新產(chǎn)品試產(chǎn)規(guī)范

1、編制會簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內(nèi)容摘要版本號 制修訂人1.目的：1.1 指導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計驗證過程，規(guī)范驗證操作流程，使新產(chǎn)品設(shè)計問題在投入量產(chǎn)前被發(fā)現(xiàn)并改善。1.2 評估產(chǎn)品設(shè)計（包括材料選用備用料選擇）在大批量生產(chǎn)時可制做性，重復(fù)一致性。1.3 提出在未來量產(chǎn)中的生產(chǎn)風(fēng)險點，即生產(chǎn)風(fēng)險評估，對可能會出現(xiàn)的問題在設(shè)計治具和工藝流程時進行考量。1.4提出新產(chǎn)品在未來量產(chǎn)中可能產(chǎn)生的品質(zhì)風(fēng)險點，針對這些制訂品質(zhì)控制計劃，在IPQC巡檢中及整個品質(zhì)流程中進行監(jiān)控。1.5明確各相關(guān)部門在設(shè)計驗證活動中需完成的事項及未來在新項目量產(chǎn)中需承擔(dān)的責(zé)任。2.本規(guī)范涉及的責(zé)任部門：研發(fā)部、生

2、產(chǎn)部、品控部。3定義：3.1 試產(chǎn)是設(shè)計驗證階段。(其中包含打樣及小批量試產(chǎn)兩個階段，每個階段不限于一次) 3.1.2 打樣：設(shè)計試做，數(shù)量通常在100PCS以內(nèi)，目的：進行初步設(shè)計驗證，發(fā)現(xiàn)基本電性問題、裝配問題，并完成設(shè)計驗證計劃。3.1.3 小批量試產(chǎn)：產(chǎn)品所有可制造性和品質(zhì)穩(wěn)定性驗證，發(fā)現(xiàn)制造風(fēng)險，并制定生產(chǎn)風(fēng)險控制和品質(zhì)控制計劃，同時驗證打樣中發(fā)現(xiàn)的問題改善效果，對有重大修改的，要完成相關(guān)項目的重新驗證。4職責(zé)和權(quán)限：4.1 研發(fā)4.1.1提供參考樣品與相關(guān)資料(技術(shù)文件、圖紙、設(shè)備要求、工藝卡片、及生產(chǎn)注意事項等)，及試產(chǎn)過程技術(shù)指導(dǎo)與問題解決，對試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計和材料問題按時完成

3、改善，以及在設(shè)計階段性驗證過程中，通知工程、品控、生產(chǎn)參加。4.1.2負(fù)責(zé)開發(fā)階段試產(chǎn)的提出，并對沒有認(rèn)可的物料的提供；及針對小批量試產(chǎn)中各種物料損耗比例的提供。4.1.3負(fù)責(zé)判定新項目是否需要試產(chǎn)，并建議試產(chǎn)數(shù)量和訂單處理意見給PMC4.1.4完成試產(chǎn)的評估及試產(chǎn)問題的改善確認(rèn)與匯報，負(fù)責(zé)試產(chǎn)完成后項目的移交。4.1.5負(fù)責(zé)召開試產(chǎn)前檢討與發(fā)布會，及召開試產(chǎn)后的問題檢討會。4.1.6對新開發(fā)的機種或在標(biāo)準(zhǔn)品及成熟機種基礎(chǔ)上有客戶特殊要求的機種，主導(dǎo)完成相應(yīng)的PFMEA的制作，生產(chǎn)、品控要共同參與，品管確認(rèn)，研發(fā)批準(zhǔn)。4.2倉庫：負(fù)責(zé)按要求發(fā)放已認(rèn)可的物料(已有訂單的新產(chǎn)品試產(chǎn)用物料依計劃分配

4、發(fā)放) 4.3采購：負(fù)責(zé)所有需求的無庫存的物料的采購，并及時提供各物料的準(zhǔn)備狀況。4.4生產(chǎn)部：4.4.1負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品試產(chǎn)中遇到的重大問題進行通報及召集緊急處理會議4.4.2提供試產(chǎn)的初步工藝流程及工藝資料，對生產(chǎn)工時與工效進行初步評估，需參與試產(chǎn)過程并對其所發(fā)現(xiàn)的問題點進行提報，對試產(chǎn)提供相應(yīng)的支援，并跟進問題的解決。4.4.3依試產(chǎn)需求擬定試產(chǎn)計劃，完成試產(chǎn)前物料的確認(rèn)，負(fù)責(zé)整個試產(chǎn)過程的統(tǒng)籌與安排，及對外試產(chǎn)事項的窗口。4.4.4負(fù)責(zé)對已有訂單的新產(chǎn)品制定試產(chǎn)計劃，并根據(jù)試產(chǎn)完成狀況安排及協(xié)調(diào)上線時間。4.4.5負(fù)責(zé)對加工/組裝等工裝夾具的需求進行評估及制作，并完成試產(chǎn)及生產(chǎn)用治/夾具的

5、制作與改良，測試治具由軟件部評估提出申請并提供原理圖，生產(chǎn)需對所有治/夾/測具的使用狀況進行確認(rèn)，對有影響效率及品質(zhì)的項點提出修改。4.4.6負(fù)責(zé)配合研發(fā)完成產(chǎn)品的試產(chǎn)與生產(chǎn)，及對一些特殊情況提供幫助。4.5品控部4.5.1IPQC&QE：參與試產(chǎn)過程，對新產(chǎn)品品質(zhì)有重大影響的問題點提出監(jiān)控方案，完成新產(chǎn)品驗證計劃，及生產(chǎn)可靠度評估。4.7.2QA：擬定新產(chǎn)品品質(zhì)控制項目與檢驗規(guī)范，負(fù)責(zé)試產(chǎn)后需出貨樣品的檢驗，所有打樣出貨的產(chǎn)品必須安排全檢，小批量加嚴(yán)抽檢并蓋品管“PASS”章才可以出貨。5驗證規(guī)范運作流程：5.1開發(fā)階段：新產(chǎn)品開發(fā)使用了新的結(jié)構(gòu)時，需在樣品中多預(yù)留1PCS給生產(chǎn)部進行組裝評

6、估，提出修改意見并簽名，匯總意見一起交研發(fā)責(zé)任工程師評估并修改設(shè)計。5.2 試產(chǎn)階段：5.2.1試產(chǎn)輸入：5.2.1.1生產(chǎn)系統(tǒng)中沒有經(jīng)過試產(chǎn)OK的產(chǎn)品需帶有未試產(chǎn)標(biāo)識，生產(chǎn)部接單評審時一旦發(fā)現(xiàn)有此標(biāo)識，研發(fā)部判斷是否需要試產(chǎn)及如何試產(chǎn)（如試產(chǎn)的數(shù)量、各種物料的損耗等）。5.2.1.2研發(fā)有責(zé)任跟進新項目進度，與銷售溝通，一旦有準(zhǔn)確信息，研發(fā)要通知生產(chǎn)部試產(chǎn)。5.2.1.3變更簽核過程中，因部分隱性特性(非批量)無法確定而需安排試產(chǎn)的，由設(shè)計人員提出試產(chǎn)需求(注：如果僅僅做數(shù)臺樣品就可以完成確認(rèn)的，由設(shè)計人員自行安排制作樣品確認(rèn)即可，無需安排試產(chǎn))。若變更在會簽過程中，認(rèn)為需要試產(chǎn)的，則需安排

7、試產(chǎn)。5.2.1.4對于設(shè)計改變，關(guān)鍵材料變更，關(guān)鍵備用料加入，研發(fā)確認(rèn)需要試產(chǎn)驗證的，通知生產(chǎn)部安排試產(chǎn)。5.2.2試產(chǎn)安排：試產(chǎn)工作由研發(fā)主導(dǎo)，打樣總數(shù)量要達到5PCS以上100PCS以內(nèi)（特殊情況除外），可以分一次或多次進行，每次生產(chǎn)必須大于5PCS。當(dāng)小批量試產(chǎn)階段進行批量性驗證時，數(shù)量超過500PCS時，請生產(chǎn)先安排在產(chǎn)線制作由研發(fā)、品管上線指導(dǎo)并做驗證，待結(jié)果OK后再量產(chǎn)。5.2.3試產(chǎn)跟進：5.2.3.1新產(chǎn)品上線時，相關(guān)人員更要全程參與(設(shè)計工程師、品控)，挖掘各種問題，記錄所發(fā)現(xiàn)的問題點，并匯總交試產(chǎn)負(fù)責(zé)人。試產(chǎn)完成后由品控人員抽樣做可靠性評估5.2.3.2 試產(chǎn)時，試產(chǎn)負(fù)責(zé)

8、人安排收集重要參數(shù)的測試記錄，試產(chǎn)數(shù)量100PCS以內(nèi)要100%記錄測試數(shù)據(jù)，超過100PC要至少記錄100PC數(shù)據(jù)，提供給品管人員及設(shè)計人員參考分析，設(shè)計人員依據(jù)測試數(shù)據(jù)評估設(shè)計及修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),QE做生產(chǎn)可靠性評估。5.2.3.3新產(chǎn)品在上線前，研發(fā)單位需提供樣品及工程資料交給試產(chǎn)負(fù)責(zé)人及QA， QA依工程資料進行出貨檢驗(異常要記錄，重大異常要返工，如無異常要在外箱加貼QCPASS標(biāo)記)，對出現(xiàn)的異常，研發(fā)要追溯到問題發(fā)生的根本原因，并跟進改善。試產(chǎn)后QA需保留一個最新樣品。5.2.4試產(chǎn)總結(jié)：5.2.4.1試產(chǎn)完成后，由試產(chǎn)負(fù)責(zé)人在3天內(nèi)召集各相關(guān)人員(設(shè)計人員、品控人員、制造人員等)進

9、行試產(chǎn)問題檢討，匯集相關(guān)人員提出的問題點，確定各問題的改善責(zé)任人及改善期限，形成書面的試產(chǎn)問題檢討記錄，各責(zé)任人須按要求對問題點進行及時改善，試產(chǎn)負(fù)責(zé)人要及時確認(rèn)各問題改善完成狀況，并將問題改善完成狀況及時發(fā)布給各相關(guān)人員及其主管人員。5.2.4.2研發(fā)部要提供生產(chǎn)風(fēng)險評估表（PFMEA），包含制造風(fēng)險點、風(fēng)險等級和處理、預(yù)防措施。這些風(fēng)險點在SOP中一定要有所體現(xiàn)和控制。5.2.4.3品控要提供品質(zhì)控制計劃，將品質(zhì)關(guān)鍵點列出來，做出控制計劃，做為量產(chǎn)的品質(zhì)控制依據(jù)。這些品質(zhì)控制計劃一定要在SOP中體現(xiàn)，并按照SOP執(zhí)行。5.2.4.4試產(chǎn)負(fù)責(zé)人在完成試產(chǎn)問題檢討后，須對試產(chǎn)進行總結(jié)并完成產(chǎn)品

10、試產(chǎn)評估表，評估及判定Pass標(biāo)準(zhǔn).Cpk(制程能力指數(shù))1.33(b).無PCBLayout重大修改(c).無機構(gòu)修改,組裝方式修改(d).所有的未解決的問題點需全部解決； (e).無可靠度問題和安規(guī)問題等；(f).直通率需大于90%以上否則試產(chǎn)結(jié)果為失敗.測試數(shù)據(jù)的整理及其他要求資料的整理,試產(chǎn)報告會簽品控、研發(fā)、生產(chǎn)5.3試產(chǎn)機種所有生產(chǎn)工時按計時工資計算并全部計入新機種試產(chǎn)成本，作為該產(chǎn)品的生產(chǎn)費用處理。.5.4項目移交及后續(xù)相關(guān)事項5.4.1在小批量完成后試產(chǎn)負(fù)責(zé)人依試產(chǎn)問題改善狀況和驗證結(jié)果，提出試產(chǎn)問題改進措施表，送各部門負(fù)責(zé)人評估試產(chǎn)效果，若評估項目不能移交，則由試產(chǎn)負(fù)責(zé)人安排

11、重新試產(chǎn)，項目移交僅適用于研發(fā)新產(chǎn)品，項目移交后，以后接單就按照成熟機種運作，項目移交須準(zhǔn)備的相關(guān)資料：5.4.1.1樣品測試報告。5.4.1.2試產(chǎn)物料狀況記錄。5.4.1.3樣品結(jié)構(gòu)確認(rèn)與評估。5.4.1.4試產(chǎn)問題檢討記錄，及各問題點改善完成狀況。5.4.1.5客戶的特殊要求,研發(fā)重要資訊及注意事項,對新開案產(chǎn)品,需提供DFMEA（設(shè)計失效模式及影響分析）. 5.4.1.6重要機構(gòu)件的尺寸量測及判定記錄.5.4.1.7不良品維修報告及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析. 5.4.1.8試產(chǎn)評估表(需經(jīng)相關(guān)單位簽名確認(rèn)OK后) 5.4.2.生產(chǎn)部：完善生產(chǎn)工藝流程與工藝資料，完成配套與制造的生產(chǎn)能力及生產(chǎn)工時與工效的初步評估。5.4.3.品控部：擬定新產(chǎn)品品質(zhì)控制項目與計劃，完成對新產(chǎn)品品質(zhì)有重大影響問題點的監(jiān)控方案，作為品質(zhì)監(jiān)控與產(chǎn)品檢驗的依據(jù)。5.4.4生產(chǎn)部根據(jù)PFMEA、及品質(zhì)控制計劃修改相應(yīng)的SOP。5.4.5試產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)試產(chǎn)合格通知書給文控，文控將試產(chǎn)標(biāo)志改為“合格”。5.4.4移交給生產(chǎn)部的新項目在生產(chǎn)線第一次量產(chǎn)時，由生產(chǎn)通知設(shè)計人員參與，如果第一次量產(chǎn)尚存有重大設(shè)計異常，則此單要返回研發(fā)重新設(shè)計，等有了長期對策后再在試產(chǎn)小組重新試產(chǎn)。第一次量產(chǎn)順利進行后，后續(xù)的生產(chǎn)異常由生產(chǎn)主導(dǎo)處理。6.相關(guān)文件：6.1不合格品控制程序6.2記錄控制程序7.相