ISO-IEC 17025實(shí)驗(yàn)室程序文件（完整版）

1、頒布日期：2014年10月27日實(shí)施日期：2014年12月27文件編號：SHTNJS/CX-A -2014程序文件編制：審核：批準(zhǔn)：上海XXX技術(shù)中心有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-5 h z 01保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序3 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 02文件控制和管理程序503服務(wù)和供應(yīng)品米購控制程序804評審客戶要求、標(biāo)書和合同程序1005處理客戶申訴和投訴程序1206不符合工作控制程序1407糾正、預(yù)防措施控制程序1708記錄管理程序1909內(nèi)部審核程序2110管理評審程序2311人員培訓(xùn)和管理程序2512安全作業(yè)管理程序27 H

2、YPERLINK l bookmark12 o Current Document 13環(huán)境控制和保護(hù)程序2914數(shù)據(jù)保護(hù)程序32 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 15測量不確定度評定程序33 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 16允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序3717儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）維護(hù)保養(yǎng)和管理程序3918期間核查程序4219樣品抽取程序4320樣品管理程序46 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 21結(jié)果質(zhì)量控制程序48 HYPERLINK l b

3、ookmark32 o Current Document 22證書報告管理程序5023技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法控制程序5324量值溯源程序5525檢驗(yàn)用計算機(jī)、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序5726 檢驗(yàn)分包管理程序6027開展新項目管理程序6128仲裁檢驗(yàn)程序6329檢驗(yàn)質(zhì)量事故處理程序66 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 30標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及管理程序6831產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)細(xì)則的編寫程序70 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 32應(yīng)急情況處理程序7233產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及其相關(guān)王作程序73程序文件代號CX012014

4、主題保護(hù)機(jī)密信息第B版第0 次修訂和所有權(quán)程序第 1 頁共 2 頁1.1目的保護(hù)本實(shí)驗(yàn)室及委托方的機(jī)密信息和技術(shù)所有權(quán)，真正維護(hù)委托方的權(quán)益，保證本 實(shí)驗(yàn)室的第三方公正地位。1.2適用范圍適用于檢測活動中所知悉的國家秘密、委托方相關(guān)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密及本實(shí)驗(yàn)室 業(yè)務(wù)、質(zhì)量技術(shù)、行政文件資料保密工作。1.3職責(zé)1.3.1業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)委托方樣品及相關(guān)技術(shù)信息（報告結(jié)果等）在傳遞、保管中的保密工 作以及本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量、技術(shù)、業(yè)務(wù)資料的保密工作。3. 2檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)委托方相關(guān)信息及本單位文件在檢驗(yàn)過程中的保密工作。3. 3檢測人員負(fù)責(zé)委托方相關(guān)信息（特別是報告結(jié)果）的保密工作，并接受監(jiān)督員對 保密工作的

5、監(jiān)督。1.4程序1.4.1保密范圍。（1）委托方技術(shù)資料：樣品外型，包裝設(shè)計，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、配方與工 藝，新產(chǎn)品鑒定的技術(shù)文件和資料，技術(shù)成果專利等。（2）委托方的商業(yè)秘密。（3）本單位業(yè)務(wù)資料：各種統(tǒng)計報表，匯總表，上級下達(dá)的抽樣計劃實(shí)施方案，質(zhì)量 分析報告等。（4）本單位技術(shù)資料：所內(nèi)技術(shù)發(fā)展方向，未公開的科研項目內(nèi)容及擁有的技術(shù)成果 專利，本所正在進(jìn)行的科研項目內(nèi)容和進(jìn)度情況，本單位未公開的技術(shù)資料、情報資料。（5）檢驗(yàn)相關(guān)技術(shù)資料：實(shí)驗(yàn)室平面布置圖；檢測設(shè)備的相關(guān)技術(shù)條件及技術(shù)文件; 本單位用于檢測的特殊技術(shù)方法、技術(shù)手段及措施；檢驗(yàn)報告及原始記錄等與檢驗(yàn)有關(guān) 的技術(shù)資料。

6、（6）質(zhì)保體系運(yùn)行的相關(guān)質(zhì)量文件。（7）需要保密的其它文件和資料。1.4.2實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保密原則，嚴(yán)格保護(hù)委托方及本實(shí)驗(yàn)室的技1.4.3委托方及本單位文件資料的外供批準(zhǔn)權(quán)限。（1）第1.4.1條第（1）款和第（2）款涉及內(nèi)容未經(jīng)委托方同意不得向其他企業(yè)提供。 對委托方確實(shí)要求用電話，電傳等方式傳遞檢驗(yàn)結(jié)果時，須在受理業(yè)務(wù)時由業(yè)務(wù)技術(shù)室 在“委托檢驗(yàn)申請單”中注明。當(dāng)要求電傳或電話通知時，經(jīng)辦人需嚴(yán)格按對方提供的 電話號碼，收件人，在約好的時間內(nèi)發(fā)出，以確保保密。（2）第141條中第（3）款到第（7）款所列內(nèi)容，未經(jīng)本單位有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不得 向外提供。程序文件代號CX012

7、002主題保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序第A版第0 次修訂第 2 頁共 2 頁1.4.4當(dāng)委托方對其樣品及技術(shù)資料文件有特殊保密要求時，業(yè)務(wù)技術(shù)室在受理檢驗(yàn) 時應(yīng)予以登記，并通知相關(guān)科室作好特殊保密工作，對使用技術(shù)文件和送檢樣品的范圍 要加以限制。1.4.5未經(jīng)委托方同意，不得復(fù)印或轉(zhuǎn)抄其技術(shù)資料，不得對送檢樣品進(jìn)行委托檢驗(yàn)項 目以外的檢測。1.4.6凡列入保密范圍的資料文件都必須存檔，嚴(yán)格管理內(nèi)部和外部人員查閱時需經(jīng)對 口負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理借閱手續(xù)。1.4.7外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)進(jìn)入情報資料室。1.4.8如果發(fā)現(xiàn)有違反本程序的現(xiàn)象，應(yīng)及時向?qū)嶒?yàn)室及質(zhì)量主管報告。1.4.9凡違反本程序者，視給本單

8、位及委托方造成的損失大小給以批評、處罰，直至紀(jì) 律處分。1.5相關(guān)文件1.5.1記錄管理程序1.5.2文件控制和管理程序1.6記錄表格1.6.1文件借閱登記表程序文件代號CX022014規(guī)范質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修訂、歸檔等各環(huán)節(jié)，確保各部門及各工 作場所得到并使用相應(yīng)文件的有效版本。2.2適用范圍2.2.1質(zhì)量體系文件的全部內(nèi)容，包括質(zhì)量手冊，程序文件，支持性技術(shù)文件 以及外來文件如國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等。2.2.2質(zhì)量體系文件形成的全過程：包括體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、 修訂、作廢以及保存和借閱等。2.3職責(zé)2.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、審核，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄

9、格式。2.3.2技術(shù)主管負(fù)技術(shù)性文件和記錄格式編制和批準(zhǔn)。2.3.3最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)。2.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、保存和借閱。2.3.5各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)發(fā)放到本部門文件使用過程中的控制。2.4工作程序2.4.1文件的編制。質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和支持性技術(shù)文件，其中支 持性技術(shù)文件又包含“檢驗(yàn)細(xì)則”、“操作規(guī)程”，“記錄表格”和“報告”等。質(zhì)量體系文件的編寫經(jīng)過下列幾個過程：培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段內(nèi)容包括：國家有關(guān)的法律法規(guī)知識和評審準(zhǔn)則。調(diào)查策劃階段內(nèi)容包括：組織機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀；各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀；各部門提 出需解決的接口問題；現(xiàn)有管理制度及執(zhí)行狀況和現(xiàn)有的各項

10、標(biāo)準(zhǔn)，儀器設(shè)備等情況。 組織編寫階段，內(nèi)容包括：組成編寫組成員，確定文件格式，制定編寫計劃，編寫者之 間分工合作，質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)、審核、批準(zhǔn)及發(fā)布。宣貫運(yùn)行階段內(nèi)容包括：質(zhì)量體系文件的發(fā)放、學(xué)習(xí)；貫徹實(shí)施、檢查考核； 組織內(nèi)部審核；根據(jù)運(yùn)行情況修訂質(zhì)量體系文件；質(zhì)量體系文件的正式定稿。質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量記錄由質(zhì)量主管組織編制；作業(yè)指導(dǎo) 書和技術(shù)性記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制。2.4.2文件的審核和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)審核，中心主任批準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性記錄格式由室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)主管批準(zhǔn)。管理性記錄格式由業(yè)務(wù)科審核，質(zhì)量主管批準(zhǔn)。所有

11、文件批準(zhǔn)后均由業(yè)務(wù)科資料管理員負(fù)責(zé)編號存檔。2.4.3文件的發(fā)放。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用的質(zhì)量體系文件要由業(yè)務(wù)科加蓋“受控”章，并統(tǒng)一編制分發(fā)號 碼。程序文件代號CX022014主題文件控制和管理程序第B版第0 次修訂第2 頁 共3頁文件的發(fā)放范圍由業(yè)務(wù)科根據(jù)工作需要確定，報質(zhì)量主管批準(zhǔn)。特殊情況需要向 上級有關(guān)部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、兄弟單位和客戶提供有關(guān)文件時，要由中心主任批準(zhǔn)。質(zhì)量體系文件由業(yè)務(wù)科發(fā)放，有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填寫質(zhì)量體系文件發(fā)放(回收) 記錄。當(dāng)文件使用人所持文件嚴(yán)重?fù)p壞影響使用時，應(yīng)到業(yè)務(wù)科辦理更換手續(xù)，交回 破損文件，發(fā)放新文件。新文件的分發(fā)號與原分發(fā)號相同。2.4.4文件的保存業(yè)務(wù)科應(yīng)編制

12、全中心和各部門的受控文件清單，以便于檢索。質(zhì)量手冊和程序文件書面材料由業(yè)務(wù)科保存兩份，并用電子文檔形式保存一份。個人保存的受控文件，要注意保護(hù)，不得在其上亂涂亂劃，不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制, 確保文件清晰，易于識別。2.4.5文件的修訂。當(dāng)質(zhì)量體系文件需要修訂時，應(yīng)由有關(guān)部門或人員提出申請，交由質(zhì)量主管批準(zhǔn)。質(zhì)量主管組織有關(guān)人員對體系文件的相關(guān)部分進(jìn)行修訂，文件經(jīng)修訂后要填寫修 訂頁中的修訂表，并發(fā)放“文件修訂通知單”通知文件持有人。文件持有人在接到修訂通知后，應(yīng)及時按修訂內(nèi)容劃改或換頁。當(dāng)文件需進(jìn)行大量地修訂時，特別是對重要的內(nèi)容或結(jié)構(gòu)進(jìn)行修訂時，這時應(yīng)考 慮改換版本，原版本作廢，換發(fā)新版本。2.

13、4.6文件的作廢和銷毀作廢的文件由業(yè)務(wù)科統(tǒng)一收回，并加蓋“作廢”章，填寫文件發(fā)放(回收)記 錄。對特殊需要保留的任何已作廢文件(如合訂本)，都應(yīng)進(jìn)行醒目的標(biāo)記，防止誤用。對應(yīng)銷毀的文件，由業(yè)務(wù)科填寫文件銷毀記錄，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，有業(yè)務(wù)科 負(fù)責(zé)在有關(guān)人員的監(jiān)督下銷毀。2.4.7文件的借閱、復(fù)制本實(shí)驗(yàn)定工作人員借閱文件應(yīng)向業(yè)務(wù)科提出申請，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，填寫文 件借用登記表，辦理借閱手續(xù)。外部交流用體系文件的借閱應(yīng)經(jīng)過中心主任批準(zhǔn)，辦理借閱手續(xù)方可，并且該文 件上不加蓋“受控”章。復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件須經(jīng)質(zhì)量主管同意，由業(yè)務(wù)科辦理并登記編號。 2.4.8外來文件控制外來文件如國家標(biāo)準(zhǔn)、

14、技術(shù)規(guī)范等，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確認(rèn)后可直接引用。外來文件由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)收集，統(tǒng)一編號，加蓋受控章，發(fā)放到相關(guān)部門使用。業(yè)務(wù)科應(yīng)通過多種方式定期檢索，及時更換有效版本。程序文件代號CX022014主題文件控制和管理程序第：B版第0 次修訂第 3頁共3 頁2.4.9文件的評審質(zhì)量主管和技術(shù)主管應(yīng)定期對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審。必要時予以修改，具體執(zhí)行245條款規(guī)定保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件或在網(wǎng)上轉(zhuǎn)送文件，其控制執(zhí)行檢測用計算機(jī)、軟件 和網(wǎng)絡(luò)控制程序2.5相關(guān)文件2.5.1檢測用計算機(jī)、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序2.6記錄表格2.6.1受控文件清單2.6.2文件借閱記錄2.6.3文件銷毀記錄2.6.4文件修

15、改申請書2.6.5文件修訂通知單2.6.6文件發(fā)放記錄程序文件代號 CX032014主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制第：B版第0 次修訂程序第 1 頁共 2 頁3.1目的為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可 罪O3.2適用范圍適用于對所有檢測工作質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的采購、安裝、維護(hù)保養(yǎng) 等服務(wù)以及重要消耗性材料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、外部培訓(xùn)教育、咨詢的采購服務(wù)。3.3職責(zé)3.3.1檢測室負(fù)責(zé)所需儀器設(shè)備、重要消耗性材料(比如化學(xué)試劑)等外部服務(wù)的采購 申請及對其服務(wù)的評價和反饋。3.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)審核采購申請，并組織對分供方進(jìn)行考察、評價。3.3.3

16、業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的采購和驗(yàn)收，并保存所有為檢驗(yàn)提 供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。3.3.4辦公室負(fù)責(zé)一般低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購，相應(yīng)檢測室對其質(zhì) 量進(jìn)行驗(yàn)收。3.4工作程序341服務(wù)和供應(yīng)品的識別檢測用儀器設(shè)備、設(shè)施的采購、搬運(yùn)、安裝、維修/保養(yǎng)；檢測一般低值易耗品如玻璃器皿、藥品試劑等；檢測過程中所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、外部培訓(xùn)教育、咨詢等。3.4.2服務(wù)和供應(yīng)品的申請檢驗(yàn)室根據(jù)方法標(biāo)準(zhǔn)以及檢測工作需要，每月底列出所購儀器設(shè)備，重要消耗材 料和其它服務(wù)的清單，清單中應(yīng)表明技術(shù)性要求，提供時間等。技術(shù)主管對各檢驗(yàn)室報送的采購清單進(jìn)行認(rèn)真審核工作

17、，要特別關(guān)注技術(shù)性要求, 然后報最高管理者審批。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、采購向業(yè)務(wù)科申請，外部培訓(xùn)教育向總工申請。3.4.3供應(yīng)商的評價和選擇對審批過的采購計劃，技術(shù)主管應(yīng)組織選擇有關(guān)的供應(yīng)商，并對其進(jìn)行評審，評 審內(nèi)容如下：提名供應(yīng)商的規(guī)模，歷史及資信度；是否經(jīng)過質(zhì)量體系認(rèn)證或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；供貨業(yè)績；是否取得了所購產(chǎn)品的制造計量器具許可證；價格、交貨情況、服務(wù)情況等。如果外部服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，則對其所供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)全部進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)、比對試驗(yàn)/驗(yàn)證，并符合采購計劃要求。程序文件代號 CX032014主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制第：B版第0 次修訂程序第 2 頁共 2 頁對于經(jīng)過評審合格的供

18、應(yīng)商，技術(shù)主管應(yīng)與其簽訂采購合同或協(xié)議，明確雙方的 權(quán)利和義務(wù)。3.4.4服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)證業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)收。相應(yīng)檢測室對一般低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。,驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)采購合同要求，分下列幾個步驟：對照購貨合同檢查所購產(chǎn)品和材料的數(shù)量和型號規(guī)格，技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。如有可能，應(yīng)對所購儀器設(shè)備和材料進(jìn)行檢定，校準(zhǔn)或比對試驗(yàn)，結(jié)果要符合 計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范要求。對于不符合要求的儀器設(shè)備和材料，要及時通知供應(yīng)方進(jìn)行調(diào)換或退貨，必要 時還要追加賠償。供應(yīng)方應(yīng)對其提供的儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，并運(yùn)用一段時間確保正常。驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備、設(shè)施由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)建立檔

19、案。3.4.5供應(yīng)品的領(lǐng)用產(chǎn)品使用部門填寫領(lǐng)料單，經(jīng)室主任簽字后到倉庫領(lǐng)取。保管員按領(lǐng)料單發(fā)放物品。3.4.6資料保存資料室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需儀器設(shè)備，材輔料等所用供應(yīng)商的記錄并完整歸 檔，檔案內(nèi)容如下：與供應(yīng)商簽訂的合同或協(xié)議；供應(yīng)方的質(zhì)量保證證明、體系認(rèn)證印件、CMC制造許可證印件等；實(shí)驗(yàn)室采購計劃及評審材料；驗(yàn)收記錄；計量檢定證書、校準(zhǔn)報告、比對試驗(yàn)報告；儀器設(shè)備說明書、裝箱單、信譽(yù)卡(保修單)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定證書。3.5相關(guān)文件3.5.1量值溯源程序3.5.2儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序3.6記錄表格物品采購申請表供應(yīng)商評價表程序文件代號CX042014為達(dá)到客戶的要求，

20、實(shí)驗(yàn)室與客戶要進(jìn)行充分而有效的溝通，真正理解和獲知客戶 的真正需求，以便為其提供的檢測服務(wù)能夠得到客戶的認(rèn)可。4.2范圍客戶在委托檢測時，提出的要求；實(shí)驗(yàn)室在項目投標(biāo)時，客戶在標(biāo)書中提出需要時; 實(shí)驗(yàn)室在與客戶簽訂有關(guān)合同時，客戶在合同文本中提出的相關(guān)規(guī)定。4.3職責(zé)4.3.1常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，由大廳業(yè)務(wù)接待人員確認(rèn)。4.3.2因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的，由業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評審，并 負(fù)責(zé)與客戶溝通。433對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的，由技術(shù)主管組織評審。 4.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存所有評審資料。4.4工作程序4.4.1對客戶的要求、標(biāo)書和

21、合同的評審應(yīng)包括檢測方法、能力、資源及客戶的特殊要 求(客戶的一般性要求除外)，并形成文件。4.4.2合同主要內(nèi)容包括：檢測方法；工作范圍；服務(wù)形式；技術(shù)規(guī)范；時間和頻次；價格。4.4.3評審內(nèi)容應(yīng)包括：客戶的要求是否明確；技術(shù)能力和資源是否滿足需要；檢測方法是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范；是否需要分包，分包方是否為客戶所接受；商定檢測時間、費(fèi)用等事宜。4.4.2對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，并且該需求又在檢測能力表范圍 內(nèi)時，由大廳業(yè)務(wù)接待人員評審，并簽字確認(rèn)。4.4.3對重復(fù)性例行的檢測，如客戶不變，只進(jìn)行初次評審。4.4.4對于因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的，業(yè)務(wù)科組織相

22、關(guān)室進(jìn)行評審， 并與客戶溝通。445對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的，由技術(shù)主管組織評審。 評審符合允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序。程序文件代號CX042014主題評審客戶要求、標(biāo)書、和合同程序第：B版第0 次修訂第 2頁共2頁4. 4. 6對于分包項目，執(zhí)行分包管理程序。4. 4.7對于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測項目的評審執(zhí)行新項目管理程序。4. 4.8在執(zhí)行合同期間，如需對合同進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評審，并將修改內(nèi)容 通知所有受到影響的人。4.4.9合同書可采用經(jīng)雙方確認(rèn)同意的格式合同或其他書面形式。4.4.10所有評審資料交業(yè)務(wù)科妥善保存。4.5相關(guān)文件4. 5.1新項目管理程

23、序。4.5.2分包管理程序。4. 5. 3允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序。4.6記錄表格4. 6.1客戶要求、標(biāo)書、和合同評審表程序文件代號 CX052014主題處理客戶申訴和投訴程序第B版第0 次修訂第 1 頁共 2 頁5.1目的及時，妥善解決客戶提出的問題，維護(hù)用戶利益，完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系，提高實(shí) 驗(yàn)室的權(quán)威性。5.2適用范圍5.2.1對樣品的真實(shí)性和代表性提出的異議。522對檢驗(yàn)工作的公正性、誠實(shí)性提出異議。5.2.3對檢驗(yàn)工作與本體系文件的符合性提出的異議。5.2.4對檢驗(yàn)報告提出的異議和投訴。525對檢驗(yàn)工作的服務(wù)質(zhì)量提出的申訴。女口：服務(wù)態(tài)度、時間要求、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。 5.2.6申訴和投訴時

24、效：一般應(yīng)在收到檢驗(yàn)報告15日內(nèi)提出。5.3職責(zé)531業(yè)務(wù)科為來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其他方面的抱怨受理部門。5.3.2質(zhì)量主管為處理申訴和投訴以及抱怨的負(fù)責(zé)人，有關(guān)部門協(xié)助。5.3.3業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存有關(guān)處理申訴和投訴以及抱怨的記錄、報告。5.3.4相關(guān)責(zé)任部門制定并實(shí)施糾正、預(yù)防措施。5.4處理程序5.4.1受理業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)來自客戶申訴和投訴的受理。受理者認(rèn)真填寫客戶申訴、投訴登記 表雙方均應(yīng)親筆簽名。若客戶要求復(fù)檢，對于監(jiān)督性檢驗(yàn)，應(yīng)向檢驗(yàn)計劃下達(dá)部門提出；對于委托性質(zhì) 檢驗(yàn)，可直接向本實(shí)驗(yàn)室提出，并辦理登記手續(xù)。復(fù)檢樣品應(yīng)符合4.4條規(guī)定。業(yè)務(wù)科將客戶申訴、投訴登記表和檢驗(yàn)報告復(fù)檢申

25、請表一并交實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量主管。復(fù)檢樣品應(yīng)符合下列要求：需要重新抽檢的樣品，抱怨方應(yīng)保證兩次抽檢樣品的一致性，并提供驗(yàn)證證明。備用留樣應(yīng)狀態(tài)完好。未做破壞性試驗(yàn)且可以重復(fù)檢驗(yàn)的已檢樣品。5.4.2調(diào)查質(zhì)量主管根據(jù)客戶申訴、投訴的內(nèi)容，組織有關(guān)部門及責(zé)任人了解情況，調(diào)查分 析，必要時可外聘技術(shù)專家。若在調(diào)查過程中不便責(zé)任人或責(zé)任科室在場，應(yīng)盡可能回避，以保證調(diào)查的真實(shí) 性和公正性。質(zhì)量主管根據(jù)調(diào)查情況，填寫申訴、投訴調(diào)查結(jié)果報告，并提出處理意見。各 方(質(zhì)量主管、調(diào)查人員、責(zé)任一方)均應(yīng)在報告上簽字。程序文件代號 CX052014第：B版 第0 次修訂主題處理客戶申訴和投訴程序第2頁共2頁需要復(fù)檢時

26、，業(yè)務(wù)科根據(jù)復(fù)檢通知單下達(dá)任務(wù)單，相關(guān)檢驗(yàn)室按檢驗(yàn)程序進(jìn)行， 并將結(jié)論填寫通知單中，重新出具檢驗(yàn)報告，一并報質(zhì)量主管。處理質(zhì)量主管根據(jù)申訴、投訴調(diào)查結(jié)果報告和“復(fù)檢報告”作出如下處理：如原檢驗(yàn)報告無誤，由業(yè)務(wù)科填寫一份檢驗(yàn)報告確認(rèn)單通知投訴方，并辦 理登記手續(xù)。如投訴方仍持有異議，可由上級主管部門主持進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)，仲裁檢驗(yàn)費(fèi)由敗 訴方承擔(dān)。如原報告有誤，或經(jīng)仲裁檢驗(yàn)確屬本實(shí)驗(yàn)室責(zé)任，應(yīng)按程序要求向用戶進(jìn)行糾 正，并追回錯誤的檢驗(yàn)報告，并且本實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)必要的責(zé)任，為抱怨方造成經(jīng)濟(jì)損失的 由本單位依照有關(guān)法律、法規(guī)，給予賠償損失。若用戶是對服務(wù)質(zhì)量及其他檢驗(yàn)質(zhì)量提出的申訴，經(jīng)質(zhì)量主管核實(shí)后，確屬內(nèi)

27、 部問題，應(yīng)立即責(zé)成有關(guān)人員改正，并向客戶致歉。當(dāng)申訴或投訴是針對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作是否符合其方針或程序，或者符合質(zhì)量體 系文件要求，或者是對其他有關(guān)的檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照內(nèi)部審核程 序要求，立即對抱怨涉及到的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。本實(shí)驗(yàn)室在為抱怨方作出經(jīng)濟(jì)賠償后,要進(jìn)一步追究有關(guān)部門和有關(guān)人員的責(zé)任， 對構(gòu)成責(zé)任事故的部門和人員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。5.4.4歸檔所有的記錄，檢驗(yàn)報告，復(fù)檢報告，仲裁檢驗(yàn)報告以及回執(zhí)等資料均應(yīng)歸檔，由 情報資料室保存。保存期限為3年。5.5相關(guān)文件5. 5. 1內(nèi)部審核程序5.5.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量賠償及事故處理規(guī)定5.6記錄表格5.6.1客戶申訴、投訴登記表檢

28、驗(yàn)報告復(fù)檢申請表申訴、投訴調(diào)查結(jié)果報告檢驗(yàn)報告確認(rèn)單程序文件代號CX062014主題不符合工作控制程序第B版第0 次修訂第 1 頁共 3 頁6.1目的為保證所建立的質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)對檢測工作中出現(xiàn)的不符合 項進(jìn)行識別和控制，防止不合格報告發(fā)放和使用。6.2適用范圍適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動，以及不合格報告的 控制。6.3職責(zé)6.3.1業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別，并跟蹤驗(yàn)證不 符合工作的處理結(jié)果。6.3.2報告批準(zhǔn)簽發(fā)人負(fù)責(zé)報告的質(zhì)量控制。6.3.3質(zhì)量主管負(fù)責(zé)對不符合工作作出處理決定。6.3.4相應(yīng)檢測室負(fù)責(zé)落實(shí)對不符

29、合工作的糾正。6.4工作程序6.4.1不符合識別科室質(zhì)量監(jiān)督員在平時的監(jiān)督中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。通過客戶的申訴和投訴以及上級管理部門、行政執(zhí)法部門的反饋所發(fā)現(xiàn)的不符合 工作。通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。報告批準(zhǔn)簽發(fā)人在簽發(fā)報告時所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。在結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。通過其他方式所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。6.4.2不符合出現(xiàn)的環(huán)節(jié)樣品的抽取、傳遞和保存。企業(yè)和樣品等信息的錄入。檢測控制(人員、儀器、樣品制作、方法、環(huán)境等)。報告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。6.4.3不符合工作處置樣品出現(xiàn)不符合時。無論是在抽樣還是在檢驗(yàn)過程中若發(fā)生樣品損壞、丟失、混樣、調(diào)換、腐爛、變質(zhì)

30、、 失效等情況時，檢驗(yàn)人員應(yīng)保存好樣品的異常狀態(tài)，詳細(xì)做好記錄，然后上報質(zhì)量主管。質(zhì)量主管在接到異常情況報告后，應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場，組織有關(guān)部門和人員查明原因， 分清責(zé)任并提出相應(yīng)的處置方案。必要時應(yīng)重新抽樣或備用樣品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。針對該異常情況，提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，并經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，確保此類現(xiàn)象不再發(fā) 生。檢測過程中發(fā)生人員傷亡事故或檢驗(yàn)人員突發(fā)疾病不能繼續(xù)進(jìn)行檢驗(yàn)時，首先程序文件代號CX062014主題不符合工作控制程序第：B版第0 次修訂第 2 頁共 3 頁應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，組織搶救人員，確認(rèn)該檢驗(yàn)人員所檢數(shù)據(jù)無效。然后等檢驗(yàn)條 件具備后，再重新安排檢驗(yàn)。儀器設(shè)備發(fā)生不符合時。久檢驗(yàn)過

31、程中發(fā)生儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時，檢測人員應(yīng)立即停機(jī)，采取措施保護(hù)好 樣品，并做好記錄后報告室主任。室主任可指定有關(guān)人員，按儀器設(shè)備說明書中的指導(dǎo)方法排除故障。若本室排除不了 的由技術(shù)主管安排解決。本實(shí)驗(yàn)室排除不了的，由有關(guān)人員與生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商或修理 商聯(lián)系解決。故障排除后，若不影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性時，原檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效，檢驗(yàn)工作可繼續(xù)進(jìn)行。 否則原檢驗(yàn)數(shù)據(jù)無效，待檢驗(yàn)儀器經(jīng)過重新檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證后，方可投入使用。被檢試件發(fā)生不符合時，檢驗(yàn)人員應(yīng)重新制樣或用備用樣重新進(jìn)行檢驗(yàn)；若被測試件工作異常時，應(yīng)立即停止 檢驗(yàn)，分析出現(xiàn)異常原因，待造成異?，F(xiàn)象的因素排除后，方可繼續(xù)進(jìn)行或重新進(jìn)行檢 驗(yàn)。檢驗(yàn)環(huán)

32、境條件發(fā)生不符合時。久檢驗(yàn)過程中所需的環(huán)境條件突然發(fā)生變化，無法滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)立即停止檢 驗(yàn)工作。質(zhì)量主管應(yīng)立即組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行修復(fù)，使環(huán)境條件恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。技術(shù)主管對已檢數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，若不能使用應(yīng)作廢，重新用備樣進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)設(shè)施出現(xiàn)不符合時。久檢測過程中突然發(fā)生停電、停水、停氣或抽風(fēng)、冷藏等設(shè)施出現(xiàn)異常時，檢驗(yàn)人員應(yīng) 切斷電源、水源、氣源，終止檢驗(yàn)工作，并在記錄中載明情況。b.業(yè)務(wù)科應(yīng)組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行修復(fù)工作，使水、電、氣恢復(fù)正?；驌p壞設(shè)施得以 修復(fù)。玉術(shù)主管確認(rèn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可否采用和檢驗(yàn)樣品可否使用，必要時可重新制樣或領(lǐng)取備用 樣品重新檢驗(yàn)。若檢驗(yàn)過程中發(fā)生不可抗拒

33、的自然災(zāi)害時，保全原則是：第一、檢驗(yàn)人員；第二、儀 器設(shè)備；第三、檢驗(yàn)樣品和原始記錄。如發(fā)生火災(zāi)，現(xiàn)場人員應(yīng)立即向119報警，并積極進(jìn)行滅火。某些檢驗(yàn)過程較長時，比如用烘箱烘干水份時，應(yīng)在有關(guān)的儀器設(shè)備明顯位置標(biāo) 明該儀器正在工作狀態(tài)，以免其它人隨便開啟。檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不符合時。久當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即停止檢驗(yàn)工作，并將情況上報至技術(shù)主管。程序文件代號CX062014主題不符合工作控制程序第:B版第0 次修訂第 3 頁共 3 頁b.技術(shù)主管應(yīng)組織有關(guān)人員對涉及到檢驗(yàn)結(jié)果正確性的人員、儀器、材輔料、樣品、方 法、環(huán)境等因素進(jìn)行全面分析，待原因查明后，確認(rèn)數(shù)據(jù)的有效性，必要時可用備樣重

34、 新檢驗(yàn)。C.當(dāng)發(fā)現(xiàn)同批樣品或同一樣品的平行檢驗(yàn)結(jié)果離散較大時，應(yīng)考慮樣品、儀器和環(huán)境條 件是否有異常。必要時應(yīng)進(jìn)行比對試驗(yàn)、分析。找出原因后采取糾正措施，并重新用備 樣進(jìn)行檢驗(yàn)。(9)檢驗(yàn)過程中發(fā)生的所有異?，F(xiàn)象以及處置情況和糾正措施均應(yīng)有記錄，由資料室 保存。6.5相關(guān)文件6. 5.1人員培訓(xùn)和管理程序6. 5.2儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))維護(hù)保養(yǎng)和管理程序6. 5.3樣品抽取和處置管理程序6. 5. 4數(shù)據(jù)保護(hù)程序6. 5. 5量值溯源程序6.6記錄表格6.6.1檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)不符合記錄程序文件代號 CX072014主題 糾正、預(yù)防措施控制程序第B版第0 次修訂第 1 頁共 2頁7.1目的對于

35、已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格，應(yīng)分別采取糾正或糾正措施、預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格原因，防止不合格再次發(fā)生。7.2適用范圍適用于不合格的糾正和糾正、預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。7.3職責(zé)7.1.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施的制定和審批。7.1.2業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)糾正和糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證。7.1.3相應(yīng)科室負(fù)責(zé)糾正和糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。7.4工作程序7.4.1不合格識別內(nèi)部審核、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格。內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督員或內(nèi)部季度考核時發(fā)現(xiàn)的不合格。結(jié)果質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的不合格?？蛻籼岢龅纳暝V、投訴或抱怨中發(fā)現(xiàn)的不合格。上級部門或行政執(zhí)法機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的不合格。其他不符合質(zhì)量管理體系文件要求的情況

36、。7.4.2潛在不合格識別通過進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計并對其風(fēng)險分析;技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析;資源配置狀況、 顧客滿意程度調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果。糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄。7.4.3糾正對于一般偶然的、孤立的、影響小的并且立即容易改正的不合格，質(zhì)量主管要責(zé) 成相應(yīng)科室立即采取適當(dāng)方法進(jìn)行糾正。業(yè)務(wù)科對糾正過的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。并做好記錄。7.4.4糾正措施對于非偶然的、局部的、有可能再犯的不合格，應(yīng)采取糾正措施。原因分析。質(zhì)量主管應(yīng)組織責(zé)任科室，從人員、儀器、樣品、方法、環(huán)境、溯源、 結(jié)果控制以及報告等方面進(jìn)行原因分析，必要時可采取比對方式分析。找出問題出現(xiàn)的 真正原因。制定糾正措施。針對出現(xiàn)的問

37、題，質(zhì)量主管組織制定適當(dāng)?shù)拇胧?，措施?yīng)體現(xiàn)糾 正時間、方法、質(zhì)量要求，具體實(shí)施人等。另外，措施與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小以 及糾正的成本相適應(yīng)。責(zé)任人執(zhí)行糾正措施。程序文件代號 CX072014主題糾正、預(yù)防措施控制程序第:B版第0 次修訂第 2頁共 2 頁(5)業(yè)務(wù)科對糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。并對出現(xiàn)的問題、責(zé)任部門(人)、原因分析、采取 措施及驗(yàn)證結(jié)論記錄下來存檔。7.4.5預(yù)防措施當(dāng)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格現(xiàn)象時，根據(jù)潛在問題的影響程度確定輕重緩急，業(yè)務(wù)科 填寫預(yù)防措施要求表描述潛在的不合格事實(shí)，并對責(zé)任部門提出要求。責(zé)任部門認(rèn)真分析原因，組織制定預(yù)防措施交質(zhì)量主管批準(zhǔn)后實(shí)施。業(yè)務(wù)科組織跟蹤驗(yàn)證實(shí)施

38、效果，必要時組織對有效性進(jìn)行評審。對潛在的問題、 責(zé)任部門(人)、原因分析、采取措施及驗(yàn)證結(jié)論記錄下來存檔。7.4.6由糾正和糾正、預(yù)防措施引起的質(zhì)量管理體系文件的任何更改，按文件控制程 序執(zhí)行。7.4.7業(yè)務(wù)科收集并保存糾正和糾正、預(yù)防措施的記錄，并將其中重要的內(nèi)容提交作為 下次管理評審的輸入之一。7.5相關(guān)文件7.5.1內(nèi)部審核程序7.5.2管理評審程序7.5.3文件和管理控制程序7.5.4記錄管理程序7.6記錄表格7.6.1糾正和糾正措施實(shí)施情況表7.6.2預(yù)防措施要求表程序文件代號CX082014規(guī)范原始記錄的內(nèi)容，使檢驗(yàn)記錄包含有足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。8.2適用范圍本程序適用于

39、檢測過程中以及質(zhì)量管理過程中所形成的原始記錄的編制、填寫、更 改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等。8.3職責(zé)8.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理記錄格式的編制。8.3.2技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織技術(shù)記錄格式的編制，并批準(zhǔn)。8.3.3人教科負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理。8.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存質(zhì)量和技術(shù)記錄，檢驗(yàn)報告副本。8.3.5各科室及責(zé)任人負(fù)責(zé)原始信息的記錄。8.4工作程序8.4.1記錄的收集業(yè)務(wù)科、人教科、檢測室等按各自的職責(zé)范圍，對已完成的質(zhì)量活動和檢測內(nèi)容, 按照規(guī)定的記錄格式認(rèn)真記錄并整理收集。原始記錄由相關(guān)人員在活動過程中及時形成，不得憑回憶、補(bǔ)記或完后抄整。記錄應(yīng)真實(shí)、完整

40、、清晰。8.4.2具體要求原始記錄不能漏記或刪簡，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容全部認(rèn)真填寫，不必填寫的應(yīng)杠掉，不 留空格。原始記錄一律用鋼筆或圓珠筆書寫，不能用鉛筆、紅色筆或其它繪圖用的彩色筆。原始記錄應(yīng)采用法定計量單位，如老標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中延用的單位不是法定計量 單位，應(yīng)換算成法定計量單位。數(shù)據(jù)修約按GB8710數(shù)值修約規(guī)則進(jìn)行，測量數(shù)據(jù)的小數(shù)點(diǎn)后位數(shù)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) 要求值的小數(shù)點(diǎn)后位數(shù)相同或多取一位。原始記錄計算過程要完整，清晰，檢測人員要對原始記錄負(fù)責(zé)，必須在所測項目 下簽名蓋章。原始記錄應(yīng)記載對檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù)或條件，原始記錄應(yīng)真實(shí)地反映在當(dāng) 時的環(huán)境條件下所檢測的項目，記錄如溫度和濕度，有特殊要求者

41、，可記錄大氣壓力和 噪聲等。對于非定量的檢查項目，用“通過”或“符合要求”表示符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如不符 合要求時，應(yīng)將缺陷內(nèi)容簡要記錄清楚。計算出的數(shù)據(jù)要有公式，對計算和轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行校核。測量數(shù)據(jù)的單位與標(biāo)準(zhǔn)要求值的單位不一致時，應(yīng)先記錄后換算。檢測日期應(yīng)反映當(dāng)日所檢測的項目。程序文件代號CX082014主題記錄管理程序第B版第0 次修訂第 2 頁共 2 頁對于微量或分含量等特殊檢驗(yàn)項目(如Pb、Cu等元素)檢測值遠(yuǎn)小于標(biāo)準(zhǔn)值 時，可報具體檢驗(yàn)結(jié)果。例：標(biāo)準(zhǔn)要求Pb含量W1%,測量結(jié)果0.01%,可在檢驗(yàn) 報告中報0.01%,位于極限位附件的數(shù)值如標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定用修約值比較法，應(yīng)一律采用 全數(shù)值比

42、校法進(jìn)行判定，其判定方法按GB125089報限數(shù)值的表示方法和判別方法 進(jìn)行。8.4.3記錄的編目所有的質(zhì)量活動記錄應(yīng)進(jìn)行編目。編目方法：JL+序號+年號，并有記錄名稱和序號對照表。 8.4.3記錄更改原始記錄不能隨意更改，如需更改時，用劃改法，將要改的內(nèi)容寫在更改處的附近, 并簽字或加蓋更改人的印章。8.4.5記錄保存所有記錄(包括技術(shù)記錄、管理記錄)、報告的副本，由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)安全貯存， 專人保管，并為客戶保密，貯存環(huán)境條件應(yīng)符合要求。所有記錄、證書、報告的借閱應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。記錄、證書和報告保存期：管理評審、內(nèi)部審核記錄為五年；文件控制記錄、分包記錄等依記錄性質(zhì)而定；人員檔案長期保存；其

43、余記錄保存兩年(不包括當(dāng)前年)。保存的記錄如下：質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形成的記錄；技術(shù)檢測過程中形成的原始記錄；委托書、流轉(zhuǎn)單、抽樣單；儀器檢定/校準(zhǔn)證書、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告副本；儀器設(shè)備檔案。人員培訓(xùn)記錄、技術(shù)檔案。8.4.6記錄的銷毀保存的記錄如超過保存期，有記錄管理人員提出銷毀申請，經(jīng)質(zhì)量主管或技術(shù)主管 批準(zhǔn)后，由管理人員執(zhí)行銷毀。8.5相關(guān)文件8.5.1文件控制和管理程序8.5.2保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序8.6記錄表格8.6.1各種技術(shù)檢測記錄格式(略)8.6.2質(zhì)量管理工作記錄格式程序文件代號CX092014主題內(nèi)部審核程序第：B版第0 次修訂第 1 頁共 2 頁9.1目的及時發(fā)現(xiàn)問題，采

44、取糾正或糾正、預(yù)防措施使質(zhì)量體系繼續(xù)滿足要求且有效運(yùn)行。 9.2適用范圍質(zhì)量管理體系涉及的有關(guān)的各部門以及所有要素。9.3職責(zé)9.3.1質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作，組成內(nèi)審小組，批準(zhǔn) 糾正措施和審核報告。9.3.2審核員根據(jù)組長分工編制審核檢查表，實(shí)施內(nèi)部審核工作，編制審核報告，受 質(zhì)量主管委派，對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。19.3.3受審核部門對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進(jìn)行全面合作，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的 制定和組織實(shí)施。9.3.4技術(shù)主管負(fù)責(zé)對質(zhì)量主管履行職責(zé)情況進(jìn)行審核。9.4工作程序9.4.1編制審核計劃每年年初，質(zhì)量主管應(yīng)編制一份年度審核計劃表，審核計劃表應(yīng)

45、呈交最高管理者 (或其代表)批準(zhǔn)。質(zhì)量主管應(yīng)根據(jù)審核計劃委派具有資格的審核員并指定審核組長。審核組長應(yīng)在審核前5天內(nèi)向各有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人通知確切的審核EI期。 9.4.2實(shí)施審核受委派的審核員應(yīng)在實(shí)施前研究有關(guān)評審準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系文件有關(guān) 要求，編制一份檢查表，決定是否需要一名陪同人員。審核員應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人何時開始審核。實(shí)施審核時，審核員應(yīng)使用編制好的檢查表，作為進(jìn)行審核的依據(jù)(或工具)。如發(fā)現(xiàn)有任何問題，應(yīng)先給予口頭反饋，如有任何誤解，應(yīng)盡早解決；如無疑義, 應(yīng)將審核中發(fā)現(xiàn)的問題如實(shí)記錄下來。審核的目的是尋找符合或不符合適用手冊或程序的客觀證據(jù)，不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的 問題中加入個人的責(zé)備和意

46、見?？赡艿脑拰徍巳藛T應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。9.4.3報告審核中發(fā)現(xiàn)的問題。各審核員應(yīng)在審核完成后，由審核組長匯總后通知有關(guān)的部門負(fù)責(zé)人，對所發(fā)現(xiàn) 的問題證實(shí)后將發(fā)布糾正或糾正措施要求表，該表可根據(jù)審核員的需要發(fā)給并編上 序號。審核員應(yīng)在糾正或糾正、預(yù)防措施要求表中填寫不合格的詳細(xì)內(nèi)容，糾正或 糾正措施由部門負(fù)責(zé)人填寫。審核組長將所有不合格項匯總，分部門填寫不合格項匯總表。程序文件代號CX092014主題內(nèi)部審核程序第：B版第0 次修訂第 2 頁共 2 頁審核員編制審核報告，交審核組長審核，然后由質(zhì)量主管批準(zhǔn)，必要時還可采 用續(xù)頁。審核報告和糾正或糾正、預(yù)防措施要求表由質(zhì)量主管批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)的

47、部門負(fù)責(zé)人。9.4.4對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反應(yīng)對每一份糾正或糾正、預(yù)防措施要求表，責(zé)任部門必須在5個工作日內(nèi)作出 書面反應(yīng)，詳細(xì)說明建議采取的糾正或糾正措施，建議中應(yīng)包括立即采取的糾正以及必 要采取的糾正措施。在糾正措施比較復(fù)雜的情況下，建議成立一個解決問題的臨時工作小組并進(jìn)行調(diào) 查，并附上最后期限計劃表。對糾正或糾正、預(yù)防措施要求表不作出反應(yīng)時，質(zhì)量主管應(yīng)加以追查并向最 高管理者報告。(4 )如果不能對糾正措施達(dá)成一致意見時，質(zhì)量主管應(yīng)報告最高管理者，由他來進(jìn)行 仲裁。9.4.5跟蹤驗(yàn)證當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期已到，或當(dāng)質(zhì)量主管已接到完成的通知應(yīng)委派一名審核 員去驗(yàn)證完成情況。執(zhí)行驗(yàn)證的審核員在

48、確認(rèn)糾正措施已完成并表現(xiàn)有效后，再在糾正或糾正、預(yù) 防措施要求表中的“驗(yàn)證”欄中簽字。在下次對該部門進(jìn)行審核時，審核員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再生 效，則應(yīng)發(fā)出一張新的糾正或糾正措施要求表，在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題。如在規(guī)定的期限內(nèi)未能完成同意的糾正或糾正措施，質(zhì)量主管對此進(jìn)行跟蹤檢查, 如無正當(dāng)理由者，應(yīng)向最高管理者報告。9.4.6記錄的保存。資料室應(yīng)保存一份檔案，內(nèi)存所有年審計劃，審核記錄表，審核報告，糾正措施 要求表等。上述文件作為質(zhì)量記錄，保存期至少5年。9.5相關(guān)文件9.5.1處理客戶申訴和投訴程序9.5.2管理評審程序9.6記錄表格9.6.1審核計劃表9.6.2檢查表9.

49、6.4不合格糾正或糾/預(yù)防措施要求表9.6.3不合格項匯總表9.6.5審核報告程序文件代號CX102014主題管理評審程序第B版第0 次修訂第 1 頁 共 2 頁10.1目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。10.2適用范圍 適用于整個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動的管理評審。10.3職責(zé)103.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持管理評審活動。10.3.2質(zhì)量主管制定管理評審計劃，報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，編制評審報告，并組 織評審結(jié)論的實(shí)施O1033各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出 的相關(guān)糾正、改進(jìn)措施。10.3.4業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措

50、施及改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。10.4工作程序10.4.1管理評審時間管理評審一般在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進(jìn)行。特殊情況下，也可以在組織機(jī)構(gòu)或人員變動，新技術(shù)和新設(shè)備的引進(jìn)，運(yùn)行機(jī)制 的改變等內(nèi)部環(huán)境變化；市場、顧客、法律法規(guī)和檢驗(yàn)方法的變化等外部環(huán)境變化的條 件下隨時進(jìn)行管理評審。管理評審一般每年一次，兩次評審之間不超過十二個月。D (d)2)10.4.2管理評審的輸入包括： 內(nèi)部因素促成： 內(nèi)部的監(jiān)督和審核報告； 內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化； 新技術(shù)、新設(shè)備的運(yùn)用； 結(jié)果質(zhì)量控制情況。外部因素促成：17 17 17 17a b c d ezfv /V /V /V z(x外部對機(jī)構(gòu)的評審；

51、 顧客對檢測工作的申訴和投訴以及顧客的期望、滿意程度和需求； 實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；預(yù)防和糾正措施的實(shí)施及有效性； 法律法規(guī)和此檢驗(yàn)方法的變化。4.3管理評審的組成：實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)成員、內(nèi)部審核人員、各科室負(fù)責(zé)人及其它有關(guān) 的人員。4. 4管理評審計劃制訂質(zhì)量主管提交有關(guān)內(nèi)部審核結(jié)果及其它有關(guān)資料以及客戶的抱怨情況。技術(shù)主管提交有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法變化情況以及實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié) 果O程序文件代號CX102014主題管理評審程序第B版 第0 次修訂第 2 頁 共 2 頁相關(guān)科室準(zhǔn)備并提供有關(guān)的資料。質(zhì)量主管根據(jù)各方提供的資料和信息編制管理評審計劃。計劃一般應(yīng)包括以下內(nèi) 容：管理評

52、審的目的、范圍；管理評審的組織(參加人員)；管理評審依據(jù)；管理評審的時間安排；管理評審內(nèi)容。10.4.5管理評審實(shí)施。管理評審以評審會形式進(jìn)行，一切行動按評審計劃執(zhí)行。評審會議由中心主任主持，評審會議中就各方提供的資料和信息開展討論并對質(zhì) 量體系的運(yùn)行情況以及對該體系的適宜性、充分性、有效性及效率作出評價。對存在或潛在的不符合項提出改進(jìn)、糾正或糾正、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成 期限。10.4.6質(zhì)量主管負(fù)責(zé)會議記錄，并編制評審報告。評審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：管理評審的目的內(nèi)容；參加評審的人員、日期；評審的主要結(jié)論及質(zhì)量體系適宜性、充分性、有效性評價；采取的措施、完成要求及跟蹤驗(yàn)證情況。10.4.

53、7管理評審報告經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者或其代表者批準(zhǔn)后，分發(fā)至有關(guān)科室及有關(guān)人 員遵照執(zhí)行。10.4.8管理評審后處理。各有關(guān)科室及有關(guān)人員在接到評審報告后，針對其中的工作要求制定糾正或糾正、 預(yù)防措施。業(yè)務(wù)科或由質(zhì)量主管指定人員對糾正或糾正、預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。業(yè)務(wù)科資料室保存有關(guān)管理評審的所有記錄及資料，保存期限為五年。10.5相關(guān)文件10.5.1內(nèi)部審核程序10.5.2糾正、預(yù)防措施控制程序10.6記錄表格10.6.1管理評審計劃10.6.2管理評審報告10.6.3不合格糾正或糾正/預(yù)防措施要求表10.6.4管理評審記錄程序文件代號 CX112014主題人員培訓(xùn)和管理程序第：B版第

54、0 次修訂第 1 頁共 2 頁11.1目的為保證實(shí)驗(yàn)室所有管理人員和技術(shù)人員所從事的工作方法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)準(zhǔn) 確和客戶滿意，有必要對人員的知識面、能力、技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求做出規(guī) 定。11.2范圍適用與質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)、考核及建檔。11.3職責(zé)11.2.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)配備足夠的人員資源，并制訂其任職資格條件。11.2.2人教科負(fù)責(zé)各類人員的教育培訓(xùn)，制訂詳細(xì)的培訓(xùn)、考核計劃，并負(fù)責(zé)建立保存 各類人員的技術(shù)業(yè)績檔案。11.2.3技術(shù)委員會負(fù)責(zé)各類人員的考核工作。11.4工作程序11.4.1人員的配備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要，配備足夠的各類人員(管理人員和

55、專業(yè)技術(shù)人員)。每個 檢驗(yàn)項目(或參數(shù))至少有一個主檢和一個校核，另外考慮工作量的大小和抽樣需要等 適當(dāng)配備，確保檢驗(yàn)工作的質(zhì)量和效率。11.4.2各類人員的任職資格條件。實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員、檢測人員、相關(guān)人員和服務(wù)人員； 這些人員必須是正式人員或合同制人員；在使用合同制人員、培訓(xùn)中人員以及關(guān)鍵支持 人員時，應(yīng)確保能夠勝任并受到監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管以及各部門主管應(yīng)有任命文件。技術(shù)主管，應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上， 熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。質(zhì)量主管，應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，從事質(zhì)檢管理5年以上具 有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。檢測人

56、員，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)、技 術(shù)規(guī)范、各種儀器的操作使用。核驗(yàn)人員，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，懂得對記錄、報告 的核準(zhǔn)、復(fù)查。監(jiān)督人員。應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解每項檢測目的，并懂得如何評價檢測結(jié) 果。審核人員，經(jīng)過上級主管部門培訓(xùn)合格，取得內(nèi)部審核員資格，懂得一定的審核 技巧，有一定的組織能力。信息錄入人員，熟悉電腦操作知識，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。報告編制人員，熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，熟悉電腦操作知識，原則性程序文件代號 CX112014主題人員培訓(xùn)和管理程序第：B版第0 次修訂第 2 頁共 2 頁強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。報告批

57、準(zhǔn)人員：具有授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱，熟悉 業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上；由實(shí)驗(yàn)室最高管理者提出，并經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核授 權(quán)。11.4.3各類人員的培訓(xùn)教育。與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員必須經(jīng)過培訓(xùn)、教育。新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行崗 前培訓(xùn)；在崗人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)；待崗人員待崗培訓(xùn)進(jìn)行。人教科負(fù)責(zé)組織本單位對各類人員的培訓(xùn)考核，制訂本實(shí)驗(yàn)室每年的短期培訓(xùn)教 育計劃和35年中的長期培訓(xùn)教育規(guī)劃。培訓(xùn)方式根據(jù)需要進(jìn)行內(nèi)培和外培。人員培訓(xùn)教育內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識，標(biāo)準(zhǔn)知識，質(zhì)量檢測和監(jiān)督管理知識，計量 理論知識，誤差理論，數(shù)據(jù)處理，數(shù)理統(tǒng)計，抽樣方法與理論，法律法規(guī)，職業(yè)道德規(guī) 范，

58、廉政建設(shè)，作風(fēng)紀(jì)律，外語和計算機(jī)操作等。人教科應(yīng)嚴(yán)格按照計劃和規(guī)劃認(rèn)真組織實(shí)施并將實(shí)施情況記錄在案。參加自學(xué)、自考人員憑有效的證明文件到人教科備案，并將考核成績到人教科存 檔。到外地參加由上級組織的各類短期學(xué)習(xí)班的人員，先寫出申請，室主任審核后再 由主管教育培訓(xùn)的中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，憑通知到人教科備案，考核 成績到人教科存檔。沒 有經(jīng)過考核的要寫出學(xué)習(xí)總結(jié)或心得。11.4.4人員的考核經(jīng)過各類培訓(xùn)教育的人員，應(yīng)按照其任職資格條件分別進(jìn)行內(nèi)部考核或由其它有 關(guān)部門考核，考核成績由人教科存檔。各類人員必須經(jīng)過任命或考核合格持證上崗，堅決杜絕無證操作。4. 5技術(shù)人員業(yè)績檔案人教科應(yīng)建立技術(shù)人員業(yè)績檔案。

59、人教科應(yīng)保存能夠證明技術(shù)人員資格和業(yè)績的文件，女口：學(xué)歷證明，資格證書， 各類獲獎證書，專利證書，發(fā)明成果，各種考試，考核成績等。11.5相關(guān)文件11.5.1記錄管理程序6記錄表格11.6. 1年度培訓(xùn)計劃11.6.2人員培訓(xùn)記錄11.6.3人員考核記錄11.6.4技術(shù)人員業(yè)績檔案程序文件代號CX 2014第：B版第0 次修訂主題安全作業(yè)管理程序第|頁共2頁12.1目的為保證國家財產(chǎn)和人身安全，防止環(huán)境污染，保證檢驗(yàn)室工作的正常開展。12.2適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)所有危險品的購置、存儲、領(lǐng)用、標(biāo)識、交接、使用管理、 無害化處理等以及涉及到安全因素的控制。12.3 職責(zé)12.3.1業(yè)務(wù)科負(fù)

60、責(zé)化學(xué)危險品的購置、存儲、標(biāo)識、登記、領(lǐng)用管理。12.3.2各檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)化學(xué)危險品的使用管理和無害化處理，以及涉及到安全因素的控 制等。12.4工作程序12.4.1安全因素識別化學(xué)物品：化學(xué)危險品、毒品、易燃易爆品、有害生物；危險場所：電離輻射、高溫、高壓、強(qiáng)撞擊；水、氣、火；貴重物品：金銀飾品等。12.4.2危險品的購置危險品的購置由業(yè)務(wù)科樣品管理人員負(fù)責(zé)。采購前應(yīng)擬訂購置計劃(名稱、等級、數(shù)量、供應(yīng)商等)報技術(shù)主管審批。采購回來經(jīng)相應(yīng)檢測室驗(yàn)證合格后，進(jìn)行登記入帳。12.4.3危險品的存儲、標(biāo)識化學(xué)藥品及試劑剛購入后必須嚴(yán)格驗(yàn)收，凡物品的規(guī)格、型號、標(biāo)識、有效期及 進(jìn)貨渠道不清楚、不合格