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1、Microsoftxgjwaa資料聽我說(shuō)謝謝你化驗(yàn)中心主任 : 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人 : 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 : 質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人: 技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人: 目錄章節(jié)章節(jié)名稱編 號(hào)授權(quán)書HGCEC.A-001批準(zhǔn)令HGCEC.A-0021前言HGCEC.A-0032公正聲明及質(zhì)量方針聲明HGCEC.A-0043引用標(biāo)準(zhǔn)及文件HGCEC.A-0054治理要求4.1組織HGCEC.A-0064.2質(zhì)量體系HGCEC.A-0074.3文件操縱HGCEC.A-0084.4要求和合同評(píng)審HGCEC.A-0094.5分包HGCEC.A-0104.6采購(gòu)服務(wù)和供給HGCEC.A-0114.7對(duì)客戶的服務(wù)HGCEC

2、.A-0124.8投訴HGCEC.A-0134.9不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作操縱HGCEC.A-0144.10改進(jìn)HGCEC.A-0154.11糾正措施HGCEC.A-0164.12預(yù)防措施HGCEC.A-0174.13記錄的操縱HGCEC.A-0184.14內(nèi)部審核HGCEC.A-0194.15治理評(píng)審HGCEC.A-0205技術(shù)要求5.1總則HGCEC.A-0215.2人員HGCEC.A-0225.3設(shè)施和環(huán)境HGCEC.A-0235.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn)HGCEC.A-0245.5儀器設(shè)備HGCEC.A-0255.6測(cè)量的可追溯性HGCEC.A-0265.7取樣HGCEC.A-0275.8樣品

3、治理HGCEC.A-0285.9檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證HGCEC.A-0295.10結(jié)果報(bào)告HGCEC.A-0306質(zhì)量手冊(cè)的治理HGCEC.A-0317附錄7.1質(zhì)量體系要素對(duì)比表附錄一7.2化驗(yàn)中心的地位及與相關(guān)部門的關(guān)系和化驗(yàn)中心組織機(jī)構(gòu)框圖附錄二7.3化驗(yàn)中心平面布置圖附錄三8附表8.1中心工作人員情況一覽表附表一8.2治理和關(guān)鍵支持崗位人員一覽表附表二8.3檢驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽字人一覽表附表三8.4分包實(shí)驗(yàn)室一覽表附表四8.5檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表附表五8.6質(zhì)量手冊(cè)修訂狀態(tài)一覽表附表六授權(quán)書*集團(tuán)化驗(yàn)中心是*集團(tuán)隸屬機(jī)構(gòu),授權(quán)化驗(yàn)中心主任全權(quán)負(fù)責(zé)該部門治理工作。配給所需要的資源,并有權(quán)對(duì)該部門的資源

4、進(jìn)行配置和使用。中心必須按CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(等同于ISO/IEC 17025:2005)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系,并保證有效運(yùn)行。化驗(yàn)中心獨(dú)立、公正、準(zhǔn)確地履行檢測(cè)工作職責(zé),不受任何來(lái)自行政、財(cái)政及其他方面的不正當(dāng)壓力,干擾和阻礙中心的一切質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng),并承擔(dān)中心活動(dòng)所引起的法律責(zé)任。*集團(tuán)總裁: 授權(quán)日期:2005年10月8日批準(zhǔn)令為了保證化驗(yàn)中心工作質(zhì)量,確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性,使化驗(yàn)中心按國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作,我中心依據(jù)CNAL/AC 01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則,結(jié)合本中心的實(shí)際情況,編制了質(zhì)量手冊(cè)和其他質(zhì)量體系文件,它們是質(zhì)量治理

5、和質(zhì)量改進(jìn)的保證,是進(jìn)行質(zhì)量審核、復(fù)審的依據(jù),是化驗(yàn)中心全體人員的工作指南。本手冊(cè)規(guī)定了化驗(yàn)中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。經(jīng)審定,本手冊(cè)符合本中心質(zhì)量體系實(shí)際情況,現(xiàn)予以批準(zhǔn),自公布之日起實(shí)施。化驗(yàn)中心全體人員必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。前 言 *集團(tuán)化驗(yàn)中心隸屬于*集團(tuán)有限公司,要緊從事食品的品質(zhì)、安全、衛(wèi)生的檢測(cè)業(yè)務(wù)。本中心于1997年11月籌建,占地面積260平方米。隨著公司對(duì)外貿(mào)易的開展,使中心環(huán)境、人員素養(yǎng)、儀器設(shè)備、技術(shù)力量得到明顯改善和提高,增強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠勝任本公司進(jìn)出口食品檢測(cè)及托付檢測(cè)等工作。 本中心檢測(cè)設(shè)備先進(jìn),有各類技術(shù)人員15名,具有大本學(xué)歷3名,??茖W(xué)歷1名。并

6、擁有大量的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)資料。檢測(cè)設(shè)備50臺(tái)套,其中十萬(wàn)元以上四臺(tái)套,萬(wàn)元以上20臺(tái)套。這些資源能夠滿足對(duì)食品的重金屬、藥殘、農(nóng)殘、微生物及生物毒素進(jìn)行有效檢測(cè)。 本中心依據(jù)CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)建立健全的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)治理保證體系,保證公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成中心的檢測(cè)工作。一:公正聲明*集團(tuán)化驗(yàn)中心為了維護(hù)客戶合法權(quán)益,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),特作如下聲明: 1. 本中心必須依據(jù)各國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定,客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供檢測(cè)服務(wù)。 2. 中心的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政治理部門或部門人員的干預(yù),能始終、持續(xù)地保證檢測(cè)的獨(dú)立性和完整性。3

7、. 中心制定公正獨(dú)立性的保證程序,以保證工作人員不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)經(jīng)或任何其他方面的壓力而阻礙檢測(cè)質(zhì)量。 4. 本中心建立專有權(quán)愛護(hù)與保密治理程序,對(duì)與客戶相關(guān)的機(jī)密、信息及專有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的愛護(hù)和保密措施,維護(hù)客戶的合法權(quán)益。 5. 本中心嚴(yán)格按照CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立治理保證體系,編制*集團(tuán)化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè),并把質(zhì)量手冊(cè)作為本中心內(nèi)部治理的差不多準(zhǔn)則和行為,對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量治理保證的承諾。 6. 本中心承諾全體人員熟知質(zhì)量治理體系,并在工作中執(zhí)行,同時(shí)能在工作中不斷依照客戶或其他意見持續(xù)改進(jìn)完善體系。7. 本中心積極參與系統(tǒng)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室的水平測(cè)試和比對(duì)

8、實(shí)驗(yàn),并與其他實(shí)驗(yàn)室保持良好的接觸和溝通,以不斷提高本中心的檢測(cè)水平和能力。二:質(zhì)量方針聲明本中心的質(zhì)量方針是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),公正準(zhǔn)確,優(yōu)質(zhì)高效;并向社會(huì)和客戶承諾:職業(yè)規(guī)范 *集團(tuán)化驗(yàn)中心全體工作人員在各自崗位和所有治理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)、質(zhì)量活動(dòng)中遵守以下職業(yè)規(guī)范:1.1科學(xué)的工作態(tài)度:以科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行質(zhì)量治理和檢測(cè),科學(xué)、規(guī)范地反映檢測(cè)數(shù)據(jù)。質(zhì)量治理和關(guān)鍵支持人員必須依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行質(zhì)量操縱,檢測(cè)人員必須依據(jù)客戶或法規(guī)指定的標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行檢測(cè)并如實(shí)記載檢測(cè)數(shù)據(jù)。1.2公正的職業(yè)道德:客觀、公正地出具測(cè)試報(bào)告。所有人員必須遵守公正獨(dú)立性的保證程序,并認(rèn)真履行公正聲明的承諾,自覺(jué)維護(hù)本中心的公正地位和

9、信譽(yù)。1.3專業(yè)的技術(shù)水平:以客戶和社會(huì)的潛在需求為目標(biāo),為客戶提供權(quán)威、準(zhǔn)確的服務(wù)。治理人員必須掌握與本中心檢測(cè)范圍或客戶要求相適應(yīng)的法律、法規(guī)、貿(mào)易等相關(guān)知識(shí)和信息,努力為客戶提供權(quán)威的技術(shù)指導(dǎo),檢測(cè)人員必須達(dá)到與本中心檢測(cè)范圍或客戶要求相適應(yīng)的技術(shù)水平,并在相應(yīng)的技術(shù)崗位進(jìn)行檢測(cè)工作。2.檢測(cè)質(zhì)量的承諾 本中心鄭重承諾,出具的檢測(cè)報(bào)告能夠保證客觀、公正、準(zhǔn)確,能夠保證測(cè)量的溯源性,當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時(shí)能夠進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估和表述,保證結(jié)果與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求一致。3.服務(wù)水平的承諾本中心鄭重承諾,服務(wù)水平要達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求,所有工作人員必須以客戶中意

10、為服務(wù)宗旨,高效地完成檢測(cè)任務(wù),及時(shí)地出具檢測(cè)報(bào)告,為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、權(quán)威的服務(wù)。4.質(zhì)量治理目標(biāo)按照CNAL/AC 01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(等同ISO/IEC17025:2005)要求建立治理保證體系并持續(xù)有效運(yùn)行,保證全體人員熟知本中心質(zhì)量方針及體系文件,并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)水平和治理水平,確保本中心檢驗(yàn)工作的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。4.1質(zhì)量治理目標(biāo) 全年不符合治理體系要求的檢測(cè)報(bào)告數(shù)量占全年總檢測(cè)報(bào)告數(shù)量的比率小于千分之一; 全年客戶投訴次數(shù)占全年客戶托付次數(shù)的比率小于千分之一。4.2遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的承諾本中心主任鄭重承諾,嚴(yán)格按照CNAL/AC

11、01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(等同ISO/IEC 17025:2005)要求去建立并持續(xù)有效運(yùn)行治理體系。5.實(shí)施治理體系的保證 本中心中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人保證全體人員熟知治理體系文件并嚴(yán)格按照治理體系文件進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng),保證持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量方針并按期實(shí)現(xiàn)與質(zhì)量有關(guān)的治理目標(biāo)。以上聲明,同意客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。引用標(biāo)準(zhǔn)及文件ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則;ISO10013:1995質(zhì)量手冊(cè)編寫指南;VIM:1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)差不多術(shù)語(yǔ)GB/T 190002000 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO/IEC 17000:200

12、4 合格評(píng)定詞匯和通用原則CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則;CNAL/AC05:2003實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用講明;CNAL/AC06:2003實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用講明。4.1 組織4.1.1目的為了貫徹質(zhì)量方針,確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量,本中心建立了保證治理體系的組織機(jī)構(gòu)。4.1.2適用范圍本章規(guī)定了各崗的各級(jí)人員責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系,并按照體系文件進(jìn)行治理,以保證其在實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中行使權(quán)力,及時(shí)發(fā)覺(jué)和解決問(wèn)題。4.1.3 法律地位 本中心隸屬于*集團(tuán)有限公司,中心要緊負(fù)責(zé)人由*集團(tuán)任命。本中心獨(dú)立、公正地對(duì)樣品實(shí)施檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。本單位

13、在公司中的地位及與相關(guān)部門的關(guān)系見附錄二.A。4.1.4 中心組織機(jī)構(gòu)本中心領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)設(shè)主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人。中心組織機(jī)構(gòu)框圖見附錄二.B,治理和關(guān)鍵支持崗位人員名單見附表二。 4.1.5職責(zé)與權(quán)限和相互關(guān)系4.1.5.1本中心明確規(guī)定了中心治理、檢測(cè)和關(guān)鍵支持人員的崗位責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系,制定了治理和關(guān)鍵支持崗位描述和關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述,并能使各崗位人員熟知實(shí)行。4.1.5.2 本中心設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員,對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行符合性、工作人員行為公正性、檢測(cè)人員技術(shù)能力和操作規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督。4.1.6與中心有關(guān)上級(jí)部門關(guān)系4.1.6.1總裁和副總裁負(fù)責(zé)本中心關(guān)鍵治理人員的任命與授權(quán),并有權(quán)監(jiān)

14、督本中心工作質(zhì)量和工作效率。4.1.6.2上級(jí)人員和部門不對(duì)本中心檢驗(yàn)結(jié)果的公正性和準(zhǔn)確性施加阻礙。詳見公正獨(dú)立性的保證程序4.1.6.3 由中心主任負(fù)責(zé)中心與上級(jí)部門的溝通工作。4.1.7客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的愛護(hù) 本中心制定了愛護(hù)客戶機(jī)密信息和專有權(quán)的程序,具體按專有權(quán)愛護(hù)與保密治理程序執(zhí)行。4.1.8中心行為的公正、準(zhǔn)確和老實(shí)性的保證 本中心的公正聲明即為本中心行為公正、準(zhǔn)確、老實(shí)性的保證。為確保所有人員幸免可能對(duì)其檢驗(yàn)工作質(zhì)量的不良阻礙,制定了公正獨(dú)立性的保證程序。4.1.9相關(guān)文件 1HGCEC.B-001 專有權(quán)愛護(hù)與保密治理程序 2HGCEC.B-002 公正獨(dú)立性的保證程序

15、3HGCEC.C-001 治理和關(guān)鍵支持崗位描述4HGCEC.C-002 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述4.2 治理體系4.2.1概述 建立、實(shí)施文件化的治理體系,確定本中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保全體人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行治理體系文件,以保證本中心的檢測(cè)活動(dòng)符合規(guī)定要求。4.2.2治理體系的建立4.2.2.1由中心主任主持建立治理體系,依照檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及進(jìn)展方向,制定本中心的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)(見質(zhì)量方針聲明)。4.2.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照CNAL/AC 01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求和本中心的質(zhì)量方針,組織有關(guān)人員建立文件化的治理體系。4.2.3質(zhì)治理體系文件的結(jié)構(gòu)4.2.3

16、.1本中心治理體系文件的結(jié)構(gòu)分四層,包括質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)的體系程序文件、規(guī)章制度及作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式(見圖2-1)。 質(zhì)量手冊(cè)程序文件規(guī)章制度及作業(yè)指導(dǎo)書記錄格式圖2-1治理體系文件的結(jié)構(gòu)圖4.2.3.2質(zhì)量手冊(cè)為治理體系文件的主體文件,是本中心治理體系的總體描述。它闡述了本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)和各項(xiàng)治理工作必須遵循的全然準(zhǔn)則,全體人員必須充分理解并遵照?qǐng)?zhí)行。4.2.3.3相關(guān)的程序文件是依照CNAL/AC01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則,為滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)而編制的,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。它規(guī)定了中心各崗位所從事的職能活動(dòng)或質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、要求及具體指導(dǎo)性文件,屬中心受控

17、文件。4.2.3.4技術(shù)性文件,包括實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度和各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程、關(guān)鍵儀器操作規(guī)程等,是中心技術(shù)人員從事具體檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)性文件,是中心受控文件。4.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人4.2.4.1 本中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)工作和所需資源供應(yīng)全面負(fù)責(zé)。4.2.4.2 本中心由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督人員,在中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本中心的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督和驗(yàn)證工作。4.2.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人本中心的質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本中心治理體系的有效運(yùn)行。4.2.6治理體系策劃或?qū)嵤┳兏鼤r(shí),中心主任確保本體系能持續(xù)有效運(yùn)行。4.2.7 相關(guān)文件1 HGCEC.B-002 公正獨(dú)立性的保證程序2 HGCEC.C-00

18、1 治理體系文件編碼規(guī)則4.3 文件操縱4.3.1目的本章規(guī)定了本中心文件的制定、審核、批準(zhǔn)、公布、修改、收回和保管等有關(guān)的要求,以確保在用文件和資料是最新版本或現(xiàn)行有效。4.3.2適用范圍 本章適用于本中心所有質(zhì)量體系文件和資料的操縱。4.3.3文件的制定、批準(zhǔn)、簽發(fā) 治理體系文件由中心主任組織有關(guān)人員編制,依照文件內(nèi)容,由中心主任和/或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和/或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織小組審核,中心主任簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)施。治理體系文件必須有唯一性標(biāo)識(shí)。詳見治理體系文件編碼規(guī)則4.3.4文件的更改 文件的更改應(yīng)由原審核方審批,若須經(jīng)他人審核,須獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料。合同有規(guī)定時(shí),文件和資料更改須征得客戶的同意

19、或確認(rèn)。4.3.5文件的發(fā)放、收回及保管 檔案治理員負(fù)責(zé)文件資料的登記、發(fā)放和失效文件的收回、處理,確保在質(zhì)量體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的場(chǎng)所使用有效文件。由檔案治理員負(fù)責(zé)建立受控文件一覽表及受控文件發(fā)放記錄。失效文件收回后加蓋作廢章,妥善處理。詳見文件和資料操縱程序4.3.6電子文件的操縱 對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的電子文件,應(yīng)及時(shí)備份,嚴(yán)格操縱,確保其安全完整。各崗位人員獲得電子數(shù)據(jù)后及時(shí)整理,匯總后交由檔案治理員編號(hào)保存。詳見計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)治理程序4.3.7外來(lái)文件的操縱 *集團(tuán)化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼:HGCEC.A-008共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題4.3 文件操縱2005.10.8第二版公布2005.10

20、.8第0次修改與業(yè)務(wù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、其他外來(lái)技術(shù)資料的治理見技術(shù)資料及檢測(cè)方法治理程序。4.3.8相關(guān)文件1 HGCEC.B-004 文件和資料操縱程序2 HGCEC.C -001 治理體系文件編碼規(guī)則3 HGCEC.B-005 計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)治理程序4 HGCEC.B-003 技術(shù)資料及檢測(cè)方法治理程序4.44.4.1目的 為充分明確地理解客戶的要求,確保中心具備滿足客戶要求的能力和資源。4.4.2適用范圍 適用于本中心對(duì)客戶提出的檢驗(yàn)要求和合同所進(jìn)行的評(píng)審。4.4.3要求4.4.3.1一般合同要求,包括重復(fù)性常規(guī)檢驗(yàn)工作的評(píng)審由樣品治理員或取樣人員負(fù)責(zé)。各崗負(fù)責(zé)人依照本崗的工作量、人員技能、

21、儀器設(shè)備狀態(tài)等因素安排檢驗(yàn),完成合同要求的檢驗(yàn)工作。4.4.3.2新的檢驗(yàn)工作的評(píng)審,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審;復(fù)雜的、要求高的檢驗(yàn)工作的評(píng)審,由中心主任負(fù)責(zé)組織評(píng)審。4.4.3.3評(píng)審應(yīng)確保:4.4.3.3.1對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)適當(dāng)作文件化規(guī)定并使相關(guān)人員充分了解;4.4.3.3.2具有滿足客戶要求的能力;4.4.3.3.3按技術(shù)資料及檢測(cè)方法治理程序確定適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法并滿足客戶要求。4.4.4 合同評(píng)審包含分包工作時(shí),中心主任負(fù)責(zé)組織評(píng)審。4.4.5合同的偏離及修改4.4.5.1 若檢測(cè)中出現(xiàn)對(duì)合同的偏離,應(yīng)通知客戶。4.4.5.2若檢測(cè)工作開始后需對(duì)合同進(jìn)行修改,

22、應(yīng)按要求和合同評(píng)審程序評(píng)審后,通知所有受阻礙的人員。4.4.6 依照不同的評(píng)審情況,不同程度地保留評(píng)審記錄。4.4.7相關(guān)文件1 HGCEC.B-006 要求和合同評(píng)審程序4.5 分包4.5.1目的本章規(guī)定了對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的治理及對(duì)分包工作的操縱,以保證分包實(shí)驗(yàn)室具有符合要求的工作能力。4.5.2分包的提出及批準(zhǔn)4.5.2.1各崗位負(fù)責(zé)提出需分包的測(cè)試項(xiàng)目,推舉具備能力的分包方。4.5.2.2中心主任負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的考核和審批。4.5.3分包方的治理對(duì)經(jīng)考核確認(rèn)符合檢測(cè)要求的實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后方可確立為分包實(shí)驗(yàn)室。對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)簽定分包協(xié)議,加強(qiáng)后續(xù)治理,一旦發(fā)覺(jué)不符合工作質(zhì)量要求,應(yīng)中

23、止該分包實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的工作。詳見分包治理程序4.5.4分包責(zé)任4.5.4.1分包協(xié)議應(yīng)明確規(guī)定中心與分包方的責(zé)任。4.5.4.2分包協(xié)議應(yīng)書面通知客戶,適宜時(shí)應(yīng)得到客戶同意。中心對(duì)分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)。若客戶或治理機(jī)構(gòu)指定分包方,則中心不負(fù)此責(zé)。4.5.5記錄 檔案治理員負(fù)責(zé)保存分包協(xié)議書、分包方能力的考核記錄及分包實(shí)驗(yàn)室一覽表。4.5.6相關(guān)文件1 HGCEC.B-007 分包治理程序4.6 采購(gòu)服務(wù)和供給4.6.1目的中心對(duì)所有阻礙檢測(cè)工作質(zhì)量的服務(wù)及物品的采購(gòu)進(jìn)行操縱,是為了保證長(zhǎng)期穩(wěn)定地獲得符合要求的外部提供的服務(wù)與供給,以確保本中心的檢驗(yàn)質(zhì)量。4.6. 2適用范圍采購(gòu)服務(wù)和供給的范圍

24、有:儀器設(shè)備、計(jì)量器具的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)、化學(xué)試劑、標(biāo)本、生物制劑及其他易耗品等。4.6.3要求4.6.3.1各崗位負(fù)責(zé)提出所需采購(gòu)和供給的打算,并負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)收。必要時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)所采購(gòu)物品進(jìn)行鑒定確認(rèn)。4.6.3.2對(duì)阻礙檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵供給和服務(wù)的采購(gòu)文件,必須有明確的技術(shù)要求和描述,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或中心主任審批。4.6.3.3由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員,對(duì)關(guān)鍵供給和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),保存評(píng)價(jià)記錄并建立經(jīng)中心主任批準(zhǔn)的合格供應(yīng)方名單。4.6.4記錄采購(gòu)和供給打算及驗(yàn)收記錄和合格供應(yīng)方名錄及評(píng)價(jià)記錄由檔案治理員保存。4.6.5相關(guān)文件1 HGCEC.B-008 外部服務(wù)和供給程

25、序4.7 對(duì)客戶的服務(wù)4.7.1目的為維護(hù)客戶的合法權(quán)益,本中心以優(yōu)質(zhì)高效、良好合作為宗旨,與客戶緊密協(xié)作,確??蛻魧?duì)本中心質(zhì)量保證工作的信心。4.7.2適用范圍 適用于本中心對(duì)客戶服務(wù)。4.7.3要求 本中心由中心主任負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)系。工作開始前由中心主任與客戶通過(guò)合同評(píng)審或其他方式,互相溝通,確保對(duì)客戶的需求理解一致。對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏離或?qū)iT情況及時(shí)通知客戶。在保守其他客戶秘密的前提下,為客戶提供適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)使其了解與其托付工作有關(guān)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,并注意收集客戶的反饋意見。詳見對(duì)客戶的服務(wù)程序4.7.4記錄涉及到對(duì)客戶服務(wù)的記錄均由檔案治理員保存。4.7.5相關(guān)文件1 HGCEC.B-009

26、 對(duì)客戶的服務(wù)程序4.8 投訴4.8.1目的為滿足客戶需要,及時(shí)對(duì)投訴做出處理,并依照客戶反饋的意見改進(jìn)本中心的工作質(zhì)量。4.8.2適用范圍適用于客戶對(duì)本中心的檢驗(yàn)結(jié)果或其他工作質(zhì)量問(wèn)題正式提出異議或投訴的處理。4.8.3投訴處理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)受理客戶投訴,中心主任依據(jù)投訴內(nèi)容的性質(zhì)組織調(diào)查處理,采取相應(yīng)措施。并保存投訴處理過(guò)程記錄。詳見申訴處理程序4.8.4相關(guān)文件1 HGCEC.B-010 申訴處理程序4.9 不合格檢測(cè)工作的操縱4.9.1目的本章是為確保當(dāng)本中心出現(xiàn)不合格工作時(shí)能及時(shí)采取措施,妥善處理。4.9.2適用范圍 適用于對(duì)本中心檢測(cè)工作的任一方面或檢測(cè)結(jié)果不符合其本身的程序與客

27、戶的約定要求時(shí)。4.9.3要求4.9.3.1 產(chǎn)生不合格工作后,發(fā)覺(jué)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.9.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不合格工作初步評(píng)價(jià)后上報(bào)中心主任,中心主任依照不合格工作的情況組織相關(guān)人員對(duì)不合格工作的嚴(yán)峻性進(jìn)行評(píng)價(jià),并立即采取糾正。4.9.3.3若經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不合格工作可能再次發(fā)生或?qū)w系是否符合本手冊(cè)要求產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)運(yùn)行糾正程序。4.9.3.4依照不合格工作的性質(zhì)決定是否通知客戶并取消原工作。4.9.3.5經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人評(píng)定不合格工作已糾正,報(bào)中心主任批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.9.4相關(guān)文件1 HGCEC.B-012 糾正程序2 HGCEC.B-011 不合格檢測(cè)工作操縱程序4.1

28、0改進(jìn)4.10.1目的持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性。4.10.2適用范圍 適用于本中心治理體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)保持有效性。4.10.3要求4.10.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo),并針對(duì)方針和目標(biāo)實(shí)施有效措施來(lái)實(shí)施,保證治理體系的運(yùn)行。4.10.3.2實(shí)驗(yàn)室要在適當(dāng)?shù)臅r(shí)刻進(jìn)行內(nèi)部審核和治理評(píng)審,并合理的利用審核的結(jié)果,使治理體系不斷的改進(jìn)。4.10.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)的對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,隨時(shí)改進(jìn)治理體系。4.10.3.4實(shí)驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施預(yù)防措施和和糾正措施來(lái)保持其有效性。4.10.5相關(guān)文件1 HGCEC.B-012 糾正措施程序2 HGCEC.B-016 內(nèi)部審核程序3 HGCEC.B-014 預(yù)防

29、措施程序4 HGCEC.B-013 改進(jìn)程序4.11 糾正措施4.11.1目的為糾正已發(fā)覺(jué)的不合格工作而采取糾正措施。4.11.2適用范圍 適用于本中心治理體系運(yùn)行程序發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)時(shí)采取糾正措施。4.11.3要求4.11.3.1調(diào)查確定產(chǎn)生問(wèn)題的全然緣故,并針對(duì)其制定糾正措施,選擇實(shí)施有效措施,以最大限度地消除問(wèn)題并防止再次發(fā)生。4.11.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效性。4.11.3.3若發(fā)覺(jué)不符合本中心的方針、程序或CNAL/AC01:2005的問(wèn)題時(shí),按內(nèi)部審核程序要求進(jìn)行附加審核。4.11.3.4糾正措施的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核的記錄,由檔案治理員負(fù)責(zé)保管。詳見糾

30、正措施程序4.11.4附加審核中心發(fā)覺(jué)嚴(yán)峻問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),如對(duì)出現(xiàn)的不合格或偏離問(wèn)題是否符合中心的方針和程序或CNAL/AC01:2005表示懷疑時(shí),將盡快依據(jù)內(nèi)部審核程序的規(guī)定對(duì)相關(guān)范圍的活動(dòng)進(jìn)行審核。4.11.5相關(guān)文件1 HGCEC.B-012 糾正措施程序2 HGCEC.B-016 內(nèi)部審核程序4.12 預(yù)防措施4.12.1目的 為消除潛在不符合情況而采取措施。4.12.2適用范圍 適用于對(duì)可能造成不符合項(xiàng)的潛在緣故采取措施。4.12.3 預(yù)防措施4.12.3.1確定改進(jìn)的機(jī)會(huì):質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)組織對(duì)操作程序的評(píng)審,包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)以及水平測(cè)試結(jié)果的分析渠道得出信息來(lái)推斷可能導(dǎo)致出現(xiàn)不合

31、格的問(wèn)題,以確定改進(jìn)機(jī)會(huì)。這些信息的獲得還可能通過(guò)內(nèi)部審核、治理評(píng)審、客戶投訴、人員的報(bào)告等途徑。4.12.3.2分析潛在緣故:對(duì)可能出現(xiàn)不合格問(wèn)題,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找出潛在的不合格緣故,這些潛在的緣故可能包括客戶和社會(huì)的需要,中心資源的變化,樣品及規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)、易耗品或設(shè)備的校準(zhǔn)等。4.12.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人依照比對(duì)試驗(yàn)、水平測(cè)試、風(fēng)險(xiǎn)分析、檢測(cè)方法的評(píng)審,技術(shù)交流及其他信息,確定是否需采取預(yù)防措施。由有關(guān)涉及范圍各崗位檢測(cè)人員組織制定預(yù)防措施。4.12.5由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂預(yù)防措施打算,實(shí)施并監(jiān)控,確保措施的有效性。詳見預(yù)防措施程序4.12.6 所有

32、涉及預(yù)防措施活動(dòng)均應(yīng)做好記錄并存檔。4.12.6 相關(guān)文件1 HGCEC.B-014 預(yù)防措施程序2 HGCEC.B-016 內(nèi)部審核程序4.13 記錄的操縱4.13.1目的為了使質(zhì)量和技術(shù)記錄真實(shí)、有效、規(guī)范地反映技術(shù)工作過(guò)程和中心治理體系的有效運(yùn)行。4.13.2適用范圍 適用于本中心質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的治理。4.13.3通用要求4.13.3.1各種記錄均要求使用本中心規(guī)定格式見質(zhì)量記錄,應(yīng)按要求認(rèn)真填寫,字跡清晰,標(biāo)識(shí)明確,便于查閱。詳細(xì)要求及保存期限見記錄操縱程序。4.13.3.2所有記錄均應(yīng)妥善保管,幸免損壞、變質(zhì)和丟失。4.13.3.3以電子方式儲(chǔ)存的記錄,未經(jīng)授權(quán)不得隨意接觸或修改

33、。4.13.4記錄格式的操縱4.13.4.1各崗位依照需要,由相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的原始記錄(包括取樣記錄、檢驗(yàn)記錄)的表格編制及日常治理。4.13.4.2中心兼職(包括儀器設(shè)備治理員、計(jì)量治理員、檔案治理員、藥品試劑治理員、樣品治理員、安全衛(wèi)生治理員)負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的記錄表格的編制和治理。各崗的兼職治理人員負(fù)責(zé)各崗的相關(guān)記錄的日常治理。4.13.4.3內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核和治理體系評(píng)審、糾正措施跟蹤審核、培訓(xùn)記錄的格式編制、收集及歸檔保存。4.13.4.4上述所涉及的記錄表格,涉及質(zhì)量體系方面的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,技術(shù)方面的記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可使用。4.13

34、.4.5所有記錄格式的更改涉及質(zhì)量體系方面的記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,技術(shù)方面的記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批之后方可變更。4.13.5技術(shù)記錄要求4.13.5.1每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含能夠再現(xiàn)的足夠信息,以及涉及整個(gè)檢測(cè)過(guò)程的(包括取樣、檢測(cè)、復(fù)核)人員的標(biāo)識(shí)。4.13.5.2技術(shù)記錄應(yīng)在某項(xiàng)具體工作過(guò)程中同時(shí)完成,并有明確標(biāo)識(shí),以免混淆。4.13.5.3假如記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,不得涂改、擦掉,而應(yīng)劃去每個(gè)錯(cuò)誤,在旁邊標(biāo)上正確值,并加蓋更改人的印章或簽名。不得使用鉛筆做記錄。4.13.6相關(guān)文件1 HGCEC.B-15記錄操縱程序2 HGCEC.D質(zhì)量記錄4.14 內(nèi)部審核4.14.1目的為了驗(yàn)證中心整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)是

35、否符合規(guī)定的要求、預(yù)定的打算安排和目標(biāo),并證實(shí)其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系的要求。4.14.2適用范圍適用于中心的質(zhì)量體系內(nèi)部審核的全過(guò)程。4.14.要求4.14.3.1審核的依據(jù)是CNAL/AC 01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、質(zhì)量體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。4.14.3.2每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定內(nèi)審打算,須涉及質(zhì)量體系所有要素。內(nèi)審打算在一年內(nèi)完成 。當(dāng)產(chǎn)生涉及重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí),中心主任可臨時(shí)決定增加內(nèi)審。4.14.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部審核,審核人員必須通過(guò)培訓(xùn)具備資格,并盡可能獨(dú)立于被審核活動(dòng)。詳見內(nèi)部審核程序4.14.3.4內(nèi)審結(jié)果若發(fā)覺(jué)阻礙體系運(yùn)行有效性或測(cè)試結(jié)果正確性的問(wèn)題,應(yīng)

36、立即采取糾正措施。詳見糾正措施程序4.14.3.5有關(guān)內(nèi)審及相應(yīng)糾正措施的記錄,由檔案治理員保存。4.14.3.6相應(yīng)的跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)由內(nèi)審組成員核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。4.14.4相關(guān)文件1 HGCEC.B-016內(nèi)部審核程序2 HGCEC.B-012糾正措施程序4.15 治理評(píng)審4.15.1目的中心最高治理者對(duì)治理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)及測(cè)試活動(dòng)要求進(jìn)行有效地評(píng)審,做出評(píng)價(jià),并提出必要的改進(jìn)以確保其持續(xù)適用性和有效性。4.15.2適用范圍適用于中心治理評(píng)審的全過(guò)程。4.15.3要求4.15.3.1中心最高治理者應(yīng)制定治理評(píng)審時(shí)刻表并組織評(píng)審,一般為12個(gè)月一次。4.15.3.2

37、評(píng)審內(nèi)容方針和程序的適用性治理和監(jiān)督人員的報(bào)告近期內(nèi)審結(jié)果糾正預(yù)防措施外部的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或水平測(cè)試結(jié)果工作量和類型的變化客戶反饋和投訴改進(jìn)的建議j)日常治理層會(huì)議有關(guān)問(wèn)題及其他因素4.15.3.3評(píng)審結(jié)果應(yīng)輸入中心的來(lái)年工作目標(biāo)任務(wù)和糾正預(yù)防措施打算。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織在商定的時(shí)刻內(nèi)實(shí)施有關(guān)措施。詳見治理評(píng)審程序4.15.3.4有關(guān)治理評(píng)審的記錄,由檔案治理員保存。4.15.4相關(guān)文件1 HGCEC.B-017 治理評(píng)審程序5.1 總則中心所從事檢測(cè)活動(dòng)的正確性和可靠性的要緊阻礙因素有:a 人的因素;b 設(shè)施和環(huán)境條件;c 檢測(cè)方法及方法確認(rèn);d 儀器設(shè)備;e 測(cè)量溯源性;f 取樣;g 檢

38、測(cè)樣品的處置。這些因素對(duì)不同的檢測(cè)的總不確定度的阻礙程度有專門大差異。為了保證中心檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性,中心在制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及程序時(shí)、在進(jìn)行人員培訓(xùn)和資格鑒定時(shí)、在選擇設(shè)備和對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),尤其注意這些因素的阻礙。5.2 人員5.2.1概述本中心配備了與中心承擔(dān)檢測(cè)工作相適應(yīng)的人員。他們均具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí),受過(guò)培訓(xùn)和考核,具備一定的資格。而且本中心注重人員的培訓(xùn)、知識(shí)的更新和素養(yǎng)的提高并加強(qiáng)對(duì)人員的監(jiān)督,以此作為不斷改進(jìn)工作質(zhì)量的保證條件之一。5.2.2人員概況本中心現(xiàn)共有正式職工15人。其中本科生3人、??粕?人,中專生7人、其他4人。詳見中心工作人員情況一覽表5.

39、2.3 人員要求5.2.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人依照現(xiàn)有的資源和能力組織制定關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述,以確定對(duì)檢測(cè)有阻礙的工作崗位和對(duì)相關(guān)工作人員的能力、資格、職責(zé)和培訓(xùn)的要求。5.2.3.2從事特定設(shè)備操作、取樣、檢測(cè)和簽發(fā)報(bào)告人員要具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)或工作經(jīng)驗(yàn)和通過(guò)培訓(xùn)取得資格。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)這些人員的能力評(píng)價(jià)和資格鑒定。中心主任授權(quán)具有上崗資格的人員從事相關(guān)崗位的工作。5.2.3.3中心主任依照關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述的要求和目前的以及預(yù)期的工作任務(wù)確定各檢驗(yàn)崗位的人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量。15.2.4人員培訓(xùn)考核5.2.4.1依照本中心現(xiàn)有和預(yù)期的任務(wù),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)小組會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定本中心人員培訓(xùn)目

40、標(biāo),制定培訓(xùn)打算,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后,組織實(shí)施。詳見人員培訓(xùn)治理程序5.2.4.2 培訓(xùn)結(jié)束后,由中心主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)的有效性。5.2.4.3培訓(xùn)考核記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管。5.2.5質(zhì)量監(jiān)督人員*集團(tuán)化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼:HGCEC.A-021共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題5.2人員2004.5.10第二版公布2004.5.10第0次修改監(jiān)督人員由中心主任任命,監(jiān)督人員負(fù)責(zé)對(duì)中心雇傭或合同制人員、被使用的正在培訓(xùn)中人員和外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員實(shí)施監(jiān)督,確保他們具備相應(yīng)的能力使其工作符合中心質(zhì)量體系的要求。5.2.6人員職責(zé)本中心規(guī)定了各級(jí)治理技術(shù)人員的工作職責(zé)及相應(yīng)的資格要求和培訓(xùn)打算,詳

41、見治理和關(guān)鍵支持崗位的設(shè)置。5.2.7人員檔案本中心人員檔案為技術(shù)檔案,包括學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)記錄、上崗資格證明、工作業(yè)績(jī)等。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立并保管。5.2.8授權(quán)簽字人本中心授權(quán)特定人員進(jìn)行專門類型的取制樣、檢測(cè)工作及操作專門類型的儀器設(shè)備。關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)及評(píng)價(jià)講明,由擁有相應(yīng)資格的授權(quán)簽字人承擔(dān),詳見檢驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽字人一覽表。5.2.9相關(guān)文件 1 HGCEC.B-018 人員培訓(xùn)治理程序 5.3 設(shè)施和環(huán)境5.3.1目的本中心擁有滿足檢測(cè)需求的實(shí)驗(yàn)用房,具有能保證檢測(cè)結(jié)果有效性的良好環(huán)境和設(shè)施。本章規(guī)定了固定測(cè)試環(huán)境和非固定測(cè)試環(huán)境的操縱內(nèi)容和要求,以保證環(huán)境條件可不能阻礙測(cè)試

42、的正確進(jìn)行。5.3.2適用范圍適用于本中心所有固定檢測(cè)場(chǎng)所、非固定檢測(cè)場(chǎng)所及辦公室和環(huán)境衛(wèi)生區(qū)的治理。5.3.3場(chǎng)地本中心使用面積共約260平方米,其中辦公室2間,共約20平方米。檢驗(yàn)用房14間,共約240平方米。平面分布見附圖三。5.3.4環(huán)境條件及設(shè)施本中心設(shè)施先進(jìn),光線、電源、水源、氣源、消防、防污等設(shè)施齊全。生物無(wú)菌、灰塵、噪聲、振動(dòng)、接地電阻等符合儀器設(shè)備和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的要求。本中心的關(guān)鍵檢驗(yàn)室裝有空調(diào)和溫濕度計(jì)。需專門保存的樣品配備了冰箱。中心設(shè)有足夠的通風(fēng)櫥。5.3.5環(huán)境監(jiān)控和記錄在有關(guān)規(guī)范、方法程序有要求或?qū)Y(jié)果質(zhì)量有阻礙時(shí),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)房間負(fù)責(zé)人監(jiān)控并記錄環(huán)境條件,若出現(xiàn)環(huán)境不符合

43、檢測(cè)要求時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)工作,按不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的操縱程序進(jìn)行檢查。5.3.6環(huán)境治理本中心檢測(cè)區(qū)與非檢測(cè)區(qū)分開,不相容實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行有效隔離。非本中心人員未經(jīng)許可不準(zhǔn)進(jìn)入檢測(cè)區(qū),檢測(cè)區(qū)內(nèi)不得進(jìn)行與檢測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。安全衛(wèi)生、三廢處理按安全衛(wèi)生治理制度和檢驗(yàn)廢棄物和微生物培養(yǎng)物處理規(guī)則執(zhí)行。5.3.7相關(guān)文件1 HGCEC.B-011 不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作操縱程序5.4檢測(cè)方法及方法驗(yàn)證5.4.1目的為了保證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)版本的現(xiàn)行有效,便于人員使用,確保檢測(cè)人員按有效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法工作。5.4.2適用范圍適用于本中心擁有的各類檢測(cè)方法。5.4.3檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法5.4.3.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)本中心擁有國(guó)內(nèi)外檢測(cè)

44、標(biāo)準(zhǔn)39個(gè),各崗位人員必須熟知掌握,由檔案治理員適時(shí)查新,以保證標(biāo)準(zhǔn)版本的最新有效。5.4.3.2非標(biāo)準(zhǔn)方法5.4.3.2.1非標(biāo)準(zhǔn)方法種類由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)和期刊公布的,或由設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的。自己制定的方法。5.4.3.2.2自己制定的方法應(yīng)由技術(shù)小組制定打算,指定配備有適當(dāng)資源的、有資格的人員制定,打算可依照情況變化而適時(shí)修正,但必須通過(guò)技術(shù)小組的批準(zhǔn)授權(quán),并確保在所有有關(guān)人員中交流。5.4.3.3假如標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)的規(guī)范的書寫方式可使檢測(cè)人員直接使用,則不必增補(bǔ)或改寫為作業(yè)指導(dǎo)書,假如不能直接使用,可改寫為作業(yè)指導(dǎo)書。5.4.4方法驗(yàn)證5.4.4.1須驗(yàn)證的方法包括:非標(biāo)準(zhǔn)方法

45、超出指定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法5.4.4.2驗(yàn)證目的是為確保滿足應(yīng)用范圍的需要。 5.4.4.3由中心技術(shù)小組組織進(jìn)行方法的驗(yàn)證,確保方法足以滿足給定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要,最終由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批報(bào)主管部門批準(zhǔn)后,方可使用。中心應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果、過(guò)程及適于預(yù)期用途的聲明。5.4.4.4假如對(duì)已驗(yàn)證的方法進(jìn)行更改,應(yīng)將這些更改的阻礙進(jìn)行文件化的講明,適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。5.4.5方法的選擇5.4.5.1依照客戶或合同要求選用檢測(cè)方法。若該方法不適用或已過(guò)時(shí),應(yīng)通知客戶,由客戶決定是否采納。5.4.5.2客戶未指定方法時(shí),選用國(guó)際、區(qū)域性或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);也可選用生產(chǎn)廠家制定的方法。在開

46、展檢測(cè)前,將通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)證實(shí)能夠正確執(zhí)行該檢測(cè)方法,且當(dāng)檢測(cè)方法發(fā)生改變時(shí),再重新通過(guò)驗(yàn)證加以證實(shí)。5.4.5.3若因無(wú)正式標(biāo)準(zhǔn)方法而選用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)經(jīng)客戶同意并講明客戶要求及檢測(cè)目的。非標(biāo)準(zhǔn)方法必須通過(guò)驗(yàn)證。5.4.6測(cè)量不確定度的評(píng)估本中心將由技術(shù)小組選取有代表性的定量檢測(cè)方法,依照檢測(cè)方法的特性,在方法操作知識(shí)和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,對(duì)測(cè)量不確定度做出切合實(shí)際的評(píng)估。詳見測(cè)量不確定度評(píng)估程序。5.4.7數(shù)據(jù)操縱5.4.7.1檢測(cè)數(shù)據(jù)及計(jì)算結(jié)果均應(yīng)經(jīng)各崗位人員復(fù)核,必要時(shí)經(jīng)中心主任最終審核。5.4.7.2若使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索,本中心確保對(duì)計(jì)算機(jī)

47、或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),提供保持檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境及操作條件。5.4.8相關(guān)文件 1 HGCEC.B-019測(cè)量不確定度評(píng)估程序 2 HGCEC.B-020檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)操縱程序5.5 儀器設(shè)備5.5.1目的本章是為保證本中心的儀器設(shè)備得到良好的治理,滿足檢測(cè)要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。5.5.2適用范圍適用于本中心全部檢測(cè)儀器和設(shè)備及檢測(cè)需使用的本中心永久操縱范圍以外的設(shè)備的治理。5.5.3儀器設(shè)備的差不多情況本中心目前擁有儀器設(shè)備50臺(tái)(套),總價(jià)值200萬(wàn)元以上。其中十萬(wàn)元以上的周密儀器4臺(tái)。5.5.4治理要求5.5.4.1本中心設(shè)儀器設(shè)備治理員一名,負(fù)責(zé)全中心儀器設(shè)備治理。各崗設(shè)儀器設(shè)

48、備員一名,負(fù)責(zé)各崗儀器設(shè)備治理。每臺(tái)儀器設(shè)備指定專人保管。詳見儀器設(shè)備治理程序5.5.4.2對(duì)結(jié)果有重要阻礙的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵值應(yīng)建立校準(zhǔn)打算。校準(zhǔn)打算由計(jì)量治理員負(fù)責(zé)編制,由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。投入使用前,需對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行調(diào)試校準(zhǔn),確保滿足檢測(cè)要求。詳見儀器設(shè)備校準(zhǔn)治理程序。5.5.4.3操作大型儀器設(shè)備的人員經(jīng)技術(shù)小組組織考試并合格后,報(bào)主管部門批準(zhǔn)后方可操作。設(shè)備使用和維護(hù)的指導(dǎo)書應(yīng)方便中心人員使用。5.5.4.4對(duì)大型儀器設(shè)備建立儀器設(shè)備檔案,具體要求見儀器設(shè)備治理程序。5.5.4.5測(cè)量設(shè)備的安全處置和運(yùn)輸儲(chǔ)存應(yīng)確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),幸免污染或損壞。應(yīng)愛護(hù)設(shè)備的硬

49、件和軟件,幸免使結(jié)果失效的調(diào)整。詳見儀器設(shè)備治理程序5.5.4.6若儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或錯(cuò)誤操作,出現(xiàn)顯示結(jié)果可疑等情況*集團(tuán)化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼:HGCEC.A-025共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題5.5 儀器設(shè)備2005.10.8第二版公布2005.10.8第0次修改時(shí),應(yīng)停止使用,并加貼明顯停用標(biāo)志。儀器設(shè)備治理員應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人并聯(lián)系專業(yè)人員維修,直至合格并經(jīng)再次校準(zhǔn)方可使用。5.5.4.7由于儀器緣故阻礙本中心檢驗(yàn)結(jié)果的,應(yīng)實(shí)施不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作操縱程序。5.5.4.8本中心操縱范圍內(nèi)的所在需校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,均有明確的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),包括上次校準(zhǔn)日期和下次校準(zhǔn)日期。5.5.4.9假如儀器設(shè)備

50、脫離了中心的操縱,則在該儀器設(shè)備恢復(fù)使用前,必須進(jìn)行功能及校準(zhǔn)狀態(tài)檢查,合格后方可重新使用。5.5.5 相關(guān)文件 1 HGCEC.B-021儀器設(shè)備治理程序 2 HGCEC.B-011 不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作操縱程序 3 HGCEC.B-022儀器設(shè)備校準(zhǔn)治理程序5.6 測(cè)量的可追溯性5.6.1目的本章是為確保對(duì)結(jié)果有重要阻礙的儀器設(shè)備(含輔助設(shè)備)均符合有關(guān)檢測(cè)規(guī)范的要求,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性。5.6.2適用范圍適用于本中心對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有重要阻礙的儀器設(shè)備(含輔助設(shè)備)。5.6.3量值的溯源5.6.3.1儀器設(shè)備的溯源情況 中心儀器設(shè)備榮成計(jì)量所威海計(jì)量所煙臺(tái)計(jì)量所煙臺(tái)計(jì)量所

51、國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)中心儀器設(shè)備校準(zhǔn)的溯源鏈關(guān)系圖5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)的溯源情況 參考標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)定值單位國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的溯源鏈?zhǔn)疽鈭D5.6.4儀器設(shè)備的校準(zhǔn)要求5.6.4.1由計(jì)量治理員建立年度校準(zhǔn)打算,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)中 心主任批準(zhǔn),由計(jì)量治理員組織實(shí)施,加貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.6.4.2對(duì)使用校準(zhǔn)有效期內(nèi)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行中間檢查,確保其處于良好狀態(tài)。詳見儀器設(shè)備校準(zhǔn)治理程序5.6.4.3本中心所有重要儀器設(shè)備和工器具均由計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)。5.6.4.4校準(zhǔn)打算及執(zhí)行情況記錄由計(jì)量治理員整理后,由檔案治理員保管。校準(zhǔn)證書及自檢規(guī)程存放于相應(yīng)儀器設(shè)備檔案內(nèi)。5

52、.6.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)5.6.5.1本中心盡可能向具備國(guó)際認(rèn)可、國(guó)家認(rèn)可資格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)廠家購(gòu)買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)物質(zhì)。5.6.5.2假如需要使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)在使用前通過(guò)驗(yàn)證,在使用過(guò)程中要進(jìn)行期間核查,并由檔案治理員保存驗(yàn)證結(jié)果記錄以及核查記錄。5.6.6相關(guān)文件 1 HGCEC.B-022儀器設(shè)備校準(zhǔn)治理程序 2 HGCEC.B-023藥品試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序。5.7 取樣5.7.1目的本章規(guī)定了取樣的要求,確保樣品的代表性,以保證檢測(cè)結(jié)果的有效性。5.7.2適用范圍適用于客戶要求取樣時(shí)。5.7.3要求5.7.3.1中心可依照客戶要求及相應(yīng)的方法進(jìn)行取樣。取樣前,應(yīng)

53、由取樣人員制定取樣打算和程序,并便于取樣現(xiàn)場(chǎng)得到。5.7.3.2取樣人必須記錄依據(jù)的方法、相關(guān)數(shù)據(jù)、操作過(guò)程、依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(假如適用)、環(huán)境條件、取樣地點(diǎn)及取樣人的姓名等。5.7.3.3若客戶要求偏離或增刪取樣方法,應(yīng)在取樣記錄中詳細(xì)描述,并通知有關(guān)人員,詳見取樣與樣品治理程序。5.7.4相關(guān)文件 1 HGCEC.B-024取樣與樣品治理程序5.8 樣品治理5.8.1目的本章規(guī)定了樣品的傳遞、制備、存放及安全處理等環(huán)節(jié)的治理要求,以確保樣品的可靠。5.8.2適用范圍適用于本中心檢測(cè)樣品的治理5.8.3檢測(cè)樣品的處置5.8.3.1本中心設(shè)樣品治理員負(fù)責(zé)全中心樣品治理。5.8.3.2樣品治理員將

54、樣品交相應(yīng)崗位檢測(cè)人員,同時(shí)核查樣品的狀況,無(wú)異常情況后,加貼樣品標(biāo)簽。如有異?;蛞蓡?wèn),應(yīng)進(jìn)一步詢問(wèn)客戶,要求講明,同時(shí)記錄講明內(nèi)容。5.8.3.3檢測(cè)完畢,檢測(cè)人員將貯存樣品交樣品治理員登記,妥善保存,到期后統(tǒng)一處理。需特定的環(huán)境條件下儲(chǔ)存處置的樣品,其環(huán)境設(shè)施必須滿足樣品所需條件,并監(jiān)控記錄環(huán)境條件。詳見取樣與樣品治理程序5.8.4相關(guān)文件 1 HGCEC.B-024 取樣與樣品治理程序5.9 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證5.9.1目的為了規(guī)范高度質(zhì)量操縱工作的組織和治理,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,提高本中心檢測(cè)能力水平。5.9.2適用范圍適用于本中心獨(dú)立組織的或其他部門組織的檢測(cè)有效性的質(zhì)量操縱活動(dòng)。

55、5.9.3要求5.9.3.1由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)小組制定年度技術(shù)驗(yàn)證打算,經(jīng)主任審批后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。5.9.3.2通常采納以下方式進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證:參加水平測(cè)試或室間比對(duì)試驗(yàn);定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量操縱;使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)試;對(duì)保留樣品再次測(cè)試;對(duì)某一樣品的不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析;其他適宜的方式。5.9.3.3適用時(shí)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行結(jié)果評(píng)審。5.9.3.4技術(shù)驗(yàn)證中發(fā)覺(jué)異常情況,技術(shù)負(fù)責(zé)人就立即向中心主任匯報(bào),組織檢查,確定問(wèn)題的緣故及性質(zhì),制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。詳見糾正措施程序和預(yù)防措施程序。5.9.3.5應(yīng)記錄技術(shù)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果數(shù)據(jù),記錄方式應(yīng)便于發(fā)

56、覺(jué)進(jìn)展趨勢(shì),由檔案治理員保存記錄。5.9.3.6 應(yīng)分析所記錄的質(zhì)量操縱數(shù)據(jù),在發(fā)覺(jué)質(zhì)量數(shù)據(jù)超過(guò)預(yù)定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有打算的措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.9.4相關(guān)文件 1 HGCEC.B-012 糾正措施程序 2 HGCEC.B-014 預(yù)防措施程序 3 HGCEC.B-025 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證程序5.10 結(jié)果報(bào)告5.10.1目的為了結(jié)果報(bào)告得到有效操縱,使其真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整地反映檢測(cè)結(jié)果及其他阻礙結(jié)果的有關(guān)信息。5.10.2適用范圍適用于本中心出具的結(jié)果報(bào)告。5.10.3內(nèi)容要求5.10.3.1報(bào)告格式:詳見質(zhì)量記錄。5.10.3.2若需對(duì)檢測(cè)結(jié)果講明時(shí),可增加以

57、下內(nèi)容:檢測(cè)方法的偏離、增刪、特定檢測(cè)條件;適用時(shí)對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)和講明,是否符合要求或規(guī)范的聲明;適用時(shí)測(cè)量不確定度的聲明;特定方法或客戶要求的附加信息。5.10.3.3若需要對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行講明時(shí),含有取樣結(jié)果的報(bào)告還應(yīng)包括以下內(nèi)容;取樣日期所取樣品的明確標(biāo)識(shí)取樣地點(diǎn)取樣打算的方法可能阻礙結(jié)果的取樣環(huán)境條件對(duì)取樣方法的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增刪5.10.3.4中心在客戶要求的情況下,報(bào)告內(nèi)容可簡(jiǎn)化。5.10.3.5若報(bào)告包括評(píng)價(jià)和講明,應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中清晰的標(biāo)出,并將評(píng)價(jià)講明的依據(jù)文件化。5.10.3.6分包方必須以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果時(shí),應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性及客戶專有權(quán)不受損害。5.10.4報(bào)告的修

58、改 5.10.4.1報(bào)告發(fā)出后,如需修改,涉及到檢測(cè)結(jié)果及檢驗(yàn)結(jié)論的,必須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行修改;5.10.4.2報(bào)告的修改,應(yīng)以另行出具報(bào)告或以數(shù)據(jù)修改通知的方式進(jìn)行,并有對(duì)“xxx號(hào)結(jié)果報(bào)告的補(bǔ)充”的文字講明。5.10.4.3如需發(fā)一份全新的報(bào)告替代原有的報(bào)告,應(yīng)重新編號(hào),并注明所替代的報(bào)告編號(hào)。5.10.5報(bào)告的治理5.10.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出結(jié)果報(bào)告的格式編制或修改意見,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,中心主任批準(zhǔn)后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)統(tǒng)一印刷、編碼、操縱。5.10.5.2各崗負(fù)責(zé)其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)報(bào)告的治理,包括擬制、審核、簽字、修改、歸檔、保存。檔案治理員負(fù)責(zé)對(duì)外發(fā)放與登記。5.10.6結(jié)果

59、報(bào)告的簽發(fā)由授權(quán)簽字人審核簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)為不合格的報(bào)告必要時(shí)報(bào)中心主任簽發(fā)。5.10.7評(píng)價(jià)與講明5.10.7.1客戶要求結(jié)果報(bào)告包括評(píng)價(jià)和講明時(shí),應(yīng)列有評(píng)價(jià)和講明的依據(jù)。5.10.7.2評(píng)價(jià)與講明可包括,但不限于如下內(nèi)容:對(duì)檢測(cè)的結(jié)果符合/不符合要求的評(píng)價(jià);滿足合同要求;對(duì)結(jié)果如何使用的推舉意見;改進(jìn)的指導(dǎo)性意見;5.10.7.3檢驗(yàn)報(bào)告中的評(píng)價(jià)和講明如僅涉及22.7.2中的(a)、(b)兩項(xiàng)內(nèi)容,一般由檢驗(yàn)人員評(píng)價(jià)講明即可。若涉及到其他內(nèi)容,則應(yīng)由專業(yè)技術(shù)小組進(jìn)行研究后做出評(píng)價(jià)和講明。5.10.7.4能夠與客戶就評(píng)價(jià)和講明直接對(duì)話交流,對(duì)話應(yīng)由相關(guān)人員記錄并保存于相關(guān)專業(yè)組。5

60、.10.8 報(bào)告的電子傳輸 當(dāng)客戶要求以電話、傳真或其他電子手段傳遞檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性,客戶專有權(quán)不受損害。詳見計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)治理程序。5.10.9相關(guān)文件 1 HGCEC.B-026 報(bào)告操縱程序 2 HGCEC.B-004 計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)治理程序6 質(zhì)量手冊(cè)的治理6.1 概述 6.1.1本質(zhì)量手冊(cè)是*集團(tuán)化驗(yàn)中心依照CNAL/AC 01:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(等同于ISO/IEC 17025:2005)的要求編制的。質(zhì)量手冊(cè)是闡述本中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、治理體系和質(zhì)量治理工作的重要文件,為了保證質(zhì)量手冊(cè)的完整性、嚴(yán)肅性、權(quán)威性和有效性,特規(guī)定對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的編制、

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