我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)戰(zhàn)略分析

1、我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)劉學(xué) 北京大學(xué)光華管理學(xué)院 教授 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理系 副主任 1985年于沈陽藥科大學(xué)化學(xué)制藥專業(yè)獲學(xué)士學(xué)位；1988年于北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院獲碩士學(xué)位；1999年于北大光華管理學(xué)院獲得博士學(xué)位。在英國(guó)SUSSEX大學(xué)、美國(guó)西北大學(xué)等大學(xué)進(jìn)行過合作研究和學(xué)術(shù)訪問。主攻組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、企業(yè)生命周期與管理、領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)等。在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文三十余篇，出版著作、譯著四部。曾獲霍應(yīng)東教育基金會(huì)高等院校青年教師優(yōu)秀教學(xué)成果獎(jiǎng)、北京市教育創(chuàng)新工程標(biāo)兵、北京大學(xué)教學(xué)成果一等獎(jiǎng)、安子介國(guó)際貿(mào)易研究獎(jiǎng)優(yōu)秀論文二等獎(jiǎng)等。電話：（010）6275-6238;E-mail: 制藥企業(yè)自主創(chuàng)新：與制造業(yè)的比較

2、國(guó)際成功企業(yè)的路徑：本田汽車：核心能力：引擎和動(dòng)力傳遞的設(shè)計(jì)與制造能力核心產(chǎn)品：本田發(fā)動(dòng)機(jī)終端產(chǎn)品：本田汽車、摩托、割草機(jī)等佳能：核心能力：光學(xué)技術(shù)、成像技術(shù)、微處理器核心產(chǎn)品：光學(xué)引擎終端產(chǎn)品：照相機(jī)、攝象機(jī)、復(fù)印機(jī)、激光打印機(jī)等核心能力、核心產(chǎn)品和終端產(chǎn)品在各個(gè)層次的全球競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則和利益都不一樣。制藥企業(yè)自主創(chuàng)新：與制造業(yè)的比較中國(guó)制造企業(yè)的路徑：海信海爾聯(lián)想等中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)過去成功的基礎(chǔ)中國(guó)制藥企業(yè)過去的戰(zhàn)略：以仿制藥提高附加值，獲得利潤(rùn)，以老品種提高產(chǎn)能利用率？經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)：藥品需求收入彈性大于醫(yī)院醫(yī)生的作用：仿制、改進(jìn)劑型和中藥開發(fā)消費(fèi)者支出結(jié)構(gòu)（萬美元）食物和飲料衣著/服裝住房汽車和交通醫(yī)

3、藥/保健/教育/娛樂儲(chǔ)蓄6121296339科室主任目標(biāo)：利潤(rùn)最大化提高收入降低成本藥品收入檢查收入手術(shù)收入治療收入固定成本變動(dòng)成本提高病床使用率提高診療設(shè)備使用率減少材料浪費(fèi)減少藥品浪費(fèi)降低辦公用品耗費(fèi)開價(jià)格更高、數(shù)量更多的藥物做項(xiàng)目更多價(jià)格更高檢查使用價(jià)格更高的材料和藥物減少水電等浪費(fèi)增設(shè)護(hù)理/治療項(xiàng)目、提高收費(fèi)樹狀圖：以成本核算為基礎(chǔ)的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估和激勵(lì)政策下的科室與醫(yī)生行為醫(yī)生核心目標(biāo)提高收入灰色收入廠商患者療效好安全價(jià)格合理提高聲譽(yù)科室分配的收入藥品收入檢查收入手術(shù)收入治療收入開價(jià)格高的藥物使用價(jià)格更高的材料認(rèn)真/公平降低焦慮過去的戰(zhàn)略將進(jìn)一步受限仿制藥物：化學(xué)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)進(jìn)一步縮小

4、，因?yàn)槲磥砜晒┓轮频男滤幬镏饕ǎ簢?guó)外已上市或臨床但未在中國(guó)申請(qǐng)專利保護(hù)的品種：吸引力很??；國(guó)外剛過專利保護(hù)期的品種：數(shù)量有限，但競(jìng)爭(zhēng)激烈。復(fù)方藥物：機(jī)會(huì)不是很大，難度很大改變劑型：機(jī)會(huì)較多，但利潤(rùn)空間將下降現(xiàn)代中藥：由于中藥現(xiàn)代化的推動(dòng)，現(xiàn)代中藥依然存在一定機(jī)會(huì)，但也面臨威脅：工業(yè)化國(guó)家（德國(guó)、法國(guó)等）草藥進(jìn)入的威脅；工業(yè)化國(guó)家極有可能在中國(guó)設(shè)立中藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，第一步達(dá)到中國(guó)中藥上市的標(biāo)準(zhǔn)，再深入研發(fā)，達(dá)到國(guó)際上市的標(biāo)準(zhǔn)本土制藥企業(yè)研發(fā)將進(jìn)一步受限從廠商角度看，研發(fā)成果的價(jià)值將會(huì)縮減：仿制藥研發(fā)成本透明度較高，政府對(duì)價(jià)格進(jìn)行控制的能力將提高同品種會(huì)較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將導(dǎo)致實(shí)際出廠價(jià)格較低利潤(rùn)

5、空間較低，且穩(wěn)定性較差，即便初期利潤(rùn)較高，也難以持久不管我們?cè)敢馀c否，醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院將長(zhǎng)期處于聚光燈下，成為社會(huì)公眾、媒體關(guān)注的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)透明度將不斷提高產(chǎn)業(yè)形態(tài)變化：價(jià)值空間變化傳統(tǒng)普藥的價(jià)值空間也會(huì)有一定減少技術(shù)生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者或藥房商業(yè)流通仿制/改變劑型等藥物的價(jià)值空間將受到壓縮研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者或藥房商業(yè)流通由于價(jià)值空間縮小，各方可供分配的利益減少。生產(chǎn)企業(yè)價(jià)值空間縮小，固定成本上升，如果中國(guó)藥品不能出口國(guó)際市場(chǎng)，生產(chǎn)能力閑置將進(jìn)一步凸顯因GMP改造等成本的上升、保險(xiǎn)公司議價(jià)政府管制能力的增強(qiáng)、仿制藥物研發(fā)透明度較高，其價(jià)值空間將趨于縮小價(jià)值空間相對(duì)穩(wěn)定的產(chǎn)品：壟斷性的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)形態(tài)變化：價(jià)

6、值空間變化專利藥物的價(jià)值空間（現(xiàn)在）專利藥物的附加價(jià)值空間（未來）研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者企業(yè)銷售或商業(yè)流通研發(fā)或整合生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者企業(yè)銷售或商業(yè)流通對(duì)大型商業(yè)企業(yè)而言，能否抓住跨國(guó)公司的業(yè)務(wù)，是決定成敗的關(guān)鍵本土制藥企業(yè)研發(fā)將進(jìn)一步受限這種狀況將導(dǎo)致，一方面，綜合研發(fā)速度，成為研發(fā)機(jī)構(gòu)成功的關(guān)鍵：誰能夠最快速報(bào)批或者取得批號(hào)，誰就能獲得最大的商業(yè)利益。研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的機(jī)構(gòu)未必能夠成功，體制靈活、選題能力強(qiáng)、最有效地組合社會(huì)研發(fā)資源的研發(fā)機(jī)構(gòu)，可能有更大的優(yōu)勢(shì)。獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)面臨更大的挑戰(zhàn)，研發(fā)資源閑置的局面會(huì)加劇。創(chuàng)制藥物研發(fā)：新藥的市場(chǎng)價(jià)值新藥的價(jià)值需求利潤(rùn)空間風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)規(guī)模成長(zhǎng)空間同品種/替代品競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度價(jià)格敏感性政策風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)其他合成篩選臨床前研究臨床研究商業(yè)化階段 合成篩選 臨床前 一期臨床二期臨床三期臨床 商業(yè)化市場(chǎng)上缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，退出的越晚，付出的代價(jià)越高終止錯(cuò)誤所需的代價(jià)100%75%50%25% 0% - 5%-50%-75%-100%合成篩選臨床前臨床研究角錐狀圖形為項(xiàng)目中決策方向未定的事務(wù)量。如果能夠在早期將不確定性排除，將會(huì)極大地降低研發(fā)成本，提高研發(fā)的市場(chǎng)成功率未定問題數(shù)量100%75%5