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1、2012年年終總結(jié)與計(jì)劃質(zhì)量管理部2012年1月11日1、部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié)2、部門存在問題匯總3、2012年工作計(jì)劃1、部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié)到2011年1月11日為止,質(zhì)量管理部已完成:首營(yíng)企業(yè)審核147家;合法性品種審核8619個(gè),其中進(jìn)口藥品 140 個(gè);銷售單位開戶418家 驗(yàn)收藥品共計(jì) 7674 批 銷后退回藥品驗(yàn)收 441個(gè)品規(guī);藥品拒收 66 個(gè)品規(guī);平時(shí)工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監(jiān)管工作外,積極配合省、市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí)。從2月份至今,市藥監(jiān)局對(duì)我公司進(jìn)行3次的飛行檢查,兩次的含特殊藥品復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查。省衛(wèi)生廳對(duì)我公司經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥品情況進(jìn)行的“兩非”檢查。
2、期間還負(fù)責(zé)過藥品市民開放日活動(dòng)的開展,參加過公司開業(yè)慶典活動(dòng)的準(zhǔn)備與執(zhí)行。開展市民開放日的活動(dòng)中部門人員積極主動(dòng),密切配合,從介紹藥品質(zhì)量管理體系PPT的制作,幾經(jīng)易稿,在專業(yè)性與通熟性之間的盡度難以把握,因?yàn)閰⒒厝藛T大部門都是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)不熟悉的市民代表,對(duì)講解的腹稿多番討論,最后得到了市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可,現(xiàn)場(chǎng)參觀的過程中,深入淺出的講解,讓市民代表進(jìn)一步熟悉了我公司質(zhì)量管理體系的總體情況,也使市民了解作為醫(yī)藥人,為了祖國(guó)人民的用藥安全作出的不懈努力。組織公司慶典活動(dòng)的過程中,我部門負(fù)責(zé)銅版、邀請(qǐng)貼、簡(jiǎn)介、直幅的聯(lián)系制作。期間由于最后的制作方遲遲懸而未快,再加上制作方業(yè)務(wù)繁忙,導(dǎo)致時(shí)間安排上非
3、常緊張,最后都化險(xiǎn)為夷。2、部門存在問題匯總1、由于最近基藥進(jìn)行了新一輪的招標(biāo),相應(yīng)進(jìn)貨藥品數(shù)量的增多以及合法性審核品種的增加,部門工作相當(dāng)繁重,再加上驗(yàn)收時(shí)由于驗(yàn)收空間的狹小,到貨數(shù)量多的時(shí)候,很多藥都堆在一起更是沒有按品種分開存放,以上種種情況加大驗(yàn)收的難度,延長(zhǎng)驗(yàn)收時(shí)間,增加體力勞動(dòng)量。2、由于歷史的原因及公司人員變動(dòng)較大,沒有對(duì)公司員工進(jìn)行系統(tǒng)的GSP培訓(xùn),導(dǎo)致公司員工GSP意識(shí)觀念淡薄。有部份員工沒有考取必須的上崗證,存在違法經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)。3、由于人員不足的原因,出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)不能完全對(duì)出庫(kù)的電子監(jiān)管藥品進(jìn)行全品種的掃描。自2012年1月1日起含麻黃堿復(fù)方制劑的品種也開始實(shí)行電子監(jiān)管,這
4、就更回要求對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行掃描。2012年對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流通情況的檢查將一如既往的平凡與密集。4、倉(cāng)庫(kù)的硬件設(shè)施也存在缺陷,退貨庫(kù)與不合格品庫(kù)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng),驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室沒有安裝空調(diào)。3、2012年工作計(jì)劃1.調(diào)整好部門員工心態(tài),以一個(gè)全新姿態(tài)投入到2012年的工作中,銳意進(jìn)取,積極作為。2.提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。一是嚴(yán)格對(duì)待藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)、學(xué)歷要求,人員聘用要提高門檻。二是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員定期對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過公開招聘、派員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)人員操作技能培訓(xùn)等方式,提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。三是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員
5、隊(duì)伍,使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),防止不合格藥品進(jìn)入或流出我公司。3.加強(qiáng)監(jiān)督管理。要嚴(yán)格按照藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,加大對(duì)藥品流通過程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、出庫(kù),把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處,確保藥品質(zhì)量。4.堅(jiān)持GSP培訓(xùn),為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑,通過各種各樣的培訓(xùn),促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識(shí)和技能。2012年要繼續(xù)配合公司辦公室開展GSP培訓(xùn),進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量,提升服務(wù)水平。同志們,今年是公司非常不平凡的一年,也是公司實(shí)現(xiàn)騰飛的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮,責(zé)任重大。讓我們?cè)诠菊_領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下,進(jìn)一
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