篩檢和診斷試驗評價

1、關(guān)于篩檢和診斷試驗的評價第一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月篩檢和診斷試驗的評價 對篩檢和診斷試驗的評價，除考慮方法本身的安全和操作上的簡單、快速、方便及價格低廉等因素外，還要考慮試驗的真實性、可靠性及收益三個方面。真實性可靠性收益第二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 黃金標(biāo)準(zhǔn)病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(組織活檢和尸體解剖)外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)或特殊的影像診斷長期臨床隨訪結(jié)果公認(rèn)地綜合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)是相對的，選擇應(yīng)結(jié)合臨床具體情況評價篩檢試驗的指標(biāo)第三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月評價篩檢試驗的四格表 黃金標(biāo)準(zhǔn)篩檢試驗 病例組 非病例組 合計陽性 a(真陽性) b(假陽性)a+b陰

2、性 c(假陰性) d(真陰性)c+d合計a+c b+d a+b+c+d靈敏度=a/a+c100 陽性預(yù)測值=a/a+b 100特異度=d/b+d 100 陰性預(yù)測值=d/c+d 100準(zhǔn)確度=a+d/a+b+c+d 100 患病率=a+c/a+b+c+d 100第四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 靈敏度(Sensitivity)靈敏度指篩檢方法能將實際有病的人正確地判為患者的能力(a/a+c) 100 ；假陰性率，又稱漏診率是指篩檢方法能將實際有病的人錯判為非患者的比例(c/a+c) 100；假陰性率1靈敏度。是 否陽性ab陰性cd真實性第五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6

3、月 特異度(Specificity)特異度指篩檢試驗?zāi)軐嶋H無病的人正確判為非患者的比例(d/b+d) 100 ；假陽性率，又稱誤診率指篩檢試驗將實際無病的人錯判為患者的比例(b/b+d) 100 ；假陽性率1特異度。是 否陽性ab陰性cd第六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 某人應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附試驗法（ELISA）檢測血清中癌胚抗原（CEA）以篩檢結(jié)、直腸癌。應(yīng)用該篩檢試驗對部分結(jié)、直腸癌病人和正常人血清中的CEA進(jìn)行檢測，結(jié)果如下表。第七張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月結(jié)、直腸癌病人與正常人血清CEA測定結(jié)果CEA結(jié)、直腸癌病人正常人合計陽性14216陰性399102合

4、計17101118第八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月Se=14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%假陰性率=1-Se=3/17=17.65%假陽性率=1-Sp=2/101=1.98%陽性預(yù)測值=14/16=87.5陰性預(yù)測值=99/102=97.06第九張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月靈敏度和特異度的特點(diǎn)當(dāng)試驗方法和陽性標(biāo)準(zhǔn)固定時，每個診斷試驗的靈敏度和特異度是恒定的。改變篩檢試驗正常和異常的臨界點(diǎn)會影響靈敏度和特異度。Se高，Sp就降低，同樣的， Sp高，Se就降低第十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 可靠性（reliability）又稱信度，

5、指某一篩檢方法在相同條件下重復(fù)測量同一受試者時，所獲結(jié)果的一致性。 影響因素:個體本身的差異、測量儀器、試劑等實驗條件所致的變異、觀察變異?？煽啃缘谑粡?，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。 評價指標(biāo)：陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值篩檢試驗的收益第十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月預(yù)測值預(yù)測值（predictive value)：陽性預(yù)測值PV(+)指診斷試驗陽性結(jié)果中真正患病的可能性(a/a+b) 100 陰性預(yù)測值PV(-)指診斷試驗陰性結(jié)果中真正未患病的可能性(d/c+d) 100 是否陽性ab陰性cd第十三張，PPT共三十六頁，

6、創(chuàng)作于2022年6月預(yù)測值的影響因素 肝細(xì)胞癌病人血清中小扁豆凝集素結(jié)合型1-抗胰蛋白酶（LCA- 1 AT）占總 1 AT的百分率明顯高于正常人。應(yīng)用LCA- 1 AT檢測來篩檢肝細(xì)胞癌時，確定不同的篩檢陽性標(biāo)準(zhǔn)將有不同的靈敏度和特異度，兩者關(guān)系如下表。第十四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月不同診斷陽性標(biāo)準(zhǔn)條件下的靈敏度和特異度陽性標(biāo)準(zhǔn)（ LCA- 1 AT百分率）靈敏度特異度15100.0083.241699.0090.001797.6993.121896.4296.211995.0099.002091.45100.00第十五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 現(xiàn)某市工業(yè)

7、區(qū)的肝癌現(xiàn)患率為40/10萬，市效區(qū)為20/10萬。根據(jù)上述資料，若分別選用16和19作為診斷陽性標(biāo)準(zhǔn)，分別在兩區(qū)各篩檢50萬人。請計算不同條件下（不同陽性標(biāo)準(zhǔn)、不同現(xiàn)患率人群）的預(yù)期篩檢結(jié)果和陽性預(yù)測值。第十六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月陽性標(biāo)準(zhǔn)16時PV（+）：Se=99.00,Sp=90.00工業(yè)區(qū)（P=40/10萬） 肝癌病人 正常人 合計+ 198 49980 50178- 2 449820 449822 Total 200 499800 50萬 PV + =0.39%市效區(qū)（P=20/10萬） 肝癌病人 正常人 合計+ 99 49990 50089- 1 449910

8、 449911 Total 100 499900 50萬 PV + =0.20%第十七張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月陽性標(biāo)準(zhǔn)19時PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00工業(yè)區(qū)（P=40/10萬） 肝癌病人 正常人合計+ 190 4998 5188- 10 494802 494812 Total 200 49980050萬 PV + =3.66%市效區(qū)（P=20/10萬） 肝癌病人 正常人 合計+ 95 4999 5094- 5 494901 494906 Total 100 499900 50萬 PV + =1.86%第十八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月患病率：

9、當(dāng)Se、Sp不變時，不同患病率的人群中，預(yù)測值不同?；疾÷实蜁r，PV（+）下降；患病率高時，PV（+）上升。在患病率穩(wěn)定時，Se升高，PV（+）下降。在患病率穩(wěn)定時，Sp升高，PV（+）上升。預(yù)測值的影響因素第十九張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月預(yù)測值的計算 患病率靈敏度患病率靈敏度(1-患病率)(1特異度)PV + = (1-患病率)特異度(1-患病率)特異度患病率 (1靈敏度)PV + =陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值第二十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月篩檢和診斷試驗的指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)第二十一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月主觀指標(biāo)：由被診斷者的主訴而確定的指標(biāo)，如頭痛、惡

10、心等。半客觀（半客觀）指標(biāo)：根據(jù)診斷者的感覺而加以判斷的指標(biāo)，如腫物的硬度、大小等?？陀^指標(biāo)：能用客觀儀器加以測量的指標(biāo)，如血壓、血糖值等。試驗的指標(biāo)第二十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 例：我們經(jīng)常檢測空腹血糖值來篩檢糖尿病，這時的篩檢指標(biāo)是：血糖值第二十三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 篩檢指標(biāo)確定之后，就應(yīng)該確定一個陽性標(biāo)準(zhǔn)（或界限）用以區(qū)別正常與異常（病人或非病人）。 理想狀態(tài)下，病人和非病人之間應(yīng)有一嚴(yán)格的界限，將病人與非病人完全區(qū)分開來。而實際上，正常人與病人的數(shù)值經(jīng)常有重疊的現(xiàn)象。見下圖。篩檢試驗的判定標(biāo)準(zhǔn)第二十四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6

11、月若用正態(tài)曲線圖表示：無病有病 正常病人A BC返回第二十五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 但實際上這種情況是很少見到的，而更多見到的卻是正常人與病人分布處于相互重疊狀態(tài)，只是程度不同而已。當(dāng)試驗結(jié)果呈連續(xù)性數(shù)據(jù)時，區(qū)分正常與異常的臨界點(diǎn)的確定將會出現(xiàn)不同臨界點(diǎn)下試驗的靈敏度和特異度，如圖所示：A：靈敏度最高=100，漏診率=0，誤診率最高。B：特異度最高=100，誤診率=0，漏診率最高。C：靈敏度=特異度，漏診率=誤診率=50第二十六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 在臨床診斷過程中，我們究竟應(yīng)將診斷標(biāo)準(zhǔn)定在何處較理想呢？這需要依據(jù)疾病本身的特點(diǎn)及診斷的目的來加以確定。

12、通常確定診斷界限需依據(jù)以下原則：a)當(dāng)假陽性及假陰性的重要性相等時，一般可把診斷標(biāo)準(zhǔn)定在靈敏度=特異度的分界限處；第二十七張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月b)當(dāng)漏診可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，或當(dāng)有幾個診斷假設(shè)時，為排除某病的診斷或用于篩檢無癥狀病人而該病的發(fā)病率又較低時，此時應(yīng)選擇靈敏度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)左移，此時特異度下降，假陽性率上升，導(dǎo)致篩檢成本高；無病有病 正常病人A BC第二十八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月c)對于治療效果不理想，進(jìn)一步確診和治療費(fèi)用較昂貴，易導(dǎo)致對病人精神及肉體上的嚴(yán)重危害或為了用于肯定診斷時，此時應(yīng)選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)右移，其代價是靈敏度下

13、降，假陰性率上升，漏診率上升。無病有病 正常病人A BC第二十九張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一、聯(lián)合試驗系列（串聯(lián)）試驗（series test)平行（并聯(lián)）試驗（parallel test)提高篩檢試驗質(zhì)量的方法第三十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 陽性結(jié)果判斷-各項均為“+” 時，即診斷為“+” ； 陰性結(jié)果判斷-只要有一項為“-” ，即診斷為 “-” 。 1、串聯(lián)試驗（系列試驗）結(jié)果判斷： 第三十一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 由此可見，串聯(lián)聯(lián)合試驗提高了診斷試驗的特異度和陽性預(yù)測值，但同時降低了靈敏度和陰性預(yù)測值，也就是說串聯(lián)試驗降低了假陽性率，即誤診率，但漏診會隨之上升。所以，當(dāng)臨床醫(yī)師所用的各項單項試驗的特異度均不高時，采用 串聯(lián)試驗最合適，該種方法臨床上主要用于慢性病的診斷.第三十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月 當(dāng)病人急需確診，或是某種試驗較昂貴或有創(chuàng)傷具有危險性，多先使用簡單、安全的試驗，認(rèn)為有可疑時，再進(jìn)一步做昂貴或有創(chuàng)傷的試驗，一般先需做特異度高的單項試驗，后做特異度低的單項試驗，這樣，可使接受兩種試驗的病例數(shù)減少，減少工作量。第三十三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月2、并聯(lián)試驗（平行試驗） 陽性結(jié)果判斷-只要有一項為“+”時就判斷為“+” 。 陰性結(jié)果判斷-所有均為“-