醫(yī)院消毒進(jìn)展和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1、關(guān)于醫(yī)院消毒進(jìn)展與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)第一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月一、概述第二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月消毒對象1、環(huán)境 環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）的消毒 空氣凈化與消毒 水的消毒2、人體 手衛(wèi)生 皮膚黏膜消毒 傷口消毒3、醫(yī)療器械及相關(guān)物品（供應(yīng)室、手術(shù)室、口腔科、 內(nèi)鏡、血透機(jī)與血透器）、總體原則第三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月一、環(huán)境 環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）的消毒 空氣凈化與消毒 水的消毒第四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、環(huán)境表面與相關(guān)物品消毒 對重點部位每天進(jìn)行消毒處理，放寬了監(jiān)測要求我國醫(yī)院環(huán)境表面病

2、原體檢出率15%以上病人衣物和床上用品微生物污染嚴(yán)重，細(xì)菌數(shù)可達(dá)107cfu/cm2手衛(wèi)生的執(zhí)行率50%，不足以解決切斷傳播途徑的問題中國一直消毒、中國的公共汽車、賓館、飯店、電梯間一直在消毒除美國外歐美都消毒第五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月物體表面消毒劑 季銨鹽類消毒劑：直接用于環(huán)境表面消毒，是歐美 使用最廣泛的環(huán)境消毒劑，還能用于衣物的消毒處 理，并使其具有較長時間的抗菌能力。因為其安全 性、有效性和良好的穩(wěn)定性，也是消毒紙巾最常見 的有效成分。 酚類消毒劑：主要用于墻壁地面的消毒，需要注意 環(huán)境污染問題。 含氯消毒劑：用于環(huán)境表面和物體的消毒，價格低， 需要注意對腐蝕性

3、和鹵代烴污染水體的問題 酒精：可使用與物品表面的消毒第六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月消毒紙巾國外規(guī)范使用我國正在制定標(biāo)準(zhǔn)并重新納入消毒產(chǎn)品管理可用于一些易污染的物品表面的擦拭消毒避免交叉污染，保證消毒效果有效成分包括季銨鹽類消毒劑、酚類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯、酒精等。前者的應(yīng)用更廣泛。第七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月衣物的消毒與抗菌問題 2002年消毒技術(shù)規(guī)范有要求 醫(yī)院衣物消毒標(biāo)準(zhǔn)正在制定 是一些醫(yī)院發(fā)生院內(nèi)感染的重要原因 季銨鹽既有消毒作用，也可作為抗菌整理劑使衣物 具有持效抗菌能力。比光觸媒、納米技術(shù)、生物提 取物和金屬離子更安全有效第八張，PP

4、T共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2、空氣的凈化消毒第九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1）概念 空氣凈化：一個帶工程痕跡的概念。包括空氣中的 各種異物：顆粒物、化學(xué)物 （主要是有機(jī)物）、微 生物 空氣消毒：一個純衛(wèi)生的概念。只考慮空氣中的微 生物第十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2）影響空氣中微生物數(shù)量的因素空氣質(zhì)量建筑物狀況人員活動情況場所內(nèi)物品的多少及其污染情況消毒過程第十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3）空氣消毒凈化方法第十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（1）通風(fēng)第十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月自

5、然通風(fēng) 受室外溫度和空氣質(zhì)量的影響，難以全年使用 普通場所可以擇機(jī)使用第十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月機(jī)械通風(fēng) 安裝排氣扇、風(fēng)機(jī)第十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 機(jī)械送風(fēng)：可以保證進(jìn)入房間的空氣質(zhì)量可控。但 室內(nèi)空氣為正壓，彌散擴(kuò)散至室外，難以保證排除 的空氣的安全。 機(jī)械排風(fēng)：可以保證排除房間的空氣質(zhì)量的流向。 室內(nèi)空氣為負(fù)壓，彌散擴(kuò)散至室內(nèi)，難以保證進(jìn)入 室內(nèi)空氣的質(zhì)量。 機(jī)械送風(fēng)機(jī)械排風(fēng)第十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（2）集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)第十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng) 全空氣系統(tǒng)第十八

6、張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)利用風(fēng)機(jī)使空氣在室內(nèi)與盤管中流動，風(fēng)機(jī)通常有噪音盤管中有集中制冷設(shè)備或加熱設(shè)備傳送的熱媒或冷媒有空氣凈化作用的應(yīng)該在回風(fēng)口或出風(fēng)口安裝凈化消毒設(shè)備新風(fēng)管路應(yīng)有過濾設(shè)備無新風(fēng)時室內(nèi)是常壓，有新風(fēng)時是正壓，空氣彌撒擴(kuò)散至室外通過一定的處理可以保證各房間內(nèi)空氣基本獨立。沒有新風(fēng)會影響空氣質(zhì)量第十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月全空氣系統(tǒng) 空調(diào)機(jī)房直接將加溫或制冷的空氣送入各個房間 除采用全新風(fēng)外，絕大多數(shù)都需要盡量使用回風(fēng)， 各房間空氣混合后再重新進(jìn)入各房間。 噪音較低 需要避免交叉污染第二十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)

7、作于2022年6月 我國的集中空調(diào)以風(fēng)機(jī)盤管類型常見 我國的集中空調(diào)系統(tǒng)采用凈化消毒技術(shù)的較少，近 年有增加的趨勢 醫(yī)院的集中空調(diào)需要關(guān)注其特殊性：微生物污染問 題，各房間的交叉污染問題，噪音問題，清洗在時 間安排上的難度問題。 公共場所衛(wèi)生管理條例實施細(xì)則對集中空調(diào)的衛(wèi)生 管理問題有了進(jìn)一步具體的要求第二十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（3）凈化技術(shù)（潔凈手術(shù)室、潔凈病房、負(fù)壓病房、P3實驗室）第二十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 利用過濾膜技術(shù)過濾空氣中的顆粒物包括微生物 利用風(fēng)機(jī)使不同部位的氣壓不同，實現(xiàn)空氣的有組 織流動 一般通過風(fēng)機(jī)使空氣在室內(nèi)進(jìn)行

8、循環(huán)。需要加入新 風(fēng)，新風(fēng)需要過濾處理。 特殊情況使用全新風(fēng)。第二十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 過濾網(wǎng)、初效、中效、亞高效、高效濾器都需要清 洗或更換。 清洗和更換的頻次主要看堵塞情況，此與空氣中的 顆粒物的多少有關(guān)，一般室外空氣比室內(nèi)的顆粒物 多。 過濾網(wǎng)、初效、中效、亞高效、高效濾器的價格是 不一樣的，一般前者是為后者所進(jìn)行的預(yù)處理。更 換的頻次也短一些。第二十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 及時監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題很有必要 室內(nèi)外壓差的監(jiān)測，確保空氣有序流動 濾器阻力的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)漏氣及時處理，發(fā)現(xiàn)堵塞及 時處理 及時發(fā)現(xiàn)微生物污染問題 及時了解顆粒物的多少

9、 建議委托專門的公司負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)第二十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（4）紫外線消毒第二十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1.5W/m330min70uW204060%RH 無人情況下使用第二十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（5）循環(huán)風(fēng)空氣消毒機(jī) 過濾 高壓靜電 等離子體 紫外線 光觸媒 協(xié)同作用交換次數(shù)生物影響？第二十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（6）化學(xué)法空氣消毒機(jī) 二氧化氯空氣消毒機(jī)（濃度、時間） 臭氧空氣消毒機(jī)（濃度、濕度、時間） 過氧化氫空氣消毒機(jī)（均勻度、自動化程度）第二十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于20

10、22年6月無人情況下使用進(jìn)入時有限制比較適合于終末消毒無持續(xù)作用第三十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（7）化學(xué)消毒劑的使用第三十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 超低容量噴霧法 熏蒸法 煙霧法第三十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月超低容量噴霧 3%過氧化氫 0.5%過氧乙酸 0.05%二氧化氯第三十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 作用1h 用量2030ml/m3操作人員需注意個人防護(hù)無人情況下使用同時對物體表面有作用比較適用于終末消毒第三十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月熏蒸法 過氧乙酸1g/m3, 甲醛？第三十

11、五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月4）監(jiān)測 撞擊法 原理 影響因素： 沉降法： 原理 影響因素：粒子大小、靜態(tài)的空氣第三十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月各類環(huán)境空氣、物體表面 菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境類別 空氣平均菌落數(shù)acfu/皿cfu/m3符合GB 50333要求4.0（30min）b4.0（15min）4.0（5min）4.0（5min）物體表面平均 菌落數(shù) cfu/cm2 5.0 5.010.0類環(huán)境潔凈手術(shù)部其他潔凈場所150類環(huán)境類環(huán)境類環(huán)境a 10.0 cfu/皿為平板暴露法，cfu/m3為空氣采樣器法。b 平板暴露法檢測時的平板暴露時間。第三十七張，

12、PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、水的消毒 自來水：生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 污水：醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn) 清洗、診療用水：正在制定標(biāo)準(zhǔn)，牙椅、手風(fēng)干機(jī)、 血透機(jī)、內(nèi)鏡清洗用水問題多。第三十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月診療用水 血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY 0572 要求；其他 治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水的問題需要一引起足夠重視： 口腔科用水 血透機(jī)用水 內(nèi)鏡終末漂洗水 感應(yīng)式水龍頭 濕化瓶用水 消毒液稀釋用水第三十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月污水處理污水排放應(yīng)符合GB 18466 要求。 污水的正確處理是實行先清洗后消毒原則的基本保證。 紫外線有

13、效？ 化學(xué)處理+生物處理可靠？ 病原菌應(yīng)該是最優(yōu)先考慮的問題！第四十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月二、人體的消毒 手衛(wèi)生 皮膚粘膜 傷口（破損皮膚粘膜）第四十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、手衛(wèi)生第四十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1）國內(nèi)現(xiàn)狀餐前便后洗手是基本的衛(wèi)生習(xí)慣診療前后洗手消毒是嚴(yán)格的衛(wèi)生要求手消毒要求嚴(yán)但執(zhí)行難是普遍存在的事實醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范實施多年，要求越來越高，90%的依從性？ 常規(guī)手消毒劑對一些傳染病如手足口病、甲肝、氣 性壞疽無效。第四十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2）國外現(xiàn)狀 歐洲是最早嘗試“現(xiàn)代

14、模式”手衛(wèi)生的地區(qū)，上世紀(jì)70 年代就在有些國家推廣。 美國在2000年由CDC發(fā)布了手部衛(wèi)生指引。 WHO2009年發(fā)布了手部衛(wèi)生指引第四十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月國外醫(yī)院手衛(wèi)生實例 2005年，我們對巴爾第莫大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了考察， 其資料顯示2004年下半年醫(yī)護(hù)人員平均每天進(jìn)行手 部消毒37次。第四十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月對每天37次手消毒的分析 接觸每個病人前后消毒，接觸清潔物品前、污染物 品后消毒，有明顯污物時洗手，否則消毒。 消毒劑應(yīng)該便于取用，作用迅速、對手無刺激 受歡迎，愛使用，被監(jiān)督檢查第四十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于

15、2022年6月3）手衛(wèi)生監(jiān)測要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度對手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等部門工作的醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行消毒效果的監(jiān)測； 當(dāng)懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生有關(guān)時，應(yīng)及時進(jìn)行監(jiān)測，并進(jìn)行相應(yīng)致病性微生物的檢測。第四十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月手衛(wèi)生效果的監(jiān)測方法 采樣時間 在接觸患者、進(jìn)行診療活動前采樣。 采樣方法 被檢者五指并攏，用浸有含相應(yīng)中和劑 的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指跟 到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面積約30cm2， 涂擦過程中同時轉(zhuǎn)動

16、棉拭子；將棉拭子接觸操作 者的部分剪去，投入10ml含相應(yīng)中和劑的無菌洗 脫液試管內(nèi)，及時送檢。 檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩20秒或用力振 打80次，用無菌吸管吸取1.0 ml待檢樣品接種于滅 菌平皿，每一樣本接種2個平皿，平皿內(nèi)加入已溶 化的4548的營養(yǎng)瓊脂15ml18ml，邊傾注 邊搖勻，待瓊脂凝固，置361溫箱培養(yǎng)48h， 計數(shù)菌落數(shù)。第四十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2、皮膚黏膜消毒與消毒技術(shù)規(guī)范（2002年）沒有實質(zhì)性變化。 皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；其他使用中消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)100cfu/mL，不得檢出致病性微生物。第四十九張，PPT

17、共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、傷口消毒破損皮膚消毒不涉及第五十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月三、醫(yī)療器械消毒 高度危險性物品：滅菌。 中度危險性物品：中水平以上消毒。菌落總數(shù)應(yīng) 20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性 微生物。 低度危險性物品：清潔或消毒。低度危險性醫(yī)療器材的 菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出 致病性微生物。第五十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 高度危險性物品 進(jìn)入人體無菌組織或器官，脈管系統(tǒng)或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。一旦被微生物污染，

18、具有極高感染風(fēng)險。 中度危險性物品 與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流也不接觸破損皮膚和破損黏膜的物品。 低度危險性物品 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。第五十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊醫(yī)療器械的消毒內(nèi)鏡-內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范口腔器械口腔科器械消毒滅菌規(guī)范血透機(jī)血透機(jī)消毒技術(shù)規(guī)范供應(yīng)室消毒問題供應(yīng)室的三個標(biāo)準(zhǔn)第五十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡的特點 管腔細(xì)長：不容易清洗消毒，腔內(nèi)無法觀察、潮濕， 易導(dǎo)致生物膜的形成。 結(jié)構(gòu)復(fù)雜，材料多：對溫度變化敏感。 價格高：使用頻次高，清洗消毒容易被復(fù)視。 種類多：區(qū)別對待，按原則采取消

19、毒或滅菌措施。 發(fā)展快：需要跟進(jìn)第五十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月口腔器械的特點 個?。阂讈G失，放置在專門的包裝物上 隨時有選擇更換的可能：量多 在有菌環(huán)境使用：快速滅菌常用、清潔保存常見。第五十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月血透機(jī)、血透器的特點有機(jī)物多充分清洗管腔多、長機(jī)器清洗單一病人使用周期長適當(dāng)固定設(shè)備集中使用場所要求高高分子材料不耐高溫丙肝、乙肝在我國的威脅大規(guī)定須結(jié)合國情第五十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月供應(yīng)室的新挑戰(zhàn) 集中：及時清潔的問題、交叉污染的問題 器械管理的問題 外來器械：？應(yīng)該按器械的類別管理，不是按產(chǎn)權(quán) 確定清洗

20、消毒滅菌的手段。 質(zhì)量控制：過程控制，結(jié)果控制，監(jiān)測頻次第五十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）、影響清洗效果的要素清洗條件、清洗對象、清洗人員、清洗時間第五十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月一）清洗條件清洗機(jī)清洗用水清洗劑清洗時間清洗水溫清洗強(qiáng)度第五十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、清洗機(jī) 對內(nèi)鏡“機(jī)器清洗之前應(yīng)該手工清洗”如何理解？第六十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月為何提倡機(jī)器清洗 我國4年的監(jiān)測結(jié)果：清洗實驗監(jiān)測結(jié)果表明機(jī)器清 洗優(yōu)于手工清洗。 機(jī)器清洗的可重復(fù)性好，特別是對看不見的管腔器 械。 對于一些特殊器械（

21、如.），采用經(jīng)過了驗證的清 洗機(jī)進(jìn)行清洗，由于機(jī)器清洗效果得到了驗證，效 果更可靠。第六十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月如何選購清洗機(jī)1、為消毒器械，需要衛(wèi)生許可證和安全性評價報告；2、為醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械注冊證；3、清洗機(jī)處于發(fā)展之中，對其的管理更處于發(fā)展之中。歐洲是進(jìn)行清洗效果驗證最早的地區(qū)，我國起步晚，也開始了清洗效果的驗證。第六十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗效果的驗證內(nèi)容有專門的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求，主要包括： 1）血液蛋白質(zhì)的去除效果：改良OPA法、雙縮脲法、模擬卡肉眼觀察法等 2）微生物去除和消毒效果：一般是低水平消毒的指標(biāo)微生物。 3）顆粒的

22、去除效果：射線第六十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2、清洗用水 飲用水、軟化水（軟水）、純化水 起碼為飲用水。最后的沖洗水宜為去離子水或純化水。 水質(zhì)主要是水中的離子決定的，這些離子濃度的高低綜合起來 可以通過電阻率或電導(dǎo)率這一物理指標(biāo)反應(yīng)。 除了對理化指標(biāo)外，一些生物指標(biāo)如細(xì)菌總數(shù)、致病菌、內(nèi)毒 素也需要關(guān)注。我們監(jiān)測的結(jié)果多嚴(yán)重不合格。第六十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、清洗劑 增強(qiáng)水的去污能力的化學(xué) 制劑。 清洗劑的清洗能力 清洗劑的用量（濃度）第六十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、清潔劑 沒有列入消毒產(chǎn)品，也不屬于醫(yī)療器械；

23、沒有資質(zhì)、批件問題，進(jìn)入門檻低； 國際上沒有通用標(biāo)準(zhǔn)，我國在制定中； 質(zhì)量參差不齊，需要醫(yī)院自我識別第六十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月原則要求 醫(yī)用清洗劑與人體組織有較好的相容性，對人體無毒、無刺激。醫(yī)用清洗劑與醫(yī)療器械及其材料有較好的材料相容性，不與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)或產(chǎn)生有毒、有害的產(chǎn)物。醫(yī)用清洗劑應(yīng)沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性，不影響醫(yī)療器械的機(jī)械性能，不影響消毒滅菌因子的穿透。醫(yī)用清洗劑及其降解產(chǎn)物不會造成環(huán)境污染。醫(yī)用清洗劑應(yīng)有明顯的去污效果，應(yīng)用劑量下，應(yīng)能有利于去除相應(yīng)的污染物。第六十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月技術(shù)要求 酸性和堿性醫(yī)用清洗劑應(yīng)

24、對金屬基本無腐蝕或輕度 腐蝕，不會加快返銹的現(xiàn)象。 對水中的鈣鎂離子有去除作用。 中性醫(yī)用清洗劑對金屬基本無腐蝕，腐蝕性應(yīng) 自來 水。 醫(yī)用清洗劑有效成分含量誤差應(yīng)小于10%，且符合企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 酶醫(yī)用清洗劑必須列出所含酶的名稱、含量或活性。 在有效期內(nèi)，含量或活性誤差15% 醫(yī)用清洗劑宜為低泡型，易于沖凈。第六十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月穩(wěn)定性要求1、物理性狀穩(wěn)定性（1）低溫試驗 于（-101）冰箱中放置24h，取出恢復(fù)至室 溫時觀察無結(jié)晶，無沉淀，為低溫試驗合格；（2）加溫實驗 于（401）溫箱中放置24h，取出立即觀察 不分層，不混濁，且不改變氣味，為加溫實驗

25、合格；2、有效成分含量穩(wěn)定性 有效期應(yīng)2年。在室溫、避光、密 封保存條件下，在標(biāo)示的有效期內(nèi)，有效成分含量下降率 10%，或清洗效果與保存前一致?？刹捎?7，90天進(jìn)行 加速試驗，試驗合格者，可確定有效期為2年。3、開封后有效期 在標(biāo)示的開封有效期內(nèi)，有效成分含量 下降率10%，或清洗效果與保存前一致。第六十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗效果要求1、 普通醫(yī)用清洗劑，應(yīng)進(jìn)行下列實驗且結(jié)果合格：（1）血液和細(xì)菌混合污染物試驗。（2）人工模擬污染物試驗。2、標(biāo)明對蛋白、糖有特效的，其去除率應(yīng)90%、對 脂肪有特效的，其去除率應(yīng)50%。3、 標(biāo)明對生物膜有特效的，應(yīng)能有效去除生

26、物膜。4、 有抗菌作用的醫(yī)用清洗劑，在10分鐘內(nèi)能殺滅綠 膿桿菌、大腸桿菌。5、對標(biāo)明可去除其它特殊污染物的醫(yī)用清洗劑，應(yīng) 有試驗證明能有效去除相應(yīng)的污染物。第七十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月安全性 醫(yī)用清洗劑原液原則上應(yīng)為實際無毒級。對于除銹 劑、除垢劑等特殊用途的醫(yī)用清洗劑，其5倍濃度的 應(yīng)用液應(yīng)為實際無毒級。 在使用濃度下，對皮膚無刺激，不引起皮膚變態(tài)反 應(yīng)。 醫(yī)用清洗劑不與醫(yī)療器械的材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，無 有害物質(zhì)產(chǎn)生。第七十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月與普通清洗劑的區(qū)別經(jīng)過了安全性評價針對醫(yī)療器械，不是衣物或餐飲具腐蝕性低有去除金屬離子的作用低泡

27、可能有其他特殊作用第七十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月保濕劑預(yù)處理劑 保濕劑：手術(shù)后噴涂在待洗的醫(yī)療器械表面，減慢 污物干枯速度的制劑。 預(yù)處理劑：除保濕的作用外，還具有抗菌、分解有 機(jī)物、保護(hù)醫(yī)療器械等作用的復(fù)合化學(xué)制劑。第七十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月為何需要預(yù)處理劑 社會化、集中供應(yīng)、外來器械增加了及時處理的難度， 器械易干枯； 消毒供應(yīng)中心的工作節(jié)奏與手術(shù)室還不完全匹配，器 械易干枯； 復(fù)雜器械清洗難度大； 轉(zhuǎn)運(yùn)過程對人員、環(huán)境存在風(fēng)險； 有利于器械保護(hù)，延長使用壽命。第七十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月如何預(yù)處理 越早越好，最

28、好在手術(shù)結(jié)束后立即進(jìn)行 密閉處理后的器械有利于維持保濕、抗菌效果，能 減少污染環(huán)境的風(fēng)險 除非污物干枯需要軟化，否則仍應(yīng)遵循盡快清洗的 原則 操作方法按產(chǎn)品說明書進(jìn)行 突出重點第七十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、其他 用水量 溫度 強(qiáng)度第七十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月二）清洗對象 材料：硬質(zhì)的？多孔的？ 結(jié)構(gòu)：實體的？管腔的？復(fù)雜的？ 污染物：種類？多少？干枯？第七十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月三）環(huán)境影響 空氣潔凈度 光照度第七十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月四）人員 責(zé)任心與工作態(tài)度 技術(shù)水平，操作熟練程度

29、身體狀況第七十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）、如何清洗 清洗步驟同供應(yīng)室的相關(guān)要求 可以手工清洗，可以機(jī)器清洗，特殊設(shè)備適于特殊 的機(jī)器清洗 可拆卸部件應(yīng)該拆卸后分別清洗 重復(fù)使用醫(yī)療器械應(yīng)該有使用后如何處理的說明， 并有依據(jù)第八十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）、清洗效果的評價方法裸眼目測法（定性）放大鏡目測法（定性）ATP生物熒光法（定性或定量）藍(lán)光法（定性或定量，不能檢測非血源性污染）細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)法（定量）模擬污染物法（定性，不直接檢測醫(yī)療器械）潛血實驗法（定性，不能檢測非血源性污染）生物膜法（定性）蛋白測定法（定性或定量，只測定蛋白質(zhì)）第八十

30、一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月裸眼目測法 是醫(yī)院評價醫(yī)療器械清洗效果最常用的方法，簡便 可行。 需要檢測人員有經(jīng)驗、視力好、體力好。 需要檢測環(huán)境光線好。 但主觀因素多，缺少評判的量化指標(biāo)。第八十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月放大目測法 是醫(yī)院評價醫(yī)療器械清洗效果的常用方法，特別適 合較細(xì)小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的醫(yī)療器械，操作簡便可行。 特別需要檢測人員有經(jīng)驗、視力好。 用物鏡觀察可以半定量。第八十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月潛血試驗 醫(yī)療器械上常常污染有血液， 通過潛血試驗檢查有 無殘留血液判定是否清洗干凈。 優(yōu)點包括可以定量，操作較簡單。 缺點

31、是有些醫(yī)療器械上可能沒有污染血液， 是不是 只要潛血試驗陽性就認(rèn)為沒有清洗干凈值得商榷。 我國一些醫(yī)院潛血試驗陽性的清洗后手術(shù)器械達(dá)到 50% 以上。第八十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月細(xì)菌培養(yǎng)計數(shù)法是醫(yī)療器械清洗效果的傳統(tǒng)檢測方法，雖然比較準(zhǔn)確反映清洗的效果和污染的程度，但是，它僅代表細(xì)菌污染的水平，不能代表各種有機(jī)物的污染程度，而且需要48h才能得出結(jié)果。因此極少用于醫(yī)療器械清洗效果的檢測。第八十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月ATP生物熒光法 ATP是細(xì)胞活動的能量來源，只要是活的細(xì)胞就有 ATP。它廣泛存在于各類生物體中，且含量較為穩(wěn)定。 我們的實驗表

32、明污染物的多少和ATP 有明顯的數(shù)量 對應(yīng)關(guān)系。可以定量分析污染物的多少。 且和潛血 試驗一樣，同樣具有操作簡便、迅速的優(yōu)點。 缺點：新、舊污染物是由具有相同的數(shù)量反應(yīng)關(guān)系 需要進(jìn)一步探討。沒有統(tǒng)一的清潔或污染的判定標(biāo) 準(zhǔn)。第八十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月茚三銅-蛋白測定法 此方法僅適用于檢測蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測出低水平蛋白量且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。其原理是硫酸銅在堿性溶液中，銅離子與蛋白的肽結(jié)合，形成呈紫色的蛋白-銅鏈。 還有其他蛋白質(zhì)測定方法。第八十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月藍(lán)光試驗 有資料顯示此法可檢測出0.1ug熱變性

33、的殘留血液。 其原理是利用血液中的過氧化物酶，在有過氧化氫時催化隱色化合物的氧化發(fā)生顏色改變，通過顏色變藍(lán)顯示液體或表面上的殘留血液。第八十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月模擬污染物法 能模擬各種污染物，直觀地觀察清洗效果。歐洲一 些國家已經(jīng)有了相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 不適宜每次清洗效果的判定，但可用于清洗程序、 清洗劑、清洗設(shè)備的評價。第八十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月生物膜的方法 生物膜目前是衡量是否清洗干凈最嚴(yán)格的方法，特別對 一些管腔器械的清洗具有實際意義。 最常用的方法是通過人工的方法培養(yǎng)出生物膜，用需要 評價的清洗劑或清洗程序進(jìn)行清洗，觀察其對生物膜的

34、 影響。第九十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（四）、滅菌第九十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月一）概述第九十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、消毒產(chǎn)品管理新政策 常規(guī)消毒產(chǎn)品不再審批 新產(chǎn)品需要評審：新原料、新生產(chǎn)工藝、新殺菌原 理第九十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2、如何選擇好的消毒產(chǎn)品 有證的產(chǎn)品包括原來有證的產(chǎn)品 經(jīng)過衛(wèi)生學(xué)評價的產(chǎn)品： 第三方進(jìn)行評價 各方專家進(jìn)行的評價 自身進(jìn)行的評價 醫(yī)院自身驗證 同行的使用情況 選擇可靠的供應(yīng)商第九十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、低溫滅菌何謂低溫與傳統(tǒng)的高溫

35、滅菌相比滅菌溫度較低的滅菌方法。1）滅菌溫度通常在80C0以下；2）醫(yī)院的低溫滅菌都是化學(xué)滅菌；3）應(yīng)充分考慮滅菌對象的相容性；4）需要考慮消毒劑的殘留毒性問題。第九十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月4、醫(yī)療器械消毒滅菌問題 高度危險性物品：滅菌。 中度危險性物品：中水平以上消毒。菌落總數(shù)應(yīng) 20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性 微生物。 低度危險性物品：清潔或消毒。低度危險性醫(yī)療器材的 菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出 致病性微生物。第九十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月二）壓力蒸汽滅菌器

36、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：只要醫(yī)療器械可以耐受，首選壓力蒸汽滅菌。 強(qiáng)烈建議：滅菌有效性應(yīng)進(jìn)行驗證，監(jiān)測指示物應(yīng)放在最難滅菌部位。第九十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1、普通預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器 排氣問題：排氣方式、速度、深度對滅菌效果的 影響 驗證問題：外來器械與132、4分鐘 首選壓力蒸汽滅菌與滅菌可靠性的問題第九十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2、快速滅菌裸露的物品1323分鐘立即使用我國規(guī)定為4小時對嚴(yán)重的感染物、移植物的滅菌不到萬不得已不可用每次都需要過程監(jiān)測，需要化學(xué)和生物監(jiān)測不要為了方便和節(jié)省時間使用快速滅菌卡式滅菌器正壓排氣132 3.5分鐘容積小對細(xì)長

37、管腔，驗證過的才可行第九十九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月快速滅菌快在何處？ 保持預(yù)熱狀態(tài)，沒有了預(yù) 熱時間 取消或縮短了預(yù)排氣時間 不考慮蒸汽穿透時間，滅 菌時間縮短 取消了干燥時間 保持隨時可使用的狀態(tài) 不適合與復(fù)雜器械和長管 腔器械 應(yīng)該裸露無包裝第一百張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3、關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器定義目前正常使用的合格率較低B、N、S型滅菌器關(guān)于BD試驗第一百零一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月三）環(huán)氧乙烷滅菌器第一百零二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月環(huán)氧乙烷（氧化乙烯）低溫下為無色液體，密度為1.52 ；具有芳香

38、醚味，嗅閾值為760 mg/m3；沸點為10.8；易燃易爆，最低燃燒濃度為3%； 氣體的穿透力強(qiáng)； 不損害滅菌的物品且殺菌譜廣 。第一百零三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月環(huán)氧乙烷的滅菌條件濃度：450mg/L1200mg/L溫度：3763 時間：16h相對濕度：60%80%，物品的含水量也可能影響消毒效果 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時必須合理選擇溫度、濃度和時間參數(shù)。第一百零四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月使用環(huán)氧乙烷滅菌要注意的問題 殘留問題環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙 二醇乙烷，殘留量與滅菌材質(zhì)、包裝材料

39、和包裝大小、 裝載量、滅菌參數(shù)和解析參數(shù)（如溫度）等有關(guān)。 毒性問題防護(hù)和通風(fēng)，實時報警裝置，定期監(jiān)測空氣 中的濃度 易燃易爆符合國家有關(guān)易燃易爆物品要求，防靜電、 遠(yuǎn)離火源 不能用生理鹽水清洗，物品上不能有水滴或水份太多， 以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解 遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅菌第一百零五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)院用環(huán)氧乙烷滅菌器的使用 滅菌可采用純環(huán)氧乙烷或其與二氧化碳的混合氣 體； 滅菌程序包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧 乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內(nèi) 環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的 殘留等過程。 解析可以在滅菌

40、柜內(nèi)進(jìn)行，也可以在專門的通風(fēng)柜 內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過 高效過濾，可濾除0.3um粒子99.6%以上。第一百零六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月應(yīng)用范圍環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如：電子儀器、光學(xué)儀器書籍、文件皮毛、棉、化纖塑料制品木制品、陶瓷、金屬制品下列物品不適用： 食品、動物飼料 液體 油脂類 滑石粉第一百零七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月四、過氧化氫等離子體滅菌器主要依靠過氧化氫氣體在適宜濃度、適宜溫度和作用時間的情況下依靠過氧化氫的氧化能力達(dá)到滅菌目的。第一百零八

41、張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月過氧化氫 用量：多則效果好，但副作用大。 加入量的準(zhǔn)確性和可控能力是衡量滅菌系統(tǒng)好 壞的因素之一。 濃度與純度：高則效果好，但受法規(guī)和技術(shù)限制。 突破了此限制的產(chǎn)品多具有較好的滅菌能力。 保證注入過氧化氫濃度穩(wěn)定的能力是衡量滅菌 系統(tǒng)好壞的因素之一。 鑒于過氧化氫是影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，衛(wèi) 生部對此在按消毒劑正在實行衛(wèi)生許可。第一百零九張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滅菌器-滅菌程序 包括預(yù)熱、排氣、過氧化氫注入與熱空氣的注入、 再排氣與等離子化等過程。 每一個環(huán)節(jié)都影響滅菌效果。 過氧化氫注入與熱空氣的注入這一環(huán)節(jié)是最關(guān)鍵環(huán) 節(jié)。

42、滅菌在此程序發(fā)生，為此時間多在6分鐘以上。第一百一十張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滅菌器-排氣因素 真空度：越低越有利于過氧化氫的霧 化，擴(kuò)散，越有利于細(xì)長管腔的滅菌。 抽真空的速率：越慢越有利于細(xì)小管 腔空氣的排出，有利于滅菌。第一百一十一張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滅菌器-溫度因素 加熱圈多在腔壁外纏繞，通過腔壁傳到腔體。溫 度探頭多緊臨腔壁內(nèi)側(cè)，溫度設(shè)定多在65以內(nèi)。 溫度的設(shè)定：越高，滅菌效果越好。但需要考慮被 滅菌器械的溫度耐受范圍。 預(yù)熱情況：滅菌器需要預(yù)熱。預(yù)熱越充分滅菌越有 保障。 管壁熱傳到能力：傳導(dǎo)越快，越有利于腔體溫度在 排氣后快速復(fù)溫，

43、有利于滅菌。 選用傳熱能力強(qiáng)的材質(zhì)作為腔壁材料是衡量滅菌系統(tǒng) 好壞的要素之一。 管壁熱傳導(dǎo)的均勻性也影響滅菌效果。 對器械干燥度的監(jiān)測根本原因是水分在真空過程中會首 先蒸發(fā)帶走大量熱量，降低滅菌對象的溫度，影響滅菌 效果。第一百一十二張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滅菌對象材質(zhì)：一些 吸附過氧化氫的物質(zhì)如紙、棉線、液體、粉劑等不利 于滅菌；一些阻礙過氧化氫穿透的材料如油劑不能被滅菌；一些 加快過氧化氫分解的材質(zhì)如某些金屬不利于滅菌，對不銹鋼管腔 的滅菌能力明顯低于特富龍。形狀：細(xì)長管腔、復(fù)雜器械不利于過氧化氫氣體穿透，不利于滅菌。污染狀況：有機(jī)污染物、無機(jī)鹽和各種離子如 鈣、鎂、

44、鈉、鐵、氯 離子等影響滅菌效果。（等離子體本身也是通過其離子的特性分 解過氧化氫）包裝放置情況：應(yīng)有利于過氧化氫穿透。第一百一十三張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滅菌的質(zhì)量控制1、過程控制2、監(jiān)測與結(jié)果控制第一百一十四張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月過程控制 徹底清洗、充分干燥 合理包裝、擺放 選擇合適的滅菌對象 選擇有衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，選擇質(zhì)量更可靠的 產(chǎn)品 按說明書規(guī)定的程序操作，監(jiān)測控制電壓、電流、 真空度、管壁溫度、各段作用時間等參數(shù) 注意過氧化氫用量和濃度的準(zhǔn)確性第一百一十五張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月結(jié)果控制-監(jiān)測問題 滅菌結(jié)果是無法

45、直接判定的，需要通過滅菌效果指 示物進(jìn)行間接的判定。 等離子體強(qiáng)度還沒有簡便可行的方法。 指示物不能反應(yīng)滅菌對象的特點和污染物的狀況。 目前有化學(xué)指示物和生物指示物供選擇。第一百一十六張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月化學(xué)指示物 目前還只有1類指示卡，只能指示經(jīng)過了滅菌過程，不能指示滅菌參數(shù)和滅菌效果。1、衛(wèi)生部審批通過了一些化學(xué)卡。2、不同廠家的化學(xué)指示物還不能通用。不同器械的過氧化氫濃度、滅菌溫度和滅菌時間都不相同。3、不管是放在包內(nèi)還是包外都只能提示器械是否經(jīng)過了滅菌，不能反應(yīng)滅菌是否合格。第一百一十七張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月生物指示物 我們認(rèn)為嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢均可作為指示物，關(guān)鍵是芽孢的抗力應(yīng)該符合要求，一般嗜熱脂肪桿菌芽孢抗力較高。 生物指示物在不同的器械之間可以通用。第一百一十八張，PPT共一百三十一頁，創(chuàng)作于2022年6月五）低溫甲醛蒸汽滅菌器第一百一