品管人員學(xué)習(xí)資料專題講義(ppt-70頁)PPT學(xué)習(xí)課件

1、 品管人員學(xué)習(xí)資料主講人：陳 勝惠州東洋電子有限公司 一概念篇. 1.品質(zhì)的四大要素.品質(zhì):不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為以下幾點(diǎn).品質(zhì)的定義符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你 要依據(jù)以下幾點(diǎn)完成你的工作:(1)依照公司的政策與程序.(2)依照上司的指示. (3)依照顧客或公司其他部門之要求. (4)在自己職責(zé)或權(quán)力范圍內(nèi). (5)在指定的時(shí)間內(nèi)完成工作.由上可以看出,品質(zhì)定義不單適合于生產(chǎn)或產(chǎn)品,也同樣適合于公司每一個(gè)部門上司與下屬的關(guān)系.如果下屬是供應(yīng)商,上司是顧客,上司列出合理的工作要求,如工作之安排,指定的目標(biāo),工作認(rèn)真,依時(shí)做好等,如下屬能準(zhǔn)確做到,則下屬就

2、是符合品質(zhì),同樣下屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.例如下屬可提出關(guān)于工作所需的訓(xùn)練或教育,工資增長,升遷之機(jī)會(huì),如上司能夠辦到,則對(duì)于下屬而言,該上司一樣是符合品質(zhì)的.對(duì)品質(zhì)定義的理解要牢牢抓住“符合規(guī)格”四字,品質(zhì)不是用來衡量一件產(chǎn)品好或壞的標(biāo)準(zhǔn),一件產(chǎn)品也許是較完美的,但若不符合客戶的要求則不是好的品質(zhì),客戶的要求對(duì)我們來說便是規(guī)格.品質(zhì)的系統(tǒng)預(yù)防錯(cuò)誤以往品質(zhì)的哲學(xué)是要翻查,矯正及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目刂苼肀苊忮e(cuò)誤.而現(xiàn)在最有效能達(dá)到高品質(zhì)的方法是預(yù)防錯(cuò)誤.員工要被訓(xùn)練到“第一次就把工作做好”來預(yù)防錯(cuò)誤之產(chǎn)生,這種方法除了保證高品質(zhì)之外更能達(dá)到低成本效益.預(yù)防錯(cuò)誤是要使工作程序更趨完善與合理化,而不

3、在于解決問題本身,如果在工作中只忙于去解決問題,那么問題還會(huì)不斷地產(chǎn)生.如果我們通過改善系統(tǒng),提供有效的方法預(yù)防,就從根本上控制了問題即防患于未然,所以高效率的公司通常會(huì)花80%的時(shí)間在找尋問題的起源和改善系統(tǒng),而低效率的公司會(huì)花90%的時(shí)間去解決遇到的問題,而從未考慮用何種方法去預(yù)防問題.品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)零次廢率 對(duì)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)而言,零次廢率只是一種理想狀態(tài),實(shí)際上任何一家公司,無論品質(zhì)系統(tǒng)多完善,都不可能達(dá)到零次廢率,但我們可通過不斷完善系統(tǒng)而無限地接近它. 1.品質(zhì)的衡量偏差的代價(jià)我們是用錯(cuò)誤及有關(guān)的代價(jià)來衡量一件產(chǎn)品或工作是否高品質(zhì),不符合規(guī)格的代價(jià)可以是10倍,100倍,甚至1000倍于原先

4、的成本。例如營業(yè)部發(fā)出錯(cuò)誤的指示導(dǎo)致生產(chǎn)部生產(chǎn)了錯(cuò)誤的產(chǎn)品而導(dǎo)致顧客退貨,那么,生產(chǎn)部,品管部,業(yè)務(wù)部,顧客服務(wù)部均需浪費(fèi)很大的資源尋找之所在,接著而來的是修理費(fèi)用,運(yùn)輸費(fèi)用,調(diào)派人手在本地或國外重工之費(fèi)用,維修人員的機(jī)票,住宿費(fèi)等費(fèi)用之高可想而知,最壞的是因顧客印象不佳而不下訂單.2. 品質(zhì)的三不原則.不進(jìn)不良品 不產(chǎn)不良品 不出不良品3.品質(zhì)管制演進(jìn)史.品質(zhì)管制從初級(jí)階段到高級(jí)階段,不斷地演變進(jìn)化,其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段: 第一階段:操作者品質(zhì)管制(十八世紀(jì)) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的萌芽期,其特征為產(chǎn)品從頭到尾,由同一人負(fù)責(zé)操作,檢驗(yàn)及處理,這種方式類似于一個(gè)人既為球員又當(dāng)裁判,其

5、判斷的公正性如何自不言而喻.第二階段:領(lǐng)班者品質(zhì)管制(十九世紀(jì)) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的覺醒期,其特征為多數(shù)人在一個(gè)領(lǐng)班的監(jiān)督之下,由領(lǐng)班來負(fù)責(zé)每一個(gè)作業(yè)員的品質(zhì),這種方式已把操作與檢驗(yàn)都分開,但品質(zhì)管制工作并設(shè)有專職化. 第三階段:檢驗(yàn)員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的發(fā)展期,其特征為指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn),與前兩個(gè)階段相比,此階段把品質(zhì)管制的工作賦予專職的人員來負(fù)責(zé),但此階段對(duì)品質(zhì)管制的工作依然停留在對(duì)產(chǎn)品之檢驗(yàn)上.A.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是專家費(fèi)根堡姆博士提出并將它作ISO 9001包括20項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最高的一個(gè),ISO 9002包括19項(xiàng)體系要素,

6、次于ISO 9001,而ISO 9003只包括16項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最低的模式.以上各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容現(xiàn)簡述如下:對(duì)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)而言,零次廢率只是一種理想狀態(tài),實(shí)際上任何一家公司,無論品質(zhì)系統(tǒng)多完善,都不可能達(dá)到零次廢率,但我們可通過不斷完善系統(tǒng)而無限地接近它.屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.(5)MILSTD105E II抽樣步驟.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是表單:為記錄有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)落實(shí)執(zhí)行情形及維持系統(tǒng)運(yùn)作之佐證資料所使用之空白表格.品質(zhì)成本是品抽經(jīng)濟(jì)性的一部分,著眼于確保和屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.方的通用外部品質(zhì),保證它是供需雙方或供服務(wù)等部門,建立品全面品質(zhì)管制是把

7、以往品管的做法前后延伸至市場(chǎng)調(diào)查,研究發(fā)展,品質(zhì)設(shè)計(jì),原料管理.ISO 9000指導(dǎo)性的總體概念標(biāo)準(zhǔn),是品當(dāng)企業(yè)建立了健全的品質(zhì)管理系統(tǒng),能通過品質(zhì)成本控制和考核,可以檢驗(yàn)分析品品質(zhì)要求作出保證,提高產(chǎn)品信譽(yù).第四階段:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(Statistical Quality Control) 與前三個(gè)階段相比,此階段對(duì)品質(zhì)管制的工作已 不再停留于對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn),而是深入到產(chǎn)品的生 產(chǎn)過程,統(tǒng)計(jì)手法的運(yùn)用使品質(zhì)管制開始對(duì)制程 發(fā)生作用.另外,抽樣檢驗(yàn)的誕生亦提高了工作效 率. 這一階段可稱為品質(zhì)管制的轉(zhuǎn)型期,自1924年美 國W.A She Wart利用統(tǒng)計(jì)手法提出第一管制圖 開 始,以此品質(zhì)管制進(jìn)

8、入了新紀(jì)元,同時(shí)抽樣檢驗(yàn) 亦誕生.第五階段:全面品質(zhì)管制 服務(wù)等部門,建立品全面品質(zhì)管制是把以往品管的做法前后延伸至市場(chǎng)調(diào)查,研究發(fā)展,品質(zhì)設(shè)計(jì),原料管理.品質(zhì)保證及售后質(zhì)系統(tǒng). 第六階段:全公司管理(Company Wide Quality Control ). 即結(jié)合全公司所有部門的每一 員工,通力合作,構(gòu)成一個(gè)能共同 認(rèn)識(shí),易于實(shí)施的體系,使生產(chǎn)的各要素,每一階段均能有效管理,且全員參入,即為CWCN. 4.如何防止不良品. 不良品的來源主要與以下五個(gè)方面 的困素有關(guān)即4M1E Man人 Method-方法 Material-材料 Machine-機(jī)器 Environment-環(huán)境第七階

9、段:全集團(tuán)品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) 結(jié)合中心廠,協(xié)力廠,銷售公司成一個(gè)龐大的品制裁系統(tǒng)即GWQC. 因此,要想有效防止不良品,須以以上五個(gè)方面著手. (1) 穩(wěn)定的人員. 影響企業(yè)發(fā)展的各因素中,人是最重要的因素,人員 穩(wěn)定程度往往反映員工對(duì)企業(yè)的認(rèn)同程度,在高人 員流動(dòng)率的企業(yè),一切成長的條件將隨人員的流動(dòng) 而流失. (2) 良好的教育訓(xùn)練. 企業(yè)成長的關(guān)鍵在于人,而人的工作熟練程度對(duì)于 效率的提升,品質(zhì)的穩(wěn)定有決定性的影響,一套良好 的教育訓(xùn)練計(jì)劃在公司是很重要的. (3) 建立標(biāo)準(zhǔn)化. 標(biāo)準(zhǔn)化即制度化,制度建立,則有法可依,公司只有建立一

10、套完善的品質(zhì)制度,各項(xiàng)作業(yè)各個(gè)專案才有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)依循,事實(shí)上ISO 9000也是一套制度,ISO 9000之實(shí)施事實(shí)上也是作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,文件化的過程. (4) 消除環(huán)境之亂象. 品質(zhì)產(chǎn)生變異的一個(gè)原因是環(huán)境因素, 要解決這一問題,則推行5S很為有效.(5) 推行統(tǒng)計(jì)品管(SQCStatistical Quality Control) 統(tǒng)計(jì)品管重在利用統(tǒng)計(jì)分析以發(fā)現(xiàn) 潛在不良,有目的的改善制程,進(jìn)而提升 品質(zhì).(6) 穩(wěn)定的供料廠商.(7) 完善的機(jī)器保養(yǎng)制度.5.抽樣檢驗(yàn) (1) 來源及定義: 源于二戰(zhàn)中的美國,其定義為以群體中,隨機(jī)抽出一定數(shù)量的樣本,經(jīng)過試驗(yàn)或測(cè)試后,以其結(jié)果與判

11、斷基準(zhǔn)作比較,然后利用統(tǒng)計(jì)方法,判定比群體是合格或不合格的檢驗(yàn)過程,謂抽樣檢驗(yàn).(2) 抽樣檢驗(yàn)的分類. A.規(guī)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn). 同是考慮交貨者及驗(yàn)收者的利益和損失,而 判斷群體的合格與不合格. B.選別型抽樣檢驗(yàn). 對(duì)于判斷為不合格的群體,采取整批全檢, 并將全檢后的不良品退換良品. C.調(diào)整型抽樣檢驗(yàn). 依照檢驗(yàn)的結(jié)果采用: a.正常檢驗(yàn). b.加嚴(yán)檢驗(yàn).c.減量檢驗(yàn). D.連續(xù)型抽樣檢驗(yàn). 適用于大量生產(chǎn)而連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品不斷 流動(dòng)時(shí)的抽樣檢驗(yàn). (3).抽樣檢驗(yàn)與全數(shù)檢驗(yàn)之采用. 抽樣檢驗(yàn)并非任何場(chǎng)合都適合,有時(shí)須作全檢,主要 視檢驗(yàn)群體的性質(zhì),數(shù)量,體積大小或檢驗(yàn)所產(chǎn)生的 費(fèi)用或檢驗(yàn)方式

12、而定. 適用抽樣檢驗(yàn)的場(chǎng)合: A.破壞性檢驗(yàn),如材料強(qiáng)度試驗(yàn). B.檢驗(yàn)群體數(shù)量多,如螺絲等. C.檢驗(yàn)群體體積大,如原棉等. D.產(chǎn)品屬于連續(xù)性物品,如棉紗等. 適用物全數(shù)檢驗(yàn)的場(chǎng)合: A.檢驗(yàn)快,費(fèi)用少,如燈泡點(diǎn)火試驗(yàn). B.產(chǎn)品必須全數(shù)良品. C.產(chǎn)品中只要有少數(shù)不良品,就會(huì)嚴(yán)重影響人的生命財(cái)產(chǎn)安全.(4)抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)劣. 優(yōu)點(diǎn): A.費(fèi)用比全檢少. B.檢驗(yàn)數(shù)少,可較詳細(xì). C.判斷不合格,全部退貨,可激勵(lì)供方加強(qiáng) 品質(zhì). 缺失: A.雖判為合格,也難免有不良品. B.可能把良品群體判為不合格,亦可能把不 良品的群體判為合格.(5)MILSTD105E II抽樣步驟.(6)MILSTD

13、105E II全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).其抽樣步驟如下: A.決定品質(zhì)基準(zhǔn). B.決定品質(zhì)允收水準(zhǔn)AQL. C.決定檢驗(yàn)水準(zhǔn),通常使用II級(jí). D.群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條 件下之產(chǎn)品. E.求樣本代字. F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是 多次抽樣. G.決定檢驗(yàn)的嚴(yán)格性. a.一般開始使用正常檢驗(yàn). b.正常加嚴(yán):連續(xù)五批中有二批拒收. c.加嚴(yán)正常:連續(xù)五批允收. d.正常減量:連續(xù)十批全被允收. e.查出抽檢方式: f.由表上查出樣本代字的行. g.由表上查出所指定AQL的列. h.由樣代字的行與AQL值的列交會(huì)點(diǎn), 查出合格

14、(AC)判定個(gè)數(shù)與不合格 (RE) 判定個(gè)數(shù). 6.品質(zhì)成本. 企業(yè)內(nèi)推行品管不力或品管功能不彰,分析原因, 相當(dāng)程度上企業(yè)主管們對(duì)于品質(zhì)成本缺乏認(rèn)識(shí), 品質(zhì)成本是品抽經(jīng)濟(jì)性的一部分,著眼于確保和 保證滿意的品質(zhì)時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用,以及當(dāng)沒有獲 提滿意的品質(zhì)時(shí)所受的損失.員工教育是預(yù)防成本.品質(zhì)檢驗(yàn)是鑒定成本.不良品是失敗成本.銷售收入=品抽成本+制造成本+利潤品質(zhì)成本可分為: 6個(gè)字目,21個(gè)細(xì)目. A.品質(zhì)工作費(fèi).B.品質(zhì)培訓(xùn)費(fèi). C.品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi).D.產(chǎn)品評(píng)審費(fèi). E.品質(zhì)改進(jìn)措施費(fèi).F.工資及福利獎(jiǎng)金.并將全檢后的不良品退換良品.正常減量:連續(xù)十批全被允收.上的差別與聯(lián)系,對(duì)選擇,使用品質(zhì)管

15、理和提供管制圖或品質(zhì)報(bào)告.的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證,為用戶提供合格,滿(6)MILSTD105E II全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).優(yōu)化品質(zhì)管理,控制降低產(chǎn)品總成本.對(duì)品質(zhì)定義的理解要牢牢抓住“符合(2) 抽樣檢驗(yàn)的分類.Environment-環(huán)境(4) 消除環(huán)境之亂象.判斷不合格,全部退貨,可激勵(lì)供方加強(qiáng)美軍品保標(biāo)準(zhǔn)MILQ 9858 ( 質(zhì)量大綱要求).品質(zhì)管理系統(tǒng)是為企業(yè)的品質(zhì)管理提供系統(tǒng)全面的管理標(biāo)準(zhǔn),而品質(zhì)保證系統(tǒng)的功能是向用戶或第三方提供外部證明,證實(shí)其產(chǎn)品符合合同或規(guī)定的要求.機(jī)會(huì),如上司能夠辦到,則對(duì)于下屬而言,該上司一樣第七階段

16、:全集團(tuán)品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC)標(biāo)準(zhǔn)化即制度化,制度建立,則有法可依,公司只有建立一套完善的品質(zhì)制度,各項(xiàng)作業(yè)各個(gè)專案才有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)依循,事實(shí)上ISO 9000也是一套制度,ISO 9000之實(shí)施事實(shí)上也是作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,文件化的過程.ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)不同水平的品質(zhì)6.品質(zhì)成本. 2)鑒定成本. 鑒定成本是指評(píng)定產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的品質(zhì)要求所需的費(fèi)用,有4個(gè)細(xì)目. A.檢測(cè)試驗(yàn)費(fèi). B.工資及福利獎(jiǎng)金. C.辦公費(fèi). D.檢測(cè)試驗(yàn)折舊費(fèi).6.品質(zhì)成本. (3)內(nèi)部損失成本. 內(nèi)部損失成本,是指產(chǎn)品出廠前因不滿足規(guī)定的品質(zhì)要求

17、而造成損失的費(fèi)用,有5個(gè)細(xì)目: A.廢品損失. B.返修損失. C.返工損失. D.事故分析處理費(fèi). E.產(chǎn)品降級(jí)損失.6.品質(zhì)成本. 6.品質(zhì)成本.4)外部損失成本. 外部損失成本是指產(chǎn)品出廠后因不能滿足規(guī)定的品質(zhì)要求而造成損失的費(fèi)用,有5個(gè)細(xì)目. A.索培費(fèi)用. B.退貨損失. C.保修費(fèi)用. D.訴訟費(fèi)用. E.產(chǎn)品降價(jià)損失. 品質(zhì)成本是在60年代由美國品管 專家費(fèi)根堡姆博士提出并將它作 為全面品質(zhì)管理的三在基石之一, 許多實(shí)踐證明,通過改善品質(zhì)成本, 企業(yè)可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益,品 質(zhì)成本的作用如下:A.可使產(chǎn)品成一核算完整,準(zhǔn)確反映產(chǎn)品品 質(zhì)現(xiàn)狀,建立品質(zhì)成本后,可糾正產(chǎn)品品質(zhì)好 壞

18、,在產(chǎn)品中得不到準(zhǔn)確反映的情況,并有效 控制廢品損失,同時(shí)可將控制廢品所節(jié)省的 費(fèi)用,用于各項(xiàng)產(chǎn)品品質(zhì)合理預(yù)防性開支中, 增加經(jīng)濟(jì)效益. B.品質(zhì)成本是衡量企業(yè)品質(zhì) 管理成效的手段.B.通過品質(zhì)成本控制和考核,可以檢驗(yàn)分析 品質(zhì)職能的成效,如:企業(yè)人,財(cái),物在品質(zhì)形成過 程中的使用情況;從經(jīng)濟(jì)上分析產(chǎn)品品質(zhì)形成過 程是否處于受控狀態(tài);提供品質(zhì)成本信息,以此 優(yōu)化品質(zhì)管理,控制降低產(chǎn)品總成本.C.建立品質(zhì)成本有助于分析企業(yè)效益. 品質(zhì)成本與產(chǎn)品產(chǎn)量都是企業(yè)效益的組成因素,以往企業(yè)往往注意銷售額多,重視產(chǎn)品品 質(zhì)成本少,建立品質(zhì)成本后,企業(yè)效益核算將 更符合實(shí)際了. D.為用戶提供品質(zhì)成本費(fèi)用數(shù)據(jù)

19、,提高信譽(yù). 對(duì)一些機(jī)電產(chǎn)品及涉及安全和品質(zhì)后果嚴(yán) 重,價(jià)值昂貴的產(chǎn)品,企業(yè)提供品質(zhì)成本數(shù)據(jù) 單,表明該產(chǎn)品品質(zhì)是在嚴(yán)格的品質(zhì)管理中完成的,不僅有利于產(chǎn)品之審定,也為用戶對(duì)產(chǎn) 品品質(zhì)要求作出保證,提高產(chǎn)品信譽(yù).7.品管功能及工廠檢驗(yàn)制度設(shè)計(jì). 品管部要想在公司充分發(fā)揮自己的效用,首先必 需清楚在公司主要丞擔(dān)哪些品質(zhì)責(zé)任,一般而言, 品管部應(yīng)具有以下之責(zé)任:對(duì)全公司品質(zhì)管制教育之實(shí)施.品質(zhì)活動(dòng)之制定與推動(dòng).品質(zhì)規(guī)范之建立.制程能力之解析.異常之對(duì)策改善活動(dòng).提供管制圖或品質(zhì)報(bào)告.供料廠商之輔導(dǎo),評(píng)核.客戶品質(zhì)報(bào)怨之處理.品質(zhì)成本計(jì)算.(10)各種檢查工作之執(zhí)行.一般而言,工廠品管制度之建立可以以

20、 下方面考量:A.進(jìn)料品質(zhì)管制.B.制程中品質(zhì)管制.C.出貨品質(zhì)管制.D.儀器管理.E.信賴度測(cè)試.F.品質(zhì)稽核.G.品質(zhì)系統(tǒng)文件管制. ISO 9000系列. 1.ISO及ISO 9000之理解. 2.ISO 9000之來源及發(fā)展歷程.3.ISO 9000的組成及適用情況.4.企業(yè)應(yīng)如何選擇品質(zhì)保證模式. 5.品質(zhì)管理系統(tǒng)與品質(zhì)保證系統(tǒng)之區(qū)別.6.推行ISO 9000的過程.7.ISO 9000之精髓8.品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu). 1.ISO及ISO 9000之理解. ISO即國際標(biāo)準(zhǔn)組織(International Organization For Standardization),創(chuàng)立于1946

21、年總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦,系由各國標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體所組成的世界性聯(lián)盟,由各個(gè)會(huì)員國所組成,各國均以最具代表性之標(biāo)準(zhǔn)制定組織為加盟代表. 該組織成立的宗旨是“制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)國際合作”,每月約出版新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)800種,制定標(biāo)準(zhǔn)的單位為技術(shù)委員會(huì)(TC),其下有分科委員會(huì)(SC)及各個(gè)工作小組(WG),基本上各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)所制定,在ISO理事會(huì)批準(zhǔn)成為國際標(biāo)準(zhǔn)之前,需經(jīng)至少75%會(huì)員團(tuán)體投票通過,并且每五年檢討標(biāo)準(zhǔn)一次, ISO 9000品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系列標(biāo)準(zhǔn),是由ISO/TC 176品質(zhì)保證技術(shù)委員所制定,并于1987年正式公布. 2.ISO 9000之來源及發(fā)展歷程 ISO 9000最初來源

22、于美國,二戰(zhàn)結(jié)束后世界 形成了以美,蘇兩個(gè)超級(jí)大國對(duì)抗的格局,雖 然世界性的戰(zhàn)爭已基本消除,但局部戰(zhàn)爭依 然存在,甚至部分地區(qū)有升級(jí)的趨勢(shì),美,蘇兩 國軍備競(jìng)賽愈演愈烈,因軍工產(chǎn)品與人的生 命,財(cái)產(chǎn)安全有關(guān),因此其生產(chǎn)過程必須嚴(yán)格 控制,在此情況下,美國于1959年出臺(tái)了一個(gè) 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)MILQ 9858 ( 質(zhì)量大綱要求). 后來逐漸發(fā)展成為今天的國際標(biāo)準(zhǔn)即ISO 9000.其發(fā)展的歷程可用以下流程圖概述: 3.ISO 9000的組成及適用情況. ISO 900094版系列標(biāo)準(zhǔn)包括如下內(nèi)容: ISO 9000(1994年版)品質(zhì)管理與品質(zhì)保 證術(shù)語. ISO 9000(1.2.3.4)94

23、版品質(zhì)管理與品質(zhì) 保證標(biāo)準(zhǔn)選用之指導(dǎo)綱要. ISO 9001品質(zhì)制度,開發(fā)設(shè)計(jì),生產(chǎn),安裝 和售后服務(wù)的品質(zhì)保證模式. ISO 9002品質(zhì)制度,生產(chǎn),安裝和售后服 務(wù)的品質(zhì)保證模式. ISO 9003品質(zhì)制度,最終檢驗(yàn)與測(cè)試的 品質(zhì)保證模式. ISO 9004(1.2.3.4.5.6.7)品質(zhì)管理與品質(zhì) 制度要項(xiàng)指導(dǎo)綱要. 以上各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容現(xiàn)簡述如下: ISO 8402確定了用于產(chǎn)品或服務(wù)與品 質(zhì)概念相關(guān)的,基本和重點(diǎn)術(shù)語條目共157 個(gè),并給出了定義,這些定義是品質(zhì)和品質(zhì) 管理領(lǐng)域內(nèi)統(tǒng)一使用的術(shù)語,具有準(zhǔn)確性, 通用性,協(xié)調(diào)性,實(shí)踐性和發(fā)展性. ISO 9000指導(dǎo)性的總體概念標(biāo)準(zhǔn),是品

24、質(zhì)管理和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的選擇,使用和貫徹指 南,它闡述了重要品質(zhì)術(shù)語的定義及概念 上的差別與聯(lián)系,對(duì)選擇,使用品質(zhì)管理和 品質(zhì)保證的兩類標(biāo)準(zhǔn)作了說明,并指出本 品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)適用于合同與非合同兩種 環(huán)境. ISO 90019003適用于合同環(huán)境下供需雙 方的通用外部品質(zhì),保證它是供需雙方或供 方必須選擇確定的三個(gè)品質(zhì)保證模式,其中 ISO 9001適用于負(fù)有開發(fā),設(shè)計(jì)責(zé)任的企業(yè), 而ISO 9002適用于引進(jìn)開發(fā)設(shè)計(jì)的企業(yè), ISO 9003適用于具有最終檢驗(yàn)與測(cè)試能力 的企業(yè).4.企業(yè)應(yīng)如何選擇品質(zhì)保證模式. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)不同水平的品質(zhì) 保證模式,是在分析了大量的具體產(chǎn)品的基 礎(chǔ)上

25、抽象典型,按照產(chǎn)品的重要性和復(fù)雜程 度設(shè)計(jì)的,它們覆蓋了企業(yè)品質(zhì)保證模式的 所有情況,具有較強(qiáng)的代表性,這就為供需雙 方應(yīng)用外部品質(zhì)保證提供了較大的選擇余 地. 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的重要性和復(fù)雜性要求商,對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的要素就多,作為外部品質(zhì)保證體系實(shí)施控制的要素就要多,供方實(shí)施品質(zhì)保證所需的成本就大,因而企業(yè)應(yīng)根據(jù)合同的要求,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和自身情況進(jìn)行選擇. ISO 9001包括20項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最高的一個(gè),ISO 9002包括19項(xiàng)體系要素,次于ISO 9001,而ISO 9003只包括16項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最低的模式. 依照合同中對(duì)供方品質(zhì)系統(tǒng)的要求,隨著國際上對(duì)

26、供品質(zhì)系統(tǒng)的要求,很多買主往往在合同中規(guī)定所要提供的品質(zhì)系統(tǒng)保證模式的要求,如國際招標(biāo)書,企業(yè)只有依照這些要求,方能使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng). 5.品質(zhì)管理系統(tǒng)與品質(zhì)保證 系統(tǒng)之區(qū)別. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)向用戶提供了兩類共4個(gè) 品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),它們是ISO 9004品質(zhì)管理體 系標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9001,ISO 9002以及ISO 9003品 質(zhì)保證系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),這兩類標(biāo)準(zhǔn)分別指導(dǎo)企業(yè) 的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證,為用戶提供合格,滿 意的產(chǎn)品,這兩類標(biāo)準(zhǔn)既有區(qū)別又有聯(lián)系,區(qū) 別主要表現(xiàn)為:(1).對(duì)象不同 品質(zhì)管理系統(tǒng)是針對(duì)企業(yè)全面品質(zhì)管理的需要而制定的,因而一個(gè)企業(yè) 只有一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng). 品質(zhì)保證系統(tǒng)是

27、針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,為能滿足用戶的需求建立的一個(gè)企業(yè),由于產(chǎn)品的復(fù)雜程度,安全性能以及用戶對(duì)產(chǎn)品附加要求不同,可以對(duì)需要的部分或個(gè)別類型產(chǎn)品建立品質(zhì)保證系統(tǒng),故,一個(gè)企業(yè)可以有幾個(gè)品質(zhì)保證系統(tǒng).(2).功能不同 品質(zhì)管理系統(tǒng)是為企業(yè)的品質(zhì)管理提供系統(tǒng)全面的管理標(biāo)準(zhǔn),而品質(zhì)保證系統(tǒng)的功能是向用戶或第三方提供外部證明,證實(shí)其產(chǎn)品符合合同或規(guī)定的要求.品質(zhì)壞境不同 當(dāng)企業(yè)建立了健全的品質(zhì)管理系統(tǒng),能 生產(chǎn)滿足用戶所需的產(chǎn)品時(shí),企業(yè)所處的 是非合同環(huán)境或生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,反之,一個(gè) 企業(yè)建立了完善的品質(zhì)管理系統(tǒng)仍不能 滿足用戶對(duì)產(chǎn)品的要求時(shí),企業(yè)所處的是 合同環(huán)境,生產(chǎn)非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品. 這兩個(gè)系統(tǒng)不是平行并列,也不是各自獨(dú)立的,而是有著密切的內(nèi)存聯(lián)系,任何一個(gè)企業(yè),無論處于哪種環(huán)境,首先它一方面可以滿足內(nèi)部管理之需要,使體系正常運(yùn)行,另一方面直接滿足非合同環(huán)境的要求,如果遇到合同環(huán)境,則以已經(jīng)建立的品質(zhì)環(huán)境中抽出若干品質(zhì)系統(tǒng)要素,組成特定的品質(zhì)系統(tǒng),滿足合同及環(huán)境要求,從這個(gè)意義上說品質(zhì)保證系統(tǒng)是以品質(zhì)管理系