行政許可審批用戶手冊(cè)

1、彳亍政許可審批用戶使用手冊(cè)新疆傲世博祥軟件科技有限公司2011年05月目錄 TOC o 1-5 h z 一、藥品經(jīng)營審批31.1備案3 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 1.2變更6 HYPERLINK l bookmark29 o Current Document GSP 申請(qǐng)7 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document GSP 變更8 HYPERLINK l bookmark53 o Current Document 1.5換證9 HYPERLINK l bookmark56 o Current D

2、ocument 1.6補(bǔ)證9 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 1.7注銷10 HYPERLINK l bookmark71 o Current Document 1.8業(yè)務(wù)查詢10 HYPERLINK l bookmark79 o Current Document 二、器械經(jīng)營審批112.1變更11 HYPERLINK l bookmark88 o Current Document 2.2換證13 HYPERLINK l bookmark100 o Current Document 2.3補(bǔ)證14 HYPERLINK l bookmark11

3、2 o Current Document 2.4注銷16 HYPERLINK l bookmark124 o Current Document 2.5業(yè)務(wù)查詢172.6備案18一、藥品經(jīng)營審批1.1備案1.1.1建檔如果用戶注冊(cè)時(shí)的企業(yè)是個(gè)老企業(yè)，只是還沒有把企業(yè)信息錄入到系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，可以在【藥 品經(jīng)營許可】下的【備案】中申請(qǐng)【建檔】，這也是用戶辦理變更、GSP申請(qǐng)、換證等后續(xù) 業(yè)務(wù)的先決條件，如下圖所示：點(diǎn)擊主工作區(qū)的【辦理】鏈接，彈出填寫企業(yè)詳細(xì)信息的界面，分別填寫好企業(yè)信息、人員 信息、企業(yè)管理人員、倉庫信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、所屬經(jīng)營、企業(yè)許可證信息、營業(yè) 執(zhí)照編號(hào)、企業(yè)GSP證書

4、信息（注：帶*項(xiàng)為必填項(xiàng)），最后點(diǎn)擊【保存】，如下圖：藥品經(jīng)營審批-藥品經(jīng)營許可:變更GSF申請(qǐng)GSF變更營業(yè)執(zhí)照編號(hào):789413鮑織機(jī)構(gòu)代碼:650101隸屈單位:業(yè)務(wù)查詢 白畚案|建檔 |數(shù)據(jù)修正業(yè)務(wù)辦理_企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)用戶名新營業(yè)執(zhí)照編號(hào)蛆織結(jié)構(gòu)代碼，律1*匚舊256501031008251212163248610211032134企業(yè)名稱:i主冊(cè)地址:經(jīng)營范圍:注冊(cè)資金:經(jīng)濟(jì)性質(zhì):是否總店:總店名稱:請(qǐng)人類型:烏獸木齊市沙俅巴克區(qū)城市企業(yè)地區(qū):區(qū)劃類型:烏獸術(shù)齊日用百藥、中成藥、中藥材、中藥詼片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素，生化藥品，生物制品、疫苗、診斷藥品、麻醉藥品、精神藥品

5、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)用氧萬元上年銷售額:經(jīng)營方式:總店許而證號(hào):申請(qǐng)人:申請(qǐng)人證件號(hào)碼:請(qǐng)注意：企業(yè)申請(qǐng)建檔時(shí)，必須填寫企業(yè)許可證信息，如果企業(yè)已經(jīng)申請(qǐng)了 GSP證書，還需要填寫企業(yè)GSP證書信息。正確填寫后，點(diǎn)擊【確定】以保存，如下圖:數(shù)據(jù)填好以后，點(diǎn)窗口左上角的【數(shù)據(jù)申報(bào)】鏈接，如下圖:藥艘營硬段篇冷業(yè)蓉辦理企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)用戶名稱營業(yè)執(zhí)照端號(hào)*亦理e0日 2S650103100825121216324861021藥品經(jīng)營企業(yè)建檔數(shù)據(jù)申報(bào)娛閉亞信夏1LA員信息企業(yè)管理人員倉庫信息設(shè)施設(shè)備規(guī)章制度所屈經(jīng)營企業(yè)許可證信息企業(yè)GSF證書信怎在彈出的窗口中填寫備案日期和備案說明，還需以

6、附件形式上傳企業(yè)許可證復(fù)印件和企業(yè)建 檔申請(qǐng)（蓋章），如果已經(jīng)填寫企業(yè)GSP證書信息，還需上傳企業(yè)GSP證書復(fù)印件。上傳 完成后，點(diǎn)擊【確定】以保存。最后后點(diǎn)左上角的【提交】，如下圖：企業(yè)的信息將會(huì)提交至受理大廳審批。受理大廳審批通過后，該企業(yè)信息建檔成功。如果企 業(yè)建檔被審核不通過，用戶可再次申請(qǐng)老企業(yè)建檔。建檔成功后，用戶就可以申請(qǐng)其它業(yè)務(wù)。 注意：老企業(yè)建檔成功后，企業(yè)不能再次申請(qǐng)老企業(yè)建檔。1.1.2數(shù)據(jù)修正用戶【建檔】審核通過以后，會(huì)自動(dòng)激活【數(shù)據(jù)修正】管理菜單?！皵?shù)據(jù)修正”是指在企業(yè)非行政許可事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，企業(yè)用戶修改數(shù)據(jù)后申請(qǐng)的，用于保證 企業(yè)端和藥監(jiān)內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)一致。分別點(diǎn)擊【修

7、正】或【人員備案】鏈接，程序會(huì)彈出相應(yīng)的操作窗體，如下圖：1.2變更只有【驗(yàn)收】完成或【建檔】完成的新老企業(yè)才可以申請(qǐng)變更業(yè)務(wù)。 在【藥品經(jīng)營許可】菜單下點(diǎn)擊【變更】，如下圖：藥整營審批T理藥品經(jīng)營審批-藥品經(jīng)營許可 變更 GEF申詰 GEF變更 換證補(bǔ)證注銷業(yè)務(wù)查詢-備案建檔數(shù)據(jù)修正在彈出的窗口中選擇【變更企業(yè)信息】、【變更管理人員】、【變更倉庫信息】、【附件信息】， 企業(yè)可以根據(jù)自身的實(shí)際情況選擇相應(yīng)操作，如下圖：上述過程完成后，點(diǎn)擊左上角數(shù)據(jù)申報(bào)按鈕進(jìn)行申報(bào)，點(diǎn)擊確定，如下圖:誤，在業(yè)務(wù)尚未被受理時(shí)，可在【業(yè)務(wù)查詢】中點(diǎn)擊【撤銷】，來撤銷業(yè)務(wù)，修改后重新申 報(bào)。如果企業(yè)在申報(bào)業(yè)務(wù)前忘記打

8、印變更申請(qǐng)表，可以在此處補(bǔ)打申請(qǐng)表，如下圖：藥品經(jīng)營審批-藥品經(jīng)營許可度更G3F申請(qǐng)GSP變更棘證補(bǔ)證注銷業(yè)務(wù)查詢藥品經(jīng)營企業(yè)籌建藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收廠r產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收（申請(qǐng)表）(藥品經(jīng)營企業(yè)南更）-備案若變更業(yè)務(wù)已經(jīng)在審批過程中，用戶由于特殊原因需要申請(qǐng)撤銷、掛起或恢復(fù)該業(yè)務(wù)，可以 在【業(yè)務(wù)查詢】菜單中申請(qǐng)。注：只有本次變更業(yè)務(wù)審批完成之后，方可再次申請(qǐng)變更業(yè)務(wù)。1.3 GSP申請(qǐng)藥品經(jīng)營企業(yè)開辦完成以后，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證條件的企業(yè)可以申請(qǐng)GSP認(rèn) 證（即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證）申請(qǐng)業(yè)務(wù)；申請(qǐng)3$?換證業(yè)務(wù)的企業(yè)，也在此處申請(qǐng)。 在【藥品經(jīng)營許可】菜單下的點(diǎn)擊【GSP申請(qǐng)】，

9、如下圖：藥品經(jīng)營審批 x-藥品經(jīng)營許可變更GSF申沽藥蔬營審*GSP申請(qǐng)|駕I郊刷新關(guān)閉業(yè)著辦理|企業(yè)名稱|企業(yè)地區(qū)GSF變更換證補(bǔ)證注銷業(yè)務(wù)查詢-備案建檔數(shù)據(jù)修正650103點(diǎn)擊【辦理】，開辦企業(yè)驗(yàn)收業(yè)務(wù)，點(diǎn)擊企業(yè)名稱鏈接可以查看企業(yè)詳細(xì)信息。上傳必要的附件后點(diǎn)擊工具欄上的【數(shù)據(jù)申報(bào)】按鈕進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)，如下圖:藥品經(jīng)營審批 -藥品經(jīng)營許可變更GSF申話業(yè)芬辦理企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)申詰人經(jīng)營方式GEF變更換證亦理650103批發(fā)注銷業(yè)務(wù)查詢-備案建檔藥品經(jīng)營企業(yè)GSP申請(qǐng)F(tuán)I 旬?dāng)?shù)據(jù)申報(bào)|關(guān)閉附件信息附件類型幽件支件名刷新數(shù)據(jù)修正若認(rèn)證申請(qǐng)業(yè)務(wù)已經(jīng)在審批過程中，用戶由于特殊原因需要申請(qǐng)撤銷、掛起或

10、恢復(fù)該業(yè)務(wù)，可以在【業(yè)務(wù)查詢】菜單中申請(qǐng)辦理，請(qǐng)參考1.2變更1.4 GSP變更只有完成【GSP申請(qǐng)】業(yè)務(wù)的企業(yè)才能申請(qǐng)GSP變更。在【藥品經(jīng)營許可】下的【GSP變更】，點(diǎn)擊【辦理】，如下圖:上傳必要的附件后點(diǎn)擊工具欄上的【數(shù)據(jù)申報(bào)】按鈕進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)。1.5換證只有開辦完成的企業(yè)才可以申請(qǐng)換證業(yè)務(wù)。在【藥品經(jīng)營許可】下的【換證】，點(diǎn)擊【辦理】，如下圖：上傳必要的附件后點(diǎn)擊工具欄上的【數(shù)據(jù)申報(bào)】按鈕進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)。1.6補(bǔ)證在【藥品經(jīng)營許可】下的【補(bǔ)證】，點(diǎn)擊【辦理】，如下圖：藥品經(jīng)營審批P X-藥品經(jīng)營許國變更GSF申詰G3F變更換證藥營司tt-補(bǔ)證|業(yè)曾辦理企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)650103補(bǔ)證注銷

11、業(yè)務(wù)查詢-留案建檔數(shù)據(jù)修正填寫補(bǔ)正事由，上傳必要的附件后點(diǎn)擊工具欄上的【數(shù)據(jù)申報(bào)】按鈕進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)。1.7注銷5品經(jīng)營宙批P x-藥品經(jīng)營許可變更GSF申請(qǐng)GMF變更換證補(bǔ)證在【藥品經(jīng)營許可】下的【注銷】，點(diǎn)擊【可辦理】，如下圖:藥路營鋤卷蛆|且I如刷新關(guān)閉業(yè)務(wù)辦理| 企業(yè)名稱一申沽人* 可亦理www注鎧業(yè)務(wù)查詢-備案建檔數(shù)據(jù)修正填寫注銷事由，上傳必要的附件后點(diǎn)擊工具欄上的【數(shù)據(jù)申報(bào)】按鈕進(jìn)行數(shù)據(jù)申報(bào)。1.8業(yè)務(wù)查詢當(dāng)企業(yè)在業(yè)務(wù)已經(jīng)數(shù)據(jù)申報(bào)后，可以在【藥品經(jīng)營許可】下【業(yè)務(wù)查詢】中，查看企業(yè)所申 請(qǐng)業(yè)務(wù)的狀態(tài)，如下圖：企業(yè)在業(yè)務(wù)已經(jīng)申報(bào)成功后，可以點(diǎn)擊【藥品經(jīng)營許可】下的【業(yè)務(wù)查詢】查看業(yè)務(wù)狀

12、態(tài)。撤銷申請(qǐng)如果用戶在數(shù)據(jù)申報(bào)成功之后，發(fā)現(xiàn)企業(yè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，可以在此處，點(diǎn)擊【撤銷】來撤銷 申報(bào)，撤銷分業(yè)務(wù)受理前撤銷和受理后撤銷兩種情況：（1）如果申報(bào)的業(yè)務(wù)還沒有被受理，點(diǎn)擊【撤銷】后，就可以直接修改申報(bào)信息，重 新數(shù)據(jù)申報(bào)。（2）如果申報(bào)的業(yè)務(wù)已經(jīng)被受理，申請(qǐng)的撤銷需要經(jīng)過相關(guān)人員的審核，點(diǎn)擊【撤銷】， 填寫撤銷原因并上傳申請(qǐng)附件，然后經(jīng)相關(guān)人員審核通過后才可以重新申報(bào)。掛起申請(qǐng)如果用戶在數(shù)據(jù)申報(bào)成功之后，業(yè)務(wù)已經(jīng)受理了，需要暫時(shí)中止業(yè)務(wù)，可以點(diǎn)擊【掛起】， 申請(qǐng)中止審批，申請(qǐng)的“掛起”要經(jīng)過相關(guān)人員審核?；謴?fù)申請(qǐng)如果用戶中止的業(yè)務(wù)想要恢復(fù)，可以點(diǎn)擊【恢復(fù)】申請(qǐng)恢復(fù)業(yè)務(wù)審批。申請(qǐng)的“恢復(fù)”

13、 要經(jīng)過相關(guān)人員審核。補(bǔ)正材料如果用戶申報(bào)的業(yè)務(wù)在審批過程中，被通知材料不足，要求補(bǔ)正材料的，可在業(yè)務(wù)狀態(tài) 為“補(bǔ)正材料”時(shí)，點(diǎn)擊補(bǔ)正材料標(biāo)題下的【補(bǔ)正】，提交缺少的材料。在【業(yè)務(wù)查詢】中還可以補(bǔ)打業(yè)務(wù)申請(qǐng)表。二、器械經(jīng)營審批器械經(jīng)營審批業(yè)務(wù)功能與藥品經(jīng)營審批的相似，只是審批對(duì)象是器械。具體功能有開辦、變 更、換證、補(bǔ)證、注銷、業(yè)務(wù)查詢、建檔。2.1變更單擊變更連接，彈出變更對(duì)話框，如下圖:|徨I藥跆寫合業(yè)務(wù)客戶端管理但）視圖窗口幫助匝）Cd O器械經(jīng)營審批數(shù)據(jù)上報(bào)Q退出器械經(jīng)營審批早X I日羸械逐營許可開辦開辦| X 部V .、7i1育藥益費(fèi)合業(yè)務(wù)客尸裝-|g| X|器械經(jīng)營審批器械經(jīng)營審批

14、U數(shù)據(jù)上報(bào)退出器械經(jīng)營許可開辦爨更刷新關(guān)閉證證銷r建數(shù) 彼補(bǔ)注業(yè)建亦理| X器械經(jīng)營企業(yè)變更打印申請(qǐng)表企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)申話人經(jīng)營方式注冊(cè)地址測(cè)試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10650102測(cè)試人員專營2342業(yè)務(wù)辦理管理但）視圖W） 菌口幫助匝）點(diǎn)擊辦理，彈出企業(yè)變更信息，如下圖:器械經(jīng)營許可建檔白“器械經(jīng)營審批器械經(jīng)營審批數(shù)招，注冊(cè)地址用戶還可以添加變更信息，點(diǎn)擊新增變更信息即可，如下圖:器械經(jīng)營企業(yè)袤更申請(qǐng)器械經(jīng)營審批器械經(jīng)營審批! 嗯數(shù)據(jù)申報(bào)關(guān)閉變更企業(yè)信息|變更管理人員變更倉庫信息|附件信息|-|g| x|退出蹄一檔括 辦更證證鎧狗檔建數(shù) 并奏換補(bǔ)注業(yè)建21注冊(cè)地址?342變更原因:取消2.2換證

15、單擊換證連接，彈出換證對(duì)話框，如下圖:管理任）視圖W）窗口幫助冬）勵(lì) OQ器械經(jīng)營審批數(shù)據(jù)上報(bào)退出器械經(jīng)營審批開辦u|刷新關(guān)閉踴檔挪 銷r建數(shù) -!,: 拄W蚤器械經(jīng)營企業(yè)換證申請(qǐng)業(yè)務(wù)辦理打印申請(qǐng)表企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)申時(shí)經(jīng)營方式注冊(cè)地址亦理測(cè)試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10650102迥試人員22342hl|Ready測(cè)試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10管理員點(diǎn)擊辦理，彈出企業(yè)換證附件信息，如下圖:-|g|x|退出部一檔搖 辦更證證銷狠檔建數(shù) 開變換補(bǔ)注業(yè)建 .-.-L曰注冊(cè)地址?342用戶還可以添加附件信息，點(diǎn)擊新增附件信息即可，如下圖:笆藥監(jiān)尊合業(yè)務(wù)客尸若勵(lì) (器械經(jīng)營審批數(shù)擔(dān):A數(shù)據(jù)申報(bào)關(guān)閉器械經(jīng)營審批附件瀏覽

16、附件類型附件文件名附件說明日器械經(jīng)營許可源上傳附件白確定 I 職消新增附件信息朋除2.3補(bǔ)證補(bǔ)證與換證功能相似，單擊補(bǔ)證連接，彈出補(bǔ)證對(duì)話框，如下圖:管理但）視圖 窗口也）幫助匝）LZJ O器械經(jīng)營審批數(shù)據(jù)上報(bào)Q 退出器械經(jīng)營審批早X 1補(bǔ)征| XS器械經(jīng)營許可刷新關(guān)閉cm器械經(jīng)營企業(yè)補(bǔ)證申請(qǐng)注鎧 業(yè)務(wù)杳詢E建檔業(yè)務(wù)辦理打印申請(qǐng)表企業(yè)名稱企業(yè)地區(qū)申話人經(jīng)營方式注冊(cè)地址建檔 數(shù)據(jù)修正:或理J測(cè)試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10650102刑試人員22342Ready測(cè)試醫(yī)療器械段營企業(yè)10管理員9點(diǎn)擊辦理，彈出企業(yè)補(bǔ)證原因信息，如下圖:管理視圖（V：器械企業(yè)補(bǔ)證申話退出器械經(jīng)營審批 器械經(jīng)營審批數(shù)/申報(bào)弒

17、QFSI因附件信息| x白舔一檔皓 辦更證證銷繹檔建數(shù) 開變換補(bǔ)注業(yè)建L注冊(cè)地址修改 I新增補(bǔ)證原因I 刪除Ready刪試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1。I用戶還可以添加補(bǔ)證原因信息，點(diǎn)擊新增補(bǔ)證原因信息即可，如下圖:隹I藥貓尊合業(yè)務(wù)客戶蕃器械經(jīng)營審批數(shù)拒 器械經(jīng)香審批器械企業(yè)補(bǔ)證申請(qǐng)器械經(jīng)營許可 岫數(shù)據(jù)申報(bào)關(guān)閉補(bǔ)證原因I附件信息I日.建檔數(shù)據(jù)修正修改新增補(bǔ)證原因刪除? X2.4注銷單擊注銷連接，彈出注銷對(duì)話框，如下圖:-|g|x|管理任）視圖W）窗口也幫助冬）il O器械經(jīng)營審批數(shù)據(jù)上報(bào)器械經(jīng)營審批辦更證證開變換補(bǔ):.刷新關(guān)閉白建檔器械經(jīng)營企業(yè)注銷建檔 數(shù)據(jù)修正業(yè)務(wù)辦理企業(yè)名稱申話人經(jīng)營方式注冊(cè)地址企業(yè)負(fù)責(zé)人理j則試醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10測(cè)試人員專營