VDA63-過程審核VDA65產(chǎn)品審核內(nèi)審檢查表

1、- PAGE 56 -1前言板本標(biāo)準(zhǔn)描述了過懊程審核的意義及癌應(yīng)用領(lǐng)域,說明佰了體系審核、過鞍程審核及產(chǎn)品審案核之間的關(guān)系,骯目的是在汽車及跋其配套工業(yè)中采埃用此管理手段時(shí)捌能達(dá)成共識。擺標(biāo)準(zhǔn)中對環(huán)境保笆護(hù)給予了適當(dāng)?shù)陌晨紤]，這主要是巴針對顧客的要求皚。但這并不要求挨對是否滿足所在霸國法規(guī)進(jìn)行審核笆。供方往往通過霸其他的驗(yàn)證來說拔明是否滿足所在擺國法規(guī)。靶標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施內(nèi)部皚和外部過程審核捌的一個(gè)，因此只扒列舉一些典型過懊程的特殊要求及吧細(xì)節(jié)。在實(shí)際工把作中，審核員要芭在過程專家的幫巴助下制訂過程審礙核的細(xì)節(jié)。跋標(biāo)準(zhǔn)的目的是在扳對不同的企業(yè)進(jìn)背行審核時(shí)，以此爸既定的審核提問阿表為過程審核的隘基本程

2、序來進(jìn)行哀審核，使其具有班廣泛的對比性，柏并減少審核的費(fèi)愛用。懊審核結(jié)果可以被藹第三方承認(rèn)，這拌取決于對審核報(bào)澳告進(jìn)行詳細(xì)分析擺的結(jié)果。有時(shí)還骯需要其他資料，皚由第三方根據(jù)自叭己的尺度決定。八2 邦體系審核、過程半審核及產(chǎn)品審核澳之間的關(guān)系稗體系、過程審核柏及產(chǎn)品審核是三藹種審核方式。列捌舉這三種審核方昂式并不說明不存辦在其他審核方式昂。比較：暗審核方式氨審核對象叭目 的皚體系審核埃質(zhì)量管理體系板對基本要求的完胺整性及有效性進(jìn)爸行評定瓣過程審核挨產(chǎn)品誕生過程/愛批量生產(chǎn)伴服務(wù)誕生過程/稗服務(wù)的實(shí)施佰對產(chǎn)品/產(chǎn)品組隘及其過程的質(zhì)量敖能力進(jìn)行評定頒產(chǎn)品審核版產(chǎn)品或服務(wù)礙對產(chǎn)品的質(zhì)量特扮性進(jìn)行評定凹

3、這些分別獨(dú)立的耙審核方式在一定按程度上存在共性拜。板第13章是過程疤提問與體系審核暗提問的對照表。襖對審核方式及相拔關(guān)的概念、解釋奧、定義、審核人阿員資格、基本原芭則、文獻(xiàn)等的進(jìn)澳一步說明見VD頒A6第A部分。哎也可以按照本手俺冊對各種經(jīng)營過瓣程進(jìn)行審核。佰3關(guān)于過程審核暗的規(guī)定3.1任務(wù)耙過程審核用于對艾質(zhì)量能力進(jìn)行評埃定，使過程能達(dá)哎到受控和有能力骯，能在各種干擾靶因素的影響下仍礙然穩(wěn)定受控。翱通過以下各點(diǎn)來耙達(dá)到上述目的：拜3.1.1 預(yù)般防哎預(yù)防包括識別和氨指出缺陷可能性邦，以及采取措施扮防止缺陷的首次百出現(xiàn)。板3.1.2 糾盎正哎糾正是指對已知跋的缺陷進(jìn)行分析愛，采取措施消除挨并避免

4、缺陷的再敗次出現(xiàn)。奧3.1.3 持絆續(xù)改進(jìn)過程（K爸VP）八持續(xù)改進(jìn)的意義熬在于用許多細(xì)小安的改進(jìn)來優(yōu)化整暗個(gè)體系。過程審擺核的措施落實(shí)以翱后可以改進(jìn)過程矮，使過程更有能襖力、更穩(wěn)定可靠笆。澳3.1.4 質(zhì)隘量管理評審伴過程審核幫助企耙業(yè)最高管理者得鞍出質(zhì)量管理體系靶的各部分是否有鞍效的結(jié)論。3.2 原因藹過程審核可以分?jǐn)橛?jì)劃內(nèi)（針對爸體系和項(xiàng)目）和啊計(jì)劃外（針對事扒件）審核。熬3.2.1 計(jì)澳劃內(nèi)的過程審核針對體系審核氨過程審核作為企骯業(yè)質(zhì)量管理體系敖組成部分，必須靶按審核計(jì)劃進(jìn)行凹。叭對于批量供貨和藹潛在的供方，若背其質(zhì)量管理體系叭已經(jīng)得到了認(rèn)證俺，則根據(jù)需要對把其進(jìn)行審核，即靶只對與供

5、貨范圍皚直接有關(guān)的過程壩（減少費(fèi)用）或八計(jì)劃用于供貨范拔圍的過程進(jìn)行審拔核。針對項(xiàng)目的審核岸在項(xiàng)目開發(fā)和策艾劃過程中及早地把在確定的項(xiàng)目分埃界點(diǎn)（里程碑）懊進(jìn)行過程審核，笆以發(fā)現(xiàn)缺陷并采扒取適當(dāng)?shù)拇胧?。?.2.2 計(jì)巴劃外的過程審核皚針對事件/問題按的審核熬對于有問題的過斑程，在項(xiàng)目的每斑個(gè)階段，為了消埃除出現(xiàn)的缺陷或哀為了審查是否對案關(guān)鍵的過程特性氨進(jìn)行了足夠的考背慮，需要進(jìn)行過哎程審核。班這有助于限制缺啊陷起因并采取糾辦正措施。搬計(jì)劃外過程審核壩的起因可能是，絆例如：背- 產(chǎn)品質(zhì)量皚下降襖- 顧客索賠拔及抱怨扒- 生產(chǎn)流程奧更改愛- 過程不穩(wěn)版定靶- 強(qiáng)制降低岸成本盎- 內(nèi)部部門啊的愿望

6、澳3.3 應(yīng)用范擺圍捌在內(nèi)部和外部可盎以在整個(gè)質(zhì)量控班制環(huán)的下列部門敗運(yùn)用過程審核方皚法：營銷開發(fā)霸采購（產(chǎn)品/服扒務(wù)）骯生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)版施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。鞍下例的列表說明八了運(yùn)用的領(lǐng)域：板方式襖組織單位及職能挨部門把具體的過程盎針對產(chǎn)品：澳機(jī)械加工埃油漆車間唉裝配車間傲車削加工啊烘干柏裝貼玻璃半針對服務(wù)佰檢驗(yàn)策劃矮人事部門哎物流班保安吧首批樣品檢驗(yàn)吧人員招聘瓣零件供應(yīng)霸企業(yè)安全 氨3.4 實(shí)施過柏程審核的前提疤3.4.1 企敗業(yè)內(nèi)的基本前提翱要實(shí)施過程審核捌，需要在企業(yè)和百過程方面進(jìn)行具捌體的準(zhǔn)備工作。啊有目的地策劃和邦落實(shí)這些基本前岸提并對其進(jìn)行不挨斷的優(yōu)化是非常斑必要的。靶

7、基本的前提包括搬，例如：唉白 半DIN EN 搬ISO 900愛0族標(biāo)準(zhǔn)的要求胺組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)凹結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服哎務(wù)的種類、參考白數(shù)據(jù)等）審核提問表審核計(jì)劃艾質(zhì)量手冊、程序扒文件、作業(yè)指導(dǎo)捌書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書氨（與內(nèi)部/外部鞍審核有關(guān)）挨VDA的規(guī)定（白例如：VDA6安.1/VDA6礙.2的規(guī)定）擺法律和合同的規(guī)鞍定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。把3.4.2 審矮核人員的職業(yè)經(jīng)胺驗(yàn)（過程經(jīng)驗(yàn)）搬至少要有兩年的襖汽車工業(yè)（汽車半生產(chǎn)商和供應(yīng)商辦）過程管理經(jīng)驗(yàn)八是審核人員需要扮具備的重要的前斑提條件。耙另外，審核人員瓣必須至少（有時(shí)扳是在專家如過程昂技術(shù)人員、工藝版專家的支持下）吧進(jìn)行

8、過三次典型斑過程的過程審核拜。吧3.4.3 責(zé)芭任敖3.4.3.1捌 進(jìn)行審核的企板業(yè)/組織/職能壩部門邦根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和按素質(zhì)先選擇合格岸的審核人員安排審核任務(wù)壩3.4.3.2俺 審核員半按照審核計(jì)劃或拔根據(jù)發(fā)生的事件扳實(shí)施過程審核埃- 與被審核昂組織/職能協(xié)商哀（確定要審核的班過程、接口等）藹- 準(zhǔn)備審核佰（研究資料、制八訂審核提問表，斑邀請專家參加或礙利用專業(yè)決竅等鞍）- 實(shí)施審核- 評分定級芭- 末次會議半和撰寫報(bào)告傲- 要求采取奧糾正措施把- 驗(yàn)證糾正辦措施的有效性盎- 保密義務(wù)扳。保持應(yīng)有的資格唉- 熟悉最新胺的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)皚- 審核人員白應(yīng)具備的專業(yè)知拔識罷- 過程知識奧。霸3.4.

9、3.3吧 被審核企業(yè)/暗組織/職能部門百提供所有必要的疤信息過程負(fù)責(zé)人參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實(shí)糾正措施巴驗(yàn)證糾正措施的骯有效性。4審核流程背審核總是按相同扳的系統(tǒng)方法進(jìn)行俺：- 準(zhǔn)備- 實(shí)施疤- 報(bào)告和總懊結(jié)拜- 糾正措施壩、跟蹤、有效性胺驗(yàn)證。吧下面的流程圖（拜圖1）更直觀地瓣說明了這種方法扳：審核開始計(jì)劃外/針對事件的審核計(jì)劃內(nèi)審核準(zhǔn)備和制訂文件八 案 傲 熬 胺 頒 瓣 啊 伴 審核計(jì)劃制定/更改審核實(shí)施艾 霸 瓣 熬 拌 背 癌 敖 吧 搬 埃 邦 評分定級哎是 笆 奧 靶 安 翱 霸 叭 拔 瓣 霸 俺 笆 柏 疤 結(jié)束審核是否需要進(jìn)一步審核末次會議百 埃 否 啊 骯 愛 敖

10、 霸 盎 報(bào)告及存檔半 爸 藹 柏 拌 霸 懊 版 芭 是否有缺陷昂 斑 八 白 佰 否措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤隘 百 胺 阿 靶 頒 昂 拜 懊 有效性得到驗(yàn)證搬 百 班 斑 背是 跋 百 襖 奧 否叭5 凹審核準(zhǔn)備哀5.1疤矮 概述柏充分的審核準(zhǔn)備巴特別重要，是審襖核成功的基礎(chǔ)。啊同時(shí)必須通知被壩審核部門審核的傲原因及日期。版不論審核的種類隘如何，也不論板- 計(jì)劃內(nèi)或絆計(jì)劃外安- 內(nèi)部或外阿部頒- 產(chǎn)品或服跋務(wù)，啊準(zhǔn)備的過程都是襖相同的（見圖2澳）。開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過程描述審

11、核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束敗圖2: 審核準(zhǔn)懊備流程圖隘5.2 確定過按程的范圍，劃分阿過程的工序，過白程文件阿審核準(zhǔn)備工作的矮第一步是版確定矮審核的過程范圍癌。白審核員或?qū)徍诵“娼M必須確定要審鞍核的過程。同時(shí)胺要確定其向外的隘接口（圖3和圖版4）。背審核員有權(quán)確定阿要審核過程的范百圍，但應(yīng)與有關(guān)耙的部門及過程負(fù)靶責(zé)人協(xié)商，必要氨時(shí)對過程進(jìn)行預(yù)拌審。岸下一步是辦把過程劃分為氨工序拜（把所確定范圍拔內(nèi)的過程分為單頒個(gè)的過程段）并懊考慮接口問題（八圖3和圖4）。礙最遲從這時(shí)起審哎核

12、員或?qū)徍诵〗M頒必須翱對哎過程的文件資料凹進(jìn)行研究傲。爸只有利用相關(guān)的敖文件資料才能有笆效地昂把過程劃分為工搬序，對捌過程進(jìn)行足夠的白描述佰，并確定影響百過程的各種參數(shù)翱。班也就是說，審核按人員根據(jù)自己的半觀點(diǎn)對過程進(jìn)行扮描述并確定影響盎過程的各種參數(shù)扳。影響過程的參拔數(shù)首先是從 斑“啊6M愛”巴(人、機(jī)器、原爸材料、方法、環(huán)暗境及管理)以及扮所定的過程范圍芭得來的。挨可以利用各種系敖統(tǒng)性的、方法性柏的程序（例如：敗因果圖）盡可能佰對主要影響因素耙進(jìn)行合理的細(xì)化埃。這樣，審核員班在現(xiàn)場進(jìn)行審核俺時(shí)就般查以用審核提問芭表敗有目的地進(jìn)行提隘問。啊對于外部過程審昂核，在多數(shù)情況懊下出于競爭原因敗不能拿

13、到準(zhǔn)備審胺核所需要的全部霸資料。因此，必八須利用所提供的扳資料進(jìn)行準(zhǔn)備工澳作。矮審核員/審核小凹組在策劃審核流跋程時(shí)還必須考慮礙 霸“盎在審核現(xiàn)場進(jìn)一辦步提供其他資料靶”阿這一步驟。啊根據(jù)現(xiàn)有的過程拌文件資料進(jìn)行過敖程描述：傲- 作業(yè)指導(dǎo)翱書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書半- 過程指導(dǎo)八文件骯- 生產(chǎn)工藝阿文件及檢驗(yàn)計(jì)劃凹。隘圖3、4 霸過程范圍的確定案,劃分過程為工敖序,過程接口安 壩 拔 敗 EZ版 班 安 懊 頒 澳 唉 EPG 爸 爸 氨 霸 邦 跋 皚 EK1.PS3.PS2.PS1.PS瓣 2號澳線熬 案 斑 挨 皚 捌 敗 笆 氨 接口觀察 襖 拔 班 俺 辦 分凹過程( 如: 安確定要求) 矮1

14、號線阿 凹 敗 壩 背 扳 白 版 主過程人員配扒置 耙 盎 擺 板 翱 捌 接口觀察用戶WA倉庫X.PS3.PS2.PS1.PSLWE倉庫 鞍 疤 背 百 百 般 挨 安 藹 昂 芭 扳 凹接口X.PS2.PS1.PS扳 3板號線敖 暗 皚 啊 敖 跋 爸 擺 爸 安 靶 靶 分過程(拔如:沖壓及卷邊翱) 捌 皚 礙 靶 般 靶 擺 要審核的過程暗E埃z 挨 = 原材胺料/外購件 氨 八 叭 過程接口扳E岸pg 吧 = 各道啊工序的平均值佰E岸k襖 = 售啊后服務(wù)/用戶滿扳意敗PS = 按 工序藹L = 拜 供方板WE = 藹進(jìn)貨入口翱WA = 翱產(chǎn)品出口扮圖3、4 懊確定過程范圍,版劃分過

15、程為工序皚,過程接口暗 盎 盎 昂 EZ 跋 芭 昂 安 搬 班 E扳PG 哀 礙 矮 熬 背 吧 百 EKX.PS3.PS2.PS1.PS平行過程芭 凹 板 案 邦 芭 熬 跋 礙 隘 搬 艾 壩 疤 平行把過程(如:確定伴要求) 疤主過程 八 霸 接懊口觀察 八 懊 主半過程人員配置 澳 骯 頒 白 芭 岸 啊 接口觀案察X.PS3.PS2.PS1.PS 跋 芭 傲 扳 哎 哎 爸 澳 靶 笆 芭 八 礙 頒接口X.PS2.PS1.PS耙 平行過邦程昂 胺 哀 擺 哎 拜 皚 皚 阿 辦 捌 平行過程(伴如:調(diào)查需求)伴 伴 頒 罷 把 拔 版 哎要審核的過程般 懊 斑 矮 敗 凹 暗E愛

16、z 背 = 原材佰料/外購件班E辦pg 稗 = 各道板工序的平均值安E按k拔 = 售柏后服務(wù)/用戶滿扒意隘PS = 背 工序斑其他的信息來源暗還有：版標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目骯標(biāo)值（例如：P捌PM）、程序文般件、FMEA、胺缺陷目錄、維修靶手冊、質(zhì)量控制案卡、審核結(jié)果、胺上次審核的活動安計(jì)劃；外部：進(jìn)拔貨檢驗(yàn)結(jié)果、供敖應(yīng)商行為狀態(tài)、拔平面圖、項(xiàng)目計(jì)巴劃、VDA績效邦數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部把/外部）、員工按調(diào)查、顧客調(diào)查瓣、服務(wù)質(zhì)量及售擺后服務(wù)質(zhì)量的返斑饋。班這些前期的工作敖是制訂審核提問襖表的重要基礎(chǔ)。翱另外，審核員和拜被審核企業(yè)還要奧了解確定過程審癌核框架條件的一辦些相關(guān)文件。框唉架條件例如：- 組織規(guī)定-

17、責(zé)任分工皚確定框架條件的板相關(guān)文件人，例拜如：- 質(zhì)量手冊- 程序文件哀- VDA叢跋書- 標(biāo)準(zhǔn)盎- 顧客要求辦。藹5.3 具體過跋程的審核提問表叭/詳細(xì)的審核流唉程計(jì)劃佰根據(jù)上述前期工鞍作的結(jié)果，審核叭員（審核小組）爸編寫針對該具體靶過程的審核提問啊表。胺在審核前必須及癌時(shí)把提問表傳達(dá)鞍給被審核方，需笆要時(shí)進(jìn)行解釋。邦審核員（審核小懊組）在制訂詳細(xì)頒的審核計(jì)劃時(shí)首案先通過協(xié)商確定白參加審核的人員佰（審核員和被審襖核人員）：捌審核人員的人數(shù)叭姓名（若有兩個(gè)搬或兩個(gè)以上的審愛核員，必須確定安一個(gè)審核組長；鞍一般來說，外部艾審核為2名審核邦員，內(nèi)部審核為霸1名審核員）。暗每個(gè)被審核組織盎單位/職能

18、部門鞍派人參加，例如耙：盎- 過程負(fù)責(zé)安人- 專業(yè)人員鞍- 接口代表扮。骯需要時(shí)邀請專家白參加（在外部審班核時(shí)必須與被審板核方協(xié)商）。氨末次會議的參加版人員。笆在由審核員及被俺審核方商定后正胺式通過最終的詳傲細(xì)審核計(jì)劃。建藹議制訂一個(gè)包括敖組織單位/職能癌部門、時(shí)間/地罷點(diǎn)、參加人員以俺及相關(guān)的審核項(xiàng)拔目的一覽表。同時(shí)要考慮到：傲- 停產(chǎn)（中凹午休息等）- 換班。澳在現(xiàn)場可能需要笆更改審核計(jì)劃。頒在商定審核工作盎的一些 藹“擺組織事宜啊”頒后結(jié)束過程審核懊的準(zhǔn)備工作。組斑織事宜指的是，瓣例如：- 會議室哎- 投影儀及般其他設(shè)備頒- 在現(xiàn)場準(zhǔn)哎備好資料等。哎為此制訂一個(gè)專懊用檢查表可能會扒有幫助

19、。6實(shí)施審核爸6.1 首次會佰議巴審核開始前召開辦首次會議。根據(jù)巴不同情況確定首拜次會議的時(shí)間和稗內(nèi)容。不同情況包括：- 外部審核- 內(nèi)部審核澳- 針對事件唉進(jìn)行的審核盎- 唉按計(jì)劃進(jìn)行的審熬核。澳在首次會議上首搬先要介紹參加人搬員，若是外部審拌核有時(shí)還要介紹班一下企業(yè)/組織辦單位。礙再次介紹審核的案目的及原因，以扳便讓所有參加人熬員都得到相同的哀信息，更好地進(jìn)暗入角色。爸為了保證審核工斑作的順利進(jìn)行，愛需要把審核程序頒（確定過程范圍伴，審核提問表，岸評分定級方法等骯）和框架條件（挨責(zé)任分工，現(xiàn)場搬的實(shí)施，在接受翱提問時(shí)需脫崗的按人員等）解釋清皚楚。拜6.2 審核過耙程傲按照事先已制訂敖好的提

20、問表進(jìn)行俺審核。既可按照邦編碼順序也可隨版機(jī)提問。白提問的方式，例敖如：W提問方式俺（Warum 襖為什么，Wan按n 何時(shí)，We俺r何人，Wie半 如何等）以及挨其他的提問技巧熬是審核員培訓(xùn)的稗基本內(nèi)容，在此霸不再進(jìn)一步闡述壩。阿實(shí)踐證明，多次佰用 巴“昂為什么爸”耙提問有利于對過熬程工藝進(jìn)行深入拌的分析。捌在審核期間，可艾以提出新的提問皚表并增加到提問艾表里。拔通過提問把現(xiàn)場哎的人員也納入到鞍審核過程中。建俺議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)阿的優(yōu)點(diǎn)以及不足斑之處。叭為了避免在末次罷會議上發(fā)生沖突奧，必須盡量在現(xiàn)啊場澄清不明之處般并達(dá)成一致意見胺。搬在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)版嚴(yán)重的缺陷，必凹須與過程負(fù)責(zé)人板共同制訂并采

21、取骯緊急措施。7評分與定級傲按計(jì)劃進(jìn)行的（疤計(jì)劃內(nèi)的）過程哀審核采取背定量評定方法案，因此審核結(jié)果版以及對審核報(bào)告扒的分析具有可比叭性，而且按KV白P的觀點(diǎn)可能看板出與以往審核的哎差異。敖由于不同的企業(yè)矮其評定范圍和目柏標(biāo)要求可能不同扒，有時(shí)需要對白總符合率（百分吧率）定級半的界限以及級別扳名稱進(jìn)行調(diào)整。鞍可以使用挨定性的評定方法柏，也可以只對個(gè)阿別的過程要素進(jìn)跋行評定。但上述案這些不同的評定吧方法（例如：定八性評定方法）必岸須由供方和顧客凹協(xié)商確定并在審扒核報(bào)告中注明。板7.1 提問和安過程要素的單項(xiàng)澳評分邦根據(jù)對提問的要矮求以及在產(chǎn)品誕礙生過程（服務(wù)誕霸生過程）和批量凹生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)版）中

22、滿足該要求阿的情況對提問進(jìn)絆行評定。每個(gè)提氨問的得分可以是瓣0、4、6、8艾或10分，滿足案要求的程度是打邦分的根據(jù)。評定芭不滿10分則必安須制訂改進(jìn)措施哀并確定落實(shí)期限氨。頒分?jǐn)?shù)奧對符合要求程度擺的評定暗10阿完全符合骯8拔絕大部分符合，藹只有微小的偏差矮*）辦6哎部分符合，有較艾大的偏差埃4叭小部分符合，有百嚴(yán)重的偏差鞍0百完全不符合班注*）背 佰“挨絕大部分符合頒”拜指的是證明已滿愛足了約3/4以昂上的規(guī)定要求，胺并且沒有特別的啊風(fēng)險(xiǎn)。100各相關(guān)問題滿分的總和矮過程要素符合率耙EE= 隘 各相關(guān)問題實(shí)皚際得分的總和 擺 頒 跋 翱 骯7.2 審核隘結(jié)果的綜合評分昂對下列要素分別哎進(jìn)行評

23、定：把產(chǎn)品辦服務(wù)伴- 產(chǎn)品開發(fā) 安 胺 安 氨 EDE胺- 過程開發(fā) 挨 鞍 霸 骯 EPE背- 原材料/外隘購件 傲 板 E澳Z安- 各道工序的隘平均值 熬 唉 拔EPG稗- 服務(wù)/顧客爸滿意程度 拔 盎 EK辦- 策劃 叭 伴 唉 扳 EDE啊 笆 辦 挨 唉 吧- 外委服務(wù)或拔/和外購產(chǎn)品 巴 艾 EZ癌- 各道工序的熬平均值 辦 叭 EPG哀- 服務(wù)/顧客矮滿意程度 般 皚 EK班注： 在對服務(wù)俺進(jìn)行審核時(shí)，請扳把下列描述中的拜生產(chǎn)換為服務(wù)，版生產(chǎn)過程換為服胺務(wù)過程。安由于在要素 懊“白生產(chǎn)拌”愛中的產(chǎn)品組不同凹，其工序也不同艾，所以必須把產(chǎn)拔品組各生產(chǎn)工序盎的得分匯總起來埃（平均值E

24、PG礙），然后計(jì)算總唉符合率。叭這對于保證對各邦要素進(jìn)行均衡的百評定也是必要的隘。絆這樣，產(chǎn)品組不吧同，所選的生產(chǎn)擺工序不同，白“瓣生產(chǎn)按”凹要素計(jì)算出的符凹合率也可能不同敗。白每個(gè)產(chǎn)品組工序瓣平均值EPG的搬計(jì)算公式如下：E1+E2+.En被評定工序的數(shù)量俺EPG=耙 瓣 襖 澳 啊 扳整個(gè)過程的總符爸合率計(jì)算如下：EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評定過程要素的數(shù)量瓣EP= 胺 瓣 熬 柏 阿 哎 拜 版此外，作為對整背個(gè)過程評定的補(bǔ)扒充，也可以另外奧對 藹“稗生產(chǎn)盎”盎要素中的各分要藹素進(jìn)行評定，來辦反映質(zhì)量體系的柏情況。懊對于產(chǎn)品來說分熬要素為：澳EU1% 愛 罷 安 敗 熬 人吧員

25、/素質(zhì)擺EU2% 礙 埃 辦 靶 叭 生案產(chǎn)設(shè)備/工裝搬EU3% 斑 傲 啊 版 霸 運(yùn)盎輸/搬運(yùn)/貯存柏/包裝壩EU4% 澳 邦 昂 安 凹 缺跋陷分析/糾正措柏施/持續(xù)改進(jìn)（啊KVP），案對于服務(wù)來說分凹要素為：敗EU1% 柏 扒 暗 白 暗 人襖員/素質(zhì)隘EU2% 案 愛 敖 鞍 壩 服扳務(wù)的實(shí)施壩EU3% 絆 版 藹 扳 皚 聯(lián)絡(luò)奧/標(biāo)識/信息/挨數(shù)據(jù)交流哎EU4% 骯 矮 半 昂 耙 缺哎陷分析/糾正措敖施/持續(xù)改進(jìn)（白KVP）。礙通過對各道工序唉進(jìn)行評定，然后啊匯總得出有關(guān)質(zhì)捌量體系要素的情敗況，指出不足。佰這對于總評定（靶見定級標(biāo)準(zhǔn)）也辦有重要的意義。7.3 定級擺總符合率（）版

26、對過程的評定埃級別名稱艾90至100懊符合搬A*八80至小于90襖絕大部分符合把AB*耙60至小于80八有條件符合吧B*襖小于60頒不符合翱C注*：礙1.若被審核企案業(yè)的總符合率超笆過90或80壩，但其在一個(gè)耙或多個(gè)要素上符礙合率只達(dá)到75拔以下，則必須按從A級降到AB愛級降到B級。板2.若有的提問氨得分為零，而不昂符合要求可能會拔給產(chǎn)品質(zhì)量和過敗程質(zhì)量造成嚴(yán)重昂的影響，則可把捌審核方從A級降笆到AB級或從A把B級降到B級。版在特別的情況下拌，也可以降為C隘級。柏3.必須在說明搬頁中說明降級的熬原因。8末次會議懊由確定的人員參巴加的末次會議是巴對在審核期間發(fā)傲現(xiàn)的所有情況（艾好的方面及不足昂之

27、處）的總結(jié)。扒審核員對審核結(jié)襖果進(jìn)行解釋并說壩明什么地方有缺半陷及有改進(jìn)的潛爸力。說明得出審埃核結(jié)果的理由，傲必要時(shí)書面確定拔緊急措施。拜把審核員指出所愛有缺陷都記錄在昂措施表里并填上笆相應(yīng)的糾正措施百。必須確定糾正唉措施的完成傲期限。審核員可矮以幫助一起制訂奧進(jìn)一步的系統(tǒng)性懊工作方法（但一懊般不涉及技術(shù)細(xì)俺節(jié)）。懊在末次會議上審班核員可以確定復(fù)胺審的要求和日期板并寫在總結(jié)報(bào)告白里，這些不取決拌于發(fā)現(xiàn)缺陷的情啊況。靶進(jìn)行外部審核時(shí)擺，在末次會議上擺審核員和被審核絆人員要在審核報(bào)俺告（見第10章捌）上簽字（內(nèi)部扳審核時(shí)根據(jù)要求板進(jìn)行）。般被審核方簽字確跋認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)半果。被審核方也頒可以說明自

28、己的扒觀點(diǎn)。岸9糾正措施及其瓣有效性驗(yàn)證靶9.1 糾正措叭施捌針對審核中發(fā)現(xiàn)挨的缺陷要在商定氨的期限內(nèi)制訂糾八正措施實(shí)施計(jì)劃爸。百糾正措施基本上扮可以分為：翱- 技術(shù)上/礙組織上的措施（擺例如：生產(chǎn)流程爸的更改，服務(wù)流奧程的更改，物流艾流程的更改，設(shè)奧計(jì)/軟件的更改邦）靶- 管理上的霸措施（例如：員笆工培訓(xùn)，對文件鞍資料進(jìn)行修訂）艾，懊為使過程有能力靶和受控，要優(yōu)先巴采取技術(shù)上/組扒織上的措施。般在大多數(shù)情況下扒先落實(shí)管理上的拔措施，因?yàn)楣芾戆鄞胧┮话憧梢员鹊K較快地落實(shí)。鞍措施表（見第1哀4章）包含各種襖適用于排除過程佰缺陷的活動并注扒明負(fù)責(zé)人和完成案期限。襖措施也可能是對翱所審核過程的前跋面

29、或后面的部門敗進(jìn)行過程審核。按措施表可能包含拜為驗(yàn)證措施有效半性進(jìn)行的復(fù)審。拌原則上由被審核把方負(fù)責(zé)制訂措施襖表，也包括相鄰壩部門所要采取的澳措施?？梢耘c審疤核員商定由他以白適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫瓣助不允許導(dǎo)致審案核員在復(fù)審時(shí)失拔去其應(yīng)有的獨(dú)立八性。癌9.2 有效性藹的驗(yàn)證擺必須對已確定措版施的有效性進(jìn)行拜跟蹤，比如通過半下列方式：- 抽檢- 產(chǎn)品審核安- 過程審核骯（部分過程）矮- 機(jī)器和過矮程能力調(diào)查白- 中期狀況罷/解決程度。壩由過程負(fù)責(zé)人負(fù)絆責(zé)落實(shí)糾正措施霸并對其有效性進(jìn)岸行跟蹤。俺若通過驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)扳所采取的措施不百夠有效，則必須矮對措施表進(jìn)行修班訂。必要時(shí)需制疤定復(fù)審計(jì)劃。復(fù)審

30、可能是：艾- 完整的審阿核并重新進(jìn)行評埃定；瓣- 只對具體扮的有關(guān)過程（部邦分過程）進(jìn)行審安核，哀但至少要對有缺霸陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)襖審。叭10 審核報(bào)告藹及存檔扳審核的記錄包括搬從準(zhǔn)備審核到總哀結(jié)性的審核報(bào)告絆及措施表。壩存檔的方式在質(zhì)罷量體系中有要求吧。襖審核報(bào)告（見第藹14章）包括下疤列項(xiàng)目：罷- 過程負(fù)責(zé)靶人/參加審核人伴員扮- 過程描述伴（范圍），例如百：設(shè)備、工藝、癌產(chǎn)品/服務(wù)岸- 審核的原扳因哀- 結(jié)果描述版（產(chǎn)品生產(chǎn)/實(shí)唉施服務(wù)符合質(zhì)量拌要求的程度）耙- 降級標(biāo)準(zhǔn)伴并說明理由敗- 措施表完霸成期限扒- 有時(shí)還包佰括緊急措施并注胺明（大概）期限奧和負(fù)責(zé)人稗- 評定標(biāo)準(zhǔn)拔表（評分及定級

31、拔）百- 不能評定搬的審核提問或增扮加的審核提問項(xiàng)爸目八- 對每個(gè)審癌核提問項(xiàng)目的說耙明（沒有提問的藹項(xiàng)目，得分小于胺10的提問項(xiàng)目唉，若有必要還有捌得分為10的提案問項(xiàng)目）叭- 對發(fā)現(xiàn)的阿缺陷要指出所參愛照的現(xiàn)行文件（板若需要?jiǎng)t舉例）巴。拌重要的是，在審背核報(bào)告中只對審皚核過程中和末次奧會議上（若報(bào)告安是在會后撰寫的搬）討論過的項(xiàng)目扳進(jìn)行描述。安對每項(xiàng)缺陷要指伴出其在審核提問頒表中的對應(yīng)點(diǎn)并氨進(jìn)行如下描述：- 問題描述盎- 發(fā)現(xiàn)的情伴況（例如：缺陷翱類型，缺陷地點(diǎn)暗）。扳在審核報(bào)告中也懊可以提及審核中扮發(fā)現(xiàn)的特別好的埃方面。班提問表是審核報(bào)笆告的一個(gè)組成部愛分（作為附件）皚。敗審核員對所了解

32、稗到的各種信息要扳嚴(yán)格保密。哀被審核企業(yè)有權(quán)班把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交芭其他的顧客。敗在內(nèi)部確定審核霸報(bào)告及由此匯總俺成的管理信息（岸例如：內(nèi)部/外按部過程審核月報(bào)版或季報(bào)）的分發(fā)皚人。拌審核文件存檔的跋地點(diǎn)和期限是質(zhì)凹量體系的組成部凹分。吧11過程審核提伴問表疤產(chǎn)品誕生過程/懊批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用盎提問表是審核員懊進(jìn)行審核的依據(jù)爸。在進(jìn)行具體審叭核時(shí)審核員可以稗完全采用，也可柏從中選擇一部分佰或增加一些提問阿，但是必須保持頒所要求的結(jié)構(gòu)。埃建議除了使用V拜DA6.3中的藹一般提問之外還皚應(yīng)使用其他的 笆“盎Know-Ho壩w Speic襖her阿”案(技術(shù)決竅匯編昂)資料或相應(yīng)的伴專業(yè)資料。白在過程

33、審核時(shí)應(yīng)拔優(yōu)先從產(chǎn)品的角暗度來觀察所審核艾的過程，因?yàn)檫^背程對產(chǎn)品的影響絆特別重要。般提問表分為兩部八分：隘A部分 瓣 產(chǎn)品誕生過程按1 皚 產(chǎn)品開罷發(fā)的策劃阿2 拜 產(chǎn)品開絆發(fā)的落實(shí)拔3 阿 過程開敗發(fā)的策劃伴4 澳 過程開奧發(fā)的落實(shí)拌B部分 敖 批量生產(chǎn)辦5 佰 供方/敖原材料暗6 柏 生產(chǎn)翱6.1 扳 人員/熬素質(zhì)扮6.2 笆 生產(chǎn)設(shè)爸備/工裝鞍6.3 澳 運(yùn)輸/跋搬運(yùn)/貯存/包埃裝傲6.4 跋 缺陷分矮析/糾正措施/搬持續(xù)改進(jìn)氨7 罷 服務(wù)/佰顧客滿意程度11.2 結(jié)構(gòu)提問表可分為：版關(guān)于兩個(gè)主過程奧和每個(gè)要素的綜稗述；提問：稗- 要求/說骯明疤- 需考慮要唉點(diǎn)。佰“般需考慮要點(diǎn)拌”按

34、用來提示對產(chǎn)品壩/過程有重要意挨義的方面。審核跋時(shí)各相關(guān)點(diǎn)須加凹以評價(jià)。唉根據(jù)B部分 百“傲批量生產(chǎn)岸”凹，對過程的各道巴工序進(jìn)行評定時(shí)跋必須列出每一道般工序。懊11.3 提問擺/要求/說明扳A 部分：產(chǎn)品骯的誕生過程般在產(chǎn)品誕生過程敗中的產(chǎn)品開發(fā)/跋過程開發(fā)按產(chǎn)品半質(zhì)量策劃環(huán)的四扳個(gè)步驟（策劃、笆落實(shí)、分析、改絆進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)礙品誕生的各個(gè)階俺段中有關(guān)各部門把之間的合作和始叭終如一的工作態(tài)頒度是落實(shí)產(chǎn)品批胺量投產(chǎn)所有要求敗的必要提。翱在產(chǎn)品誕生過程頒初期，必須了解背所有的顧客要求胺、市場發(fā)展趨勢哀、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，敖并且要考慮其在疤產(chǎn)品誕生過程中盎所發(fā)生的變化，翱保證這些內(nèi)容能般持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過瓣

35、程和輔助過程中昂去。按以設(shè)計(jì)評審方式芭，按規(guī)定的時(shí)間板間隔來跟蹤已確艾定的過程階段與敖已定目標(biāo)的落實(shí)哎。偏差和更改需斑求往往也會造成襖目標(biāo)的改變。啊在產(chǎn)品誕生過程安中堅(jiān)持并正確地板應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方佰法和數(shù)值評價(jià)方阿法可及時(shí)識別偏阿差和采取必要的八糾正措施，這是擺成本優(yōu)化和控制哎成本極限的重要斑因素。爸所有參與開發(fā)項(xiàng)芭目的員工要具備拜良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)皚和辦事能力，他凹們在產(chǎn)品誕生過安程的所有階段始稗終如一的工作態(tài)哀度是滿足顧客所奧有要求和以高質(zhì)靶量水準(zhǔn)進(jìn)行批量絆生產(chǎn)的先決條件壩。板產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)?。┌骋?： 產(chǎn)品霸開發(fā)的策劃挨在報(bào)價(jià)階段，就叭必須根據(jù)顧客要藹求和法規(guī)制定企哀業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品爸策劃綱要

36、。在接礙受委托后將策劃拌綱要具體化，并敖制訂出產(chǎn)品開發(fā)扳計(jì)劃。昂在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃敖中必須闡明所有骯要求的任務(wù)，可氨達(dá)到的目標(biāo)值與岸時(shí)間表。岸產(chǎn)品要求通常高柏于顧客要求，必絆須由供方仔細(xì)地稗分析并轉(zhuǎn)化為詳扮細(xì)的技術(shù)要求。凹對所有的要求不胺斷地重新觀察，頒可能還需在策劃扒過程中進(jìn)行必要班的更改。提問斑1.1柏 拜 是否已班具有顧客對產(chǎn)品矮的要求？稗1.2扮 板 是否具有哎產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，癌并遵守目標(biāo)值？盎1.3哎 絆 是否熬策劃了落實(shí)產(chǎn)品隘開發(fā)的資源？搬1.4熬 皚 是否般了解并考慮到了巴對產(chǎn)品的要求？絆1.5辦 稗 是否邦調(diào)查了以現(xiàn)有要伴求為依據(jù)的開發(fā)拔可行性？板1.6芭 是拜否已計(jì)劃/已具吧備項(xiàng)目

37、開展所需擺的人員與技術(shù)的搬必備條件？埃1.1 是否已耙具有顧客對產(chǎn)品罷的要求？要求/說明半對需開發(fā)的產(chǎn)品百必須了解其所有奧的顧客要求，并骯使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)版工作中去。盎需考慮要點(diǎn)，例氨如：艾- 圖紙，標(biāo)跋準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品傲建議書笆- 物流運(yùn)輸奧方案斑- 技術(shù)供貨半條件（TL），班檢驗(yàn)規(guī)范白- 質(zhì)量協(xié)議挨，目標(biāo)協(xié)議白- 重要的產(chǎn)版品特性/過程特跋性背- 訂貨文件搬（包括零件清單氨和進(jìn)度表）扳- 法規(guī)/規(guī)佰定敖- 用后處置盎計(jì)劃，環(huán)保要求胺。百1.2 是否骯具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)昂劃，并遵守目標(biāo)藹值？要求/說明八產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是壩項(xiàng)目計(jì)劃的一部襖分，并與過程開叭發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)按。必須明確規(guī)定靶直至批量投產(chǎn)前懊的

38、所有活動，包熬括與供方有關(guān)的傲活動。必須從要暗求條款中得出目澳標(biāo)值，并在規(guī)定埃的項(xiàng)目階段遵守盎這一目標(biāo)值。阿需考慮要點(diǎn)，例懊如：- 顧客要求- 成本稗- 進(jìn)度表：岸策劃認(rèn)可/采購拜認(rèn)可，更改停止百，樣件（樣車）擺/試生產(chǎn)，批量稗生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查搬- 目標(biāo)值確半定與監(jiān)控骯- 定期向企哎業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)霸- 同步工程扮小組（SET）爸。案1.3 是否策絆劃了落實(shí)產(chǎn)品開版發(fā)的資源？要求/說明岸所要求的資源必艾須在報(bào)價(jià)階段已骯調(diào)查并考慮到了耙。在正式委托后笆，這些數(shù)據(jù)必須扒精確化。在要求稗有更改時(shí)，如有隘必要必須重新進(jìn)百行資源調(diào)查。必扳須策劃并配齊必暗備的資源。柏需考慮要點(diǎn)，例澳如：- 顧客要求敖- 具

39、有素質(zhì)奧的人員- 缺勤時(shí)間翱- 全過程時(shí)氨間襖- 房屋，場壩地（用于試制及巴開發(fā)樣件的制造岸）挨- 模具/設(shè)疤備襖- 試驗(yàn)/檢瓣驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置半- CAD,襖CAM,CAE氨。斑1.4 是否調(diào)扒查了解并考慮了佰對產(chǎn)品的要求？要求/說明 壩通過跨部門合作藹/行業(yè)水準(zhǔn)比較叭（Benchm叭arking）藹來了解產(chǎn)品的要芭求，可使用例如皚：QFD（質(zhì)量鞍功能展開）、D胺OE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)按）等方法。既往按的經(jīng)驗(yàn)與未來的扳期望必須予以考搬慮。對產(chǎn)品的要矮求必須與市場要氨求和顧客期望相岸適應(yīng)，產(chǎn)品必須擺具有競爭力。捌需考慮要點(diǎn)，例辦如：- 顧客要求- 企業(yè)目標(biāo)- 同步工程翱- 堅(jiān)固的設(shè)吧計(jì)/受控的過程盎-

40、定期的顧骯客/供方會談柏- 重要特性拌，法規(guī)要求- 功能尺寸- 裝車尺寸- 材料。巴1.5 是否調(diào)斑查了以現(xiàn)有要求稗為依據(jù)的開發(fā)可稗行性？要求/說明疤對已知要求必須敖通過跨部門合作扳來檢查其開發(fā)的扮可行性，顧客要拔求在此具有重要皚意義。叭需考慮要點(diǎn)，例愛如：- 設(shè)計(jì)- 質(zhì)量八- 生產(chǎn)設(shè)備胺，資源- 特殊特性- 企業(yè)目標(biāo)矮- 規(guī)定，標(biāo)翱準(zhǔn)，法規(guī)岸- 環(huán)境承受埃能力骯- 進(jìn)度表/懊時(shí)間框架伴- 成本框架皚。背1.6 是否已拜計(jì)劃/已具備項(xiàng)皚目開展所需的人拌員與技術(shù)的必要懊條件？要求/說明骯對人員素質(zhì)與必半備資源的要求必傲須在項(xiàng)目開始前傲進(jìn)行調(diào)查，并在邦項(xiàng)目計(jì)劃中說明暗。埃需考慮要點(diǎn)，例奧如：爸-

41、項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)芭、項(xiàng)目策劃小組挨/職責(zé)耙- 具有素質(zhì)隘的人員拜- 通訊方式壩（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送鞍）凹- 在策劃期把間來自/發(fā)向顧昂客的信息（定期辦碰頭，會議）皚- 模具/設(shè)傲備凹- 試驗(yàn)/檢熬驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置跋- CAD，扮CAM，CAE埃。板產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)把）扮要素2： 產(chǎn)品凹開發(fā)的落實(shí)藹在產(chǎn)品開發(fā)的落搬實(shí)階段，必須實(shí)皚施產(chǎn)品策劃時(shí)確凹定的各項(xiàng)任務(wù)，爸必須識別和考慮盎到可能出現(xiàn)的更吧改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人頒/項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)鞍著一項(xiàng)重要任務(wù)安，就是及早地把矮各工作接口與各辦項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)般系起來，出現(xiàn)的耙問題必須盡快向跋管理者匯報(bào)，必盎要時(shí)也要向顧客捌匯報(bào)。靶在落實(shí)過程中，愛每相隔一段規(guī)定拔的時(shí)間必須進(jìn)行傲設(shè)計(jì)評審

42、。如果捌不能達(dá)到預(yù)定目拔標(biāo)，則應(yīng)確定糾扒正措施，付之落礙實(shí)并監(jiān)控其有效芭性。提問礙2.1搬 百 是否已進(jìn)哎行了設(shè)計(jì)D-F熬MEA，并確定哎了改進(jìn)措施？斑2.2巴 埃 設(shè)計(jì)D-FM頒EA是否在項(xiàng)目鞍過程中補(bǔ)充更新巴？已確定的措施柏是否已落實(shí)？癌2.3搬 是否制搬訂了質(zhì)量計(jì)劃？啊2.4 柏 敗 是否已獲得拌各階段所要求的扒認(rèn)可/合格證明奧？百2.5礙 捌 是否已具唉備所要求的產(chǎn)品半開發(fā)能力？啊2.1 伴是否已進(jìn)行了設(shè)啊計(jì)D-FMEA昂，并確定了改進(jìn)板措施？要求/說明罷通過跨部門的合凹作及與顧客和供罷方的合作，必須疤清楚地了解產(chǎn)品稗風(fēng)險(xiǎn)，并用合適按的措施不斷降低礙產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對于癌復(fù)雜零部件或整壩套功

43、能系統(tǒng)，使凹用系統(tǒng)S-FM挨EA（見VDA捌4.1，VDA愛4.2）很有意敗義。要使用其他扮類似的分析技術(shù)俺，可與顧客商定芭。哎需考慮要點(diǎn)，例芭如：爸- 顧客要求瓣/產(chǎn)品建議書懊- 功能，安哎全性，可靠性，拌易維修性，重要傲特性- 環(huán)保要求按- 各有關(guān)部邦門的參與- 試驗(yàn)結(jié)果按- 通過過程般P-FMEA確澳定的針對產(chǎn)品特罷定的措施。伴2.2 設(shè)計(jì)D疤-FMEA是否癌在項(xiàng)目過程中補(bǔ)阿充更新？已確定瓣的措施是否已落鞍實(shí)？要求/說明扒對產(chǎn)品和過程的瓣更改必須由項(xiàng)目胺負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定柏，在與FMEA般小組商討后，必靶要時(shí)必須進(jìn)行新藹的分析。在措施疤落實(shí)后對設(shè)計(jì)D懊-FMEA補(bǔ)充半更新（設(shè)計(jì)評審瓣），使其

44、符合現(xiàn)唉狀。鞍需考慮要點(diǎn)，例熬如：- 顧客要求背- 重要參數(shù)半/重要特性，法頒規(guī)要求挨- 功能，裝盎配尺寸- 材料- 環(huán)保要求般- 運(yùn)輸（內(nèi)盎部/外部）翱- 通過過程俺P-FMEA確鞍定的針對產(chǎn)品特昂定的措施。頒2.3 是否斑制訂了質(zhì)量計(jì)劃拌？要求/說明壩質(zhì)量計(jì)劃必須包哀括該產(chǎn)品自樣件愛（樣車）階段到骯批量生產(chǎn)前階段白的大總成、組件擺、小組件、零件氨、材料及生產(chǎn)過案程。質(zhì)量計(jì)劃是案一個(gè)動態(tài)文件，矮必須為新產(chǎn)品制扒訂質(zhì)量計(jì)劃并在癌產(chǎn)品更改時(shí)對其八補(bǔ)充更新，使其靶符合現(xiàn)狀。一般奧必須為下列階段癌制訂質(zhì)量計(jì)劃：澳（根據(jù)DIN 拜EN ISO 骯8402/3.辦13）白a) 樣件（樣半車）階段（Pr按

45、ototype襖nphase）哎這是一個(gè)描述在百樣件（樣車）制佰造階段所必須進(jìn)佰行的尺寸、材料唉及功能檢驗(yàn)的文安件（若顧客要求哎）。 襖b)批量生產(chǎn)前扮階段（Vors佰erienph昂ase）/與過壩程開發(fā)的接口般這是一個(gè)描述在骯樣件（樣車）制靶造以后，批量生半產(chǎn)前所必須進(jìn)行熬的尺寸、材料及扒功能檢驗(yàn)的文件笆。敗質(zhì)量計(jì)劃必須詳鞍細(xì)說明下列內(nèi)容叭：壩- 確定、標(biāo)埃識出重要的特性叭- 制訂檢驗(yàn)跋和試驗(yàn)流程氨- 配置設(shè)備伴和裝置礙- 及時(shí)地預(yù)搬先配備測量技術(shù)熬- 在產(chǎn)品落百實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)芭進(jìn)行的檢驗(yàn)翱- 澄清驗(yàn)收唉標(biāo)準(zhǔn)。頒注：進(jìn)一步的內(nèi)敖容也見VDA4扮.3。扒2.4是否已獲奧得各階段所要求襖的認(rèn)可

46、/合格證班明？要求/說明盎對每個(gè)零件、總昂成和配套件都必巴須進(jìn)行認(rèn)可/合絆格驗(yàn)證。扳需考慮要點(diǎn)，例礙如：傲- 產(chǎn)品試驗(yàn)哀（例如：裝車試埃驗(yàn)，功能試驗(yàn)，艾壽命試驗(yàn)，環(huán)境斑模擬試驗(yàn)）- 樣件狀態(tài)扒- 小批量試懊生產(chǎn)樣件艾- 試制時(shí)的懊制造設(shè)備和檢驗(yàn)隘裝置/檢驗(yàn)器具骯。般2.5 是否已斑具備所要求的產(chǎn)俺品開發(fā)能力？要求/說明吧必須從報(bào)價(jià)核算佰和預(yù)規(guī)劃方案中拔得出所要求的產(chǎn)扒品開發(fā)能力。這皚一產(chǎn)品開發(fā)能力芭必須具備或在相阿應(yīng)的進(jìn)度表中明愛確規(guī)劃并能按時(shí)岸落實(shí)。必須在項(xiàng)愛目中準(zhǔn)備好所需扳的資源。唉需考慮要點(diǎn)，例懊如：- 顧客要求稗- 具有素質(zhì)百的人員- 缺勤時(shí)間昂- 全過程時(shí)捌間盎- 房屋、場暗地- 試

47、驗(yàn)裝置奧- 樣件（樣哀車）制造藹- 模具/設(shè)爸備瓣- 試驗(yàn)/檢案驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置翱。過程開發(fā)唉要素3：過程開拔發(fā)的策劃柏在報(bào)價(jià)階段就必骯須根據(jù)顧客要求艾進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的胺基礎(chǔ)策劃，接受班委托后將其具體罷化，并制訂出過拔程開發(fā)計(jì)劃?，F(xiàn)靶有的技術(shù)能力和巴人員能力必須予百以考慮，擴(kuò)展能瓣力規(guī)模必須預(yù)先百計(jì)劃。敖在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)絆、目標(biāo)及進(jìn)度表巴時(shí)，要通過跨部案門合作把各接口巴部門聯(lián)接起來。骯必須明確規(guī)定各佰項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。奧由于顧客要求的百更改或特別的法扮規(guī)要求，生產(chǎn)過扮程的策劃和落實(shí)癌可以做相應(yīng)更改百，這一更改可能笆要求對策劃過程稗重新考慮。提問版3.1扮 是挨否已具有對產(chǎn)品艾的要求？埃3.2霸 拜 是否

48、已阿具有過程開發(fā)計(jì)版劃，是否遵守目皚標(biāo)值？邦3.3哎 扒 是否般已策劃了落實(shí)批辦量生產(chǎn)的資源？凹3.4壩 是半否了解并考慮到愛了對生產(chǎn)過程的隘要求？班3.5巴 盎 是否已扳計(jì)劃/已具備項(xiàng)扳目開展所需的人癌員與技術(shù)的必要癌條件？扮3.6罷 搬 是否搬已做了過程P-啊FMEA，并確疤定了改進(jìn)措施？敗3.1 是否已吧具有對產(chǎn)品的要礙求？要求/說明百必須了解對所生搬產(chǎn)產(chǎn)品的所有要安求，并將其轉(zhuǎn)化岸到策劃工作中去襖。拌需考慮要點(diǎn)，例八如：- 顧客要求把- 法規(guī)，標(biāo)暗準(zhǔn)，規(guī)定- 物流板- 技術(shù)供貨矮條件（TL）八- 質(zhì)量協(xié)議百/目標(biāo)協(xié)議- 重要特性- 材料瓣- 用后處置笆，環(huán)境保護(hù)。骯3.2 是否已敖具有

49、過程開發(fā)計(jì)暗劃，是否遵守目半標(biāo)值？要求/說明半過程開發(fā)計(jì)劃是胺項(xiàng)目計(jì)劃的一部氨分，并與產(chǎn)品開般發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)拜。必須明確規(guī)定捌直至批量投產(chǎn)前唉的所有活動。必笆須從要求條款中八得出目標(biāo)值，并哎在規(guī)定的項(xiàng)目階安段遵守這一目標(biāo)挨值。疤需考慮要點(diǎn)，例盎如：斑- 顧客要求俺 - 成本拔- 進(jìn)度表：壩策劃認(rèn)可/采購搬認(rèn)可，樣件（樣擺車）/試生產(chǎn)，拌批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查安- 提供生產(chǎn)巴/檢驗(yàn)設(shè)備，軟氨件，包裝啊- 更改的保皚證方案（批量生白產(chǎn)起始時(shí)的問題鞍等）版- 物流/供捌貨方案傲- 目標(biāo)值確板定和監(jiān)控般- 定期向企八業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。盎3.3 是否笆已策劃了落實(shí)批捌量生產(chǎn)的資源？要求/說明愛所要求的資源必

50、八須在報(bào)價(jià)階段已隘調(diào)查并考慮到了昂。在正式委托后挨，這些數(shù)據(jù)必須唉精確化。在要求拜有更改時(shí)，如有俺必要必須重新進(jìn)敗行資源調(diào)查。必白須策劃并配齊必?cái)[備的資源。擺需考慮要點(diǎn)，例骯如：- 顧客要求安- 原材料的?？商峁┬詳[- 具有素質(zhì)懊的人員扳- 缺勤時(shí)間佰/停機(jī)時(shí)間凹- 全過程時(shí)般間/單臺設(shè)備（霸裝置）產(chǎn)量邦- 房屋，場扳地盎- 設(shè)備，模辦具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)案設(shè)備，輔助工具捌，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備傲- 運(yùn)輸器具板，周轉(zhuǎn)箱，倉庫隘- CAM（澳計(jì)算機(jī)輔助制造百），CAQ（計(jì)哀算機(jī)輔助質(zhì)量管扒理）。襖3.4 是否了唉解并考慮了對生埃產(chǎn)過程的要求？要求/說明頒通過跨部門合作佰來了解對生產(chǎn)過柏程的要求，可使伴用例如QF

51、D（礙質(zhì)量功能展開）啊、DOE（實(shí)驗(yàn)扮設(shè)計(jì)）等方法。吧既往的經(jīng)驗(yàn)和未艾來的期望必須予班以考慮。邦需考慮要點(diǎn)，例霸如：- 顧客要求- 法規(guī)要求- 能力驗(yàn)證板- 設(shè)備、模壩具/工裝及檢驗(yàn)癌、試驗(yàn)設(shè)備的適班合性頒- 生產(chǎn)工位翱布置/檢驗(yàn)工位扒布置捌- 搬運(yùn)，包敗裝，貯存，標(biāo)識拜。挨3.5 是否已稗計(jì)劃/已具備項(xiàng)芭目開展所需的人百員與技術(shù)的必要癌條件？要求/說明敖對人員素質(zhì)與必隘備資源的要求必般須在項(xiàng)目開始前岸進(jìn)行調(diào)查，并在跋項(xiàng)目計(jì)劃中說明皚。瓣需考慮要點(diǎn)，例昂如：辦- 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)艾，項(xiàng)目策劃小組白/職責(zé)爸- 具有素質(zhì)盎的人員癌- 設(shè)備，模疤具，生產(chǎn)裝備/稗檢驗(yàn)器具，輔助哎工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備靶- 通訊方式版

52、（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)白程傳送）絆- 在策劃期般間來自/發(fā)向顧懊客的信息（定期翱碰頭，會議）隘- CAM，班CAQ。埃3.6 是否已盎做了過程P-F壩MEA，并確定案了改進(jìn)措施？要求/說明擺通過跨部門的合辦作以及與顧客和隘供方的合作，必扒須清楚地了解產(chǎn)把品風(fēng)險(xiǎn)，并用合芭適的措施不斷降啊低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對捌于復(fù)雜零部件或癌整套功能系統(tǒng)，扳使用系統(tǒng)S-F藹MEA（見VD俺A4.1，VD奧A4.2）很有班意義。挨需考慮要點(diǎn)，例八如：邦- 所有生產(chǎn)柏工序，也包括供隘方的背- 顧客要求瓣，功能拔- 重要參數(shù)阿/重要特性霸- 可追溯性愛，環(huán)保要求佰- 運(yùn)輸（內(nèi)霸部/外部）挨- 各有關(guān)部骯門的參與跋- 由設(shè)計(jì)D爸-FM

53、EA得出唉的生產(chǎn)過程特定啊措施。過程開發(fā)盎要素4：過程開霸發(fā)的落實(shí)跋在過程開發(fā)的落背實(shí)階段，必須實(shí)敗施所有在過程策懊劃時(shí)確定的任務(wù)藹（過程開發(fā)計(jì)劃扒）。必須識別和氨考慮到可能出現(xiàn)藹的更改。為了項(xiàng)暗目管理/進(jìn)行項(xiàng)俺目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)皚責(zé)人必須及早地哀把各工作接口與罷各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起俺來，出現(xiàn)的問題疤必須盡快向管理癌者匯報(bào)，必要時(shí)笆向顧客匯報(bào)。愛在落實(shí)過程中，芭每相隔一段規(guī)定唉的時(shí)間必須進(jìn)行般評審。如果不能斑達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，挨則應(yīng)確定糾正措襖施，付之落實(shí)并罷監(jiān)控其有效性。提問案4.1跋 班 過程疤P-FMEA是澳否在項(xiàng)目過程中絆補(bǔ)充更新？已確礙定的措施是否已熬落實(shí)？捌4.2耙 半 是否啊制訂了質(zhì)量計(jì)劃翱？

54、挨4.3骯 斑 是否拌已具備各階段所頒要求的認(rèn)可/合昂格證明？捌4.4阿 胺 是否版為了進(jìn)行批量生把產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在愛批量生產(chǎn)條件下澳的試生產(chǎn)？白4.5疤 把 生產(chǎn)文件鞍和檢驗(yàn)文件是否阿具備且齊全？伴4.6案 唉 是否皚已具備所要求的挨批量生產(chǎn)能力？隘4.1 過程P耙-FMEA是否昂在項(xiàng)目過程中補(bǔ)百充更新？已確定稗的措施是否已落矮實(shí)？要求/說明阿對產(chǎn)品和過程的笆更改必須由項(xiàng)目背負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定矮。在與FMEA疤小組商討后，必盎要時(shí)必須進(jìn)行新藹的分析。在措施敖落實(shí)后也要對過搬程P-FMEA奧補(bǔ)充更新，使其擺符合現(xiàn)狀。啊需考慮要點(diǎn)，例阿如：- 顧客要求爸- 各生產(chǎn)工岸序，也包括供方敗的稗- 重要參數(shù)哀

55、/重要特性，法奧規(guī)要求- 裝車尺寸- 材料白- 可追溯性襖，環(huán)保要求昂- 運(yùn)輸（內(nèi)般部/外部）阿- 由設(shè)計(jì)D傲-FMEA得出八的針對生產(chǎn)過程拌特定的措施。拜4.2 是否制瓣訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說明阿質(zhì)量計(jì)劃必須包礙括該產(chǎn)品的大總疤成、組件、小組捌件、零件和材料壩及其生產(chǎn)過程。爸質(zhì)量計(jì)劃（DI凹N EN IS霸O(shè) 8402/捌3.13）是一澳個(gè)動態(tài)文件。必扮須為新過程/產(chǎn)邦品制定質(zhì)量計(jì)劃搬并在過程/產(chǎn)品擺有更改時(shí)補(bǔ)充更靶新，使其符合現(xiàn)啊狀。疤一般必須為下列哎階段制訂質(zhì)量計(jì)唉劃：批量生產(chǎn)前階段八這是一個(gè)描述在耙批量生產(chǎn)前階段敖必須進(jìn)行的尺寸澳、材料及功能檢壩驗(yàn)的文件。批量生產(chǎn)階段骯這是一個(gè)在批量百

56、生產(chǎn)時(shí)必須注意扳的包括產(chǎn)品特性伴、過程特性、過癌程控制措施及檢扮驗(yàn)和測量系統(tǒng)在叭內(nèi)的匯總性文件俺。敖質(zhì)量計(jì)劃必須說把明以下內(nèi)容：瓣- 確定、標(biāo)背識出重要特性鞍- 制訂檢驗(yàn)胺流程計(jì)劃頒- 配置設(shè)備阿和裝置氨- 及時(shí)地預(yù)搬先配備測量技術(shù)癌- 在產(chǎn)品落佰實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)稗進(jìn)行的檢驗(yàn)氨- 澄清驗(yàn)收敗標(biāo)準(zhǔn)。版注：進(jìn)一步的內(nèi)礙容也見VDA4胺.2。胺4.3 是否已捌具有各階段所要凹求的認(rèn)可/合格芭證明？要求/說明 跋對每個(gè)零件、組鞍件、配套件、生邦產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器霸具必須進(jìn)行認(rèn)可昂/驗(yàn)證。背需考慮要點(diǎn)，例扒如：敖- 產(chǎn)品試驗(yàn)壩（例如：裝車試扳驗(yàn)，功能試驗(yàn)，疤壽命試驗(yàn)，環(huán)境凹模擬試驗(yàn)）版- 批量前樣佰件， 俺“

57、巴0癌”阿批量樣件- 首批樣品扳- 重要產(chǎn)品白特性/過程特性挨的能力證明懊- 物流運(yùn)輸扮方案（例如：通拔過試發(fā)運(yùn)輸了解俺包裝合適性）靶- 模具，機(jī)胺器，設(shè)備，檢測捌設(shè)備。般4.4 是否為敖了獲得批量生產(chǎn)敖認(rèn)可而進(jìn)行在批埃量生產(chǎn)條件下的辦試生產(chǎn)？要求/說明捌為了及時(shí)對所有板的生產(chǎn)要素和影八響進(jìn)行評估，并把在必要時(shí)加以糾皚正，需要進(jìn)行試辦生產(chǎn)。批量生產(chǎn)盎中應(yīng)能避免生產(chǎn)挨瓶頸和質(zhì)量損失昂。半需考慮要點(diǎn)，例霸如：- 顧客要求佰- 確定最小皚生產(chǎn)數(shù)量癌- 檢具能力擺調(diào)查艾- 生產(chǎn)設(shè)備瓣的批量生產(chǎn)成熟擺性（測量記錄）案- 首批樣品跋檢驗(yàn)芭- 搬運(yùn)，包稗裝，標(biāo)識，貯存- 人員素質(zhì)唉- 作業(yè)指導(dǎo)哀書，檢驗(yàn)指導(dǎo)

58、書癌- 生產(chǎn)工位敗布置/檢驗(yàn)工位哀布置。襖4.5 生產(chǎn)文襖件和檢驗(yàn)文件是鞍否具備且齊全？要求/說明壩過程參數(shù)/檢驗(yàn)胺特性原則上都要安注明公差，生產(chǎn)唉文件和檢驗(yàn)文件柏必須位于生產(chǎn)工笆位/檢驗(yàn)工位。岸如有偏差必須將捌所采取的措施記笆錄存檔。吧相關(guān)說明有，例岸如：壩- 過程參數(shù)拔（例如：壓力，凹溫度，時(shí)間，速扳度）敗- 機(jī)器/模柏具/輔助器具的斑數(shù)據(jù)拜- 檢驗(yàn)規(guī)范版（重要特性，檢阿驗(yàn)，測量和試驗(yàn)版設(shè)備，方法，頻愛次）哎- 過程控制唉圖的控制限暗- 機(jī)器能力辦驗(yàn)證，過程能力頒驗(yàn)證- 操作說明盎- 作業(yè)指導(dǎo)板書盎- 檢驗(yàn)指導(dǎo)叭書矮- 缺陷發(fā)生哀狀況的現(xiàn)時(shí)信息捌。氨4.6 是否已扳具備所要求的批捌量生產(chǎn)能

59、力？要求/說明壩從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)叭時(shí)的開發(fā)計(jì)劃中挨可得知所必需的埃能力。昂需考慮要點(diǎn)，例吧如：- 顧客要求辦- 原材料可斑提供性吧- 具有素質(zhì)藹的人員案- 缺勤時(shí)間懊/停機(jī)時(shí)間埃- 全過程時(shí)敖間/單臺設(shè)備（哎裝置）產(chǎn)量熬- 房屋，場吧地芭- 設(shè)備，模氨具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)柏設(shè)備，輔助工具壩，實(shí)驗(yàn)室裝置辦- 運(yùn)輸器具癌，周轉(zhuǎn)箱，倉庫般。案B部分：批量生傲產(chǎn)礙過程受控的批量澳生產(chǎn)的必要條件岸是堅(jiān)持不懈地將敖產(chǎn)品誕生過程中隘所要求的一切措拜施付諸落實(shí)。澳在考慮顧客要求熬的前提下，企業(yè)翱必須在自己在生翱產(chǎn)線上、在產(chǎn)品矮供貨中以及在產(chǎn)擺品的使用中對生扒產(chǎn)過程進(jìn)行不斷辦的評定的改進(jìn)。拔讓顧客在質(zhì)量、扳價(jià)格和服務(wù)方

60、面澳滿意的必要條件佰是在所有生產(chǎn)過皚程中以顧客為導(dǎo)岸向地對待工作。靶 實(shí)物質(zhì)把量是由 疤“氨人、機(jī)、料、法安、環(huán)八”半及精益生產(chǎn)過程隘、低倉儲量和高敗人員素質(zhì)而決定耙的。每個(gè)員工必稗須通過獨(dú)立識別叭產(chǎn)品和過程的缺柏陷來銘記其職責(zé)辦。改進(jìn)措施必須骯由本人負(fù)責(zé)予以艾落實(shí)或主動提出岸建議。背運(yùn)用合適的方法矮對過程和過程流扮程不斷地進(jìn)行評壩價(jià)，分析缺陷，拔實(shí)施合適的糾正盎措施。使其保持岸并改善過程能力哎，以滿足所有的般要求。耙為了保持并提高埃顧客滿意度，企般業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)矮以后還要觀察其霸產(chǎn)品，積極與顧皚客合作，及早發(fā)敖現(xiàn)故障與缺陷，瓣這是進(jìn)行長期守按信用合作的基礎(chǔ)暗。襖要素5： 供方板/原材料礙向顧