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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)從宏觀到微觀實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)管理規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范(GB51039-2014) 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB50346-2011)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的一般管理、質(zhì)量管理、安全管理和監(jiān)督管理都做出了明確的規(guī)定如何設(shè)計(jì)一個(gè)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室? 掌握大格局 定義大方向宏觀微觀 注重小細(xì)節(jié) 追求完美實(shí)驗(yàn)室管理者考慮的首要問題n 專業(yè)設(shè)置:多少個(gè)專業(yè)?n 設(shè)備的配置:單機(jī)或流水線(空間)n 人流和物流:位置n 醫(yī)院的預(yù)算:多或少n 專業(yè)工程隊(duì):做過檢驗(yàn)或CDC實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)面臨的困難 人的活動 標(biāo)本存放 工作/學(xué)習(xí) 休息 水的供應(yīng) 檢測

2、前/檢測后試劑/耗材存放 常溫、低溫 管理 純水 電的供應(yīng) 廢棄物排放 固體廢棄物 液體廢棄物 生物安全 普通/應(yīng)急電源 設(shè)備安置 使用 方便維修 網(wǎng)絡(luò)新實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的格局n 高效:專業(yè)化、流程化n 輕松:智能化、網(wǎng)絡(luò)化n 舒適:人性化、智能化n 未來:空間性、靈活性高效:專業(yè)化、流程化 專業(yè)化 專業(yè)組設(shè)置與布局 臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn) 臨床生化檢驗(yàn) 臨床免疫檢驗(yàn) 臨床微生物檢驗(yàn) 臨床遺傳代謝檢驗(yàn) 臨床分子診斷 加大對分子診斷實(shí)驗(yàn)室的建設(shè) 流程化與基礎(chǔ)設(shè)施(優(yōu)化檢驗(yàn)過程) 分析前 分析中 分析后檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心平面圖(本院)獨(dú)棟5層建筑,共3150m2宏觀: 專業(yè)組整體布局(本院)門急診設(shè)在一樓,緊鄰抽血和

3、一樓:抽血、急診專業(yè)標(biāo)本接收處,流程最優(yōu)大通間,自動化設(shè)備集中,方便管理二樓:生化、免疫專業(yè)組布局三樓:血液室、 辦公室四樓:遺傳代謝 樣本庫 科研五樓:病原、分子診斷辦公室與科研結(jié)合緊密全部為P2實(shí)驗(yàn)室,設(shè)置在頂樓,方便通風(fēng)系統(tǒng)的安裝和維護(hù)宏觀: 基礎(chǔ)設(shè)施整體布局(本院)UPS電池承重要求高,設(shè)置在一樓最安全一樓:配電房,UPS房、高壓滅菌間生物垃圾出樓前高壓滅菌二樓是檢驗(yàn)科標(biāo)本量最大的區(qū)域純水用量最大,試劑用量也最大二樓:中央純水系統(tǒng)、試劑冷庫、標(biāo)本冷庫三樓為檢驗(yàn)科職工入口,更衣后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施布局三樓:更衣室、LIS中心LIS中心設(shè)置在三樓,通往各樓層線路最近,排除故障更容易四樓:細(xì)

4、胞培養(yǎng)室、高壓滅菌間科研臨床共用,資源共享五樓:高壓滅菌間方便P2實(shí)驗(yàn)室垃圾滅菌處理宏觀: 人流/物流/不間斷電源人行電梯/步梯/消防通道UPS機(jī)房,保證停電后實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行30min物流電梯步梯/消防通道宏觀: 純水供應(yīng)/試劑/標(biāo)本庫中央純水系統(tǒng),通過管道供應(yīng)各個(gè)樓層集成式試劑冷庫集成式標(biāo)本冷庫以全自動的為主的生化、免疫集中在二樓宏觀: 門急診流程門急診緊挨采血區(qū),血清檢測區(qū)與全血檢測區(qū)相對獨(dú)立安靜舒適的采血區(qū)一樓平面圖寬敞的等候區(qū)體液室緊鄰患者衛(wèi)生間,且有窗口直接傳遞標(biāo)本,減少患者行走路程分院檢驗(yàn)科平面圖平層,建筑面積為5900m2宏觀:專業(yè)組整體布局(分院)生化標(biāo)本量大,緊挨采免疫血/標(biāo)本接

5、收區(qū)自動化集中,便于管理東區(qū)血液體液專業(yè)組布局分子P2實(shí)驗(yàn)室集中建設(shè),節(jié)約資源病原微生物遺傳西區(qū)方便與分子組共享技術(shù)平臺質(zhì)譜宏觀:東區(qū)功能分區(qū)圖1. 自動化設(shè)備集中管理2. 設(shè)置急診區(qū),緊挨夜間采血/標(biāo)本接收區(qū)3. 報(bào)告區(qū)與儀器區(qū)分開,保證報(bào)告區(qū)相對安靜4. 集中式標(biāo)本處理和物流中心5. 設(shè)置標(biāo)本冷庫、試劑冷庫、常溫耗材庫6. 設(shè)置中央純水系統(tǒng)7. 設(shè)置會議室、有技師長、檢驗(yàn)醫(yī)師辦公室宏觀: 西區(qū)功能分區(qū)圖1. P2實(shí)驗(yàn)室集中建設(shè),細(xì)菌室、分子室2. 遺傳室、質(zhì)譜技術(shù)整合建設(shè)3. 建設(shè)資料庫、生物樣本庫4. 獨(dú)立的LIS系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)宏觀: 東區(qū)流程平面布置圖垃圾出口試劑耗材入口試劑耗材庫房標(biāo)

6、本冷庫人員入口1. 人員、標(biāo)本、物品(試劑、耗材)、垃圾分流,互不干擾標(biāo)本入口及前處理區(qū)2. 人員走動距離最短微觀: 緊急噴淋系統(tǒng)腳踏式龍頭:防止交叉感染、節(jié) 水、降低危害緊急沖淋裝置洗眼器:用于應(yīng)急防護(hù)微觀: 給排水1. 純水機(jī)組(威立雅),產(chǎn)水量500L/H,一用一備2. 主機(jī)能對大樓純水管網(wǎng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和消毒維護(hù)3. 智能化操作、管理、安全監(jiān)控、報(bào)警4.大型儀器直接通過管道供應(yīng)純水微觀:中央控制系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室中央控制系統(tǒng): 安防監(jiān)控系統(tǒng) 門禁一卡通系統(tǒng) 對講電話監(jiān)控系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)門禁系統(tǒng):入口設(shè)置門禁,實(shí)現(xiàn)出入登記,實(shí)時(shí)記錄檢測人員進(jìn)出,便于管理、限制外來人員通過門鈴進(jìn)行溝通微觀:

7、 獨(dú)立空調(diào)機(jī)組p 目標(biāo):保證實(shí)驗(yàn)室溫濕度恒定p 滿足國家要求p 全面細(xì)菌控制措施p 分段設(shè)計(jì)、方便維修p 功能齊全:粗效、中效過濾,降溫、加熱、除濕、加濕p 節(jié)能:接入大樓冷熱源,蒸氣源,節(jié)省投資,運(yùn)行更平穩(wěn)衛(wèi)生型凈化空調(diào)機(jī)組微觀: 地面p 高品質(zhì)地板p 防靜電、抗碘酒、耐荷重、抗菌、防火、耐磨、耐腐蝕、耐擦洗、與墻面無縫連接p 地面指示標(biāo)記p 方便患者就醫(yī),提升體驗(yàn)輕松:智能化、網(wǎng)絡(luò)化 智能化 智能采血 自動分揀 標(biāo)本前處理 標(biāo)本后處理(歸檔) 網(wǎng)絡(luò)化 網(wǎng)絡(luò)/LIS管理采血工作站本院分院智能化采血工作站降低人員勞動強(qiáng)度,提升患者就醫(yī)體驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室空中標(biāo)本軌道 通過空中軌道傳送 標(biāo)本前處理區(qū)無需等

8、待 縮短了TAT標(biāo)本前處理區(qū)標(biāo)本采集終端標(biāo)本自動分揀機(jī)智能自動分揀降低勞動強(qiáng)度,加快分揀速度,降低錯誤率網(wǎng)絡(luò)建設(shè)獨(dú)立的LIS中心獨(dú)立的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),接口豐富(可與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)中心連接)系統(tǒng)功能滿足LIS和HIS的要求,獨(dú)立防火墻系統(tǒng)管理外網(wǎng)與內(nèi)網(wǎng)借口分別編碼,防止接錯內(nèi)網(wǎng)和外網(wǎng)主干分開,物理隔離、分開管理網(wǎng)絡(luò)化成果:獨(dú)立報(bào)告審核區(qū)報(bào)告審核區(qū):與儀器分隔開,寬敞、舒適、安靜(雙層隔音玻璃觀察實(shí)驗(yàn)室)舒適:人性化、智能化 人性化 低氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn) 安靜的環(huán)境(工作/學(xué)習(xí)) 濃厚的學(xué)習(xí)氛圍 患者關(guān)懷 智能化 背景音樂 溫度智能調(diào)節(jié) 濕度智能調(diào)節(jié)避免氣溶膠污染離心機(jī)放置在負(fù)壓抽風(fēng)柜中,避免氣溶膠污染特殊排氣裝

9、置排出體液室臭味營造安靜的環(huán)境:機(jī)房隔音機(jī)房裝修墻體采用隔音墻,內(nèi)墻處依次貼玻璃吸音棉、吸音布及吸音微孔板,降低噪音污染營造安靜的環(huán)境: 門窗選擇成品密封門、密封窗自動平移門: 高質(zhì)量滑輪,經(jīng)久耐用 防靜電鍍鋅鋼板,耐用防靜電 內(nèi)部發(fā)泡填充,重量輕 鋁合金圓角包邊,防止傷人 5mm雙層鋼化玻璃觀察窗。隔音好營造明亮的環(huán)境: 照明選擇安全可靠 節(jié)能增效 舒適美觀吸頂式LED凈化燈高亮度,高顯色性,高安全性,壽命長,環(huán)保,更低的能耗LED平板燈成果:報(bào)告審核區(qū)/質(zhì)控討論區(qū)/教室報(bào)告審核區(qū):寬敞、舒適、 質(zhì)控討論區(qū):緊挨實(shí)臨床教室:獨(dú)立、安靜安靜(雙層隔音玻璃觀察實(shí) 驗(yàn)室,方便及時(shí)處理質(zhì) (方便繼續(xù)

10、教育和會議的驗(yàn)室)控召開)背景音樂機(jī)房統(tǒng)一控制,實(shí)驗(yàn)室大部分區(qū)域都能覆蓋到患者關(guān)懷-等待區(qū)服務(wù)臺軟件自動設(shè)置VIP(老人、嬰兒)優(yōu)先采血等待區(qū)寬敞舒適,大屏幕滾動播出抽血注意事項(xiàng)及其他健康知識,患者等待不枯燥患者關(guān)懷-抽血區(qū)抽血區(qū)左入右出,避免逆行引起擁堵患者關(guān)懷-特殊患者暈針等特殊患者急救床需保護(hù)隱私的患者采血處未來:空間性、靈活性 空間性 散熱排放 維修空間 盡量節(jié)約空間 靈活性 預(yù)留空間 可改造空間設(shè)置儀器散熱風(fēng)道排熱通道,角度方位可調(diào)功能:排放大型儀器散發(fā)的熱量預(yù)留儀器維??臻g70cm儀器中間預(yù)留通道,方便維修通道預(yù)留水電接入和廢水排放移動式密集柜特點(diǎn):節(jié)約空間耐用:中軸帶動,四輪驅(qū)動

11、,雙道鏈傳動試劑庫堅(jiān)固:柜體為加厚空間靈活:掛板可調(diào)節(jié)資料庫靈活性: 可拆卸式圍護(hù)結(jié)構(gòu)室內(nèi)隔墻及吊頂貝斯板,易清潔、耐腐蝕、抗菌、耐沖擊、耐磨性強(qiáng)、色彩豐富、防火阻燃特點(diǎn):可拆卸,方便日后實(shí)驗(yàn)室升級改造分子和病原實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 生物危害 P2實(shí)驗(yàn)室 病原實(shí)驗(yàn)室需使用分子診斷的技術(shù)平臺 管理要求,必須遵守 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心五樓平面圖病原實(shí)驗(yàn)室分子診斷中心五樓為層流P2實(shí)驗(yàn)室分院實(shí)驗(yàn)室平面圖層流P2實(shí)驗(yàn)室分子診斷中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 技術(shù)平臺 現(xiàn)在 定量/定性PCR 實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)前沿 Sanger測序 未來 高

12、通量測序(NGS) 生物芯片(液相/固相)發(fā)展方向 標(biāo)本類型 外周血/骨髓 組織(新鮮組織/石蠟切片) 單細(xì)胞標(biāo)本分子診斷中心分區(qū)平面圖嚴(yán)格按照工作導(dǎo)則分區(qū)(10個(gè)區(qū)),區(qū)間相互獨(dú)立,試劑和標(biāo)本經(jīng)傳遞倉傳遞本院分子診斷中心壓力平面圖氣流方向嚴(yán)格按照要求,從試劑區(qū)向報(bào)告區(qū)逐步降低,單向行進(jìn)分子診斷中心風(fēng)淋室進(jìn)入前通過風(fēng)淋室,減少身體上的灰塵,降低新風(fēng)系統(tǒng)的壓力分子診斷中心連鎖門 連鎖門 連鎖門,增強(qiáng)工作人員依從性,防止氣流逆流 連鎖傳遞倉 不能兩邊同時(shí)開門,防止分區(qū)間直接連通分子診斷中心指示燈p 實(shí)驗(yàn)室門頂上有工作指示燈,工作時(shí)指示燈亮p 工作狀況,一目了然病原實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 技術(shù)平臺 分離培養(yǎng) 質(zhì)譜 現(xiàn)在 以分離培養(yǎng)為主,質(zhì)譜和基因輔助 快速基因檢測 標(biāo)本類型未來 血、腦脊液等無菌部位標(biāo)本質(zhì)譜和基因檢測將大部分替代常規(guī)分離培養(yǎng) 痰、陰道拭子等開放部位標(biāo)本 其他標(biāo)本病原實(shí)驗(yàn)室平面圖普通細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室儀器室培養(yǎng)基室接種室標(biāo)本接收室真菌實(shí)驗(yàn)室結(jié)核實(shí)

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