19生物安全管理程序

1、.：.；標(biāo)題：生物平安管理程序版本號(hào)：A修訂號(hào)：0文件編號(hào)：LAB-PE-019發(fā)布日期：2021年01月01日生效日期：2021年01月01日發(fā)布部門(mén)：管理層編制人：審核人： 同意人簽字： 頁(yè)碼：第 頁(yè) ， 共 頁(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)呵斥一定程序的生物污染，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任務(wù)人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處置污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)呵斥。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锲桨卜雷o(hù)是非常必要的。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室任務(wù)人員所處置的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，經(jīng)過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)安裝，嚴(yán)厲服從規(guī)范化的任務(wù)及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室任務(wù)人

2、員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)的內(nèi)容包括：平安設(shè)備、個(gè)體防護(hù)安裝和措施一級(jí)防護(hù)，嚴(yán)厲的管理制度和規(guī)范化的操作及規(guī)程。目的，有效地針對(duì)科室進(jìn)展全面的生物平安管理，確保任務(wù)人員的平安。范圍適用于科室各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室。注1、本實(shí)驗(yàn)室除HIV初篩實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室外，其他實(shí)驗(yàn)室均為一級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室。 2、本科室成立了生物平安小組，由7人組成。3、職責(zé)3.1、科主任擔(dān)任任命生物平安小組，指點(diǎn)，規(guī)范其任務(wù)。3.2、生物平安小組組長(zhǎng)擔(dān)任平安小組日常任務(wù)的安排。3.3、生物平安小組擔(dān)任科室平安的詳細(xì)任務(wù)。4、任務(wù)程序4.1、生物平安小組組成4.1.

3、1、科主任指定平安小組組長(zhǎng)4.1.2、經(jīng)年度考核，從科室成員中選撥具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，由科主任命為生物平安小組平安成員。由7人組成。平安小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。4.2、實(shí)驗(yàn)室生物平安的維護(hù)和檢查4.2.1、生物平安小組指定針對(duì)平安操作和平安配備的檢查方案，至少每年檢查一次。4.2.2、生物平安小組建立平安清單，為回想性檢查提供資料并進(jìn)展記錄，構(gòu)成。4.2.3、對(duì)危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)區(qū)進(jìn)展鑒定并加以標(biāo)志。4.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告一切的事件和潛在的危險(xiǎn)要素。4.2.5、平安小組應(yīng)定期對(duì)任務(wù)人員進(jìn)展平安培訓(xùn)教育，并對(duì)各種緊急情況下應(yīng)急措施進(jìn)展培訓(xùn)。4

4、.2.6、假設(shè)發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任和生物平安小組人員。4.3、警告標(biāo)志和標(biāo)簽的建立。4.3.1、對(duì)不因危險(xiǎn)程度的實(shí)驗(yàn)任務(wù)區(qū)進(jìn)展標(biāo)志。4.3.2、對(duì)高度危險(xiǎn)性區(qū)域要張貼危險(xiǎn)公告。4.3.3、裝存危險(xiǎn)物質(zhì)的容器必需貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)。5、平安操作規(guī)程5.1、一級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室5.1.1、在實(shí)驗(yàn)室任務(wù)區(qū)制止吸煙5.1.2、制止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料及類(lèi)似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。制止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱柜儲(chǔ)存食物。5.1.3、處置腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)必需做好防護(hù)任務(wù)。應(yīng)運(yùn)用平安鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護(hù)用品。5.1.4、在實(shí)驗(yàn)室任務(wù)區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿白大衣或隔離衣，服裝應(yīng)符合

5、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求。5.1.5、應(yīng)穿著溫馨，防滑并能維護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。5.1.6、在實(shí)驗(yàn)任務(wù)區(qū)頭發(fā)不可下垂，防止與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有此類(lèi)危險(xiǎn)的飾物應(yīng)防止帶入任務(wù)區(qū)。不可留長(zhǎng)胡須。5.1.7、由實(shí)驗(yàn)任務(wù)區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立刻洗手。5.1.8、制止堆積過(guò)多的渣滓，至少應(yīng)每日清理一次。5.1.9、制止在實(shí)驗(yàn)任務(wù)區(qū)存放個(gè)人物品。5.1.10、在實(shí)驗(yàn)室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室任務(wù)人員制止進(jìn)入任務(wù)區(qū)。5.1.11、從移液器汲取液體、制止口吸。5.1.12、按照實(shí)驗(yàn)室平安規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次任務(wù)臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。5.

6、1.14、一切培育物，廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必需進(jìn)展滅活，高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必需放在公用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活渣滓和醫(yī)用渣滓一定要分開(kāi)裝放。5.2、二級(jí)生物平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 我科二級(jí)生物平安實(shí)驗(yàn)室為HIV初篩實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室5.2.1、與5.1.15.1.15一樣5.2.2、實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物平安級(jí)別，擔(dān)任人姓名。5.2.3、制止非任務(wù)人員人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任人贊同后方可進(jìn)入。5.2.4、任務(wù)人員應(yīng)接受必需的免疫接種和檢測(cè)如乙型肝炎疫苗、卡介苗，建立任務(wù)人員的安康檔案。5.2.5

7、、必要時(shí)搜集從事危險(xiǎn)性任務(wù)人員的根本血清留底，并根據(jù)需求定期搜集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處置。5.2.6、將生物平安程序納入規(guī)范操作規(guī)范或生物平安手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任人專(zhuān)門(mén)保管，任務(wù)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。5.2.7、任務(wù)人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處置程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。5.2.8、盡能夠運(yùn)用塑料器材替代玻璃器材。5.2.9、運(yùn)用一次性注射器，用過(guò)的針頭制止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，制止用手直接操作。用過(guò)的針頭、注射器必需直接分開(kāi)防入放穿透的容器中，消毒浸泡。由醫(yī)院專(zhuān)門(mén)擔(dān)任部門(mén)人員進(jìn)展處置。5

8、.2.10、制止用手處置破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必需消毒。5.2.11、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修繕或維護(hù)前必需進(jìn)展消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向科主任或平安管理小組人員匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)和處置方案。6、記錄6.1、實(shí)驗(yàn)室任務(wù)人員安康檔案記錄6.2、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄6.3、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置記錄。附錄1 生物平安術(shù)語(yǔ)與定義生物平安：防止危險(xiǎn)因子呵斥實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外分散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。3、病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。4、危害廢棄物：有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人

9、、環(huán)境有害的一切廢棄物。5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑普通為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)淺笑粒子構(gòu)成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。6、一級(jí)屏障：是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱(chēng)一級(jí)隔離。如生物平安柜、手套、口罩、眼鏡、個(gè)體防護(hù)配備等。7、二極屏障：是生物平安實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱(chēng)二級(jí)隔離。8、生物平安實(shí)驗(yàn)室：經(jīng)過(guò)防護(hù)屏障，到達(dá)生物平安要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。附錄2 微生物危害程度分級(jí)危害等級(jí)1 低個(gè)體危害，低群體危害：不會(huì)導(dǎo)致安康任務(wù)者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。2、危害等級(jí)2 中等個(gè)體危害，有限群體危害：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但普通情況下對(duì)安康任務(wù)者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播奉賢有限。3 危害等級(jí)3 高個(gè)體危害，低群體危害：能