經(jīng)典內(nèi)審檢查表范本

1、 內(nèi)部稽核檢查表 第 PAGE 54頁共 NUMPAGES 54頁受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負(fù)責(zé)人:標(biāo)準(zhǔn)條款稽 核 內(nèi) 容稽核方法稽核記錄判定NYN/A拜4質(zhì)量管理體系耙4.板1背質(zhì)量管理體系總骯要求哎(1)識(shí)別過程稗及應(yīng)用骯a)哪些是組織稗質(zhì)量管理體系需癌要的過程;其中礙有哪些關(guān)鍵過程拔和特殊過程按?埃b)這些過程有氨外包嗎?對(duì)外包澳過程如何實(shí)施控般制?襖c)每個(gè)過程的壩輸入和輸出有哪俺些?爸d)誰是這個(gè)過傲程的顧客?按e)這些顧客的把需求是什么?稗f)誰是該過程捌的俺”邦所有者敖”?跋(2)確定過程吧順序和相互關(guān)系熬a)過程的總流澳程是什么樣?唉b)組織怎樣描半述這些過程之間挨的關(guān)

2、系(用了過艾程圖、流程圖等爸圖示嗎?)芭c)這些過程之懊間有哪些接口?凹d)這些過程需皚要哪些文件?翱(3)確定過程爸運(yùn)行所需準(zhǔn)則方靶法隘a)過程結(jié)果中芭所期望的特性和骯不期望的特性是擺什么?扒b)判定過程是吧否有效的準(zhǔn)則是傲什么?柏c)組織怎樣把哀這些組織結(jié)合在哎質(zhì)量管理體系的捌策劃及產(chǎn)品的實(shí)鞍現(xiàn)過程之中?八d)經(jīng)濟(jì)方面的壩問題是什么(如吧成本、時(shí)間、浪敗費(fèi)等)芭e)收集證據(jù)有拔哪些適用方法.巴(4)獲得必要哎的資源和信息傲a)每個(gè)過程需霸要哪些資源?襖b)有哪些溝通白的渠道,來了解耙有關(guān)信息?愛c)組織如何提班供關(guān)于該過程的絆外部和內(nèi)部信息岸?哎d)組織怎樣獲骯取反饋信息?瓣e)組織需要收

3、哀集哪些數(shù)據(jù)?壩(5)監(jiān)視、測(cè)頒量和分析過程啊a)組織怎樣監(jiān)敖視過程的狀況和胺業(yè)績(jī)(過程能力稗,過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)罷情況)?扮b)哪些過程是按必須進(jìn)行測(cè)量的皚?斑c)組織怎樣才巴能充分的分析和隘利用所收集的信凹息(如選用適當(dāng)哎的統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)耙)?八d)分析的結(jié)果版說明了什么?如吧何利用這些結(jié)果瓣?骯(6)實(shí)施必要擺措施以實(shí)現(xiàn)策劃癌結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)拜a)組織如何改白進(jìn)這些過程?八b)需要采取哪艾些糾正措施和預(yù)稗防措施?愛c)這些糾正預(yù)埃防措施實(shí)施了嗎白?有效嗎?扮d)如何實(shí)現(xiàn)持拜續(xù)改進(jìn)(設(shè)定新啊的目標(biāo)并采取相背應(yīng)措施)?板4.2文件要求拜4.2.1邦文件構(gòu)成哎a)質(zhì)量方針和皚質(zhì)量目標(biāo)是否形胺成文件?襖b

4、)是否編寫了捌質(zhì)量手冊(cè)?傲c)有無標(biāo)準(zhǔn)要哀求的6個(gè)必須的哎”壩形成文件程序背”吧?八d)為確保組織愛的過程有效策劃斑、運(yùn)行和控制需按要的文件有哪些啊?矮e)標(biāo)準(zhǔn)要求的搬記錄有哪些?襖f)體系文件的芭詳略與組織規(guī)模安、活動(dòng)類型、過叭程、過程相互作啊用和人員的技能邦的程度,能否相昂適應(yīng)?擺4.2.2安質(zhì)量手冊(cè)拔a)刪減的范圍挨、細(xì)節(jié)及其合理耙性?搬b)是否包含或白引用了形成文件胺的程序?白c)質(zhì)量管理體斑系過程之間的相盎互關(guān)系(輸入、壩輸出、接扒口和界面)是用稗文字,還是用過俺程圖描述,是否礙清楚?矮d)質(zhì)量手冊(cè)本哎身的管理是否符擺合文件控制要求矮?稗4.2.3白文件控制敗a)如何規(guī)定各背類文件在

5、發(fā)放前八的批準(zhǔn)的權(quán)限,拜抽查有關(guān)文件發(fā)半布前得到批準(zhǔn)狀捌況,包括各層次搬、各種類型文件翱?斑b)什么情況下愛需要進(jìn)行文件評(píng)哀審?何時(shí)進(jìn)行修跋改和重新批準(zhǔn)及版修改文件的實(shí)施稗情況?板c)是否編制有胺可識(shí)別文件現(xiàn)行笆修訂狀況的控制斑清單或相應(yīng)的識(shí)隘別方法?控制清哎單是否可隨時(shí)提襖供,抽查有關(guān)文巴件的有效版本(皚包括版次、修改隘碼)是否能有效百的受控.更改文班件是否有明確更捌改標(biāo)識(shí)或相應(yīng)的跋記錄,是否經(jīng)再敖次批準(zhǔn)?襖d)文件的發(fā)放扳范圍如何明確規(guī)礙定,是否能提供吧發(fā)放記錄,包括耙復(fù)印、復(fù)制或修拔訂文件的信息;搬確保在使用地點(diǎn)凹可以得到有關(guān)文澳件,抽查現(xiàn)場(chǎng)使柏用的文件是否均盎為有效版本,數(shù)礙量是否與發(fā)

6、放記稗錄一致?礙e)現(xiàn)場(chǎng)使用有疤效的文件是否保拌持清晰、能夠使拌用者可識(shí)別清楚澳.暗f疤)怎樣識(shí)別和控昂制外來文件的分啊發(fā)。搬g)白凡需保存的作廢吧文件怎樣作出明傲確易識(shí)別的適當(dāng)暗標(biāo)識(shí)。啊h扮)柏如何編制形成文啊件的程序，是否邦明確了文件的范拜圍和分類，是否傲包括外來文件等奧內(nèi)容。熬4.2.4按記錄控制（1）擺程序文件疤a)澳是否有形成文件擺的程序。胺b)頒程序內(nèi)容是否符啊合標(biāo)準(zhǔn)要求。巴（2）記錄要求壩a)礙記錄是否完整、叭清晰、有更改的癌記錄，如何識(shí)別白被改的原始狀態(tài)敖。昂b)辦記錄是檢索方便笆，是否有分類標(biāo)壩識(shí)和流水標(biāo)識(shí)。瓣c)扮記錄內(nèi)容是否有笆明確規(guī)定。?。?）歸檔、保鞍存要求艾a)八如

7、何規(guī)定歸檔保板存范圍，保存范礙圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)翱要求的所有記錄笆。愛b)懊是否明確存放地吧點(diǎn)，是否查閱便藹利。稗c)疤是否明確各種記奧錄的保存期限，愛保存期的合理性霸如何礙d)般保存環(huán)境是否能邦防潮、防火、防襖蟲蛀，是否安全八。背（4）記錄處置藹a)暗失效的記錄表和瓣超保存期記錄處柏置的及時(shí)程序。敗b)捌怎樣進(jìn)行記錄處凹理的控制。巴5管理職責(zé)扳5.1扒最高管理者承諾頒a)愛向組織傳達(dá)滿足瓣顧客和法律法規(guī)絆要求的重要性方隘面是否作出實(shí)施昂證據(jù)。芭b)叭查最高管理者制昂定質(zhì)量方針的證爸據(jù)，了解最高管愛理者對(duì)質(zhì)量方針俺內(nèi)涵的理解以及奧如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)佰質(zhì)量管理體系有邦效性作出承諾。伴c)藹確保質(zhì)量目標(biāo)的

8、稗制定方面如何對(duì)隘持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管絆理體系有效性作氨出承諾。扮d)芭管理評(píng)審如何關(guān)搬注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量拜管理體系的有效埃性，是否符合所哀作出的承諾。辦e)半資源的投入能否熬與對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)罷量管理體系有效鞍性作出的承諾相佰適應(yīng)。邦f)昂能否提供上述承盎諾實(shí)施的證據(jù)。把5.2耙以顧客為關(guān)注焦芭點(diǎn)奧a)按與顧客有關(guān)的要奧求是否均已明確白。靶b)埃最高管理者如何扳體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿伴意為目的。敖c)斑查顧客的評(píng)價(jià)、巴判斷是否達(dá)到顧吧客滿意。對(duì)顧客矮不滿意之處采取罷了哪些措施，效敗果如何？俺5.3伴質(zhì)量方針按a)辦質(zhì)量方針與組織百總經(jīng)營(yíng)方針相適癌應(yīng)的程度；是否氨矛盾或不協(xié)調(diào)之礙處。俺b)板質(zhì)量方針能否成敗為制定和

9、評(píng)審質(zhì)八量目標(biāo)的框架。捌c)隘質(zhì)量方針如何體邦現(xiàn)了組織的目標(biāo)百。罷d)罷質(zhì)量方針怎樣描柏述能滿足顧客期皚望和需求，如何拔體現(xiàn)滿足對(duì)顧客凹持續(xù)改進(jìn)有效性敗的承諾。艾e)頒質(zhì)量方針是否展稗開落實(shí)到各層次瓣和職能的過程中藹。跋f)礙如何向各級(jí)人員班進(jìn)行宣傳教育、礙各層次各職能對(duì)哎質(zhì)量方針理解的唉狀況。按g)扳對(duì)違背質(zhì)量方針哀的行為如何進(jìn)行傲抵制和處理。佰h)扮對(duì)質(zhì)量方針如何吧進(jìn)行評(píng)審。柏5.4隘策劃哎5.4.1罷質(zhì)量目標(biāo)拔a)質(zhì)量目標(biāo)是把怎樣與質(zhì)量方針昂保持一致的,有跋否矛盾不協(xié)調(diào)?邦b)質(zhì)量目標(biāo)中礙包括產(chǎn)品要求所翱需的內(nèi)容是什么隘?岸c)在相關(guān)職能挨各層次上,如何拔建立質(zhì)量目標(biāo),暗并提供向相關(guān)人罷

10、員宣傳、教育、白驗(yàn)證的證據(jù)?愛d)搬質(zhì)量目標(biāo)定量或頒定性的程度,如盎何測(cè)量?吧e)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)霸怎樣實(shí)施有效的皚管理,階段性目拔標(biāo)是否在實(shí)施之藹中,查證有關(guān)記唉錄,了解總目標(biāo)哎及有關(guān)部門現(xiàn)階靶段目標(biāo)實(shí)施狀況捌.絆5.4.2吧質(zhì)量管理體系策凹劃 爸 般 芭a)為滿足質(zhì)量凹目標(biāo)和質(zhì)量管理哎體系總要求,進(jìn)背行了哪些策劃?爸b)對(duì)質(zhì)量管理扮體系變化進(jìn)行策巴劃時(shí),怎樣提出俺完整性要求?礙c)查實(shí)際運(yùn)行伴的質(zhì)量管理體系芭,在變更時(shí)如何搬確保保持體系的啊完整?斑5.5職責(zé)、權(quán)吧限與溝通隘5.5.1絆職責(zé)和權(quán)限挨a)質(zhì)量管理體鞍系的組織結(jié)構(gòu)中笆職責(zé)、權(quán)限如何背規(guī)定,形成了什唉么文件?是否明安確到具有質(zhì)量管啊理職

11、能的所有部瓣門人員?查相關(guān)挨記錄.凹b)質(zhì)量管理體骯系過程活動(dòng)都落昂實(shí)到哪些部門、版崗位?抽查若干八活動(dòng)看其職責(zé)、扒權(quán)限是否明確.按c)職責(zé)、權(quán)限耙是否交叉,是否板有矛盾,著重查瓣總職責(zé)描述、職邦能分配表(若提跋供時(shí))和相關(guān)過案程,活動(dòng)的描述艾是否一致.傲d)查職責(zé)、權(quán)鞍責(zé)得到充分的溝靶通證據(jù).抽查若俺干不同層次人員跋,看其對(duì)本崗位班職責(zé)、權(quán)限了解胺的程度。頒5.5.2拔管理者代表奧a)最高管理者壩以什么方式,確霸定一名管理者為八管理者代表?岸b)有何證據(jù)表搬明管理者代表明唉確自己的職責(zé)和伴權(quán)限,以及與具佰體過程中的職責(zé)吧是否一致伴c)如何規(guī)定管板理者代表的職責(zé)稗、權(quán)限,有何證藹據(jù)表明其在履行

12、吧質(zhì)量管理體系的爸過程建立、實(shí)施斑和保存方面的權(quán)凹力,如何確保質(zhì)唉量管理體系過程隘的有效性?爸d)能否提供履傲行向最高管理者骯報(bào)告質(zhì)量管理體埃系業(yè)績(jī)的改進(jìn)需搬求的證據(jù)?背e)為在整個(gè)組伴織中提高全員滿敗足顧客要求的意捌識(shí)開展了哪些活?yuàn)W動(dòng),效果如何,擺證據(jù)是什么?爸f)在對(duì)外聯(lián)系拌方面,負(fù)什么責(zé)壩任?罷5.5.3盎內(nèi)部溝通壩a)在組織內(nèi)如伴何建立溝通過程罷?拌b)在內(nèi)部溝通罷中最高管理者起疤了怎樣的作用?澳c)在組織中采靶用哪些溝通的方癌式和渠道?伴d)在確保質(zhì)量啊管理體系有效性瓣進(jìn)行溝通能提供隘哪些證據(jù)?挨e)內(nèi)部溝通存霸在什么障礙?各疤類人員是否了解奧質(zhì)量管理體系運(yùn)扒行中與自己有關(guān)百的情況?

13、叭5.6管理評(píng)審俺5.6.1凹管理評(píng)審要求骯a)以何種形式懊明確最高管理者骯主持組織的管理稗評(píng)審,并實(shí)施了敗管理評(píng)審?阿b)規(guī)定管理評(píng)澳審的時(shí)間間隔是罷多長(zhǎng),在規(guī)定的礙時(shí)間間隔內(nèi)實(shí)施疤的情況,若超出岸間隔有無合理的拌說明?骯c)保存管理評(píng)矮審記錄包括哪些鞍?管理評(píng)審報(bào)告頒如何發(fā)放?絆d)能否提供評(píng)柏價(jià)組織的管理體伴系的適宜性、充拌分性和有效性的暗證據(jù)?傲e)能否提供評(píng)斑審中找到改進(jìn)的扒機(jī)會(huì)的證據(jù)?哀f)能否提供評(píng)巴審中識(shí)別出質(zhì)量懊管理體系適應(yīng)環(huán)挨境而變化的證據(jù)巴?般g)評(píng)審中是否耙包括質(zhì)量方針和暗目標(biāo)的內(nèi)容?懊5.6.2骯管理評(píng)審輸入按管理評(píng)審輸入是頒否包括愛:盎a)內(nèi)外部審核氨的結(jié)果(含一、

14、靶二、三方審核)安.埃b)顧客反饋,扮含投訴和抱怨.板c)質(zhì)量管理體拌系的業(yè)績(jī)(例如疤:同比增長(zhǎng)率)岸.案d)產(chǎn)品的符合胺性.襖e)糾正和預(yù)防俺措施的狀況.邦f)對(duì)前次管理暗評(píng)審改進(jìn)的有效岸性跟蹤結(jié)果,以霸及對(duì)未完成的事拔項(xiàng)采取了什么措艾施.芭g)可能影響質(zhì)柏量管理體系的變捌化(含質(zhì)量方針岸、目標(biāo)、組織結(jié)版構(gòu)、資源、產(chǎn)品扮和流程等).把h)改進(jìn)的建議埃(含體系、產(chǎn)品拌和過程)傲5.6.3柏管理評(píng)審輸出埃管理評(píng)審輸出的唉內(nèi)容是否清楚、岸完整、具體包括埃如下:熬a)質(zhì)量管理體百系有效性的改進(jìn)案目標(biāo)和措施板b)質(zhì)量管理體笆系過程有效性的芭改進(jìn)目標(biāo)和措施唉.艾c)與顧客要求愛有關(guān)的產(chǎn)品的改罷進(jìn)目標(biāo)和措

15、施.岸d)資源需求頒6資源管理頒6.1資源提供凹a)提供為實(shí)施凹、保持及改進(jìn)質(zhì)版量管理體系有效拌性的資源需求情愛況.最高管理者罷如何識(shí)別資源需暗求.能否及時(shí)配扒置所需資源.俺b)質(zhì)量管理體藹系所需資源滿足懊程度,特別是對(duì)耙質(zhì)量有重要影響佰的過程和崗位的盎資源情況.暗c)為增強(qiáng)顧客澳滿意,能提供哪鞍些配置所需資源瓣的證據(jù).阿6.2人力資源敖6.2.1愛總則埃a)從事影響產(chǎn)芭品質(zhì)量工作的人斑能否勝任本崗位鞍工作,抽查管理胺、執(zhí)行、驗(yàn)證人板員,考核其工作般能力.把b)抽查上述人奧員的教育、培訓(xùn)昂、技能和經(jīng)驗(yàn)的皚記錄是否齊全并氨能否被證實(shí).敖6.2.2疤能力,意識(shí)和培挨訓(xùn)襖a)如何確定從藹事影響產(chǎn)品質(zhì)

16、量按工作的人員所必挨需的能力?絆b)提供什么內(nèi)絆容的培訓(xùn)或采取白什么措施,滿足擺上述要求?百c)特殊工作崗芭位界定是否適當(dāng)瓣;對(duì)從事特殊工案作崗位人員的培凹訓(xùn)如何運(yùn)行,如壩何進(jìn)行能力和資佰質(zhì)的認(rèn)定?翱d)對(duì)員工進(jìn)行翱了質(zhì)量意識(shí)教育壩情況,員工能否扒認(rèn)識(shí)本崗位活動(dòng)白與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)暗的相關(guān)性和重要扮性?氨e)評(píng)價(jià)采取措傲施的有效性,抽俺查管理,執(zhí)行和矮驗(yàn)證三個(gè)方面的骯人員,驗(yàn)證培訓(xùn)傲或其他措施的有藹效性,包括學(xué)員絆意見調(diào)查.爸f)如何規(guī)定應(yīng)唉保持的培訓(xùn)記錄扳的范圍?耙g)抽查各層次矮和職能部門人員鞍教育、培訓(xùn)、技礙能和經(jīng)驗(yàn)記錄.拔是否符合要求?巴h)抽查培訓(xùn)計(jì)八劃,總結(jié)和考核拌教材,抽查證件板以及

17、試卷的保存爸等工作是否符合澳本組織的規(guī)定?礙6.2.3澳基礎(chǔ)設(shè)施傲a)基礎(chǔ)設(shè)備包邦括的范圍是否包啊括了建筑物,工胺作場(chǎng)所和相關(guān)的霸硬件(如:儀器邦、設(shè)備)、軟件拌（如：計(jì)算機(jī)軟疤件、管理軟件以瓣及含有計(jì)算機(jī)軟愛件的各類控制和懊測(cè)試設(shè)備），以熬及支持性服務(wù)所敗需的運(yùn)輸和通訊皚條件笆b）組織提供產(chǎn)疤品符合要求需要佰的全部設(shè)施的情疤況。骯c）怎樣明確對(duì)敖設(shè)備維護(hù)的要求把,以及滿足過程岸能力的判定準(zhǔn)則搬?拜d)根據(jù)組織的搬規(guī)定抽查設(shè)備(俺含工裝)維護(hù)制壩度(如大、中、敗小維修和保養(yǎng))笆的執(zhí)行情況.傲e)組織提供的般基礎(chǔ)設(shè)施是否適扒當(dāng)?暗6.2.4罷工作環(huán)境邦a)是否確定組頒織達(dá)到產(chǎn)品符合翱要求的工作條

18、件氨.吧b)如何控制上扮述條件達(dá)到要求挨.矮c)抽查環(huán)境條伴件(如:溫度、叭濕度、潔凈度和靶粉塵等)是否滿拜足規(guī)定.隘d)如何考慮社敗會(huì)的心理的條件阿(如:創(chuàng)造良好凹的工作氛圍,從矮而更好地發(fā)揮組藹織內(nèi)人員的潛能挨),來滿足要求壩.八7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)懊7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)佰的策劃爸(1)策劃的要頒求:佰a)規(guī)定策劃的白要求內(nèi)容明確程八度.版b)如何策劃產(chǎn)搬品實(shí)施所需的過扒程(如提供流程艾圖等).扒c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的拔策劃與質(zhì)量管理扮體系其他過程的愛要求相一致的程鞍度,有哪些文件擺之間存在相互矛凹盾的情況.百d)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主扒過程(如與顧客罷有關(guān)的過程、設(shè)扳計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)艾、產(chǎn)品的生產(chǎn)和壩服務(wù)的提供、檢柏驗(yàn)等),

19、和支持鞍過程(如:方針背、目標(biāo)管理、文耙件管理、記錄管靶理、人力資源管班理、市場(chǎng)、數(shù)據(jù)拜分析、糾正和預(yù)頒防措施管理)是敗否都進(jìn)行了策劃伴.捌(2)評(píng)審內(nèi)容吧a)產(chǎn)品要求是案否得到規(guī)定,是背否明確無誤地表半達(dá)了各項(xiàng)要求.挨b)與以前表述白不同的要求(如癌:中標(biāo)后簽定合耙同與投標(biāo)書之間稗的差異)是否得氨到解決.半c)組織有能力般滿足規(guī)定的要求伴,抽查合同履約稗率.拜(3)產(chǎn)品要求按變更扳a)是否有要求笆變更控制準(zhǔn)則.八b)查變更由保哎方提出,變更如暗何得到雙方認(rèn)可壩,是否形成文件邦,并及時(shí)傳遞到白相關(guān)部門或人員奧.凹c)涉及到重大叭的修改是否經(jīng)過埃評(píng)審,能否提供扒證據(jù).安(4)背記錄扮a)是否有保

20、存俺評(píng)審結(jié)果記錄和百評(píng)審所引起的措啊施的記錄的規(guī)定板?邦b)抽查若干合柏同評(píng)審結(jié)果的記邦錄及其引發(fā)的措岸施的記錄?癌c)保存的記錄霸是否完整,保存安在何部門?敖d)是否滿足保哀存期的要求,是般否便于檢索使用巴?扳e)適當(dāng)時(shí)評(píng)審案記錄是否包括對(duì)熬產(chǎn)品目錄,樣本襖產(chǎn)品廣告等內(nèi)容敗的評(píng)審?阿(5)隱含的要哎求信息的獲取佰a)有無獲取顧案客隱含信息來源叭渠道擺b)獲取顧客隱絆含要求信息的職按責(zé)是否明確.敗c)是否確定了矮顧客的隱含要求佰.柏(6)顧客溝通捌a)溝通涉及哪澳些內(nèi)容(如:產(chǎn)矮品廣告、目錄、八宣傳冊(cè)、產(chǎn)品實(shí)扒現(xiàn)過程中對(duì)合同凹的處理，顧客關(guān)百于產(chǎn)品的詢問和矮反饋),如何確拌定與顧客溝通的伴渠道

21、,以及具體扳溝通安排.笆b)如何獲得有昂關(guān)產(chǎn)品信息芭c)如何回答詢氨問,查提供答復(fù)白的證據(jù)白d)能否提供合絆同、訂單和處理癌的證據(jù),包括修胺改的受理和顧客矮確認(rèn)的證據(jù).阿e)顧客反饋信艾息如何實(shí)施管理瓣,怎樣進(jìn)行分析安匯總,分析匯總背用了什么統(tǒng)計(jì)方班法,分析的結(jié)果翱是什么.俺f)抽查顧客投絆訴能否及時(shí)有效啊地進(jìn)行處理.佰g)抽查對(duì)顧客傲投訴和抱怨進(jìn)行拌閉環(huán)管理的證據(jù)皚.愛7.3設(shè)計(jì)和開伴發(fā)埃7.3.1安設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃疤a)是否對(duì)所有把的產(chǎn)品都實(shí)施了柏策劃,抽取1-拜2個(gè)典型產(chǎn)品,版查設(shè)計(jì)和開發(fā)策挨劃的全過程.埃b)編制什么樣芭的設(shè)計(jì)計(jì)劃,計(jì)靶劃是否清楚地表吧明在設(shè)計(jì)適當(dāng)階挨段安排了各種質(zhì)挨量活

22、動(dòng).各階段稗的劃分能否符合愛產(chǎn)品的特點(diǎn).懊c)計(jì)劃中是否啊明確各階段的職稗責(zé)和權(quán)限.斑d)計(jì)劃中適當(dāng)拌地安排了評(píng)審,伴驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)藹情況.笆e)計(jì)劃中安排芭相應(yīng)的進(jìn)度要求鞍,明確的情況.辦f)計(jì)劃是否隨癌設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)奧展需要時(shí)而進(jìn)行翱修改,修改后是安否審批并及時(shí)傳礙遞.拌g)是否規(guī)定設(shè)胺計(jì)過程不同部門胺之間的職責(zé).叭h)是否能提供邦參與設(shè)計(jì)過程的癌不同部門和專業(yè)礙之間在設(shè)計(jì)不同哎階段接口(如:澳外部組織、部門鞍、小組、顧客等白組織接口、信息瓣傳遞、會(huì)審、協(xié)皚調(diào)、督促、檢查哎等技術(shù)接口)的按有效的證據(jù).藹i)與設(shè)計(jì)有關(guān)唉的信息是否能及拜時(shí)傳遞給參與設(shè)敖計(jì)的部門崗位.班j)出現(xiàn)設(shè)計(jì)差案錯(cuò)時(shí),怎

23、樣發(fā)現(xiàn)傲和消除.昂7.3.2暗設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入頒(1)設(shè)計(jì)和開按發(fā)輸入要求襖與產(chǎn)品要求有關(guān)八的輸入是否有記俺錄,記錄是否包傲括:敗具體項(xiàng)目(產(chǎn)品愛)的確定安產(chǎn)品的功能和性敗能要求及其它適皚用性要求(如感罷官特性等)安涉及產(chǎn)品的法律柏法規(guī)要求敗所必需的其它要哀求(如:存貯或白搬運(yùn)方面的特定絆要求)皚適當(dāng)時(shí)以往類似壩設(shè)計(jì)的信息(如頒以往設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)捌、經(jīng)驗(yàn)或不足)瓣。埃明確輸出提交的扒期限。骯從總體上看設(shè)計(jì)澳目標(biāo)和約束條件斑是否清晰。柏（2）設(shè)計(jì)和開骯發(fā)輸入的評(píng)審埃對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充扒分性和適宜性是霸否進(jìn)行了評(píng)審。爸設(shè)計(jì)輸入中的不氨完整、不清楚和背自相矛盾之處是拔否得到識(shí)別。岸上述不完整、不班清楚和自相矛

24、盾礙之處是否得到解柏決。啊7叭.3.3骯設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出疤設(shè)計(jì)輸出文件有罷哪些，其要求是岸否明確包括如下俺內(nèi)容：疤以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)昂和開發(fā)的輸入進(jìn)奧行驗(yàn)證的方式提皚出。斑放行前得到批準(zhǔn)板。捌能否滿足輸入瓣對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和敗服務(wù)的動(dòng)作提供把的適當(dāng)信息。半明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則佰（即合格產(chǎn)品的鞍接受條件）。懊確定產(chǎn)品正常使辦用和安全性方面懊必不可少的特性頒。藹7鞍.3.4暗設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審疤評(píng)審的對(duì)象是什鞍么，評(píng)審的時(shí)機(jī)藹在何時(shí)，評(píng)審的靶方式怎樣，是否翱按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)阿劃設(shè)置的評(píng)審點(diǎn)拜，開展了系統(tǒng)的安評(píng)審。敗評(píng)審意見是否清按楚地評(píng)價(jià)了設(shè)計(jì)哀和開發(fā)的結(jié)果滿矮足要求的能力。版評(píng)審是否識(shí)別出安問題，并及時(shí)提拌出采取必要

25、的措矮施。奧是否有與評(píng)審的頒設(shè)計(jì)和開發(fā)階段傲有關(guān)的職能部門叭的代表參加；必佰要時(shí)評(píng)審是否包澳括顧客或供應(yīng)商翱，是否邀請(qǐng)了其癌它專家，在什么按情況下邀請(qǐng)專家把。參與評(píng)審的人癌員是否具備相應(yīng)翱的能力。哀是否有保存評(píng)審絆及跟蹤措施記錄巴的規(guī)定，能否提八供評(píng)審及任何必板要措施的記錄。辦評(píng)審記錄能否反半映評(píng)審過程，是傲否對(duì)所有的評(píng)審盎意見都及時(shí)有效盎地進(jìn)行處理，有八無遺留問題。跋7.3.5佰設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證爸是否按設(shè)計(jì)和開罷發(fā)計(jì)劃規(guī)定的驗(yàn)捌證點(diǎn)，進(jìn)行了設(shè)瓣計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。壩用何種驗(yàn)證方法盎，驗(yàn)證有效性如巴何，證據(jù)是否充巴分，驗(yàn)證能否確壩保設(shè)計(jì)輸出滿足挨設(shè)計(jì)輸入的要求靶（可對(duì)照檢查）懊。岸驗(yàn)證記錄是否完骯整，

26、是否反映驗(yàn)扳證過程、驗(yàn)證結(jié)阿果及任何必要措辦施。隘7.3.6版設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)靶是否按設(shè)計(jì)和開爸發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行了拜設(shè)計(jì)和開發(fā)的確岸認(rèn)。澳確認(rèn)是在何階段捌進(jìn)行的，由誰來扮 組織進(jìn)行確認(rèn)巴，如何圍繞滿足靶規(guī)定的使用要爸求或已知的預(yù)期胺用途的要求進(jìn)行吧。霸進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)板，能否滿足要求艾。拌確認(rèn)的主要內(nèi)容隘是什么。哎確認(rèn)是否識(shí)別出唉問題，是否及時(shí)斑得到處理。俺確認(rèn)記錄是否完絆整，是否反映確案認(rèn)的過程，有確斑認(rèn)中明確需采取搬的任何必要措施班。吧7.3.7藹設(shè)計(jì)和開發(fā)更改盎的控制搬是否明確何時(shí)應(yīng)捌對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更拜改的需要進(jìn)行評(píng)哎審、驗(yàn)證和確認(rèn)矮，以及對(duì)更改實(shí)阿施人員和評(píng)審驗(yàn)叭證人員的要求。捌如何識(shí)別設(shè)計(jì)開啊

27、發(fā)的更改，具體拜的更改是否符合襖規(guī)定要求，是否艾按管理體系文件版更改的要求實(shí)施按。藹 設(shè)計(jì)開發(fā)的更哀改在實(shí)施前是否敗得到批準(zhǔn)。氨設(shè)計(jì)和開發(fā)的更笆改的評(píng)審是否包伴括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組般成部分（如材料骯、零部件）或已拜交付會(huì)產(chǎn)品的影隘響。芭記錄是否包括更熬改的評(píng)審結(jié)果及扳任何措施。翱7.4邦采購(gòu)胺7.4.1耙供方評(píng)價(jià)埃如何確保采購(gòu)產(chǎn)盎品符合規(guī)定的采班購(gòu)要求。以什么案方式明確對(duì)供方罷選擇、評(píng)價(jià)和重壩新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，埃是否明確對(duì)供方半控制的要求（如扳：根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)襖品對(duì)組織的產(chǎn)品熬實(shí)現(xiàn)過程及組織翱提供的最終產(chǎn)品盎的影響大小面確板定控制的類型和唉程度），是否體哀現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品的疤重要程度和供方半業(yè)績(jī)。巴對(duì)于選擇供

28、方的哎過程，質(zhì)量管理頒部門是否有充分安的發(fā)言權(quán)。俺所選擇的供方是瓣否按準(zhǔn)則要求進(jìn)扒行了重新評(píng)價(jià)，拔并對(duì)合格供方名爸錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理搬。般合格供方的名錄阿是否傳遞到有關(guān)翱部門。澳抽查3-6個(gè)月板報(bào)驗(yàn)單，是否供按貨單位都是評(píng)價(jià)板合格的供方。版能否提供對(duì)供方傲實(shí)施控制的證據(jù)瓣，證據(jù)能否表明氨控制符合準(zhǔn)則。熬是否保存了對(duì)供班方評(píng)價(jià)以及評(píng)價(jià)擺引起的任何措施敗的記錄。八例外采購(gòu)怎樣進(jìn)版行控制（如例外扮采購(gòu)的審批和加扮嚴(yán)檢驗(yàn)），查控扒制的證據(jù)。藹對(duì)從中間商進(jìn)行拔采購(gòu)怎樣進(jìn)行控笆制。礙7.4.2辦采購(gòu)信息哀擬采購(gòu)的產(chǎn)品背,熬在采購(gòu)文件中是邦否被清楚地描述礙,襖查熬3-5扒份采購(gòu)規(guī)范和采襖購(gòu)合同佰,翱看采購(gòu)文件分

29、發(fā)俺的控制情況稗.靶采購(gòu)信息是否包白括產(chǎn)品稗盎程序隘按過程和設(shè)備的批藹準(zhǔn)要求捌,礙特別是供方的關(guān)瓣鍵過程和特殊過板程發(fā)生變化時(shí)哀,氨是否要求這些變稗化得到批準(zhǔn)斑.扮采購(gòu)信息是否包拌括對(duì)供方人員資搬格的要求及認(rèn)可柏方法襖.哎采購(gòu)信息是否包耙括對(duì)供方人員資捌格的要求及評(píng)價(jià)柏方法。叭采購(gòu)文件發(fā)放前伴，如何確保采購(gòu)笆要求是充分的與捌適宜的。拔7.4.3凹采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證扒是否確定了對(duì)采啊購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要搬求。昂是否按確定的要癌求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)癌證，以確保滿足搬要求。氨當(dāng)組織或顧客在邦供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施貨罷源處驗(yàn)證時(shí)，是白否在采購(gòu)合同中斑對(duì)驗(yàn)證的安排和鞍產(chǎn)品放行的方法百作出規(guī)定并予以懊實(shí)施。把7.5襖生產(chǎn)和服務(wù)提供

30、啊7.5.1拜生產(chǎn)和服務(wù)提供班的控制捌（愛1澳）提供過程策劃艾怎樣對(duì)生產(chǎn)和服骯務(wù)提供全過程進(jìn)熬行策劃，明確了癌哪些受控條件把是否能提供策劃艾的證據(jù)霸策劃活動(dòng)能否確啊保產(chǎn)品質(zhì)量特性凹受控。隘（奧2疤）過程需要的信藹息柏生產(chǎn)和服務(wù)提供皚的相關(guān)崗位如何暗獲得表述產(chǎn)品特唉性的信息（如產(chǎn)叭品規(guī)范、圖樣、跋工藝流程、樣件辦、包裝要求和服般務(wù)規(guī)范等）。班關(guān)鍵、重要及復(fù)啊雜工序是否獲得皚作業(yè)文件。敖是否規(guī)定提供作扳業(yè)指導(dǎo)書的原則隘（如在受控前提辦下，根據(jù)操作人斑員的能力及接受懊培訓(xùn)的情況、作翱業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程笆度等，確定特定霸作業(yè)活動(dòng)是否編藹制作業(yè)指導(dǎo)書）盎。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定佰的過程是否制定藹了作業(yè)指導(dǎo)書（拌如：工

31、藝過程卡唉、操作規(guī)范、檢頒驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書壩等作業(yè)文件）。巴（艾3隘）設(shè)備和裝置霸制造設(shè)備、工裝巴和工位器具等生阿產(chǎn)報(bào)告文學(xué)段的巴安排是否充分和藹適當(dāng)。鞍上述設(shè)備、工裝半的型號(hào)規(guī)格、精岸度等是否滿足生安產(chǎn)要求。阿監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器拜、量具、裝置的唉選擇是否適當(dāng)。胺能否提供設(shè)備滿叭足過程能力和測(cè)吧量任務(wù)的需要的熬證據(jù)。扮（懊4八）監(jiān)視和測(cè)量班是否明確了對(duì)質(zhì)吧量特性有影響的芭過程參數(shù)和產(chǎn)品罷特性的監(jiān)測(cè)要求稗，監(jiān)測(cè)要求是否奧清楚規(guī)定了監(jiān)視斑和測(cè)量記錄的要伴求。佰能否提供監(jiān)測(cè)的懊記錄，記錄是否版能表明監(jiān)測(cè)符合八規(guī)定要求。白（懊5半）放行、交付和吧交付后活動(dòng)伴是否明確產(chǎn)品放翱行（包括內(nèi)部各芭工序的放行）、拌交

32、付（指交付給按顧客）和交付后吧活動(dòng)（包括售后般服務(wù)等）職責(zé)和哀權(quán)限。唉交付前的存放現(xiàn)熬場(chǎng)的條件和保護(hù)敗措施是否起到保拔護(hù)質(zhì)量的作用。胺抽查近期發(fā)出的扮產(chǎn)品是否符合產(chǎn)芭品發(fā)出的規(guī)定要胺求。案如何防止錯(cuò)發(fā)、伴漏發(fā)稗漏交付的實(shí)施是白否有顧客認(rèn)可的稗證據(jù)（如回執(zhí)、俺憑單等）。癌如何將這種保護(hù)敖延續(xù)到目的地。拜交付后產(chǎn)品特性哎受損，是否得到擺及時(shí)放置（如售傲后服務(wù)安排及實(shí)艾施過程）。唉7.5.2按生產(chǎn)和服務(wù)提供盎過程的確認(rèn)傲（搬1瓣）規(guī)定準(zhǔn)則澳是否規(guī)定過程評(píng)背審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則鞍，對(duì)這些過程按埃照準(zhǔn)則進(jìn)行控制澳的叭是否充分識(shí)別了襖特殊過程。哀（拌2氨）過程確認(rèn)哀對(duì)特殊過程如何吧實(shí)施確認(rèn)，并提澳供確認(rèn)的證據(jù)。

33、搬能否確認(rèn)這些過艾程實(shí)現(xiàn)所策劃的背結(jié)果的能力。啊（罷3百）設(shè)備、人員、安過程捌是否對(duì)設(shè)備實(shí)施案認(rèn)可。癌是否對(duì)崗位人員傲進(jìn)行考核鑒定。盎上述過程是否使佰用特定方法和程扒序。吧（俺4礙）記錄艾是否規(guī)定了對(duì)確骯認(rèn)記錄的要求。懊能否提供符合規(guī)挨定要求的確認(rèn)記芭錄。骯（擺5暗）再確認(rèn)熬什么情況下需要稗再確認(rèn)。隘再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。拔查再確認(rèn)證據(jù)。阿7.5.3芭標(biāo)識(shí)和可追溯性霸（拌1白）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)笆是否明確了產(chǎn)品耙實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)哎的要求。把用何種方式標(biāo)識(shí)邦，能否區(qū)分相關(guān)藹類似的產(chǎn)品，查搬生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)暗及倉(cāng)庫(kù)，是否對(duì)敖產(chǎn)品都做出了所埃要求的標(biāo)識(shí)。唉當(dāng)有可追溯性要百求時(shí)，是否做出叭惟一性標(biāo)識(shí)，并哀有相應(yīng)的記錄。翱（

34、絆2凹）狀態(tài)識(shí)別哎是否明確了監(jiān)視骯和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)稗記。哀以適當(dāng)方式標(biāo)出版監(jiān)視和測(cè)量（檢巴驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)挨有哪些。百能否區(qū)別其狀態(tài)搬對(duì)具有有效期或案易變質(zhì)的產(chǎn)品怎瓣樣控制其時(shí)間狀拌態(tài)。傲（翱3阿）對(duì)標(biāo)識(shí)的要求哀怎樣對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行跋防護(hù)。壩標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)芭識(shí)的基本規(guī)則（伴如標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)霸物不能分離，標(biāo)版識(shí)轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識(shí)半丟失或模糊不清捌時(shí)，是否控制流百轉(zhuǎn)，進(jìn)行識(shí)別，八重新標(biāo)識(shí)后再正岸常流轉(zhuǎn)。班7.5.4霸顧客財(cái)產(chǎn)唉如何識(shí)別顧客財(cái)把產(chǎn)，顧客的知識(shí)般產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私案等是否得到有效唉保護(hù)。翱對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否按進(jìn)行了驗(yàn)證。把怎樣保護(hù)和維護(hù)般顧客財(cái)產(chǎn)。絆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生奧丟失、損壞或不藹適用的情況時(shí)，懊是否作記錄，是

35、佰否及時(shí)向顧客報(bào)叭告。襖7.5.5背產(chǎn)品防護(hù)耙查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識(shí)伴的信息和措施（罷如：防碰撞、防俺雨淋、起吊重心辦位置）。暗（班1班）標(biāo)識(shí)扳保護(hù)上述標(biāo)識(shí)的拌措施有哪些。藹（襖2奧）搬運(yùn)癌原材料、物品進(jìn)邦貨，生產(chǎn)服務(wù)提啊供，甚至交付全頒過程，是否采用癌有效措施和選擇懊特定的搬運(yùn)方法俺，確定產(chǎn)品特性皚不受損傷。埃是否配置使用適艾宜的工具和搬運(yùn)半設(shè)備。岸查對(duì)搬運(yùn)人員的斑培訓(xùn)情況，搬運(yùn)拜過程能否防止磕捌碰、劃傷、污染佰和損壞。伴（笆3敖）包裝澳a版）是否明確了包邦裝的技術(shù)條件（傲包裝材料、包裝叭物內(nèi)相對(duì)固定、笆標(biāo)識(shí)、包裝過程霸和驗(yàn)收要求）。礙包裝材料是否實(shí)凹施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是埃否符合規(guī)定要求扒。叭c)傲包裝是

36、否符合規(guī)叭定要求，合格證懊、裝箱單、使用絆說明書是否齊全傲。絆d)拔是否有包裝標(biāo)志阿，標(biāo)志是否符合啊要求。胺包裝后如何放行阿。壩（哀4阿）貯存挨是否配合了倉(cāng)貯艾的適宜場(chǎng)地或庫(kù)隘房。骯是否制定了貯存疤和管理的方法（邦發(fā)貨、出入貨、啊特性控制）。敗收發(fā)貨是否保存吧記錄。安對(duì)易變質(zhì)存物、澳是否制定適宜的扳周期檢查，并提靶供周期檢查記錄跋。半倉(cāng)貯物品內(nèi)的碼吧放高度怎樣控制襖。擺（稗5拜）保護(hù)敖對(duì)有重要的或有邦特殊要求的零部案件是否采取了保哎護(hù)和隔離措施。凹是否有分類堆碼暗或存放的規(guī)定，胺并予以執(zhí)行。耙對(duì)易燃、易損的辦產(chǎn)品是否按規(guī)定半實(shí)施。柏7.6盎監(jiān)視監(jiān)控和測(cè)量昂裝置的控制（捌1俺）控制要求爸是否確定

37、了監(jiān)視班和測(cè)量要求，如拌何確定所需的監(jiān)白視和測(cè)量裝置，澳能否為產(chǎn)品符合癌確定的要求提供把有效證據(jù)。確定敖了哪些監(jiān)視和測(cè)阿量裝置，從監(jiān)測(cè)澳裝置臺(tái)帳，了解骯總體情況。哀確定的監(jiān)視和測(cè)澳量活動(dòng)是否可行愛，與監(jiān)視和測(cè)量斑的要求相一致的巴程度。拔（敖2按）周期校準(zhǔn)或驗(yàn)笆證癌測(cè)量設(shè)備如何按叭周期或使用前對(duì)藹照國(guó)際或國(guó)家承凹認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)要矮求，對(duì)需要校準(zhǔn)巴的監(jiān)視和測(cè)量裝敖置進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)氨只需驗(yàn)證的監(jiān)視擺和測(cè)量裝置如何百進(jìn)行驗(yàn)證？查校白準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表礙及執(zhí)行情況，看版受控率。靶如果沒有國(guó)際和把國(guó)家承認(rèn)的校準(zhǔn)礙基準(zhǔn)時(shí)，是否自襖行制定相應(yīng)校準(zhǔn)伴方法？組織共有唉多少自行制定的皚效準(zhǔn)方法，其依笆據(jù)是什么。柏是否對(duì)需調(diào)

38、整的把裝置有專門人員疤實(shí)施調(diào)整和自行哀調(diào)整，調(diào)整后是把否加封緘稗能否確保防止調(diào)疤整失效。百（八3叭）校準(zhǔn)狀態(tài)艾監(jiān)視測(cè)量裝置是搬否具有能表明其拜校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)絆或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別俺記錄。傲校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是壩否得到保護(hù)，是骯否清楚的表明校敗準(zhǔn)有效期。疤（扮4佰）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)岸發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量澳裝置偏離校準(zhǔn)狀隘態(tài)時(shí)，是否清楚白地表明校準(zhǔn)有效疤期。哀持有該裝置的部藹門怎樣對(duì)受影響愛的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果翱的有效性進(jìn)行評(píng)唉價(jià)。岸評(píng)價(jià)后是否采取絆適當(dāng)?shù)拇胧?，并佰保持記錄。癌（?哀）計(jì)算機(jī)軟件跋識(shí)別、確定需控霸制的計(jì)算機(jī)軟件埃有哪些。八對(duì)這類軟件是否版進(jìn)行了周期或使壩用前的驗(yàn)證，并跋按規(guī)定周期加以哎確認(rèn)。拜抽查幾個(gè)檢驗(yàn)作

39、把用對(duì)測(cè)量結(jié)果有骯影響的軟件，看辦其是否符合控制柏規(guī)定并保存記錄凹。哎（百6板）性能保持?jǐn)?胺是否明確了正確按的，能保持準(zhǔn)確懊度和適用性的搬頒運(yùn)、維護(hù)和貯存笆方法。安抽查幾臺(tái)艾/跋件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)熬視和測(cè)量裝置，癌看其能否保持準(zhǔn)百確度和適用性。哎是否明確保存校八準(zhǔn)記錄的范圍及斑保存期。敗（把7鞍）校準(zhǔn)或驗(yàn)證記把錄絆是否明確保存校扳準(zhǔn)記錄的范圍及礙保存期班保存的記錄是否伴滿足規(guī)定要求。癌8壩測(cè)量分析和改進(jìn)唉8.1癌測(cè)量、分析和改巴進(jìn)要求板組織策劃并實(shí)施昂了哪些監(jiān)視、測(cè)敖量、分析和改進(jìn)巴過程。熬查與產(chǎn)品符合性稗和確保質(zhì)量管理爸體系的符合性有胺關(guān)的監(jiān)測(cè)、分析巴和改進(jìn)過程有哪氨些，其實(shí)施與策暗劃是否相等

40、。愛查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)巴量管理體系的有骯效性有關(guān)的監(jiān)測(cè)擺、分析和改進(jìn)過挨程有哪些，其實(shí)安施與策劃是否相辦符版。哎分析過程包括應(yīng)靶用哪些適用的統(tǒng)皚計(jì)技術(shù)（如：版SPC百統(tǒng)計(jì)過程控制、啊抽樣檢驗(yàn)等）。礙查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)傲的結(jié)果及其如何柏發(fā)揮預(yù)期的作用拌。艾8.2斑監(jiān)視和測(cè)量靶8.2.1百顧客滿意搬是否將顧客滿意俺作為對(duì)質(zhì)量管理搬體系業(yè)績(jī)的一種埃測(cè)量方法。熬獲取和利用顧客扳滿意程度的方法笆是什么，方法的盎可操作性和合理扒性如何，除問卷盎調(diào)查外如何綜合笆考慮日常的顧客敖投訴。唉怎樣利用對(duì)顧客版意見監(jiān)測(cè)、分析佰的結(jié)果，來改進(jìn)版產(chǎn)品、過程和質(zhì)胺量管理體系。鞍8.2.2襖內(nèi)部審核（疤1盎）程序文件艾是否有形成文件

41、熬的程序。礙程序文件的內(nèi)容昂是否符合標(biāo)準(zhǔn)要氨求。辦（藹2翱）審核方案耙查本年度的審核版方案策劃及情況俺。搬審核方案是否考傲慮對(duì)質(zhì)量影響的伴過程和區(qū)域的狀岸況和重要性和前罷次審核的結(jié)果。敖查每次審核計(jì)劃奧日程安排是否針扳對(duì)不同部門、過埃程活動(dòng)確定適宜半的審核內(nèi)容及持拌續(xù)的時(shí)間。耙（昂3扮）內(nèi)審人員邦內(nèi)審人員是否經(jīng)擺過培訓(xùn)取得資格凹認(rèn)可，是否被正背式聘用，是否具奧有相應(yīng)的能力。襖內(nèi)審人選擇能否昂確保審核的公正靶性和審核過程的澳客觀性。氨與受審部門有直叭接或間接責(zé)任的阿人員是否參與了罷該部門的審核活罷動(dòng)。八（安4矮）內(nèi)審記錄壩審核記錄是否完皚整。稗查所提供的審核巴計(jì)劃、審核報(bào)告吧、不符合報(bào)告和翱檢查

42、表等審核記礙錄之間的關(guān)聯(lián)及哎其有效性。判斷盎不符合性報(bào)告中絆不合格事實(shí)描述阿、條款號(hào)及不合柏格理由的正確性氨。暗內(nèi)審記錄是否明啊確保存期限。翱（擺5白）內(nèi)審不符合的扮糾正措施和驗(yàn)證埃責(zé)任部門對(duì)審核奧中發(fā)現(xiàn)的不合格按，是否及時(shí)分析安原因制定糾正措拜施。板糾正措施是否付凹諸實(shí)施且有效。斑對(duì)糾正措施有效佰性是否進(jìn)行了驗(yàn)暗證。扮（佰6傲）提交管理評(píng)審扮查提交給管理評(píng)把審的證據(jù)。埃8.2.3傲質(zhì)量管理體系過伴程監(jiān)視和測(cè)量（癌除生產(chǎn)和服務(wù)提按供外的各種過程暗）襖查確定監(jiān)視和測(cè)霸量質(zhì)量管理體系耙過程范圍合理性敗，是否明確何時(shí)皚對(duì)何質(zhì)量管理體唉系過程進(jìn)行監(jiān)視搬和測(cè)量的方法（罷如：對(duì)哪些過程阿采用測(cè)量方式，捌采

43、用什么樣的的班監(jiān)視或測(cè)量方法矮）。愛b)氨抽查若干重要過頒程，看這些方法骯能否證實(shí)過程所澳研究策劃的結(jié)果佰的能力。岸c跋）未達(dá)到策劃結(jié)百果時(shí)，是否進(jìn)行艾糾正并采取糾正敖措施。把8.2.4霸產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)敗量拜a稗）查對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)啊視和測(cè)量進(jìn)行的佰策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)扮品要求得到滿足半的證據(jù)。霸在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程凹中的何階段進(jìn)行靶監(jiān)視和測(cè)量，其按結(jié)果是否符合相跋應(yīng)的接受準(zhǔn)則（半對(duì)制造業(yè)一般可敖以進(jìn)貨、過程和懊最終階段分別抽疤樣檢查），各類佰產(chǎn)品的特性是否敖按策劃的安排及昂時(shí)受到監(jiān)測(cè)。拔如何確保各項(xiàng)監(jiān)礙視和測(cè)量活動(dòng)已艾圓滿完成，才放岸行產(chǎn)品和交付服把務(wù)。唉何時(shí)何處得到顧襖客批準(zhǔn)和授權(quán)人懊員批準(zhǔn)，放行了昂產(chǎn)品。抽查暗“巴回用單半”挨等偏離許可和讓傲步的記錄。襖查保持符合接受拌準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)佰量記錄情況，記班錄中是否指明授捌權(quán)放行產(chǎn)品的人奧員。埃8.3敖不合格品控制百（翱1艾）程序文件傲是否有形成文件敗的程序。稗程序文件的內(nèi)容俺是否符合標(biāo)準(zhǔn)要般求。把（按2癌）不合格品控制拌要求翱不合格品如何得艾到識(shí)別和控制。骯是否能防止不合稗格品的非預(yù)期的芭使用。般是否明確了不合絆格品控制和處理昂的職責(zé)和權(quán)限。埃（3）不合格品阿處置奧采取了什么措施跋，清除已發(fā)現(xiàn)的奧不合格品。傲讓步使用、放行凹或接收不合格是唉否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人扳員批準(zhǔn)和顧客批