特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求課件

1、特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求楊志強(qiáng)濟(jì)南市鍋爐壓力容器檢驗(yàn)研究所2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的目的、適用范圍、建立的原則目的關(guān)于質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的解釋質(zhì)量管理體系是對(duì)內(nèi)部的要求質(zhì)量保證體系是對(duì)外部，對(duì)執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾第一條是制定的依據(jù)目的 適用范圍（除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修和境內(nèi)特種設(shè)備設(shè)計(jì)）第二條是制造范圍，不包括設(shè)計(jì) 建立特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則（第三條）2022/7/28第三條，是體系建立的原則，共8項(xiàng)原則第一項(xiàng)是符合性，符合法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)第二項(xiàng)是有效性第三項(xiàng)是

2、所制訂的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)適合本單位的實(shí)際情況1.質(zhì)量方針：是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的安全性能和產(chǎn)品質(zhì)量方面的追求，應(yīng)是企業(yè)的一種境界，一個(gè)追求的方向：1）形成正式文件，由法人批準(zhǔn)、頒布2）結(jié)合本單位許可項(xiàng)目的特性，為制訂質(zhì)量目標(biāo)確定了方向，在企業(yè)全員中進(jìn)行溝通、宣傳、使其理解2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)在質(zhì)量安全方面追求的具體結(jié)果，這個(gè)具體結(jié)果的實(shí)現(xiàn)有賴于企業(yè)各有關(guān)部門共同實(shí)現(xiàn)高的追求，因此目標(biāo)要在企業(yè)各層次中進(jìn)行分解確保總目標(biāo)與質(zhì)量方針的一致性，目標(biāo)應(yīng)沿著方針的方向走，不偏離方向目標(biāo)進(jìn)行了分解、量化、可考核。且相互協(xié)調(diào)2022/7/28第四項(xiàng)規(guī)定質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)。一般企業(yè)要建立適合管理的行

3、政組織機(jī)構(gòu)，但為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，還要建立獨(dú)立于行政機(jī)構(gòu)之外的質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)，一般采取質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行控制的方式。組織機(jī)構(gòu)能獨(dú)立行使職責(zé)，企業(yè)有質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)圖，表明了關(guān)系。第五項(xiàng)：要求建立的質(zhì)量體系要明確責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量系統(tǒng)工作的接口明確。第六項(xiàng)：質(zhì)量體系基本要素設(shè)置要合理第七項(xiàng)：對(duì)質(zhì)量體系文件提出的基本要求（規(guī)范、系統(tǒng)、齊全）第八項(xiàng)：質(zhì)量體系的建立，實(shí)施要滿足許可制度的要求。 2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的要求特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人任命

4、1名質(zhì)量保證工程師，對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé) 質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同，不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系文件的要求質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)

5、、頒布 2022/7/28手冊(cè)：是質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件，要描述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系。指出（即規(guī)定了）全部要進(jìn)行控制的要素（環(huán)節(jié)）系統(tǒng)環(huán)節(jié)的要求程序文件：規(guī)定了完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所遵循的途徑及所規(guī)定的方法，是手冊(cè)的支持性文件，是手冊(cè)中原則性要求的進(jìn)一步展開(kāi)和落實(shí)，是開(kāi)展質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)及評(píng)定準(zhǔn)則。作業(yè)文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、操作規(guī)程、記錄表卡、工藝守則等質(zhì)量記錄：是質(zhì)量體系建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)過(guò)程中全部活動(dòng)的記錄，是為質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果提供客觀證據(jù)。 2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種

6、設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素至少包括管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設(shè)計(jì)控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)，人員培訓(xùn)、考核及其管理，執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過(guò)程控制等質(zhì)量保證體系基本要素允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求 2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的管理評(píng)審應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評(píng)審 管

7、理評(píng)審記錄2022/7/28管理評(píng)審 管理評(píng)審是對(duì)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方式之一，管理評(píng)審由法人組織召開(kāi)。管理評(píng)審的目的： 1）評(píng)價(jià)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性 2）評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性 2022/7/28管理評(píng)審內(nèi)容1、評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性；2、對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量保證體系文件的持續(xù)性和適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)；3、各質(zhì)量控制系統(tǒng)運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)4、上次管理評(píng)審中提出措施的落實(shí)情況；5、可能影響質(zhì)量保證體系的變化是否識(shí)別并應(yīng)用6、管理評(píng)審是否針對(duì)可能或已經(jīng)發(fā)生的變化提出了相應(yīng)措施，以確保質(zhì)量保證體系的持續(xù)適應(yīng)性、充分性和有效性。2022/

8、7/28特種設(shè)備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系修訂、改版質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版 a)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)；b)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)；c)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)調(diào)整；d)國(guó)家管理法規(guī)有重大修改時(shí)。2022/7/28其他說(shuō)明本規(guī)范頒布前，制定的特種設(shè)備相關(guān)規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時(shí)廢止 補(bǔ)正 正文中缺少第九條，將第十條改為第九條，第十一條改為第十條 2022/7/28特種設(shè)備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系基本要素（附件）規(guī)定的基本要素如下： 管理職責(zé)、質(zhì)量保

9、證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無(wú)損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、其他過(guò)程控制、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 共18個(gè)基本要素 質(zhì)量保證體系要素的設(shè)置2022/7/28基本要素（管理職責(zé)）管理職責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo) 應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。應(yīng)當(dāng)符合本單位實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；質(zhì)量方針體現(xiàn)對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制

10、系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核質(zhì)量保證體系組織 許可項(xiàng)目特性和實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織 職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量控制系統(tǒng)的設(shè)置、責(zé)任人員的任命、要求、職責(zé)、權(quán)限、工作接口的控制和協(xié)調(diào)措施管理評(píng)審每年至少一次，評(píng)審質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性、有效性，評(píng)審記錄2022/7/28要點(diǎn)：1、法人（經(jīng)理）的職責(zé) 1）質(zhì)量負(fù)全責(zé) 2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的批準(zhǔn)發(fā)布 3)質(zhì)保工程師、責(zé)任人員的任命 4)組織管理評(píng)審2、質(zhì)保工程師的職責(zé) 1)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持、改進(jìn) 2)提名質(zhì)量體系人員 3)協(xié)助制訂方針、目標(biāo)等 3、各類人員的職責(zé)、權(quán)限、工作

11、接口、工作協(xié)調(diào)。2022/7/28基本要素（質(zhì)量保證體系文件）特種設(shè)備質(zhì)量保證體系文件包括：手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、記錄質(zhì)量保證手冊(cè) 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括的內(nèi)容（5條）程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素要求，符合實(shí)際情況，具有可操作性 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄的要求：許可項(xiàng)目特性、實(shí)施過(guò)程的控制需要、格式、項(xiàng)目、內(nèi)容規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃（過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案） 有效控制安全性能，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿足受理的許可項(xiàng)目

12、特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求；過(guò)程中實(shí)際操作要求；質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認(rèn)的規(guī)定。這一章主要是對(duì)質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)、要求的描述 2022/7/28質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量控制程序的一種形式，是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、工程所建立的，是對(duì)質(zhì)保體系過(guò)程所作的具體規(guī)定，是將通用控制要求具體化的結(jié)果，應(yīng)形成書面文件，并應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。因此，也可將其視為一個(gè)小的質(zhì)保體系，要有目的要求、使用什么方法、利用什么資源（設(shè)備、人員）、在什么時(shí)間、地點(diǎn)，達(dá)到什么要求。2022/7/28基本要素（文件和記錄控制）文件控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、類別、編制等過(guò)程控制、有效版本、保管

13、 控制文件的類別：質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件、其他要控制文件文件控制過(guò)程記錄控制記錄控制過(guò)程關(guān)于外來(lái)文件、記錄的解釋2022/7/28要點(diǎn)：受控文件類別的確定（受控、非受控）其它受控文件：例本公司發(fā)布的文件，顧客提供的文件（標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、技術(shù)資料等）產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造檔案等體系文件（手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、記錄表卡）施工工藝文件（質(zhì)量計(jì)劃）國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)文件公司發(fā)布的有關(guān)文件顧客提供的外來(lái)文件，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造檔案2022/7/28基本要素（合同控制）合同控制首先解釋增加合同控制基本要素的原因合同控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、評(píng)審范圍、內(nèi)容、簽訂、修改、會(huì)簽 合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，并且

14、包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等 2022/7/28要點(diǎn)：合同評(píng)審的目的： 明確顧客要求，確保有能力履行顧客要求，避免經(jīng)濟(jì)損失和質(zhì)量責(zé)任合同評(píng)審的內(nèi)容：1、評(píng)審顧客明示的要求；2、評(píng)審不一致的、矛盾的、含糊的、容易引起歧義的問(wèn)題（是否已澄清并達(dá)成一致）；3、技術(shù)能力、質(zhì)量水平、人員能力、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程控制能力等（是否能滿足要求）。2022/7/28基本要素（設(shè)計(jì)控制）設(shè)計(jì)控制基本要求：設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)文件修改、對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)許可設(shè)計(jì)輸入的依據(jù)，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書等）設(shè)計(jì)輸出

15、，形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件滿足的要求按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)文件修改外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn) 關(guān)于設(shè)計(jì)控制中的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求（依據(jù)、滿足、修改）；外來(lái)設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)文件鑒定、型式試驗(yàn)等要求2022/7/28基本要素（材料、零部件控制）材料、零部件控制（包括配套設(shè)備）基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、采購(gòu)、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、存放、保管、使用、代用材料、零部件的采購(gòu)（對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)

16、對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)）材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）材料、零部件的存放與保管材料、零部件領(lǐng)用和使用材料、零部件代用 關(guān)于材料、零部件控制中增加了零部件的解釋；對(duì)分供方的控制；標(biāo)識(shí)、代用2022/7/28基本要素（作業(yè)（工藝）控制）作業(yè)（工藝）控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀(jì)律的檢查、工裝、模具的管理通用作業(yè)（工藝）文件和專用作業(yè)（工藝）文件工藝紀(jì)律的檢查工裝、模具的管理 關(guān)于工裝、模具的管理2022/7/28基本要素（焊接控制）焊接控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）、焊接工藝（WPS）、

17、焊接工藝評(píng)定的覆蓋、焊接過(guò)程、焊縫返修、焊接試板焊接人員：培訓(xùn)、考核，合格項(xiàng)目，標(biāo)識(shí)，檔案及其考核記錄焊接材料：采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS），檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄、焊接工藝評(píng)定試樣的保存焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝焊接過(guò)程：焊接工藝、施焊記錄、設(shè)備、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗(yàn)檢測(cè)焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等 關(guān)于焊接材料、焊接工藝

18、評(píng)定、焊縫返修、試板的問(wèn)題2022/7/28基本要素（熱處理控制）熱處理控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、 熱處理工藝、熱處理過(guò)程控制、熱處理分包方質(zhì)量控制熱處理工藝基本要求； 熱處理過(guò)程控制：設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告、審核確認(rèn)熱處理分包方質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，工藝控制，熱處理記錄（應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告的審查確認(rèn) 關(guān)于熱處理分包方質(zhì)量控制2022/7/28基本要素（無(wú)損檢測(cè)控制）無(wú)損檢測(cè)控制 基

19、本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員管理、通用作業(yè)（工藝）和專用作業(yè)（工藝）文件、無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制、檢測(cè)記錄、報(bào)告、設(shè)備和器材、無(wú)損檢測(cè)分包方質(zhì)量控制無(wú)損檢測(cè)人員管理：培訓(xùn)、考核，資格證書、持證項(xiàng)目人員的職責(zé)、權(quán)限通用工藝、專用工藝：無(wú)損檢測(cè)方法、依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制：方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)關(guān)于無(wú)損

20、檢測(cè)分包方的控制2022/7/28基本要素（理化檢驗(yàn)控制）理化檢驗(yàn)控制 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員、過(guò)程控制、記錄、報(bào)告、試樣加工及試樣檢測(cè)、理化檢驗(yàn)分包方質(zhì)量控制人員：需培訓(xùn)上崗理化檢驗(yàn)控制：檢驗(yàn)方法確定、操作過(guò)程的控制理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；試樣加工及試樣檢測(cè)；分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、工藝、記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)關(guān)于理化檢測(cè)人員上崗、試樣加工、檢測(cè)和分包方的質(zhì)量控制2022/7/28基本要素（檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制）檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件、過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、最終

21、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件、檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)、型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)、記錄和報(bào)告工藝文件：依據(jù)、內(nèi)容、方法過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：未完成檢驗(yàn)與試驗(yàn)、必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論必須滿足規(guī)定檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制：場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)：型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論記錄和報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的

22、填寫、審核和確認(rèn)、記錄、報(bào)告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管2022/7/28基本要素（設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制）設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制：采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢檔案管理：建立臺(tái)帳和檔案（質(zhì)量證明文件、使用說(shuō)明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料）狀態(tài)控制：檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告2022/7/28基本要素（不合格品（項(xiàng)）控制）不合格品（項(xiàng)）控制基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗(yàn)、糾正措施、驗(yàn)證等不合格品（

23、項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等關(guān)于不合格品、不合格項(xiàng)、處置及處置后的檢驗(yàn)、糾正措施 2022/7/28基本要素（質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)）質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù)質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等用戶服務(wù)：服務(wù)計(jì)

24、劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施2022/7/28要點(diǎn)：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的組成部分，它的目的是致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的前提是建立健全有效、完善的監(jiān)視測(cè)量機(jī)制。企業(yè)通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)考核、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、工藝紀(jì)律考核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、過(guò)程質(zhì)量考核、顧客滿意度測(cè)量等對(duì)人的和對(duì)物的監(jiān)視測(cè)量手段，獲得質(zhì)量保證體系運(yùn)行的信息（包括符合要求的和不符合要求的），通過(guò)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證體系中存在的問(wèn)題，從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，采取有效的措施，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系有效性的目的。2022/7/28對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證體系“質(zhì)量改進(jìn)”的評(píng)審，應(yīng)全面

25、、系統(tǒng)地收集信息，才能夠?qū)|(zhì)量改進(jìn)（增強(qiáng)能力）的水平進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。2022/7/28基本要素（人員培訓(xùn)、考核及其管理）人員培訓(xùn)、考核及其管理基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求人員培訓(xùn)：要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理（聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理）解釋 注：本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員、理化檢驗(yàn)人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定關(guān)于許可人員的培訓(xùn)、考核、管理2022/7/28基本要素（其他過(guò)程控制）其他過(guò)程控制基本要求：其他過(guò)程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等明確

26、對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過(guò)程任命其他過(guò)程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限實(shí)施中的特殊控制要求、過(guò)程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告 關(guān)于其他過(guò)程、人員2022/7/28基本要素（其他過(guò)程控制）關(guān)于其他過(guò)程控制的注解其他過(guò)程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中，對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過(guò)程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無(wú)縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等

27、，鍋爐管板與煙管的脹接過(guò)程，鍋爐安裝調(diào)試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過(guò)程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等，金屬管件的彎制、成型等，閥門裝配測(cè)試過(guò)程，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護(hù)裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程等，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試，重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗(yàn)、金屬結(jié)構(gòu)制作，批量制造產(chǎn)品的批量管理等。對(duì)于許可規(guī)則（條件）等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過(guò)程控制中的主要控制過(guò)程，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)作為一個(gè)基本要素做出專門規(guī)定，其他一般性的過(guò)程控制可以在作業(yè)（工藝）控制中規(guī)定。對(duì)于某些許可項(xiàng)目，如果沒(méi)有焊接、熱處理、無(wú)損檢測(cè)等要求的，可以不進(jìn)行專門規(guī)定。 2022/7/28基本要素（執(zhí)行特種設(shè)備許可制度）執(zhí)行特種設(shè)備許可制度基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息執(zhí)行特種設(shè)備許可制度接受各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督接受監(jiān)督檢驗(yàn)：制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定，明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢