隊(duì)列研究臨床研

1、隊(duì)列研究臨床研概 念是流行病學(xué)研究方法之一。它將特定人群分為暴露于某因素與非暴露于某因素或不同暴露水平的亞組，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率，以檢驗(yàn)該因素能影響發(fā)病的假設(shè)。2特定人群范圍內(nèi)的研究對象出現(xiàn)某種結(jié)局(疾?。┎怀霈F(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局（疾病）不出現(xiàn)某種結(jié)局研究開始前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料圖8-2 隊(duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖暴露非暴露3暴露的含義隊(duì)列研究從研究因素著手，追蹤發(fā)病或死亡，從“因”到“果”。目的是檢驗(yàn)?zāi)骋蛩啬苡绊懩臣膊“l(fā)生概率的假設(shè)。4分 類根據(jù)研究開始時(shí)病例是否發(fā)生，主要分為：前瞻性隊(duì)列研究歷史性隊(duì)列研究51. 前瞻性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露因素已存在

2、, 但疾病尚未發(fā)生在隨訪過程中，可獲取暴露因素變動(dòng)情況屬于規(guī)模巨大的研究62. 歷史性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露與疾病均已發(fā)生先追溯歷史資料，研究暴露和非暴露組，然后通過各種途徑查出研究對象的發(fā)病和死亡情況歷史資料的完整性和真實(shí)性將影響到研究的可行性和結(jié)果可靠性缺乏混雜因素的資料，可能歪曲研究結(jié)果7不同研究類型 歷史性隊(duì)列研究 前瞻性隊(duì)列研究 - - 暴露因素 發(fā)病,死亡 暴露因素 發(fā)病,死亡 現(xiàn) 況 研 究 病例對照研究 - 暴露因素 病例,對照 - 過去 現(xiàn)在 將來8暴露組暴露組的選擇暴露因素的規(guī)定暴露水平的分級暴露因素的收集9暴露組的選擇選擇暴露組應(yīng)考慮的問題 已經(jīng)處于暴露因素中、能提供

3、可靠的暴露史、職業(yè)暴露幾種暴露組的人群 職業(yè)人群、特殊暴露人群、醫(yī)療保險(xiǎn)人群、特定地區(qū)人群、孕婦10暴露因素的規(guī)定必須有一個(gè)明確的規(guī)定最好用定量或分級指標(biāo)能測定暴露劑量則更好11暴露水平的分級可用定量資料分級，但由于不易獲得準(zhǔn)確的定量資料，故常用暴露水平分級。 如分為：嚴(yán)重暴露、中度暴露、 輕度暴露、不暴露12暴露資料的收集有關(guān)記錄調(diào)查對象醫(yī)學(xué)檢查環(huán)境監(jiān)測13非暴露組的選擇 除未暴露于所研究的因素外，其它各種因素的影響或人群特征（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度等）應(yīng)盡可能相同。14非暴露組種類內(nèi)對照與人群發(fā)病率或死亡率比較設(shè)立比較組多種對照15隊(duì)列研究的樣本含量有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題 抽樣

4、方法 暴露組與非暴露組的比例 失訪率16樣本大小樣本大小公式： 17樣本量計(jì)算實(shí)例 某隊(duì)列研究欲觀察放射線暴露與白血病的關(guān)系。已知一般人群白血病的發(fā)病率為1/萬，放射線暴露者的發(fā)病率為10/萬，如果研究者將顯著性水平定為，研究功效定為，需多少人？18追蹤觀察從常規(guī)登記中收集結(jié)果定期對研究對象作健康檢查19隊(duì)列研究的資料分析率顯著性檢驗(yàn)聯(lián)系強(qiáng)度等20率的計(jì)算累積發(fā)病率(cumulative incidence) 人群數(shù)量較多、人口比較穩(wěn)定、資料比較整齊 隊(duì)列研究累積發(fā)病率資料整理表 - 暴露史 病例 非病例 合 計(jì) 發(fā)病率 - 有 a b N1=a+b a/N1 無 c d N0=c+d c/N

5、0 - 合計(jì) M1=a+c M0=b+d T M1/T -21發(fā)病密度隊(duì)列研究發(fā)病密度資料整理表 - 暴露史 病例 人時(shí)數(shù) 發(fā)病率 - 有 a N1 a/N1 無 c N0 c/N0 - 合計(jì) M1 T M1/T -22人時(shí)的計(jì)算計(jì)算原則為：從觀察對象中剔除死亡，遷移 及失去聯(lián)系的人數(shù)，補(bǔ)充新加入 的人數(shù)折算人年。常用方法：精確法、壽命表法、簡化的近似法。 大樣本人年的計(jì)算 以個(gè)人為單位計(jì)算暴露人年 應(yīng)用壽命表法來計(jì)算暴露人年23聯(lián)系強(qiáng)度的測量-相對危險(xiǎn)度相對危險(xiǎn)度(relative risk，RR) 反映暴露與發(fā)病(或死亡)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的 指標(biāo)，是暴露組發(fā)病(死亡)率與非暴露 組的發(fā)病(或死亡

6、)率的比值。 Ie a/N1 RR= - = - I0 c/N0 24聯(lián)系強(qiáng)度的測量-歸因危險(xiǎn)度完全由某因素所致的危險(xiǎn)度。用暴露組的發(fā)病率(或死亡率)減去非暴露組的發(fā)病率(或死亡率)的余數(shù)表示之。 AR=Ie - I0=a/N1 - c/N0 = I0RR - I0= I0 (RR-1) 25RR與ARRR針對個(gè)體而言，具有病因?qū)W意義AR針對群體而言，具有公共衛(wèi)生學(xué)意義26聯(lián)系強(qiáng)度的測量-歸因危險(xiǎn)度百分比AR% Ie - I0 RR - 1 AR%= -100%= -100% Ie RR27人群歸因危險(xiǎn)度及人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR=It- I0 It - I0 Pe(RR-1)PAR%= -

7、100%= -100% It Pe(RR-1)+128研究實(shí)例吸煙與肺癌死亡的前瞻性隊(duì)列研究 AR=0.89 AR%=92.7% PAR=0.49 PAR%=87.5%29劑量反應(yīng)關(guān)系分析分層分析30標(biāo)準(zhǔn)化死亡率暴露人群人數(shù)較少, 無法獲得發(fā)病率或 死亡率資料 標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比(SMR) 研究人群中觀察死亡數(shù)與以標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率計(jì)算 的預(yù)期死亡數(shù)之比。 ai SMR= -100 E(ai)31標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比（SMR）計(jì)算舉例項(xiàng)目年齡年份合計(jì)1950-541955-591960-64人年20-241,00050020025-291,0001,5001,00030-345005001,500觀察死亡數(shù)

8、20-242101525-2934230-34012人群死亡率（1/1000）20-241.81.81.625-291.71.51.530-341.91.81.7預(yù)期死亡數(shù)20-241.80.90.312.925-291.72.31.530-340.90.92.632隊(duì)列研究中的偏倚與混雜常見偏倚 選擇性偏倚 失訪偏倚 信息偏倚 混雜偏倚33偏倚的控制嚴(yán)格按規(guī)定選擇研究對象提高研究對象的依從性提高設(shè)計(jì)水平，做好質(zhì)量控制分層分析和多因素分析34隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)可直接獲得兩個(gè)組的發(fā)病率或死亡率，并可直接獲得RR可減少收集資料過程中由主觀因素帶入的偏性在追蹤觀察中可以及時(shí)了解和記錄對象某些特征或暴露情況的改變可以獲得多種疾病的結(jié)