藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(示范本)參考

1、藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(示范本)藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(示范本)4/4藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(示范本)藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議 委托方（甲方）：*有限公司被委托方（乙方）：*物流有限公司 為了確保藥品在委托物流過程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，及國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對第三方藥品現(xiàn)代物流的管理要求，特簽訂如下藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議：一、本協(xié)議時間與雙方簽訂的藥品委托物流合同書所載明的“合作期限”相一致。二、質(zhì)量責(zé)任劃分原則。1、甲方承諾嚴(yán)格GSP規(guī)范操作，經(jīng)營合法合格的藥品，完全承擔(dān)甲方物流藥品入庫前的質(zhì)量責(zé)任，在

2、庫期間的藥品質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，出庫后的藥品運輸配送過程中的質(zhì)量責(zé)任（自提運輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（委托乙方承接或協(xié)調(diào)的運輸配送）；2、甲方承諾，雙方在未解除藥品委托物流合約前，不以任何形式在乙方庫區(qū)外另行設(shè)倉違規(guī)儲存藥品；3、乙方承諾嚴(yán)格GSP規(guī)范操作，承擔(dān)甲方委托物流藥品（直調(diào)業(yè)務(wù)除外）的入庫、在庫、出庫各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，及出庫后的藥品運輸配送過程中的質(zhì)量責(zé)任（乙方承接的運輸配送）或質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任（乙方協(xié)調(diào)的運輸配送）；三、入庫前的質(zhì)量責(zé)任。1、甲方承諾對所有往來客戶及經(jīng)營藥品均按GSP規(guī)范要求進(jìn)行嚴(yán)格的審核，并建立完善的質(zhì)量檔案；2、甲方承諾通過物流計算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程傳遞或更新給乙方的所有基礎(chǔ)資料都

3、是經(jīng)過嚴(yán)格審核，真實有效的，并對其負(fù)責(zé)；3、乙方承諾嚴(yán)格遵循甲方通過物流計算機(jī)系統(tǒng)下達(dá)的指令進(jìn)行各環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保甲方委托物流藥品的入庫驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫配貨、運輸配送均是甲方真實意愿的反映。四、入庫驗收的質(zhì)量責(zé)任。1、乙方承諾嚴(yán)格按甲方指令規(guī)范驗收到貨藥品。驗收合格藥品到貨半個工作日內(nèi)完成驗收入庫程序；2、凡是到貨藥品與甲方指令不符；單據(jù)不全（見附件1）；標(biāo)簽不規(guī)范、存在破、污損現(xiàn)象、質(zhì)量待定；不合格等，乙方將拒絕或停止驗收，并立即通知甲方人員到現(xiàn)場共同驗收處理。甲方承諾在收到乙方此類通知時，當(dāng)日回復(fù)反饋意見并立即配合處理；3、乙方驗收、入庫記錄，同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)。隨貨同行

4、單據(jù)、藥檢報告原件每月傳遞給甲方存檔。五、在庫儲存養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量責(zé)任。1、乙方承諾嚴(yán)格按委托藥品的特性、儲藏要求分庫、分區(qū)、分類儲存，確保在庫藥品的儲存質(zhì)量；2、乙方確保對儲存期超三個月的在庫藥品進(jìn)行每季度循環(huán)養(yǎng)護(hù)；甲方有特殊養(yǎng)護(hù)要求的品種，雙方另行商定養(yǎng)護(hù)期和養(yǎng)護(hù)形式。養(yǎng)護(hù)記錄同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)；3、乙方承諾嚴(yán)格庫區(qū)溫濕度記錄，存檔3年，以備甲方查詢；4、乙方對效期藥品將加強(qiáng)管理，實時同步向甲方計算機(jī)系統(tǒng)遠(yuǎn)程反饋“近效期藥品催銷表”；5、乙方有權(quán)按照GSP規(guī)范要求，對在庫儲存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格、假劣藥品（包括政府藥監(jiān)部門明令為假劣藥的）進(jìn)行停止發(fā)貨處理；6、甲方承諾積極配合乙方及時處理

5、上述在庫藥品存在的問題，并有義務(wù)對委托藥品行使現(xiàn)場或遠(yuǎn)程的質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。 六、出庫的質(zhì)量責(zé)任。1、乙方承諾嚴(yán)格按甲方的發(fā)貨指令規(guī)范配貨出庫，嚴(yán)格復(fù)核操作，隨貨同行的單據(jù)及相關(guān)資料完備，避免差錯，確保質(zhì)量；2、乙方承諾收到甲方出庫指令后半個工作日完成配貨出庫程序；3、乙方出庫記錄同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)，有關(guān)實物單據(jù)、資料每月傳遞給甲方存檔。七、運輸?shù)馁|(zhì)量責(zé)任。1、乙方承擔(dān)自身承接運輸配送藥品在運輸過程中的質(zhì)量責(zé)任；2、乙方承諾協(xié)調(diào)社會運輸單位承接運輸配送藥品的所有承運合同，均有藥品質(zhì)量保證條款，其承運單位獲得甲方認(rèn)可。冷藏藥品必須按要求冷鏈運輸，并全程跟蹤、記錄、控制適宜溫度，同時同步反饋

6、至甲方計算機(jī)系統(tǒng)；3、接受甲方運輸質(zhì)量監(jiān)管。八、質(zhì)量問題的確立原則。1、甲方承諾嚴(yán)格執(zhí)行乙方制訂的第三方藥品現(xiàn)代物流各項質(zhì)量管理制度、操作流程，認(rèn)真履行質(zhì)量責(zé)任和配合義務(wù)；2、對于在庫藥品中存在政府藥監(jiān)部門明令的假劣藥品，乙方直接歸為不合格品停止出庫，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)；3、對于在庫超有效期藥品，乙方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)；4、對于屬乙方儲存過程中因各種原因產(chǎn)生的，外觀能直接判別的污、破、毀損藥品，乙方直接歸為不合格品，停止出庫，并同步遠(yuǎn)程反饋至甲方計算機(jī)系統(tǒng)；5、其它乙方懷疑可能存在質(zhì)量問題的藥品，均會立即告知甲方一起現(xiàn)場認(rèn)定，甲方認(rèn)定合格者，

7、以書面形式通知乙方并承擔(dān)責(zé)任，否則乙方將判為不合格品，停止出庫；6、雙方同意，乙方驗收入庫藥品以外觀驗收為主，對于入庫前已存在的藥品內(nèi)在質(zhì)量問題，由于無法判別，雖已正常入庫，但乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。此類事宜引起的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)和解決；7、甲方承諾及時配合乙方處理在庫不合格品及待處理藥品。九、自覺接受監(jiān)管。1、甲方雖委托乙方進(jìn)行藥品物流，但有責(zé)任和義務(wù)向政府藥品監(jiān)管部門上傳藥品經(jīng)營監(jiān)管數(shù)據(jù)；2、乙方接受政府藥品監(jiān)管部門對甲方委托物流在庫藥品的現(xiàn)場抽樣和對甲方在庫藥品經(jīng)營監(jiān)管的數(shù)據(jù)核查，并將有關(guān)情況立即通知甲方。十、本質(zhì)量保證協(xié)議一式三份，甲乙雙方各一份，報廣東省食品藥品監(jiān)督管理