藥品經(jīng)營職業(yè)技能鑒定題庫與答案

1、藥品經(jīng)營職業(yè)技能鑒定題庫與答案1.尿路感染的常見表現(xiàn)不包括：A.尿頻、尿急、尿痛、排尿不適B.發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛C.尿常規(guī)檢查可有白細(xì)胞、紅細(xì)胞或蛋白D.尿細(xì)菌培養(yǎng)陽性標(biāo)準(zhǔn)答案：B2.治療慢心律的藥物是()A.鹽酸普蔡洛爾B.鹽酸美西律C,硝苯地平D.氯貝丁醋E.硝酸甘油標(biāo)準(zhǔn)答案：B3.小兒補鈣時要忌食菠菜，因為菠菜含有以下哪種物質(zhì)：A.維生素B.鐵C.蛋白質(zhì)D.草酸標(biāo)準(zhǔn)答案：D4.有一位兒童出現(xiàn)眼睛干澀、上皮干燥、增生，生長發(fā)育緩慢。最具D.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：A33.為什么不能亂用氟輕松？以下選項正確的選項是A.單用氟輕松可使化膿性細(xì)菌引起的毛囊炎、拜腫、膿皰瘡和病毒引 起的水痘以及真菌引起的

2、癬癥擴大或惡化。B.使皮膚老化、萎縮、變薄，出現(xiàn)皺紋。C.用本品治療牛皮癬時有可能使異常牛皮癬轉(zhuǎn)化為化膿性牛皮癬，以 致病情加重。D.引起高血壓、水腫等全身不良反響。標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD.應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥時應(yīng)考前須知()A.應(yīng)嚴(yán)格掌握用量B.不宜同時應(yīng)用兩種以上的解熱鎮(zhèn)痛藥C.不宜同時飲酒或飲用含有酒精的飲料D.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：D.解熱鎮(zhèn)痛藥對哪種疼痛幾乎無效？()A.牙痛B.神經(jīng)痛C.創(chuàng)傷性劇痛D.關(guān)節(jié)痛標(biāo)準(zhǔn)答案：CD.生物制品標(biāo)準(zhǔn)答案：D379.同時可作片劑崩解劑和稀釋劑的是()A.枸檬酸與碳酸鈉B.聚乙二醇C.淀粉D.竣甲基淀粉鈉E.滑石粉標(biāo)準(zhǔn)答案：C380.同時可作片劑黏合劑與填充劑的是

3、()A.聚乙二醇B.淀粉C.羥甲基淀粉鈉D.糊精E.硬脂酸鎂標(biāo)準(zhǔn)答案：D381.竣甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料()A.稀釋劑B.黏合劑C.潤滑劑D.崩解劑E.潤濕劑標(biāo)準(zhǔn)答案：D382.以下哪一類不是片劑處方中潤滑劑的作用()A.增加顆粒的流動性B.促進片劑在胃中的潤濕C.使片劑易于從沖模中推出D防止顆粒粘附于沖頭上D.減少沖頭、沖模的損失標(biāo)準(zhǔn)答案：B383. 一步制粒機可完成的工序是0A.粉碎、混合、制粒、干燥B.混合、制粒、干燥C.過篩、制粒、混合、干燥D.過篩、制粒、混合E.制粒、混合、干燥標(biāo)準(zhǔn)答案：B384.有關(guān)片劑包衣表達(dá)錯誤的選項是()A.可以控制藥物在胃腸道的釋放速度B.用聚維

4、酮包腸溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性強的特點C.乙基纖維素可以作為水分散體薄膜衣材料D.滾轉(zhuǎn)包衣法也適用于包腸溶衣E.用醋酸纖維素酰;酸酯包衣，也具有腸溶的特性標(biāo)準(zhǔn)答案：B385.壓片時造成粘沖原因的錯誤表達(dá)是()A.壓力過大B.沖頭外表粗糙C.潤滑劑用量不當(dāng)D.顆粒含水量過多E.顆粒吸濕標(biāo)準(zhǔn)答案：A386.壓制不良的片子外表會出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為()A.裂片B.松片C.花斑D.粘沖E.色斑標(biāo)準(zhǔn)答案：D387.中國藥典制劑通那么包括在以下哪一項中()。A.凡例B.正文C.附錄D前言E.具體品種的標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)答案：B388.以下關(guān)于劑型的表述錯誤的選項是()。A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防

5、的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的使用方法E.阿司匹林片，撲熱息痛片，麥迪霉素片等均為片劑劑型標(biāo)準(zhǔn)答案：C389.有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械()。A.球磨機B.錘擊式粉碎機C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.萬能粉標(biāo)準(zhǔn)答案：C390.流能磨的粉碎原理是()A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用C.機械面的相互積壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.高速彈性流體時藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用標(biāo)準(zhǔn)答案：E391.藥品監(jiān)督管理部門在實施行政處分時()A.處以警告或者并處分款B.重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營案件組

6、織查處C.任何單位和個人對藥品流通實施社會監(jiān)督D.應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為E.下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓袨闃?biāo)準(zhǔn)答案：D392.吐溫類是屬于哪一類外表活性劑()A.陰離子型B.陽離子型C.非離子型D.兩性離子型E.離子型標(biāo)準(zhǔn)答案：C393.陽離子外表活性劑常用作()A.殺菌劑B.乳化劑C.助溶劑D.助懸劑E.填充劑標(biāo)準(zhǔn)答案：A394.能形成W/0型乳劑的乳化劑是()A.西黃蓍膠B.吐溫80C.司盤80D.海藻酸鈉E.阿拉伯膠標(biāo)準(zhǔn)答案：C395.具有臨界膠團濃度是()A.溶液的特性B.膠體溶液的特性C.外表活性劑的一個特性D.高分子溶液的特性E.親水膠的特性標(biāo)準(zhǔn)答案：C

7、396.親水膠體的穩(wěn)定性主要靠()A.較強的溶劑化作用B.膠粒的水化層C.粒子外表帶相同電荷D.膠粒周圍的吸附膜電荷E.吸附層電位標(biāo)準(zhǔn)答案：B397.以下有關(guān)浸出方法中浸漬法的表達(dá)，哪條是錯誤的()A.浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞的藥材的浸出B.浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出C.浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出D.浸漬法適用于有效成分含量低的藥材浸出E.浸漬法浸出效果比滲漉法差標(biāo)準(zhǔn)答案：D398.以下哪種藥物不是收集在中國藥典二部中()A.生化制品B.放射性藥品C.抗生素D.化學(xué)藥品E.中藥材標(biāo)準(zhǔn)答案：E399.以下哪一項措施不利于提高浸出效率0A.恰當(dāng)?shù)厣邷囟菳.加大濃度

8、差C.選擇適宜的溶劑D.浸出一定的時間E.將藥材粉碎成細(xì)粉標(biāo)準(zhǔn)答案：E400.藥物溶解的一般規(guī)律是：“相似者相溶”，主要是指以下哪一項而言()A.藥物(或溶質(zhì))和溶媒的結(jié)構(gòu)相似B.藥物和溶媒的極性程度相似C.藥物和溶媒的分子大小相似D.藥物和溶媒的性質(zhì)相似E.藥物和溶媒所帶電荷相同標(biāo)準(zhǔn)答案：B401.浸出藥劑是一類比擬復(fù)雜的藥劑，其主要特點表達(dá)在()A.組成單純B.具有原藥材各浸出成份的綜合療效C.不易發(fā)生沉淀和變質(zhì)D.藥理作用強烈E.性質(zhì)穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)答案：B402.浸出的關(guān)鍵在于保持以下哪工程標(biāo)，以使浸出順利進行并到達(dá)完全()A.最高的PH值B.最大的濃度差C.較長的時間D.較高的溫度E.最大量

9、的溶劑標(biāo)準(zhǔn)答案：B403.回收溶液中的乙醇用什么方法？()A.蒸發(fā)B.蒸儲C.精微D.干燥E.過濾標(biāo)準(zhǔn)答案：B404.制備5%碘的水溶液，通?？刹捎靡韵履姆N方法增加碘在水中溶解度()A.制成鹽類B.制成酯類C.加增溶劑D.加助溶劑E.采用復(fù)合溶劑標(biāo)準(zhǔn)答案：D405.以下哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑作用()A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.阿拉伯膠D糖漿D.乙醇標(biāo)準(zhǔn)答案：E406.第一批公布的國家非處方藥規(guī)定全部按()A.乙類非處方藥管理B.甲類非處方藥管理C.甲類和乙類非處方藥管理D.按一般處方藥管理E.按“受限藥”管理標(biāo)準(zhǔn)答案：B407.聯(lián)合用藥時，假設(shè)治療作用導(dǎo)致減弱稱()A.藥物相互作用B.藥

10、物配伍禁忌C.兩者均是D.兩者均不是標(biāo)準(zhǔn)答案：A408.以下對增溶劑的表達(dá)中，哪一項為哪一項錯誤的()A.屬于同系物的增溶劑，碳鏈愈長，增溶量愈大B.增溶劑分子中，既有親水基團，又有親油基團C.增溶劑形成膠團后，才有增溶作用D.增溶劑均可用于配制口服溶液E. HLB值1518的界面活性劑常作增溶劑標(biāo)準(zhǔn)答案：D409.滲漉時的考前須知中，哪條是錯誤的()A.藥材應(yīng)粉碎成細(xì)粉B.藥粉先以溶媒濕潤C.裝筒時藥粉應(yīng)均勻壓緊D.控制滲漉速度E.藥粉裝量一般不超過滲漉筒容積的2/3標(biāo)準(zhǔn)答案：A410.顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生()。36.末梢性鎮(zhèn)咳藥有()A.噴托維林B.苯丙哌林C.右美沙芬D

11、.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：B37.咳嗽合并氣管炎者應(yīng)選用()A.鎮(zhèn)咳藥B.鎮(zhèn)咳藥+抗菌藥物C.鎮(zhèn)咳藥+腎上腺皮質(zhì)激素D.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：B38.右美沙芬禁用于()A.精神病史者B.呼吸衰竭者C.嚴(yán)重高血壓者D.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：D39.對暴飲暴食或老年人因胃腸功能障礙可選用()A.乳酶生B.多潘立酮C.胰酶片A.裂片B.松片C.粘沖D.色斑E.片重差異超限標(biāo)準(zhǔn)答案：E4n.規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是()A.藥典處方B.協(xié)議處方C.生產(chǎn)處方D.醫(yī)師處方標(biāo)準(zhǔn)答案：A412.藥物制劑標(biāo)簽上所示的主藥含量是()A.藥品常用量B.藥品治療量C.藥品極量D.藥

12、品標(biāo)小量標(biāo)準(zhǔn)答案：D413.六號藥篩是()目的篩A. 100B. 1208065標(biāo)準(zhǔn)答案：A414.片劑中色衣片最多的是()A.素片B.糖衣片、C.薄膜衣片D.腸溶衣片標(biāo)準(zhǔn)答案：B415.以下屬于濕熱滅菌方法是()A.干熱空氣滅菌B.火焰滅菌C.熱壓滅菌D.紫外線滅菌標(biāo)準(zhǔn)答案：C416.目前片劑多采用()制粒A.濕法B.干法C.滾壓法D.重壓法標(biāo)準(zhǔn)答案：A417.將藥物裝于空硬質(zhì)膠囊中制成的制劑稱為()A.栓劑B.膠囊劑C.丸劑D.顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)答案：B418.以下哪個藥物是水溶性的()A.維生素AB.維生素DC.維生素ED.維生素K標(biāo)準(zhǔn)答案：D419.中藥生產(chǎn)中所需的毒性藥材須按規(guī)定監(jiān)控投料并有

13、()A.防盜措施B.記錄措施C.防蟲措施D.防污染措施標(biāo)準(zhǔn)答案：B420.混凝土結(jié)構(gòu)的建筑屬于()耐火等級的建筑A.一級B.二級C.三級D.四級標(biāo)準(zhǔn)答案：A421.疏散門必須是0A.向外開啟式門B.卷簾門C.轉(zhuǎn)門D.吊門標(biāo)準(zhǔn)答案：A422.藥品上直接印字用油墨應(yīng)符合()A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C.國家標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案：A423.從事易燃易爆化學(xué)危險品生產(chǎn)和使用的崗位人員應(yīng)經(jīng)()方準(zhǔn)上t-L 岡A.人民法院批準(zhǔn)B.單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)C.消防平安培訓(xùn)合格D.審查到達(dá)規(guī)定年令標(biāo)準(zhǔn)答案：C424.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少060%65%95%85%55%標(biāo)準(zhǔn)答案：D425.在易燃易爆化學(xué)

14、危險品的生產(chǎn)現(xiàn)場，禁止穿()以防止產(chǎn)生靜電A. S棉織物品B.麻織物品C.絲織物品D.藥纖織品標(biāo)準(zhǔn)答案：D.如果皮膚沾染藥塵，應(yīng)用大量()沖洗干凈A.甲醇B.乙醇C.乙醛D.清水標(biāo)準(zhǔn)答案：D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新修定于()年1998 年1999 年2000 年2001 年標(biāo)準(zhǔn)答案：B428.電爐電源最好用()控制A.插頭B.保險盒C.電閘D.拉線開關(guān)標(biāo)準(zhǔn)答案：C429.外表活性劑結(jié)構(gòu)的特點是：()A.含煌基的活性基團B.是高分子物質(zhì)C.分子由親水基和親油基組成D.結(jié)構(gòu)中含有氨基和較基E.含不解離的醇羥基標(biāo)準(zhǔn)答案：C430.根據(jù)中華人民共和國廣告法，以下表達(dá)錯誤的選項是()A.藥品廣告的內(nèi)容必

15、須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率C.麻醉藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“最正確抗癌新藥”用語E.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明標(biāo)準(zhǔn)答案：D431.做為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)那么的是0A. GSPGLPGMPGCP標(biāo)準(zhǔn)答案：C432.外表活性劑的HLB值與應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，用作0/W型的乳化劑()HLB 值 03HLB 值 36HLB 值 79D.HLB 值 816HLB 值 1518標(biāo)準(zhǔn)答案：D433.外表活性劑的HLB值與應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，用作W/0型的乳化劑()HLB 值 03HLB 值 36HLB 值 79HLB 值 816HLB 值 1518標(biāo)準(zhǔn)答案：

16、B434.外表活性劑的HLB值與應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，作為潤濕劑的是()HLB 值 03HLB 值 36HLB 值 79HLB 值 816HLB 值 1518標(biāo)準(zhǔn)答案：C435.外表活性劑的HLB值與應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，用作增溶劑的是()HLB 值 03HLB 值 36HLB 值 79D.HLB 值 816HLB 值 1518標(biāo)準(zhǔn)答案：E436.外表活性劑的HLB值與應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系，作為消泡劑的是()HLB 值 03HLB 值 36HLB 值 79D.HLB 值 816E. HLB 值 1518標(biāo)準(zhǔn)答案：A437.混合操作的原那么有()A.等量遞加法B.先輕后重原那么C.以上均對D.以上均錯

17、標(biāo)準(zhǔn)答案：C438.職業(yè)道德不僅是從業(yè)人員在職業(yè)活動中行為要求，而且是()對社會所承當(dāng)?shù)牡赖仑?zé)任和義務(wù)A.本人B.本部門C.本單位D.本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：D439.職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的()A.覺悟B.政治工作思想C.觀點D.道德品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)答案：D440. GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A.基本準(zhǔn)那么B.最高標(biāo)準(zhǔn)C.參考標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案：A441.必須進行GMP培訓(xùn)的是()A.藥品生產(chǎn)的各級人員B.藥品銷售的各級人員C.藥品供應(yīng)的各級人員D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有人員標(biāo)準(zhǔn)答案：A442.物料是指()A.原料B.輔料C.包裝材料D.原料、輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)答案：D443.空氣潔

18、凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓力應(yīng)大于()A. 3帕B.4帕C.5帕D.7帕標(biāo)準(zhǔn)答案：C444.崗位操作法屬于()A.理制度B.生產(chǎn)管理文件D.維生素B6標(biāo)準(zhǔn)答案：B40.腎上腺皮質(zhì)激素的分泌有晝夜節(jié)律性是()A.每日上午710時為分泌高潮(約450nmol/L)B.隨后逐漸下降(下午4時約110nmol/L)C.午夜12時為低潮D.以上均是標(biāo)準(zhǔn)答案：D41.在口服制劑中的吸收率最高是()A.溶液劑B.散劑C.膠囊劑D.片劑標(biāo)準(zhǔn)答案：A42.抗心絞痛藥物硝酸甘油用哪種給藥途徑的生物利用度高？ 0A. 口服B.舌下片含服C.軟膏涂布于胸部和前臂皮膚D.以上均高標(biāo)準(zhǔn)答案：B43.易致司機眩暈或幻覺

19、的藥物不包括()A.右美沙芬C.質(zhì)量管理文件D.以上均不是標(biāo)準(zhǔn)答案：B445.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明()A.使用年限B.制備的材料C.管道溫度D.管道內(nèi)物料名稱與流向標(biāo)準(zhǔn)答案：D446.國家開展現(xiàn)代藥和()A.化學(xué)藥B.中藥材C.中成藥D.傳統(tǒng)藥標(biāo)準(zhǔn)答案：D447.省、自治區(qū)、直轄市人民政府的()負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的藥品監(jiān)督管 理工作A.行政管理部門B.工商管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案：D448.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()進行審定和修定A.衛(wèi)生部B.藥品評價中心C.新藥評審委員會D.藥典委員會標(biāo)準(zhǔn)答案：D449.從事生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)特別嚴(yán)重的企業(yè)及直接負(fù)責(zé)的主管人員(

20、)年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)A.五年B.十年C.十五年D.二十年標(biāo)準(zhǔn)答案：B450.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范根據(jù)()制定A.憲法B.消費者權(quán)益保護法C.反不正當(dāng)競爭法D.藥品管理法標(biāo)準(zhǔn)答案：D451. GMP不適用于()的生產(chǎn)A.藥物制劑全過程B.中藥制劑全過程C.中藥飲片D.原料藥生產(chǎn)全過程標(biāo)準(zhǔn)答案：D452.藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字占位面積的比例不得少于()1： 12： 13： 14： 1標(biāo)準(zhǔn)答案：B453.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()A.藥品化學(xué)名稱B.藥品商品名稱C.藥品通用名稱D.藥品別名標(biāo)準(zhǔn)答案：C.新藥的試生產(chǎn)期為()1年2年5年10 年標(biāo)準(zhǔn)答案：B.藥品廣告的審核機關(guān)是0A.國家

21、藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政部門D.省衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)答案：A.藥品不良反響是指()A.使用不合格藥品后出現(xiàn)的有害反響B(tài).使用合格藥品后出現(xiàn)的與治療目的有關(guān)的有害反響C.在正常用法與用量條件下使用合格藥品出現(xiàn)的有害反響D.在正常用法與用量條件下，使用合格藥品出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反響標(biāo)準(zhǔn)答案：D.提高()的核心是加強職業(yè)道德建設(shè)A.社會穩(wěn)定性B.人民團結(jié)C.服務(wù)質(zhì)量D.工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：D458.()具有廣泛性、多樣性、實踐性和具體性。A.職業(yè)道德B.社會公德C.集體公德D.家庭婚姻道德標(biāo)準(zhǔn)答案：A459.職業(yè)道德在社會主義時期，是社會主義道德原那么在職業(yè)生活和() 中的

22、具體表達(dá)A.社會生活B.社會關(guān)系C.職業(yè)守那么D.職業(yè)關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)答案：D460.下面屬于公務(wù)員的職業(yè)道德規(guī)范的是()A. 一視同仁B.公正廉潔C.救死扶傷D.為人師表標(biāo)準(zhǔn)答案：B461.制定藥品管理法的目的是()A.保證藥品供應(yīng)B.保證藥品質(zhì)量C.保證藥品合法經(jīng)營D.保證藥學(xué)事業(yè)的開展標(biāo)準(zhǔn)答案：B462.道德主要是依靠人們自覺的()來維持A.社會論B.傳統(tǒng)習(xí)慣C.內(nèi)心信念D.共同約定標(biāo)準(zhǔn)答案：C463.由于人類活動具有()，根據(jù)其活動而生產(chǎn)三種道德A.獨立性B.社會性C.實踐性D.創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)答案：B464.()、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)和社會主義是社會主義道德建設(shè)的基本要求A.愛民族B.愛祖國C.

23、愛和平D.愛團結(jié)標(biāo)準(zhǔn)答案：B465.中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和臨督管理的()必須遵守藥品管理法A.單位或個人B.個人C.從業(yè)人員D.經(jīng)營人員標(biāo)準(zhǔn)答案：A466.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按依據(jù)藥品管理法制定的()組織生產(chǎn)GMPGSPGLPGCP標(biāo)準(zhǔn)答案：A467.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得()方可生產(chǎn)該藥品A.藥品批準(zhǔn)文號B.新藥證書GMP證書GSP證書標(biāo)準(zhǔn)答案：A468.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品是()A.假藥B.劣藥C.不合格藥品D.等外藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：A469.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備()A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)

24、執(zhí)照標(biāo)準(zhǔn)答案：D470.特殊藥品及()的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志A.地道藥材B.藥材C.化學(xué)藥品D.非處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案：D471.()不得使用群眾傳媒發(fā)布廣告A.藥品B.處方藥C.非處方藥D.現(xiàn)代藥標(biāo)準(zhǔn)答案：B472.生產(chǎn)藥品所需要的原料、輔料必須符合0A.食用標(biāo)準(zhǔn)要求B.化學(xué)純標(biāo)準(zhǔn)要求C.分析純標(biāo)準(zhǔn)要求D.藥用要求標(biāo)準(zhǔn)答案：D473.藥品必須符合()A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B.藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.國際藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案：C474.有以下情形之一的藥品，按劣藥論處()A.末標(biāo)明有效期或更改有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的標(biāo)準(zhǔn)答案：A475.社會主義職業(yè)

25、道德以()為核心A.努力工作B.為人民服務(wù)C.為企業(yè)盡力D.讓顧客滿意標(biāo)準(zhǔn)答案：B476.關(guān)于GMP的人員衛(wèi)生的表達(dá)，錯誤的選項是0A.進入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物B. 100級層流下不宜裸手操作C.進入潔凈區(qū)的人員不可化裝D.工作服應(yīng)制定清洗周期標(biāo)準(zhǔn)答案：A477.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗由()負(fù)責(zé)A.藥檢所B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)答案：A478.中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類()A.第一類B.第二類C.第三類D.第四類標(biāo)準(zhǔn)答案：A479.顆粒劑固體輔料，此劑型可選用下述哪種輔料？()A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇標(biāo)準(zhǔn)答案：CB.雙氯芬酸C.對乙酰氨基

26、酚D.金剛烷胺標(biāo)準(zhǔn)答案：C.外用制劑中的吸收率最高是()A.粉劑B.水劑C.乳膏劑D.軟膏或硬膏劑標(biāo)準(zhǔn)答案：D.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有()。A.興奮劑B.終止妊娠藥品C.麻醉藥品D.所有蛋白同化制劑和肽類激素標(biāo)準(zhǔn)答案：BC46.以下說法正確的選項是()A.農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)B.貴陽市修文縣2010年被確定為全國農(nóng)村藥品兩網(wǎng)示范縣C.食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員可以對本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營管理進行監(jiān)督檢查D.我市各個鎮(zhèn)、行政村都有食品藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員480.片劑濕潤劑，此劑型可選用下述哪種輔料？()A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇

27、標(biāo)準(zhǔn)答案：E481.片劑腸溶衣，此劑型可選用下述哪種輔料？()A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇標(biāo)準(zhǔn)答案：D482.片劑稀釋劑，此劑型可選用下述哪種輔料？()A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇標(biāo)準(zhǔn)答案：C483.栓劑基質(zhì)，此劑型可選用下述哪種輔料？()A.液體石蠟B.甘油明膠C.糊精D.蟲膠E.乙醇標(biāo)準(zhǔn)答案：B.隨機盲法對照臨床試驗屬于新藥臨床第幾期()A.第一期B.第二期C.第三期D.第四期標(biāo)準(zhǔn)答案：B.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證和()GMP證書GSP證書GLP證書GAP證書標(biāo)準(zhǔn)答案：A486.藥品零售企業(yè)必須建立真實完整的()A.銷售記錄B.不

28、良反響記錄C.咨詢記錄D.購進記錄標(biāo)準(zhǔn)答案：D487.經(jīng)營藥品的零售企業(yè)應(yīng)憑醫(yī)生處方向消費者出售()A.非處方藥B.處方藥C.保健藥D.保健食品標(biāo)準(zhǔn)答案：B488.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須獲得()A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.進口藥品注冊證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證標(biāo)準(zhǔn)答案：A489.負(fù)責(zé)修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是()A.國家藥典委員會B.國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心D.國家食品、藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心標(biāo)準(zhǔn)答案：A490.潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于()帕A. 5101520標(biāo)準(zhǔn)答案：B491.操作前潔凈室(區(qū))空氣常用的滅菌方法是(

29、)A.熱壓滅菌法B.化學(xué)藥劑滅菌法C.干熱滅菌法D.紫外線滅菌法標(biāo)準(zhǔn)答案：D492.關(guān)于無菌工作服的表達(dá)，錯誤的選項是()A.必須包蓋全部頭發(fā)B.必須包蓋腳部C.能阻留人體脫落物D.不需包蓋胡須標(biāo)準(zhǔn)答案：D493.直接接觸藥品的包裝材料必須符合()A.藥用要求B.無毒要求C.化學(xué)穩(wěn)定性要求D.生物學(xué)穩(wěn)定性要求標(biāo)準(zhǔn)答案：A.我國開始對藥品實行GMP認(rèn)證制度的時間是()1995年10月1日1990年7月1日1985年10月1日1980年7月1日標(biāo)準(zhǔn)答案：B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容不包括()A.規(guī)程名稱B.規(guī)程編號C.生效日期D.生產(chǎn)批號標(biāo)準(zhǔn)答案：D496.操作人員進入潔凈區(qū)可以()A.裸手直接接觸藥品

30、B.混穿不同潔凈級別的工作服C.化妝和佩帶飾物D.走人流道標(biāo)準(zhǔn)答案：D497.生產(chǎn)區(qū)不得存放()A.待清潔的生產(chǎn)設(shè)備B.待使用的生產(chǎn)物料C.中間產(chǎn)品D.個人物品標(biāo)準(zhǔn)答案：D.關(guān)于工作服的表達(dá)中錯誤的選項是()A.潔凈區(qū)工作服宜用質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生靜電的織物B.工作服式樣應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈等級相適應(yīng)C.工作服應(yīng)定期清洗D.不同潔凈級別的工作服應(yīng)一起洗滌標(biāo)準(zhǔn)答案：D.潔凈室應(yīng)定期更換()A.操作人員B.清潔方法C.清潔劑D.消毒劑品種標(biāo)準(zhǔn)答案：D500.藥品包裝必須按規(guī)定印有或貼有()A.功能主治B.用法與用量C.不良反響與考前須知D.標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)答案：D501.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須

31、設(shè)立()A.防火設(shè)施B.防塵設(shè)施C.防潮設(shè)施D.緩沖設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)答案：D502.清場記錄應(yīng)納入()A.批生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)工藝規(guī)程C.質(zhì)量管理文件D.批包裝記錄標(biāo)準(zhǔn)答案：A.以下關(guān)于生產(chǎn)記錄的內(nèi)容不包括()A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期C.操作者與復(fù)核者的簽名D.驗證方案與驗證報告標(biāo)準(zhǔn)答案：D.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是()GLCGMPGCPD.藥典標(biāo)準(zhǔn)答案：D505.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度要求最高的是()100級潔凈區(qū)1萬級潔凈區(qū)10萬級潔凈區(qū)30萬級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)答案：A506.中國藥典規(guī)定，三號篩的篩孔孔徑為()3551332513345+1331513標(biāo)準(zhǔn)答案：A507

32、.現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是()A.國務(wù)院藥品監(jiān)督部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門D.國務(wù)院食品、藥品監(jiān)督管理部門標(biāo)準(zhǔn)答案：A508.能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末為()A.粗粉B.中粉C.細(xì)粉D.最細(xì)粉標(biāo)準(zhǔn)答案：C509.清場由()進行操作A.工藝員B.生產(chǎn)管理人員C.質(zhì)量檢驗員D.生產(chǎn)人員標(biāo)準(zhǔn)答案：D510.按中國藥典的規(guī)定，三號篩即()目篩506580100標(biāo)準(zhǔn)答案：A511.按中國藥典的規(guī)定，四號篩即()目篩606580100標(biāo)準(zhǔn)答案：B512.能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末為()A.粗粉B.中粉C.

33、細(xì)粉D.最細(xì)粉標(biāo)準(zhǔn)答案：D.關(guān)于過篩操作的表達(dá)，錯誤的選項是()A.粗粒應(yīng)用力擠壓過篩B.粉末應(yīng)干燥C.過篩時需要加強振動D.應(yīng)防止粉塵飛揚標(biāo)準(zhǔn)答案：A.按規(guī)定，天平的相對誤差不得超過()25%15%10%20%標(biāo)準(zhǔn)答案：C515.以下藥物的粉碎方法，正確的選項是()A.氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)混合粉碎B.水飛法不宜用于礦物藥C.貴重藥物應(yīng)單獨粉碎D.濕法粉碎不能防止粉塵飛揚標(biāo)準(zhǔn)答案：C標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD47.以下哪項是對于醫(yī)生超說明書用藥行為界定的法律法規(guī)依據(jù)A. 1995年5月1日公布的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法(主席令第5號)第二十一 條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有以下權(quán)利：在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī) 學(xué)診查

34、、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)初治、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理 的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案B.中華人民共和國藥品管理法C.中華人民共和國藥品管理法實施條例D.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)答案：A48.違反藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處分的情節(jié) 是()。A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥 的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD49.對藥品經(jīng)營企業(yè)未違反藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定 并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的處分正確的選項是

35、 OoA.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥516.粉碎操作的操作規(guī)程包括()A.生產(chǎn)前檢查B.粉碎C.清場D.以上均對標(biāo)準(zhǔn)答案：D517.與藥物混合均勻度無關(guān)的因素()A.各組分的比例量B.各組分的相對密度C.混合時間的長短D.藥物的色澤標(biāo)準(zhǔn)答案：D518.混合包括()的混合A.固一固B.固一液C.液一液D.以上均對標(biāo)準(zhǔn)答案：D519. SFDA是()的名稱縮寫A.中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局B.中華人民共和國食品、藥品監(jiān)督管理局C.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理局D.中華人民共和國食品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)答案：B520.清場記錄內(nèi)容不包括()A.工序B.品名C.生產(chǎn)批號D.清場操作過程標(biāo)準(zhǔn)答案：D5

36、21.關(guān)于稱重操作的表達(dá)，錯誤的選項是()A.稱取藥物時一般瓶蓋不離手B.藥物和祛碼均應(yīng)置于盤的中央C.應(yīng)經(jīng)常保持天平的清潔與干燥D.稱取腐蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙標(biāo)準(zhǔn)答案：D522.兩種以上物料同時粉碎的操作稱為()A.濕法粉碎B.干法粉碎C.混合粉碎D.低溫粉碎標(biāo)準(zhǔn)答案：C523.以撞擊作用為主的粉碎器械0A.旋轉(zhuǎn)式切藥機B.振動磨C.鐵研船、研體D.羚羊角粉碎機E.萬能磨粉機、沖缽標(biāo)準(zhǔn)答案：E524.以研磨作用為主的粉碎器械()A.旋轉(zhuǎn)式切藥機B.振動磨C.鐵研船、研體D.羚羊角粉碎機E.萬能磨粉機、沖缽標(biāo)準(zhǔn)答案：C525.以鋰削作用為主的粉碎器械器械()A.旋轉(zhuǎn)式切藥機B.振動磨C

37、.鐵研船、研體D.羚羊角粉碎機E.萬能磨粉機、沖缽標(biāo)準(zhǔn)答案：D526.以截切作用為主的粉碎器械()A.旋轉(zhuǎn)式切藥機B.振動磨C.鐵研船、研體D.羚羊角粉碎機E.萬能磨粉機、沖缽標(biāo)準(zhǔn)答案：A527.屬于常用的超微粉碎設(shè)備()A.旋轉(zhuǎn)式切藥機B.振動磨C.鐵研船、研體D.羚羊角粉碎機E.萬能磨粉機、沖缽標(biāo)準(zhǔn)答案：B.顆粒劑的質(zhì)量要求有0A.色澤一致B.粒徑均一C.干燥D.以上均對標(biāo)準(zhǔn)答案：D.膠囊劑的外包裝要求在()下進行一般生產(chǎn)區(qū)10000級潔凈區(qū)10萬級潔凈區(qū)30萬級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)答案：A530.市售硬膠囊有八種規(guī)格，最小號是()5432標(biāo)準(zhǔn)答案：A531.市售硬膠囊有八種規(guī)格，最大號是()000

38、1000標(biāo)準(zhǔn)答案：D532.硬膠囊的八種規(guī)格中，較少使用的有()23C.4D. 000標(biāo)準(zhǔn)答案：D533.硬膠囊的填充過程包括()A.別離B.填充C.蓋帽D.以上均對標(biāo)準(zhǔn)答案：D.以下哪項不符合硬膠囊劑的質(zhì)量要求()A.外觀整潔B.變形C.無異味D.無破裂標(biāo)準(zhǔn)答案：B.膠囊填充崗位生產(chǎn)環(huán)境溫度要求保持()C左右20253035標(biāo)準(zhǔn)答案：B536.以下可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()A.藥物的水溶液B.藥物的油溶液C.藥物的水混懸液D.藥物的稀醇溶液標(biāo)準(zhǔn)答案：B537.膠囊填充崗位生產(chǎn)環(huán)境相對濕度要求為()2025%2535%3035%3545%標(biāo)準(zhǔn)答案：D.膠囊劑中使用的填充劑有()A.硬脂酸B.滑

39、石粉C.淀粉D.以上均對標(biāo)準(zhǔn)答案：C.在硬膠囊的填充過程要求()分鐘定一次量10152025標(biāo)準(zhǔn)答案：B540.以下適合制成膠囊的藥物為0A.藥物的水溶液B.藥物的油溶液C.吸濕性很強的藥物D.藥物的稀乙醇溶液標(biāo)準(zhǔn)答案：B541.泡罩式包裝機不宜用于()的包裝A.片劑B.膠囊劑C.丸劑D.軟膏劑標(biāo)準(zhǔn)答案：D542.采用熱封工藝進行包裝的是()A.塑料瓶包裝B.輸液瓶包裝C.安甑包裝D.泡罩式包裝標(biāo)準(zhǔn)答案：D543.中國藥典規(guī)定，泡騰片的崩解時限為()分鐘5101520標(biāo)準(zhǔn)答案：A.濕法制粒壓片法制備片劑的工藝流程為()A.原輔料一粉碎一過篩一混合一制軟材一制粒一整粒一壓片B.原輔料一粉碎一過篩

40、一混合一制軟材一制粒一整粒一干燥一壓片C.原輔料f粉碎一過篩一混合一制軟材一制粒f干燥一整粒一壓片D.原輔料一粉碎一過篩一混合一制軟材f制粒一干燥一壓片標(biāo)準(zhǔn)答案：C.濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的()A.可壓性和流動性B.潤滑性和穩(wěn)定性C.崩解性和溶出性D.抗靜電性標(biāo)準(zhǔn)答案：A546.以下各項中，不是造成片重差異超限的原因有()A.顆粒大小不均勻B.顆粒過硬C.顆粒的流動性不好D.下沖升降不靈活標(biāo)準(zhǔn)答案：B547.在硬膠囊的填充過程要求()小時做一次裝量差異檢查1234 標(biāo)準(zhǔn)答案：B548.片劑的外包裝要求在()下進行一般生產(chǎn)區(qū)10000級潔凈區(qū)10萬級潔凈區(qū)30萬級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)答案：

41、A549.以下關(guān)于潤滑劑作用的表達(dá)，錯誤的選項是()A.增加顆粒的流動性B.防止顆粒黏附與沖頭上C.促進片劑在胃中的潤濕D.減少沖頭、沖模的磨損標(biāo)準(zhǔn)答案：C550.以下關(guān)于壓片時造成黏沖原因的表達(dá)，錯誤的選項是()A.顆粒含水量過大B.沖頭外表粗糙C.壓力過大D.潤滑劑用量不當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)答案：C551.片劑制備時常用的崩解劑不包括()A.CMSNaB.乳糖C.干燥淀粉D. PVPPB.沒收其違法所得C.處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D.可以免除沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處分 標(biāo)準(zhǔn)答案：ABD50.藥品在銷售前或者進口時應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī) 定進行檢驗或

42、者審核批準(zhǔn)。A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD51.藥品廣告不得有以下行為()A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證B.以患者名義和形象作宣傳C.超出藥品說明書夸大藥品功效D.以專家、學(xué)者形象作宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD52.屬于國家重點保護的野生動植物藥材品種是()。A.羚羊角B.金錢白花蛇C.人參D.靈芝標(biāo)準(zhǔn)答案：B552.片劑包粉衣層的主要目的是()A.隔離藥物與糖衣層B.增加衣層的厚度C.便于識別D.增加衣層的硬度標(biāo)準(zhǔn)答案：B553.膠囊劑在貯藏時，其存放環(huán)境的溫度不得高于()20304050標(biāo)準(zhǔn)答案：B55

43、4.待壓片的干顆粒，其細(xì)粉量應(yīng)控制在0A. 10%30%B.20%40%C. 20%60%D.20%50%標(biāo)準(zhǔn)答案：B555.片劑制備時常用的潤滑劑劑不包括()A.硬脂酸鎂B.滑石粉C. PEGD.淀粉標(biāo)準(zhǔn)答案：D556.片劑制備時常用的潤滑劑不包括()A.氫化植物油B.淀粉C.硬脂酸鎂D.滑石粉標(biāo)準(zhǔn)答案：B557.待壓片的干顆粒，其質(zhì)量要求，不正確的選項是()A.含水量在3%以上B.顆粒硬度適中C.疏散度適宜D.主藥含量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)答案：A558.壓片時，加料斗中的顆粒量一般為加料斗容積的()以上A. 1/6/51/41/3標(biāo)準(zhǔn)答案：D.壓片時使用的潤滑劑，其作用不包括()A.膨脹B.抗黏著

44、C.潤滑D.助流標(biāo)準(zhǔn)答案：A.膠囊劑囊材的主要成分是()A.水B.乙醇C.甘油D.明膠標(biāo)準(zhǔn)答案：D.片劑包粉衣層用的物料是()A.滑石粉與糖漿B.濃糖漿C.糖粉D.明膠漿標(biāo)準(zhǔn)答案：A.片劑包衣的目的，錯誤的選項是()A.增加藥物的穩(wěn)定性B.便于識別C.增加片劑的重量D.掩蓋藥物的不良?xì)馕稑?biāo)準(zhǔn)答案：C.片劑制備時常用的崩解劑不包括()A.干燥淀粉B. CCNaC.乙醇PVPP標(biāo)準(zhǔn)答案：C564.包糖衣時，糖漿的濃度一般為()g/ml64%74%75%84%標(biāo)準(zhǔn)答案：D565.已包衣片劑的質(zhì)量要求，不包括()A.崩解時限符合規(guī)定B.片重差異小C.衣層厚薄均勻、牢固D.衣料與片芯無作用標(biāo)準(zhǔn)答案：B5

45、66.宜制成膠囊劑的藥物是()A.易溶性藥物B.吸濕性藥物C.風(fēng)化性藥物D.對光敏感的藥物標(biāo)準(zhǔn)答案：D567.硬膠囊劑在包裝前可用噴有液狀石蠟的紗布包起滾搓，其目的是膠囊()A.含量符合要求B.藥物與輔料混合均勻C.提高藥物的穩(wěn)定性D.光亮標(biāo)準(zhǔn)答案：D568.以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是()A.將顆粒增粗B.細(xì)粉含量控制適中C.調(diào)整壓力D.顆粒含水量控制適中標(biāo)準(zhǔn)答案：A569.待壓片的干顆粒，其質(zhì)量要求，不正確的選項是()A.主藥含量符合規(guī)定B.顆粒硬度適中C.疏散度適宜D.含水量在1%以下標(biāo)準(zhǔn)答案：D570.片劑包隔離層用的物料是()A.滑石粉B.濃糖漿C.糖粉D.明膠漿標(biāo)準(zhǔn)答案：

46、D.羥丙基纖維素()MCCMSPVPHPCCAP標(biāo)準(zhǔn)答案：D.鄰苯二甲酸醋纖維素()MCCMSPVPHPCCAP標(biāo)準(zhǔn)答案：E.竣甲基淀粉()MCCMSPVPHPCCAP標(biāo)準(zhǔn)答案：B.聚乙烯毗咯烷酮()MCCMSPVPHPCCAP標(biāo)準(zhǔn)答案：C575.甲基纖維素()MCCMSPVPHPCCAP標(biāo)準(zhǔn)答案：A576.以下關(guān)于粉碎器械的描述錯誤的選項是()A.錘式粉碎機結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，粉碎粒度比擬均勻B.球磨機結(jié)構(gòu)簡單，可獲過200目篩的極細(xì)粉末，密閉操作，粉塵少C.振動磨研磨效率高，成品粒徑小且均勻，運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的噪聲小D.氣流粉碎機能自行分級，成品粒度均勻，設(shè)備簡單，磨損小標(biāo)準(zhǔn)答案：C577.以下

47、不屬于常用的篩分設(shè)備的是()A.搖動篩B.編織篩C.振蕩篩D.微細(xì)分級機標(biāo)準(zhǔn)答案：B578.以下表達(dá)錯誤的選項是()A.能量守恒的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負(fù)荷B.設(shè)計前期工作階段，可將設(shè)計分為三階段、兩階段或一階段設(shè)計三 種情況C.工藝流程設(shè)計一般包括實驗工藝流程設(shè)計和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計D.與設(shè)備連接的主要管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱和流向標(biāo)準(zhǔn)答案：B579.驗證的基本步驟是()建立驗證機構(gòu)制定驗證方案組織實 施審批驗證報告驗證準(zhǔn)備提出驗證工程A.B.C.D.標(biāo)準(zhǔn)答案：C580.制劑主要特性檢查不包括()A.重量差異B.不溶性微粒C.澄明度D.崩解時限標(biāo)準(zhǔn)答案：C581.以下哪項不是計數(shù)抽樣的抽樣方

48、法？()A. 一次抽樣B.二次抽樣C.三次抽樣D.屢次抽樣標(biāo)準(zhǔn)答案：C582.滅菌室屬于車間的哪局部？()A.生產(chǎn)局部B.輔助生產(chǎn)局部C.行政-生活局部D.潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)答案：B583.片劑生產(chǎn)工序順序包括原輔料預(yù)處理()混合、壓片、包衣、包裝。A.配料、制粒、烘干B.制粒、配料、烘干C.配料、烘干、制粒D.烘干、配料、制粒標(biāo)準(zhǔn)答案：A584.利用壓縮氣體增加溫度原理的蒸儲水器是()？A.塔式蒸播水器B. ZC-1型蒸鐳水器C.熱壓式蒸儲水器D.多效蒸儲水器標(biāo)準(zhǔn)答案：C585.凍干過程不包括()A.預(yù)凍B.升華C.再干燥D.再升華標(biāo)準(zhǔn)答案：D586.以下關(guān)于冷凍干燥原理及過程錯誤的選項是()A.從

49、水的三相平衡圖可知，當(dāng)壓力低于冰、水、汽三相平衡點壓力時， 不管溫度如何變化，只有水的固態(tài)和氣態(tài)存在。B.預(yù)凍溫度須高于產(chǎn)品的共熔點。C.制品經(jīng)再干燥所除的水分系結(jié)合水，此時固體外表的蒸汽壓降低, 干燥速度明顯下降。D.為獲得良好的凍干產(chǎn)品，可先設(shè)定凍干曲線，再據(jù)此凍干。標(biāo)準(zhǔn)答案：B標(biāo)準(zhǔn)答案：ABC53.以下藥品不得發(fā)布廣告()A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑C.批準(zhǔn)試生產(chǎn)藥品D.放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥 品為綠色，不合格藥品為()，待確定藥品為()。標(biāo)準(zhǔn)答案：紅色，黃色.與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，()和中藥飲片

50、分庫存放。標(biāo)準(zhǔn)答案：藥品，中藥材.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()， 與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于()，與地面 間距不小于()。標(biāo)準(zhǔn)答案：5厘米，30厘米，10厘米.儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取()、遮光、()、防潮、防蟲、防鼠等 措施。標(biāo)準(zhǔn)答案：避光，通風(fēng).藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為()030210587.以下不屬于生產(chǎn)計劃的內(nèi)容是()A.銷售量指標(biāo)B.品種指標(biāo)C.質(zhì)量指標(biāo)D.產(chǎn)值指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)答案：A588.以下關(guān)于藥物制劑包裝的作用與定義錯誤的選項是()A.防止在有效期內(nèi)藥品變質(zhì)B.防止藥品運輸、貯存過程中受到破壞C.包裝后便于使用和攜帶D

51、.新藥研究時不需要將制劑置于上市包裝內(nèi)進行穩(wěn)定性考察標(biāo)準(zhǔn)答案：D589.不屬于藥物制劑常用包裝材料的是()A.玻璃容器B.金屬材料C.瓷質(zhì)容器D.紙標(biāo)準(zhǔn)答案：C590.精密度是指用該法每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度, 系用標(biāo)準(zhǔn)差SD或相對標(biāo)準(zhǔn)差RSD來衡量，SD或RSD小，說明該法測 量有良好的重現(xiàn)性。此題為判斷題(對，錯)。標(biāo)準(zhǔn)答案：V.混合的機理包括：對流混合，剪切混合和擴散混合三種方法。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：V.藥物制劑生產(chǎn)工程體系是由生產(chǎn)系統(tǒng)的組織機構(gòu)，生產(chǎn)體系的文件系統(tǒng)組成。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：X還包括生產(chǎn)設(shè)備和物流管理.最常用的滅菌方法是紫外線滅菌

52、。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：X應(yīng)該是濕熱滅菌.藥物制劑包裝主要分為內(nèi)包裝和外包裝兩類。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：X分為三類，還有單劑量包裝.（）是指“一組固有特性滿足要求的程度。標(biāo)準(zhǔn)答案：質(zhì)量.（）是指潔凈環(huán)境中空氣含塵和含微生物的程度。標(biāo)準(zhǔn)答案：空氣潔凈度.常用的粉碎機有（）、（）、振動磨、（）、內(nèi)分級粉碎機等。標(biāo)準(zhǔn)答案：錘擊式粉碎機、球磨機、氣流粉碎機.()是控制與保持藥品生產(chǎn)過程的一致性和確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)水平的 管理制度。標(biāo)準(zhǔn)答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.藥物制劑包裝系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對藥物 制劑的成品進行()、()、()、()等加工過程的總稱。標(biāo)準(zhǔn)答案：分

53、、封、裝、貼簽.對于片劑和膠囊劑，其包裝有多種類型，包括()、()、瓶包裝或 袋類的散包裝。標(biāo)準(zhǔn)答案：條帶狀包裝、泡罩式包裝.制藥工業(yè)工藝用水分為()、()、()、()。標(biāo)準(zhǔn)答案：飲用水、軟化水、純水、注射用水.在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可分為四大類：()、()、() 和()。標(biāo)準(zhǔn)答案：濕法制粒、干法制粒、流化床制粒、噴霧制粒.制劑分析評價指標(biāo)()、()、()、()。標(biāo)準(zhǔn)答案：精密度、準(zhǔn)確度、線性與范圍、專屬性.()是收集和評估證據(jù)的過程，為所考察的工程經(jīng)適當(dāng)?shù)目刂颇苁?終如一地生產(chǎn)一種符合其預(yù)定質(zhì)量特性的藥品提供高度保證。標(biāo)準(zhǔn)答案：工程驗證.動態(tài)試驗標(biāo)準(zhǔn)答案：潔凈室內(nèi)處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進

54、行的測試。.物流的控制標(biāo)準(zhǔn)答案：就是對輸入過程中的有形資源與輸出的制劑產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)運 行與質(zhì)量等方面的控制。.簡述流化床制粒的特點標(biāo)準(zhǔn)答案：1、在同一設(shè)備內(nèi)可實現(xiàn)混合、造粒、干燥和包衣等多種 操作、故亦稱一步制粒。2、簡化工藝，節(jié)約時間，粉末凝聚制粒整 個工序大約30-60加11,1000 1101的球形顆粒包衣約需時小。3、產(chǎn)品 粒度分布較窄，顆粒均勻，流動性和可壓性好，顆粒密度和強度小。 608.藥物包裝材料選擇考慮的因素是什么？標(biāo)準(zhǔn)答案：1包裝材料能夠保護藥品不受環(huán)境條件如空氣、光、濕度、 溫度、微生物的影響2包裝材料與藥品不能發(fā)生物理和化學(xué)反響3包 裝材料本身應(yīng)無毒4包裝材料的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)

55、醫(yī)藥衛(wèi)生管理當(dāng)局批準(zhǔn)5 能夠適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)609.批量N二10的產(chǎn)品，其中不合格品0=3,先從中抽取n=2個樣品 進行檢查，求出現(xiàn)1個不合格品的概率？標(biāo)準(zhǔn)答案：出現(xiàn)1個不合格品的概率為：12-12112P(1) =C3?C10-3/C10=C3?C7/C10=3*7/45=0. 466 答：出現(xiàn) 1 個不合格品的概率為0.466610.以下關(guān)于質(zhì)量控制常用的統(tǒng)計學(xué)方法表達(dá)錯誤的選項是()A.因果關(guān)系圖又稱特性因素圖B.相關(guān)圖又稱散點圖C.直方圖又稱質(zhì)量分布圖D.質(zhì)量控制圖又稱魚刺圖標(biāo)準(zhǔn)答案：D611.制劑分析評價指標(biāo)不包括（）A.精密度B.準(zhǔn)確度C.專屬性D.干擾性標(biāo)準(zhǔn)答案：D612.硅酸鹽玻

56、璃中含有以下哪種金屬氧化物的耐水性最強（）ZnO2A1203MgOCaO標(biāo)準(zhǔn)答案：A613.金屬包裝材料中最常用的是（）A.錫B.鐵C.鋁D.睇標(biāo)準(zhǔn)答案：C614.試劑按純度分為三個級別，不屬于的是（）A.化學(xué)純B.分析純C.色譜純D.物理純標(biāo)準(zhǔn)答案：D615.潔凈室的級別通常以每立方米()um以上的懸浮離子數(shù)確定。0. 50. 61. 01. 5標(biāo)準(zhǔn)答案：A616.市場調(diào)查不包括()A.文獻(xiàn)調(diào)研B.專利狀態(tài)評價C.市場情報D.效益預(yù)測標(biāo)準(zhǔn)答案：D617.消除靜電中減少起電程度不包括哪種方法()A.物理方法B.化學(xué)方法C.調(diào)節(jié)濕度法D.生物方法標(biāo)準(zhǔn)答案：D618.制藥工業(yè)工藝用水不包括哪種()

57、A.飲用水B.純化水C.注射用水D.自來水標(biāo)準(zhǔn)答案：D619.車間的組成不包括()A.質(zhì)量檢查局部B.生產(chǎn)局部C.輔助產(chǎn)局部D.行政-生活局部標(biāo)準(zhǔn)答案：A620.藥物制劑包裝的作用不包括以下哪一項()A.對質(zhì)量其保證作用B.起標(biāo)示作用C.便于使用和攜帶D.有利于美觀標(biāo)準(zhǔn)答案：D621.影響原藥材浸出過程的因素不包括()A.浸出溶劑B.浸出溫度C.濃度差D.原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：D622.制劑新產(chǎn)品選題時堅持的原那么不包括()A.需要性B.成功性C.創(chuàng)造性D.科學(xué)性標(biāo)準(zhǔn)答案：B623.以下不屬于粉碎的方法的是()A.單獨粉碎與混合粉碎B.干法粉碎與濕法粉碎C.高溫粉碎D.閉塞粉碎與自由標(biāo)準(zhǔn)答案：C

58、.標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)那么，它包括()()()。標(biāo)準(zhǔn)答案：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，管理標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn). GMP實施指南規(guī)定：留樣時間應(yīng)為藥品的有效期到期后在保存()年。標(biāo)準(zhǔn)答案：一.凍干過程包括0、()、()三階段。標(biāo)準(zhǔn)答案：預(yù)凍，升華，再干燥.溫度、濕度是制劑生產(chǎn)環(huán)境的兩個重要參數(shù)，其測試分()和()。標(biāo)準(zhǔn)答案：動態(tài)測試，靜態(tài)測試. 一切與驗證有關(guān)的綜合行為都必須以形（）式表達(dá)。標(biāo)準(zhǔn)答案：文件.新藥的臨床試驗分為（）、（）、（）、（）。標(biāo)準(zhǔn)答案：I期，II期，III期，W期.制劑工程工程設(shè)計后期中，施工中凡涉及方案問題、標(biāo)準(zhǔn)問題、平安問題的變動，都必須首先與（）協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)答案：設(shè)計部門.藥物制劑包裝主要分為（

59、）、（）、（）三類。標(biāo)準(zhǔn)答案：單劑量包裝，內(nèi)包裝，外包裝.每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少應(yīng)為所有檢驗工程需要量的三倍。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：X兩倍。.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10Pa此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：V.橡膠的密封性來源于它的遮光性和彈性此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：V.干法制粒均勻，質(zhì)量好，特別適用于熱敏性物料，遇水易分解藥 物的制粒，方法簡單，維修護理工作量小，造價低。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：X維修護理工作量大，造價高。. HI期臨床試驗是新藥上市后申請人進行的應(yīng)用研

60、究階段。此題為判斷題（對，錯）。標(biāo)準(zhǔn)答案：XW期臨床試驗637.IS08402標(biāo)準(zhǔn)答案：是指為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用以及沒有達(dá) 到滿意的質(zhì)量所造成的損失.工藝流程設(shè)計的任務(wù)有哪些？標(biāo)準(zhǔn)答案：1）確定全流程的組成。2）確定工藝流程中工序劃分及其對環(huán)境的衛(wèi) 生要求。3）確定載能介質(zhì)的技術(shù)規(guī)格和流向。4）確定生產(chǎn)控制方法。5）確定平安技術(shù)措施。6）編寫工藝操作規(guī)程。.生產(chǎn)調(diào)度的基本要求有哪些？標(biāo)準(zhǔn)答案：1）計劃性計劃性是生產(chǎn)調(diào)度的基礎(chǔ)，調(diào)度必須維護計劃的 嚴(yán)肅性，確保生產(chǎn)計劃的實施和順利完成。2）統(tǒng)一性統(tǒng)一性是調(diào)度 工作的可靠保證，為保證生產(chǎn)有序地進行，生產(chǎn)調(diào)度的權(quán)力必須相對 集中，并建