生物安全試驗(yàn)室培訓(xùn)

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)時(shí)間：地點(diǎn)：主講人:培訓(xùn)人員培訓(xùn)內(nèi)容生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)定義生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱(chēng)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(biosafetycontainment for laboratories),是通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害 生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。組成生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。分級(jí)1.1依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表1.1。表1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)實(shí)驗(yàn)室處理對(duì)

2、象分級(jí)一級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)二級(jí)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾 三級(jí)病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、四級(jí)危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。技術(shù)指標(biāo)生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建

3、筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 三級(jí)四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過(guò)68 dB(A)。表1.2主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)名稱(chēng)潔凈度級(jí)別換氣次數(shù)(次/h)與由室內(nèi) 向外方向 上相鄰相通房間的 壓差(Pa)溫度C相對(duì)濕度噪聲dB(A)最低照度lx一級(jí)/可自然通風(fēng)/1628 70 60300二級(jí)89非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)可回風(fēng)50%810-5 -101827306560300三級(jí)7-8全新風(fēng)：10 15 主要保護(hù) 環(huán)境：可 回風(fēng)030%-15 -252026306

4、010 15-20 -3020253060 60500說(shuō)明：1、表中/表示不作要求。2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa ,四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-60Pa 。-50Pa ;動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施的有關(guān)要求。與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備對(duì)照表危險(xiǎn)度生物安全水平實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室操作安全設(shè)施1級(jí)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全

5、水平基礎(chǔ)的教學(xué)、研究GMT不需要；開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)2級(jí)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一二級(jí)生物安全水平初級(jí)衛(wèi)生 服務(wù)；診 斷、研究GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)，此外需BSC用于防護(hù)可能生成的氣溶膠3級(jí)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一三級(jí)生物安全水平特殊的診斷、研究在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流BSC和/或其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需要的基本設(shè)備4級(jí)最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室四級(jí)生物安全研究水平危險(xiǎn)病原體研究在三級(jí)生物安全防護(hù)水平 上增加氣鎖入口、出口淋 浴、污染物品的特殊處理m級(jí)BSC 或口級(jí)BSC并穿著正壓服、雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器（穿過(guò)墻體）、經(jīng)過(guò)濾的空氣注:BSC :生物安全柜；GMT :微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范安全水

6、平基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一一級(jí)生物安全水平這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn) 室的人員造成最小的危險(xiǎn)（美國(guó)疾病管制局,1997）.這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類(lèi)的普通病 原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一 些面部防護(hù)。不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗(yàn)室，這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái)， 而在這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范（GMT）即可。在一般情況下，被污染的材料都留在開(kāi)放（但分別注明）廢棄物容器。除此之外，這類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)

7、后洗 凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手，以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等）類(lèi)似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有 細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室 中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一二級(jí)生物安全水平這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類(lèi)似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌適，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類(lèi)，或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾 病給人

8、類(lèi)，或者是難以余實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門(mén)、 A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門(mén)氏菌、腮腺炎病毒，麻疹病毒、艾滋病毒，羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌，與VRSA. BSL-2 BSL-1 不同之處在于：實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的科學(xué)家實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入采取極端的防治污染物品預(yù)防措施；在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一三級(jí)生物安全水平該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)門(mén)處理本地或 外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致

9、嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類(lèi)嚴(yán)重的致命性疾病，但已經(jīng)有治療法包含炭疽桿菌、 結(jié)核桿菌、 利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體，西尼羅河病毒，委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒，東部馬腦炎病毒，SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃 熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)（neutral or warm zone）。所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室

10、具有特殊的工程和設(shè)計(jì) 特點(diǎn)。 雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒(méi)有所有的設(shè)施都 符合生物安全3級(jí)（例如：雙門(mén)進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備（sealed penetrations）建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類(lèi)，藥物過(guò)敏試驗(yàn)等），可在生物安全2級(jí)（P2）設(shè)施中實(shí)施，提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外，實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法，并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行

11、之。最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一四級(jí)生物安全研究水平此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或 造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其 他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防 護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室， 及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來(lái)自生物安全4級(jí)（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作， 或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計(jì)特色。他們將會(huì)受到受過(guò)訓(xùn)練與實(shí)地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實(shí)驗(yàn)室的出入受到實(shí)驗(yàn)室主管