輸血核心制度法律法規(guī)解讀課件

1、臨床輸血科制度與質(zhì)量管理 齊魯石化中心醫(yī)院聶樹濤前言 建立輸血科（血庫）是醫(yī)院保存、檢測、處理、發(fā)放血液及血制品的有效保證，其中心任務是向臨床提供安全有效的血液及血液制品，運用輸血手段及成分的缺失狀態(tài)，促進病人的康復。它參與輸血管理委員會的組成，負責制定臨床用血計劃，保障臨床合理用血的供應，參與有關疾病的診斷、治療和科研，對臨床合理用血情況進行檢查和監(jiān)督，并對臨床科學用血、合理用血給予必要的指導。一、輸血科（血庫）的組織管理（一）輸血機構(gòu)的等級與作用1、輸血研究所 為專門從事輸血研究的機構(gòu)，可以是獨立經(jīng)濟核算的法人單位，也可以作為輸血機構(gòu)內(nèi)部的組成部分，同時也是各種血液制品生產(chǎn)的研制中心。2、

2、血液中心 是所在省、自治區(qū)、直轄市采供血的業(yè)務、教學和科研中心，負責直轄市、省會和自治區(qū)首府市的采供血工作，是我國血站系統(tǒng)的最高形式。3、中心血站 是設區(qū)的市級血站，負責所在市的采供血工作，設有較完善的行政、業(yè)務管理體系和必備的采供血、成分分離和輸血研究設施，對轄區(qū)內(nèi)的基層血站及醫(yī)院血庫有業(yè)務指導責任。一、輸血科（血庫）的組織管理4、輸血科 根據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號“關于印發(fā)臨床輸血技術(shù)規(guī)范的通知總則第四條規(guī)定：二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科（血庫），負責臨床用血的技術(shù)指導和技術(shù)實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行。協(xié)同臨床嚴格掌握輸血適應癥和禁忌癥，確定年輸血品種和數(shù)量

3、，分析研究和處理不良反應與并發(fā)癥。 （二）輸血科配備標準1、人員 輸血科（血庫）的規(guī)模可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院年用血量及救治患者對象來決定。一般人員與床位之比為1：100150。2、人員技術(shù)職稱 都應該是具備國家承認學歷的大、中專畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱。三級醫(yī)院至少配備一名主任醫(yī)（技）師；二級醫(yī)院至少配備一名副主任醫(yī)（技）師以上人員；其他各級醫(yī)院輸血科（血庫）至少配備一名醫(yī)學專業(yè)人員。3、科室設置 醫(yī)院輸血科（血庫）應設置在鄰近用血較多的手術(shù)室或病區(qū)。房屋應光線充足，空氣流通，清潔干燥，大小至少應具備充足的工作空間。污染區(qū)與非污染區(qū)分開，至少應設置血液入庫前的血液處置室、血液標本處理室、儲血室

4、、發(fā)血室、輸血相容性檢測實驗室，值班室和資料保存室 。（二）輸血科配備標準4、必備基本設備：26儲血專用冰箱、-20以下專用低溫冰箱、28試劑冰箱、28標本冰箱、血小板保存箱、溶漿機（血漿解凍箱）、血型血清學離心機、標本離心機、恒溫水浴箱、熱合機、顯微鏡、傳真機、專用取血箱、計算機及輸血管理信息系統(tǒng)等。 （三）各級各類人員崗位責任輸血科（血庫）的各級各類人員除了像其他業(yè)務科室一樣承擔科內(nèi)的醫(yī)療、預防、教學和科研等工作以外，還必須做到各負其責。1、行政主任（副）職責（1）負責解決輸血科復雜、疑難的檢查、診斷、治療及儀器設備的使用等技術(shù)問題。參加臨床會診和疑難病例的診斷治療。審簽重要的診斷報告和治

5、療方案。（2）經(jīng)常檢查儀器設備的使用、保管和維修情況，指定人員負責登記、統(tǒng)計、資料積累和保管工作。2、主任（副主任）技師職責（1）負責本科主要儀器設備的購置論證、驗收、安裝和調(diào)試工作，定期檢查和指導儀器設備的使用、維修和保養(yǎng)。解決本科復雜、疑難技術(shù)問題，并參加相應的診療工作。（2）負責疑難或特殊血型的鑒定、交叉配血、免疫診斷、疑難檢驗項目的檢查及室內(nèi)、室間質(zhì)控。開展成分輸血，參加臨床有關的會診和治療工作。3、主管技師職責（1）開展科研工作，并擔負一定的教學任務，做好各級技術(shù)人員的培訓提高工作，指導下級技術(shù)和進修人員的學習和工作，撰寫學術(shù)論文。（2）協(xié)助科主任制定該科室業(yè)務范圍內(nèi)的有關計劃，并監(jiān)

6、督實施。（3）了解國內(nèi)外動向，結(jié)合本科情況，推廣先進的科學技術(shù)，促進輸血事業(yè)的發(fā)展。（4）認真執(zhí)行并督促檢查本科室技術(shù)操作規(guī)程、生產(chǎn)制備工藝、質(zhì)量檢測標準和工作制度的落實執(zhí)行情況，并提出改進和完善意見，提請上級審查批準。4、技師職責（1）負責所用專業(yè)儀器設備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，做好專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計工作。（2）根據(jù)科室情況，參加相應的診療工作。指導和培養(yǎng)技士及進修人員，并負責其技術(shù)考核。（3）負責血液質(zhì)量檢查和儲備工作，參加發(fā)血、實驗檢測、血型鑒定、交叉配血和成分制備。（4）參加科室值班。5、技士職責（1）負責輸血前的準備和必做項目的實驗檢測工作。（2）負責血型

7、鑒定和發(fā)血工作，嚴格遵守查對制度，嚴防差錯事故發(fā)生。（3）負責儲血冰箱的管理、血液的儲備、血液質(zhì)量的鑒定。（4）負責藥品、器材及其它物品的保管工作。（5）參加科室值班。 6、技工職責（1）上班前工作室衛(wèi)生準備就緒，使工作室保持空氣新鮮。（2）工作間地面每日要清掃、擦洗兩次，每周進行一次全面衛(wèi)生清掃工作。7、實驗室工作人員崗位職責（1）在科主任的領導下，負責各類血型的鑒定和Rh等稀有血型的鑒定及血型抗體的篩選工作。（2）在進行血型鑒定和各類特異抗體鑒定時，嚴格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)程。（3）血清學檢查時，血清抗體的檢測，均應按標準和規(guī)程進行。7、實驗室工作人員崗位職責（4）工作中要做到：標本不污染、操作

8、熟練、試劑標準、器皿清潔、判斷準確。（5）負責各類標本檢驗、檢查和鑒定的登記工作。內(nèi)容包括：標本號、姓名、單位、地址、特異性抗體、血型、日期、診斷和簽名等，并應長期保存。協(xié)助做好Rh等血型的建檔工作，為建立稀有血型者隊伍提供依據(jù)。（6）遵守科內(nèi)各項規(guī)章制度，完成科主任分配的其他工作。 8、配發(fā)血工作人員職責（1）在科主任的領導下，負責全院各科室臨床用血的配血和發(fā)放工作。（2）血型鑒定和交叉配血，執(zhí)行“雙查雙簽”制度，嚴格按“配血操作規(guī)程”進行工作。（3）遇到疑難問題，請血型室人員共同解決，并上報科主任，未搞清原因的血液不得發(fā)出。（4）嚴格執(zhí)行“查對制度”，任何一項不符均不能發(fā)血。8、配發(fā)血工作

9、人員職責（5）嚴格執(zhí)行“血液領發(fā)制度”，發(fā)血者與取血者應逐項查對無誤，雙方簽字后方可發(fā)血。（6）臨床出現(xiàn)輸血反應時，應及時查找原因，協(xié)助科室治療搶救。（7）負責輸血反應信息的記錄、登記、匯總和分析工作。（8）負責儀器設備的使用、性能記錄及清潔和保管工作，如發(fā)現(xiàn)故障及時上報科主任找維修部修理。 9、質(zhì)控工作人員職責（1）在科主任領導下，負責本科業(yè)務技術(shù)的全面質(zhì)量檢查監(jiān)督。（2）質(zhì)控人員必須堅持原則，作風正派，遵紀守法，能熟練掌握專業(yè)技術(shù)知識，能勝任本崗位工作。（3）負責對血液及成分、化驗檢查等各項技術(shù)進行全面質(zhì)量檢查和監(jiān)督。9、質(zhì)控工作人員職責（4）負責對原材料、半成品、成品、質(zhì)檢、標簽、外包裝

10、、入庫、出庫和有關資料等質(zhì)量檢查和監(jiān)督。（5）負責對儀器、設備、衡器、量具質(zhì)量的檢查和監(jiān)督。（6）質(zhì)量中有違反操作規(guī)程和嚴重問題要及時向科主任匯報。（7）按質(zhì)量檢驗規(guī)定檢測試劑、血液、器材等，確認合格后方可使用。 （四）各種管理制度1、輸血科（血庫）工作制度（1）輸血申請單由經(jīng)治醫(yī)師填寫，經(jīng)上級醫(yī)師或科主任審簽后，提前2日送交輸血科（血庫）。（2）儲血冰箱每月消毒一次。每日檢查冰箱溫度，同時觀察血液質(zhì)量。應嚴格按照不同保養(yǎng)液要求的期限保存血液，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時，及時報告并妥善處理。儲存血液報廢時，應報醫(yī)務科批準。1、輸血科（血庫）工作制度（3）配血及發(fā)血時，必須嚴格執(zhí)行查對制度。發(fā)出的血液、血漿

11、、血液成分等，臨床科室應及時輸用，輸血科不再收回。（4）各科室必須由醫(yī)護人員取血(護工需培訓）。取血時，臨床科室醫(yī)護人員和輸血科工作人員應嚴格執(zhí)行“雙查雙簽”制度。輸血時遇有疑問或異常情況，應立即停止輸血，待查清無誤后再作處理。配血標本由輸血科在40C20C條件下保存兩周，以備查對。（5）設立值班員，負責值班時間內(nèi)的供血和安全工作。2、供血制度（1）輸血科應按采供血許可證規(guī)定范圍供血。特殊情況下經(jīng)主管部門領導批準，方可對規(guī)定范圍外的醫(yī)療單位供應。緊急情況下，先供應，同時按規(guī)定程序履行報批手續(xù)。（2）供給臨床使用的血液，必須是按照國家規(guī)定獻血員健康檢查標準檢測合格的血液。（3）向臨床供血時必須依

12、據(jù)臨床科室的申請和患者的病情，提供患者所須的血液及成分血。2、供血制度（4）嚴格執(zhí)行中華人民共和國獻血法和衛(wèi)生部關于印發(fā)臨床輸血技術(shù)規(guī)范，做到臨床規(guī)范用血。（5）遵循科學合理用血的原則，積極開展成分輸血、自身輸血，提高臨床輸血療效，嚴防血源性傳染病的發(fā)生與傳播。（6）交叉配血和發(fā)血，必須嚴格執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程，必須做到雙查雙簽后，方可發(fā)出。3、配血管理制度（1）配血室內(nèi)應保持安靜、整潔。工作時不閑談，非本科工作人員謝絕入內(nèi)。（2）配血前認真檢查輸血申請單上的日期、血型、申請數(shù)量及對血液的要求，并根據(jù)貯血情況、疾病等酌情交叉配血。（3）依貯血日期的先后，根據(jù)病情選擇合適的血液。（4）做好血型

13、鑒定、配血試劑的質(zhì)量控制工作，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和查對制度。（5）對有輸血反應者必須進行抗體篩選鑒定。（6）做好各項登記工作，交叉配血等書寫字跡一定要清楚、整齊、無誤。（7）將當天已發(fā)出血液的獻血者標本，放在規(guī)定的試管架上，置40C20C冰箱保留7天。4、輸血管理制度（1）嚴格掌握輸血適應證，對于手術(shù)用血應事先做好計劃。對輸血量及所需各種成分血（紅細胞、白細胞、血小板、血漿等）要嚴格掌握。（2）輸血前必須對患者進行乙肝表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎抗體（HCV）、梅毒抗體（RPR）、艾滋病抗體（HIV）和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）檢測，陽性結(jié)果必須記錄并告知患者（家屬）。（3）患者需要輸血時，醫(yī)生應

14、向家屬講清輸血的利弊，與患者共同簽定輸血治療同意書后，方可輸血。（4）輸血申請單由經(jīng)治醫(yī)師填寫，嚴格執(zhí)行審批制度，經(jīng)上級醫(yī)師審簽后同血樣本一起提前呈交輸血科。4、輸血管理制度（5）為做到有計劃地供血，除急診外凡需輸血者均應提前申請，各種血液成分應提前2-3天，全血及紅細胞懸液2000ml提前2天，2000ml以上者提前3天，3000ml者應提前4天。（6）家屬不許代替醫(yī)護人員取血和代替醫(yī)師簽字、填寫血型、用血量以及改填輸血申請單。（7）取血者與發(fā)血者應嚴格執(zhí)行“雙查雙簽”制度，共同認真查對科別、姓名、住院號、血型、血類、貯血量、輸血日期、交叉配合結(jié)果和血液質(zhì)量，以確保輸血安全。4、輸血管理制度

15、（8）輸血時，必須由醫(yī)護人員密切觀察有無不良反應，遇有疑問或異常情況時，應立即停止輸血，并通知輸血科查找原因，待查清原因后再作處理。（9）從輸血科取走的血液，因強烈震蕩、破損、污染、放置室溫時間過長而造成的浪費，應由用血單位負責。（10）輸血后，經(jīng)治醫(yī)師應及時填寫輸血反應卡，并與血袋于24小時內(nèi)一并送回輸血科，以便進行輸血療效觀察和登記。（11）為了保證輸血安全，防止意外事故發(fā)生，血液從輸血科取走后，一律不能再退回輸血科。5、輸血反應登記報告制度（1）凡接到臨床科室反映有輸血反應時，輸血科醫(yī)師 應及時深入臨床科室，妥善處理并報告科領導。（2）記錄發(fā)生輸血反應患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸

16、血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編碼、輸入量、反應癥狀、處理方法、結(jié)果等。（3）及時收回因輸血反應未輸完的血液，重復交叉配血和正反定型，必要時進行抗體檢測以及其它相關檢測。（4）將檢測結(jié)果及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。（5）輸血科醫(yī)師應經(jīng)常深入臨床科室，了解輸血治療情況，及時發(fā)現(xiàn)輸血反應，并宣傳教育輸血反應防治知識，提高臨床診斷輸血反應能力。（6）嚴重的輸血反應，在處理后（必要時應及時）一周后由科領導上報醫(yī)務科。6、標本管理制度（1）配血標本送到輸血科后，要有專人接受標本，并檢查血量、標本聯(lián)號、姓名、血型、病房、床號齊全，如有遺漏應拒收。（2）初檢和復檢標本送到實驗室后，要有專人接收

17、手續(xù)，并要檢查留樣試管、標簽、編號、血型是否齊全，檢查合格雙方簽字，做好登記，注意標本份數(shù)、來源和日期等。（3）檢查血標本留樣足量，并觀察是否有溶血、乳糜血，如有此現(xiàn)象應重新留取標本并做好記錄。 6、標本管理制度（4）受血者配血標本和全血復檢標本，試驗后要放冰箱4-60C 保留一定時間（一般為1周），以便病人用血后發(fā)生問題時，查找原因。血清標本應放在-200C以下溫度保存半年以上，以備患者輸血后發(fā)生輸血反應和輸血傳染疾病的追查。（5）實驗后廢棄的血標本，必須集中銷毀，并有銷毀記錄，以免污染環(huán)境。（6）陽性結(jié)果注意保密，陽性標本應嚴格管理，消毒后處理，所用試驗器材，用后焚燒或消毒。7、標本接收制

18、度（1）初檢和復檢標本送到實驗室后，要有轉(zhuǎn)入交接和登記手續(xù)。（2）檢查留樣試管、標簽、標號、姓名、血型是否齊全，如有遺漏應拒收。檢查合格，雙方簽字，做好登記，注明標本份數(shù)、來源、日期等。（3）檢查血標本留樣量是否有3-4ml，并觀察是否溶血、乳糜血，如有此現(xiàn)象應再留標本并做記錄。（4）將血標本（非抗凝血）試管放37C水浴中10分鐘，以利血清的析出。（5）孵育后的標本，經(jīng)離心后以次分發(fā)進行各項檢測。8、血液報廢管理制度（1）血液報廢時須由經(jīng)辦人員登記、簽名后報科主任核準。（2）血液報廢標準：眼觀有溶血、大凝塊、血袋破裂、管口熱合不嚴密或啟過封、血液顏色呈紫玫瑰色或高錳酸鉀色、紅細胞呈稀泥狀者；8

19、、血液報廢管理制度血液過期、變質(zhì)或培養(yǎng)有細菌生長；血液啟封后或離開輸血科在3小時以上； 經(jīng)復檢后不合格的血液；確認是輸血反應而退回的血液；患者因故未用完而退回輸血科的血液。（3）廢棄血的處理方法，見醫(yī)院感染消毒管理常規(guī)及廢棄物處理制度。 9、差錯事故的登記、報告制度及處理程序（1）一般差錯 血型鑒定錯誤，漏報、錯報、誤報檢測結(jié)果。（2）嚴重差錯 錯發(fā)血液并已給患者輸入，未發(fā)生嚴重反應者。各種原因造成血液污染，已將污染血液輸入患者體內(nèi)但未引起嚴重反應者。（3）事故錯發(fā)血液已輸入患者體內(nèi)發(fā)生嚴重反應，并導致患者臟器功能損害或死亡者。各種原因造成血液污染，已輸入患者體內(nèi)導致患者臟器功能損害或死亡者。

20、9、差錯事故的登記、報告制度及處理程序（4）報告及處理辦法建立差錯事故登記本，設置登記人員，負責差錯事故登記，每月在月報表內(nèi)認真填寫。凡發(fā)生醫(yī)療護理差錯，均應立即報告科室領導，并主動報告登記人員。凡屬嚴重差錯，科室應于24小時內(nèi)報告醫(yī)務科或護理部。差錯發(fā)生后，科主任及相關人員應主動與臨床科室協(xié)作，迅速處理，防止差錯發(fā)展為事故；并注意查找原因。事故發(fā)生后，科主任及相關人員應主動與臨床協(xié)作，迅速處理，竭盡努力減少事故所導致的危害。9、差錯事故的登記、報告制度及處理程序當發(fā)生差錯事故時，當事人應于差錯事故發(fā)生后三天內(nèi)提交書面分析材料，說明事件經(jīng)過、差錯、事故的處理與結(jié)果，分析原因及教訓?？剖抑魅螒?/p>

21、一周內(nèi)組織科室人員分析原因，找出教訓，提出改進措施。對暫不能定性的醫(yī)療護理問題應填寫醫(yī)療護理問題報告表，兩周內(nèi)報主管領導，并拿出處理意見。差錯、事故定性后，依據(jù)醫(yī)療護理差錯事故處理辦法進行處理。 9、差錯事故的登記、報告制度及處理程序（2）嚴重差錯 錯發(fā)血液并已給患者輸入，未發(fā)生嚴重反應者。各種原因造成血液污染，已將污染血液輸入患者體內(nèi)但未引起嚴重反應者。9、差錯事故的登記、報告制度及處理程序（3）事故錯發(fā)血液已輸入患者體內(nèi)發(fā)生嚴重反應，并導致患者臟器功能損害或死亡者。各種原因造成血液污染，已輸入患者體內(nèi)導致患者臟器功能損害或死亡者。二、血液及成分血的質(zhì)量管理（一）血液及成分質(zhì)量標準所有的血液

22、及成份血的HBsAg、抗HCV、抗HIV、梅毒血清學試驗均陰性，ALT符合標準；無菌生長；標簽要填寫完整、清楚、準確。并各自還要符合不同的質(zhì)量標準。1、血液檢測的質(zhì)量標準（1）血型：ABO血型（正反定型法）和RhD血型。（2）全血比重（硫酸銅法） 男1.052（Hb125g/L）；女1.050（Hb115g/L）。（3）血清總膽紅素測定（改良J-G法）17.1umol/L。2、血漿，全血的質(zhì)量標準（1）外觀：應無溶血、變色、汽泡及凝塊。（2）血容量：誤差不大于標準量10%。（3）ABO血型，應與標簽所標示一致。3、紅細胞懸液或濃縮紅細胞質(zhì)量標準（1）外觀：應無溶血、變色、汽泡及凝塊。（2）血容

23、量：誤差不大于標準量10%。（3）ABO血型，應與標簽所標示一致。4、去白細胞的紅細胞質(zhì)量標準（1）紅細胞回收率應70%。（2）白細胞清除率應70%。5、洗滌紅細胞質(zhì)量標準（1）標簽：應填寫完整、清楚準確。（2）紅細胞回收率應70%。（3）白細胞清除率應80%。（4）蛋白清除率應99%。 6、單采（或濃縮）血小板質(zhì)量標準（1）血小板計數(shù)：應（1.53.0）1011/袋。（2）紅細胞混入量：應2.01010/袋。（3）白細胞混入量：應2.0106/袋。（4）保存：一般當天使用，保存條件220 C振蕩，用保存袋可保存5天。 7、新鮮（冰凍）血漿質(zhì)量標準（1）外觀：無混濁，無乳糜，無熔血，無纖維蛋白

24、析出。（2）容量：應符合標準量10%。（3）血漿血紅蛋白含量應530mg/L。（3）蛋白含量：應48g/L（4）保存期：-200 C以下為一年。8、濃縮白細胞質(zhì)量標準（1）容量：用稱重法測定3040g/單位（200ml全血制備）。（2）白細胞1010/單位。（3）粒細胞比率50%。9、冷沉淀質(zhì)量標準（1）容量：255ml/單位（200ml全血制備）。（2）纖維蛋白原：150mg/單位。（3）保存期：一-200 C以下冰箱為一年。（二）儲存系統(tǒng)與運輸要求1、儲存設備監(jiān)測（1）各種保存血液及成分血的冰箱或冰柜的溫度必需每4小時記錄一次。（2）溫度失控報警器必須設定一個溫度失控范圍，并時時處于開啟狀

25、態(tài)。（3）溫度失控報警器在箱內(nèi)溫度超過設定范圍時，必須能被激活并發(fā)出明顯的警報信號。2、運送全血及紅細胞制品運送溫度為1100C，冰凍類制品運送溫度應180C，粒細胞及血小板濃縮物運送溫度為20240C。（三）血液及成分血的使用適應證1、適應證（1）紅細胞懸液、洗滌紅細胞：血紅蛋白（Hb）6.0g/dl（內(nèi)科）、血容量丟失20%、Hb7.0g/dl（外科），血紅蛋白在70100g/L 之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。 。（2）全血：進行性巨量失血。（3）血小板：成分大量輸血超過10個單位、血小板數(shù)5萬/ul伴活動性出血或需手術(shù)者。血小板計數(shù)在50100

26、109/L之間（外科），應根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定 。（三）血液及成分血的使用適應證（4）新鮮冰凍血漿：用于凝血因子缺乏的患者。 1 PT或APTT正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。 2 患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當于患者自身血容量）。 3 病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。 4 緊急對抗華法令的抗凝血作用。 （5）冷沉淀物：凝血因子缺乏，如纖維蛋白原、凝血因子、彌漫性血管內(nèi)凝血者。（三）血液及成分血的使用適應證（7）照射的血制品：所有小于2歲的病人、所有兒科腫瘤病人、所有骨髓移植病人。（8）白細胞血制品：所有新生兒監(jiān)護病房（NICU）病

27、人、所有兒科腫瘤病人、所有骨髓移植病人、慢性溶血病人。（三）血液及成分血的使用適應證全血： 必須和受體完全一致。紅細胞： 必須和受體的血漿相合。粒細胞濃縮物： 必須和受體的血漿相合。新鮮冰凍血漿： 必須和受體的紅細胞相合。血小板濃縮物： 所有血型都可以接受，優(yōu) 先選擇和受體的紅細胞相合。 （三）血液及成分血的使用適應證3、成分血使用率標準（1）成分輸血率：三級醫(yī)院90%，二級醫(yī)院70%。（2）紅細胞使用率：三級甲等醫(yī)院50%，三級乙丙等醫(yī)院45%，二級甲等40%醫(yī)院，二級乙等醫(yī)院35%。（四）血液及成分血的發(fā)放1、準備（1）冷沉淀物和新鮮冰凍血漿在370C的水浴箱中融化后即可使用，也可放入16

28、0C冰箱保存，但不超24小時。（2）全血和紅細胞制品可直接使用，如需加溫則加溫器應控制在380C，血制品溫度都不得超過380C。（3）血小板和粒細胞一般在采集后6小時內(nèi)使用。（四）血液及成分血的發(fā)放2、檢查在發(fā)出血液前，應檢查血袋是否破損、封口是否嚴密、血液外觀是否正常。如發(fā)現(xiàn)血袋破損、封口不嚴有滲漏、血液中有大量凝塊、血漿和紅細胞交界面不清或出現(xiàn)膜狀物、血漿出現(xiàn)溶血混濁變色、袋中氣泡增多或血袋腫脹等各種不正?，F(xiàn)象，一律不得發(fā)出使用。有疑問的血液應做細菌培養(yǎng)和追蹤觀察，以確定是否可以使用。 （四）血液及成分血的發(fā)放3、標簽和資料核對血液及成分標簽上必需含有種類和數(shù)量、儲存溫度、失效日期、血型、

29、獻血員資料、病人資料。并核對輸血單上的資料和血袋上的資料，完全無誤后方可發(fā)出。（四）血液及成分血的發(fā)放4、退回和重新發(fā)放血液及成分離開輸血科（血庫）后，必須立即輸注，決不允許長時間放在室溫或放入其它無嚴格溫度監(jiān)測的冰箱內(nèi)。除手術(shù)室、急診室、監(jiān)護室以外原則上逐袋領取，現(xiàn)輸現(xiàn)拿，不得在輸血科（血庫）以外的部門儲存。血液及其成分離開輸血科（血庫）后，原則上不能退回。因故未使用的血液及制品，應在30分鐘之內(nèi)退回。血液及成分重新發(fā)放必須獲得下列信息，血袋無破損及封口未被打開，在保存和運送過程中始終處于要求的溫度保存范圍，已對該血液及成分重新發(fā)放作登記，以確保在日后使用過程中作追蹤監(jiān)測。（四）血液及成分血

30、的發(fā)放5、血液發(fā)放的質(zhì)量控制 為確保供血質(zhì)量，在向臨床發(fā)放貯存血液時，應做好核對檢查工作及溫度的監(jiān)控。（1）核對病人姓名、科別（及病區(qū)）、床號、編號有無差錯；核對供血者（獻血員）姓名、血型、血量、編號有無差錯；核對標簽填寫有無不一致之處，有無脫簽預兆，貯存時間是否符合病人治療需要；檢查血液包裝是否完好，血液外觀有無異常變化。以上各項檢查均需與取血人共同進行，全部合乎要求方能發(fā)出。 （四）血液及成分血的發(fā)放（2）貯存血液的外觀有以下改變之一者，不得發(fā)給臨床輸血：血漿層變成暗灰色或黃褐色（多為細菌污染后產(chǎn)生色素所致）。血漿層呈現(xiàn)日漸加重的異?；鞚幔虺霈F(xiàn)大小不等顆粒狀、絮狀、絲狀物，或形成膠凍狀（

31、常為細菌產(chǎn)生的血凍凝固酶所致）。血漿層出現(xiàn)進行性增多的汽泡（多為細菌污染產(chǎn)汽所致）。（四）血液及成分血的發(fā)放紅細胞層變成暗紫色或玫瑰色，呈稀泥狀或形成大量凝塊（多為細菌繁殖生長所致。亦可因采血不順利或抗凝效果不好所引起）。紅細胞層表面出現(xiàn)絨球狀物（可為細菌菌團或真菌菌絲）。紅細胞層溶血造成與血漿層分界不清（可為細菌作用所致，也可因冰箱溫度過低使貯血凍結(jié)，溶化后溶血）。對包裝有破損或疑有細菌污染的血液，外觀雖沒有異常改變，也不能發(fā)出。應經(jīng)細菌培養(yǎng)或有關鑒定后，再決定能否輸用。（四）血液及成分血的發(fā)放（3）如果血液必須向外單位運送時，時間不得超過30分鐘。若路途較遠或外界氣溫過高，要使用冷藏裝置。

32、溫度要控制在1-80C ，最高不得超過100C。多量血液運送使用冷藏箱，少量血液運送使用冰壺即可。血液運達目的地后，要盡快存入冰箱。 （4）血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣需保存于2-60C冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。 （5）血液發(fā)出后不得退回。三、臨床輸血的技術(shù)管理（一）、輸血的準備1、輸血知情同意書 臨床醫(yī)生在給病人輸注血液及成分血前，必須與病人及其家屬簽定輸血知情同意書。輸血知情同意書要求說明以下內(nèi)容：血液來源、所做的檢測試驗、輸血后可能轉(zhuǎn)播的疾病和并發(fā)癥、以及當前輸血的必要性和輸血后的危險性等。要求讓病人及其家屬充分權(quán)衡利弊，征得同意后，才能實施輸血治療。（一）、輸血的

33、準備2、輸血前檢測試驗（1）試驗要求 血清和血漿都可用于血交叉試驗和抗體檢測，最好是血清標本，標本使用限制在3天內(nèi)含有肝素等抗凝標本可用凝血酶或硫酸魚精蛋白處理使其凝集析出血清。允許通過靜脈輸液口采集標本，但必須丟棄受殘留靜脈輸液影響的前5ml標本。一般不允許使用溶血標本，對急性溶血性貧血和燒傷病人的溶血標本，在試驗前后必須作溶血程度的比較。標本和輸血申請單上的所有資料必須填寫清楚并完全符合，否則應重抽標本。對所有用過的獻血員和受血者標本必須在1-6C冰箱至少保存7天，所有試驗都必須保證觀察和記錄同時進行，且記錄和資料都必須至少保存10年。（一）、輸血的準備（2）血型檢測 要求完成病人ABO正

34、反定型，獻血員血型ABO正定型必要時做Rh血型。（3）血交叉試驗 受血者交叉配血時所用的標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。配血時要逐項對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh(D)血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查除外），正確無誤時可進行交叉配血。（一）、輸血的準備凡是輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應與ABO血型同型輸注。凡遇有下列情況時必須按全國臨床檢驗操作要求完成鹽水交叉試驗和檢測不完全抗體的交叉試驗（酶法、聚凝胺法、抗人球蛋白法

35、）。除緊急輸血和自身輸血外，所有輸入紅細胞的其它制品均要求做血交叉試驗。（4）其他試驗 另外必須開展的試驗有抗人球蛋白試驗，抗體篩選、抗體鑒定、新生兒溶血病的全套試驗。（二）受血者血樣采集與送檢1、當病人確定輸血后，醫(yī)護人員應持輸血單和貼好標簽的試管，當面核對病人姓名、性別、年齡、病案號、病室（門急診）、床號、血型和診斷，采集血樣。2、由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。（三）、血液及成分輸注前的處理1、需加溫的血液，應在具備有溫度顯示和失控報警系統(tǒng)的加溫器中進行，但血袋或送血管道的溫度不得超過380C2、除了生理鹽水能加入到血液中之外，其他溶液和

36、藥物不得和血液混合使用。（四）血液入庫、核對和貯存1、全血和血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物體外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條形碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等。2、必須認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記，有關資料需保存十年。3、必須按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同的層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標識。（四）血液入庫、核對和貯存4、全血及各種血液成分必須按以下溫度和期限保存。（1）全血、濃縮紅細

37、胞（CRC）和紅細胞懸液（CRCs）：保存溫度為420C；保存期為35天內(nèi)。（2）白細胞紅細胞（LPRC）：保存溫度為420C；保存期為受血者ABO血型相同。（3）洗滌紅細胞（WRC）：保存溫度為420C，24小時內(nèi)輸注。 （4）冰凍紅細胞（FTRC）：保存溫度為420C，解凍后24小時內(nèi)輸注。 （四）血液入庫、核對和貯存（5）手工分離和機器單采濃縮血小板（PC1）：保存溫度為2220C（輕振蕩）；保存期普通袋為24小時。美國和荷蘭保存袋為5天。（6）機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）：保存溫度為2220C，24小時內(nèi)輸注。（7）新鮮液體血漿（FLP）：保存溫度為420C，24小時內(nèi)輸注。（

38、8）新鮮冰凍血漿（FFP）：保存溫度為-220C以下；保存期為一年。（9）普通冰凍血漿（FP）：保存溫度為-220C以下；保存期為五年。（四）血液入庫、核對和貯存（五）輸血操作規(guī)程1、輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤后方可輸血。2、輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。3、從輸血科取來的血液應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈振蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈

39、注射生理鹽水。（四）血液入庫、核對和貯存4、輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。5、輸血過程中應先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時處理：（1）減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路。（2）立即通知值班醫(yī)生和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。 （四）血液入庫、核對和貯存6、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時報告上級醫(yī)生，在積極治療搶救的同時，做以下

40、核對檢查。（1）核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄。（2）核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）。（四）血液入庫、核對和貯存（3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量。（4）立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定。（5）如懷疑細菌污染性輸血反應，應抽取血袋中的血液做細菌學

41、檢驗。（6）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及血紅蛋白。（7）必要時，溶血反應發(fā)生后5-7小時檢測血清膽紅素含量。 （四）血液入庫、核對和貯存7、當有輸血反應時，醫(yī)護人員應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科。8、輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。 9、輸血的質(zhì)量控制要點輸血科（庫）工作人員一般不參與輸血工作。但為了病人安全，應協(xié)助醫(yī)護人員控制輸血質(zhì)量?，F(xiàn)將醫(yī)護人員在輸血中應重視的問題簡要敘述如下。9、輸血的質(zhì)量控制要點（1）充分做好輸血前的各項準備工作輸血的適應征、輸血的溫度與速度，都

42、必須在輸血前做出決定。輸血用具應在輸血前要準備好，而且符合無菌、無熱原要求。輸血器要裝有符合標準的過濾器。輸血前，在床邊再核對一次配血單和貯血，內(nèi)容同血液發(fā)放。 9、輸血的質(zhì)量控制要點（2）輸血必須嚴格按操作規(guī)程進行血液不能在室溫下放置過久，一般不超過半小時。為使血流通暢，輸血前要輕輕旋轉(zhuǎn)血袋，將血液混勻。按無菌操作常規(guī)做局部消毒和靜脈穿刺。輸血管內(nèi)不能含汽泡，輸血器各接頭處不能漏氣。采用密閉式輸血，速度要適當。除等滲鹽水外，其它液體（含治療用藥）不能混合輸用。當輸血管不慎脫落時，必須立即采取防污染措施，并及時以無菌手續(xù)更換新輸血器。 9、輸血的質(zhì)量控制要點（3）在連續(xù)輸用非同一供血者的血液時

43、，雖然配血相合，也不能混合輸用。這一點也適用輸注血漿。（4）輸血過程中，要經(jīng)常觀察病人有無不良反應發(fā)生。輸血完畢后，血袋內(nèi)的余血應將原包裝保留一天并防止污染，以備必要時復查。 （五）手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南1、濃縮紅細胞 用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正常或低血容量已被糾正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應用。（1）血紅蛋白100g/L，可以不輸。（2）血紅蛋白70g/L，應考慮輸。（3）血紅蛋白在70-100g/L之間，可根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。（五）手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南2、血小板 用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。（1）血小

44、板計數(shù)100109/L，可以不輸。（2）血小板計數(shù)50109/L，應考慮輸。（3）血小板計數(shù)在50-100109/L之間，應根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。（4）如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。（五）手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南3、新鮮冰凍血漿（FFP） 用于凝血因子缺乏的患者。（1）PT或APTT正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。（2）患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當于患者自身的血容量）。（3）病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。（五）手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南4、全血 用于急性大量血液丟失可能出現(xiàn)低血容量休克的患者，或患者存在持續(xù)活動性出血，估計失血量超過自身血容量的30%。 回輸自體全血不受本指征限制，可根據(jù)患者血容量決定。四、緊急用血及大量輸血原則（一）緊急用血原則 為挽救病人的生命，臨床醫(yī)生在等待做完血交叉試驗的時間內(nèi)會危及病人的生命和向病人家屬說明情況并征得同意的緊急情況下，可發(fā)放未進行交叉試驗或完成部分交叉試驗的血液，隨后須立即完成血交叉試驗。緊急發(fā)血必需遵循下列原則： （一）緊急用血原則1、給予未知血型病人O型紅細胞，如未知病人是Rh血型時，則首選D陰性紅細胞，特別是