{物料管理}、物料管理

1、物料采購(gòu)管理規(guī)程目的：采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)的物料，為藥品生產(chǎn)提供良好物 質(zhì)基礎(chǔ)。范圍：原料、輔料、包裝材料。責(zé)任：采購(gòu)員、供應(yīng)部門主管負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員、質(zhì)量部 門檢驗(yàn)員。內(nèi)容：1、采購(gòu)人員應(yīng)由授權(quán)人擔(dān)任。2、采購(gòu)員應(yīng)具備一定藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、熟悉所采購(gòu)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；了解采購(gòu)業(yè)務(wù)。3、采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、制定年度、委度、月采購(gòu)書面計(jì)劃物料名稱、數(shù)量、 規(guī)格、采購(gòu)時(shí)間安排，物料到貨進(jìn)度。合理貯備、庫(kù)存余量適宜，不造成積壓。供貨方單位，基本供貨 能力。采購(gòu)資金預(yù)算、使用情況、估算方式。4、采購(gòu)人員須執(zhí)行企業(yè)定點(diǎn)采購(gòu)工作程序、遇有特殊情況、 須有 批準(zhǔn)手續(xù)、否則，不得采購(gòu)非定點(diǎn)供貨方物

2、料。5、采購(gòu)人員須嚴(yán)格按“物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”組織采購(gòu)。在簽定合同時(shí)，須寫明“物理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、采購(gòu)的物料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具包裝不得對(duì)物料產(chǎn)生污染或不良影響。7、采購(gòu)運(yùn)輸應(yīng)保證物料在 運(yùn)抵企業(yè)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，符合其質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、文字標(biāo)記系統(tǒng)清楚，易辨認(rèn)、具有可追蹤性。8、采購(gòu)員應(yīng)定期訪問供貨方，了解掌握其供貨能力，物料質(zhì)量保證情況，爭(zhēng)取主動(dòng)、保證供應(yīng)。9、倉(cāng)庫(kù)保管員在收到物料后 ，按物料“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初驗(yàn)”。10、質(zhì)量部門檢驗(yàn)員按物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。目的：采 購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料，為藥品 生產(chǎn)提供良好物 質(zhì)基礎(chǔ)。范圍：原料、輔料、包裝材料。責(zé)任：采購(gòu)員、供應(yīng)部 門主管負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員、質(zhì)量部 門檢驗(yàn)員。

3、內(nèi)容：1、采購(gòu)人員應(yīng)由授權(quán)人擔(dān)任。2、采購(gòu)員應(yīng)具備一定藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、熟悉所采購(gòu)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；了解采購(gòu)業(yè)務(wù)3、采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、制定年度、委度、月采 購(gòu)書面計(jì)劃物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、采購(gòu) 時(shí)間安排，物料到貨進(jìn)度。合理貯備、庫(kù)存余量適宜，不造成積 壓。 供貨方單位，基本供貨能力。采購(gòu)資金預(yù)算、使用情況、估算方式。4、采購(gòu)人員須執(zhí)行企業(yè)定 點(diǎn)采購(gòu) 工作程序、遇 有特殊情 況、須有批準(zhǔn)手續(xù)、否則，不得采 購(gòu)非定點(diǎn)供貨方物料。5、采購(gòu)人員須嚴(yán)格按“物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”組織采購(gòu)。在簽定合同時(shí)，須寫明“物理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、采購(gòu)的物料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)，具包裝不得對(duì)物料產(chǎn)生 污染或不良影響。7、

4、采購(gòu)運(yùn)輸應(yīng)保證物料在 運(yùn)抵企業(yè)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，符 合其質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、文字標(biāo)記系統(tǒng)清楚，易辨認(rèn)、具有可追蹤性。8、采購(gòu)員應(yīng)定期訪問供貨方，了解掌握其供貨能力，物料 質(zhì)量保證情況，爭(zhēng) 取主動(dòng)、保證供應(yīng)9、倉(cāng)庫(kù)保管員在收到物料后 ，按物料“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初驗(yàn)”10、質(zhì)量部門檢驗(yàn)員按物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。物料接收管理規(guī)程目的：建立物料接收管理規(guī)程。范圍：進(jìn)廠原料、輔料、包裝材料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：物料接收須由授權(quán)倉(cāng)庫(kù)保管擔(dān)任。保管員須經(jīng)過培訓(xùn)，具有一定的藥學(xué)知識(shí)。各類物料均須有批準(zhǔn)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。每物料在接 收時(shí)，必須進(jìn)行初驗(yàn)。倉(cāng)庫(kù)保管員須嚴(yán)格執(zhí)行物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。初驗(yàn)不合格的物料須拒收。上報(bào)主管負(fù)

5、責(zé)人、做好拒收記錄。發(fā)現(xiàn)包裝破損的，執(zhí)行“包裝破損的物料管理工作程序”。劇毒物料須雙人進(jìn)行初驗(yàn)、雙人簽收。初驗(yàn)合格后，做好實(shí)驗(yàn)記錄，準(zhǔn)備入 庫(kù)。10、物料在入庫(kù)前須按批準(zhǔn)的程序?qū)ν獍b 進(jìn)行清 潔，未 經(jīng)清潔處理的物料不準(zhǔn)入庫(kù)。11、倉(cāng)庫(kù)保管員 按批準(zhǔn)的“物料編號(hào)規(guī)程” 對(duì)來料進(jìn)行編 號(hào)，防止物料混雜。12、填寫物料”請(qǐng)驗(yàn)通知單”，通知質(zhì)量部門取樣員取樣。13、辦理入庫(kù)手續(xù)，做好入庫(kù)記錄。14、接受質(zhì)量部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員的檢查，執(zhí)行物料接收標(biāo)準(zhǔn)工 作程序。目的：采購(gòu)符 合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 物料，為藥品生產(chǎn)提供良 好 物質(zhì)基礎(chǔ)。范圍：原料、輔料、包裝材料。責(zé)任：采購(gòu)員、供應(yīng)部門主管負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員、質(zhì)量

6、部 門檢驗(yàn)員。內(nèi)容：1、采購(gòu)人員應(yīng)由授權(quán)人擔(dān)任。2、采購(gòu)員應(yīng)具備一定藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、熟悉所采購(gòu)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；了解采購(gòu)業(yè)務(wù)。3、采購(gòu)計(jì)劃：采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、制定年度、委度、月采購(gòu) 書面計(jì)劃物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、采購(gòu)時(shí)間安排，物料到貨進(jìn)度。合理貯備、庫(kù)存余量適宜，不造成積壓。供貨方單位，基本供貨能力。采購(gòu)資金預(yù)算、使用情況、估算方式。4、采購(gòu)人員須執(zhí)行企業(yè)定點(diǎn)采購(gòu)工作程序、遇有特殊情況、 須有批準(zhǔn)手續(xù)、否則，不得采購(gòu)非定點(diǎn)供貨方物料。5、采購(gòu)人員須嚴(yán)格按“物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”組織采購(gòu)。在簽定合同時(shí)，須寫明“物 理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、采購(gòu)的物料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具包裝不得對(duì)物料產(chǎn)生污染或不良影響。7、

7、采購(gòu)運(yùn)輸應(yīng)保證物料在運(yùn) 抵企業(yè)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，符合其質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、文字標(biāo)記系統(tǒng)清楚，易辨認(rèn)、具有可追蹤性。8、采購(gòu)員應(yīng)定期訪問供貨方，了解掌握其供貨能力，物料質(zhì)量保證情況，爭(zhēng)取主動(dòng)、保證供應(yīng)。9、倉(cāng)庫(kù)保管員在收到物料后 ，按物料“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初驗(yàn)”。10、質(zhì)量部門檢驗(yàn)員按物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)物料編碼規(guī)程目的：建立物 料的編碼規(guī)程。范圍：進(jìn)廠原料、輔 料、包裝材料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、供應(yīng)部門主管負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：1、由授權(quán)倉(cāng)庫(kù)保管員擔(dān)任編碼工作。2、該保管員經(jīng)過編碼培訓(xùn)，了解編碼原則、含義，掌握編碼方法，可對(duì)物料進(jìn)行正確編碼。3、所有進(jìn)廠的原料、輔料、包裝材料均應(yīng)給出一個(gè)編號(hào)， 此編號(hào)獨(dú)一無二、一經(jīng)確立，絕不

8、重現(xiàn)。4、編碼原則：進(jìn)廠編號(hào)須表示物料的進(jìn)廠時(shí)間、次序。根據(jù)進(jìn)廠編號(hào)應(yīng)能控制物料的先進(jìn)先出。每種物 料有一特定的識(shí)別碼，此碼一經(jīng)確立，不再改變。5、編碼方法：編碼分三部分： 物料識(shí)別碼、物料進(jìn)廠日期、流水號(hào)。物料識(shí)別碼每種物料均有一定固定的識(shí)別碼，此碼一經(jīng)確立不再改變。物料進(jìn)廠日期-為各種物料接收日期，一日內(nèi)同 時(shí)接 收多種物料時(shí)，均為同一日期，此碼遇見重復(fù)使用。年流水號(hào)此碼為企業(yè)接收物料的先后次序號(hào)；從一年中的首批進(jìn)料順序編至最后一批；在同一年度內(nèi)，各種物料或同種物 料，既使在同一時(shí)刻 接收、也須順序編碼，不 準(zhǔn)重復(fù)；每年首批進(jìn)料均編為1號(hào)， 余者下推。舉例說明：物料識(shí)別碼-物料 進(jìn)廠日期-

9、年流水 號(hào)例 1: G00001950621168固體-淀粉95 年6月21日-95 年進(jìn)廠的第168次物料。例 2: Y000019503 18100液體-酒精 95 年3月18日-95 年進(jìn)廠的第100次物料。例 3: B000019505161 36包裝材料-1號(hào)膠囊-95 年5月16日-95 年進(jìn)廠第 136次物料。6、將所有用物料名稱、規(guī)格與識(shí)別碼打印成冊(cè)，批準(zhǔn)后發(fā) 至倉(cāng)庫(kù)保管員，質(zhì)量部門取樣員等處遵照?qǐng)?zhí)行。7、將編號(hào)填寫在收料原始記錄、取樣通知單、物料貨 位卡 及編號(hào)臺(tái)帳。8、質(zhì)量部門取樣員須將編號(hào) 填寫在取樣證、物料合格證上， 貼在取樣包件上或物料包件上。在同一年度內(nèi)，各種物料或

10、同種物料，既使在同一時(shí)刻接收、也須順序編碼，不準(zhǔn) 重復(fù)；每年首批進(jìn)料均編為1號(hào)，余 者下推。舉例說明:物料識(shí)別碼-物料進(jìn)廠日期-年流水號(hào) TOC o 1-5 h z 例 1: G0000 1950621168固 體-淀粉9 5 年6月21日-95 年進(jìn)廠的第168次物料。例 2: Y00001950318100液體-酒精95 年3月18日-9 5年進(jìn)廠的第100次物料。例 3: B000 01950516136包裝材料-1號(hào)膠囊-95 年5月16日-95 年進(jìn)廠 第136次物料。6、將所有用物料名稱、規(guī)格與識(shí)別碼打印成冊(cè)，批準(zhǔn)后 發(fā)至倉(cāng)庫(kù)保管員，質(zhì)量部門取樣員等處遵照?qǐng)?zhí)行。7、將編號(hào)填寫在收料

11、原始記錄、取樣通知單、物料貨位卡及編號(hào)臺(tái)帳。8、質(zhì)量部門取樣員須將編號(hào)填寫在取樣證、物料合格證上， 貼在取樣包件上或物料包件上。物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作程序目的：建議物料接收、標(biāo)準(zhǔn)操作程序。范圍：進(jìn)廠的原料、輔 料、包裝材料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、質(zhì)量保證檢查員、取樣員。內(nèi)容：1、 準(zhǔn)備倉(cāng)庫(kù)保管員備好到貨原輔料的合同副本，應(yīng)為定點(diǎn)采購(gòu)供 貨單位。清潔收貨區(qū)域，清潔庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)貨位。檢查所用計(jì)量器具符 合規(guī) 定，計(jì)量合格證在效期內(nèi)。保管員有上崗合格證。2、初驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé) 對(duì)物料進(jìn)行接收和初驗(yàn)工作，質(zhì)量保 證 部門現(xiàn)場(chǎng)檢查員定期抽查。檢查送貨憑單（收料單）與訂貨合同一致。檢查物料外包裝標(biāo)記系統(tǒng) 與貨物相符，印

12、字清楚。應(yīng)注 明品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名稱、批號(hào)、出廠日期。檢查物料外包裝，應(yīng)牢固 完好、無破損、無受潮、無 污染、無混雜。清點(diǎn)數(shù)量、稱重。經(jīng)過上述檢查后， 不符合規(guī)定要求的物料、保持原樣，通 知主管業(yè)務(wù)員退貨。來料中有少量外包裝破損不能退貨的物料，執(zhí)行“包裝破損的物料管理工作程序” 0初驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常情況，執(zhí)行“物料異常情況處理規(guī)程”。初驗(yàn)合格后，保管員在 收料單上簽字，填寫驗(yàn)收記錄、臺(tái)帳等。3、物料入庫(kù)前清潔所有物料在入庫(kù)前均須清潔外包裝，未 經(jīng)清潔不得入庫(kù)。能 用抹布擦試的外包裝，逐 件擦拭干凈。不能用抹布擦拭的外包裝，用毛刷、吸塵器等掃凈浮土。使用不易清潔的 包裝，如木箱、草純、 麻袋

13、等物料, 入庫(kù)前須剝離外層包裝， 必要時(shí)，更換新包裝（桶、塑料袋）、 執(zhí)行“包裝破損的物料管理工作程序”中更換包 裝法。清潔后的物料碼放在墊倉(cāng) 板上。清潔工具抹布、吸塵器、毛刷等 。4、入庫(kù)將清潔后的物料運(yùn)至倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，或用黃色純線圍住，掛 上黃色待驗(yàn)標(biāo)記。分類碼放整齊5、編號(hào)執(zhí)行“物料編碼規(guī)程”。保管員須對(duì)每種、 每批物料進(jìn)行編號(hào)。填寫編碼臺(tái)帳。6、請(qǐng)驗(yàn)倉(cāng)庫(kù)保管員填寫物料請(qǐng)驗(yàn)單一式兩份，一份留底，一份交 往質(zhì)量保證部取樣員。收請(qǐng)驗(yàn)單后，取樣員到倉(cāng)庫(kù)批定地取樣。取樣后的物料恢復(fù)原包裝后、填寫 取樣證、貼在所取樣品 的物料外包裝上，送回原處。取樣員在“請(qǐng)驗(yàn)單”上簽名。7、檢驗(yàn)后處置收到質(zhì)量保證部

14、門的 “物料檢驗(yàn)報(bào)告書”、“物料合格證”， 在質(zhì)量部門現(xiàn)場(chǎng)檢查員的監(jiān)控下，倉(cāng)庫(kù)保管員做如下工作。將檢驗(yàn)合格的物料，移至合格區(qū)或換上綠色圍欄，掛上綠 色合格標(biāo)記，同時(shí)每個(gè)包件均貼上綠色“物料合格證”。并重新 核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)生產(chǎn)廠家、件數(shù)、重量，填寫物料貨位卡 和分類帳。將檢驗(yàn)不合格物料，全部移入不合格區(qū)，或用紅色純線圍住，掛上紅色不合格標(biāo)記。必要時(shí)可逐件貼上紅色不合格標(biāo)記， 倉(cāng)庫(kù)保管員立即通知主管負(fù)責(zé)人，盡早 退貨，不合格物料由倉(cāng)庫(kù) 保管員妥善保管、做好記錄，嚴(yán)禁流入生產(chǎn)過程。對(duì) 于合格的原輔料，須 執(zhí)行“物料的貯存期管理規(guī)程”并在貨位卡上注明復(fù)驗(yàn)日期 ，登記入臺(tái)帳。將合格物料碼放整齊，特

15、殊物產(chǎn)須單獨(dú)貯存。物料貯存標(biāo)準(zhǔn)操作程序目的：保證物料在貯存期間質(zhì)量完好，減少損耗。范圍：庫(kù)存原料、輔料、包裝材料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人、保管員、質(zhì)量部門檢查員。內(nèi)容：1、物料貯存管理的基本要求庫(kù)房?jī)?nèi)有庫(kù)房貨位平面示意圖，示意圖包括庫(kù)房，使用 面積，貯存類別，貨位排號(hào)等。物料分類分庫(kù)存放，不倒置，物料要有托板托放，禁止直接接觸地面，托板清潔，底部通風(fēng)良好。庫(kù)存物料有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，合格、不 合格、待驗(yàn)、退貨物料等。分別用綠、紅、黃、蘭等色標(biāo)標(biāo)明。待驗(yàn)、不合格、退貨物料應(yīng)分別貯存于各自區(qū)域，不得與合格物料混淆存放。原料、輔料、包裝材料應(yīng)分庫(kù)碼放。毒劇物料、危險(xiǎn)品應(yīng)單獨(dú)分庫(kù)存放。液體輔料與固體輔料應(yīng)單獨(dú)

16、分庫(kù)存放。標(biāo)簽、說明書、已印刷好的包裝材料應(yīng)單獨(dú)分庫(kù)或分柜存 放。庫(kù)房?jī)?nèi)貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離：垛與垛間距不少于100厘米。垛與屋頂間距不少于30厘米。垛與墻間距不少于60厘米。垛與地柱間距不少于30厘米。垛與地面間距不少于20厘米。為保持庫(kù)內(nèi)道路通暢，主要通道寬度不少于 200厘米。庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)備，設(shè)施與貨垛應(yīng)保持一定距離：水暖散熱器、供熱管道與貨垛的距離不少于30厘米。電器設(shè)施、設(shè)備周圍、架空線路下方不準(zhǔn)堆放物料，照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不少于 100厘米。倉(cāng) 庫(kù)內(nèi)貨物的碼 放、搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施、苦蓋材料、器具、清潔工具等均應(yīng) 實(shí)行定置管理，使用后各

17、就各位擺放整齊，標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)所有物料的 帳卡、記錄、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)專人妥善 保存，及時(shí)準(zhǔn)確填寫記錄，帳、卡、物相符，日清月結(jié)，發(fā)現(xiàn)問 題及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，不得擅自 改動(dòng)。各種記錄、憑證需保存至 物料用完。2、養(yǎng)護(hù)設(shè)施的管理根據(jù)物料屬性，庫(kù)內(nèi)應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)控儀、 去濕機(jī)、空調(diào)、 排風(fēng)扇等控溫、控濕儀器設(shè) 備，并做好養(yǎng)護(hù) 設(shè)備臺(tái)帳。倉(cāng)庫(kù)保管員能正確使用各種養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備。必須隨時(shí)了解 庫(kù)內(nèi)溫、濕度變化情況，及時(shí)除濕、降溫、通風(fēng)，并做好使用 記錄。庫(kù)房應(yīng)設(shè)有“五防”設(shè)施，如防鼠的鼠夾，防蠅的風(fēng)幕，防蟲的黑光燈，防鳥的紗 網(wǎng)等。各種儀器、設(shè)備、設(shè)施，應(yīng)定期進(jìn)行校正、檢修，保持良好的狀態(tài)，并做好校正

18、、檢修記錄。3、在庫(kù)物料的保管與養(yǎng)護(hù)根據(jù)物料的 性質(zhì)、特點(diǎn)和倉(cāng)貯條件，倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)在庫(kù)物 料 應(yīng)進(jìn)行定期檢查。切實(shí)保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無凍裂、無破損、無燃爆。一般庫(kù)區(qū)，每周檢查一次溫濕度。冷藏庫(kù)與危險(xiǎn)品庫(kù)每月檢查一次溫濕度， 并做好檢查記錄。原料、輔料的貯存與管理一般的情況下，庫(kù)房的溫度應(yīng)控制在 30 c以下，相對(duì)濕度保持在60-75%為宜。對(duì)易蟲蛀的物料應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周中有無蟲絲、蛀粉，尤其是霉雨季節(jié)和高溫季節(jié)。若 發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即 通 知質(zhì)量保證部取樣檢查，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)采取處理措施。對(duì)易發(fā)霉的原輔料應(yīng)重點(diǎn)檢查藥材包裝是否受潮，要著重檢查其下層及接近墻壁

19、易受潮部位。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)于含有揮發(fā)性的物料，包裝要盡可能密閉。對(duì)于易風(fēng)化、潮解的物料應(yīng)注意檢查包裝是否潮濕，有無折出粉末。對(duì)毒劇應(yīng)注重檢查其外包裝有無破 損，鉛封軋印是否完整，毒劇藥材應(yīng)件件標(biāo)凈重，其他人員不許進(jìn)入。對(duì)易燃物料應(yīng)注意檢查庫(kù)溫及貨垛內(nèi)溫度，如不符合安全要求時(shí)，應(yīng)立即采取措施， 降低庫(kù)溫或貨垛溫度。還須放置足夠的消防器材。包裝材料的貯存和管理內(nèi)包材與外包材 應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。附 有印刷文字的包材如標(biāo)簽、執(zhí)行“印 刷品管理規(guī)程”專 庫(kù)或?qū)９窦渔i存放。無關(guān)人員禁止入內(nèi)。不需清潔 處理直接用包裝的內(nèi)包材，須保持其貯存區(qū)域，清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。其余執(zhí)行原輔料庫(kù)貯存管理

20、規(guī)程。物料貯存區(qū)域的清潔衛(wèi)生管理庫(kù)房貨區(qū)須干凈整潔，貨區(qū)、貨架、貨物無積塵，地面干凈無浮土、積水，不得滯留 存放垃圾裝置。通道每天清掃一次，庫(kù)區(qū)貨位每周清掃一次。庫(kù)內(nèi)清掃應(yīng)盡可能避免產(chǎn)生塵土。所有設(shè)施、物品設(shè)置存放，廢棄包裝當(dāng)日運(yùn)出。物料外包裝須脫除捆扎物，清潔、無油污、泥土等，包裝 完整無損物料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作程序目的：建立物料發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止差錯(cuò)。范圍：所有庫(kù)存。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人、保管員、車間負(fù)責(zé)人、領(lǐng)料員、質(zhì)量部門檢查員。內(nèi)容：1、準(zhǔn)備車間領(lǐng)料員將“限額領(lǐng)料單”交倉(cāng)庫(kù)保管員。倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)領(lǐng)料單手 續(xù)，項(xiàng)目齊全后，按單 備料, 放置備料區(qū)、碼放整齊。2、發(fā)料倉(cāng)庫(kù)保管員按照限額領(lǐng)料單批

21、準(zhǔn)的物料及數(shù)量嚴(yán)格發(fā)料，連同物料“合格報(bào)告書” 一起用車送到車間收料區(qū)。領(lǐng)料員按照限額領(lǐng)料單內(nèi)容核對(duì)人全部無誤后簽字，若有 一項(xiàng)不符合可拒收。3、發(fā)料后倉(cāng)庫(kù)保管員及時(shí)在有關(guān)的臺(tái)帳、貨位卡上詳細(xì)記錄，保證帳、卡、物相符。4、須拆零的物料發(fā)放處理盛裝物料的新容器，要清潔、專用，不得產(chǎn)生交叉污染。物料轉(zhuǎn) 移要在規(guī)定的潔 凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。拆開的物料容器應(yīng)在潔凈區(qū) 內(nèi)封口，加貼封口簽，注 明取出物料的數(shù)量、剩余物料的數(shù)量；取出物料用于生產(chǎn)的品名、規(guī)格；發(fā)料日期；發(fā)料人簽名。物料轉(zhuǎn)到新容器后，應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)及時(shí)封口，標(biāo)明,物料名稱、編號(hào)；,規(guī)格、批號(hào)；,重量或體積；物料用于生產(chǎn)的品名、規(guī)格；發(fā)料人簽名、發(fā)料日期

22、。5、發(fā)料后，倉(cāng) 庫(kù)保管員交剩余物料及時(shí)送回原貨物。危 險(xiǎn)品物料倉(cāng)貯管理工作程序目的：杜絕事故、保證物料安全發(fā)至 用料部門。范圍：易燃、易爆，強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)剌激性物料。職責(zé)：倉(cāng) 庫(kù)保管員、領(lǐng)導(dǎo)員、質(zhì)量保證部檢查員。內(nèi)容:1、危險(xiǎn)品管理除執(zhí)行一般物料的接收，貯存與發(fā)放，操作 程序外，還應(yīng)執(zhí)行以下內(nèi)容。2、危險(xiǎn)品庫(kù)倉(cāng)庫(kù)保 管員必須熟悉各種危險(xiǎn)品的特性，并且 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家化學(xué)危險(xiǎn)品安全管理舉例中的各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定， 經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。3、危險(xiǎn)品應(yīng)根據(jù)其危險(xiǎn)性質(zhì)、等級(jí)和不同防護(hù)、滅火方法 不同，分類分庫(kù)貯存。4、危險(xiǎn)品庫(kù)房應(yīng)與一般物料庫(kù)房有一距離，隔絕火源。5、物料堆垛須穩(wěn)固，不宜過高、過密。堆垛之間、堆垛

23、與 墻壁之間應(yīng)留有一定的距離，通道和通風(fēng)口簽以減少隱患，并便 于股運(yùn)。6、物料堆垛面積，一級(jí)危險(xiǎn)品不得超過 40平方米；一般危 險(xiǎn)品不得超過80平方米。爆炸品堆放，應(yīng)整齊牢固，堆垛不宜 過高。7、庫(kù)內(nèi)應(yīng)有通風(fēng)降溫設(shè)備，始終保持在物料安全設(shè)備限度 內(nèi)，通風(fēng)良好。8、搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得流動(dòng)、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。9、庫(kù)內(nèi)禁 止用鐵器開箱敲打，不得穿有帶釘子的鞋出入倉(cāng) 庫(kù)。10、各種壓縮氣鋼瓶搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)避免拖位、撞擊、摩擦或倒 地滾動(dòng)。11、定期檢查包裝容器是否嚴(yán)密，若 發(fā)現(xiàn)封口不嚴(yán)，滲漏 或破損等現(xiàn)象，應(yīng)在指定安全地點(diǎn)及時(shí)整理，或與有關(guān)部門聯(lián)系 解決。13、危險(xiǎn)品庫(kù)的貯存以防水、防爆，確保安

24、 全發(fā)至用料單 位為目的。庫(kù)內(nèi) 嚴(yán)禁煙火、并須配有足 夠而適宜的消防器材， 保證其完好，隨時(shí)可開啟使用。劇毒品物料 倉(cāng)貯管理工作程序目的：做劇毒品管理工作、安全發(fā)至用料部門。范圍：劇毒品。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人、領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部檢查員。內(nèi)容：劇毒品管理除執(zhí)行一般物料的接收、貯存與發(fā)放管理工作程 序外，不應(yīng)執(zhí)行以下內(nèi)容。1、劇毒品接收劇毒品接收必須二位保管員同時(shí)接收、簽字，有供應(yīng)部門 負(fù)責(zé)人簽字。接收料單內(nèi)容對(duì)毒品的重量，標(biāo)記內(nèi)容逐項(xiàng)復(fù)核。檢查外包裝完好，印字清楚。二人稱量毛重，貼好封口標(biāo)記，注明品名、規(guī)格、毛重、封口人、封口日期，在收料上簽字，填好接收記錄，送入指定庫(kù) 中貯

25、存。如發(fā)現(xiàn) 不符合規(guī)定要求，與收料單內(nèi)容不符，保管員有 權(quán) 拒收。2、劇毒品的貯存劇毒品庫(kù)必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管要求， 專庫(kù)專柜貯存， 無關(guān)人員禁止入內(nèi)。劇毒品的數(shù)量，領(lǐng)用情況需報(bào)企業(yè)保衛(wèi)部門備案。定期檢查劇毒品的包裝及封口條完好，稱量毛重。執(zhí)行國(guó)家有關(guān)劇毒品管理規(guī)定。填寫檢查記錄。質(zhì)量部門檢查員、保 衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人均應(yīng)定期檢查劇毒品保管情況，填寫檢查記錄。3、劇毒品的發(fā)放毒品領(lǐng)料單需有領(lǐng)料部門負(fù)責(zé)人均應(yīng)定期檢查劇毒品保管 情況，填寫檢查記 錄。領(lǐng)料二人持“限額領(lǐng)料單”上注“劇毒品”字樣，到毒劇 品庫(kù)領(lǐng)料。倉(cāng)庫(kù)保管員二人逐項(xiàng)核對(duì)“限額領(lǐng)料”內(nèi)容及批準(zhǔn)手續(xù)， 準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)料。二位保管員稱量毒

26、品的毛重、復(fù)核每毒品 外包裝所標(biāo)數(shù)量 與毛重一致后 ，拆開外包裝封口標(biāo)記，注明品名、規(guī)格、毛重、 封口日期。稱量前，要四人檢查核對(duì)稱量器具，應(yīng)符合 規(guī)定要求，有 計(jì)量合格證。(6)四人在稱量記錄及限額發(fā)料單上簽字。退料管理工作程序目的：建立退料標(biāo)準(zhǔn)工作程序，以保證退料質(zhì)量，使退料工 作得以順利進(jìn)行。范圍：剩余生產(chǎn)物料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、車間管理人員、領(lǐng)料員、質(zhì)量保證部門檢查員。內(nèi)容：1、剩余生產(chǎn)物料的處置每個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)算及物料平衡和結(jié)算后，要及時(shí)交剩余物 料退回倉(cāng)庫(kù)。車間領(lǐng)料員，填寫退料申請(qǐng)單一式三份，注明 品名、批號(hào)、 規(guī)格、進(jìn) 廠編號(hào)、退料量、退庫(kù)日期及退料原 因。送至質(zhì)量保 證部現(xiàn)場(chǎng)檢查

27、員。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員，檢查退料單與退料相符。尚未開包的物料，包裝是否完整，封口是否嚴(yán)密，確認(rèn)所余物料無污染、數(shù)量準(zhǔn)確，即在退料申請(qǐng)單上簽名，交生產(chǎn)車間。已經(jīng)開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否勻在與生產(chǎn) 潔凈級(jí)別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)操作。如質(zhì)量保證部檢查員對(duì)剩余生產(chǎn)物料的質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，則 填寫請(qǐng)驗(yàn)單，請(qǐng)質(zhì)量保證部取樣員到車間取樣檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié) 果報(bào)質(zhì)量保證部。當(dāng)質(zhì)量保證部檢查員認(rèn)為剩余生產(chǎn)物料的數(shù)量不符時(shí)，則 查對(duì)批生產(chǎn)記錄，查找差錯(cuò)原因，填寫原因，填寫差錯(cuò)記錄。并 通知車間管理人員查找原因，直至得到滿意結(jié)果。由質(zhì)量保證部檢驗(yàn)的剩余物料，如檢驗(yàn)結(jié)果合格則經(jīng)質(zhì)量 保證部檢查員和負(fù)責(zé)人

28、審核，在退料申請(qǐng)單上簽字后重復(fù)以上程 序。車間收到批準(zhǔn)的退料申請(qǐng)單后，清點(diǎn)退料，由車間領(lǐng)料員 將退料送到倉(cāng)庫(kù)，辦理退料手續(xù)。2、退料入庫(kù)倉(cāng)庫(kù)管理員憑退料申請(qǐng)單核對(duì)退料的品 名、規(guī)格、退料數(shù) 量、批號(hào)及封條上退料日期，復(fù)檢稱重，確定無誤后，給這些物 貼上退料標(biāo)記。車間退料員與倉(cāng)庫(kù)保管員分別在退料單上簽名， 各留一份，并分別填寫退料臺(tái)帳。退料送入庫(kù)房?jī)?nèi)，放置在原貨位或單獨(dú)的貨位，碼齊掛上“合格”標(biāo)牌，或 在原貨位卡后重新填寫記錄。注明品名、退貨 時(shí)間、復(fù)驗(yàn)日期，保證物料下次出庫(kù)時(shí)先出退料。退料入庫(kù)完畢，倉(cāng)庫(kù)管理員填寫退料原始記錄，存檔備查o物料超限額發(fā)放管理規(guī)程目的：建立物料超限額發(fā)放管理規(guī)程范圍

29、：所有物料的超限額發(fā)放過程。責(zé)任：生產(chǎn)車間主任、技術(shù)主任、領(lǐng)料員；質(zhì)量保證部門現(xiàn) 場(chǎng)檢查員、質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：1、生產(chǎn)車間生產(chǎn)須超限額領(lǐng)料時(shí)，應(yīng)提出書面申請(qǐng)報(bào)告，內(nèi)容如下：超限額物料名稱、規(guī)格、數(shù)量。超限額物料生產(chǎn)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。超限額物料原因，該品種生產(chǎn)物料平衡情況。超限額物料的數(shù)量計(jì)算、計(jì)算依據(jù)。2、生產(chǎn)車間技術(shù)主任須對(duì)報(bào)告內(nèi)容仔細(xì)復(fù)核，保證產(chǎn)品質(zhì) 量不發(fā)生投料差錯(cuò)，復(fù)核無誤后簽名。生產(chǎn)主任復(fù)核后簽名，交 質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員。3、質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員，根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)該品種檢查情況, 逐項(xiàng)核對(duì)報(bào)告內(nèi)容，提出處理意見。4、質(zhì)量保證負(fù)責(zé)復(fù)核后，批準(zhǔn)或拒絕并簽名。5、質(zhì)量保證部拒絕的物

30、料不得超限額領(lǐng)料。6、質(zhì)量保證部批準(zhǔn)后，車間領(lǐng)料員開具物料限額領(lǐng)料單， 經(jīng)車間主任，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人簽字后，送交倉(cāng)庫(kù)。7、供應(yīng)部門計(jì)劃員或主管負(fù)責(zé)人簽字后，交至倉(cāng)庫(kù)保管員。8、倉(cāng)庫(kù)保管員按超限額領(lǐng)料單發(fā)料，執(zhí)行“物料發(fā)放管理工 作程序”。包裝破損的物料處理工作程序目的：保證物料原有物性、防止污染和混雜。范圍：原料、輔料、包裝材料的破損件。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員、質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員。內(nèi)容：1、質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有物料外包裝破損后，應(yīng)立即通知倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行處理，并監(jiān)督執(zhí)行。2、倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)破損包裝，做相應(yīng)處理，執(zhí)行批準(zhǔn)的 工作程序。3、破損分類：輕微破損：外包裝輕磨損、外包裝破損

31、但內(nèi)包裝尚未破損, 物料質(zhì)量未受影響。一般破損：內(nèi)、外包裝已破損，經(jīng)質(zhì)量部門檢驗(yàn)確認(rèn)未影 響物料質(zhì)量。嚴(yán)重破損：直接影響物料的質(zhì)量。4、破損包裝處理：物料在入廠前運(yùn)輸途中破損、保持物料原狀，報(bào)主管負(fù)責(zé) 人，聯(lián)系退貨，不能退換貨的，執(zhí)行下列工作程序。分類處理：輕微破損：采取一切補(bǔ)救措施，如捆扎、外套塑料袋等， 保證物料的貯存和運(yùn)輸，但不得影響標(biāo)記系統(tǒng)的識(shí)別。一般破損：在質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)檢查員的監(jiān)督下：破損包裝物料檢驗(yàn)后的樣品須留樣，保存到物料用完后的一 年。移入潔凈室內(nèi)，換好包裝，進(jìn)入生產(chǎn)過程。物料貯存狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程目的：建立一個(gè)物料儲(chǔ)存狀態(tài)標(biāo)記的管理標(biāo)準(zhǔn)。范圍：所有原料、輔料、包裝材料倉(cāng)儲(chǔ)狀態(tài)

32、標(biāo)記。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人、管理員、質(zhì)量保證部檢查員。內(nèi)容：1、物料倉(cāng)儲(chǔ)狀態(tài)標(biāo)記種類計(jì)量器具的狀態(tài)標(biāo)記倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有計(jì)量器具應(yīng)貼有周期檢定合格證并標(biāo)明校正期限。物料檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記待驗(yàn)品種標(biāo)記：黃色，其中印有“待驗(yàn)”字樣。檢驗(yàn)合格品種標(biāo)記：綠色，其中印有“合格”字樣。檢驗(yàn)不合格品種標(biāo)記：紅色，其中印有“不合格”字樣。設(shè)備控制狀態(tài)標(biāo)記：設(shè)備完好：綠色，具上印有“運(yùn)轉(zhuǎn)正?！弊謽?。設(shè)備故障（待修）：紅色，具上印有“等待維修”字樣。抽驗(yàn)樣品標(biāo)記：黃色，其上印有“取樣”字樣。更換包裝標(biāo)記：白色，其上印有“換包裝”字樣。2、狀態(tài)標(biāo)記的管理各種狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)該統(tǒng)一印刷，具有統(tǒng)一的編號(hào)系統(tǒng)。各種狀態(tài)標(biāo)記的材質(zhì)應(yīng)該易于清潔消毒

33、，無嗅無味。各種狀態(tài)標(biāo)記要有專人管理，發(fā)放、退回、銷毀均要有詳細(xì)記錄。所有退回的狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)該及時(shí)清潔，備用3、狀態(tài)標(biāo)記的使用計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)記的使用倉(cāng)庫(kù)使用的計(jì)量器具要經(jīng)過講師審核部門的認(rèn)證后，貼上印 有計(jì)量檢定的彩色狀態(tài)標(biāo)記才能用于生產(chǎn)，并要堅(jiān)持定期校正。物料檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記的使用物料入待驗(yàn)區(qū)之后，倉(cāng)庫(kù)管理員要立即掛上黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo) 記，然后依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)撤換黃色待驗(yàn)標(biāo)記，換上綠色合格標(biāo) 記或紅色不合格標(biāo)記，根據(jù)標(biāo)記的狀態(tài)決定物料的使用。倉(cāng)庫(kù)設(shè)備控制狀態(tài)標(biāo)記的使用倉(cāng)庫(kù)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)完好時(shí)，應(yīng)貼上綠色運(yùn)轉(zhuǎn)正常狀態(tài)標(biāo)記；需要 檢修不能運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，貼上紅色的等待維修狀態(tài)標(biāo)記，此設(shè)備不 得使用。更換包裝狀態(tài)標(biāo)

34、記對(duì)破損物料包裝的更換應(yīng)該在質(zhì)量保證部檢查員的監(jiān)督下， 在特定的環(huán)境中進(jìn)行，經(jīng)檢查員合格后填寫更換包裝記錄，發(fā)放 更換包裝標(biāo)記。起始物料定點(diǎn)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)工作程序目的：建立一個(gè)物實(shí)定點(diǎn)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)工作程序，確保物料的采購(gòu)質(zhì)量，為成品或成品包裝達(dá)到規(guī)定要求提供物質(zhì)基礎(chǔ)。范圍：原料、輔料、包裝材料。責(zé)任：供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)員、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、總工程 師。內(nèi)容：1、物料必須由企業(yè)批準(zhǔn)的供貨商供貨。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)的新物 料供貨商必須按“物料定點(diǎn)采購(gòu)工作程序”進(jìn)行考察、審核、定 點(diǎn)。2、定點(diǎn)程序供應(yīng)部門采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)初步調(diào)研情況提出布點(diǎn)申請(qǐng)，并 填寫“開發(fā)新供貨商申請(qǐng)報(bào)告”，附供貨商基本情況調(diào)查表。內(nèi)容 如下：待開

35、發(fā)物料名稱、規(guī)格。供貨商名稱、基本概況。生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。該品價(jià)格、年產(chǎn)量。主要用戶目錄、廠名、地址、電話、年購(gòu)買量。質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況、待開發(fā)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印 件、衛(wèi)生防疫部門批準(zhǔn)件、報(bào)告書，附樣品。生產(chǎn)工藝及設(shè)施（人、機(jī)、料、法、環(huán)）條件，生產(chǎn)過程 質(zhì)量控制，產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)資料。倉(cāng)貯條件。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人須依據(jù)“申請(qǐng)報(bào)告”及市場(chǎng)供應(yīng)情況進(jìn)行 審核，必要時(shí)考察供貨方情況，同意后簽名，上報(bào)質(zhì)量保證部門質(zhì)量部門授權(quán)人依據(jù)“申請(qǐng)報(bào)告”內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)提供 的樣品按企業(yè)控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)合格后，安排有關(guān)部門進(jìn)行小樣試驗(yàn)。根據(jù)申請(qǐng)報(bào)告及供貨商基本情況調(diào)查表，樣品檢驗(yàn)情況，

36、 小樣試驗(yàn)情況，由質(zhì)量保證部門提出定點(diǎn)申請(qǐng)，必要時(shí)考察供貨 方情況，報(bào)總工程師批準(zhǔn)?？偣こ處熍鷾?zhǔn)后，由質(zhì)量保證部門向供應(yīng)部門、生產(chǎn)部門 發(fā)布試行定點(diǎn)的通知。3、供應(yīng)部門只能采購(gòu)定點(diǎn)廠家生產(chǎn)的原輔料和包裝材料，質(zhì) 量保證部門只能檢驗(yàn)定點(diǎn)廠家的原輔料和包裝材料，生產(chǎn)部門只 能使用定點(diǎn)廠家的原輔料和包裝材料。4、試用半年（或若干批次）后，由質(zhì)量保證部門根據(jù)物料檢驗(yàn)情況和生產(chǎn)使用或成品質(zhì)量情況是否轉(zhuǎn)為正式定點(diǎn)廠，報(bào)總 工程師批準(zhǔn)后，實(shí)施。不合格原料、輔料的管理規(guī)程不合格原料、輔料的在庫(kù)管理是倉(cāng)庫(kù)保管人員和現(xiàn)場(chǎng)檢查人 員的一項(xiàng)重要管理工作內(nèi)容，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的第一道關(guān)口，一 定要嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行管理。

37、目的：建立一個(gè)不合格原料、輔料在庫(kù)管理的標(biāo)準(zhǔn)工作程序, 防止混雜。范圍：不合格原料、輔料。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員，質(zhì)量保證部門現(xiàn)場(chǎng)檢查員。內(nèi)容：1、進(jìn)廠原料、輔料經(jīng)本企業(yè)檢驗(yàn)不合格品，由質(zhì)量部門發(fā) 放“不合格報(bào)告書，不合格證”（醒目的紅色標(biāo)記）。2、將每一不合格品容器外均貼上不合格證，立即移至不合 格區(qū)或用紅色繩帶圍上，掛上醒目狀態(tài)標(biāo)記，與其它原料顯著隔 開，引起事故。3、不合格證為紅色，內(nèi)容有品名、批號(hào)、不合格編號(hào)、不 合格容器數(shù)、每一容器的數(shù)量及最后處理期限。4、供應(yīng)部門采購(gòu)人員應(yīng)立即聯(lián)系退貨，倉(cāng)庫(kù)保管人員要做好退貨記錄，并將退貨憑單一聯(lián)貼于記錄背面存查，另一聯(lián)交送 質(zhì)量部門，質(zhì)量部門將此憑單貼

38、于檢查記錄背面?zhèn)洳椤?、降級(jí)使用：對(duì)功能、性質(zhì)、用途相同但質(zhì)量要求不同的原料，輔料因某 一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)不到高等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，但符合低一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，可根據(jù)實(shí) 際使用情況按低等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)使用，如無菌原料菌數(shù)超標(biāo)，但符合口 服制劑標(biāo)準(zhǔn)，此原料即可用于口服制劑使用。程序：采購(gòu)部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量部門審核，總工程師 或企業(yè)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可降級(jí)使用。使用過程監(jiān)控:質(zhì)量部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控此批降級(jí)原 料或輔料的使用過程，必要時(shí)可增加監(jiān)控、檢測(cè)頻次，做好記錄, 發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理和上報(bào)。6、不能退貨的物料（如因貯存期間保管不當(dāng)所致的不合格 原輔料）需制訂銷毀實(shí)施辦法，由貯存物料部門提出申請(qǐng)銷毀報(bào) 告，經(jīng)有關(guān)部門逐級(jí)審核，總工程師或廠長(zhǎng)批準(zhǔn)方可銷毀。銷毀 必須在質(zhì)量部門人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控下執(zhí)行，并在銷毀記錄上簽字。銷毀實(shí)施辦法內(nèi)容包括：銷毀方法（包括污染的防范措施）-步驟、地點(diǎn)、時(shí)間、數(shù)量、銷毀原因、實(shí)施人員、銷毀記錄銷毀記錄內(nèi)容包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、進(jìn)廠編號(hào)、數(shù)量、 銷毀原因、銷毀方法、時(shí)間、地點(diǎn)、銷毀人簽名、監(jiān)控人簽名。7、不合格品管理中數(shù)量管理是關(guān)鍵，因此，倉(cāng)庫(kù)保管員要 有工人對(duì)進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量進(jìn)行核對(duì)、簽字，并共同負(fù)責(zé)。8、不合格品絕對(duì)不得發(fā)放使用。不合格包裝材料的管理規(guī)程目的：建立不合格包裝材料的管理規(guī)程。范圍：不合格包裝材料。責(zé)任：倉(cāng)庫(kù)保管員、質(zhì)量保證部門現(xiàn)場(chǎng)檢查員。內(nèi)容：1