CCAA QMS國家注冊審核員考試大綱

1、CCAA QMS國家注冊審核員考試大綱3基礎(chǔ)知識部分的考試范圍和內(nèi)容3.1 范圍a. 注冊準則2.3.1 個人素質(zhì)b. 注冊準則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系c. 注冊準則2.4.1.3 法律法規(guī)3.2 內(nèi)容3.2.1 GB/T 190012008標(biāo)準（以下序號以GB/T 190012008標(biāo)準的條款號為序）理解本條款中列出的內(nèi)容0 引言a. 影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的6個因素b. 標(biāo)準的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系c. 過程方法、PDCA的含義d. GB/T 19001與GB/T 19004標(biāo)準的關(guān)系e. GB/T 19001標(biāo)準與其他管理體系標(biāo)準的相容性1 范圍a.

2、GB/T 19001-2008標(biāo)準的適用范圍b遵守法律與符合標(biāo)準的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項內(nèi)容c標(biāo)準中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍2 應(yīng)用：標(biāo)準要求的通用性、“刪減”的原則3 引用標(biāo)準：GB/T 19001-2008標(biāo)準4 質(zhì)量管理體系4.1總要求a. 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進有效性的總體思路b. 外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3個因素c. 外包過程和7.4的關(guān)系4.2文件要求a. 質(zhì)量管理體系文件類型b. 質(zhì)量手冊必須包括的內(nèi)容c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內(nèi)容d. 記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用5 管理職責(zé)5

3、.1管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)5.2以顧客為關(guān)注焦點的體現(xiàn)，與7.2.1條款、8.2.1條款的關(guān)系5.3質(zhì)量方針的制定要求和管理要求a. 質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架b. 質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系5.4策劃的控制要點a. 質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準4.1條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求c. 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求5.5職責(zé)權(quán)限和溝通a. 內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施5.6管理評審a. 管理評審的目的與要求b. 管理評審輸入、輸出內(nèi)容6 資源管理6.1需要確定和提供資源的兩個方面6.2人力資源 a. 考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任

4、的要求b. 直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍c. 滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求6.3對基礎(chǔ)設(shè)置控制的范圍和要求 6.4對工作環(huán)境所涉及的對象、范圍、要求和內(nèi)容 7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃a. 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的對象、范圍及4項內(nèi)容b. 質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的理解7.2與顧客有關(guān)的過程a. 產(chǎn)品要求包括的4個方面，交付后活動的內(nèi)容b. 產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機、方法和內(nèi)容c. 組織與顧客溝通的安排與控制7.3設(shè)計和開發(fā)a. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容b. 產(chǎn)品設(shè)計輸入與設(shè)計輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計輸入與輸出的關(guān)系c. 產(chǎn)品設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認的內(nèi)涵、區(qū)別和方法

5、（可單獨或以任意組合的方式進行并記錄）d. 產(chǎn)品設(shè)計更改的控制要點7.4采購a. 對供方評價和選擇的要求，評價的方法b. 評價、選擇和再評價供方的準則c. 采購過程的控制要求d. 對采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜e. 適當(dāng)時應(yīng)采購信息應(yīng)包括的三個方面的要求的具體含義f. 采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供a. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對象、范圍和要點b. 交付后活動的類型c. 過程確認的目的、對象和要求d. 標(biāo)識的三種形式和作用及其區(qū)別e. 顧客財產(chǎn)識別、控制的范圍及控制要求f. 產(chǎn)品防護涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制a. 監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，

6、監(jiān)視和測量的范圍，校準和檢定（驗證）的關(guān)系b. 對測量設(shè)備的控制要求c. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備部符合要求時，組織應(yīng)該采取的措施d. 校準和驗證（檢定）結(jié)果的記錄要求e. 對用于監(jiān)視和測試的計算機軟件的確認要求8 測量、分析和改進8.1總則a. 對監(jiān)視、測試、分析和改進過程策劃的要求、范圍和目的b. 對包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求8.2顧客滿意a. “顧客滿意”的概念及識別和獲取的要求b. 對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求c. 獲取“顧客滿意”的信息的方法8.2.2內(nèi)部審核a. 內(nèi)部審核的時機、目的、作用及實施要求b. 審核方案的策劃要求c. 編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容d. 審核的

7、獨立性和公正性要求，審核員的選擇e. 糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求8.2.3過程的監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對象、時機和記錄的要求b. 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求8.3不合格品控制a. 對不合格品控制和處置的目的和要求b. 編制形成文件的程序的要求c. 糾正后再驗證的要求8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求8.5改進a. 持續(xù)改進的概念，持續(xù)改進的方法和活動b. 糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求3.2.2 GB/T 190002008標(biāo)準理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識1 八項質(zhì)量管理原則a. 八

8、項質(zhì)量管理原則的含義b. 八項質(zhì)量管理原則在GB/T 190012008標(biāo)準中的體現(xiàn)和應(yīng)用2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)重點理解以下基礎(chǔ)：a質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系b過程方法c. 文件的價值d. 持續(xù)改進e統(tǒng)計技術(shù)的作用3 術(shù)語和定義了解GB/T 19000-2008標(biāo)準中的所有術(shù)語和定義。重點理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。4質(zhì)量管理工具相關(guān)知識a. 統(tǒng)計技術(shù)GB/Z 19027-2005GB/T 19001-2008的統(tǒng)計技術(shù)

9、指南指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用描述性統(tǒng)計的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準差、趨勢圖（“也稱運行圖”），散布圖、直方圖的概念和作用過程能力分析、過程能力指數(shù)和實際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計算抽樣的概念、益處和用途統(tǒng)計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計數(shù)控制圖和計量控制圖）a. 重點掌握GB 2828.12003計算抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃標(biāo)準中：標(biāo)準的適用范圍術(shù)語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬檢驗、過程平均、接收質(zhì)量限標(biāo)準第5、6、10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”c.

10、了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?.2.3法律法規(guī)a.中華人民共和國認證認可條例b.認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法（國家質(zhì)檢總局令2004年第61號）c.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第一章 總則第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督第十二條至第十七條、第二十條、第二十一條第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)d.中華人民共和國標(biāo)準化法第一章 總則第二章 標(biāo)準的制定第六條、第七條第三章 標(biāo)準的實施第十四條至第十七條e.中華人民共和國計量法第一章 總則第二章 計量基準器具、計量標(biāo)準器具和計量檢定3.2.4個人素質(zhì)a. 閱讀理解能力b. 觀察感知能力c. 分析判斷能力d. 邏輯推理能力4

11、. 審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容4.1范圍a. 注冊準則2.3.2審核原則b. 注冊準則2.4.1.1管理體系審核c. 注冊準則2.4.1.4組織狀況d. 注冊準則2.6審核員行為規(guī)范4.2 內(nèi)容4.2.1質(zhì)量管理體系審核概述aGB/T 19011標(biāo)準中的術(shù)語和定義：審核、審核組、審核員、能力、審核準則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍b質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）c審核原則d質(zhì)量管理體系審核的階段及活動e審核方案與審核計劃的不同點4.2.2審核的啟動a指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé)b影響確定審核組組成和規(guī)模的因素

12、c審核目的、范圍和準則的內(nèi)容和確定原則d確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素e與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人4.2.3文件評審a文件評審的時機、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論b現(xiàn)場初訪的意圖和時機4.2.4現(xiàn)場審核的準備a編制審核計劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）b審核計劃應(yīng)包括的內(nèi)容c審核計劃在現(xiàn)場審核中的靈活性d審核人日的確定依據(jù)和影響因素e審核組工作分配的原則f審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險g編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審準則的要求、抽樣原則和審核的方法）4.2.5現(xiàn)場審核的實施a舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、

13、內(nèi)容及程序b溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響c向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)d信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法e審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法f有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力g審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求h不符合的含義，不符合報告的主要內(nèi)容，編寫不符合報告的技能i審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認證推薦建議j末次會議的時機、參加人員、內(nèi)容及程序k在現(xiàn)場審核實施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求4.2.6審核報告的編制、批準和分

14、發(fā)a審核報告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容b編制審核報告的要求c審核報告的批準和分發(fā)的要求4.2.7審核的完成a審核結(jié)束的時間b對審核信息的保密要求4.2.8審核后續(xù)活動的實施a審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求b糾正、預(yù)防或改進措施實施的需要c糾正措施驗證的要求4.2.9質(zhì)量管理體系認證過程a質(zhì)量管理體系認證的過程，認證與審核的關(guān)系b初次審核（第一階段審核、第二階段審核） c監(jiān)督審核d再認證審核f特殊審核注：4.2.9條款涉及GB/T 270212007中9.2至9.5條款與審核有關(guān)的要求。4.2.10認證認可管理體制和審核員注冊管理的通用要求a我國認證認可管理體制：國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認證認可協(xié)會（CCAA）、中國合格評定國家認可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系b質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求4.2.11審核員行為規(guī)范4.2.12組織的狀況、管理與運作的基礎(chǔ)知識a. GB/T 1901