質(zhì)量管理的體系知識培訓(xùn)-精品課件

1、質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)我公司現(xiàn)階段執(zhí)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是什么？質(zhì)量管理體系的文件組成是什么？需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)的過程是什么？質(zhì)量管理體系涉及的人員是哪些？關(guān)鍵過程是什么？特殊過程是什么？體系對于“我”的要求是什么？ ISO9001:2019是ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）制定的有關(guān)質(zhì)量管理體系的系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 制定此標(biāo)準(zhǔn)是為了建立基本質(zhì)量體系、持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防缺陷、減少浪費(fèi)、并使我們的組織更有效率和獲得更好的效益?；A(chǔ)知識 -什么是ISO9001:2019標(biāo)準(zhǔn)？ ISO9001:2019要求我們提供文件化證據(jù)、證明我們已對影響提供給客戶服務(wù)質(zhì)量的活動進(jìn)行了控制并不斷改進(jìn)我們的工作。ISO9000

2、系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)在國際上被認(rèn)可為有效質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)?；A(chǔ)知識 -質(zhì)量管理體系階段劃分導(dǎo)入準(zhǔn)備系統(tǒng)建立落實(shí)推動認(rèn)證階段系統(tǒng)維護(hù)企業(yè)的診斷教育訓(xùn)練/全員參與成立推行委員會質(zhì)量體系整合顧客和法律要求整合質(zhì)量方針、目標(biāo)制定質(zhì)量手冊建立程序文件制定全面實(shí)施內(nèi)部審核/檢討改進(jìn)外部審核/檢討改進(jìn)協(xié)助申請認(rèn)證預(yù)先審核(可選項)檢討改進(jìn)版本更換訊息傳達(dá)教育訓(xùn)練正式評審/獲頒證書長期咨詢指導(dǎo)書/表單匯整基礎(chǔ)知識-內(nèi)部審核1、審核目的 按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并對發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施，來提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。2、審核依據(jù) （1）組織所建立的質(zhì)量管理

3、體系是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，即ISO 9001：2019 GJB9001B-2009要求；相關(guān)法律法規(guī)要求。 （2）組織與質(zhì)量有關(guān)的活動是否符合所建立的質(zhì)量管理體系要求。3、審核頻次 組織應(yīng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，其時間間隔不應(yīng)超過12個月，但具有下述情況可酌情增加內(nèi)審頻次，初次認(rèn)證、監(jiān)督審核或換證審核前、質(zhì)量管理體系文件出現(xiàn)重大調(diào)整等?；A(chǔ)知識-外部審核1、審核目的 發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施，來提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。2、審核依據(jù) （1）組織所建立的質(zhì)量管理體系是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，即ISO 9001：2019 GJB9001B-2009要求；相關(guān)法律法

4、規(guī)要求。 （2）組織與質(zhì)量有關(guān)的活動是否符合所建立的質(zhì)量管理體系要求(手冊、程序、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)、記錄等)。3、審核頻次 每年至少進(jìn)行一次，其時間間隔不應(yīng)超過12個月。審核中發(fā)現(xiàn)重大問題或?qū)⒍螌徍恕? 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語及定義4 質(zhì)量管理體系（總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制）5 管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等）6 資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（識別顧客需求、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測設(shè)備控制等）8 測量、分析和改進(jìn)（顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等）基礎(chǔ)知

5、識-ISO9001質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容程序文件質(zhì)量計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報告/檔案等綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作信息的實(shí)時記錄諸如表格、標(biāo)簽、流程卡等,一旦記錄下來就成為質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊基礎(chǔ)知識-ISO9001質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（一）：以顧客為中心所有組織都依存其顧客。因此，組織應(yīng)了解顧客當(dāng)前和未來需要，滿足顧客要求，并努力超越顧客期望。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：了解客戶及其產(chǎn)品/服務(wù)、交貨期、價格、可靠性的所有需要和期望兼顧客戶要求和

6、組織股東、員工、供方、地方政府及社會等相關(guān)的需求及期望將這些要求在整個組織中溝通測量客戶滿意度，并采取相應(yīng)措施加強(qiáng)與客戶的交流，建立長期戰(zhàn)略伙伴關(guān)系 基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境為實(shí)施本原則。 組織應(yīng)采取以下措施：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)思路清晰，并以身作則了解外部環(huán)境的變化，并作出相應(yīng)的反映考慮所有相關(guān)方的需求，包括：客戶、股東、員工、供方、當(dāng)?shù)厣鐣罢麄€社會為組織的發(fā)展勾畫出清晰的遠(yuǎn)景建立內(nèi)部各級人員的責(zé)任提供員工所必需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的工作自由度了解、激發(fā)并鼓勵員工的奉獻(xiàn)精神提倡公開和

7、誠實(shí)的交流基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（三）：全員參與（積極參與）各級人員是組織之本。只有他們的充分參與才能使才干為組織帶來最大的收益為實(shí)施本原則 組織應(yīng)采取以下措施：接受分配的職責(zé)，解決問題主動尋找改進(jìn)的機(jī)會積極尋求提高其能力，知識和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會毫無顧慮地分享知識和經(jīng)驗(yàn)集中精力為客戶創(chuàng)造價值有創(chuàng)造性的建立組織進(jìn)一步的發(fā)展目標(biāo)基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（四）：過程方法 將相關(guān)的資源和活動作一個過程來管理，可以更加有效地幫助組織達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。 （產(chǎn)品是過程的結(jié)果） 為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：規(guī)定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所必要的過程確定并測量過程的輸入和輸出結(jié)合組織各部門的職能，明

8、確過程之間的接口關(guān)系確定管理過程的職責(zé)、權(quán)力和可靠性明確各個過程的內(nèi)部及外部客戶、供方和有關(guān)利益方在過程的設(shè)計和策劃中，考慮過程的各個步驟、活動、流程、控制方式、培訓(xùn)需要、設(shè)備、操作方法、信息、材料和其他資源，以達(dá)到期望的結(jié)果過程清單合同評審新產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)計劃制造過程交付過程評估更改控制業(yè)務(wù)計劃管理評審文件控制記錄控制內(nèi)部審核13.糾正預(yù)防措施14.顧客滿意度衡量15.質(zhì)量管理體系策劃16.不合格品控制17.數(shù)據(jù)分析18.設(shè)備管理19.工裝管理20.設(shè)施管理21.測量儀器管理22.實(shí)驗(yàn)室管理23.培訓(xùn)24.人力資源配置25.員工激勵（績效考核）26.員工滿意度衡量27.內(nèi)部溝通28.供應(yīng)商初選

9、29.采購30.供應(yīng)商評價和改進(jìn)31.物流管理32.顧客溝通與服務(wù)33.市場策劃34.外部過程制造過程7 .5.14. 資源（擁有人：制造部部長過程小組：各車間主任、物流管理人員工裝設(shè)備的管理人員）工藝文件、材料、工裝、設(shè)備、設(shè)施（新產(chǎn)品開發(fā)采購、工裝、設(shè)備、設(shè)施管理）5. 人員資格崗位操作能力安全環(huán)保知識（培訓(xùn)過程）6. 過程監(jiān)控指標(biāo)生產(chǎn)計劃完成率廢品率CPK一次下線合格率安全事故率（管理評審）2. 輸入生產(chǎn)計劃（生產(chǎn)計劃過程）3. 輸出按計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品（交付過程物流管理）7. 方法現(xiàn)場管理指導(dǎo)書安全環(huán)保指導(dǎo)書1 沖壓熱處理機(jī)加工表面處理裝配包裝數(shù)據(jù)分析 8.44. 資源（擁有人：管理者代表

10、過程小組：管理層）手提電腦（設(shè)施管理過程）5. 人員資格熟悉四板圖熟悉過程指標(biāo)（培訓(xùn)過程）6. 過程監(jiān)控指標(biāo)采用四板圖分析的比例（管理評審）2. 輸入質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)表現(xiàn)過程監(jiān)控指標(biāo)的表現(xiàn)（所有過程）3. 輸出四板圖分析報告（管理評審）7. 方法數(shù)據(jù)分析程序（包括四板圖的用法）1 收集信息與資料統(tǒng)計分析產(chǎn)生建議措施提交管理評審基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 在一個既定的目標(biāo)下，明確、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過程，建立一套管理系統(tǒng)建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以最有效的

11、方式達(dá)到目標(biāo)了解系統(tǒng)過程的相互關(guān)系及個性特征通過測量和評估，不斷改進(jìn)系在行動以前，明確必要的資源基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（六）：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒的目標(biāo)。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：將持續(xù)改進(jìn)組織的產(chǎn)品、服務(wù)過程和體系作為每一個部門的目標(biāo)提倡改進(jìn)與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進(jìn)中受益根據(jù)明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，定期評估并發(fā)現(xiàn)潛在的改進(jìn)機(jī)會，追求卓越不斷地改進(jìn)各個過程的有效性和效率提倡以預(yù)防為主教育和培訓(xùn)組織的每位員工，學(xué)會使用持續(xù)改進(jìn)的方法和工具計劃 實(shí)施 檢查 改進(jìn)（PDCA）循環(huán)問題的解決 過程的重新策劃 過程的創(chuàng)新建立指導(dǎo)并跟蹤改進(jìn)的方法和目標(biāo)改進(jìn)效果的確認(rèn) 基礎(chǔ)

12、知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（七）：事實(shí)的決策方法 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。為事實(shí)本原則，組織應(yīng)采取以下措施：測量并收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠并可獲得使用有效的方法，分析數(shù)據(jù)和信息掌握適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)及其使用價值將邏輯分析結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，據(jù)引決策并采取措施基礎(chǔ)知識 -質(zhì)量管理八項基本原則原則（八）：與供方的互利關(guān)系 一個組織與其供方既相互獨(dú)立又相互作用，建立互惠互利的關(guān)系將增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。為實(shí)施本原則，組織應(yīng)采取以下措施:確定選擇主要供方建立與供方的關(guān)系，在短期的利益和長遠(yuǎn)的考慮中達(dá)到平衡提倡雙方共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過程對客戶的

13、要求，雙方有明確一致的理解信息和長遠(yuǎn)計劃的共享對供方的改進(jìn)和業(yè)績進(jìn)行認(rèn)可部門職責(zé)-生產(chǎn)制造部門的一般職責(zé) 1.貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定并實(shí)施本部門的 質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)5.3、5.4.1）。 2.對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制（標(biāo)準(zhǔn)7.5）。 3.對生產(chǎn)過程的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)6.3）。 4.對生產(chǎn)過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)（標(biāo)準(zhǔn)8.2.4）。 5.對生產(chǎn)過程中的不合格品進(jìn)行控制（8.3）。 6.對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量（8.2.3）。 7.對生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析（標(biāo)準(zhǔn)8.4）。 8.保持生產(chǎn)過程的記錄（標(biāo)準(zhǔn)4.2.4）。 9.對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行改善（標(biāo)準(zhǔn)8.5）。部門職責(zé) -生產(chǎn)制造中心部

14、門職責(zé)還包括： 工藝方面： 1.制定產(chǎn)品的生產(chǎn)制造工藝文件與作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)7.3.3b 、7.5.1.b） 2.組織進(jìn)行工藝評審（標(biāo)準(zhǔn)7.3.8a） 3.識別需要確認(rèn)的生產(chǎn)過程并進(jìn)行能力確認(rèn)(7.5.2) 4.確定關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程的控制文件（標(biāo)準(zhǔn)7.5.6） 5、保持和控制工藝文件及記錄（標(biāo)準(zhǔn)4.2.3、標(biāo)準(zhǔn)4.2.4） 6、確定技藝評定準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)7.5.1 1） 7、實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理（標(biāo)準(zhǔn)） 8、對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)8.5）質(zhì)量方針-什么是質(zhì)量方針1）什么是質(zhì)量方針？質(zhì)量方針是由公司的最高管理者正式發(fā)布的該公司總的質(zhì)量宗旨和方向。希達(dá)公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一 服務(wù)一

15、流 顧客滿意”質(zhì)量目標(biāo) -質(zhì)量目標(biāo)定義質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的。也就是說，質(zhì)量目標(biāo)是公司在質(zhì)量方面要求達(dá)到的目的。希達(dá)公司的質(zhì)量目標(biāo) 是“產(chǎn)品一次送檢合格率95%以上 工程驗(yàn)收合格率100% 顧客滿意度90%以上”質(zhì)量目標(biāo) -質(zhì)量目標(biāo)的要求在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。 工藝文件的正確率；需進(jìn)行能力確認(rèn)的生產(chǎn)過程識別率及確認(rèn)準(zhǔn)確率；關(guān)鍵過程的確定正確率；生產(chǎn)產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率；廢品率；返工、返修率；設(shè)備維護(hù)完好率等。質(zhì)量目標(biāo) -生產(chǎn)制造部門質(zhì)量目標(biāo) 工藝要求 -制定制造工藝文件與作業(yè)指導(dǎo)

16、書文件要求：制定生產(chǎn)工藝與作業(yè)指導(dǎo)書一定要充分、適宜、正確，確保工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書能生產(chǎn)和制造出符合要求的產(chǎn)品 。 更改需要受到控制：對會影響產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的更改，在批準(zhǔn)前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或評審。并按文件控制的要求辦理相應(yīng)的更改、批準(zhǔn)程序。 工藝要求 -識別生產(chǎn)過程，并進(jìn)行能力確認(rèn)。確認(rèn)什么過程？標(biāo)準(zhǔn)7.5.2要求：當(dāng)生產(chǎn)或服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)該對這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)。 也就是說，對生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出（產(chǎn)品），組織不能（沒有條件和手段）隨后對其性能（而不僅僅是外觀質(zhì)量）是否符合要求進(jìn)行驗(yàn)證（檢驗(yàn)）的過程（如不具備檢驗(yàn)手段

17、檢驗(yàn)其性能的焊接過程);也包括產(chǎn)品和服務(wù)在交付、使用后問題才顯現(xiàn)出來的過程（如：表面涂覆過程），應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)。為什么要對過程進(jìn)行確認(rèn)？ 如何確認(rèn)這些過程？1、確認(rèn)什么？ 2、如何確認(rèn)？1）首先策劃和確定過程的結(jié)果要達(dá)到的要求，作為確認(rèn)過程能力的要求。2）確定過程的因素、條件。3）確定條件下輸出（產(chǎn)品）樣品的驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可以是試驗(yàn)。4）過程評審。依據(jù)對樣品的確認(rèn)結(jié)果，進(jìn)行過程的評審，評價該過程的能力。寫出評審報告，并經(jīng)批準(zhǔn)，作為過程確認(rèn)的記錄。 過程的能力。工藝要求 -識別生產(chǎn)過程，并進(jìn)行能力確認(rèn)。 需要再確認(rèn)的情況：過程能力的因素和條件發(fā)生變化是，其過程能力也可能會受到影響。因此，當(dāng)過程中

18、的某些因素和條件發(fā)生變化時，需對過程進(jìn)行再確認(rèn)。更換了設(shè)備或監(jiān)控裝置或進(jìn)行了大修；更換了操作人員；工藝規(guī)程、操作方法、工藝參數(shù)進(jìn)行改變；原材料發(fā)生了改變；生產(chǎn)環(huán)境條件發(fā)生了改變；停產(chǎn)一段時間后再生產(chǎn)等。工藝要求 -識別生產(chǎn)過程，并進(jìn)行能力確認(rèn)。 什么是關(guān)鍵過程？工藝要求 -關(guān)鍵過程確定對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程，一般包括：1）形成關(guān)鍵、重要特性的過程；2）加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。如何識別關(guān)鍵過程？1）明確產(chǎn)品有哪些關(guān)鍵、重要特性，形成這些特性的過程就是關(guān)鍵過程。2）根據(jù)各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測量的結(jié)果，分析哪些質(zhì)量問題比較多，廢品多，返工多，質(zhì)量不穩(wěn)定或造成的經(jīng)濟(jì)

19、損失比較大。加工難度大的也可以定為關(guān)鍵過程。3）生產(chǎn)過程中有哪些關(guān)鍵過程應(yīng)建立在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上。編制關(guān)鍵過程明細(xì)表，并編制對各個關(guān)鍵過程的控制要求及控制方法。獲得表述產(chǎn)品特性的信息獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測量裝置實(shí)施監(jiān)視和測量生產(chǎn)過程中使用的計算機(jī)和軟件，應(yīng)確認(rèn)和審批器材代用須經(jīng)審批獲得適宜的原輔材料等控制工作環(huán)境對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并對首件作出標(biāo)記以清楚實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。 生產(chǎn)過程控制-生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件崗位的質(zhì)量控制體系對我的要求？對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理五因素（4M1E）方法人機(jī)法料環(huán)ISO900

20、1人生產(chǎn)人員是否符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。對關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識和操作技能。對有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質(zhì)量控制知識、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，并按規(guī)定報送。采用適宜的設(shè)備和工具根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具設(shè)備的選型采購、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、報廢等。特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級等，計量管理的要求。7.5.1獲得和使用適宜的設(shè)備；7.6監(jiān)測設(shè)備的控制；機(jī)您了解你所在崗位設(shè)備

21、嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？具體來看有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設(shè)備管理辦法各項規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺賬、維修檢定計劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調(diào)整和補(bǔ)償，保證質(zhì)量要求。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。機(jī)獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求 根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實(shí)施；料您了解崗位相關(guān)物料的詳細(xì)信息嗎

22、？產(chǎn)品儲存、檢驗(yàn)是否嚴(yán)格實(shí)施？效果如何？具體來看有明確可行的物料采購、倉儲、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。建立進(jìn)料驗(yàn)證、入庫、保管、標(biāo)識、發(fā)放制度，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制質(zhì)量。轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批次或序列號標(biāo)識。對不合格品有控制辦法，職責(zé)分明，能對不合格品有效隔離、標(biāo)識、記錄和處理。生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問題可追溯。 料建立并遵循生產(chǎn)過程中的規(guī)章制度 建立各類標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、制度以控制人、設(shè)備、物料、環(huán)境。嚴(yán)格遵守規(guī)章制度以進(jìn)行質(zhì)量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；法您的崗位作業(yè)指導(dǎo)書建立了嗎？指導(dǎo)性強(qiáng)不強(qiáng)？具體來看建

23、立工序流程，區(qū)分關(guān)鍵工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)控點(diǎn)，對工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識清楚。有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理辦法、質(zhì)量控制辦法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評定或工藝驗(yàn)證；對每個質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)則，并規(guī)定相關(guān)處理辦法。法具體來看規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。法確保環(huán)境滿足要求，保障質(zhì)量

24、穩(wěn)定 根據(jù)工藝要求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。獲取適宜的設(shè)備或采用相應(yīng)方法控制環(huán)境；環(huán)您所在崗位的環(huán)境要求是什么？產(chǎn)品標(biāo)識包括原材料標(biāo)識、半成品標(biāo)識及成品標(biāo)識1、原材料標(biāo)識（1）原物料進(jìn)廠后，倉庫點(diǎn)收人員提供物料待檢卡，由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。（2）質(zhì)量部IQC人依照進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定對原物料進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（讓步接收）字樣之印章，并簽署姓名、檢驗(yàn)日期。（3）合格或特采物料入庫后，至制造單位使用完之前，每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料

25、之待檢卡均不可撕毀生產(chǎn)過程控制-產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性2、半成品標(biāo)識（1）生產(chǎn)部各產(chǎn)線在生產(chǎn)加工完成后，應(yīng)在其包裝容器外貼上產(chǎn)品標(biāo)識卡。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、作業(yè)人員姓名）、生產(chǎn)日期等，并貼上待檢卡。（2）質(zhì)量部人員依照檢驗(yàn)規(guī)定予以檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章，并簽署姓名、檢驗(yàn)日期。3、成品標(biāo)識（1）成品包裝標(biāo)識同半成品標(biāo)識方法（產(chǎn)品標(biāo)識卡、待檢卡）。（2）每一成品應(yīng)根據(jù)國家（或產(chǎn)品銷售國）相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定，標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限（保質(zhì)期）、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。生產(chǎn)過程控制-產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性4、產(chǎn)品追溯方式（1）產(chǎn)

26、品之生產(chǎn)批號、日期。（2）產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。（3）各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報告。（4）生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。記錄表單：產(chǎn)品標(biāo)識卡待檢卡產(chǎn)品追溯單生產(chǎn)過程控制-產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)過程控制-軍工產(chǎn)品的批次管理 批次管理的對象和目的： 按批次生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施批次管理。批次管理的目的是為了能夠追溯產(chǎn)品投料、加工、檢驗(yàn)情況和交付后的使用。如何實(shí)施批次管理編制產(chǎn)品生產(chǎn)批次號按批次建立批次建立隨工流程卡產(chǎn)品的批次號應(yīng)與原始記錄保持一致。應(yīng)能進(jìn)行產(chǎn)品追溯。生產(chǎn)過程控制-對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)7.2.2要求：在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬

27、運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組織部分。產(chǎn)品的防護(hù)范圍：產(chǎn)品的防護(hù)的內(nèi)容和要求：1、標(biāo)識：在產(chǎn)品上、產(chǎn)品合格證明上、包裝箱上進(jìn)行標(biāo)識。2、搬運(yùn)：規(guī)定搬運(yùn)的發(fā)方法，使用專業(yè)工具工裝。3、包裝：根據(jù)不同產(chǎn)品的方針、防潮、防靜電等要求規(guī)定包裝工藝、材料、方法。4、貯存：根據(jù)產(chǎn)品要求，確定貯存條件。規(guī)定產(chǎn)品的貯存期，定期復(fù)查。生產(chǎn)過程控制-對關(guān)鍵過程進(jìn)行控制按照標(biāo)準(zhǔn)7.5.6的要求，關(guān)鍵過程的控制內(nèi)容除按照7.5.1的要求外，還應(yīng)包括：對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識對關(guān)鍵過程的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控在關(guān)鍵過程（工序、崗位）上設(shè)置控制點(diǎn)對關(guān)鍵過程的產(chǎn)品進(jìn)行首件檢驗(yàn)運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)確保過程能力符合要求保持關(guān)鍵過程的控制記

28、錄生產(chǎn)過程控制-對生產(chǎn)過程的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)如何對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)1、制定對各種設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的要求，如：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的項目、要求、方法，保養(yǎng)的周期（日、周、月）等。2、由設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員或操作人員，按照規(guī)定的周期和要求，對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。3、保持設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的記錄生產(chǎn)過程控制-對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)8.2.4的要求對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保工序的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求。如何對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)1、確定應(yīng)進(jìn)行過程檢驗(yàn)的(如關(guān)鍵過程的產(chǎn)品、重要過程的產(chǎn)品、質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品等)2、制定各過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的項目、要求、方法的3、由檢驗(yàn)人員對過程產(chǎn)品按檢驗(yàn)文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)4、對需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行自檢和專檢5、對過程檢驗(yàn)的