Sartorius賽多利斯再生醫(yī)學(xué)生物工藝｜基因治療｜細(xì)胞療法｜細(xì)胞免疫療法

1、Sartorius賽多利斯再生醫(yī)學(xué)生物工藝丨基因治療丨細(xì)胞療法丨細(xì)胞免疫療法d再生醫(yī)學(xué)療法修復(fù)、替代和改造人體細(xì)胞、組織和器官，以恢復(fù)正常功能。該學(xué)科具有巨大潛力，有助于解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品尚未滿足的臨床需求。在科學(xué)技術(shù)能夠發(fā)揮無限潛力并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的商業(yè)化模式之前，再生藥物開發(fā)公司必須克服眾多工業(yè)化挑戰(zhàn)，其中包括工藝放大和規(guī)模擴(kuò)大以及應(yīng)對污染風(fēng)險(xiǎn)。賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司是全球生物行業(yè)的解決方案供應(yīng)商，憑借針對行業(yè)設(shè)計(jì)的先進(jìn)技術(shù)，為從事再生醫(yī)學(xué)的企業(yè)提供支持。憑借廣泛的創(chuàng)新技術(shù)和服務(wù)，賽多利斯積極開發(fā)一次性自動(dòng)化系統(tǒng)，為各類再生藥物的開發(fā)、分析和制造提供支持。賽多利斯從研究到商業(yè)制造

2、，能夠?yàn)榛蛑委煹母鱾€(gè)階段提供綜合的工作流程解決方案，如病毒載體、細(xì)胞療法（如間充質(zhì)干細(xì)胞）和細(xì)胞免疫療法（如CAR-T）。基因治療賽多利斯技術(shù)非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。它們支持病毒的端到端一次性處理，涵蓋工藝開發(fā)到商業(yè)生產(chǎn)（2000L規(guī)模）的各個(gè)階段。病毒相關(guān)產(chǎn)品制造商可從賽多利斯獨(dú)特的上游和下游技術(shù)，以及包括工藝開發(fā)咨詢、成本建模和工藝工程能力在內(nèi)的分析和服務(wù)中受益。基因治療（GT）已成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展最快、最有前景的領(lǐng)域之一，具有廣泛的潛在應(yīng)用，如遺傳性遺傳病、癌癥和傳染病的治療。基因治療（GT）主要包括使用病毒載體將完整基因直接導(dǎo)入患者體內(nèi)（體內(nèi)），或通過細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)間接導(dǎo)入

3、患者體內(nèi)（體外），以重建或修飾有害基因變體。越來越多的臨床治療用病毒載體需要開發(fā)和優(yōu)化可擴(kuò)展的商業(yè)上游和下游工藝，以確保關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）不變。細(xì)胞療法賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司可為您細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)、分析和制造提供支持。細(xì)胞療法是一個(gè)廣義的術(shù)語，包含各種細(xì)胞群（通常是干細(xì)胞）治療劑的應(yīng)用。這些細(xì)胞包括成體干細(xì)胞、源自成年群體的特定祖細(xì)胞，或從胚胎干細(xì)胞（ESC）或治療用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）分化的細(xì)胞。間充質(zhì)干細(xì)胞是最常用的一類干細(xì)胞，具有廣泛的分化能力。在目前的細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)池中，MSC衍生細(xì)胞療法具有主導(dǎo)優(yōu)勢，但也正在研究其他細(xì)胞譜系的新適應(yīng)癥。MSC已經(jīng)在臨床中使用了二十多

4、年，為患有糖尿病、心肌梗塞（MI）以及急性免疫疾?。℅vHD）的患者提供了可觀的治療希望。MSC的生產(chǎn)制造面臨眾多挑戰(zhàn)，比如放大貼壁依賴性細(xì)胞及收獲，在不損失存活率的前提下進(jìn)行洗滌和配制；這也表明，其他細(xì)胞療法的生產(chǎn)同樣面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。賽多利斯為細(xì)胞療法開發(fā)和制造流程提供了一系列的技術(shù)。Ambr微生物反應(yīng)器系統(tǒng)是工藝開發(fā)和優(yōu)化的理想選擇；賽多利斯不斷擴(kuò)大的開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品組合將助力商業(yè)制造的成功實(shí)現(xiàn)。賽多利斯獨(dú)特的生物反應(yīng)器技術(shù)能夠從臺式Ambr系統(tǒng)和中試規(guī)模，擴(kuò)展至BiostatSTR生物反應(yīng)器的商業(yè)制造規(guī)模，提供從50L到2000L的一次性解決方案。賽多利斯Ksep專利一次性連續(xù)離心技術(shù)可用于洗滌和濃縮功能，以及細(xì)胞收獲后的緩沖液置換。細(xì)胞免疫療法細(xì)胞免疫療法的最新進(jìn)展為難以治療的癌癥提供了令人興奮的新治療方法。這些新療法，如患者特異性（自體）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）和T細(xì)胞受體（TCR），也為可擴(kuò)展和可重復(fù)的商業(yè)制造帶來了新挑戰(zhàn)。由于自體細(xì)胞免疫治療的性質(zhì)，患者物料的高度可變性需要更多地關(guān)注工藝分析、穩(wěn)健且穩(wěn)定的一次性耗材，并且積極實(shí)施自動(dòng)化工藝控制。賽多利斯為細(xì)胞免疫療法治療領(lǐng)域提供各種可擴(kuò)展一次性生產(chǎn)技術(shù)。從最初的培養(yǎng)基供應(yīng)和制備，到病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)和細(xì)胞擴(kuò)增，再到收獲、洗滌和細(xì)