新飼料和新飼料添加劑管理辦法教學課件(43張)

1、新飼料和新飼料添加劑管理辦法解讀 中國飼料工業(yè)協(xié)會飼料評審處 王黎文2012.6.20 天津內容提要一、 新飼料和新飼料添加劑管理辦法解讀 1、修訂背景 2、修訂原則3、主要規(guī)定4、新舊辦法銜接二、新飼料、新飼料添加劑申報材料要求 一、新飼料和新飼料添加劑管理辦法解讀 1、修訂背景及歷程 飼料和飼料添加劑管理條例歷經(jīng)10年再次修訂； 2011年11月3日，國務院令609號正式發(fā)布； 2012年5月1日正式施行。2000年首次發(fā)布 農(nóng)業(yè)部令第37號 根據(jù)1999年飼料和飼料添加劑管理條例制定并發(fā)布 2004第一次修訂 農(nóng)業(yè)部令第38號 根據(jù)修訂農(nóng)業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定 修訂2012再次

2、修訂 農(nóng)業(yè)部令2012年第4號 根據(jù)2011年修訂后的飼料和飼料添加劑管理條例制定 2012年7月1日正式施行 1、修訂背景及歷程 52、修訂總體目標 圍繞條例“加強飼料、飼料添加劑的管理，提高飼料、飼料添加劑的質量，保障動物產(chǎn)品質量安全，維護公眾健康 ”的目標要求，進一步：嚴格許可條件規(guī)范許可流程加強監(jiān)督管理加大處罰力度 （1）明確了新飼料、新飼料添加劑的范疇；（2）規(guī)定了新飼料、新飼料添加劑投產(chǎn)前的審定申請制度；（3）完善了新飼料、新飼料添加劑審定申請資料要求；（4）規(guī)范了新飼料、新飼料添加劑行政許可程序；（5）明確了從事審定工作的單位和人員的責任與義務；（6）規(guī)定了新飼料、新飼料添加劑監(jiān)

3、測期制度及要求；（7）加大了對違法行為的處罰力度。3、主要法律規(guī)定（1）新飼料、新飼料添加劑的范疇新飼料指我國境內新研制開發(fā)的尚未批準使用的單一飼料。新飼料添加劑指我國境內新研制開發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。研制原則：科學、安全、有效、環(huán)保 ，保證產(chǎn)品質量安全5種特殊情形，參照新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書 新增飼料添加劑擴大適用范圍的； 適用動物范圍、產(chǎn)品功能類別飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的（但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外）；飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的； 通常指在發(fā)酵、提取或化工合成3種工藝中跨界新飼

4、料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請生產(chǎn)的；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。（2）新飼料、新飼料添加劑審定申請制度 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人）應當向農(nóng)業(yè)部提出審定申請 審定部門：農(nóng)業(yè)部 評審機構：全國飼料評審委員會 評審內容： 產(chǎn)品安全性 有效性 質量可控性 對環(huán)境的影響（3）新飼料、新飼料添加劑審定資料要求主要完善了以下方面的要求：完善了安全性評價試驗及材料要求；加強了對微生物及發(fā)酵制品菌種信息及保藏要求；明確了安全性和有效性評價、菌株保藏機構的資質要求；增加了相關產(chǎn)品最高限量及檢測方法要求；增加了對知識產(chǎn)權合法性聲明的要求。（4）新飼

5、料、新飼料添加劑行政許可程序飼料質檢機構申請人農(nóng)業(yè)部全國飼料評審委員會行政許可決定遞交材料農(nóng)業(yè)部材料轉交5個工作日提交評審結果9個月或12個月技術評審質量復核會議評審現(xiàn)場核查3-4個月10個工作日證書核發(fā)（5）從事審定工作的單位和人員的責任與義務保密要求 從事審定工作的相關單位和人員，應當對申請人提交的需要保密的技術資料保密；回避要求（新增） 農(nóng)業(yè)部指定的評價機構，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關系；承擔試驗的專家不與該新產(chǎn)品評審責任要求（新增） 從事審定工作的相關人員，不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（6）新飼料、新飼料添

6、加劑監(jiān)測期制度（新增）目的：監(jiān)測新產(chǎn)品實際應用條件下的質量安全，加強對新飼料、新飼料添加劑上市后的監(jiān)管；監(jiān)測期限：5年，自新產(chǎn)品證書核發(fā)之日起計；監(jiān)測含義：監(jiān)測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進口登記申請；獲證單位：收集產(chǎn)品質量、靶動物安全和養(yǎng)殖動物產(chǎn)品質量安全等相關信息，并向農(nóng)業(yè)部報告； 農(nóng)業(yè)部：組織跟蹤監(jiān)測、必要時再評價；證實存在安全問題的，撤銷新產(chǎn)品證書（7）加大了對違法行為的處罰力度 審定申請環(huán)節(jié)：申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙、賄

7、賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責。生產(chǎn)環(huán)節(jié)： 生產(chǎn)未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑的， 由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料； 違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上

8、的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款； 情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件，生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員10年內不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動； 構成犯罪的，依法追究刑事責任 。 經(jīng)營環(huán)節(jié)： 經(jīng)營未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑， 由縣級人民政府飼料管理部門責令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營的產(chǎn)品； 違法經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上2萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款； 情節(jié)嚴重的，責令停止經(jīng)營，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照； 構成犯罪的，依法追究刑事責任 4

9、、新舊辦法銜接自2012年7月1日起，申請新飼料、新飼料添加劑審定的，應當按照新實施的新飼料和新飼料添加劑管理辦法及申報材料要求進行；在2012年7月1日前已進入新飼料、新飼料添加劑審定申請許可流程的產(chǎn)品，繼續(xù)按原有要求進行審定；2012年5月1日前已獲得新產(chǎn)品證書，且獲證未滿5年的新飼料、新飼料添加劑，按照條例和新飼料和新飼料添加劑管理辦法的規(guī)定，實行5年監(jiān)測期；同一產(chǎn)品有多張新飼料、新飼料添加劑證書的，以首張證書的獲證之日起計算。二、新飼料、新飼料添加劑申報材料要求 飼料和飼料添加劑管理條例（國務院令 609號）新飼料和新飼料添加劑管理辦法（農(nóng)業(yè)部令2012年 第4號） 法律依據(jù)框架結構一

10、、審定范圍二、材料內容三、格式要求1、審定范圍1.新飼料 2.新飼料添加劑3.參照新飼料、新飼料添加劑審定程序的5種情形4. 進口飼料和飼料添加劑登記注冊管理辦法規(guī)定需要評審6種情形1.申報材料封面 （固定表格）產(chǎn)品和申請單位基本信息2.申請人承諾書（固定格式）申報材料真實性；樣品中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；電子文檔與紙質文檔內容一致；知識產(chǎn)權不對他人構成侵權2、申報材料內容及填報要求，共18項 3.審定申請表（固定表格）申請類型產(chǎn)品名稱是否轉基因產(chǎn)品 保質期 成分、化學式或描述及含量、檢測方法 適用范圍 在配合飼料或全混合日糧中的推薦添加量和最高限量使用注意事項生產(chǎn)工藝簡述其他注意事項等信息 共13

11、個要素需由申請人所在地省級飼料管理部門確認并加蓋公章。 申請類型 新飼料 新飼料添加劑 飼料添加劑擴大適用范圍 飼料添加劑降低含量規(guī)格 飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化 新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起3年內未生產(chǎn)，其他企業(yè)申請生產(chǎn) 需評審的進口飼料 需評審的進口飼料添加劑 其他情形 通用名稱及描述商品名稱產(chǎn)品類別是否轉基因產(chǎn)品保質期成分化學式或描述含量檢測方法在配合飼料中的檢測方法（適用時）（成分1）（成分2）新飼料、新飼料添加劑審定申請表 待續(xù)適用范圍在配合飼料和全混合日糧中的推薦添加量在配合飼料和全混合日糧中的最高限量使用注意事項（適用范圍1）（適用范圍2）生產(chǎn)工藝簡述（100字以內）其他

12、注意事項研制單位名稱及地址省級飼料管理部門確認蓋章生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址續(xù)表264. 申報材料摘要對申報材料全部內容的信息摘要。可向社會公開5. 申報材料目錄6. 產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、類別、產(chǎn)品研制目的6.1 產(chǎn)品通用名稱及命名依據(jù)應提供能夠反映飼料和飼料添加劑產(chǎn)品真實屬性的名稱 6.2 產(chǎn)品類別 參照飼料添加劑品種目錄、飼料原料目錄有多種功能的，按類別分別申報6.3 產(chǎn)品商品名稱為產(chǎn)品在市場銷售時擬采用的名稱。6.4 產(chǎn)品研制目的研制背景目標功能國內外飼料和相關行業(yè)批準使用情況、研究進展產(chǎn)品的先進性、應用前景和社會效益。7 產(chǎn)品組分、化學結構的鑒定報告及理化性質或動物、植物、微生物分類鑒定報告微

13、生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，應當提供微生物的來源、改良史信息，并提供由農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號；鑒定報告需提供由大專院校、省部級以上科研單位或檢測機構出具的鑒定報告；鑒定單位不得是研制單位或生產(chǎn)企業(yè)的關聯(lián)單位。8. 產(chǎn)品功能、適用范圍和使用方法說明產(chǎn)品功能適用的動物種類、生產(chǎn)階段推薦用量以及注意事項必要時應提供產(chǎn)品在配合飼料或全混合日糧中添加的最高限量建議值。9. 生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告9.1 生產(chǎn)工藝和制造方法生產(chǎn)工藝流程圖（含設備簡圖）工藝描述，包括使用方法和技術參數(shù)。微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應當提供生產(chǎn)用菌株和培養(yǎng)基信息。9.2產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告 飼料添加

14、劑穩(wěn)定性試驗指南(農(nóng)辦牧200882號)10. 產(chǎn)品質量標準草案、編制說明及檢測報告10.1 產(chǎn)品質量標準草案10.2 編制說明說明質量標準中的指標設置依據(jù)；對新建檢測方法，應提供驗證數(shù)據(jù)。10.3 檢驗報告：連續(xù)三個批次產(chǎn)品報告10.4 有最高限量要求的，提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法。 11. 有效性評價試驗報告 由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構（農(nóng)業(yè)部1142號公告）按照有效性試驗指南進行；為科學規(guī)范開展有效性評價試驗，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了：飼料和飼料添加劑畜禽靶動物有效性評價指南（試行）飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物有效性評價指南（試行）飼料和飼料添加劑評價數(shù)

15、據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術指南 （試行）12. 安全性評價試驗報告包括：靶動物耐受性評價毒理學安全評價代謝和殘留評價環(huán)境安全性評價毒理學安全評價，包括：急性毒性試驗三致試驗亞慢性毒性試驗慢性毒性試驗試驗要求：由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構按照安全性試驗指南進行；農(nóng)業(yè)部暫未發(fā)布指南的，可以按照WHO、JECFA、CAC等國際權威組織發(fā)布的規(guī)范或指南進行；毒理學、代謝和殘留數(shù)據(jù)可采用WHO、JECFA、CAC等國際權威組織或由GLP試驗室進行的并公開發(fā)布的數(shù)據(jù)，但受試物必須相同。農(nóng)業(yè)部已發(fā)布的飼料安全性評價指南：飼料和飼料添加劑畜禽靶動物耐受性評價指南（試行）飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物耐

16、受性評價指南（試行）13. 對人體健康造成影響的分析報告（新增）適用于飼料添加劑；引入風險評估的方法，就添加劑對人體健康造成的影響進行評價分析，并出具報告。14. 標簽樣式、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項標簽式樣：符合飼料標簽標準（GB 10648），隨農(nóng)業(yè)部公告一同發(fā)布。包裝要求：說明產(chǎn)品包裝材料和凈含量。15. 中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告“三廢”處理報告也可提供生產(chǎn)企業(yè)所在地環(huán)保部門出具的環(huán)評報告 16. 參考資料17. 完整性檢查表（新增）供申請人和形式審查人員核查申報材料的完整性。有固定格式。18. 電子文檔（新增）以CD光盤形式提供；適應電子化申報的要求，便于資料的保存與檢

17、索附件5 各類型申請要求的申報材料內容簡表規(guī)定了不同申報類型所需提供的不同材料項目；體現(xiàn)了材料要求的科學性、合理性 以“擴大適用范圍”情形為例，相比新飼料添加劑申請，可免于提供有效組分理化性質 、鑒定報告、生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告 、產(chǎn)品質量標準編制說明、檢測報告、中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告等9項申報材料3、申報材料的格式要求 材料紙張、字體和數(shù)量要求有固定格式的表格的要求試驗、檢測報告要求裝訂要求電子文檔 要求謝謝！1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。2、當熱誠變成習慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標。熱誠使想象的輪子轉動

18、。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積

19、極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。6、人性本善，純如清溪流水凝露瑩爍。欲望與情緒如風沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。

20、但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數(shù)次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至會異常掛念。適應是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。12、逆境給人寶貴的磨煉機會。只有經(jīng)得起環(huán)境考驗的人，才能算是真正的強者。自古以來的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過來的。13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經(jīng)歷幸福的人生。

21、14、給自己一份堅強，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽光，我來到這世上；為了與陽光同行，我笑對憂傷。15、總不能流血就喊痛，怕黑就開燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長大，最漆黑的那段路終要自己走完。16、在路上，我們生命得到了肯定，一路上，我們有失敗也有成功，有淚水也有感動，有曲折也有坦途，有機遇也有夢想。一路走來，我們熟悉了陌生的世界，我們熟悉了陌生的面孔，遇人無數(shù)，匆匆又匆匆，有些成了我們忘不掉的背影，有些成了我們一生的風景。我笑，便面如春花，定是能感動人的，任他是誰。17、努力是一種

22、生活態(tài)度，與年齡無關。所以，無論什么時候，千萬不可放縱自己，給自己找懶散和拖延的借口，對自己嚴格一點兒，時間長了，努力便成為一種心理習慣，一種生活方式！18、自己想要的東西，要么奮力直追，要么干脆放棄。別總是逢人就喋喋不休的表決心或者哀怨不斷，做別人茶余飯后的笑點。19、即使不能像依米花那樣畫上完美的感嘆號，但我們可以歌詠最感人的詩篇；即使不能阻擋暴風雨的肆虐，但我們可以左右自己的心情；即使無法預料失敗的打擊，但我們可以把它當作成功的一個個驛站。20、能力配不上野心，是所有煩擾的根源。這個世界是公平的，你要想得到，就得學會付出和堅持。每個人都是通過自己的努力，去決定生活的樣子。1、許多人企求著

23、生活的完美結局，殊不知美根本不在結局，而在于追求的過程。2、慢慢的才知道：堅持未必就是勝利，放棄未必就是認輸，。給自己一個迂回的空間，學會思索，學會等待，學會調整。人生沒有假設，當下即是全部。背不動的，放下了；傷不起的，看淡了；想不通的，不想了；恨不過的，撫平了。3、在比夜更深的地方，一定有比夜更黑的眼睛。4、一切偉大的行動和思想，都有一個微不足道的開始。5、從來不跌倒不算光彩，每次跌倒后能再站起來，才是最大的榮耀。6、這個世界到處充滿著不公平，我們能做的不僅僅是接受，還要試著做一些反抗。7、一個最困苦、最卑賤、最為命運所屈辱的人，只要還抱有希望，便無所怨懼。8、有些人，因為陪你走的時間長了，你便淡然了，其實是他們給你撐起了生命的天空；有些人，分開了，就忘了吧，殘缺是一種大美。9、照自己的意思去理解自己，不要小看自己，被別人的意見引入歧途。10、沒人能讓我輸，除非我不想贏！1