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文檔簡介
1、XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄檢品名稱:來 源:編號:規(guī) 格:檢驗項目:數(shù) 量:檢驗依據(jù):XYK/SOP-QC6001 及 XYK/TS-QM6001檢驗者:日期:核對者:日期:結(jié)論: 本品按 XYK/SOP-QC6001 及 XYK/TS-QM6001 檢驗,結(jié)果: 材質(zhì)外觀:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)為低密度聚乙烯薄膜。取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。表面應(yīng)光潔、色澤均勻,不得有穿 孔、異物、異味、粘連。袋的熱封部位應(yīng)平整、無虛封。結(jié)論: 口符合規(guī)定口不符合規(guī)定檢驗人:復(fù)核人:尺寸:編p長寬高12平均值標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:長不少于規(guī)格的 95%寬
2、不少于規(guī)格的 95%厚度不少于規(guī)格的 0.01mm, 結(jié)論:口符合規(guī)定口不符合規(guī)定檢驗人:復(fù)核人:鑒別:紅外分光光度法室溫: C相對濕度% 儀器型號/編號: 分辨率: cm -1;掃描次數(shù): ;測光方式;起始波數(shù):cm -1測定方法:壓片法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。檢驗結(jié)果:見附圖,本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜一致口是口否單項結(jié)論:口符合規(guī)定 口不符合規(guī)定批號: 規(guī)格:第1 頁共7頁XYK/SOP-QC600103 REV:03 (20180415) 聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄檢查不揮發(fā)物天平型/編號: 室溫: C相對濕度: % 干燥箱號/編號: 溫度: C 冷卻時間
3、: 測定法:取本品適量,分別取內(nèi)表面積600cm2 (分割成長3cm,寬0.3cm的小片)三份置具塞錐形瓶中,加水(70c 2 C)、65%乙醇(70 C 2C)、正己院(58 C 2C) 200ml浸泡2小時后取出放冷至室溫, 用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液,以同批水、65%乙醇、正己燒為空白液,分別精密量取水、65叱醇浸液、正己烷與空白液各100ml,分別置于已恒重得蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,105c干燥2小時,冷卻后精密稱定,水不揮發(fā)物殘渣與空白液殘渣之差不得超過30.0mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得超過30.0mg ;正己烷殘渣與空白液殘渣之差不得超過30.0m
4、g。水空白液:樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)水浸液:樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)與空白液殘渣之差(g)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:與空白液殘渣之差不得過0.03go批號: 規(guī)格:第2 頁共7頁XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄結(jié)論: 口符合規(guī)定 口不符合規(guī)定檢驗人: 復(fù)核人: 65%乙醇空白液:樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小
5、時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)65%乙醇浸液:樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)與空白液殘渣之差(g)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:與空白液殘渣之差不得過0.03g。結(jié)論:口符合規(guī)定 口不符合規(guī)定檢驗人: 復(fù)核人: 批號: 規(guī)格:第3頁共7頁XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄正己烷空白液樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢
6、驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)正己烷浸液:樣品編號樣品1樣品2增竭,值重g (Wi)小時小時小時供試品g (W)增期+供試品g 恒重(W2)小時小時小時檢驗結(jié)果(g)平均結(jié)果(g)與空白液殘渣之差(g)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:與空白液殘渣之差不得過0.03go結(jié)論: 口符合規(guī)定 口不符合規(guī)定檢驗人: 復(fù)核人: 批號:規(guī)格:第4頁共7頁XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄重金屬馬弗爐型號/編號標(biāo)準(zhǔn)鉛貯備液: 來源: 配制日期: 標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的制備: 精密量取貯備液(配制批號: ) 10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至 刻度,搖勻,即得(10g/ml Pb )
7、。測定法:取已剪成小碎塊的本品 (5.0g),在550c下按熾灼殘渣方法處理,力口硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干后加水 15ml,滴加氨試液(配制批號 )至對酚配指示液(配制批號 )顯微粉紅色,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)(配制批號)2ml,微熱溶解后,移置納氏比色管中,加水稀釋成25ml作為乙管;另取配制供試品溶液的試劑,置瓷皿中蒸干后,加醋酸鹽緩沖液 (pH3.5)2ml與水15ml,微熱溶解后,移置納氏比色管中,加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(配制批 號) 0.5ml ,再用水稀釋成25ml,作為甲管;再在甲、乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液(配制批 號)各2ml
8、,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,乙管中顯出的顏色與甲管比較, 不得更深。檢驗結(jié)果:供試品管 標(biāo)準(zhǔn)管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得更深(不得過百萬分之十)。單項結(jié)論: 口符合規(guī)定口不符合規(guī)定檢驗人: 復(fù)核人:批號:規(guī)格:第5頁共7頁XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄微生物限度取樣日期檢驗起止日期: 項目檢驗結(jié)果1總需氧菌 及霉菌、酵 母菌計數(shù)總需氧菌W500CFU/100cm 2 (警戒限)W 750CFU/100cm 2 (糾偏限)霉菌、酵母菌50CFU/100cm2 (警戒限)75CFU/100cm2 (糾偏限)方法:薄膜過濾法測定法:取
9、本品用開孔面積為 20cm2的無菌的金屬模板壓在內(nèi)層面上,將無菌棉簽用氯化鈉注射液稍沾濕,在板孔范圍內(nèi)擦抹5次,換1支棉簽冉擦抹5次,每個位置用2支棉簽共擦抹10次,共擦抹5個位置100cm2。每支棉簽?zāi)ㄍ旰罅⒓醇魯?或燒斷),投入盛有30ml氯化鈉注射液的錐形瓶(或大試管)中。全部擦抹棉簽投入瓶中后,將瓶迅速搖晃1分鐘,即得供試液。供試液進(jìn)行薄膜過濾后,依法檢查。培養(yǎng)基名稱及批號培養(yǎng)箱型號和編號 培養(yǎng)溫度培養(yǎng)時間年月日時分操作人至年月曰時分操作人觀察計數(shù)結(jié)果并計錄:陰性對照結(jié)果:CFU/ml批號, 一 ,一2檢驗結(jié)果(CFU/100cm)檢驗結(jié)論操作人日期 復(fù)核人日期培養(yǎng)基名稱及批號培養(yǎng)箱型
10、號和編號 培養(yǎng)溫度培養(yǎng)時間年月日時_分操作人至年月曰時分操作人觀察計數(shù)結(jié)果并計錄:陰性對照結(jié)果:CFU/ml批號檢驗結(jié)果(CFU/100cnf)檢驗結(jié)論操作人日期 復(fù)核人日期(1)大腸埃希菌增菌培養(yǎng):先用少量PH7.0無菌氯化鈉-蛋白凍緩沖液將一m 濾膜潤濕, 然后取供試液經(jīng)薄膜過濾,再用100mlpH7.0無菌氯化鈉-蛋白凍緩沖液沖洗后批號: 規(guī)格:第6頁共7頁XYK/SOP-QC600103REV:03 (20180415)聚乙烯塑料袋檢驗原始記錄取出濾膜,放置到 (100ml)胰酪大豆豚液體培養(yǎng)基中,混勻,3035C 培養(yǎng)1824小時2控制菌陽性對照:取小于100cfu的大腸埃希菌菌懸液(批號 ) 1ml,其他 操作同樣品檢測陰性對照組:除用稀釋液代替供試液外,其他操作同樣品檢測培養(yǎng)基名稱及批號培養(yǎng)箱型號和編號 培養(yǎng)溫度培養(yǎng)時間年 月日 時 分操作人至 年 月日 時 分操作人選擇培養(yǎng):取上述培養(yǎng)物 (1ml)接種至 (100ml)麥康凱液體培養(yǎng)基中,4244c培養(yǎng)2448小時培養(yǎng)基名稱及批號培養(yǎng)箱型號和編號 培養(yǎng)溫度培養(yǎng)時間年月 日 時 分操作人至 年 月 曰 時 分 操作人分離培養(yǎng):搖勻增菌培養(yǎng)基,取少許劃線于分離培養(yǎng)基平皿上,倒置平皿3035 c培養(yǎng)1872小時分離培
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