某年醫(yī)療設(shè)備維修工作計(jì)劃總結(jié)

1、XX年醫(yī)療設(shè)備維修工作計(jì)劃醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作 最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備 以下內(nèi)容是品才網(wǎng)小編為您精心整理的醫(yī)療設(shè)備的維修工 作計(jì)劃，歡迎參考！XX年醫(yī)療設(shè)備維修工作計(jì)劃根據(jù)XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制 定本計(jì)劃。一、指導(dǎo)思想以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo) ，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo) ，以 從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn) ，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不 斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管 機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群 眾用械安全有效。二、工作目標(biāo)通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開展專項(xiàng)整治活

2、動(dòng) 促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全 ，醫(yī)療器械產(chǎn) 品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升 。三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作檢查重點(diǎn)對(duì)象1、生產(chǎn)環(huán)節(jié) TOC o 1-5 h z 產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng) 企業(yè)；經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。3、使用環(huán)節(jié)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；XX年因違法違

3、規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(二 )、檢查重點(diǎn)內(nèi)容(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié) TOC o 1-5 h z 醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況； 質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；6影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo) 準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；8生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況； 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí) 完整、檢驗(yàn)報(bào)告書是否規(guī)范等情況；質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情

4、況；（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)1企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相 關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；3購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否健全，能否做到票、 賬、貨相一致；產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件； 有無擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；現(xiàn)場(chǎng)抽查2 3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；查看有無建立質(zhì)量手冊(cè)（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件（三）使用環(huán)節(jié)1是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄 ；是否存在從無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器 械

5、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為 ；是否建立了咼風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械 ,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度 ，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理 記錄；6是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并 予以落實(shí)；四、監(jiān)管責(zé)任醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械 專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作 并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部 醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作 。XX年醫(yī)療設(shè)備維修工作計(jì)劃為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理和采購(gòu)工作，促進(jìn)醫(yī)院健康

6、持續(xù)發(fā)展，XX年設(shè)備科將從強(qiáng)化教育，提高思想道德防線、加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷完善管理體系、加強(qiáng)采購(gòu)管理工作中的流程，規(guī) 范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)方法、建立反腐敗工作的長(zhǎng)效機(jī)制等幾方面入手，切實(shí)做好醫(yī)院設(shè)備和耗材采購(gòu)管理工作一、加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī) ，熟悉醫(yī)療器械的管理 模式，提高維修人員的維修技能 ，了解目前醫(yī)療器械市場(chǎng) 行情。做好服務(wù)臨床的前期工作。二、在良好的管理體制下，繼續(xù)完善設(shè)備、耗材檔案的管理，庫(kù)房的管理和回款機(jī)制，壓縮庫(kù)存爭(zhēng)取做到零庫(kù)存回款。三、加大醫(yī)用耗材和醫(yī)用高值耗材網(wǎng)上采購(gòu)率根據(jù)XX年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集 中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）、內(nèi)蒙古自治區(qū)

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法 和XX年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高 值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的要求醫(yī)用耗材網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)于XX年7月以及高值醫(yī)用耗材于 XX年2月執(zhí)行截至目 前網(wǎng)上總采購(gòu)金額為 281萬元，目前主要網(wǎng)上點(diǎn)的有輸液器 注射器、血液透析類和其他一次性耗材。明年工作中將按照XX年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)入圍 產(chǎn)品目錄（第一批）、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄（第一批）和內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄 （第二批）結(jié)合我院目前使用的耗材 進(jìn)行細(xì)分，招標(biāo)目錄有的必須網(wǎng)上采購(gòu) ，明年網(wǎng)上采購(gòu)工 作將要重點(diǎn)加強(qiáng)。四、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備、耗材的采

8、購(gòu)管理工作，增加采購(gòu)工作的透明度，優(yōu)化設(shè)備采購(gòu)和使用流程，配合醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目開展，認(rèn)真做好可行性分析和調(diào)查，及時(shí)購(gòu)買引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，保障科技興院戰(zhàn)略持續(xù)實(shí)施。五、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的上報(bào)，制定專人負(fù)責(zé)，每月下科室巡訪，要求科室積極上報(bào)按照績(jī)效考核給予獎(jiǎng)勵(lì)點(diǎn)。六、進(jìn)一步健全大型醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)工作機(jī)制，保障設(shè)備運(yùn)行安全。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管，提高設(shè)備的完好 率，降低設(shè)備的故障，保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。增加急救類、 生命支持類、醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備巡查力度，制定急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，將事故消滅在萌芽狀態(tài)。七、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)方法規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法，是為了提高資金的使用

9、率，抑制招標(biāo)采購(gòu)中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生，使醫(yī)院設(shè)備 招標(biāo)采購(gòu)工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化 醫(yī)療設(shè)備銷售市場(chǎng)，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)的組織、管理、實(shí)施和監(jiān)督管理水平，促進(jìn)廉政建設(shè)。規(guī)范醫(yī)院設(shè)備 招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法內(nèi)容：1、確定評(píng)標(biāo)原則：醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動(dòng)的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想，必須體現(xiàn)招標(biāo)活動(dòng)的公正性和透明度。堅(jiān)持公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則；堅(jiān)持設(shè)備功能優(yōu)先，價(jià)格合理，資質(zhì)齊全的中 標(biāo)原則；在選擇商家時(shí)，以生產(chǎn)廠家優(yōu)先，其次總代理銷售 商的原則；評(píng)標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則；評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組建以使用科室主任和醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)成員為 準(zhǔn)。2、規(guī)范評(píng)標(biāo)方法：根據(jù)中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法 規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)，從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu) 招投標(biāo)活動(dòng),使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)全過程活動(dòng)必須在醫(yī)院審計(jì)、財(cái)務(wù)和科室人員的監(jiān)督下進(jìn)行。3、量化評(píng)標(biāo)指標(biāo)：醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)中的評(píng)標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jī)、售后 服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對(duì)設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、 技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素