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文檔簡介
1、技術研發(fā)部管理人員質(zhì)量培訓2013。10。21技術研發(fā)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理內(nèi)容人機料法環(huán)8/30100101質(zhì)量損失1 : 10 : 100 規(guī)則如果未進行預防活動,那么流到下一個階段發(fā)生的損失費用會更大.如果在工程上檢出不良時,所損失的費用只有1USD在顧客處發(fā)現(xiàn)時損失的費用會增加到10USD最終顧客消費者處發(fā)生不良時其損失費用會上升到 100USD.9/30100101重點控制環(huán)節(jié)工程設計環(huán)節(jié)客戶環(huán)節(jié)終端消費者環(huán)節(jié)公司質(zhì)量方針的內(nèi)容人人都要熟記公司質(zhì)量方針:科技領先力爭創(chuàng)新,狠抓質(zhì)量精益求精;完善體系持續(xù)改進,服務顧客永保誠信.公司質(zhì)量目標的內(nèi)容人人都要熟記 部門的質(zhì)量目標人人都要熟記 公司組織架
2、構(gòu)圖公司溝通方式正式溝通非正式溝通部門職責及個人職責部門職責個人職責質(zhì)量手冊中有規(guī)定崗位職責中有規(guī)定設計開發(fā)是否對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃?設計開發(fā)是否對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃?設計開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?1。本公司現(xiàn)有的管理手冊、程序文件、工藝文件、加工/裝配圖紙等已經(jīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了常規(guī)策劃,策劃形成了與產(chǎn)品有關的過程控制程序、采購過程控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、檢具管理制度、產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制程序、設備安全操作規(guī)程、裝配工藝、產(chǎn)品檢驗管理規(guī)定,常規(guī)策劃還包括定型產(chǎn)品使用的加工/裝配圖紙、工藝文件等,新設計產(chǎn)品的加工/裝配圖紙、工藝文件,測試報告等,能夠保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的順利進行。2。
3、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中應考慮產(chǎn)品中的安全使用等要求,在產(chǎn)品使用說明書中體現(xiàn)。產(chǎn)品說明書每年根據(jù)客戶需求視是否變更,改版。3。策劃文件的編制應符合公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并與公司質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致,不得有沖突、矛盾的地方。4。 新設計產(chǎn)品按試制使用的加工/裝配圖紙、工藝文件等,按“試制”在制程相關文件中進行標識。5。新設計產(chǎn)品按試制使用的加工/裝配圖紙、工藝文件等,按“試制”在文件保存中進行標識。注:還需要技術研發(fā)部修改文件是否對設計/開發(fā)組織之間、部門之間、技術、包括與外部的接口進行管理?確保有效溝通和明確責任?技術研發(fā)部與生產(chǎn)設備部之間圖紙工藝輸出流程是否對設計/開發(fā)組織之間、部
4、門之間、技術、包括與外部的接口進行管理?確保有效溝通和明確責任?外委加工流程技術研發(fā)部與質(zhì)量管理部之間產(chǎn)品設計和/或開發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?產(chǎn)品設計和/或開發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?設計輸出蓋“試制”章設計開發(fā)輸入評審是否對輸入的適當性進行了評審?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解決?技術研發(fā)部評審會議參加人員設計/開發(fā)過程輸出是否能夠?qū)φ赵O計/開發(fā)輸入要求進行驗證?是否形成文件?合格設計驗證內(nèi)部驗證外部驗證是否在適當?shù)碾A段對設計/開發(fā)進行系統(tǒng)評審?以保證:評估滿足要求的能力;識別問題及建議解決的方案.參與評審的部門是否包括被評審設計/開發(fā)階段有關的職能部門的代表?評審的結(jié)果和之后的跟進措施是否有記錄?每年至少評審一次日常不定期針對發(fā)現(xiàn)的問題評估驗證的結(jié)果及之后的跟進措施是否有記錄?有是否對設計和開發(fā)進行確認?是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認結(jié)果及必要措施的記錄是否保持?內(nèi)部驗證共同完成是否對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認?并在實施前得到批準?變更的結(jié)果及之后的跟進措施
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