新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》培訓(xùn)試題及答案

1、修訂版疫苗流通和預(yù)防接種管理條例培訓(xùn)試題一、填空：（30分）采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過 進(jìn)行。第二類疫苗由 組織在 集中采購，由 向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向 配送第二類疫苗，或者委托 的企業(yè)配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由 依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至 備查。二、選擇題（25分）采購第二類疫苗，可以通過 渠道進(jìn)行采購。A.省級公共資源交易平臺B.疫苗批發(fā)企業(yè)C.疫苗接種點

2、疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗， 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼 的要求。A.電子監(jiān)管碼B.溫度控制標(biāo)簽 C.冷藏標(biāo)示疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的 購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至備查。A.三年B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年接種記錄保存時間 。A.三年B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年疫苗銷毀記錄保存時間。A.三年B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年三、判斷對錯（25分）疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位對包裝無法識別、超

3、過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，可以自行銷毀。（）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得 委托配送。（）對疾病預(yù)防控制機構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi) 生主管部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得； 拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給 予警告至降級的處分。（）疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣疾控以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的，其直接負(fù)責(zé) 的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。（接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要 求的，接種單位可以拒收，必要時，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門、 衛(wèi)生主管部門報告。（）四、名詞解釋：疫苗生產(chǎn)企業(yè)：答案：一、1.省級公共資源交易平臺2.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、省級公共資源交易平臺、縣級疾病預(yù)防控制 機構(gòu)3.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、具備冷鏈儲存、運輸條件4.藥品檢驗機構(gòu)、企業(yè)印章、企業(yè)印章5. 超過疫苗有效期2年二、A. B.C.