針對(duì)產(chǎn)品本身及說(shuō)明書

1、產(chǎn)品知識(shí)題庫(kù)針對(duì)產(chǎn)品本身及產(chǎn)品說(shuō)明書一、填空1、尼可有效克服除 T315I 以外的絕大多數(shù)繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-ABL 突變耐藥。對(duì)無(wú)突變的 BCR-ABL 細(xì)胞株的抑制能力為伊馬替尼的 325 倍，尼的 16 倍。尼主要特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)：（1）全新分子結(jié)構(gòu)，與 ABL 激酶結(jié)構(gòu)域非活化構(gòu)象和活2、化構(gòu)象均可結(jié)合 ；（2） 可有效克服除 T315I 以外的絕大多數(shù)繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-ABL 突變耐藥 ；（3）具有獨(dú)特的雙重阻斷：雙重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL ；（4）有效透過(guò)血腦屏障，對(duì) CML 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者有效；（5） 對(duì)用藥時(shí)間和飲食、禁食均無(wú)特殊要求，患者服用更

2、方便；3、4、5、尼能夠同時(shí)抑制 BCR-ABL 通路 和 SRC 通路，強(qiáng)效克服 Ph+ ALL。尼可以 透過(guò)血腦屏障 ，可能對(duì) CML 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者有效。尼分子構(gòu)象是一種全新的構(gòu)象，其能與 BCR-ABL 活化構(gòu)象結(jié)合以及 BCR-ABL 非活化構(gòu)象結(jié)合。6、Ph+慢性期 CML 的患者一致，早上或晚上均可。起始劑量為尼 100mg，1 次，口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)7、Ph+加速期、急變期（急粒變和急淋變）CML 的患者分別于早晚口服。起始劑量為 70 mg，2 次，8、在臨床試驗(yàn)中，尼造成的骨髓抑制可以通過(guò)下列來(lái)處理：中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時(shí)給予血小板和紅細(xì)胞輸注。9、尼

3、是 細(xì)胞色素 P450（CYP）3A4的底物和抑制劑。因此，當(dāng)與其它主要通過(guò)CYP3A4 代謝或能夠調(diào)節(jié) CYP3A4 活性的藥物同時(shí)使用時(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)相互作用。10、Ph陽(yáng)性（Ph+）ALL 是成人 ALL 的常見(jiàn)類型，占成人的 20% 。二、選擇（單選、多選皆有）1、尼屬于多靶點(diǎn)藥物，對(duì)以下哪些關(guān)鍵性酪氨酸蛋白激酶起作用。（ABCD）A、BCR-ABLB、SRCC、c-KITD、PDGFR 和 Ephrin（EPH）2、尼上市時(shí)間為（D）A、2013 年 5 年B、2012 年 9 年C、2012 年 5 年D、2013 年 9 年在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥目前是（B）3、A、新的 Ph+慢性髓

4、細(xì)胞白血?。–ML）成人患者B、對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費(fèi)城陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成人患者C、對(duì)先前治療耐藥或不耐受的費(fèi)城陽(yáng)性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）成年患者D、以上都是4、尼獨(dú)特的作用機(jī)制有（D）A同時(shí)抑制 BCR-ABL 和 SRC 通路，強(qiáng)效克服 Ph+ ALL B更敏感、更廣泛抑制 BCR-ABL 突變，克服伊馬替尼耐藥 C透過(guò)血腦屏障，預(yù)防治療中樞白血病D以上都是5、 關(guān)于，以下錯(cuò)誤的用法有（D）Ph+慢性期 CML 患者：100mg，Qd；Ph+加速期、急變期 CML 患者，Ph+ALL 患者：70mg，bid

5、Cc-kit 突變的 CBF-AML 患者：100mg，Qd； D以上皆不是or140mg，Qd；6、尼分子構(gòu)象是一種全新的構(gòu)象，其（C）能與 BCR-ABL 活化構(gòu)象結(jié)合能與 BCR-ABL 非活化構(gòu)象結(jié)合與 BCR-ABL 活化、非活化構(gòu)象都能結(jié)合以上皆不是7、包裝規(guī)格正確的是（AC）A50mg*7 片/板，1 板/盒 B70mg*7 片/板，1 板/盒 C20mg*7 片/板，1 板/盒D40mg*7 片/板，1 板/盒8、 能透過(guò)血腦屏障的藥物有（C）A伊馬替尼BC尼尼D以上皆不可9、尼具有獨(dú)特的雙重阻斷作用，指的是（B）雙重阻斷 IkB雙重阻斷 Src雙重阻斷 ERK D以上都不對(duì)激

6、酶和 BCR-ABL激酶和 BCR-ABL激酶和 IkB激酶10、 Ph A50% B40% C30%D20%陽(yáng)性（Ph+）ALL 是成人 ALL 的常見(jiàn)類型，占成人的（D）11、 BCR-ABL 激酶突變中哪種類型的突變不可以采用AV299L BF317L CT315IDY253H尼治療（ABC）12、 以下哪些是產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)（ABCD）A、全新分子結(jié)構(gòu)，與 ABL 激酶結(jié)構(gòu)域非活化構(gòu)象和活化構(gòu)象均可結(jié)合B、可有效克服除 T315I 以外的絕大多數(shù)繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-ABL 突變耐藥C、具有獨(dú)特的雙重阻斷：雙重抑制 SRC激酶和 BCR-ABLD、有效透過(guò)血腦屏障，對(duì) CML 中

7、樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者有效13、 Sokal 積分中危的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)是（B）A0.2-0.8B0.81.2C1.2 D214、 慢粒At（15:1）有哪條改變（B）B. t（9:22）（q34:q11） C.t（8:14）D. t（11:8）（q34:q11）15、 慢性粒細(xì)胞白血病費(fèi)城是（A）AB的第 9 號(hào)的第 8 號(hào)和第 22 號(hào)和第 22 號(hào)上有一段交叉互換上有一段交叉互換C是 9 號(hào)D是 22 號(hào)自身發(fā)生斷裂行程的短的自身變異產(chǎn)生的增長(zhǎng)的16、尼治療治療慢粒加速期或急變期的出現(xiàn) ANC0.5109/L 且血小板10109/L 時(shí)，以下處理正確的是（ABCD）A如果血細(xì)胞減少與白血病有關(guān)，考慮劑

8、量遞增到180mgB如果血細(xì)胞減少與疾病無(wú)關(guān)，停藥直到 ANC1.0109/L 且血小板50109/L，重新開始原來(lái)的劑量C如果血細(xì)胞減少持續(xù)存在，則停藥直至 ANC1.0109/L 且血小板50109/L，重新開始用藥減量至 100mg 一天一次（第二種情況）17、 CML的年錯(cuò)誤的是（ACD）A1.62.0/10 萬(wàn) B0.360.55/10 萬(wàn) C0.150.35/10 萬(wàn)D2.13.0/10 萬(wàn)18、 慢粒最突出的特征是（A）A B C DE粒細(xì)胞顯著增多，脾明顯腫大乏力，低熱，多汗腹脹，食后飽脹肝腫大骨痛明顯19、 有關(guān)尼說(shuō)法正確的是（AC）抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC只能抑

9、制 BCR-ABL 激酶激酶以及許多其它選擇性的激酶CD尼與 BCR-ABL 酶的無(wú)活性及有活性構(gòu)型均可結(jié)合尼只能與 BCR-ABL 酶有活性構(gòu)型結(jié)合20、 慢性髓性白血病，使用第二代 TKI 最好在（ ABCD ）A伊馬替尼治療反應(yīng)欠佳 B伊馬替尼不耐受 C慢性髓性白血病急淋變D伊馬替尼耐藥21、尼優(yōu)勢(shì)眾多，但不包括是（B）全新分子結(jié)構(gòu)，與 ABL 激酶結(jié)構(gòu)域非活化構(gòu)象和活化構(gòu)象均可結(jié)合可有效克服所有繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-ABL 突變耐藥C尼具有獨(dú)特的雙重阻斷：雙重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL有效透過(guò)血腦屏障，對(duì) CML 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者有效D對(duì)用藥時(shí)間和飲食、禁食均無(wú)特殊要

10、求，患者服用更方便22、 CMLA67 歲B40 歲 C4550 歲 D5060 歲的中位發(fā)病為：（C）23、 可確診慢性淋巴細(xì)胞白血病的方法是（D）A.淋活檢B.蛋白電泳C.外周血涂片 D.骨髓穿刺活檢E.血24、 下列（ABD）不是目前中國(guó)A對(duì)先前治療耐藥或不耐受的費(fèi)城尼說(shuō)明書對(duì)產(chǎn)品適應(yīng)癥做出的描述陽(yáng)性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL 成年患者B新的 Ph+慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）成人患者C對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費(fèi)城陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成人患者D慢粒一線首選用藥25、 A.糞便 B.汗液 C.尿液D.以上都是尼在內(nèi)主要通過(guò)（

11、A）清除26、 關(guān)于腦膜白血病下列哪項(xiàng)說(shuō)法是正確的（A、C、D、E）A最常發(fā)生在白血病的緩解期 B最常見(jiàn)于成人急非淋白血病 C最常見(jiàn)于兒童急淋白血病 D常引起白血病復(fù)發(fā)E最常累及腦膜，亦可累及腦實(shí)質(zhì)與脊髓27、 正大天晴 A空腹口服 B飲一大杯水口服 C餐后口服D與飲食無(wú)關(guān)用法（D）28、 A321B322C324 D325尼抑制 BCR-ABL 活性的功效是伊馬替尼的（D）倍29、 以下哪種類型的 BCR-ABL 突變是伊馬替尼和AT315I BM351T CF317L DE459K尼都無(wú)法有效治療的（A）30、 伊馬替尼主要耐藥機(jī)制有（D）ABCR-ABL 激酶突變 BBCR-ABL 過(guò)表

12、達(dá) C其他信號(hào)通路激活 D以上皆是31、 A570B470C283 D350“50mg*7 片/板，1 板/盒”規(guī)格的價(jià)格為（A）元32、 A283B470 C570D350“20mg*7 片/板，1 板/盒”規(guī)格的價(jià)格為（A）元33、 完全血液學(xué)緩解的英文名稱為（A）ACHRBCCyR CMMRDPCyR34、 關(guān)于慢粒白血病急變下列哪項(xiàng)不符（B）A外周血嗜堿粒細(xì)胞20% B外周血出現(xiàn)有核紅細(xì)胞 C骨髓中原始細(xì)胞20%D除 Ph外，出現(xiàn)其他異常35、 急性白血病發(fā)生貧血的最主要是（A）A B C DE骨髓造血受白血病細(xì)胞干擾脾臟大，破壞紅細(xì)胞過(guò)多化療后胃腸功能紊 嚴(yán)重皮膚粘膜及內(nèi)臟產(chǎn)生抗紅細(xì)

13、胞抗體養(yǎng)缺乏36、 急性白血病浸潤(rùn)所致體征最多見(jiàn)于（E）A B C DE中樞神經(jīng)系統(tǒng)心臟增大胸骨壓痛牙齦腫脹，皮膚損害淋，肝脾腫大37、 慢粒最突出的特征是（A）A B CD粒細(xì)胞顯著增多，脾明顯腫大乏力，低熱，多汗腹脹，食后飽脹肝腫大E 骨痛明顯38、 主要分子學(xué)緩解的英文名稱為（C）ACHRBCCyR CMMRDPCyR39、尼在非血液學(xué) ADR 的處理正確的有（ABCD）A體液潴留（腹水，水腫，胸腔和心包積液）的處理：利尿、支持治療。B胸腔/心包積液：利尿，劑量暫停。如果有明顯癥狀，考慮短期使用類固醇（強(qiáng)的松 20mg/d3）；癥狀后，減少一個(gè)劑量水平。C胃腸道不適：進(jìn)餐時(shí)服藥并服一大杯

14、水D皮疹：局部或全身類固醇、減量、暫停治療或停藥40、尼有哪些藥物不良反應(yīng)（ABCD）A胸腔積液 B肌肉骨骼疼痛 C外周水腫D中性粒細(xì)胞減少41、 正大天晴A1 B2 C3 D6尼片（）屬于化藥（D）類42、尼片在 CML 治療中應(yīng)用的排除（ACD）A更深緩解，更少進(jìn)展 B越早使用，越快受益 C經(jīng)典、卓越D專注、創(chuàng)新43、 A1B2 C3D4尼是（B）代 TKI44、 脾腫大最顯著的疾病是（D）A.急性粒細(xì)胞白血病 B.急性淋巴細(xì)胞白血病 C.急性單核細(xì)胞白血病D.慢性粒細(xì)胞白血病45、 下列臨床表現(xiàn)中，最不常見(jiàn)于慢性粒細(xì)胞白血病的是（D）A.乏力、低熱 B.體重減輕C.胸骨中下段壓痛 D.淋

15、腫大E.巨脾46、 下列哪項(xiàng)檢查對(duì)慢粒白血病急性變有意義（E）A 體重下降，脾臟急劇腫大B 原化療方案無(wú)效C貧血明顯D 胸骨骨痛劇烈E 骨髓中原粒細(xì)胞3047、 下列有關(guān)急性淋巴細(xì)性胞白血病說(shuō)法正確的是（ACD）A占兒童急性白血病的 80%B占所有成年人白血病C臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、的 80%、全身浸潤(rùn)等。D其特征為大量的類似于淋巴母細(xì)胞的未成熟白細(xì)胞48、 急性和慢性白血病的最主要區(qū)別不包括（ABC）A.程度B.病程長(zhǎng)短 C.貧血程度D.WBC 數(shù)目49、 急性白血病完全緩解的標(biāo)準(zhǔn)，下列哪項(xiàng)是正確的（ABCD）A.癥狀、體征 B.血象恢復(fù)正常血紅蛋白100gL外周血中無(wú)幼稚白細(xì)胞骨髓中原始細(xì)胞加幼

16、細(xì)胞1050、 慢性粒細(xì)胞白血病的縮寫是：（B）ACLL BCML CAML DALL51、 下列關(guān)于 CML 的說(shuō)法錯(cuò)誤的是：（AD）ACML 在各B段均可發(fā)生，西方國(guó)家 CML 中位發(fā)病高于女性為 67 歲，中國(guó)為 40 歲C絕大多數(shù)患者以慢性期起病，常無(wú)癥狀，或因偶然體檢發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞增高或左上腹包塊查出本病DCML 占成人白血病的 15%，中國(guó)年為 0.05/10 萬(wàn)52、 下列關(guān)于 CML 的說(shuō)法正確的是：(BCD)A.Ph和（或）BCR-ABL 融合陽(yáng)性即可確診。B.CML 分為慢性期、加速期和急變期。C.alloHSCT 是唯一有望治愈 CML 的方法D.IFN- 聯(lián)合(或不聯(lián)) A

17、ra-C 血液學(xué)緩解達(dá)到 70%80%，完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解達(dá)到 5%15%，因此 IFN- 與 Ara-C 聯(lián)合在 20 世紀(jì) 90 年代末開始作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)治療53、A、50mg B、20mg C、70mg有以下規(guī)格的薄膜衣片（D）D、以上都是54、 A BC達(dá)希納D昕維的競(jìng)品有（ABCD）55、 用于慢性髓性白血病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)不包括（D）：ASokal BEUROCHasfordDIPSS三、簡(jiǎn)答1、請(qǐng)簡(jiǎn)述尼的產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)答：（1）國(guó)內(nèi)首仿（2）全新分子結(jié)構(gòu)，與 ABL 激酶結(jié)構(gòu)域非活化構(gòu)象和活化構(gòu)象均可結(jié)合（3）可有效克服除 T315I 以外的絕大多數(shù)繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-AB

18、L 突變耐藥（4）具有獨(dú)特的雙重阻斷：雙重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL（5）有效透過(guò)血腦屏障，對(duì) CML 中樞神經(jīng)系統(tǒng)的患者有效（6）對(duì)用藥時(shí)間和飲食、禁食均無(wú)特殊要求，患者服用更方便（7）生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到歐盟和FDA 標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制，品質(zhì)有保障（8）先后開展在健康受試者和 CML 患者的生物等效性研究，均與原研同類產(chǎn)品等效2、請(qǐng)簡(jiǎn)述用法用量答：應(yīng)當(dāng)由具有白血病和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。Ph+慢性期 CML 的患者當(dāng)一致，早上或晚上均可。起始劑量為尼 100mg，1 次，口服。服用時(shí)間應(yīng)Ph+加速期、急變期（急粒變和急淋變）CML 的患者分別于早晚口服。起始劑量為 70mg，2 次，3、請(qǐng)簡(jiǎn)述尼的作用機(jī)制答：尼是一種強(qiáng)效的 BCR-ABL 激酶抑制劑，其結(jié)構(gòu)完全不同于伊馬替尼和尼，可與 ABL 激酶結(jié)構(gòu)域非活化構(gòu)象和活化構(gòu)象均可結(jié)合。體外實(shí)驗(yàn)顯示，尼可有效克服除 T315I 以外的絕大多數(shù)繼發(fā)于伊馬替尼治療的 BCR-ABL 突變耐藥。對(duì)無(wú)突變的 BCR-ABL 細(xì)胞株的抑制能力為伊馬替尼的 325 倍，尼的 16 倍。除強(qiáng)效抑制 BCR-ABL 外，尼還抑制其它激酶，如 Src、PDGFR 和 c-kit 等激酶活性。Src 激酶活化見(jiàn)于伊馬替尼耐藥或進(jìn)展期 CML 以及Ph陽(yáng)性淋巴細(xì)胞白血病。4、請(qǐng)簡(jiǎn)述進(jìn)口尼（）及國(guó)產(chǎn)尼（）的適應(yīng)