西安交通大學(xué)《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)答卷

1、西交藥事管理學(xué)(專升本)在線作業(yè)試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是國家食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部國家海關(guān)總署國務(wù)院答案:D2.在藥患互動溝通模式下，（ ）藥師單純根據(jù)患者的疑問進(jìn)行解答藥師相對主動，患者被動接受指導(dǎo)藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時關(guān)注其心理和精神狀況答案:E3.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )服飾外表聲音表情談話內(nèi)容姿勢答案:A4.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為（）藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工

2、作滿6年藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年答案:D5.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得藥品制劑許可證藥品GMP認(rèn)證書中藥品種保護(hù)證書藥品經(jīng)營許可證答案:B6.藥事管理的特點(diǎn)是（）專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性專業(yè)性、政策性、時間性專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性答案:A7.我國的藥品價格包括（ ）政府價格、部門指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價部門定價、企業(yè)定價和市場定價政府定價、部門定價和市場定價政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價答案:D8.藥事管理的特

3、點(diǎn)是（ ）專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性專業(yè)性、政策性、時間性專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性答案:A9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為（ ）公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性公正性、權(quán)威性、仲裁性保障性、權(quán)威性、公開性公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性答案:A10.GSP規(guī)定，藥品的儲存實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)藥掛（ ）橙色標(biāo)藍(lán)色標(biāo)綠色標(biāo)黃色標(biāo)紅色標(biāo)答案:B11.依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價時依據(jù)的原則為（ ）公開、公平、誠實(shí)、質(zhì)價相符公平、合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價相符公平競爭、合理、質(zhì)價相符誠實(shí)信用、公開公平、質(zhì)價相符答案:B12.“FIP”的中文名稱是中國藥學(xué)會國際藥學(xué)聯(lián)合會

4、國際藥物化學(xué)聯(lián)合會國際醫(yī)藥教育協(xié)會答案:B13.中華人民共和國藥品管理法修訂頒布的時間是（ ）1984年9月20日1985年7月1日2001年2月28日2001年12月1日答案:C14.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )精神藥品信息放射性藥品信息戒毒藥品信息抗生素信息醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息答案:D15.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)2002年2003年2004年2005年答案:D16.負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）國家食品藥品監(jiān)督管理部門省級食品藥品監(jiān)督管理部門省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門市級食品藥品監(jiān)督管理部門市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門答案:A1

5、7.根據(jù)我國藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，“新藥”是指藥典未收載過的藥品未研究過的藥品未曾在我國上市銷售的藥品未使用過的藥品答案:C18.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書有效期為（）1年2年3年4年5年答案:E19.以單字面積計，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（ ）二分之一三分之一四分之一五分之一六分之一答案:A20.屬于麻醉藥品的是( )三唑侖芬太尼咖啡因丁丙諾啡苯巴比妥答案:B二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)21.倫理委員會的組成成員包括（）醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員非醫(yī)藥專業(yè)人員法律專家受試對象其他單位的人員答案:ABCE22.有關(guān)GMP敘述正確的是（ ）我國GMP不具有法

6、律效力GMP旨在將人為的差錯控制在最低的限度GMP旨在防止對藥品的污染GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作答案:BCD23.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（）標(biāo)準(zhǔn)品對照品核準(zhǔn)藥材對照藥材參考品答案:ABDE24.有關(guān)GMP敘述正確的是（）我國GMP不具有法律效力GMP旨在將人為的差錯控制在最低的限度GMP旨在防止對藥品的污染GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作答案:BCD25.可以申請?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ┪丛趪鴥?nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑未在國內(nèi)外獲

7、準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥治療尚無有效治療手段的疾病的新藥答案:ABCDE26.處方為白色的是( )普通藥品處方急診處方第一類精神藥品處方兒科處方第二類精神藥品處方答案:AE27.新藥臨床研究可分為（ ）期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)答案:ABCD28.屬于國家一級保護(hù)野生藥材的是（）豹骨羚羊角虎骨梅花鹿茸麝香答案:ABCD29.執(zhí)業(yè)藥師的注冊條件有（）取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德年齡在60周歲以內(nèi)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作經(jīng)所在單位考核同意答案:ABDE30.處方為白色的是（）普通藥品處方急診

8、處方第一類精神藥品處方兒科處方第二類精神藥品處方答案:AE三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)31.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。（）答案:正確32.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護(hù)品種。（ ）答案:錯誤33.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)答案:正確34.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。（）答案:正確35.GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)（即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害）的要求。（）答案:錯

9、誤36.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。( )答案:正確37.藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊的重要成員。（）答案:錯誤38.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )答案:錯誤39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，有效期5年。（ ）答案:正確40.人際溝通是復(fù)雜的社會活動,在運(yùn)行過程中會受到各種社會因素的影響,藥患溝通也不例外。( )答案:正確41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過2日劑量。（ ）答案:錯誤42.藥品生產(chǎn)許可證載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（ ）答案:錯誤43.美國各州藥房理事會通過制定和實(shí)施州藥房法，負(fù)責(zé)州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()答案:正確44.根據(jù)職稱職務(wù)，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。（ ）答案:正確45.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。答案:正確46.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。（ ）答案:錯誤47.按組織的功能進(jìn)行分類，可以將組織分為正式組織與非正式組織兩種。（ ）答案:錯誤48.中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)