試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)程序文件培訓(xùn)試題

1、2018年實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)考試卷姓名分?jǐn)?shù)一、判斷題（對(duì)的打M,錯(cuò)的打：.服務(wù)和供應(yīng)品的分類包括對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品，供方應(yīng)經(jīng) 評(píng)價(jià)合格后方可向本公司提供服務(wù)。（）.設(shè)備使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且考核合格取得相應(yīng)授權(quán)，應(yīng)按照設(shè)備說(shuō)明書有有關(guān)指 導(dǎo)書的要求對(duì)其進(jìn)行安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和維護(hù)，以確保其功能正常。設(shè)備 使用和日常維護(hù)情況應(yīng)予以記錄。（）.實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益 TOC o 1-5 h z 關(guān)系。（）.綜合辦公室發(fā)放、收回管理體系文件需要填寫文件發(fā)放、回收記錄 ，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放則不 需要。（）.實(shí)驗(yàn)室對(duì)口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)

2、及時(shí)處理，但可以不記錄歸檔。（）.公司要開展新檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目，須在檢測(cè)室提出申請(qǐng)后，公司組織論證、準(zhǔn)備、試驗(yàn)測(cè)試、 評(píng)審等環(huán)節(jié)，以保證新項(xiàng)目的開展有足夠的設(shè)施和資源，有可靠的質(zhì)量體系。（）.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（）.管理評(píng)審是資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系是否有效運(yùn)行的審核。（）.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。（）.所有的檢測(cè)儀器設(shè)備都必須進(jìn)行期間核查。（）二、單選題.管理體系文件包括（）A.質(zhì)量手冊(cè) B.程序文件.（）是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。A.投訴 B.申訴.實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)進(jìn)行至少（）次涵

3、蓋全部要素的內(nèi)審。.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（A.工程師（含）以上技術(shù)職稱B.熟悉業(yè)務(wù) TOC o 1-5 h z .實(shí)驗(yàn)室采用的檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)選選擇（）C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn).計(jì)量認(rèn)證證書有效期為（）.計(jì)量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（）A.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則B.中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法C.檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求D.中華人民共和國(guó)計(jì)量法.為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品應(yīng)有（）.授權(quán)簽字人是指檢測(cè)報(bào)告的（）.為保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行（）不是.量值溯源的要求是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)結(jié)果能夠溯源至（）三、多項(xiàng)選擇題。1、實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控

4、制要求（）A、記錄表格的設(shè)計(jì)要合理適用 B、規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖、記錄表格格式經(jīng)審批登記備案后方可投入使用 D、記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，書寫規(guī)范E、應(yīng)有足夠的信息。F、記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字。2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容（）A、定期使用有證標(biāo)物進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制B、參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證C、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn) D、對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)E、分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性3、實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：（）A、由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織。B、

5、按預(yù)先指定的計(jì)劃執(zhí)行。C、覆蓋質(zhì)量體系所有方面。D、內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格。E、審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次。F、審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施。G、審核員不能審核自己的工作 4、儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)期間核查計(jì)劃和設(shè)備使用情況，在兩次檢定或校準(zhǔn)期間，對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查并填寫核查記錄。期間核查方式可采用(A、參加實(shí)問(wèn)比對(duì)B使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) C、與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一設(shè)備或幾臺(tái)設(shè)備的量值進(jìn)行比較 D、對(duì)穩(wěn)定的樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)試 E計(jì)量檢定F在資源允許的情況下進(jìn)行高等級(jí)的自校三、簡(jiǎn)答題1、公司質(zhì)量手冊(cè)頒布時(shí)間是什么？公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？2、簡(jiǎn)述核查

6、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇。3、簡(jiǎn)述受控文件的發(fā)放四、問(wèn)答題（每題8分，共24分）1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定知識(shí)考核試卷單位：姓名：一、填空題（每題1分，共24分）.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。.國(guó)家以tiH人可眸督管理委員會(huì)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。.資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。.資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。.國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合 國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求 ，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查

7、結(jié)果的 創(chuàng) 際互認(rèn) 。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定 范圍內(nèi)正確使用 證書和標(biāo)志。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng) 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和 檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。.已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按 照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng) 。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作

8、時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分 包給 符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定 之日起小一年內(nèi)，不得 再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定 。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體 1L和財(cái)務(wù)等方面的要求。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件 以保證其出具的具有證明作用的 數(shù)據(jù)和結(jié)果 的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平 。.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法自2006年4月1日起實(shí)施。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的產(chǎn)品

9、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法同時(shí)廢止。.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則自 2007年1月日起開始實(shí)施。.同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方 面的 壓力 和影響，并防止 商業(yè) 賄賂。.實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家 秘密、 商業(yè)和 技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正 措施、 預(yù)防 措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有 工程師以上（含工程師） 技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持 安全作業(yè) 管

10、理程序,確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、 電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全 的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù) 程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)或校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審類型主要有四種即：計(jì)量認(rèn)證 .評(píng)審驗(yàn)證評(píng)審授權(quán) 評(píng)審 審查認(rèn)可 評(píng)審。三、判斷題（每題2分，共16分）.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。（V ）.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

11、評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施后，原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）仍不廢止。（X ）.實(shí)驗(yàn)室及其人員可以參與有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)。（x ）.實(shí)驗(yàn)室最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。（V ）.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有熟悉各項(xiàng)監(jiān)測(cè)或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn) TOC o 1-5 h z 的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。（ V ）.如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷 時(shí)，應(yīng)停止使用；實(shí)驗(yàn)室不必檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)所造成的影響。（x ）.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都

12、應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。（V ）.未經(jīng)定型的專用檢查儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。（V ）三、問(wèn)答題（每題10分，共60分）1、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法中對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力 有何要求？答：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查 活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員 和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理 人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)

13、和檢 查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立 調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和 檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有 效實(shí)施。2、簡(jiǎn)述計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序。答申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地 方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人） 提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材 料；受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理

14、或者不予受理的書面決定；受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄， 以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。3、什么情形下國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)所取得的資質(zhì)認(rèn) 定決定？答有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者 依據(jù)

15、職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決 定的；超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。.什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審？答：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則所稱的 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理 委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否 符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括 哪些內(nèi)容？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；使用相同或不同方法進(jìn)行