計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程

1、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作規(guī)程文件編碼SWTCZ010-00起草部門起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：修訂日期修訂原因分發(fā)部門目的：建立公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)-00范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崗位操作程序。范圍：公司全員職責(zé)：質(zhì)量管理部、計(jì)算機(jī)及信息管理員。4.內(nèi)容：4.1質(zhì)量管理部指導(dǎo)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理和指導(dǎo)，對(duì)公司各進(jìn)行操作人員進(jìn)行操作權(quán)限的編 排，并按照GSP要求，制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)控制，由程序中的制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)識(shí)別工作流 程的放行。4.2計(jì)算機(jī)信息管理員依照編制好的操作人員崗位權(quán)限，對(duì)員工發(fā)放管理軟件登陸使用信息， 由使用者保存，應(yīng)注意對(duì)自己使用的登錄信息做到保密，

2、由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互 相跨權(quán)限登陸使用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。4.3計(jì)算機(jī)信息管理員負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng) 采取安全，保密的儲(chǔ)存管理，對(duì)每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進(jìn)行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失， 數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。4.4當(dāng)數(shù)據(jù)的錄入產(chǎn)生因輸入疏忽產(chǎn)生的錯(cuò)誤時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)聯(lián)系質(zhì)量管理部門及計(jì)算 機(jī)信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)。由質(zhì)量管理員審核、確認(rèn)后，指導(dǎo)計(jì)算機(jī)管理員進(jìn)行數(shù)據(jù)的 修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)記錄在計(jì)算機(jī)管理程序運(yùn)行備注上，并有修改申請(qǐng)人簽名。4.5各崗位管理系統(tǒng)操作規(guī)程：4.5.1制采購(gòu)訂單操作流程點(diǎn)擊商品采購(gòu)采購(gòu)訂單制單選庫(kù)進(jìn)入依次填寫供

3、應(yīng)商，商品。確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，價(jià)格，生產(chǎn)廠家一保存4.5.2采購(gòu)收貨點(diǎn)擊商品采購(gòu)采購(gòu)入庫(kù)收貨選庫(kù)訂單導(dǎo)入一選擇訂單點(diǎn)擊選擇確認(rèn)來(lái)貨供應(yīng)商，品名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量，價(jià)格輸入來(lái)貨批號(hào)，生產(chǎn) 日期、有效期、存放庫(kù)區(qū)，收貨數(shù)量，拒收數(shù)量，拒收原因，運(yùn)輸方式，車牌號(hào)，冷藏藥品收貨輸入，到貨溫度 一點(diǎn)擊保存 4.5.3入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收 點(diǎn)擊商品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收選折需驗(yàn)收品種記錄抽樣數(shù)據(jù)一確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)，效期，生產(chǎn)企業(yè)，供貨企業(yè)等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)是否與隨貨通行單據(jù)一致 點(diǎn)擊驗(yàn)收填寫驗(yàn)收結(jié)論點(diǎn)擊保存4.5.4采購(gòu)入庫(kù)審核 點(diǎn)擊商品采購(gòu)點(diǎn)擊采購(gòu)入庫(kù)審核一選庫(kù)對(duì)照通行單核對(duì)所入品種的品名，規(guī)格，規(guī)

4、格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無(wú)誤點(diǎn)擊審核 保存4.5.5采購(gòu)?fù)素?點(diǎn)擊商品采購(gòu)一點(diǎn)擊采購(gòu)?fù)素浬暾?qǐng) 選庫(kù)填供應(yīng)商，品名，退貨原因系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)出采購(gòu)入庫(kù)信息一選擇需要退貨的商品，批號(hào)，數(shù)量點(diǎn)擊保存4.5.6采購(gòu)?fù)素泴徍?點(diǎn)擊商品采購(gòu)點(diǎn)擊采購(gòu)?fù)素浬暾?qǐng)采購(gòu)?fù)顺鰧?一選庫(kù)選擇需要審核的數(shù)據(jù)采購(gòu)審核填寫業(yè)務(wù)部審核意保存 質(zhì)量審核 填寫質(zhì)量部審核意見 保存 4.5.7采購(gòu)?fù)顺鲑|(zhì)量復(fù)核 點(diǎn)擊采商品采購(gòu)一采購(gòu)?fù)顺鲑|(zhì)量復(fù)核選庫(kù)一比對(duì)退貨單核對(duì)品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，退貨原因等填寫質(zhì)量復(fù)核情況點(diǎn)擊復(fù)核4.5.8采購(gòu)?fù)顺鰧徍?點(diǎn)擊采商品采購(gòu) 采購(gòu)?fù)顺鰧徍?選庫(kù) 對(duì)照退出單據(jù)核對(duì)所入品種的品名， 規(guī)格，規(guī)格，數(shù)

5、量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無(wú)誤 點(diǎn)擊審核保存4.5.9銷售制單 點(diǎn)擊批發(fā)管理銷售制單 選庫(kù)一填寫客戶，銷售員，品名 選擇品種，批號(hào)填入數(shù)量，價(jià)格點(diǎn)擊保存4.5.10銷售出庫(kù)復(fù)核 點(diǎn)擊批發(fā)管理一出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核運(yùn)行一 選者需要復(fù)核的單子比對(duì)出庫(kù)單核對(duì)品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，價(jià)格等 填寫質(zhì)量復(fù)核結(jié)論 點(diǎn)擊復(fù)核 4.5.11銷售出庫(kù)審核點(diǎn)擊批發(fā)管理 銷售審核一選庫(kù)運(yùn)行一選者需要審核的單子比對(duì)出庫(kù)單核對(duì)品名，數(shù)量，規(guī)格，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，價(jià)格等點(diǎn)擊審核 4.5.12銷售退回 4.5.12.1銷售退貨制單點(diǎn)擊批發(fā)管理點(diǎn)擊銷后退回申請(qǐng)一選庫(kù)填供應(yīng)商，品名，退貨原因 系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)出銷售信息 選擇需要退貨的商品

6、，批號(hào)，數(shù)量 點(diǎn)擊保存4.5.12.2采購(gòu)?fù)素泴徍它c(diǎn)擊批發(fā)管理點(diǎn)擊銷售退回申請(qǐng)審核一選庫(kù) 選擇需要審核的數(shù)據(jù) 銷售審核填寫業(yè)務(wù)部審核意見一保存 質(zhì)量審核填寫質(zhì)量部審核意見保存4.5.12.3銷售退回質(zhì)量驗(yàn)收點(diǎn)擊批發(fā)管理 一銷售退回質(zhì)量驗(yàn)收選擇需驗(yàn)收品種記錄抽樣數(shù)據(jù)一確認(rèn)品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)，效期，生產(chǎn)企業(yè)，供貨企業(yè)等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)是否與退貨單據(jù)- 致 點(diǎn)擊驗(yàn)收 填寫驗(yàn)收結(jié)論 點(diǎn)擊保存 4.5.12.4銷售退回審核點(diǎn)擊批發(fā)管理一銷售退回審核 選庫(kù)對(duì)照退出單據(jù)核對(duì)所入品種的品名，規(guī)格，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)企業(yè)等信息確認(rèn)無(wú)誤點(diǎn)擊審核 保存 4.5.13首營(yíng)品種建檔采購(gòu)環(huán)境商品檔案 一商品檔案修改申請(qǐng)

7、選擇類別，點(diǎn)增加填寫藥品通用名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)，有效期，儲(chǔ)藏條件，主治功能，劑型屬性，經(jīng)營(yíng)范圍屬性， 養(yǎng)護(hù)標(biāo)志，注冊(cè)證有效期等 點(diǎn)擊保存首營(yíng)品種審批采購(gòu)環(huán)境一 商品檔案商品檔案修改審核核對(duì)后審批退一點(diǎn)擊gsp采購(gòu) gsp采購(gòu)功能 首營(yíng)品種審批點(diǎn)擊增加 一填寫商品名，供應(yīng)商，檔案號(hào)，首營(yíng)企業(yè)審核情況，首營(yíng)企業(yè)審核表號(hào)保存 點(diǎn)審批4.5.14首營(yíng)企業(yè)建檔采購(gòu)環(huán)境供應(yīng)商檔案檔案修改申請(qǐng)一點(diǎn)增加填名稱，注冊(cè)地址，倉(cāng)庫(kù)地址， 開戶銀行，賬號(hào)，稅號(hào)，印章模板，票據(jù)格式模板，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼，GSP/GMP，質(zhì)量保證協(xié)議，購(gòu)銷合同，法人委托書，藥品經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可，稅務(wù)證點(diǎn)擊保存點(diǎn)擊業(yè)務(wù)代表*

8、填姓名，身份證號(hào)，授權(quán)日期等保存點(diǎn)隨貨樣票上傳樣票。4.5.15首營(yíng)企業(yè)審核GSP采購(gòu) * gsp采購(gòu)功能首營(yíng)企業(yè)審批點(diǎn)增加填被審企業(yè),F案號(hào)，點(diǎn)審批點(diǎn)打印營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)許可證，票據(jù)模板，授權(quán)書，業(yè)務(wù)員身份證，法人委托書，醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同，點(diǎn)擊保存質(zhì)量協(xié)議，質(zhì)量保證協(xié)議，質(zhì)量保證體系，銷售員，身份證號(hào)，擬供品種4.5.16藥品養(yǎng)護(hù)GSP養(yǎng)護(hù)一 GSP養(yǎng)護(hù)功能藥品養(yǎng)護(hù)檢查商品屬性點(diǎn)擊養(yǎng)護(hù)標(biāo)志屬性*選擇需要養(yǎng)護(hù)的標(biāo)志確認(rèn)點(diǎn)擊養(yǎng)護(hù)提取打印出養(yǎng)護(hù)計(jì)劃4.5.17養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用登記GSP養(yǎng)護(hù)GSP養(yǎng)護(hù)功能養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用登記增加填寫倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備編號(hào)，設(shè)備編號(hào)，設(shè)備名稱，運(yùn)行狀態(tài)等4.5.18藥品運(yùn)輸?shù)怯涗N售一銷

9、售功能 藥品運(yùn)輸?shù)怯浽黾犹顚懾泦翁?hào)，發(fā)貨地址，運(yùn)輸工具，等信息確認(rèn)業(yè)務(wù)部采購(gòu)人員把擬購(gòu)藥品的供應(yīng)商信息準(zhǔn)確如入系統(tǒng)，經(jīng)經(jīng)理和質(zhì)管部審核，系統(tǒng)自動(dòng)生成 供應(yīng)商基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，將信息數(shù)據(jù)上交至質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核確認(rèn)。4.6業(yè)務(wù)人員每次采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)生成采購(gòu)訂單，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng) 營(yíng)范圍的訂單生成，采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃。4.7藥品到貨時(shí)，收貨人員根據(jù)系統(tǒng)生成的采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收 貨，系統(tǒng)錄入相關(guān)信息后系統(tǒng)生成“采購(gòu)記錄”。4.8米購(gòu)?fù)素洠篴、業(yè)務(wù)辦理人員填寫采購(gòu)?fù)嘶赝ㄖ獑危?jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理、質(zhì)量管理部審核同意后辦理。C、業(yè)務(wù)員根據(jù)系統(tǒng)制作采

10、購(gòu)?fù)嘶貑?，有業(yè)務(wù)經(jīng)理審批確認(rèn)。C、財(cái)務(wù)部系統(tǒng)辦理退回藥品的資金結(jié)算。4.9藥品驗(yàn)收、入庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)4.9.1藥品驗(yàn)收員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核 對(duì)藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后，通知采購(gòu)部進(jìn)行系統(tǒng)審 核過賬，生成驗(yàn)收記錄。4.9.2驗(yàn)收員對(duì)應(yīng)的銷售、出庫(kù)復(fù)核記錄與退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，于銷后退回 通知單上簽字，并系統(tǒng)確認(rèn)后生成銷后退回驗(yàn)收記錄；4.9.3系統(tǒng)按照藥品類別及儲(chǔ)存特性，自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫(kù)區(qū)形成藥品入庫(kù)（庫(kù)存）記錄，。系 統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)人員依據(jù) 養(yǎng)護(hù)

11、計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。9.4養(yǎng)護(hù)員對(duì)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)督檢查，當(dāng)發(fā)生環(huán)境異常報(bào)警時(shí)，及時(shí)做應(yīng)急處理 并報(bào)告質(zhì)量管理部門。4.9.5驗(yàn)收合格的藥品，錄入庫(kù)存數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)確定上傳。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，通知質(zhì)量 管理部門處理，并將藥品在劃入不合格品區(qū)管理，注明不合格事項(xiàng)。4.10藥品銷售4.10.1銷售藥品時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄由業(yè)務(wù)員制定并生成銷售訂 單。系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成，拒絕超出經(jīng) 營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍銷售訂單的生成，銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷售記錄，打印藥品銷 售發(fā)貨/出庫(kù)復(fù)核單；4.10.2銷售員將藥

12、品銷售單交儲(chǔ)運(yùn)部，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部復(fù)核后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。4.10.3藥品退回時(shí)，保管員及業(yè)務(wù)員應(yīng)系統(tǒng)調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷售、出庫(kù)復(fù)核記錄并進(jìn)行對(duì)應(yīng)， 信息無(wú)誤銷售員填寫藥品銷售退回通知單并送各部門簽字；4.11計(jì)算機(jī)信息管理員負(fù)責(zé)上傳藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息數(shù)據(jù)監(jiān)督公 司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合公司質(zhì)量管理制度。4.12計(jì)算機(jī)信息管理員應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門需要的公司運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)，并幫助藥品監(jiān)督管 理部門的檢查人員查閱公司數(shù)據(jù)。8、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定并通知質(zhì)量管理人員；系統(tǒng)對(duì) 經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品，進(jìn)行鎖定控制。9、質(zhì)量管理部接到各崗位通知及