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2、期:一般變更實(shí)施后評(píng)價(jià)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日變更比照試驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告編號(hào): 申請(qǐng)部門(mén)公章產(chǎn)品名稱/規(guī)格報(bào)告人填報(bào)日期試驗(yàn)編號(hào)申請(qǐng)變更工程/編號(hào)試驗(yàn)前情況至少三批的數(shù)據(jù)試驗(yàn)情況至少三批的數(shù)據(jù)試驗(yàn)結(jié)論質(zhì)量符合性:EP BP USP JP CP 其他雜質(zhì)等同性:無(wú)機(jī)溶劑 有機(jī)溶劑 殘留溶劑物料性能:粒徑 晶形 密度 其他其他結(jié)論:試驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日系統(tǒng)主管部門(mén)審核主管部門(mén):審核意見(jiàn):主管部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日附件變更審批與實(shí)施表編號(hào): 主管部門(mén)變更編號(hào)報(bào)告人日期變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響評(píng)價(jià)主管部門(mén)審批負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日質(zhì)量管理部QA審批負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日質(zhì)量副總批準(zhǔn)簽字: 年 月 日通知相關(guān)方審批EDQM批準(zhǔn) SFDA批準(zhǔn) 其他藥政機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) 客戶同意 其他相關(guān)方批準(zhǔn)變更實(shí)施開(kāi)始時(shí)間編寫(xiě)和修改的文件相關(guān)人員培訓(xùn)及完成時(shí)間培訓(xùn)人:參加培訓(xùn)人員:培訓(xùn)內(nèi)容:培訓(xùn)完成時(shí)間:變更實(shí)施后評(píng)價(jià)變更登記臺(tái)賬編號(hào): 變更申請(qǐng)日期

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