檢驗科質量控制方案

1、醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院檢驗科工作制度 SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1 頁，共 1 頁任何進入檢驗科工作的科室人員、進修及實習同志，必須遵守臨檢室的各項規(guī)章制度，按操作要求工作。 1.聽從室主管的工作安排，準時上、下班。2.無論在那個工作崗位，必須按本室規(guī)章工作，儀器必須按操作說明書進行。 3.遇到困難和疑難時，及時把問題上交上級醫(yī)師和室主管同志解決，有記錄備案 。4.上班應當嚴肅認真，具良好的醫(yī)德醫(yī)風和優(yōu)質的服務態(tài)度，為病人提供一流的 服務質量。5.做好上，下班交接工作及準備工作，每天上、下班前搞好室內衛(wèi)生, 保持實驗室良好和

2、秩序。6.無論那臺儀器，每日工作后必須記錄工作狀況，有故障及時記錄在冊，通知維修人員。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院 急診檢驗制度SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共1 頁1、本室急診項目為尿液分析11A+鏡檢、大便常規(guī)、大便隱血、胸腹水及腦脊液常規(guī)等。2、接收急診標本時，應核對患者姓名、年齡、科別、床號、檢測項目等。3、注明收到急診標本時間及發(fā)急診報告時間。4、急診檢查項目應在2小時內完成，并及時把檢驗結果報告經管醫(yī)師。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院 標本處理工作制度SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170

3、511版本：1.0第 1頁，共 1 頁 收集尿液、大便、體液標本的容器必須透明潔凈、干燥、無污染，且惰性塑料或玻璃治成，儲存量大于50ml，一次性使用，尿標本量一次留取大于15ml。 2. 接收標本時必須檢查送檢單上注明的留尿時間不能過長，留尿標本合格，無污染。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院 清潔消毒工作制度SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共 1頁1、目的： 保證實驗室日常內務管理及清潔工作順利進行。2、范圍： 實驗臺面實驗室地面、離心機等。3、負責人： 臨檢室全體工作人員。4、程序:4.1實驗臺面和地面清潔4.1.1每次實驗結束后

4、由專人負責并記錄，清潔工具不得混用。4.1.2實驗臺面選用2000mg/l優(yōu)氯凈溶液擦拭，定期用20的84液擦拭；實驗室地面用2000mg/l優(yōu)氯凈溶液清潔，每周至少用20的84液清潔一次。4.1.3清潔完成后，用移動擴增區(qū)紫外燈照射實驗臺面3060分鐘。4.1.4實驗操作過程中出現(xiàn)血液痰液等不慎泄漏至實驗臺面，應立即停止實驗，用20%84液浸住污染區(qū)域，再用濾紙片覆蓋30分鐘左右，然后用軟布蘸2000mg/L優(yōu)氯凈溶液反復清洗，再用75酒精擦拭；必要時紫外燈照射30-60分鐘后方能開始實驗。4.2離心機清潔4.2.1每次實驗開始前,用75的酒精擦拭離心機外表。4.2.2每次實驗完畢后，先用2

5、000mg/L優(yōu)氯凈溶液浸過的軟布擦洗離心機的轉頭及內壁，再用潔凈的濕布擦洗，待干后蓋上機蓋。4.2.3 如果離心時發(fā)現(xiàn)離心管破裂，必須先停止實驗，將破裂管密封放入生物垃圾桶，再用75酒精進行擦拭消毒，如必要需用移動紫外燈照射30-60分鐘后才能開始實驗。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院標本報告制度SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第1頁，共 1 頁1、檢測報告單書寫規(guī)范，檢測人和審核人必須雙簽名。2、急診檢測必須簽好接收時間，報告時間，應在2小時內完成。3、檢測報告有檢測方式和參考范圍，并有聲明。4、尿液分析結果異常和特殊病人及醫(yī)生要求者應人工

6、鏡檢。5、門診報告單由病人自己領取，住院常規(guī)報告單由科室人員統(tǒng)一發(fā)放。6、所有報告單必須消毒后發(fā)出。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院室內質量管理制度SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共 1 頁1、建立室內質控標準操作程序。2、每次質控物應求出本室的RCV、OCV。3、根據(jù)本室的RCV、OCV經常開展室內質控。4、發(fā)現(xiàn)失控時，及時查找原因，分析問題，有失控記錄及失控糾正措施。5、開展異常值質控。6、室內質控品必須必須從省臨檢中心統(tǒng)一購買，一次購買量1年用量，符合省臨檢（99）152號和省臨檢（2002）第九號文件要求。醫(yī)院名稱文件名稱版本

7、號荊州市安定醫(yī)院室內質控標準操作程序SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共 1 頁OCV：保證最佳條件的前提下，把室內質控品分4-5天每天測5-4個值共20個值，測出自己實驗室的最佳條件下中位值、上限、下限值。在OCV測定中，如果有某個數(shù)據(jù)超出X+3S范圍，則應廢除全部數(shù)據(jù)，重新測定OCV。RCV：在常規(guī)條件下連續(xù)檢測20天，得到20個值。在RCV測定中，有一個數(shù)據(jù)超出上限、下限范圍，則刪除此數(shù)據(jù)，用剩余的19個數(shù)據(jù)計算常規(guī)條件下的中位值、上限、下限值；如有一個以上的數(shù)據(jù)超出X+3S范圍，則應廢除該批數(shù)據(jù)，重新測定RCV。3、認真開展室內質控

8、，根據(jù)本室的常規(guī)條件下的中位值、上限、下限值，給制出室內質控圖。4、計算結果，通常RCV比OCV大，但一般不超過2倍。且對同一批號質量控制尿液OCV 和RCV測定中所得中位值應十分一致，否則應查找原因。中位值兩側的數(shù)據(jù)分布幾乎相同，不能有連續(xù)5個結果在均值的同一側，或5次數(shù)值漸升或漸降，不能有連續(xù)有2次結果在中位值以外；沒有數(shù)值落在中位值以外。結果違反上述規(guī)律時為失控。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院臨檢室人員崗位職責SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共 1 頁1：每天早上7:30到崗負責把各種檢驗儀器啟動待用，然后處理病房尿液、糞及其

9、它體液樣本。2：待準備工作完畢，按室各項操作規(guī)程對每臺尿液分析儀進行工作前的質控工作。如通過則進入日常樣本的檢驗，如失控，則重做并檢查失控原因，向室主管匯報并作好記錄工作。未經允許任何人不得擅自改動儀器的各種內參數(shù)，及時做好各種試劑的更換工作。3:體液崗位負責尿液、大便、白帶、胸腹水、腦脊液、精液、關節(jié)液等各類體液的常規(guī)檢驗。嚴格按衛(wèi)生部操作規(guī)程進行，如遇無法解決的實際問題，應逐級向上反映解決，不得擅作主張，否則責任自負。4:按信得過醫(yī)院標準做好窗口文明服務工作，具備良好的醫(yī)德醫(yī)風，杜絕和病人爭吵。5:每天做好各類儀器室內質控及工作狀態(tài)的記錄，各種特殊樣本的交接班，處理及急診檢驗結果均有書面記

10、錄備查，所有急診項目均優(yōu)先檢驗并及時發(fā)出報告。6:工作結束后，做好每日衛(wèi)生及次日工作準備，保持實驗室整潔、美觀。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院儀器設備管理程序SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 1頁，共 1 頁1、目的：確保實驗室儀器設備得到妥善的管理2、適用范圍：臨檢室所有的儀器設備3、負責人： 王援4、內容4.1 臨檢室的主要儀器設備均需建立檔案，儀器包括：Uritest-150自動尿液分析儀、高低速水平離心機等。4.2 建立儀器設備檔案，包括：設備名稱、制造商名稱、型號、序號、接收日期和啟用日期、目前放置地點、接收時的狀態(tài)、校準和鑒定的

11、日期和結果以及下次校準的日期、進行的維護和維護計劃、故障記錄等，備儀器使用說明書或其它技術資料復印件。4.3 儀器出現(xiàn)故障應作記錄和處理意見，如不能正常使用，應交醫(yī)院設備維修人員或相關專門維修單位進行處理，填寫儀器故障處理表。4.4 儀器應有工作狀態(tài)標識，正常使用者貼綠色標簽；有故障待修暫停使用者用黃色標簽；不能使用者應貼紅色標簽。需定期作校準或檢定的儀器應有校準或檢定日期及下次校準或檢定日期的記錄。4.5 儀器設備的報廢經實驗人員提出申請后，科主任核實，設備科批準后，交設備科處理，科主任在設備檔案中簽名注銷。4.6 所有儀器設備不得外借。4.7為保持儀器設備工作狀態(tài)的穩(wěn)定，應對其進行定期的，

12、必要的維護和保養(yǎng)。4.8實驗室進購儀器時，需由科主任寫出申請交設備科，經考查批準后，由醫(yī)院統(tǒng)一進購。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析儀標準操作程序SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第3頁，共 1 頁1、目的： 正確和正常使用Urit-180自動尿液分析儀2、適用范圍：Urit-180自動尿液分析儀3、操作人： 4、操作：4.1使用方法4.1.1打開Urit-180自動尿液分析儀后面的電源開關，預熱。4.1.2從冰箱中取出試紙條，置室溫備用。4.1.3檢查尿試紙條是否為Uritest llA或Uritest 10A的常規(guī)尿試紙分析的尿試紙條

13、，同時確定測試項數(shù)。儀器初始設置為十一項，如果尿試紙條項數(shù)不符，測試將出現(xiàn)TROUBLE7。4.1.4檢查尿試紙條放置位置是否正確。4.1.5檢查日期、時間、打印機的設定是否符合所需的使用要求。用“時鐘設置”、“打印設置”可進行有關各項的選擇。URITEST-150 型尿液分析儀使用試紙：11A當前序號：000001請接START開始測試2006-4-13 10：30：55菜單查詢序號試紙4.1.6開啟儀器電源開關，儀器首先自檢，自檢成功后顯示屏顯示初始界面（如右圖）。如果初始界面顯示效果不好時，可先后按F1，F(xiàn)3，F(xiàn)2鍵后，再按F3鍵循環(huán)調節(jié)顯示屏對比度。4.1.7在此界面下按START/S

14、TOP鍵，將試紙頂頭平放在試紙帶槽架上，后面的程序將自動完成，只需等待打印出報告單即可。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析儀標準操作程序SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 3頁，共 2 頁5、注意事項5.1：按“START.STOP”鍵，當聽到蜂鳴器響起時將尿試紙條完全浸入待檢尿液中，蜂鳴聲停止后取出尿試紙條，在濾紙上濾干。5.2：尿試紙條放置在試紙條架上，試紙面向上（必須在蜂鳴器響后才能將尿試紙條放到試紙槽內，盡量放到頂頭，否則會出現(xiàn)錯誤）。5.3：試紙條被測試結束后，顯示屏顯示測試結果，打印機打印測試結果。5.4：在連續(xù)測試模式下，準

15、備一下測試，當蜂鳴器響，尿試紙條浸尿，蜂鳴停止后才能替換）盡量放到槽內頂頭，即可連續(xù)測試。尿試紙條架上沒有試紙條或沒有更換尿試紙條，儀器自動停止測試。5.5：在單條測試模式下，按“START.STOP”鍵一次可測試一次。5.6：如果測試過程中發(fā)生問題，可按“START.STOP”鍵暫停當前檢測，當前檢測停止后，按“START.STOP”鍵重新開始檢測。5.7：蜂鳴聲響時將試紙浸入尿樣中，蜂鳴聲止后取出。5.8：用吸水紙巾吸干試紙條上殘余的尿樣。在傳送帶停止的時醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析儀標準操作程序SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0

16、第 3頁，共 3 頁間內，將試紙條平放于傳送帶的槽中間，勿歪斜。5.9：使用干凈的取樣杯。5.10：使用新鮮的尿樣。5.11：試紙浸入尿樣的時間為2秒。所有試劑塊包括空白塊在內全部浸入尿樣中。5.12：新鮮尿樣不必濃縮或稀釋。5.13：儀器使用的最佳溫度是20-25，室溫和尿樣最好維持在這個范圍。冬天要用水浴槽保持尿樣的溫度。5.14：尿液中含有維生素C，(凡是Vc呈陽性結果者)可以造成葡萄糖和隱血含量低的假象，應要求病員停服維生素C后重新檢測。5.15：若顯示字符過淡或看不清，更換新打印紙（確認打印紙的保存時間，盡量使用較新的打印紙），如更換打印紙還是不行請與我公司售后服務部聯(lián)系。醫(yī)院名稱文

17、件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析質控標準操作SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第 6頁，共 1 頁1、目的：尿液分析檢測結果的準確、可靠。2、適用范圍：優(yōu)利特150尿液分析（尿十項/尿十一項）檢測，標本類型為新尿液。3、試劑來源：4、質控物：Uritest11A質控物對照表PH值6.57.5亞硝酸鹽+2葡萄糖+2+4比重1.0151.030隱血+1+3蛋白質+2+3膽紅素+1+3尿膽素原+1+3酮體+1+3白細胞+1+3維生素C+2+3上表為優(yōu)利特公司生產的質控物的對照，如與質控物說明書有差別以質控物說明書為準。5、操作人：6、測試指標：150：尿

18、十一項PH值 PH Phvalue亞硝酸鹽NIT Nitrite葡萄糖GLU Glucose蛋白質PRO Protein隱血BLD Blood尿比重 SG Specific Gravity膽紅素BIL Bilirubin尿膽素原 URO Urobilinogen酮體KET Ketone白細胞 WBC White Blood Cells維生素C Vc Vitamin C7、操作方法：與測試試紙條方法相同8、注意事項： 8.1尿質控液供醫(yī)療衛(wèi)生部門和實驗室中具有專業(yè)技能人員使用。 8.2尿質控液每次使用完畢后請盡快擰緊蓋子放回08環(huán)境條件下保存。 8.3裝尿質控液的容器在使用前要潔凈，防止殘留的洗

19、滌或其它物質干擾測定結果。 8.4尿質控液開啟后放置時間過長或環(huán)境溫度不在（1530），測試結果都可能會偏低或偏高。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析質控標準操作SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第6頁，共 2 頁8.5各廠家生產的尿試紙反應機理不同，個別項目可能與本尿質控液不反應或反應性存在明顯差異；另外，一些項目用模擬代替，因此反應顏色可能與試紙色卡上的顏色有區(qū)別。8.6尿質控不含從尿液中提取的物質，可避免對使用者的潛在感染性；本尿質控液全部采用無毒或低毒的藥物，為體外檢測用試劑，應避免試劑與眼睛、皮膚接觸，若不小心接觸，請立即用清水沖

20、洗。8.7測試之前如果尿質控液超過有效期或有大量沉淀析出時，則不能再使用，用于質控的尿液分析儀要與相配套的尿試紙條使用。8.8使用者不要用手觸摸用于質控的尿試紙條的試劑部分，尿液分析儀試劑帶槽要潔凈，防止試劑塊受污染而影響質控結果。測試時尿試紙要放置在試劑帶槽正確的位置，避免測試結果的偏差。8.9避免高溫條件下運輸和貯存，盡量縮短運輸時間，提高尿質控液的穩(wěn)定性。8.10使用者應仔細閱讀產品使用說明書，嚴格按說明書進行操作。8.11使用過的尿試紙條應按照當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生行政管理部門對廢棄物的處理的有關規(guī)定進行處理。不能隨意丟棄。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析質控標準操作SOP文件 編號

21、：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第6頁，共 3頁9、各指標測試方法、參考值、常見意義7.1：白細胞脂酶吲哚酚酯偶氮法7.1.1：只能測定粒細胞，對單核細胞、淋巴細胞不反應；7.1.2：尿蛋白大于5g/L、先鋒V、慶大霉素可造成假陰性結果；7.1.3：甲醛、高濃度膽紅素、呋喃坦丁可造成假陽性結果；7.1.4：該法與鏡檢原理不同，不能完全等同；7.1.5：屬篩選試驗，不可代替顯微鏡鏡檢。7.2：亞硝酸鹽偶氮反應陰性7.2.1：陽性見于大腸桿菌及其它硝酸鹽還原酶陽性細菌所致尿路感染；7.2.2：陽性提示尿中細菌大于105/ml；7.2.3：陰性不能排除菌尿可能；7.2.

22、4：標本陳舊或污染可致假陽性。7.3：尿膽元改良Ehrlich法陰性或弱陽性7.3.1：陰塞性黃疸陰性，溶血性黃疸陽性，肝性黃疸變化不定；7.3.2：標本應新鮮避光，否則尿膽原轉變成尿膽素造成假陰性；7.3.3：吲哚、磺胺、對氨基水楊酸、氯丙嗪等可致假陽性；7.3.4：口服大量抗菌素使腸道菌群抑制，尿明元減少或缺失。7.4：蛋白質:溴酚蘭指示劑蛋白質誤差原理陰性白蛋白小于0.1g/L7.4.1：病人服用奎寧、奎寧丁和嘧啶等藥物引起堿性尿時，產生假陽性7.4.2：青霉素類藥物有明顯干擾作用，大劑量輸注可產生假陰性；7.4.3：該法只對白蛋白敏感，對球蛋白的敏感性僅是白蛋白的1/1001/50，對

23、腎病病人，宜用磺柳酸法或雙縮尿法。7.5：PH值:甲基紅、溴麝香草酚蘭混全指示劑法PH4.58.07.5.1：標本應新鮮；7.5.2：黃疸尿、血尿對結果有干擾。7.6：隱血:鄰甲苯胺法:陰性既可測游離血紅蛋白，又對完整紅細胞發(fā)生反應；不能完全代替顯微鏡檢查。醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析質控標準操作SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第6頁，共 4頁7.7：比重甲乙稀酸馬來酐法7.7.1：隨機尿1.0031.030；7.7.2：晨尿1.020；7.7.3：新生兒1.0021.004；7.7.4：尿液應新鮮，不能含強堿、強酸性物質；7.7.

24、5：尿PH大于7時，結果應加0.005。7.8酮體亞硝基鐵氰化鈉法陰性7.8.1：對乙酰乙酸敏感，對丙酮不敏感，與羥丁酸不反；7.8.2：尿液應新鮮，丙酮、乙酰乙酸具有揮發(fā)性；乙酰乙酸易分解為丙酮，細菌 污染酮體消失； 7.8.3：劇烈嘔吐、禁食、全麻后可出現(xiàn)陽性；7.8.4：糖尿病酮癥酸中毒早期，酮體主要是羥丁酸，本法使總酮體量估計不足；7.8.5：糖尿病酮癥酸中毒癥狀緩解期，酮體中乙酰乙酸比例較初始急性期增高。7.9：膽紅素2.4-二氯苯胺重氮鹽法陰性7.9.1：維生素、亞硝酸鹽致假陰性；7.9.2：大劑量氯丙嗪，尿中含鹽酸苯偶氮吡定代謝物時出現(xiàn)假陽性；7.9.3：標本應新鮮且避光，否則膽紅素轉變成膽綠素；7.9.4：肝細胞性黃疸、阻塞性黃疸時結果陽性，溶血性黃疸時結果陰性。7.10：葡萄糖葡萄糖氧化酶法陰性（小于0.3g/L）7.10.1：只檢測尿中葡萄糖，與其它還原糖不反應；7.10.2：維生素致假陰性；7.10.3：左旋多巴、甲醛、利尿劑可致假陰性；7.10.4：對氨基水楊酸、消炎片、阿斯匹林、速尿致假陽性；醫(yī)院名稱文件名稱版本號荊州市安定醫(yī)院尿液分析質控標準操作SOP文件 編號：JZADEY-LJ-001時間：20170511版本：1.0第6頁，共5頁7.10.5：陽性見于：糖尿病、甲亢、肢端肥大癥、柯興氏綜合征