試驗室驗收內(nèi)容

1、百度文庫-讓每個人平等地提升自我實驗室的設(shè)計和設(shè)施設(shè)計特征1、必須為實驗室安全運行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。2、實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。3、實驗臺面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。4、應(yīng)保證實驗室內(nèi)所有活動的照明，避免不必要的反光和閃光。5、實驗室器具應(yīng)當(dāng)堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證 有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。6、應(yīng)當(dāng)有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實驗臺和走廊內(nèi)混亂。在實驗 室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長期使用的儲存間。7、應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲存溶劑、放射性物

2、質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè) 施。8、在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施。9、在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)當(dāng)有進(jìn)食、飲水和休息的場所。10、每個實驗室都應(yīng)有洗手池，并最好安裝在出口處，盡可能用自來水。處理生物安全危害時， 使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。本節(jié)闡述了適用11百度文庫-讓每個人平等地提升自我于所有生物安全實驗室的相關(guān)設(shè)備的基本原則。實驗室設(shè)備實驗室主任應(yīng)咨詢生物安全官員和安全委員會（如果有），確保配備足量的設(shè)備，并能正確使用。選擇設(shè)備時應(yīng)符合一些基本原則，即：1、在設(shè)計上應(yīng)能阻止或限制操作人員與性物質(zhì)間的接觸2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求3、

3、設(shè)備裝配后應(yīng)無毛刺、銳角以及易松動的部件4、設(shè)備的設(shè)計、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。需要詳細(xì)咨詢設(shè)備的性能和結(jié)構(gòu)規(guī)格，以確保設(shè)施具備必要的安全特性（參見第10和第11章）?；旧锇踩O(shè)備1、移液輔助器一一避免用口吸的方式移液。有不同設(shè)計的多種產(chǎn)品可供使用。/2、生物安全柜，在以下情況使用：處理感染性物質(zhì)；如果使用密封的安全離心杯，并在生物安全柜內(nèi)裝樣、取樣，則這類材料可在開放實驗室離心空氣傳播感染的危險增大時22百度文庫-讓每個人平等地提升自我進(jìn)行極有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時（包括離心、研磨、混勻、劇烈搖動、超聲破碎、打開內(nèi)

4、部壓力和周圍環(huán)境壓力不同的盛放有感染性物質(zhì)的容器、動物鼻腔接種以及從動物或卵胚采集感染性組織）。3、一次性塑料接種環(huán)，也可在生物安全柜內(nèi)使用電加熱接種環(huán)，以減少生成氣溶膠。4、螺口蓋試管及瓶子5、用于清除感染性材料污染的高壓滅菌器或其他適當(dāng)工具。6、一次性巴斯德塑料移液管，盡量避免使用玻璃制品。7、在投入使用前，像高壓滅菌器和生物安全柜等設(shè)備必須用正確方法進(jìn)行驗收。應(yīng)參 照生產(chǎn)商的說明書定期檢測 .生物醫(yī)學(xué)實驗室分級醫(yī)學(xué)實驗室的分級在 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定。每類生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級最低，四

5、級最高。.一級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微 生物，如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。、二級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微 生物。.三級生物安全防護(hù)實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重 的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實驗除外）應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。.四級生物安全防護(hù)實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性， 通過氣 溶膠途徑傳播或

6、傳播途徑不明， 目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護(hù)實驗室通過以上分級不難看出，臨床實驗室級別都應(yīng)在二級以上。.實驗室安全防護(hù)基本要求33百度文庫-讓每個人平等地提升自我（一）人員防護(hù)基本措施每個實驗室都應(yīng)確定每個工作崗位的潛在接觸程度。一旦確定有接觸潛在原的可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過程控制，以減少或消除接觸這些潛在感染原的可能。各單位應(yīng)提供相應(yīng)的個人防護(hù)裝備，如手套、工作服、實驗服、面罩、面具、護(hù)目鏡、安全鏡和鞋套等。.實驗人員工作時有可能接觸到標(biāo)本、病人的粘膜或損傷的皮膚、或在處理污染的物品 或表面時，都應(yīng)戴上手套。如果手

7、套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。如果 有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。.采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污 染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。所有的標(biāo)本應(yīng)加上生物危害標(biāo)簽。.對于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，可以不在生物安全櫥內(nèi)進(jìn)行。 但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫（混勻、超聲霧化和劇烈攪拌 ）,則應(yīng)使用生物安全櫥（I類或出類），同時盡量減少或避免煙霧或飛沫的產(chǎn)生。.標(biāo)本發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對實驗室工作區(qū)進(jìn)行表面消 毒?？墒褂眯迈r配制的漂白粉溶液 （次氯酸鈉1: 10稀釋

8、液）和%甲酚溶液或其它有效的溶液 對所有的工作臺進(jìn)行消毒。漂白劑溶液應(yīng)至少作用15分鐘，使用其它的消毒劑可參考其產(chǎn)品說明書。.在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實驗室之前應(yīng)脫下所有的個人 防護(hù)裝備。（二）物品管理.設(shè)備：實驗室中的家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，便于清潔。.試齊I：試劑和藥品分類放置，有醒目標(biāo)簽。防止揮發(fā)性、腐蝕性試劑和藥品的外泄。加強(qiáng)對易燃易爆及有毒物品的管理。.化驗單：要經(jīng)過消毒后才能發(fā)放 （微波、紫外線照射或化學(xué)熏蒸消毒 ）（三）標(biāo)本處理： 1應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運輸過程中發(fā)生泄漏。2試驗完畢，按要求進(jìn)行消毒后，才能按廢棄物處理。（四）廢

9、棄物處理：實驗室廢棄物種類較多， 難以進(jìn)行細(xì)致分類，一般可粗略分為感染性廢物和非感染性廢 / 物。對其處理的基本原則是：盡量減少其生成量；盡量減少其有害程度；有害廢料原則上不可以通過衛(wèi)生間下水道排放；禁止有害廢料與一般廢料或固體廢料混和處理。對于感染性廢物的處理首先要指定專人負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)感染性廢物的管理，同時要建立隔 離、包裝、轉(zhuǎn)運、保存和處置程序。.隔離：已經(jīng)確認(rèn)的感染性廢物應(yīng)分類丟人垃圾袋，依據(jù)廢物的性質(zhì)及數(shù)量選用適合的包裝材 料，確保無泄漏。包裝上應(yīng)有生物危害”標(biāo)志或標(biāo)簽，處理前后都應(yīng)在位置存放。.消毒：感染性廢料的處置目的是去除污染，使病原體數(shù)量減少到致病水平以下。常用的處置方法有高壓蒸

10、氣滅菌，化學(xué)消毒（適用于處理液體廢物和物體表面）等。44百度文庫-讓每個人平等地提升自我.貯存：感染性廢料的貯存地應(yīng)有 生物危險”標(biāo)志和進(jìn)入管理限制，儲存地點應(yīng)在產(chǎn)生廢物的實 驗室附近。同時還應(yīng)滿足以下要求：保證包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和受潮保存溫度及時間應(yīng)使保存物無腐敗發(fā)生，必要時，可用低溫保存，以防微生物生長和產(chǎn)生異味貯存地及包裝應(yīng)確保內(nèi)容物不成為鼠類或其他生物的食物來源貯存地不得對公眾開放.轉(zhuǎn)運：運輸工具應(yīng)有明顯的標(biāo)記和防泄漏設(shè)備。在處理、運輸、裝卸過程中應(yīng)確保感染性廢物的包裝完好，一般不得使用機(jī)械進(jìn)行裝卸。長途運輸應(yīng)請專業(yè)人員進(jìn)行操作。5處理：填埋：應(yīng)在指定的地點進(jìn)行。焚燒：可使生物活性

11、滅活 90%以上，可用于所有種類的感染性廢物。對空氣的污染 指標(biāo)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生間排水道：得到有關(guān)部門許可后，對少量的血液或體液廢物可注入衛(wèi)生間下水道， 同時放水沖洗。處理大量廢物時，工作人員應(yīng)有防護(hù)措施。傾倒感染性廢物的下水道不得用 于洗手。微生物培養(yǎng)基不得倒人衛(wèi)生間下水道。（五）實驗室布局要求一般要劃分為清潔區(qū)、緩沖區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。 各區(qū)域標(biāo)志明顯，限制人員活動范圍和方向，物品流動方向明確。（六）實驗室建造要求.有條件的話實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)，如果其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，則必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。.每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口

12、處。最好用非手動洗手裝置。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。.實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地毯。實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。.有良好的通風(fēng)條件。如果條件允許，必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由/清潔”區(qū)域流向污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。/.下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。以上簡單介紹了臨床實驗

13、室安全防護(hù)注意問題，但由于各地經(jīng)濟(jì)條件不同，要完全達(dá)到上述要求還存在不少困難，希望各級衛(wèi)生行政部門能夠?qū)嶒炇夜芾砑右灾匾?，并制定出適合當(dāng)?shù)貤l件的管理規(guī)范，加強(qiáng)實驗室建設(shè)，使其能夠更好的服務(wù)于臨床工作。55百度文庫-讓每個人平等地提升自我實驗室布置周邊環(huán)境由于未單獨設(shè)立門診檢驗科，實驗大樓處于門診部和住院部的中間位置，稍靠近于門診部的各科診室。在實驗大樓和門診主要診室之間有一遮雨天橋相通，寬3m,平坦，無臺階，便于特殊患者通行。南方地區(qū)潮濕天氣多見，故將檢驗科設(shè)在3樓，1樓為地下車庫，2樓為放射科，4樓為心電超聲等輔助科室。實驗室基礎(chǔ)裝修地板采用水磨，每個實驗室的墻壁離地以下耐腐白瓷磚襯用，墻

14、壁采用熟石灰粉刷。每個實驗室或每個工作臺配備的洗手池下水管道采用防腐性良好的PVC管，水池的水龍頭均為腳踩式開關(guān)。實驗室整體座北朝南， 每個實驗室有*的鋁合金窗，采光良好，南側(cè)置予黑紅厚布窗簾以防 太陽暴曬實驗室設(shè)備。檢驗科大門寬度是，各室門寬為鋁合金推拉門，保證大型儀器運轉(zhuǎn)。室內(nèi)光源 均使用熒光燈。照明設(shè)備的開關(guān)安裝在每個工作室的出口或入口處。照明設(shè)備安裝成與工作臺面呈垂直或?qū)蔷€，這既統(tǒng)一布局又可消除物體遮擋產(chǎn)生的陰影。天花板統(tǒng)一使用防火板吊頂裝修，內(nèi)藏通風(fēng)排氣管道和消防噴水管道?？剖壹惺褂么笮?UPS電源，放于儀器設(shè)備集中的實驗室角落，單獨用一可散熱的不銹剛 制百葉窗隔離。承受力、對熱

15、、酸堿、染液、有機(jī)溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素，實驗 工作臺使用精加工的黑色表面，能有效地減少反射光和眩光，以減輕眼睛的疲勞。 /供坐著操作的工作臺般高度為76cm,供站著操作的工作臺高度為91cmo /椅子選用高度可調(diào)節(jié)、可旋轉(zhuǎn)、坐墊和背部靠墊舒適的。每個實驗室配備匹以上冷暖空調(diào)和通風(fēng)排氣系統(tǒng)。各實驗室下水管道統(tǒng)一將工作廢液引至1樓車庫底下的污水池中，醫(yī)院院感控制科專人處理后排放。實驗室布局，如下平面圖所示：66百度文庫-讓每個人平等地提升自我科室南側(cè)采光較好，適合主要檢驗工作的安排。值班室屬于工作人員休息場所，位于科室最外端的樓梯口，便于急診檢驗時快速接診。處于工作區(qū)外，符

16、合生物安全規(guī)范。在天橋通道北端的視覺明顯處，距離科室較近，設(shè)有男女衛(wèi)生間，便于患者體液、排泄物 等標(biāo)本的采集和運送。在最靠近樓梯和天橋通道的科室入口處，設(shè)標(biāo)本接收處。進(jìn)行核對合格標(biāo)本和檢驗費用對 帳。另在此實驗室設(shè)置有微波爐和甲醛熏箱，由科室工人整理報告單消毒后統(tǒng)一發(fā)放。主要的檢驗工作區(qū)設(shè)在大樓平面南側(cè)的標(biāo)本接收處旁大實驗室，面積，集中了科室主要的大型的、常用的儀器設(shè)備。有全自動生化儀，血氣分析儀，血細(xì)胞分析計數(shù)儀， 尿液工作站， 血凝分析儀，血液流變分析儀，免疫酶標(biāo)儀、洗板機(jī)，旋轉(zhuǎn)震蕩儀，血沉儀，顯微鏡等等。所有設(shè)備統(tǒng)一使用 UPS穩(wěn)壓電源?？紤]工作時人員的流動性不同，在靠近標(biāo)本接收處的工作

17、區(qū)一側(cè)主要行體液、分泌物等雜項檢驗，里邊放置較大批量的、相對少人員流動的免疫、 生化儀器設(shè)備。血樣檢驗是工作中最大部分的標(biāo)本。分離血清時，離心機(jī)的高速運轉(zhuǎn)常常對電子設(shè)備產(chǎn)生干擾，故在儀器設(shè)備集中的工作區(qū)隔壁單獨設(shè)立一標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)。如當(dāng)遇到某單位大批量采血體檢時，該血樣準(zhǔn)備區(qū)可增設(shè)為采血室。標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)再進(jìn)去為大樓固定設(shè)計的備用樓梯，我科予以保留，作備用安全出口，平時為 保證科室安全管理，裝一鋁合金玻璃門，為關(guān)閉狀態(tài)。遇緊急情況，可破門開通?？紤]微生物的安全防范，將微生物檢驗室單獨設(shè)立在人員較少流動的科室里頭。嚴(yán)格實行 生物安全二級管理。科室北側(cè)主要作儲存區(qū)域。科室大門口處的電梯旁為全科的實驗試劑準(zhǔn)

18、備區(qū)。如染色液的配制、洗滌劑的稀釋。但不 作試劑儲存。隔壁則為儲存室，整齊擺放科室的藥品、試劑、消耗品等，防潮，防火，有穩(wěn)定的冷儲藏 設(shè)備，為重點安全區(qū)。由科主任和科副主任分管鑰匙。嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)取登記制度。防止試劑丟 失浪費，防止毒害藥品外流。由于科室工作面積大，目前開展項目較不全面，特留一個預(yù)備實驗室，供未來新開展項目 或科研時拓展使用。位置處于主要檢驗工作區(qū)的正對面。77百度文庫-讓每個人平等地提升自我二級醫(yī)院必需有單獨輸血科?？紤]檢驗人員緊缺，將輸血科設(shè)立于檢驗科，由本科人員進(jìn)行配血工作。血庫的樣品檢測由本科免疫組人員完成。緊接著兩個備用實驗室的輸血科分隔兩塊，里邊為庫存血儲放，加一門鎖保

19、證安全。外頭為血交叉工作區(qū)。緊挨輸血科的實驗室為洗滌室，由科室衛(wèi)生工人全面進(jìn)行實驗用具的洗滌，廢液的處理，污染物的隔離，消毒液的使用。洗滌室的隔壁為放射免疫測定室，嚴(yán)格執(zhí)行放射物品的規(guī)范化管理。儲存室再進(jìn)去則為資料室，保存科室的各種工作數(shù)據(jù)和原始資料，以及一些和檢驗有關(guān)的 文獻(xiàn)檔案。未經(jīng)科主任許可，非相關(guān)人員不得進(jìn)入。科室最里面為管理區(qū)，分列主任辦公室和學(xué)習(xí)會議室。從科室門口到備用安全樓梯之間的主要工作區(qū)的走廊，墻壁全采用強(qiáng)化玻璃，保證能及時 監(jiān)視實驗室內(nèi)的安全運轉(zhuǎn)情況。軟件支持全科檢驗設(shè)備采用檢驗之星DigitLab實驗室信息系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，對檢驗申請、采樣、核收、 計費、檢驗、審核、發(fā)布、質(zhì)

20、控、查詢、耗材控制、科室管理等檢驗科工作為一體的網(wǎng)絡(luò)化 管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了檢驗全過程的數(shù)字化、信息化、和決策化。由科主任對全科工作負(fù)責(zé)，行 經(jīng)濟(jì)效益管理、質(zhì)量控制管理，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)科研發(fā)展管理。討論本檢驗科的設(shè)計，主要作了如下考慮： 1.方便患者和臨床科室的聯(lián)系； 2.適用、經(jīng)濟(jì)、安全、 符合衛(wèi)生管理；3.有較長遠(yuǎn)的規(guī)劃，至少能預(yù)料到10年的發(fā)展情況；4.能節(jié)約標(biāo)本運轉(zhuǎn)時間； 5.能有效防止交叉。人員配置科學(xué)合理，梯隊化的建設(shè)，充分展現(xiàn)實驗室整體結(jié)構(gòu)的人員（第一要素）的科學(xué)性。在今后的日常工作中，將能有效地提高員工的工作效率和積極性。空間規(guī)劃是實驗室設(shè)計最重要的部分，本檢驗科空間保證了實驗室檢測質(zhì)量

21、和工作人員安全的基礎(chǔ)。防止了空間不足引起的實驗室安全隱患和實驗室的工作質(zhì)量。根據(jù)科室工作安排， 將主要設(shè)備集中放置于寬敞大實驗室中、解決了空間的合理化分配。 同時，足夠的實驗室空間保證了在較長時間內(nèi)能容納新添置的儀器設(shè)備。在分配實驗室區(qū)域方面，充分考慮了工作人員、病人流動和樣本的轉(zhuǎn)運。從業(yè)務(wù)量的多少和生物安全管理出發(fā)，將有效的空間劃分為清潔區(qū)（主任辦公室、值班室、學(xué)習(xí)室），緩沖區(qū)（儲存區(qū)、供給區(qū)），污染區(qū)（工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)）。對每個實驗室的每一具體區(qū)域的門、工作臺和儀器作周密布局。88百度文庫-讓每個人平等地提升自我安全性方面，對于防火、防震、防盜、防生物擴(kuò)散、防放射物擴(kuò)散等，都作了詳細(xì)的規(guī)劃。特別在生物安全方面，達(dá)到了生物安全二級管理。如： TOC o 1-5 h z 1、制病源的設(shè)施有帶鎖的門，屬專人管理。2、新建實驗室選址周邊沒有生活區(qū)，商業(yè)區(qū)