2021年特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報(bào)告

1、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報(bào)告麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、 能成癮癖的藥品精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性使用不當(dāng)極易危害人體健康流入社會易成為毒品危害社會。麻醉藥品和精神藥品是實(shí)行國家特殊藥品管制的品種合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效而且關(guān)系到社會治安的穩(wěn)定加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管保證特殊藥品合法、 安全流通確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品防止特殊藥品流入非法渠道是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員為此就對我市特殊藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)管理談?wù)勛约旱拇譁\意見。一、 基本情況我市轄區(qū)

2、內(nèi)共有麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶： * 市?？滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、 * 市興安新藥特藥有限責(zé)任公司二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)戶： * 市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局 * 市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、 * 市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司從近幾年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營情況看在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。二、存在的主要問題、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 （以下簡稱條例）頒布后企業(yè)雖然進(jìn)行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、 讀一讀罷了沒有進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)沒有真正掌握相關(guān)知識特藥管理的相關(guān)人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規(guī)和相 關(guān)的業(yè)務(wù)知識掌握

3、得不全面沒有逐條針對性本單位的實(shí)際情況進(jìn)行分析、研究沒有全面的掌握條例立法原則和精神實(shí)質(zhì)沒有全面掌握條例的各項(xiàng)規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題企業(yè)雖然 進(jìn)行了培訓(xùn)但培訓(xùn)缺乏針對性學(xué)時沒有達(dá)到學(xué)時的要求取得的效果 不佳。、制度不健全管理不規(guī)范。通過幾次檢查我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠上墻儲存、安全管理、丟失、運(yùn)輸、驗(yàn)收等各項(xiàng)制度還是舊制度未按新頒布的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 進(jìn)行制定內(nèi)容不全用財(cái)務(wù)賬做庫存記錄沒有產(chǎn)品批號在有的保管人員看來賬物相符就是管理到位把儲存的專用賬視為財(cái)務(wù)賬頁且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度但制度內(nèi)容不夠具體、

4、 不全面一些相關(guān) 人員對各項(xiàng)制度不知道怎么做一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機(jī)管理上沒有設(shè)立獨(dú)立的購、銷、存管理程序區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定向省局 備案。、特藥儲存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。條例出臺后對全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求但有的企業(yè)對麻醉藥品重要程度還不夠法律意識淡薄儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完 全密閉留有排氣口通向上層墻沒有全部密封外墻是其它單位的辦公室沒有防撞擊能力對執(zhí)法人員提出的問題企業(yè)只是敷衍了事這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。、各項(xiàng)制度執(zhí)行的不到位按照條例規(guī)定企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項(xiàng)但

5、制度執(zhí)行的不到位過期、 失效的麻醉藥品沒有盡快銷毀驗(yàn)收、 符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象沒有及時將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上沒有箱箱進(jìn)行驗(yàn)收沒有驗(yàn)收到最小包裝有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨時沒有領(lǐng)取運(yùn)輸證明。三、 主要對策針對以上存在的問題筆者認(rèn)為麻醉藥品精神藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從下幾個方面做起。企業(yè)在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)法人為麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的第一責(zé)任人建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項(xiàng)制度可操作性強(qiáng)并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度 （二） 企業(yè)要結(jié)合本單位的實(shí)際情況制定學(xué)習(xí)規(guī)劃組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 及特藥相關(guān)的法律、 法規(guī)知識培訓(xùn)要達(dá)到學(xué)時并寫學(xué)習(xí)筆記定期進(jìn)行考

6、試。通過學(xué)習(xí)進(jìn)一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。麻醉藥品、 第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)具有抗撞擊能力庫房內(nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng)自動報(bào)警且與公安部門聯(lián)網(wǎng)庫內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。（三）麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報(bào)制度。每月將特殊藥品的購進(jìn)、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市 局安監(jiān)科報(bào)告。（四）麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照規(guī)定向指 定的單位購入麻醉藥品和精神藥品貨到即驗(yàn)及時入庫加強(qiáng)安全保衛(wèi) 防止盜搶事件發(fā)生。（五）麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品做到專 人、專庫保管雙人雙鎖雙人復(fù)核做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。（六）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉藥品和一類精神藥品必須按 照規(guī)定向省局備案。（七）特殊藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全保衛(wèi)建立巡查制度防止盜搶 事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實(shí)有效措施保障特殊藥品安全加強(qiáng)專用庫房管理 縮短運(yùn)輸時間及距離嚴(yán)禁在專用庫房外存儲特殊藥品。（八）麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照麻醉藥品、 第一類精神藥品印鑒卡的購用計(jì)劃銷售麻醉藥品精神藥品每次銷售 必須嚴(yán)格核實(shí)對方資質(zhì)及購用數(shù)量并索要有關(guān)資料存檔做好相關(guān)記 錄禁止銷售過程中現(xiàn)金結(jié)帳。（九）企業(yè)要完善購進(jìn)、銷售記錄確保按品種、規(guī)格、批號的可 追蹤性實(shí)現(xiàn)特殊藥品的 2針一片”流向清晰。（十）第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)銷售