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1、新的解讀與釋義王樹平湖北省醫(yī)院藥事專業(yè)委員會藥師在線論壇: 王藥師在線:wyszx.el8001提 要一.制定的背景與意義二.主要內(nèi)容釋義三.新舊的不同點2一.制定的背景與意義本方法于2006年3月12日公布 5月1日正式執(zhí)行 背景衛(wèi)生部于1982年1月公布 20年已不順應(yīng)情勢衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號和衛(wèi)醫(yī)法2005436號有沖突。3處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范 五花八門 式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護之間良性互補、協(xié)作、用藥干涉制約機制不合理用藥嚴(yán)重,藥療糾紛不斷。4我國醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥情況 2001年對某市20所三級甲醫(yī)院調(diào)查 前10位用藥中抗菌藥運用情況分析:均值4種占40%
2、 6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種 12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額50% 前10位藥中白蛋白的不合理運用: 白蛋白第1位占2所第2位4所5 2001年上半年某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查 前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%:均值3.9種占54.69% 2所占2個20% 金額占17.05%與37.31% 3所占4個40% 金額占41.58%51.91% 1所占5個50% 金額占58.20% 3所占6個60% 金額占59.20%71.61%留意:前兩份調(diào)查是前10位用藥分析 不是全部藥品金額 分析6 不合理用藥尚反映在: 據(jù)報導(dǎo)住院病人輸液運用率90% 輸液加藥率約90%有的加藥超6
3、種 萬古霉素用于手術(shù)常規(guī)預(yù)防用藥 有的清潔手術(shù)過渡運用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時間長用法不當(dāng)7 結(jié)合用藥過多 誘發(fā)相互作用應(yīng)引起注重 回想性調(diào)查分析顯示實際值: 某醫(yī)院報導(dǎo):2種4.18% 3種11.1% 4種16.5% 7種38.46% 某院對43155張?zhí)幏椒治觯?2種 2.2% 6種 18.6% 某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析 有相互作用的14.7% 國外報導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑 相互作用發(fā)生率 4.7%8.8%臨床有病癥 呵斥損害留意:上述分析:我國為實際值 國外為有實踐損害8修訂、起草本方法過程與特點修訂、起草過程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修正會議6次 向
4、全國發(fā)征求意見函2次 利用全國性學(xué)術(shù)會議討論修正3次700多人次及約100所醫(yī)療機構(gòu)參與討論 歷經(jīng)約3年 11次修正易稿。06年搜集地市級以上專家醫(yī)、藥、護意見1000余份。網(wǎng)絡(luò)UC討論等。強調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揚 促進(jìn)合理用藥維護患者用藥利益:合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)9制定本方法的目的規(guī)范處方管理 醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提升藥物治療程度保證病人用藥平安促進(jìn)藥物資源合理運用10 處方管理方法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號 已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論經(jīng)過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。 部長:高強 二OO七年二月十四日11二.主要內(nèi)容釋義共
5、8章63條,總體構(gòu)架:第一章 總那么第二章 處方管理的普通規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)視管理第七章 法律責(zé)任第八章 附那么 12第一章 總那么 第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保證醫(yī)療平安,根據(jù)、等有關(guān)法律、法規(guī),制定本方法。13第二條 本方法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以下簡稱醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員以下簡稱藥師審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本方法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。14第三條 衛(wèi)
6、生部擔(dān)任全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)任務(wù)的監(jiān)視管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門擔(dān)任本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)任務(wù)的監(jiān)視管理。第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方該當(dāng)遵照平安、有效、經(jīng)濟的原那么。處方藥該當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和運用。15第二章 處方管理的普通規(guī)定 第五條 處方規(guī)范附件1由衛(wèi)生部一致規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門一致制定,處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的規(guī)范和格式印制。第六條 處方書寫該當(dāng)符合以下規(guī)那么: 一患者普通情況、臨床診斷填寫明晰、完好,并與病歷記載相一致。 二每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?三字跡清楚,不得涂改;如需修正,該當(dāng)在修正處
7、簽名并注明修正日期。 四藥品稱號該當(dāng)運用規(guī)范的中文稱號書寫,沒有中文稱號的可以運用規(guī)范的英文稱號書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫稱號或者運用代號;書寫藥品稱號、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得運用“遵醫(yī)囑、“自用等模糊不清字句。16五患者年齡該當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。六西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片該?dāng)單獨開具處方。七開具西藥、中成藥處方,每一種藥品該當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。 八中藥飲片處方的書寫,普通該當(dāng)按照“君、臣、佐、使的順序陳列;調(diào)劑
8、、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,該當(dāng)在藥品稱號之前寫明。 九藥品用法用量該當(dāng)按照藥品闡明書規(guī)定的常規(guī)用法用量運用,特殊情況需求超劑量運用時,該當(dāng)注明緣由并再次簽名。 十除特殊情況外,該當(dāng)注明臨床診斷。 十一開具處方后的空白處劃一斜線以示處方終了。 十二處方醫(yī)師的簽名式樣和公用簽章該當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得恣意改動,否那么該當(dāng)重新登記留樣備案。 17 第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量該當(dāng)運用法定劑量單位:分量以克g、毫克mg、微克g、納克ng為單位;容量以升L、毫升ml為單位;國際單位IU、單位(U)
9、;中藥飲片以克g為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,該當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。18 第三章 處方權(quán)的獲得第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,該當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋公用簽章后方有效。 第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事普通的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 第十條 醫(yī)師該當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者公用簽章備案后,方可開具處方。19第十一條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對
10、本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)展麻醉藥品和精神藥品運用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資歷。醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為本人開具該類藥品處方。藥師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資歷后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條 試用期人員開具處方,該當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋公用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接納進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)任務(wù)的實踐情況進(jìn)展認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 20 第四章 處
11、方的開具第十四條 醫(yī)師該當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需求,按照診療規(guī)范、藥品闡明書中的藥品順應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、忌諱、不良反響和本卷須知等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方該當(dāng)嚴(yán)厲遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、義務(wù),制定藥品處方集。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號購進(jìn)藥品。同一通用稱號藥品的種類,注射劑型和口服劑型各不得超越2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需求運用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。21第十七條 醫(yī)師開具處方該當(dāng)運用經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號、新活性化合
12、物的專利藥品稱號和復(fù)方制劑藥品稱號。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時該當(dāng)運用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)視管理部門同意的稱號。醫(yī)師可以運用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣稱號開具處方。第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延伸有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超越3天。 第十九條 處方普通不得超越7日用量;急診處方普通不得超越3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延伸,但醫(yī)師該當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量該當(dāng)嚴(yán)厲按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 22第二十條 醫(yī)師該當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床運用指點原那么,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第
13、二十一條 門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師該當(dāng)親身診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署。病歷中該當(dāng)留存以下資料復(fù)印件:一二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;二患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;三為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條 除需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用。23第二十三條 為門急診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬?/p>
14、用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸?5日常用量。第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延伸,醫(yī)師該當(dāng)注明理由。第二十四條 為門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸?5日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量。24第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方該當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對于需求特別加強控制的麻醉藥品
15、,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)運用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)要求長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳送普通處方時,該當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,該當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳送處方同時收存?zhèn)洳椤?5第五章 處方的調(diào)劑 第二十九條 獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷的人員方可從事處方調(diào)劑任務(wù)。 第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)獲
16、得處方調(diào)劑資歷。藥師簽名或者公用簽章式樣該當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷的人員擔(dān)任處方審核、評價、核對、發(fā)藥以及平安用藥指點;藥士從事處方調(diào)配任務(wù)。第三十二條 藥師該當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條 藥師該當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:仔細(xì)審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品稱號、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品闡明書或者處方用法,進(jìn)展用藥交待與指點,包括每種藥品的用法、用量、本卷須知等。26 第三十四條 藥師該當(dāng)仔細(xì)逐項檢查處方前記、正文和后記書寫能否明晰、完好,并確認(rèn)處方的合法性。 第三十五
17、條 藥師該當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)展審核,審核內(nèi)容包括: 一規(guī)定必需做皮試的藥品,處方醫(yī)師能否注明過敏實驗及結(jié)果的斷定; 二處方用藥與臨床診斷的相符性; 三劑量、用法的正確性; 四選用劑型與給藥途徑的合理性; 五能否有反復(fù)給藥景象; 六能否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍忌諱; 七其它用藥不適宜情況。 第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后,以為存在用藥不適宜時,該當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,該當(dāng)回絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并該當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。27 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必需做到“四查十對:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、
18、規(guī)格、數(shù)量;查配伍忌諱,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。 第三十八條 藥師在完成處方調(diào)劑后,該當(dāng)在處方上簽名或者加蓋公用簽章。 第三十九條 藥師該當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能斷定其合法性的處方,不得調(diào)劑。 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)將本機構(gòu)根本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。28第六章 監(jiān)視管理第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)建立處方點評
19、制度,填寫處方評價表附件2,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超凡預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干涉。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)對出現(xiàn)超凡處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍延續(xù)2次以上出現(xiàn)超凡處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消:一被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);二考核不合格離崗培訓(xùn)期間;三被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;四不按照規(guī)定開具處方,呵斥嚴(yán)重后果的;五不按照規(guī)定運用藥品,呵斥嚴(yán)重后果的;六因開具處方牟取私利。29第四十七條 未獲得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方
20、資歷的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條 除治療需求外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條 未獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷的人員不得從事處方調(diào)劑任務(wù)。第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保管。普通處方、急診處方、兒科處方保管期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保管期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保管期限為3年。 處方保管期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要擔(dān)任人同意、登記備案,方可銷毀。30第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品種類、規(guī)格對其耗費量進(jìn)展專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、
21、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保管期限為3年。第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門該當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)視管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本方法第四十六條規(guī)定情形的,該當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條 衛(wèi)生行政部門的任務(wù)人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進(jìn)展監(jiān)視檢查時,該當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)予以配合,照實反映情況,提供必要的資料,不得回絕、妨礙、隱瞞。31第七章 法律責(zé)任第五十四條 醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期矯正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其: 一運
22、用未獲得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;二運用未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資歷的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的; 三運用未獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷的人員從事處方調(diào)劑任務(wù)的。第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未按照規(guī)定進(jìn)展專冊登記的,按照第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期矯正,給予警告;逾期不矯正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接擔(dān)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、免職、開除的處分。32第五十六條 醫(yī)師和藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照第七十三條的規(guī)定予以處
23、分:一未獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資歷的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;二具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床運用指點原那么運用麻醉藥品和第一類精神藥品的; 三藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。 33第五十七條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,按照第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。一未獲得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的; 二未按照本方法規(guī)定開具藥品處方的;三違反本方法其他規(guī)定的。第五十八條 藥師未按
24、照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令矯正、通報批判,給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。第五十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本方法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令矯正。 34第八章 附那么 第六十條 鄉(xiāng)村醫(yī)生按照的規(guī)定,在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。第六十一條 本方法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部規(guī)定,獲得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資歷人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第六十二條 本方法所稱醫(yī)療機構(gòu),是指按照同意登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生效力中心站、婦幼保健院、衛(wèi)生院
25、、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室所、急救中心站、??萍膊》乐卧核⒄疽约白o理院站等醫(yī)療機構(gòu)。 第六十三條 本方法自2007年5月1日起施行。衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號和衛(wèi)醫(yī)法2005436號同時廢止。 35附:處方規(guī)范 一、處方內(nèi)容 1.前記:包括醫(yī)療機構(gòu)稱號、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮墓こ?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還該當(dāng)包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。 2.正文:以Rp或R拉丁文Recipe“請取的縮寫標(biāo)示,分列藥品稱號、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋公用簽章,藥品金額以及審核
26、、調(diào)配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋公用簽章。 二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。 2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診。 3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二。 36 該具有以下幾個特點:一是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、義務(wù),制定藥品處方集,即每個醫(yī)療機構(gòu)要制定處方的規(guī)范和指南,建立處方點評制度。二是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號購進(jìn)藥品。同一通用稱號藥品的種類,注射劑型和口服劑型各不得超越2種
27、,處方組成類同的復(fù)方制劑12種。三是對醫(yī)師處方運用藥名作出明確規(guī)定。醫(yī)師開具處方該當(dāng)運用經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號、新活性化合物的專利藥品稱號和復(fù)方制劑藥品稱號。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時該當(dāng)運用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)視管理部門同意的稱號。醫(yī)師可以運用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣稱號開具處方。四是要求醫(yī)療機構(gòu)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。 37處方管理的目的:合理用藥:強調(diào)運用途方藥合理性:適宜的順應(yīng)證:選用藥物與診斷相符合 是最正確方案適宜的藥物:符合合理用藥原那么適宜的患者:選用藥品無忌諱癥
28、 ADR盡能夠小適宜的信息:提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息;適宜的監(jiān)測:監(jiān)測用藥后預(yù)期或能夠發(fā)生不測藥物效應(yīng)和對策預(yù)案 38不合理用藥:合理用藥是相對的概念、沒有絕對的 不合理用藥是對合理用藥相對而言 很多要素影響合理用藥 應(yīng)分析產(chǎn)生緣由與處理方法有效、平安、經(jīng)濟六字目的。39 強化處理合理用藥的人員要素:衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因 藥物與藥物治療專業(yè)知識缺乏 專業(yè)信息更新不及時 缺乏平安用藥交待與指點 以及效力認(rèn)識淡薄、責(zé)任心不強、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等 過度疲勞40 需對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育 尚缺乏真正以病人為中心的理念 醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識 對合理用藥的意義缺乏全面正
29、確的了解 對由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識與必要的注重 41 改善目前醫(yī)療機構(gòu)管理上的缺陷: 對不合理用藥認(rèn)識缺乏、監(jiān)視力度弱 缺乏有效的行政與技術(shù)干涉措施和合理用藥教育 個別機構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風(fēng) 把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤 不適當(dāng)?shù)墓膭顧C制42 遏制消費和運營企業(yè)不正當(dāng)競爭: 對用藥影響最大 是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費 是不正之風(fēng)最重要根源之一 消費企業(yè)太多 6300多 百或千家企業(yè)消費同一種類 低程度反復(fù)消費 產(chǎn)品積壓 滯銷 為求得生存經(jīng)過給處方費和回扣推銷藥品 運營企業(yè)多而亂 零售16000多 藥店約30余萬 還在添加 43處方屬性:法律性、經(jīng)濟性、專業(yè)性處方具有
30、法律性 是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、明晰、修正時必需重新簽名調(diào)劑要仔細(xì)審核處方和詳細(xì)用藥交待 每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保管 44處方具有經(jīng)濟性處方和調(diào)劑一但構(gòu)成 就有經(jīng)濟意義 有進(jìn)銷差價收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟的聯(lián)絡(luò) 提法不科學(xué),因處方有經(jīng)濟性、不與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟關(guān)系、為醫(yī)院提供財力支持 就與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟利益關(guān)系、為運營者提供經(jīng)濟利益國家仍實行“進(jìn)銷差價政策 是合情、合理、合法的 指摘醫(yī)院“藥價虛高是不符合實踐的。 45處方具有專業(yè)性用藥交待與指點: 藥師有維護患者用藥利益的責(zé)任 否那么是效力不到位、是失職 患者需求藥師用藥指點:藥品已超萬種 特別是
31、弱勢群體 用藥交待與指點要因人、因病、因藥而異:提供個性化效力、用藥內(nèi)容服用方法、時間間隔、本卷須知等交待46處方藥范圍: 屬特殊管理的藥品 毒副作用大或運用時需醫(yī)務(wù)人員參與 如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、 抗菌藥物、激素類 新藥 除非有研討資料證明適用于OTC自選藥 疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品 47非處方藥OTC范圍:OTC含義:經(jīng)藥監(jiān)部門同意、不需處方、按闡明書自購選用 甲類OTC應(yīng)在藥師指點下運用非處方藥特點: 運用平安 長期用平安、不易蓄積中毒 質(zhì)量穩(wěn)定 療效確切 針對性強 順應(yīng)證明確 療效可靠 常用不會引起
32、療效降低或耐藥 運用方便:攜帶、運用和儲存 兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝 藥價低廉48什么是藥物濫用? 定義:系指與醫(yī)療目的無關(guān),用藥者采用本身給藥的方式,反復(fù)大量運用有依賴性的藥物 我國把“藥物濫用一詞濫用了 泛指用藥不合理景象 假設(shè)一定要用“濫用兩字 應(yīng)該用“濫用藥物 用藥失誤與濫用藥物:兩者不合理用藥景象一樣或類似 其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟利益相關(guān) 前者無客觀認(rèn)識 后者有一定客觀認(rèn)識。49影響很壞 后果不良 添加了醫(yī)療糾紛 “每年濫用抗生素引起經(jīng)濟損失100億元 “我國住院患者抗菌藥運用達(dá)80% 廣譜及結(jié)合用藥兩種以上達(dá)58% 60%的門診病人處方中會出現(xiàn)一種以上抗菌藥,住院患者運用抗菌
33、藥比例超越90%促進(jìn)合理用藥是系統(tǒng)工程 需求各個層面的共同努力。50藥品處方用量問題:急診處方普通3日量有時不易確診 需臨床察看 此時給藥是對癥治療、緩解病癥一過性疾病 如某些普通ADR處方普通7日用量 7日用量已可算作一個療程 7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況 繼續(xù)運用、停藥或調(diào)整用藥51用藥量可酌情延伸的順應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委?當(dāng)?shù)赜譄o此藥延伸用量日期原那么: 充分評價病情穩(wěn)定性 用藥適宜性 不會對患者呵斥不利影響52處方調(diào)劑程序?qū)徍擞媰r收方調(diào)配校正發(fā)藥 寫發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成完成每步伐劑程序應(yīng)簽名或
34、簽章 現(xiàn)處方調(diào)劑先計價后審核、需求研討處理藥師的調(diào)劑職責(zé)處方審核提供平安、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品準(zhǔn)確調(diào)劑 書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確編寫合理用藥資料 病人可索取用藥交待 因人因藥而異53發(fā)出藥品標(biāo)簽書寫規(guī)那么:單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書寫:用法一樣、不會有相互作用的藥品 每次用量可放一個藥袋 封口寫明每種藥品名、用法、用量、本卷須知 置于大藥代內(nèi)封口 寫明患者姓名、發(fā)藥日期每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書寫 每種藥品裝一個藥袋、封口 藥袋外寫明藥品名、用法、用量、本卷須知 再用大藥袋包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期54用藥交待與指點用藥交待與指點要因人、因病、因藥而異:提供個性化效力用藥內(nèi)容交待平安用藥指點主要內(nèi)容服
35、用方法、時間、本卷須知等對藥師專業(yè)要求更高、更詳細(xì) 舉例:55 口服降糖藥的服用時間問題:一、需早晨空腹時服用的降糖藥這類藥有胰島素增敏劑如羅格列酮和吡格列酮等。這類藥物主要作用于肝臟和脂肪肌肉等外周組織,加強細(xì)胞受體對本身胰島素的敏感性,提高其對本身胰島素的利用率,使血中葡萄糖充分被上述器官和組織細(xì)胞利用,從而降低血糖。由于這類降糖藥的作用時間比較長,故每天僅需服用一次,如在早餐前服用那么效果更佳。二、需飯前服用的降糖藥1.必需在飯前三非常鐘服用的降糖藥:如磺脲類,包括格列本脲商品名“優(yōu)降糖、格列齊特商品名“達(dá)美康、格列毗嚎商品名“美毗達(dá)、格列喹酮商品名“糖適平等。這些降糖藥的作用機理是經(jīng)過
36、刺激胰島的細(xì)胞而發(fā)揚作用的,故這些藥應(yīng)在飯前三非常鐘內(nèi)服用。 2.必需在飯前520分鐘服用的降糖藥:如非磺脲類,包括瑞格列奈商品名“諾和龍、那格列奈商品名“唐力等。這些降糖藥是作用于胰島細(xì)胞,從而刺激胰島素的分泌而起作用。在血糖低時不會刺激胰島素分泌,在血糖恢復(fù)正常時即停頓作用。這類藥起效較快,作用時間較短,餐前半小時或進(jìn)餐后服用可引起低血糖,故應(yīng)在餐前520分鐘服用。56三、需與第一口飯同服的降糖藥這類藥除需與第一口飯同服外,還需求嚼服,如阿卡波糖商品名“拜糖平。其機理主要為作用于小腸內(nèi)競爭性抑制糖苷水解酶,延緩和減少小腸內(nèi)碳水化合物分解為葡萄糖,使小腸內(nèi)的葡萄糖吸收減少,從而使飯后血糖下降
37、。這類藥在吃第一口飯時嚼服效果較好,如在飯前或飯后服用那么效果欠佳。四、需飯后服用的降糖藥這類降糖藥有二甲雙胍類商品名“美迪康和“立克糖等。其作用機理為加強肌肉和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,從而起到降低血糖的作用。這類藥需飯后服的緣由主要是其對胃腸道有刺激作用,故應(yīng)在飯后服用以防止之。 57藥學(xué)部門任務(wù)要轉(zhuǎn)型 藥師觀念與職責(zé)要轉(zhuǎn)變院長、科主任觀念要轉(zhuǎn)變 任務(wù)重點要轉(zhuǎn)移藥師要補充和更新藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)知識與技藝對醫(yī)院藥學(xué)界是挑戰(zhàn)更是機遇 需求加倍努力 目前有困難 這一步必需走 過了這困難期醫(yī)院藥學(xué)將會出現(xiàn)光明燦爛的開展前景。58三.新舊的不同點一、2007年處方管理方法以下稱07版共分8章63條
38、分別為總那么、處方管理的普通規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)視管理、法律責(zé)任、附那么。2004年處方管理方法試行以下稱04版沒有劃分章節(jié)只需28條。07版處方管理方法自2007年5月1日起施行。衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號和衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005436號同時廢止。59二、07版添加修正的部分內(nèi)容:1、07版第二條:處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單;2、07版第三條:衛(wèi)生行政部門對處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)任務(wù)的監(jiān)視管理;3、07版處方規(guī)范以附件1方式發(fā)布,04版在正文第8條、第9條引見;4、07版第六條第六款指出:西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片該?dāng)單獨開具處方;04版要
39、求:西藥、中成藥、飲片要分別開具處方。07版和04版均要求:開具西藥、中成藥處方,每一種藥品該當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。5、07版第13條:添加進(jìn)修醫(yī)師的處方權(quán)。6、07版第15條:要求醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、義務(wù),制定藥品處方集。本條和中第7條藥事管理委員會(組)的職責(zé)之一:確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊的要求有點類似。607、07版添加第16條:醫(yī)療機構(gòu)該當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號購進(jìn)藥品。同一通用稱號藥品的種類,注射劑型和口服劑型各不得超越2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需求運用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。本條對醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥
40、品種類做了限定。8、07版第17條要求:醫(yī)師開具處方該當(dāng)運用經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門同意并公布的藥品通用稱號、新活性化合物的專利藥品稱號和復(fù)方制劑藥品稱號。廢棄了04版第11條可以運用商品名的備選條件,同時添加了“醫(yī)師可以運用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣稱號開具處方條款。619、07版將衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005436號中相關(guān)內(nèi)容合并進(jìn)來并做了修正,詳細(xì)表如今以下幾方面:1)建立病歷及簽署知情贊同書的患者范圍確定:門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的。2)麻醉藥品注射劑運用范圍放寬:除需長期運用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用。原:麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)運用,或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中運用。3)處方量適當(dāng)放寬:為門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸?日常用量;控緩釋制劑
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