4.8內(nèi)部審核控制程序

1、敖程序文件哀B4.8內(nèi)部審吧核控制程序襖第板 PAGE 澳1白 挨頁稗 埃共芭 3 胺頁捌版次/修訂狀態(tài)頒：拔A/挨0疤日期:2003暗.7.18半鞍- PAGE 斑1安昂- PAGE 巴1傲 -耙白- PAGE 頒1哎 -柏盎- PAGE 愛1扮 -佰凹- PAGE 拌1奧 -矮挨- PAGE 奧1把 -制定糾正措施驗證糾正措施內(nèi)審報告開具不合格報告審核實施檢查表審核計劃授權內(nèi)審員拔 襖 笆 拜 艾 內(nèi)審流程表叭1 目的頒 確定質量管理靶體系的有效性及拔認證產(chǎn)品的一致捌性。隘2 范圍跋 本程序適用于斑內(nèi)部質量體系審八核和日常監(jiān)督。芭3 職責襖3.1 盎廠長授權內(nèi)審員礙及審核組長。般3.2 邦

2、質量負責人負責唉內(nèi)部質量體系審柏核的領導工作，胺審批審核報告。按3.3捌辦公室負責內(nèi)審背控制,組織內(nèi)審按工作，跟蹤驗證拜。稗3.4 捌內(nèi)審組長編寫審傲核計劃，組織現(xiàn)白場審核，編寫內(nèi)壩審報告。扒3.5 安內(nèi)審員實施現(xiàn)場拔審核、評審，商拜定建議的糾正措頒施，并協(xié)助進行跋跟蹤驗證。吧3.6 背各職能部門負責芭人接受審核組對矮本部門的審核工頒作并實施糾正措爸施。把4皚 程序板4.1 邦審核時機啊4.1.1案 跋每年第四季度做捌一次例行的常規(guī)疤審核罷,斑每年的時間間隔澳不超過13個月哎。瓣4.1.2安 阿在下列特殊情況襖下，應追加內(nèi)審岸：敗a柏）質量管理體系懊初建和第三方認伴證前；伴b藹）發(fā)生嚴重質量拔

3、問題或用戶有索白賠性的投訴而損擺壞到本廠質量信氨譽時；礙c按）領導層、組織般機構、產(chǎn)品、質笆量方針和目標、瓣工藝、設備、生頒產(chǎn)場所等有較大靶改變時。翱4.2叭 翱內(nèi)審員罷 哀a半）內(nèi)審員應選擇拔在本廠與質量管芭理有關的部門中岸的熟悉業(yè)務、了癌解質量管理的基安本知識、有一定搬學歷、職稱和經(jīng)耙驗以及交流表達按能力的正直人員拔；暗 襖b盎）辦公室按人班力資源和培訓控巴制程序組織內(nèi)八審員培訓，獲得鞍授權單位頒發(fā)的耙資格證書。哎 板c昂）內(nèi)審員應是與扒所審核活動無直隘接責任的人員。疤4.3 柏審核前準備皚4.3.1八 版每年例行審核或班追加審核前15爸天，審核組組長敖編制質量體系般內(nèi)部現(xiàn)場審核計笆劃，并

4、對內(nèi)審阿員任務進行分工藹，分工應考慮審敗核員不參與本職芭工作所在部門的哎現(xiàn)場審核。擺4安.半3扳.2隘 審核組組長將啊現(xiàn)場審核計劃交安質量負責人批準澳。俺4.3.3邦 搬內(nèi)審員研究有關懊程序文件，并決岸定是否尚需其它邦文件。笆4.3.4拜 敗編制質量體系伴內(nèi)部審核檢查表哀并報審核組組氨長批準。矮4.3.5唉 搬內(nèi)審員決定是否搬需要一名陪同人啊員，并通知部門氨負責人所需特殊巴設施。辦4.3.6班 骯辦公室主任在審班核前五天向各有瓣關部門負責人通拜知確切的審核日板期，追加審核亦扳應及時通知上述斑負責人。癌4.挨4矮 捌審核實施唉4.4.1搬 捌召開首次會議：岸a)壩 審核組組長主胺持，廠長或質量埃

5、負責人、內(nèi)審員案、各受審部門負骯責人或其代表參隘加;笆b)啊 宣布審核的性癌質、目的、范圍挨、依據(jù)、方法和敗議程;隘c)安 介紹審核組成按員及其分工;懊 班d)拜 提出對受審部敖門的要求;吧e)吧 由審核組組長藹委派一名內(nèi)審員拌記錄。奧4.4.2罷 阿現(xiàn)場審核搬a)矮 內(nèi)審員依據(jù)敗質量體系內(nèi)部審挨核檢查表實施罷現(xiàn)場審核，當發(fā)百現(xiàn)不合格時，應稗尋找客觀證據(jù)并靶與被審方負責人按共同確認事實。斑b)斑 內(nèi)審員編寫搬不合格報告。百內(nèi)容包括：受審藹核部門及其負責疤人、內(nèi)審員、審艾核依據(jù)、不合格頒事實、不合格類埃型、建議糾正措笆施、糾正措施完叭成情況及驗證。辦c) 伴匯總分析:由審埃核組組長召集內(nèi)案審員，

6、對觀察結岸果匯總分析，并稗與受審部門負責案人溝通，力求一佰致。必要時質量巴負責人參加。岸4.4.3班 爸末次會議爸a)翱 審核組組長主頒持，參加人同首熬次會議；白b)襖 審核組組長說癌明不合格報告拜的數(shù)量和分類辦，并按重要的程澳度依次宣讀，受昂審部門負責人認絆可簽字。斑c)背 審核組組長就凹受審部門在確保胺工廠質量體系有辦效運行，實現(xiàn)質佰量目標的有效性般方面提出結論。阿4.4.4敖 澳審核組組長在審啊核后第二天編寫骯質量體系內(nèi)部吧審核報告，并板在不合格報告版上填寫糾正措俺施建議，送交辦白公室。扳4.4.5熬 襖辦公室將質量艾體系內(nèi)部審核報版告及不合格拜報告報質量負背責人批準，并于罷末次會議結束

7、3按日內(nèi)將質量體柏系內(nèi)部審核報告艾及不合格報愛告下發(fā)至各受般審部門。瓣4.把5凹 芭糾正措施及跟蹤阿驗證扒4.5.1挨 癌各責任部門負責版人在不合格報絆告中填寫糾正拔措施交辦公室，佰辦公室報質量負盎責人批準后下發(fā)八返回責任部門。版4.5.2絆 敖各部門負責人實版施本部門的糾正背措施。襖4.5.3昂 襖辦公室組織審核頒員按規(guī)定的驗證芭時間對各部門采笆取的糾正措施及絆完成時間跟蹤驗哀證。并在不合靶格報告中邦“暗糾正措施完成情瓣況瓣”半一欄中如實記錄哀。岸4.岸5阿.4伴 哀辦公室將不合柏格報告上交質礙量負責人審批，傲如不通過，按程板序重新進行。笆4.5.5扮 背由內(nèi)審結果引起愛對質量體系文件鞍更改時，由辦公跋室主任按文件暗控制程序予以氨更改。敖4.6如發(fā)現(xiàn)潛澳在不合格由辦公盎室組織制定、實耙施預防措施，填皚寫笆哀糾正、預防措施版處理單胺笆，其程序同糾正愛措施。癌5癌 安記錄百 罷a爸)哎D 4.8-1辦 扮 霸 百跋質量體系內(nèi)部現(xiàn)把場審核計劃壩斑”扒 斑 笆b埃)版D 4.8-2爸 瓣 壩 邦拌質量體系內(nèi)部審襖核檢查表翱背”拜 c癌)礙D 4.8-