五大質(zhì)量工具之FMEA課件

1、五大質(zhì)量工具之一FMEA 1. DFMEA和PFMEA的基本理論與應(yīng)用 2.兩種類型FMEA中的基本要素和它們的內(nèi)在聯(lián)系 3.如何充分發(fā)揮FMEA的價值FMEA 的 發(fā) 展 六十年代航天工業(yè)的一項技術(shù)革新（阿波羅） 在美國質(zhì)量控制協(xié)會汽車部和汽車 工業(yè)行動集團(tuán)主持下，克萊斯勒、 福特和通用汽車公司對其各自有關(guān) FMEA的參考手冊、程序、報告格 式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，形 成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。什么是FMEA？FMEA是一組使設(shè)計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具 失效 （Failure）： 實體全部或部分

2、失去了完成其功能的能力。其中實體是指產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)。潛在失效：有可能發(fā)生有可能不發(fā)生的失效。失效失效現(xiàn)象失效在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象產(chǎn)品失效出現(xiàn)在哪里?生產(chǎn)采購的材料及部件操作員工作區(qū)局部裝配組裝檢驗客戶客戶的工廠終端用戶誰的問題?操作工制造組織客戶以上所有的環(huán)節(jié)失效后果客戶不滿意銷售降低產(chǎn)品質(zhì)量下降虧更多的錢虧錢產(chǎn)品也不可能打入國際市場公司利潤減少失效給企業(yè)帶來的后果失效的損失程度失效損失/糾正成本比例1:10:1000生產(chǎn)制造階段發(fā)現(xiàn)失效設(shè)計開發(fā)階段

3、發(fā)現(xiàn)失效售后階段發(fā)現(xiàn)失效盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！質(zhì)量的代價不符合的代價: 符合的代價索賠 培訓(xùn)重新設(shè)計 測試返工、報廢 設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)召回車輛 實驗設(shè)計官司 質(zhì)量功能配置銷售丟失市場 失效模式分析失去工作 做到符合項的代價很高，但不符合項的代價更是無法預(yù)見，符合項的代價幾乎等同于防止失效的代價。 培訓(xùn)會有哪些失效?這些失效是什么原因造成的？采取哪些措施防止失效？討論：FMEA 簡 要 識別已知和潛在的失效模式 識別每一種失效模式的后果及原因 利用風(fēng)險順序數(shù)（RPN）對失效 模式排序 必要時，應(yīng)采取糾正措施 書面總結(jié)活動過程琢磨 估計 猜 （ 形成動態(tài)文件 ）FMEA的體現(xiàn)

4、最大利益原則,通過事前行為減輕事后修改的風(fēng)險。價值FMEA的指導(dǎo)原則遇到疑難問題時，請記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護(hù)顧客利益。FMEA是預(yù)防性的不是反應(yīng)性的應(yīng)當(dāng)盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴作 FMEA 的 情景 情景1:新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程 情景2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中對于設(shè)計和過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情景3：將現(xiàn)有的設(shè)計和過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有的設(shè)計和過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新的環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過

5、程的影響。對設(shè)施的預(yù)測性維護(hù)也可使用FMEA對行政管理過程的風(fēng)險分析也可使用FMEA作FMEA 的目的通過FMEA可為實現(xiàn)下列目標(biāo)提供支持:提高產(chǎn)品的安全性和可靠性使責(zé)任風(fēng)險減少到最低限度降低三包、索賠費用避免初期故障延長產(chǎn)品壽命降低制造成本提高工作效率增進(jìn)內(nèi)部溝通FMEA對組織和管理者的影響FMEA的開發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，它的有效實施依賴于良好的策劃。這個過程需要大量的時間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要。FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級管理者的承諾。FMEA對組織和管理者的影響FMEA由多功能（跨職能）小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設(shè)計的復(fù)雜性和公司規(guī)模大小而有所不

6、同。小組成員要有相關(guān)的技術(shù)知識、足夠的時間、以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。應(yīng)當(dāng)實施一個綜合性的培訓(xùn)方案，包括：管理者總體認(rèn)知對使用者的培訓(xùn)對供應(yīng)商的培訓(xùn)對設(shè)備操作者的培訓(xùn)管理者應(yīng)負(fù)有開發(fā)并維護(hù)FMEA的責(zé)任。管理者職責(zé)管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過程。管理者對資源的選擇和應(yīng)用，以及確保有效的風(fēng)險管理過程（包括時間安排）負(fù)有最終職責(zé)。管理者職責(zé)還包括通過持續(xù)評審為小組提供支持、消除障礙、總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。FMEA 成功的條件團(tuán)隊協(xié)作有效的管理 充分利用FMEA這個工具 貫穿產(chǎn)品全過程 在FMEA分析之前， 不制造任何樣件不是找別人毛病專有信息 F M E A - 工 作 組專家負(fù)責(zé)人開發(fā)設(shè)計規(guī)劃生產(chǎn)檢驗試驗工作組銷

7、售質(zhì)保采購物流產(chǎn)品工程師了解過程過程工程師了解產(chǎn)品工 作 組 組 長 / 主 持 人 工作組組長/主持人的職責(zé)是：管理和主持小組工作幫助小組成員籌措基本設(shè)施和資料對項目的期限、結(jié)果及進(jìn)度負(fù)責(zé)必要時聘請具有專門知識和經(jīng)驗的專家調(diào)動小組成員的工作積極性對采取的措施進(jìn)行跟蹤確保 FMEA 文件的現(xiàn)實性負(fù)責(zé)人、專家負(fù)責(zé)人、專家的職責(zé)是：協(xié)助確定項目的構(gòu)成、范圍及界限（負(fù)責(zé)人）提供有關(guān)的資料、樣品、經(jīng)驗等（專家、負(fù)責(zé)人）協(xié)助進(jìn)行系統(tǒng)描述、缺陷分析及其優(yōu)化（專家、負(fù)責(zé)人）協(xié)助選擇和實施改進(jìn)措施參 考 資 料 在進(jìn)行FMEA的各階段 所需的參考資料有：設(shè)計任務(wù)書，訂單質(zhì)量特性清單功能描述標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)圖紙，

8、工藝作業(yè)指導(dǎo)檢驗計劃以往的/類似的 FMEA行業(yè)信息FMEA表格，等等。不同類型FMEASystem FMEADesign FMEAProcess FMEA系統(tǒng) FMEA ( S FMEA )( D FMEA )( P FMEA )設(shè)計 FMEA過程 FMEA功能關(guān)系圖元件及設(shè)計要素的物理失效因加工不符合要求所造成產(chǎn)品失效FMEA - 總 體 步 驟系統(tǒng)單元 和結(jié)構(gòu)單元建立系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 功能和功能結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元功能建立功能結(jié)構(gòu)缺陷分析建立缺陷機(jī)理結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元缺陷風(fēng)險評估評價各要素的重要度、頻度和不易探測度優(yōu)化確定優(yōu)化措施驗證措施有效性并重新進(jìn)行風(fēng)險評估風(fēng)險被識別 / 危害被排除產(chǎn) 品 系 統(tǒng)

9、 FMEA考慮系統(tǒng)的構(gòu)成 ：通過事先預(yù)測，故障樹分析；確定相互作用關(guān)系，質(zhì)量功 能展開，等等；以動力系統(tǒng)為例。動力系統(tǒng) 失效可能是傳動器失效(失效 起因)造成整車失效 (失效后果)評估由此產(chǎn)生的風(fēng)險并設(shè)法 消除。 傳動器 失效 齒輪 失效驅(qū)動軸 失效 離合器發(fā)動機(jī) 整車 失效動力系統(tǒng) 失效過 程 系 統(tǒng) FMEA過程1 分過程2.2失效 機(jī)器 失效分過程2.3分過程2.1人材料環(huán)境整個過程 失效過程 2 失效考慮過程的構(gòu)成：通過事先預(yù)測，故障樹分析；確定工藝流程（流程圖、指導(dǎo)書、記錄等）；考慮會產(chǎn)生失效的因素例如，過程2發(fā)生失效，起因是分過程2.2的機(jī)器失效，導(dǎo)致的后果使整個過程失效；評估由此

10、產(chǎn)生的風(fēng)險并設(shè)法消除。FMEA方法定義范圍范圍建立的FMEA分析的邊界，根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）確定哪些是需要的內(nèi)容，哪些是不需要的內(nèi)容。下面內(nèi)容可以幫助小組確定FMEA的范圍：功能模式框（邊界）圖參數(shù)（P）圖接口圖過程流程圖相互關(guān)系矩陣示意圖材料清單（BOM）顧客的要求QFDDFMEA特殊特性清單過程流程圖PFMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書FMEA與其它方法、文件 產(chǎn)品設(shè)計方案DOESPC設(shè)計FMEA何時進(jìn)行設(shè)計FMEA?設(shè)計FMEA是APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在分析了顧客要求和形成初始概念之時或之前開始，并在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。當(dāng)還

11、有時間修改設(shè)計時！設(shè)計FMEA以下情況需進(jìn)行設(shè)計FMEA（或至少評審過去的DFMEA）是新的設(shè)計在原設(shè)計基礎(chǔ)上修改應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化有設(shè)計責(zé)任且需提交PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實際失效設(shè)計FMEADFMEA的準(zhǔn)備 設(shè)計意圖：產(chǎn)品期望做什么和期望不發(fā)生什么的一個清單。應(yīng)考慮產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境和法規(guī)要求。 框圖：說明系統(tǒng)間/子系統(tǒng)間/零件間的邏輯關(guān)系：連接、能量/信息等。 歷史信息：類似產(chǎn)品的DFMEA。設(shè)計FMEA框圖表格實現(xiàn)功能所要求的零部件、子系統(tǒng)零部件、子系統(tǒng)之間的聯(lián)接關(guān)系該框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA的全過程共有23項內(nèi)容組成設(shè)

12、計FMEA框圖/環(huán)境極限條件案例系統(tǒng)名稱:閃光燈車型年:1994年新產(chǎn)品FMEA識別號:XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度:-20160F 耐腐蝕性:試驗規(guī)范B 振動:不適用沖擊:6英尺下落 外部物質(zhì):灰塵 濕度:0-100%RH可燃性:(靠近熱源的部件是什么?)其他:設(shè)計FMEA框圖開關(guān)C極板E+燈罩A燈泡總成D電池B彈簧F-1234455系統(tǒng)名稱：閃光燈 連接方法：1、不連接2、鉚接3、螺紋連接4、卡扣裝接5、壓緊裝接激光筆功能塊圖電池后蓋圓桶型管激光芯版外部的圓形鏡片功能1. 密封2. 安裝電池3. 提供電源4. 必須容易拆卸功能:1. 密封激光.2. 輸出鏡頭3. 遮閉灰塵.4.

13、 必須易于裝卸. 功能:1. 提供光源2. 激光聚焦3. 提供當(dāng)前的電源路徑功能1. 密封2. 安裝電池3. 提供電源4. 激光芯安裝5.易于抓握的激光筆表面 6. 抓握的提示標(biāo)簽練習(xí)1 以手機(jī)為例，畫出手機(jī)的框圖。 要求：描述工作環(huán)境的極限條件、用框圖描述電池、前蓋、后蓋、鍵盤、顯示屏、芯片等系統(tǒng)/零件的關(guān)系（連接方式、能量傳遞、同一環(huán)境等） SFMEA不是一種新的FMEA方法。 根據(jù)組織的產(chǎn)品特點，可能有幾個級別的SFMEA，也可能沒有SFMEA。 針對自行車（系統(tǒng)）、車架（子系統(tǒng)）功能的DFMEA就是SFMEA，針對“下部前車管”功能的則是DFMEA。設(shè)計FMEASFMEA與DFMEA系

14、統(tǒng)-自行車設(shè)計目標(biāo)： 3000小時無保養(yǎng)，壽命10000小時； 99.5%的成年男子可騎用 功能：便于使用失效模式：方向把不靈活 腳踏板不好用功能：使用可靠失效模式：鏈條斷開 車胎漏氣子系統(tǒng)-車架功能：支撐座位失效模式：斷裂 過大變形功能：好看外觀失效模式：漆皮剝落 退色子系統(tǒng)-把手總成子系統(tǒng)-車座總成部件-上部車架功能：提供結(jié)構(gòu)上支撐失效模式：結(jié)構(gòu)性失效 過大變形功能：提供安裝尺寸控制失效模式：安裝尺寸過長 安裝尺寸過短部件-下部前車管部件-鏈輪管可制造性、可裝配性、可服務(wù)性的考慮DFMEA應(yīng)當(dāng)包括所有在制造或裝配過程中可能發(fā)生的，且由設(shè)計所導(dǎo)致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設(shè)計

15、變更來減少。（如：防止零件錯裝的設(shè)計特性防錯）。當(dāng)這些失效模式在DFMEA分析中未得到減少（該項內(nèi)容記錄在措施計劃中），則這些失效模式的識別、影響和控制應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交并包括在PFMEA中?？芍圃煨?、可裝配性、可服務(wù)性的考慮DFMEA并不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計不足，但它會把制造和裝配過程中的技術(shù)、物理限制考慮在內(nèi)。例如：必要的拔模斜度有限的表面處理能力裝配空間（比如：工具可達(dá)到）有限的鋼淬硬性公差/過程能力/性能當(dāng)產(chǎn)品投入現(xiàn)場使用后，DFMEA還能將產(chǎn)品服務(wù)性和可回收性的技術(shù)限制和物理限制考慮在內(nèi)。例如：（維修或拆卸）工具的可達(dá)性診斷能力材料分類標(biāo)識（回收用）制造過程中使用的材料/化學(xué)品 設(shè)計F

16、MEA表格采取的措施探測級別項目功能要求責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）FMEA編號：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）設(shè)計責(zé)任：關(guān)鍵日期：系統(tǒng)子系統(tǒng) 零部件：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機(jī)理14 15 17 18RPN 19 20 21措 施 結(jié) 果RPN不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S) 22 23預(yù)防 16現(xiàn)行設(shè)計控制 潛在失效模式及后果分析(設(shè)計FMEA第四版表格) 系統(tǒng) 子系統(tǒng)

17、 FMEA編號： A 頁 碼： 第1 頁 共 1 頁零部件： B設(shè)計職責(zé)： C 編制人：H 車型年/項目： D 關(guān)鍵日期： E FMEA日期(編制)：F（修訂） 核心小組： G項目a1功能 要 求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期 l 措 施 結(jié) 果 n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測h探測度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測度RPN表格說明1FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號3設(shè)計責(zé)任：整車廠、部門和小組4編制人：負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型

18、：設(shè)計所影響的預(yù)期的年型及車型867關(guān)鍵日期：FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期 不應(yīng)超過計劃的產(chǎn)品設(shè)計發(fā)布日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門 和個人姓名表格說明9項目/功能/要求： 填入被分析項目的名稱和編號 注明被分析項目的所有功能及工作條件 使用盡可能簡明的文字描述，定義準(zhǔn)確功能描述為：動詞 + 賓語 + 修飾詞例如 使線芯絕緣 保證端子在插接件內(nèi)位置正確 防止管腳被壓碎表格說明9項目/功能/要求： 期望的功能:系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的作用 運(yùn)行環(huán)境條件：在什么樣的條件下工作 設(shè)計可靠性、壽命、耐久性目標(biāo)非期望的功能：如有，

19、列出法規(guī)要求應(yīng)盡可能給出度量的要求應(yīng)把所用的功能單獨列出練習(xí)2列出產(chǎn)品的功能清單 以小組為單位 選擇手機(jī)或其零件（如機(jī)蓋、電池），或你們小組定義的產(chǎn)品 嘗試建立一個功能清單10表格說明潛在失效模式： 列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效 可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。 指明工作環(huán)境 考慮范圍包括項目本身、低一級和高一級。 特殊環(huán)境條件下的失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。 使用規(guī)范化的專業(yè)術(shù)語典型的失效模式如：斷裂、變形、松動、泄露、腐蝕、短路、等。失效 = 未達(dá)到質(zhì)量要求無功能功能不足功能過強(qiáng)10表格說明潛在失效模式：A、不能完成規(guī)定的功能 突發(fā)型：斷裂、塑性變形、碎裂、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄露等 漸變

20、型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、退色、失去光澤、信號弱B、產(chǎn)生了有害的非期望功能，如噪聲、振動、電磁干擾、有害排放、燙傷、凍傷、觸電、光對眼的傷害等。還包括對兒童：誤食、機(jī)械傷害等。當(dāng)可能存在這類失效時，應(yīng)確認(rèn)是否已有限制要求，如沒有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充 硬件：斷裂、彎曲、腐蝕、松動、粘結(jié)、裂紋、短路、泄露、滲漏、滑落、氧化、生銹、支撐不夠、信號不足、堆積、外觀不良、客戶不滿意、影響美觀、不能緊固、異色、雨水進(jìn)入汽車、不穩(wěn)定狀態(tài)、保存期太短 散裝材料：過厚/過薄、酸性或堿性過強(qiáng)、過暗或過亮、過粘、功能損失、時強(qiáng)時弱、不可顯示、配合性差、無法粘住、剝落、碎屑

21、10表格說明潛在失效模式： 標(biāo)準(zhǔn)化:組織應(yīng)運(yùn)用對產(chǎn)品的經(jīng)驗定義各種缺陷,以實現(xiàn)術(shù)語規(guī)范,確保小組人員對缺陷理解一致;并有利于缺陷統(tǒng)計。 歷史資料：組織在長期的生產(chǎn)過程中所積累的經(jīng)驗應(yīng)按缺陷或起因/機(jī)理進(jìn)行分類統(tǒng)計。練習(xí)3編制失效模式定義表，書面描述以下內(nèi)容： 失效模式名稱 失效模式的表現(xiàn)/定義 發(fā)現(xiàn)的時機(jī)/人（制造者、檢驗人員、下道工序、顧客等） 關(guān)聯(lián)功能（含上級系統(tǒng)）表格說明11潛在失效后果：指失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 根據(jù)（內(nèi)、外）顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述 失效后果（許多失效模式有不止一種后果） 明確說明是否會影響到安全性或與法規(guī)不符 必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件

22、之間存在的相互 影響作用（連鎖反應(yīng)）表格說明11潛在失效后果： 考慮以下幾個方面： 對完成功能的影響 對上級系統(tǒng)和系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響 對所有顧客的影響（包括使用成本） 對法規(guī)的影響 對營銷方案的影響 對制造性/可裝配性的影響表格說明11潛在失效后果： 失效鏈： 汽車長時間使用環(huán)境條件 水箱密封老化失效模式 水箱滲漏直接后果 發(fā)動機(jī)過熱中間后果 發(fā)動機(jī)損壞中間后果 汽車停駛最終后果表格說明12嚴(yán)重度數(shù)（S） 指潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果嚴(yán)重度級別數(shù)值的減少只能通過修改設(shè)計來實現(xiàn)可自定評分表（不推薦修改9和10的準(zhǔn)則）嚴(yán)重度數(shù)（S

23、）推薦的評價準(zhǔn)則嚴(yán)重度數(shù)（S）推薦的評價理解 FMEA小組應(yīng)對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見。 組織可對準(zhǔn)則進(jìn)行修改，不推薦修改9和10的準(zhǔn)則。 嚴(yán)重度的定級可以通過修改設(shè)計、使之補(bǔ)償或減輕失效的后果來降低。如“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度?！鞍踩珟А笨梢詼p輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。 “車輛/項目”在用于其他產(chǎn)品時，可理解為“最終產(chǎn)品/生產(chǎn)產(chǎn)品”。如電視機(jī)/顯示器、電腦/接線端子等。 910：與安全/法規(guī)有關(guān)，58：與性能/功能有關(guān)，24：與外觀和感覺有關(guān)。 嚴(yán)重度為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步分析。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)（第四版）后果標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性（對顧客的影響）等級不符合安全

24、或法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。10 潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。9 基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）8 基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）7 次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實施）6 次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）5 干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且絕大多數(shù)顧客（75%）能察覺到4 有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且許多顧客（50%）能察覺到3 有外觀

25、、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只有少數(shù)識別能力敏銳的顧客（25%）能察覺到2 沒有影響沒有可識別的影響1 13級別/分類（重要程度）表格說明用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級 （例如：特殊、關(guān)鍵、重要）用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍栐贒FMEA中注明并在建議措施中記錄，是特殊過程控制的依據(jù)。表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理指明失效模式發(fā)生的原因或作用機(jī)理是產(chǎn)品設(shè)計所固有的與產(chǎn)品的使用有關(guān)列出每個失效模式的所有可以想象到的失效起因和機(jī)理許多失效模式是多種原因造成的失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈）表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理簡明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來與制造和

26、裝配無關(guān)的： 原因:材料、尺寸、公差、連接方式、說明書、計算、可靠性目標(biāo)、空間等。 機(jī)理：屈服、疲勞、氧化、磨損、蠕變、腐蝕、材料不穩(wěn)定等。與制造和裝配有關(guān)的： 技術(shù)與體力限制:材料處理、公差、重量、裝配空間小、零件數(shù)量、維修等。 誤操作：正反面、左右件/孔、對中困難。 對變差過于敏感：產(chǎn)品的穩(wěn)健性不好等。表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理規(guī)定的材料不對設(shè)計壽命估計不當(dāng)應(yīng)力過大潤滑不足維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計算錯誤等考慮“可預(yù)見的產(chǎn)品誤用”情況20A保險絲10A保險絲不適當(dāng)?shù)能浖?guī)范不適當(dāng)?shù)谋砻婕庸ひ?guī)范不適當(dāng)?shù)倪\(yùn)行規(guī)范過熱不適當(dāng)?shù)墓畋砀裾f明15頻度數(shù)（O）指某一特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可

27、能性通過設(shè)計更改來消除或控制一個或多個失效起因/機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑需考慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對該用途是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？頻度數(shù)（O）推薦的評價準(zhǔn)則 （設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：起因發(fā)生頻度-DFMEA（在項目或汽車的可靠性/設(shè)計壽命內(nèi)）標(biāo)準(zhǔn)：起因發(fā)生頻度-DFMEA（每個項目/每輛車的事件）等

28、級k很高沒有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計100/1000； 1/1010 高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是不可避免的50/1000；1/209 在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是可能的20/1000；1/508 在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對于新設(shè)計、新應(yīng)用或變更，失效是不確定的10/1000;1/1007 中等相似設(shè)計，或者在設(shè)計模擬/測試時的頻繁失效2/1000;1/5006 相似設(shè)計，或者在設(shè)計模擬/測試時的偶爾失效0.5/1000;1/20005 相似設(shè)計，或者在設(shè)計模擬/測試時的個別失效0.1/1000;1/10,0004 低幾乎相同設(shè)計，或者

29、在設(shè)計模擬/測試時僅有的個別失效0.01/1000;1/100,0003 幾乎相同設(shè)計，或者在設(shè)計模擬/測試時，沒有觀察到失效0.001/1000;1/1,000,0002 很低通過預(yù)防控制消除失效。采取預(yù)防措施,消除失效1 表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制能夠確保設(shè)計充分性的任何技術(shù) 失效模式如同疾病設(shè)計控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施）設(shè)計控制有三種類型：（1）消除失效產(chǎn)生的原因（2）查明失效的原因（3）檢測失效模式表格說明16現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防性設(shè)計控制措施（P）預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的幾率。預(yù)防措施的例子:基準(zhǔn)研究 自動防故障裝置設(shè)計 設(shè)計和材料

30、標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的） 文件-類似設(shè)計中最好實踐的記錄、以往的教訓(xùn)等 模擬研究-確定設(shè)計要求的概念分析 防錯探測性設(shè)計控制措施（D）探測:在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。探測起因/機(jī)理:臺架試驗、實驗設(shè)計、回歸分析等。探測失效模式：道路試驗、整車試驗、耐久性試驗、壽命試驗、破壞性試驗等。 設(shè)計評審 原型試驗 驗證試驗 模擬研究-設(shè)計驗證 設(shè)計試驗，包括可靠性試驗。 使用類似零部件的模型17表格說明18不易探測度數(shù)（D）指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前 用現(xiàn)行設(shè)計控制方法對潛在失效起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式探測能力的評價為了減小 D 值需不斷改進(jìn)設(shè)計控

31、制方法不易探測度數(shù)（D）推薦的評價準(zhǔn)則 （設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）推薦的DFMEA預(yù)防/探測評估標(biāo)準(zhǔn)（第四版）探測機(jī)率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測機(jī)率沒有現(xiàn)行控制；無法探測或并未分析10 幾乎不可能在任何階段都不容易探測設(shè)計分析/探測控制的探測能力很弱；虛擬分析（例如：CAE,FEA等）與預(yù)期的實際操作條件沒有關(guān)聯(lián)9 很微小在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前，使用通過/不通過試驗對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（用接受標(biāo)準(zhǔn)來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng)，例如：駕駛和操控，裝運(yùn)評估等）8 微小在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前，使用試驗到

32、失效的試驗對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進(jìn)行測試，直到故障發(fā)生；進(jìn)行系統(tǒng)相互作用試驗等）7 很低在設(shè)計定稿后，設(shè)計發(fā)布之前，使用老化試驗對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（在耐久性試驗之后進(jìn)行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試，例如：功能檢查）6 低推薦的DFMEA預(yù)防/探測評估標(biāo)準(zhǔn)（第四版）探測機(jī)率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性在設(shè)計定稿之前在設(shè)計定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗，開發(fā)/確認(rèn)試驗），使用通過/不通過試驗進(jìn)行確認(rèn)（如：性能接受標(biāo)準(zhǔn)，功能檢查等）5中等在設(shè)計定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗，開發(fā)/確認(rèn)試驗），使用試驗直到失效的試驗進(jìn)行驗證（如：持續(xù)試驗直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）4中等偏高在設(shè)計定

33、稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗，開發(fā)/確認(rèn)試驗），使用老化試驗進(jìn)行驗證（如：數(shù)據(jù)趨勢，前/后的數(shù)值，等等）3高虛擬分析-相關(guān)設(shè)計分析/探測控制的探測能力很強(qiáng)。虛擬分析（例如：CAE,FEA等）與預(yù)期的實際操作條件關(guān)聯(lián)性很高。2很高探測不適用：失效預(yù)防由于有了設(shè)計方案（例如：已證實的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，最佳實踐或常用材料等）的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無法發(fā)生。1 幾乎可以確定表格說明19風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN是對設(shè)計風(fēng)險性的度量RPN = S O DS: 嚴(yán)重度數(shù)（110）O：頻度數(shù)（110）D：不易探測度數(shù)（110）關(guān)注RPN較高的項目表格說明20建議措施根據(jù)RPN的排序，提出建議采取措施以減

34、小風(fēng)險順序數(shù)更改設(shè)計（標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計）RPNSOD更改設(shè)計改進(jìn)設(shè)計確認(rèn)/驗證（改變試驗方法）如沒有建議措施應(yīng)填寫“無”表格說明21責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預(yù)計完成的日期22采取的措施簡要記載已具體實施的措施和生效日期采取措施的原則（VDA）表格說明23糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測度數(shù)，重新計算并記錄RPN有可能重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)跟蹤設(shè)計主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平及最新采取的有關(guān)措施，包括生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更改和措施DFMEA應(yīng)在設(shè)計

35、發(fā)布之前完成動態(tài)文件過程FMEA何時進(jìn)行過程FMEA?過程FMEA是APQP (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“過程設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序設(shè)計當(dāng)還有時間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計時！在DFMEA之后過程FMEA以下情況需進(jìn)行過程FMEA（或至少評審過去的PFMEA）是新的過程新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化發(fā)生實際失效過程FMEAPFMEA 的原則PFMEA不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足

36、顧客的要求過程FMEAPFMEA表格共有23項內(nèi)容組成過程流程圖/風(fēng)險評定產(chǎn)品/過程參數(shù)DFMEA文件 過程FMEA表格采取的措施探測級別過程功能要求責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險順序數(shù)不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）過程責(zé)任部門：關(guān)鍵日期：項目名稱：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機(jī)理14 15 17 18RPN 19 20 21措 施 結(jié) 果RPN不易探測度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)

37、(S) 22 23預(yù)防 16現(xiàn)行過程控制過程步驟 功能要求潛在失效模式失效潛在影響嚴(yán)重度S分類失效潛在原因現(xiàn)行過程RPN建議措施職責(zé)和目標(biāo)完成日期實施結(jié)果控制預(yù)防發(fā)生度O控制探測探測度D采取的措施完成日期嚴(yán)重度發(fā)生度探測度RPNa1a 2bcdefhghijkImn 潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA第四版表格） FMEA編號 A 共 頁，第 頁項目：B 過程職責(zé)：C 編制人：H車型年/項目D關(guān)鍵日期：E FMEA日期（原始）(修訂) F 核心小組： G 表格說明1FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2項目：所分析的過程名稱、編號3過程責(zé)任：整車廠、部門和小組（還包括供方）4編

38、制人：負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：過程所影響的預(yù)期的年型及車型867關(guān)鍵日期：FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期 不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門 和個人姓名 表格說明9過程功能/要求： 簡單描述被分析過程或工序（如車、焊接） 盡可能簡單描述被分析過程或工序的目的 若過程包含有不同失效模式的操作應(yīng)獨立列出 基本功能和輔助功能都要考慮 列出顧客的希望或要求功能描述為：動詞 + 賓語 + 修飾詞例如 零件成型 零件彎曲10表格說明潛在失效模式：典型的失效模式如：斷裂、變

39、形、毛刺、彎曲、 安裝調(diào)試不當(dāng)、短路、等。指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述?？赡苁窍乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ降钠鹨蛞部赡苁巧弦坏拦ば驖撛谑У暮蠊僭O(shè)這種失效可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。假定提供的零件/材料是合格的10表格說明潛在失效模式：過程失效模式是零件被拒收的理由: 零件特性不符合工程規(guī)范 過程不能滿足其目的或 功能一般說,過程失效模式可分類如下: 制造:尺寸的(超公差) 裝配:零件漏裝、裝配位置不正確試驗/檢驗：接收壞的零件。拒收好的零件10表格說明潛在失效模式： 零件孔中心錯位 零件松動 零件有毛刺 零件漏瀉 零件有裂紋 零件方向錯誤 零件變形 零件有刀痕 零件腐蝕 零件有砂眼 彎曲 開孔太淺 開孔太深 表面太光滑 短路 開路 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 貼錯標(biāo)簽 硬度高 硬度低表格說明11潛在失效后果：指失效模式對顧客的影響，顧客可以是下一道工序或工位、代理商和/或車主。 對最終使用者，失效后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的 性能來描述，如：噪聲、不起作用、不穩(wěn)定等 如果顧客是下一道工序或工位，失效的后果應(yīng) 以工藝/工序性能來描述，如：無