補(bǔ)充劑、健康補(bǔ)充劑等不可以聲稱功能的普通健康食品。日

14、本針對保健功能食品的三次政策調(diào)整，在市場增速放 緩的情況下，每次政策的拓寬都刺激了健康食品行業(yè)整體市場規(guī)模的增長。日本不同食品產(chǎn)品的功能標(biāo)示1987-2017年日本健康食品市場規(guī)模來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)，研究院自主研究繪制。68日本 特定保健食品FOSHU許可產(chǎn)品數(shù)量和市場規(guī)模呈下降趨勢，說明FOSHU行業(yè)發(fā)展成熟，消費(fèi)者需求趨于飽和截至2020年，日本FOSHU（特定保健食品）實(shí)際獲得許可的產(chǎn)品數(shù)量共有1071個(gè)，由150家企業(yè)持有；從市場規(guī)模來看， 2020年日本FOSHU市場規(guī)模為5610億日元。2015年以后，F(xiàn)OSHU許可產(chǎn)品數(shù)量和市場規(guī)模增速皆呈下降趨勢，說明市場發(fā)展成熟和趨于

15、飽和。5669629967985494517562756135639164636586643264935610200320052007200920112013201420152016201720182019202013152269412172.5%81.6%37.6%11.1%7.9%-19.2%21.3%-5.8%-2.2%4.2%1.1%1.9%1997199920011997-2020年日本特定保健食品市場規(guī)模及增速市場規(guī)模（億日元）增速（%）注：累計(jì)實(shí)際許可產(chǎn)品數(shù)=累計(jì)許可產(chǎn)品數(shù)-同期失效產(chǎn)品數(shù)；市場規(guī)模從 1997 年到 2013 年每隔一年進(jìn)一次，但自 2013 年以來每年都進(jìn)一次

16、。市場規(guī)模調(diào)查方法：按項(xiàng)目的銷售額將通過問卷調(diào)查向已獲得許可為特定健康用途的食品貼標(biāo)簽的公司查看，問卷調(diào)查于2020年3月底進(jìn)，截至2020年12月，150 家公司共 1071項(xiàng)獲得許可，對 1071 個(gè)項(xiàng)目和 150 家公司進(jìn)了調(diào)查，不包括過期項(xiàng)目。其中，140家公司（回收率93%），獲得了 1056 個(gè)項(xiàng)目的響應(yīng)（回收率 98.6%），對于無法獲得有關(guān)估 計(jì)銷售額的詳細(xì)信息的項(xiàng)目，分別在業(yè)內(nèi)舉聽證會(huì)和生產(chǎn)，由日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)根據(jù)銷售情況統(tǒng)計(jì)和估算。16747516857858494785652696880100 100 100951310352236264538321113235878

17、100126171222289332398475569627755827883967983 1030 1095 1140 1210 1204 1078 1063 1075 10711993-2020年日本特定保健食品許可產(chǎn)品數(shù)量1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020年許可產(chǎn)品數(shù)量（件）累計(jì)實(shí)際許可產(chǎn)品數(shù)量（件）2015 年， 在FOSHU 市 場增速放緩的背

18、景下推 出FFC制度-2.3%0.9%-13.6%產(chǎn)品數(shù)量及市場規(guī)模產(chǎn)品類別及市場占比產(chǎn)品形態(tài)及銷售渠道來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)，研究院自主研究繪制。69日本 特定保健食品注釋：腸道調(diào)節(jié)包括寡糖、乳酸菌（包括真菌） 、膳食纖維；膽固醇包括膽固醇+腸道調(diào)節(jié)；骨骼和礦物質(zhì)包括降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)癥；牙齒和皮膚包括牙齦；中性脂肪/體脂肪包括腸道調(diào)節(jié)占整體市場規(guī)模的一半以上，市場結(jié)構(gòu)趨于穩(wěn)定從不同類型FOSHU產(chǎn)品市場規(guī)模來看，腸道調(diào)節(jié)類產(chǎn)品穩(wěn)居第一，占比常年超過50%，腸道調(diào)節(jié)的細(xì)分子品類包括低聚 糖、 乳酸菌和膳食纖維。2000年以后，腸道保健類產(chǎn)品在FOSHU中的占比已經(jīng)較早期90%有明顯下降，

19、產(chǎn)品類型呈多 元化趨勢，尤其是中性脂肪/體脂肪產(chǎn)品占比逐年攀升，占比在25-30%。0%20%40%60%80%100%1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20201997-2020年日本FOSHU不同產(chǎn)品功能市場規(guī) 模占比膽固醇（%）牙齒和皮膚（%）血壓（%）血糖水平（%）腸道調(diào)節(jié)（%）骨骼和礦物質(zhì)（%）中性脂肪和體脂肪（%）14753168腸道調(diào)節(jié) 中性脂肪和體脂肪牙齒和皮膚234骨骼和礦物質(zhì)223膽固醇215血壓198血糖水平982020年日本不同產(chǎn)品功能市場規(guī)模乳酸菌95%

20、寡糖 3%膳食纖維 2%市場規(guī)模（億日元）2020年腸道調(diào)節(jié)不同細(xì)分品類市場規(guī)模產(chǎn)品數(shù)量及市場規(guī)模產(chǎn)品類別及市場占比產(chǎn)品形態(tài)及銷售渠道內(nèi)臟脂肪、甘油三酯+體脂、體脂+膽固醇、血糖水平+甘油三酯、體脂+腹部脂肪+腰圍+肥胖。 來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)，研究院自主研究繪制。70日本 特定保健食品乳酸菌、軟飲料在FOSHU市場規(guī)模中占比最高；超級市場是 產(chǎn)品的主要銷售渠道從市場規(guī)模來看，日本的FOSHU產(chǎn)品中軟飲料、乳酸菌等產(chǎn)品形態(tài)占據(jù)主要市場份額。乳制品產(chǎn)品占市場規(guī)模的50%以 上，典型的如養(yǎng)樂多就是FOSHU產(chǎn)品，其在1998年獲得 “特定保健用食品”標(biāo)記許可；從消費(fèi)渠道來看，超級市場是 FO

21、SHU產(chǎn)品的主要銷售渠道，占比維持在40%以上。注釋：軟飲料包括茶飲料、碳酸飲料、果汁飲料、礦泉水、果凍飲料、咖啡、粉狀軟飲料等；乳制品包括乳酸菌飲料、發(fā)酵乳等；加工食品及調(diào)味品：加工大豆、加工谷物、加工肉/魚、食用油、人造黃油、蛋黃醬、熟醋、甜味劑等；糖果及其他：糖果、餅干、口香糖、椰果、冰雹、巧克力、片劑、粉劑、顆粒劑、干湯、即食味噌湯、綠汁等24.5% 23.9% 24.1% 28.6% 37.7% 35.8% 36.2% 37.0% 30.3% 31.5% 31.5%48.3%57.9%54.8% 54.9%47.7% 50.0% 49.3% 48.9% 55.4% 54.6% 55.

22、6%12.9%10.9% 12.3%6.8%6.7% 6.2%6.4% 6.8% 6.4%6.6%6.3%14.3% 10.4% 8.7%6.7% 7.9% 8.0%8.1% 7.3% 7.9%7.2%6.6%2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 20202007-2020年日本FOSHU不同產(chǎn)品形態(tài) 市場規(guī)模占比軟飲料（%）加工食品及調(diào)味品（%）乳制品（%）糖果及其他（%）42.5% 43.8% 39.3% 40.2% 41.7% 38.1% 39.7% 42.5% 43.9% 43.8% 46.4%16.0%16.2%13.5%

23、 14.2% 16.0% 16.2% 16.6%19.3% 17.3% 17.0% 22.3%33.2% 26.5%30.7%23.9%20.3%24.5%22.2% 17.3% 19.4% 18.6% 11.0%5.4%5.9% 10.5%7.3%6.9%6.9% 6.0%6.2%6.3%7.4%2.7% 2.4%3.1%3.9%2.9%5.8%3.8% 4.4% 4.4%4.5%5.6%4.7%0.9% 5.7%7.5%8.3% 10.7% 10.5% 10.3% 10.5% 7.2% 9.9%7.3%2007 2009 2011 2013 2014 2015 2016 2017 2018

24、 2019 20202007-2020年日本FOSHU產(chǎn)品銷售渠道 占比超級市場（%） 藥店（%）便利店（%）郵購(%)送貨上門（%）其他(%)產(chǎn)品數(shù)量及市場規(guī)模產(chǎn)品類別及市場占比產(chǎn)品形態(tài)及銷售渠道來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)，研究院自主研究繪制。71日本 功能性標(biāo)示食品FFC認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量保持高增速，生產(chǎn)工藝的進(jìn)步推動(dòng)了功能 性成分在多種產(chǎn)品形態(tài)中的應(yīng)用從認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量來看，截至2021年H1，日本FFC（功能性標(biāo)示食品）產(chǎn)品認(rèn)證件數(shù)累計(jì)達(dá)4712件，2015-2020年CAGR 為28%；2021年H1數(shù)量達(dá)691件，高于去年同期的496件，同比增長39%，說明每年的FFC認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量保持高增速

25、。 從產(chǎn)品劑型來看，日本功能性標(biāo)示食品劑型多樣，包括膳食補(bǔ)充劑（包括片劑、膠囊、粉末等）、加工食品（如酸奶、飲 料、湯等）和新鮮食品（蔬菜和水果等）。產(chǎn)品類型越來越多樣化，且加工食品的占比越來越高。注釋：2015-2020年為前一年4月1日至后一年3月31日間的數(shù)據(jù)，2021H1為2021年4月到2021年9月間的數(shù)據(jù)；認(rèn)證數(shù)量為例年認(rèn)證的產(chǎn)品數(shù)量，因存在產(chǎn)品認(rèn)證后中途撤回的情 況，故不同統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)可能存在一定出入3106204526908821067691100%-27%53%28%21%20152016201720182021上半年2015-2021上半年日本功能性標(biāo)示食品產(chǎn)品備案件

26、數(shù)本案數(shù)量（件）20192020同比增速（%）膳食補(bǔ)充劑類54%加工食品 42%2020年日本功能性標(biāo)示食品產(chǎn)品形態(tài)生鮮食品4%2015年FFC制度剛啟動(dòng)時(shí)，膳食補(bǔ)充劑與加工食品的比例約為7：3，近年來FFC的產(chǎn)品加工食品的產(chǎn)品形態(tài)越來越多。這主要是因?yàn)槟z囊、片劑的形式比較容易保留原料成分不受破壞，而隨著生 產(chǎn)工藝及技術(shù)的進(jìn)步，在保證產(chǎn)品口味的同時(shí)，加工食品中同樣 可以很好地保留成分功效，如經(jīng)過多次嘗試，GABA的獨(dú)特風(fēng)味可 以被很好地融入飲料和巧克力中。產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題來源：日本消費(fèi)者事務(wù)廳， Smoothlink ，NutraIngredients-

27、Asia，研究院自主研究繪制。72日本 功能性標(biāo)示食品GABA和難消化糊精是最熱門的功效成分；多數(shù)產(chǎn)品傾向于 在產(chǎn)品中使用多種功能性成分GABA和難消化糊精是日本FFC產(chǎn)品中應(yīng)用最多的兩種功效性成分。難消化糊精具有抑制飯后脂肪吸收以及緩解便秘的作用；GABA具有改善機(jī)體睡眠質(zhì)量、降血壓等生理功效。在產(chǎn)品中添加多種功能性成分變得越來越流行，在2021財(cái)年認(rèn)證的FFC產(chǎn)品中，85%的產(chǎn)品應(yīng)用了兩種以上功能性成分。日本FFC產(chǎn)品熱門功效成分2020年4月-2021年3月認(rèn)證的1067產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品傾向于應(yīng)用多種功能成分：僅163產(chǎn)品使用了 一種功能性成分，其余產(chǎn)品的使用了兩種或多種功 能性成分，占所

28、有產(chǎn)品數(shù)量的85%。熱門單功能性成分：GABA、黑姜衍生的多甲氧基黃酮、難消化糊精、異麥芽糖糊精、菊粉、蝦青素。熱門功能性成分組合：DHA/EPA、葉黃素/壓米黃 質(zhì)、銀杏葉衍生的黃酮苷/萜內(nèi)酯、鮭魚鼻軟骨衍 生的蛋白聚糖/非變性型膠原蛋白。排 序2015年4月-2020年3月（2951個(gè)認(rèn)證產(chǎn)品）2021年4月-9月（691個(gè)認(rèn)證產(chǎn)品）1GABA（-氨基丁酸）GABA（-氨基丁酸）2難消化糊精（抗性糊精）難消化糊精（抗性糊精）3O-甲基化異黃酮黑姜衍生的聚甲氧基黃酮4L-茶氨酸菊粉5透明質(zhì)酸鈉銀杏葉衍生的類黃酮苷和 萜內(nèi)酯6大豆異黃酮胡椒衍生的胡椒堿7乙酸檸檬酸8葉黃素葉黃素和玉米黃質(zhì)9長雙

29、歧桿菌BB536蝦青素10越橘衍生的花青素n-乙酰氨基葡萄糖產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題來源：日本消費(fèi)者事務(wù)廳， Smoothlink ，NutraIngredients-Asia，研究院自主研究繪制。73日本 功能性標(biāo)示食品注釋：2017-2020年為前一年4月1日至后一年3月31日間的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)為近似值。10015020030020172017-2020年具備多種功 能聲稱的FFC產(chǎn)品數(shù)量（近似值）201820192020e產(chǎn)品數(shù)量（個(gè)）189228234279329352424489緩解壓力和緊張眼部護(hù)理滋潤皮膚減少體脂降低血壓改善腸道環(huán)境減少中性脂肪抑制血

30、糖水平2015年-2020年6月FFC已認(rèn)證的產(chǎn)品功能聲稱分布產(chǎn)品數(shù)量（個(gè)）多項(xiàng)功能 聲稱 78%2015-2020年6月認(rèn)證的產(chǎn)品中 功能聲稱分布一項(xiàng)功能 聲稱 22%具備多種功能聲稱的產(chǎn)品不斷增多，在認(rèn)證的產(chǎn)品中近8成產(chǎn)品具備多種功能聲稱。主要 是因?yàn)椋阂皇请S著科學(xué)進(jìn)步，關(guān)于功能性成分具備的多種功效的科學(xué)證據(jù)增多；二是通過 利用新的科學(xué)聲明，在產(chǎn)品中具備多種功能聲明的產(chǎn)品比具有類似配方，但僅具有一種健 康聲明的產(chǎn)品對消費(fèi)者更具吸引力。因此越來越多產(chǎn)品傾向于進(jìn)行多種功能聲稱。產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題來源：日本消費(fèi)者事務(wù)廳， Smoothlink ，NutraI

31、ngredients-Asia，研究院自主研究繪制。74對功能性成分研究的成熟及科學(xué)文獻(xiàn)的增加，推動(dòng)具備多種 功能聲稱的產(chǎn)品逐漸增多，以使產(chǎn)品對消費(fèi)者更具吸引力具備多種功能聲稱的產(chǎn)品，在2018年略多于150個(gè)，2017年不到100個(gè)，2019年近200款。自2015年4月推出FFC計(jì)劃以 來，截至2020年6月，在已推出的2951個(gè)FFC中，有646個(gè)產(chǎn)品擁有多項(xiàng)健康聲明，占總數(shù)的22%。從產(chǎn)品功能來看，與 脂肪相關(guān)的聲明最為常見，其次是腸道、血糖血壓。日本 功能性標(biāo)示食品可以聲稱功能，降低了企業(yè)與消費(fèi)者的溝通成本：政策的 放開使得功能性標(biāo)示食品可以進(jìn)行功能聲稱，做適當(dāng)?shù)男?傳，消費(fèi)者可以在

32、更知情的情況下做出選擇，降低了企業(yè) 對消費(fèi)者的溝通與教育成本。規(guī)范市場發(fā)展，提高產(chǎn)品合規(guī)性：產(chǎn)品上市前雖然政府不 對產(chǎn)品進(jìn)行審查，但企業(yè)需要在消費(fèi)者事務(wù)局官網(wǎng)上發(fā)布 FFC申請檔案，企業(yè)對內(nèi)容負(fù)責(zé)，產(chǎn)品上市后不合格的產(chǎn) 品CAA將會(huì)讓其撤銷。消費(fèi)者可以獲得具有科學(xué)證據(jù)的 FFC功效和安全性信息，促進(jìn)了市場規(guī)范發(fā)展。產(chǎn)品創(chuàng)新空間大，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新：FFC的產(chǎn)品無需行政審 批和強(qiáng)制做臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品上市周期短，降低了企業(yè)進(jìn)入 門檻；產(chǎn)品可聲稱的功能廣泛，企業(yè)可以進(jìn)行更多產(chǎn)品創(chuàng) 新和品類創(chuàng)新，有利于激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的積極性。產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題64636586643264

33、935610136517892241254328431.9%-2.3%0.9%-13.6%31.1%25.3%13.5%11.8%201620182017FOSHU（億日元） FOSHU增速（%）20192020FFC（億日元） FFC增速（%）來源：日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會(huì)，矢野經(jīng)濟(jì)研究所，Smoothlink，研究院自主研究繪制。75FFC制度的實(shí)施規(guī)范了行業(yè)發(fā)展，刺激了市場增長日本于2015年4月開始實(shí)施功能性標(biāo)示食品制度，F(xiàn)FC制度在FOSHU市場增速放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長的背景下推出，該法 案的出臺(tái)，激發(fā)了企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的熱情，刺激了經(jīng)濟(jì)增長。政策的放開使功能性標(biāo)示食品產(chǎn)品種類不斷豐富，市場

34、規(guī) ?？焖僭鲩L。2015-2020年日本FOSHU及FFC產(chǎn)FFC制度推出產(chǎn)生的有利影響品市場規(guī)模及增速日本 功能性標(biāo)示食品比較維度功能性標(biāo)示食品（FFC）特定保健食品（FOSHU）時(shí)間和資金產(chǎn)品上市前60天提交資料備案，可引用已有的科 學(xué)證據(jù)產(chǎn)品申報(bào)至少需要2年；企業(yè)需花費(fèi)數(shù)十萬美元對 產(chǎn)品進(jìn)行安全測試及功效驗(yàn)證功能性試驗(yàn)可以用數(shù)據(jù)庫中已發(fā)表的論文作為科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)功能聲稱功能廣泛，主要為二十大類別功能窄，主要為七大類別產(chǎn)品形態(tài)多樣化生鮮食品不可申請對企業(yè)的影響（1/2）：與FOSHU相比，F(xiàn)FC制度降低了市 場準(zhǔn)入門檻，有利于中小企業(yè)入局FFC制度在健康聲稱、科學(xué)依據(jù)和所需結(jié)

35、果方面更加靈活，降低了企業(yè)申請的時(shí)間和資金成本，準(zhǔn)入門檻低，有利于中小 企業(yè)入局。截至2019年5月，F(xiàn)FC制度實(shí)施4年以來共認(rèn)證了1785個(gè)FFC產(chǎn)品，由約300家企業(yè)持有；FOSHU制度實(shí)施28 年獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品1068個(gè)，由約150家企業(yè)持有。由此可以見，F(xiàn)FC制度下企業(yè)進(jìn)入門檻更低，市場格局更為分散。FFC與FOSHU制度下產(chǎn)品上市要求比較產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題來源： 日本消費(fèi)者事務(wù)廳，Smoothlink，Nutra Ingredients-Asia，公開資料，研究院自主研究及繪制。76日本 功能性標(biāo)示食品產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利

36、影響行業(yè)問題大型企業(yè)對原有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證或產(chǎn)品配方升級，刺激了原有產(chǎn)品業(yè)務(wù)的增長。FANCL和Ezaki Glico是FFC系統(tǒng)的兩 大受益者，是認(rèn)證FFC數(shù)量最多的公司之一。對企業(yè)的影響（2/2）：大型企業(yè)對原有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證或配方 升級，刺激了原有業(yè)務(wù)的增長日本的許多大企業(yè)都在FFC計(jì)劃下對原有產(chǎn)品進(jìn)行了升級，如Ezaki Glico推出含有GABA的巧克力，用于緩解和改善壓力 睡眠質(zhì)量，F(xiàn)ANCL推出含有不易消化的糊精的芽糙米，可抑制餐后血糖和甘油三酯升高。原有產(chǎn)品已經(jīng)擁有忠實(shí)的客戶 群體，企業(yè)通過對產(chǎn)品配方進(jìn)行升級以及將其認(rèn)證為FFC產(chǎn)品明確標(biāo)示功能來吸引新客戶。FFC制度對大企業(yè)的影響將

37、原有產(chǎn)品認(rèn)證為FFCFANCL擁有一種名為Enkin的膳食補(bǔ)充劑，其中含有葉黃素，對眼睛有益，F(xiàn)ANCL將其產(chǎn)品認(rèn)證為FFC后，產(chǎn)品的銷量增長了四倍。對原有產(chǎn)品進(jìn)行升級2019年Ezaki Glico推出Mental Balance Chocolate GABA for Sleep，這是一款FFC產(chǎn)品，聲稱可以緩解壓力并有助于睡眠與2005年公司發(fā)布的Mental Balance Chocolate GABA產(chǎn)品一樣，兩款產(chǎn)品都含有GABA，新款產(chǎn)品中GABA有效成分的含 量高于比老款產(chǎn)品。Ezaki Glico表示其新產(chǎn)品銷售額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了預(yù)期。2019年9月到2019年12月，實(shí)現(xiàn)了超過預(yù)期

38、的3.8倍 的銷售額。來源： Smoothlink，Nutra Ingredients-Asia，公開資料，研究院自主研究繪制。77日本 功能性標(biāo)示食品FFC制度下行業(yè)發(fā)展仍存在一些問題，監(jiān)管有待進(jìn)一步完善FFC制度在刺激經(jīng)濟(jì)增長的同時(shí)，也存在產(chǎn)品同質(zhì)化、產(chǎn)品標(biāo)簽與產(chǎn)品功能不符、產(chǎn)品撤回率高等問題。說明政策監(jiān)管仍 需進(jìn)一步完善，以及企業(yè)在開發(fā)產(chǎn)品時(shí)需要明確好產(chǎn)品定位及差異性，提高產(chǎn)品上市的成功率和產(chǎn)品生命周期。FFC制度下行業(yè)存在的問題企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品功能與實(shí)際功效之間存在差異FFC實(shí)際標(biāo)簽的差異可能會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者無意中食用多種含有相同成 分但標(biāo)有不同功能的FFC產(chǎn)品。目前，日本沒有綜合的信息管理

39、系 統(tǒng)來管理每一種功能成分的科學(xué)證據(jù)。此外，當(dāng)前FFC產(chǎn)品進(jìn)的 系統(tǒng)評價(jià)在方法和報(bào)告方面質(zhì)量普遍較差，需要進(jìn)一步解決其監(jiān)管 問題。2015年4月-2018年7月，根據(jù)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的1310份FFC 進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，眾多產(chǎn)品實(shí)際標(biāo)簽與產(chǎn)品功效信息之 間存在差距，如在血壓管理的健康聲稱類別中，存在差距的 FFC產(chǎn)品比例最高（79.5%），其次是血液中的中性脂肪減少（75%）和血糖峰值抑制（73.4%）。說明企業(yè)申請的產(chǎn)品標(biāo) 簽功能與實(shí)際功效之間存在差距，企業(yè)存在根據(jù)自身產(chǎn)品策 略選擇性申報(bào)產(chǎn)品功能的問題。2531374已經(jīng)撤回在市場銷售通過認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量（個(gè)）2951終止銷售、產(chǎn)品重新配方和

40、缺乏積極的銷售前景是導(dǎo)致 具有已認(rèn)證的FFC產(chǎn)品退出市場的三大原因。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)品溢價(jià)能力差進(jìn)入門檻低、上市周期快，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競爭激烈，標(biāo)簽 功能聲稱主張同質(zhì)化，產(chǎn)品溢價(jià)能力差。產(chǎn)品撤回率高，產(chǎn)品生命周期短2019年，60%的FFC產(chǎn)品仍在銷售，8%已停產(chǎn)，30%甚至沒有成 功進(jìn)入市場；截至2020年3月，在所有認(rèn)證的FFC中，上市銷售的 只有1374個(gè)，約占46.5%；已有253個(gè)FFC產(chǎn)品被撤回，約占同期 向消費(fèi)者事務(wù)廳通報(bào)FFC的8.5%。產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品熱門功能性成分產(chǎn)品功能聲稱有利影響行業(yè)問題2020年3月FFC產(chǎn)品認(rèn)證、銷售及撤回?cái)?shù)量來源：Journal of Functional Foods，Label Bank， Smoothlink， NutraIngredients-Asia，公開資料，研究院