化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1、化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)授課老師：孫志偉 2013-9第一篇 緒論第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié)：化妝品基本概念第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)名稱化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽GB 5296.32008化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版頒布單位國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、衛(wèi)生部頒布原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局國(guó)家衛(wèi)生部頒布日期1989年9月26日2008年6月17日2007年1月4日?qǐng)?zhí)行日期1990年1月1日2009年10月1日2007年7月1日對(duì)化妝品的定義以涂擦、噴灑或者其他類似的方 法，散布人體表面任何部位（皮膚、 毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、 消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾 目的的日用化學(xué)

2、工業(yè)產(chǎn)品以涂抹、噴灑或其他類類似方式，施于人體表面任何部位（皮膚、 毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、 芳香、改變外觀、修正人體氣味、保 養(yǎng)、保持良好狀態(tài)目的的產(chǎn)品化妝品是指以涂擦、噴灑或者 他類似的方法，散布于人體表面 何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等 以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、滬?美容和修飾B的的日用化學(xué)n二 產(chǎn)品第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例對(duì)化妝品的分類2.(質(zhì)監(jiān))生產(chǎn)許可證-規(guī)定對(duì)化妝品的分類3.我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品的分類化妝品的管理分類：第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 功能 部位清潔類化妝品護(hù)理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶卸妝水（乳）清潔霜（蜜）

3、面膜 花露水痱子水爽身粉浴液護(hù)膚膏霜、乳液化妝水粉餅胭脂眼影眼線筆（液） 眉筆香水 古龍水毛發(fā)洗發(fā)液洗發(fā)膏剃須膏護(hù)發(fā)素發(fā)乳發(fā)油/發(fā)蠟 焗油膏定型摩絲/發(fā)膠染發(fā)劑燙發(fā)劑睫毛液（膏）生發(fā)劑脫毛劑指甲洗甲液護(hù)甲水（霜） 指甲硬化劑指甲油口唇唇部卸妝液潤(rùn)唇膏唇膏唇彩唇線筆第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié)：我國(guó)目前的化妝品管理體系第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 我國(guó)化妝品管理體系的主要特點(diǎn):“行政許可，政府監(jiān)管” 化妝品質(zhì)量安全管理的要求 4 點(diǎn) 我國(guó)化妝品管理機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.我國(guó)化妝品行業(yè)存在的主要問(wèn)題化妝品行業(yè)存在的主要問(wèn)題原料方面質(zhì)量監(jiān)管控

4、制缺失原料方面基礎(chǔ)性研究不夠產(chǎn)品概念性炒作嚴(yán)重企業(yè)自律問(wèn)題原料安全性，危險(xiǎn)性驗(yàn)證問(wèn)題原料質(zhì)量規(guī)格分級(jí)管理體系問(wèn)題原料功效檢測(cè)評(píng)估體系問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法，法規(guī)問(wèn)題第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 第三節(jié)：化妝品的技術(shù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)：是指強(qiáng)制執(zhí)行的涉及產(chǎn)品的特性、加工程序、生產(chǎn)方法，也包括可以適用的管理性規(guī)定的文件。標(biāo)準(zhǔn)：是由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、反復(fù)地或不斷使用的，并非強(qiáng)制性執(zhí)行的技術(shù)文件。 化妝品的技術(shù)法規(guī)（特別是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）主要由衛(wèi)生部“化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)”，質(zhì)檢總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下的“全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)”制定。他們根據(jù)各自 的章程，不定期

5、地召開會(huì)議，研究國(guó)內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀和企業(yè)技術(shù)進(jìn)步狀況，定制和修改相應(yīng)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，然后交有關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)審批公布。 技術(shù)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家 行業(yè) 地方 企業(yè) 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的分類：按使用范圍分四種第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)程：pH、鎘、鍶、總氟、總硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸鹽甲醛、巰基乙酸、氫醌、苯酚、防曬劑、防腐劑、染發(fā)劑、氮芥、斑蝥素、-羥基酸去屑劑抗生素甲硝唑游離氫氧化物可溶性鋅鹽維生素D2維生素D3鉛、汞砷、甲醇鄰苯二甲酸酯類、磺胺類、著色劑長(zhǎng)壓定、有害重金屬、亞硝胺、糖皮質(zhì)激素、二乙醇胺、防

6、腐劑、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87標(biāo)準(zhǔn)02規(guī)范07規(guī)范08標(biāo)準(zhǔn)4212740第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系：第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化妝品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系：第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)現(xiàn)行的化妝品標(biāo)準(zhǔn)目錄 功能 部位清潔類化妝品護(hù)理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶(膏)QB/T 1645-2004面膜 QB/T 2872-2007 花露水 QB/T 1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T 1859-2004洗手液 QB/T 2654-2004 沐浴劑 QB 1994-2004 透明皂 QB/T 1913-2004 香皂 QB/T 2485-2

7、008化妝水 QB/T 2660-2004潤(rùn)膚乳液 QB/T 2286-1997潤(rùn)膚膏霜 QB/T1857-2004護(hù)膚啫喱 QB/T 2874-2007防曬化妝品（制定中）精油類化妝品（制定中）香水、古龍水QB/T 1858-2004化妝粉塊 QB/T 1976-2004化妝筆（制定中）毛發(fā)洗發(fā)液、洗發(fā)膏QB/T 1974-2004護(hù)發(fā)素QB/T 1975-2004發(fā)乳QB/T 2284-1997發(fā)油 QB/T 1862-1993發(fā)蠟 QB/T 4076-2010焗油膏（發(fā)膜）QB/T4077-2010發(fā)油/發(fā)蠟 焗油膏定型摩絲（制定中）定型發(fā)膠（制定中）染發(fā)劑QB/T 1978-2004睫

8、毛膏（制定中）指甲洗甲液護(hù)甲水（霜） 指甲硬化劑指甲油QB/T 2287-1997口唇牙膏 GB 8372-2008牙粉 QB/T 2932-2008功效型牙膏 QB 2966-2008潤(rùn)唇膏（制定中）口腔清潔護(hù)理液QB/T 2945-2008唇膏 QB/T 1997-2004唇彩（制定中）第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 第四節(jié)：化妝品質(zhì)量管理體系第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO質(zhì)量管理體系 GMP第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO質(zhì)量管理體系ISO標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)內(nèi) 容ISO 9000GB/T 190002008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO 9001GB/T 1900120

9、08質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004GB/T 190042008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO 9011GB/T 19011-2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體模式圖：PDCA第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GMP內(nèi)容QA Quality AssuranceQC Quality Control第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GMP內(nèi)容圖：第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) GMP各要素關(guān)系圖：第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施GMP主要作用1.降低產(chǎn)品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤2.防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中污染或質(zhì)量劣變3.建立健全的

10、自主性質(zhì)量保證體系第一章：化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化妝品GMPC現(xiàn)狀：目前化妝品質(zhì)量問(wèn)題主要表現(xiàn)為細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)、添加有害物質(zhì)和PH值超標(biāo)等，而這些問(wèn)題在一定程度上是可以避免發(fā)生的?；瘖y品GMPC（即化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-顧客的健康保護(hù)，簡(jiǎn)稱GMPC）管理系統(tǒng)的目標(biāo)就是，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)流程中的每項(xiàng)工作、每個(gè)環(huán)節(jié)和每道程序都進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范和要求，消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)，從而保證人們使用安全有效的化妝品產(chǎn)品，保護(hù)消費(fèi)者利益。而且，實(shí)施GMPC標(biāo)準(zhǔn)將成為化妝品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，企業(yè)只有通過(guò)GMPC認(rèn)證，其產(chǎn)品才能獲得通向國(guó)際市場(chǎng)的”準(zhǔn)入證“.化妝品GMPC認(rèn)證，最早是由美國(guó)和歐洲對(duì)市場(chǎng)上銷售的化妝品強(qiáng)制制定的法規(guī)指令，它以對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)，要求對(duì)在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證，以確保消費(fèi)者的健康。因此是否通過(guò)歐