ISO90012000質量體系150案例賞析

1、（整理）ISO9001：2000質量體系150案例賞析 對于制造業(yè)給出150個案例的分分析，可以結合自自己的實際去聯(lián)想想、分析，以達到到舉一反三的作用用。【案例1】某涂料廠生產丙烯酸系系列內、外墻涂料料，質檢科長說他他們的產品分別執(zhí)執(zhí)行國家關于內、外墻涂料的兩份份通用標準。但是是該廠涂料有十多多個品種，其產品品說明書聲稱各種種指標參數(shù)分別高高于國家標準的規(guī)規(guī)定，并且價格也也高低相差十余倍倍。該廠提供了每年按國家家標準規(guī)定做的型型式試驗報告，但但沒有說明是送哪哪個品種去做的型型式試驗，報告僅僅記錄了按國標要要求各項參數(shù)結論論為“合格”，但沒有提供高高于國家標準要求求的試驗證據(jù)。質檢科長說：“涂料

2、檢檢測站都是只按上上述兩份國家標準準檢測的。”審核員問：“你們沒有有針對不同的涂料料制定企業(yè)標準嗎嗎？”質檢科長：“沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品種有十十余種，價格也相相差十余倍，可見見產品的性能肯定定也有很大差別，而而且該廠對外聲稱稱其產品性能高于于國家標準，就應應拿出高于國家標標準的證據(jù)。對這這些產品的型式試試驗就應該按高于于國家標準的要求求來做，因為國家家標準不能覆蓋這這些產品的要求。企企業(yè)應該制定高于于國家標準的企業(yè)業(yè)標準，并按企業(yè)業(yè)標準要求進行型型式試驗。本案違反了標準“8.2.4產品的的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應對產品的的特性進行監(jiān)視和和測量，以驗證產產品要求得到滿足足。這種監(jiān)視

3、和測測量應依據(jù)策劃的的安排，在產品實實現(xiàn)過程的適當階階段進行?！薄景咐?】某公司新產品研制均由由產品設計工藝負負責人負責，從研研制到投產所有技技術問題均由他一一個人負責。審核員想了解對產品工工藝的有關規(guī)定，開開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產產品設計工藝負責責人腦子里，為了了保密，只在個人人的筆記本里有記記錄，沒有整理成成文件?！睂徍藛T要求索看筆記本本，經(jīng)理拿來一個個項目的筆記本，審審核員看到上面密密密麻麻寫了很多多的內容，多是平平時做試驗的記錄錄，沒有一定的格格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”經(jīng)理說：“都是當事人人自己記的，我一一般不看他們的記記錄，一切由產品品設計工藝負責人人自己負責

4、”。審核員看到該公司多數(shù)數(shù)的研制人員都是是原來從研究所出出來的，平均年齡齡大概50歲以上。審核員問：“這些筆記記本以后上交嗎？”經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)規(guī)定”。審核員：“如果設計人人員不在了怎么辦辦？”經(jīng)理：“不知道，好多多年來都是這么規(guī)規(guī)定的，沒考慮以以后的事”。案例分析：公司這樣的做法顯然是是不對的，為了保保密可以將文件根根據(jù)實際情況按密密級分類保管。保保管在個人手里，實實際上很難確保對對這些資料進行控控制。本案違反了標準“423文件控制”的“質量管理體系所所要求的文件應予予以控制?！焙汀?3設計和開發(fā)”的有關規(guī)定?！景咐?】某試劑廠生產某種液體體試劑，在起草產產品標準時，技術術監(jiān)督局某人要求

5、求對于成品檢驗應應按國家標準逐逐批檢查計數(shù)抽樣樣程序及抽樣表（適適用于連續(xù)批的檢檢查）（GBT28281987）進行抽抽樣檢驗，并說如如果不按該標準抽抽樣檢驗則不給標標準備案。該廠無無奈，于是就在標標準中規(guī)定成品檢檢驗按GBT2828執(zhí)行，但但在實際中又不照照辦。實際上由于是流程性產產品，檢驗只是由由攪拌罐中不同位位置用吸液瓶取三三個樣品送質控室室檢驗，根本無法法按照GBT2828抽樣。案例分析：對于流程性產品不適于于按GBT2828進行抽抽樣，這里違反了了標準“8工總則”的“這應包括對統(tǒng)計計技術在內的適用用方法及其應用程程度的確定?！边@里按不同位置置取樣送檢的方法法是正確的，關鍵鍵在于檢測前

6、對于于液體應充分攪拌拌均勻。自己制定了標準，又不不照辦，違反了標標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的安排，”的規(guī)定?！景咐?】某廠質量目標規(guī)定：成成品合格率為98以上。審核員問張技術員：“成品合格率指的的是什么含義？”他回答：“這是指的成成品出庫以后的合合格率，因為我們們的成品檢驗不可可能百分之百的檢檢驗，只是按檢驗驗規(guī)程進行抽樣檢檢驗，因此存在不不合格的風險?！崩罴夹g員回答：“這是是指的成品入庫前前的合格率?！睓z驗員小王卻說：“這這是指的成品一次次交驗合格率。”案例分析：本案說明在企業(yè)內對于于質量目標的定義義沒有得到員工的的理解和溝通，這這勢必影響對實現(xiàn)現(xiàn)質量

7、目標的考核核與控制。違反了了標準“541質量目標”的“質量目標應是可可測量的，并與質質量方針保持一致致。”及“53質量方針”的“d）在組織內得到到溝通和理解”的規(guī)定?！景咐?】某線路板焊接加工企業(yè)業(yè)，客戶都是帶料料加工。審核員問檢驗員：“是是否對客戶送來的的物料進行檢驗？”檢驗員說：“我們沒有有檢驗手段，客戶戶送來什么料，我我們就用什么料，反反正是他們提供的的，我們只負加工工的質量責任，物物料質量我們沒法法負責，這是客戶戶自己的責任?！卑咐治觯杭词蛊髽I(yè)沒有檢驗手段段，也應按規(guī)定進進行外觀驗證，并并保留驗證記錄。對對于顧客送來的質質量可疑的產品，也也應在與顧客簽定定的合同上予以泣泣明，分清責任

8、。本案違反了標準“754顧客財產”的“組織應識別、驗驗證、保護和維護護供其使用或構成成產品一部分的顧顧客財產?！钡囊?guī)定?！景咐?】審核員在審核某建筑公公司第一項目經(jīng)理理部時，看到技術術交底和檢驗記錄錄填寫的筆體非常常相似，于是詢問問項目經(jīng)理：“技術交底和檢驗驗記錄是由誰填寫寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的的?！睂徍藛T問：“資料員有有技術員和檢驗員員的上崗證嗎？”項目經(jīng)理說：“由于工工地人手少，只好好由資料員代勞了了，好在質檢站對對此也沒有提出異異議?！碑?shù)卣鞴懿块T規(guī)定定：“技術交底應由具具有資質的技術員員或技術隊長負責責，檢驗工作應由由具有資質的檢驗驗員負責?！卑咐治觯哼@種事情在建筑

9、施工企企業(yè)中常有發(fā)生。技技術交底應由技術術員或技術隊長交交到施工的班組長長，檢驗記錄應該該是檢驗員在施工工現(xiàn)場實際檢測的的結果，而不是事事后由別人在屋子子里補填記錄。填寫記錄的人員沒有相相應的資質，違反反了標準“51管理承諾”的”a）向組織傳達滿滿足顧客和法律法規(guī)要求的的重要性；”及“424記錄控制”的“應建立并保持記記錄，以提供符合合要求和質量管理體系有效效運行的證據(jù)?！薄景咐?】紅星涂料廠將苯丙乳液液配置車間承包給給了一個員工負責責。于是該車間成成了該廠主要生產產原料的供方。審審核員在查閱供銷銷科提供的合格供供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯苯丙乳液供方的名名稱是“紅星涂料廠”。審核員問：“你們怎樣樣控制

10、該車間的質質量？”供銷科長說：“我們只只要對其進貨檢驗驗合格就行了，別別的方面我們管不不了，他們與廠里里有承包合同，你你得問廠長去。”審核員在廠長處查看該該車間與工廠的承承包合同，看到上上面僅規(guī)定了每年年應該向廠里上繳繳的利潤。案例分析：雖然該車間承包給了一一個員工負責，但但是它仍然是工廠廠的一部分，不應應把他僅僅當做一一個供方來管理，而而應納入工廠統(tǒng)一一的質量管理體系系中來管理。僅僅僅對其產品進行進進貨檢驗是遠遠不不夠的。本案違反了標準“542質量管理體系的的策劃”中）在對質量量管理體系的變更更進行策劃和實施施時，保持質量管管理體系的完整性性?！钡囊?guī)定。【案例8】某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定定：“進

11、貨物資10個單位以下進進行100檢驗，l0個單位以上抽抽檢10，但最少檢檢驗數(shù)量不得少于于10個?！睂徍藛T問：“在抽檢的的數(shù)量中，最多允允許有幾個不合格格，可以判斷該批批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定?！睂徍藛T又問：“這樣如如何判斷進貨的批批量物資是否合格格呢？”檢驗員說：“不知道。不過我我們進貨一般都是是合格的，沒出現(xiàn)現(xiàn)過您說的情況?！卑咐治觯喊窗俜直瘸闃訖z驗的方方法在許多企業(yè)中中仍然存在，這樣樣做不太科學。而而且往往規(guī)定了抽抽樣的百分比，而而沒規(guī)定出現(xiàn)不合合格怎么辦的處理理規(guī)定。一般來講講應該優(yōu)先采用國國家對于抽樣檢驗驗的有關標準（例例如，逐批檢查查計數(shù)抽樣程序及及抽樣表（適用于

12、于連續(xù)批的檢查）（GBT28281987，如果自己制定方法，應該等效或嚴于國家標準。在上面的例子中，例如如可以規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進進行100檢驗，不不允許出現(xiàn)不合格格，否則判定該批批物資為不合格，可可揀用或全部退、換貨；”本案違反了標準“81總則”的“這應包括對統(tǒng)計計技術在內的適用用方法及其應用程程度的確定?！钡囊?guī)定?！景咐?】在三車間審核員看到有有兩臺設備丟棄在在車間角落，設備備上落滿塵土，旁旁邊堆放著許多雜雜物。審核員問：“這是做什什么用的？”車間主任說：“這設備是我們過過去的試驗產品，放放在這里快兩年了了。具體什么原因因，我也不太清楚楚。你們可以去問問技術科。”在技術科，審核

13、員繼續(xù)續(xù)查問關于三車間間那兩臺設備的事事情。技術科長說說：“去年上級下達任任務讓我們試制Q3型設備。當時時由于時間較緊張張，設備試制出來來后一直工作不正正常。我們開了好好幾次分析會，會會議一直沒取得一一致意見，有人認認為可能是設計問問題，也有人認為為可能是所用的的的原材料不合適。后后來由于我出國考考察去了，上面沒沒有催，我們一忙忙這事兒就拖了下下來。我們打算最最近再次討論這個個問題?！卑咐治觯哼@兩臺試制出來的樣機機，半途而廢，這這種處理態(tài)度已超超出了對“設計和開發(fā)”控制的范圍，屬屬于對發(fā)生的不合合格如何處理的問問題。本案違反了標準“852糾正措施”的全部要求?！景咐?0】某廠程序文件規(guī)定：“

14、工廠在一年的時時間間隔內最少應應組織一次管理評評審?！睂徍藛T在質量管管理部審核管理評評審實施情況時，管管理部經(jīng)理說在最最近的一年內只組組織了一次管理評評審，是在6月15日召開的，并并出示了一份管管理評審報告，報報告內容僅涉及了了該廠近期要上馬馬一條新的生產線線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于于最近要上一條新新的生產線，因此此這次評審主要討討論了新生產線的的有關情況?！睂徍藛T要求查看管理評評審會議的討論錄錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上?！睂徍藛T查看筆記本，看看到在6月15日召開的是總總經(jīng)理辦公會。管管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦辦公會當作了管理理評審?！卑咐治觯喊凑諛藴实囊蟆白罡吒吖芾碚邞床邉?/p>

15、劃的時間間隔評審審質量管理體系，”但是一些組織還停留在應付認證機構的檢查上面，走走過場、形式。這里說明了對于標準“561管理評審”的要求理解遠遠不夠。管理評審并不是經(jīng)常舉舉行的，因此應該該在最高管理者的的主持下，對組織織的工作進行全面面的總結、分析，這這就是標準“562評審輸入”規(guī)定的七個方面面，都應該討論到到。而評審的結果果則應該滿足標準準“563評審輸出”的規(guī)定。本案違反了標準“56管理評審”的規(guī)定?！景咐?1】某印刷廠承接客戶彩色色印刷業(yè)務?？蛻魬舳ㄘ浺罁?jù)工廠提提供的色卡確定所所需要的顏色。審審核員在車間看到到放在桌子上的色色卡，便問車間主主任：“對于色卡的使用用有什么管理規(guī)定定？”主任

16、回答：“用臟了到到銷售科領新的?！睂徍藛T再問：“對于色色卡的照明觀察條條件及對檢驗員視視力有無要求？”車間主任表示沒有要求求。在銷售科審核核員詢問對于車間間使用的色卡有何何管理規(guī)定，銷售售科長說這不屬于于自己管，應該問問技術科。技術科科說他們對于色卡卡也沒有管理。案例分析：色十雖然只是一些顏色色紙片的集合，但但作為顏色的標準準樣品，它是客戶戶定貨和驗收產品品的重要依據(jù)，對對于印刷廠控制質質量是非常重要的的。但是很多印刷刷廠對于色卡并沒沒有進行嚴格的管管理，從車間到有有關科室都隨便放放著許多色卡。因因此作為一種產品品的驗收標準，應應該對色卡的保存存、使用、發(fā)放和和回收等各方面作作出規(guī)定。本案違反

17、了標準“76監(jiān)視和測量裝置置的控制”的“組織應建立過程程，以確保監(jiān)視和和測量活動可行并并以與監(jiān)視和測量量的要求想一致的的方式實施?！钡囊?guī)定?！景咐?2】工廠產品企業(yè)標準規(guī)定定，每批產品出廠廠檢測項目為十項項，但是有兩項參參數(shù)工廠沒有檢測測條件，因此隔一一段時間就送到另另一個大廠的檢測測站檢測。檢驗科科長說那個工廠是是通過了計量認證證的單位，出具的的數(shù)據(jù)很可靠。審審核員查看了八月月份的出廠檢測記記錄，發(fā)現(xiàn)該月共共生產了三十批產產品，但只有三次次提供了全部檢測測項目的報告。案例分析：因為企業(yè)標準規(guī)定了出出廠產品應該檢驗驗10項內容，但企企業(yè)只檢驗了8項，明顯在檢驗驗方面有章不循。自自己沒有檢驗條件

18、件，說明資源配置置不足，應該予以以糾正。本案違反了標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的安排，在產品實實現(xiàn)過程的適當階階段進行?！奔啊?6監(jiān)視和測量裝置置的控制”的“組織應確定需實實施的監(jiān)視和測量量以及所需的監(jiān)視視和測量裝置?！薄景咐?3】某建筑公司第一項目部部正在建設一棟20層辦公樓。審核員問項目經(jīng)理：“對于存在或潛在在的不合格項如何何進行控制？”項目經(jīng)理說：“除了上上個月內審時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的三項不合格均均已采取了糾正措措施外，平時沒有有發(fā)現(xiàn)什么不合格格或潛在的不合格格，因此就沒必要要采取糾正或預防防措施了。”該公司的審核取證時間間是由本次審核前前一年算起，而工工程已

19、開工十個月月了。案例分析：一個二十層樓的建筑工工地，在十個月的的時間內，除了內內審發(fā)現(xiàn)的三項不不合格項外，就再再也沒有發(fā)現(xiàn)問題題，這是不合實際際的。只能說明企企業(yè)對于存在或潛潛在的不合格項沒沒有進行控制。標準“85改進”中中關于糾正措施和和預防措施的控制制，尤其是預防措措施的控制，許多多組織往往提供不不出控制的證據(jù)來來。這個問題的答答案有兩種選擇：或者什么問題也也沒有發(fā)生，或者者對這方面根本沒沒有控制。如果是是后者，則可能導導致判為嚴重不合合格，因為完全漏漏掉了標準要求的的一個重要內容。除除非組織有充分的的證據(jù)說明什么問問題也沒發(fā)生，否否則是不可能出現(xiàn)現(xiàn)這種情況的。本案違反了標準“85改進”的

20、有關規(guī)定。【案例14】某塑料門窗廠，角焊接接機通過控制焊接接溫度、壓力和時時間來控制產品的的焊接強度。審核員問車間主任：“對于焊接機上的的溫度、壓力顯示示儀表是否進行校校準？”車間主任回答：“我們們沒校準過，但是是機器是由電腦控控制的，因此不會會有什么問題?！卑咐治觯涸跈C器或生產線上顯示示溫度、壓力、流流量等的儀表，屬屬于監(jiān)視儀表，如如果它們與控制產產品質量密切相關關，則應該進行校校準。有些儀表是是不便于拆卸下來來進行校準的，這這可以采取其他比比對的方法來校準準，為此必須編制制自校準規(guī)程，而而比對所依據(jù)的標標準應該是可以追追溯到國家相關標標準的。本案違反了標準“76監(jiān)視和測量裝置置的控制”的

21、“）對照能溯源源到國際或國家標標準的測量標準，按按照規(guī)定的時間間間隔或在使用前進進行校準或檢定。當當不存在上述標準準時，應記錄校準準或檢定的依據(jù)。”【案例15】某化學試劑廠進貨檢驗驗規(guī)定：“對于老供應商供供應的產品就不需需要再送化驗室進進行小試，而如果果更換供應商則應應送小試，合格才才能使用?！睂徍藛T問?！澳敲磳τ谟诶瞎踢M貨的的產品，還有其他他檢驗方面的規(guī)定定嗎？”檢驗科長回答：“沒有，我們只是是進行外觀驗證?！睂徍藛T問：“這些老供供應商的產品是重重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資，但但是因為老供應商商的產品質量比較較穩(wěn)定，所以我們們就不想太麻煩了了?！卑咐治觯簷z驗科長回答的理由不不能

22、成立。既然可可以進行小試，說說明工廠有檢驗能能力；這些產品又又是重要物資，因因此應該進行進貨貨檢驗，而不是單單純的外觀驗證。這這不能由供應商的的新老來推理是否否檢驗。本案違反了標準“743采購產品的驗證證”規(guī)定的“組織應確定并實實施檢驗或其他必必要的活動，以確確保采購的產品滿滿足規(guī)定的采購要要求?！薄景咐?6】某公司程序文件生產產和服務提供控制制程序規(guī)定：“本公司不需要對對生產過程進行確確認，因為生產中中沒有特殊過程?！睂徍藛T問：“什么是特特殊過程？”質管部長說：“指生產產過程的輸出不能能由后續(xù)的監(jiān)視或或測量加以驗證的的過程，或使用后后才能發(fā)現(xiàn)問題的的過程。我公司產產品均可以進行測測量，也沒有

23、僅在在使用后才能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題，因此不不存在這種特殊過過程。按照我們對對ISO9001標標準”52生產和服務提供供過程的確認的理解，我們沒沒有標準所說的那那種過程，當然也也就不存在過程的的確認了?！卑咐治觯哼@里很容易產生誤解。實實際上對于不是標標準752所指的那種過程程（常稱為“特殊過程”）之外，其他的的生產過程，尤其其是對產品質量有有直接影響的關鍵鍵工序，同樣存在在著對過程的確認認，這就是按照標標準“751生產和月良務提提供的控制”的要求，對獲得得表述產品特性的的信息、必要時的的作業(yè)指導書、適適宜的設備、獲得得監(jiān)視和測量裝置置并進行監(jiān)視和測測量及放行、交付付和交付后活動及及有關的人員要求求等

24、的控制要求；而且當這些條件件發(fā)生變化時，也也存在著再確認的的要求。因此，嚴格來講，本案案程序文件的寫法法違反了標準“75l生產和服務提供供的控制”的有關規(guī)定?！景咐?7】某試劑廠產品包裝盒上上注明，產品保存存溫度為2SC，產品有效期期為1年。審核員看到到許多已經(jīng)包裝好好了的產品堆放在在走廊里，溫度計計顯示走廊溫度為為25C。審核員問保管員：“這這些產品放在這里里多久了？”保管員說：“不一定，快快的時候1天就運走，但有有時后可能放置1周時間。因為我我們冷庫條件有限限，放不下這么多多產品，只好堆放放在走廊里了?！睂徍藛T問：“在這么高高的溫度下放這么么久，對產品會有有什么影響？”保管員說：“我們的產

25、產品在室溫條件下下，實際上放置兩兩周也不會壞，我我們以前做過試驗驗，沒問題的?！睂徍藛T要求查看有關的的試驗記錄，管理理員說：“我們做過試驗，就就是沒有記錄?！卑咐治觯罕景高`反了標準“755產品防護”的有關規(guī)定。如如果以前確實做過過在室溫下保存時時間的試驗，應該該保存試驗記錄，并并在該產品的貯存存管理規(guī)定中說明明在室溫下保存所所允許的最長時間間。因此沒有提供供試驗記錄，違反反了標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“應保持符合接收收準則的證據(jù)。”【案例18】某廠生產混凝土攪拌站站，屬大型設備，總總重量達數(shù)十噸。其其中主要的一道工工序是框架的焊接接，框架承受的重重量很大，而且工工作時震動很強。審審核

26、員檢查了5臺電焊機，其中中焊接電流指示有有3臺是用電流表，2臺沒有電流表，只只是用搖臂指針表表示。由于焊接電流大小直接接影響到了產品的的焊接質量，審核核員詢問工人：“電流指示經(jīng)過校校準嗎？”工人說：“沒有，但是是應該沒問題，我我們都有經(jīng)驗，憑憑經(jīng)驗就知道電流流是否合適。”工廠的焊接檢驗規(guī)程程）上規(guī)定，對對于焊接只是用肉肉眼進行外觀檢驗驗。案例分析：由于焊接電流大小直接接影響焊接質量，因因此應該對于焊機機上的電流指示進進行校準。這里違違反了標準“76監(jiān)視和測量裝置置的控制”的“a）對照能溯源到到國際或國家標準準的測量標準，按按照規(guī)定的時間間間隔或在使用前進進行校準或檢定”的規(guī)定。由于框架承重很大

27、，因因此檢驗規(guī)程上只只規(guī)定了進行外觀觀檢驗是不夠的，應應該添置必要的檢檢測設備，例如超超聲波探傷儀等進進行檢驗，以保證證焊接質量。這里里違反了標準“76監(jiān)視和測量裝置置的控制”的“組織應確定需實實施的監(jiān)視和測量量以及所需的監(jiān)視視和測量裝置，為為產品符合確定的的要求提供證據(jù)?！薄景咐?9】審核員在工廠銷售科看看到顧客來信反映映上個月采購的產產品包裝盒內的說說明書給錯了。銷售科長說：“我們查查了一下發(fā)現(xiàn)是印印刷廠給印錯了，為為此我們立即把倉倉庫里尚未發(fā)出的的那批產品說明全全部進行了更換。并并且我們對供應科科的采購員也進行行了批評，還扣發(fā)發(fā)了他當月的獎金金?！睂徍藛T問：“那么對于于上批產品發(fā)出的的去

28、向是否進行了了跟蹤，并把說明明書進行了更換？”銷售科長說：“沒有，因因為我們的用戶都都是老用戶，他們們對于產品很熟悉悉，一般不會出問問題的?！卑咐治觯轰N售科這樣做是不全面面的，還應該對于于發(fā)出去的產品進進行追溯，并把正正確的說明書給顧顧客寄去。否則，很很可能產生嚴重的的后果，我們不能能靠椎測顧客不會會錯用來決定處理理方式。本案違反了標準“852糾正措施”的“a）評審不合格（包包括顧客抱怨）；”的規(guī)定。并且，由由于對發(fā)出去的產產品沒有追蹤，也也違反了標準“751生產和服務提供供的控制”的“）放行、交付付和交付后活動的的實施?！钡囊?guī)定?！景咐?0】程序文件規(guī)定，必要時時應對產品進行追追溯，其追溯

29、路徑徑為：產品合格證證隨工單領料單。審核核員看到，在領料料單上沒有領出原原料的批次號或進進貨日期。審核員問檢驗科長：“這樣能由成品追追溯到原材料的來來源嗎？”科長說：“這是個問題，不不能追溯到來源?！睂徍藛T又問：“如果要要求你們在領料單單上注明批次號或或進廠日期，能做做到嗎？”科長：“可以做到?！卑咐治觯侯I料人應該在領料單上上注明原料的批次次號或進廠日期，這這樣做可能麻煩一一些，但是當產品品發(fā)生問題時，可可以在產品實現(xiàn)的的全過程實現(xiàn)追溯溯，查到問題的根根源。本案違反了標準“753標識和可追溯性性”的規(guī)定“適當時，組織應應在產品實現(xiàn)的全全過程中使用適宜宜的方法識別產品品。”【案例21】某廠產品

30、聲稱執(zhí)行國家家標準，標準規(guī)定定：“產品的檢測溫度度為25C士1C，濕度60”。但是審核時發(fā)發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有有溫濕度控制手段段。審核員問：“溫濕度問問題如何解決？”檢驗員說：“上次審核核時已給我們開出出了不合格報告，由由于考慮到資金緊緊張，而且同行業(yè)業(yè)其他廠對該產品品的檢測也不考慮慮溫濕度的影響，另另外該標準是推薦薦性標準，我們可可以參照執(zhí)行，進進行一些改動，因因此決定將該條件件刪除?！睓z驗員出示了廠廠經(jīng)理辦公會的決決定，取消對溫濕濕度的要求。在銷售科，審核員看到到與顧客簽定的銷銷售合同上，填寫寫的產品執(zhí)行標準準仍然是該國家標標準。案例分析：國家標準有強制性和推推薦性標準。對于于推薦性標準，是是

31、建議企業(yè)采用，沒沒有強制要求。但但是如果企業(yè)對外外聲稱是執(zhí)行的GBTXXXX，則該該標準對于企業(yè)就就是強制性的了，即即要求企業(yè)百分之之百執(zhí)行該標準，否否則不能聲稱執(zhí)行行此標準。當然，可可以說是“參照執(zhí)行GBTXXXX標準。”本案違反了標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的安排，在產品實實現(xiàn)過程的適當階階段進行?！薄景咐?2】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關廠廠開關柜箱體的焊焊接加工，審核員員發(fā)現(xiàn)焊點間距分分布不均勻，問工工人：“工藝指導書對于于焊點間距有沒有有規(guī)定？”焊工回答：“工藝沒有有規(guī)定，我們都是是很熟練的焊工，憑憑經(jīng)驗就知道應該該掌握的焊接間距距?！睂徍藛T在查看焊接工工

32、藝時看到對于于箱體每邊有焊接接點數(shù)的規(guī)定，但但沒有間距要求。但是在檢驗科查閱焊焊接檢驗規(guī)程時時看到規(guī)定：“焊點應該分布均均勻，兩點之間距距離應為10cm土2cm。”上述兩份文件均均由總工程師批準準。案例分析：本案的焊接工藝和和焊接檢驗規(guī)程程對焊接的要求求不同，說明文件件之間沒有協(xié)調一一致，違反了標準準“4.2.3文件控控制”的“）文件發(fā)布前前得到批準，以確確保文件是充分與與適宜的?！边@種情況在審核中經(jīng)常常發(fā)現(xiàn)，原因在于于領導在審批文件件時，只是履行形形式，沒有認真地地把文件審查一遍遍，以便將不合理理或矛盾的地方排排除?！景咐?3】審核組在審核某鑄造廠廠時，在稀土鐵硅硅合金熔煉車間的的檢驗記錄中

33、看到到，記錄的“出爐溫度”欄內填寫的都是是1100C?，F(xiàn)場操作沒有有看到測溫儀表，審審核員問：“對于溫度你們是是怎么檢測的？”檢驗員說：“應該用紅紅外測溫儀，但是是我們覺得溫度測測的不準，因此我我們的記錄是憑經(jīng)經(jīng)驗寫的。”審核員要求出示測溫儀儀的校準記錄，檢檢驗員由辦公室取取來檢定證書，證證書表明該儀器是是上個月剛剛送到到區(qū)計量檢定所校校準完畢，結論是是“合格”。審核員問檢驗驗員：“你們使用紅外測測溫儀多長時間了了？”檢驗員不好意思地說：“也就這次為了認認證才買的，大家家使用不習慣，就就沒有用。”審核員進一步查看熔熔煉檢驗規(guī)程，上上面規(guī)定：“使用測溫儀檢測測溫度，應在熔煉煉溫度達到1100C時

34、出爐。”案例分析：既然測溫儀是剛剛校準準完畢，說明儀器器是好的，檢驗員員不使用儀器測溫溫，違反了熔煉煉檢驗規(guī)程的規(guī)規(guī)定，是檢驗的有有章不循。違反了了標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的安排，在產品實實現(xiàn)過程的適當階階段進行。”檢驗記錄上的記錄欄“出爐溫度”與熔煉檢驗規(guī)規(guī)程所說的“熔煉溫度”不同，文件矛盾盾，這違反了標準準“423文件控制”的“）文件發(fā)布前前得到批準，以確確保文件是充分與與適宜的?！薄景咐?4】某建筑裝飾構件公司對對外承接樓宇室外外的裝修設計和飾飾品加工任務，在在設計室審核員看看到員工們正在使使用CAD軟件進行裝裝修效果圖的設計計。設計室內有工工作

35、電腦十余臺。審核員問工作人員：“你們公司有多少少臺電腦？”工作人員回答：“有30多臺吧”。審核員：“全公司都哪哪些部門使用電腦腦？”工作人員回答：“技術術檔案、財務、銷銷售、車間統(tǒng)計、工藝等部門都有有電腦。我們正在在計劃建立公司內內部的局域網(wǎng)，以以便實現(xiàn)管理的自自動化?！睂徍藛T：“你們經(jīng)常上上網(wǎng)嗎？”工作人員：“各科室都都有人上網(wǎng)?！睂徍藛T：“你們公司對對電腦有沒有主管管部門？對于電腦腦的使用，例如上上網(wǎng)下載文件、查查殺病毒等有什么么規(guī)定沒有？”工作人員回答：“我們們公司沒有電腦主主管部門，好在大大家對電腦都很熟熟悉，有了病毒一一般自己都能解決決?！痹阡N售科，審核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)由于電腦感染了了病毒，

36、電腦里的的客戶檔案丟失，銷銷售員正在為此而而大傷腦筋。案例分析：電腦管理是目前我國企企業(yè)迫切需要解決決的問題，前一段段時間中美之間爆爆發(fā)的“黑客大戰(zhàn)”也暴露了我國許許多企業(yè)對電腦防防病毒的意識太差差。凡是使用電腦進行工作作的組織，尤其是是經(jīng)常需要上網(wǎng)的的部rl，應該對電腦腦的使用管理起來來。首先要確定電電腦的主管部門，制制定嚴格的規(guī)章制制度，對于電腦的的使用，包括上網(wǎng)網(wǎng)、查殺病毒、文文件下載、文件備備份、外來軟件的的使用、電腦中文文件的編碼、檢索索等作出明確的規(guī)規(guī)定，并由主管部部門定期檢查。電腦的管理屬于“基礎礎設施”的控制，也屬于于“文件控制”，因為電腦中的的數(shù)據(jù)都是文件。因此上例違反了標準

37、“63基礎設施”及“423文件控制”的規(guī)定?！景咐?5】在機加工車間，審核員員要求查看本月的的檢驗記錄，審核核員在翻閱時詢問問檢驗員：“檢驗員在檢驗記記錄上簽名表示什什么？”檢驗員：“表明已完成成檢驗工作?！钡菍徍藛T發(fā)現(xiàn)，檢驗驗記錄上檢驗員簽簽名已簽到31號，而今天才才20號。檢驗員說說：“反正是我一個人人檢驗，這樣是為為了方便，所以就就提前簽完名了?！卑咐治觯涸跈z驗記錄上簽名，表表明檢驗結果的負負責人。當還沒有有進行檢驗時就把把名字簽上，這明明顯地違反了標準準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“應保持符合接收收準則的證據(jù)。”【案例26】涂料廠進貨檢驗規(guī)程程規(guī)定應對每批批采購的物資進行行進貨檢

38、驗。審核核員在質檢科查閱閱進貨檢驗記錄發(fā)發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進貨的的鈦白粉，合在一一起只提供了一份份檢驗報告。檢驗驗員說：“這都是一個廠的的產品，所以我們們就出一份檢驗報報告了?！卑咐治觯哼@屬于檢驗的有章不循循，違反了標準“743采購產品的驗證證”的規(guī)定?！景咐?7】在采購部，審核組看到到采購部工作手手冊中規(guī)定采購購部質量目標的一一個內容是：“采購物資合格率率100。”審核員問采購部經(jīng)理：“采購來的物資能能保證都是100合格嗎？”經(jīng)理說：“凡是不合格格的物資我們都退退貨，所以進庫物物資可以保證100合格。”審核員問：“你們對于于退貨的情況有記記錄嗎？”經(jīng)理答：“沒有記錄?！卑咐?/p>

39、析：既然不合格的物資都退退貨，當然進庫的的物資應是100合格了。這這個目標定的意義義不大。采購部可可以把目標改為，例例如“進貨物資一次交交驗合格率98”。采購部應該記記錄供方進貨物資資的一次交驗結果果，這實際上也是是對供方的一次評評價記錄，每個月月進行匯總分析，以以便對供方合格率率進行控制，作為為對供方質量重新新評價的依據(jù)。本案違反了標準“74l采購過程”的“應制定選擇、評評價和重新評價的的準則。評價結果果及評價所引起的的任何必要的措施施的記錄應予保持持?！薄景咐?8】在某電熱水器廠市場部部審核員了解對于于顧客滿意程度的的調查情況。市場場部經(jīng)理很高興地地說：“我們兩個月前剛剛剛進行了一次廣廣泛

40、的顧客滿意程程度調查，在銷售售我公司產品的商商店發(fā)放滿意程程度調查表，由由于我們人手不夠夠，還請了一些學學生來幫忙?！睂徍藛T問：“發(fā)放了多多少份調查表，回回收情況怎樣？”經(jīng)理：“大概發(fā)放了六六、七百份，基本本上都回收了。”邊說邊叫小王把把調查表拿來。小小工拿來一大擦已已回收的調查表。審核員查看了調查表的的內容，上面羅列列了很多問題請顧顧客回答，例如“您對我公司產品品質量是否滿意？”、“您對我公司產品品售后服務是否滿滿意？”、“您對我公司產品品有何改進的建議議？”等等。在翻看調查表時，審核核員發(fā)現(xiàn)有三份調調查表中，顧客反反映產品外觀電鍍鍍層有脫落現(xiàn)象，雖雖然不是關鍵部位位，但是很影響美美觀；另外

41、還有顧顧客反映熱水出水水口有發(fā)生漏水的的現(xiàn)象。審核員問：“對于這些些調查表是否進行行了統(tǒng)計分析？這這些問題你們如何何處理的？”經(jīng)理：“最近由于工作作忙，又趕上旺季季，因此還沒來得得及處理?！笔袌霾康馁|量目標規(guī)定定：“對于顧客反映的的問題，根據(jù)情況況，最晚應在兩周周內給予答復?！卑咐治觯簝蓚€月前進行的顧客滿滿意程度調查，到到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計計分析，這失去了了調查的意義。不不能光收集數(shù)據(jù)而而不分析，這違反反了標準“84數(shù)據(jù)分析”的“組織應確定、收收集和分析適當?shù)牡臄?shù)據(jù)，以證實質質量管理體系的適適宜性和有效性，”同時也違反了“82l顧客滿意”的規(guī)定。審核員看到的三份調查查表反映的顧客抱抱怨，工廠沒有

42、按按照市場部質量目目標的規(guī)定執(zhí)行，違違反了標準“852糾正措施”的“組織應采取措施施，以消除不合格格的原因，防止不不合格的再發(fā)生。”及“a）評審不合格（包括顧客抱怨）；”【案例29】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠希望通通過質量管理體系系認證，于是請來來咨詢公司進行現(xiàn)現(xiàn)場了解情況。在在車間咨詢師看到到一個大的攪拌罐罐，下面用煤火加加熱。車間主任介介紹說，這個罐里里放的是基礎油，我我們加人添加劑，邊邊加熱邊攪拌。咨詢師問：“為什么不不用蒸汽或電加熱熱，而用明火？”車間主任說：“由于我我們目前資金緊張張，因此只好用煤煤火代替蒸汽加熱熱。好在我們一直直很注意安全，因因此沒發(fā)生過問題題。”咨詢師說：“這樣做是是明顯違反

43、安全規(guī)規(guī)定的，應對設備備進行更改。這時廠長插話說說：“別的公司也是這這么做的，聽說也也通過了認證。”案例分析：用煤火加熱油罐，明顯顯地違反了安全操操作的規(guī)定。如果果企業(yè)不改變這種種做法，說明在基基礎設施方面資源源配置不足，沒有有滿足申請認證的的基本條件。本案違反了標準“63基礎設施”的“b）過程設備（硬硬件和軟件）”的規(guī)定?！景咐?0】在某建筑公司業(yè)務部進進行審核時，審核核員查閱公司承擔擔的當?shù)剜l(xiāng)政府辦辦公樓建設開工的的有關文件。結果果發(fā)現(xiàn)該項目的中中標日期是5月3日，而工地開工工時期卻是4月1日，公司與甲方方簽定的施工合同同為4月20日。審核員問業(yè)務部經(jīng)理：“這是怎么回事？”經(jīng)理笑著回答：“

44、這種種事兒誰都明白，招招標只是個虛的。跟跟當?shù)剜l(xiāng)政府搞好好關系，施工許可可證還沒發(fā)下來就就進駐工地了，其其他手續(xù)都是后補補的?！卑凑諊乙?guī)定：建筑業(yè)業(yè)必須實行招投標標制度，實行公平平競爭。案例分析：這種現(xiàn)象在實際中常有有看到，從質量管管理體系標準的角角度來看，公司這這樣做明顯地違反反了國家有關的法法律法規(guī)的規(guī)定，這這也說明在公司有有關的人員中關于于應符合法律法規(guī)規(guī)要求的意識太差差。本案違反了標準“51管理承諾”的“a）向組織傳達滿滿足顧客和法律法法規(guī)要求的重要性性；”的規(guī)定。【案例31】在某試劑廠質控室，審審核員看到有一臺臺從德國進口的全全自動生化分析儀儀。審核員問室主主任：“這臺儀器你們如如

45、何校準？”主任回答：“技術監(jiān)督督局的人說他們不不能校準，還想派派人到我們這里來來學習如何使用呢呢?！睂徍藛T說：“難道你們們自己就沒辦法校校準了嗎？”主任想了一會兒說：“我們每年參加衛(wèi)衛(wèi)生部臨床檢驗中中心的比對，他們們提供標準物，我我們進行測試，然然后把我們的結果果與靶值比較，結結果都很滿意，這這算不算校準呢？”并出示了今年3月份比對結果的的結論。審核員：“這當然是校校準。你們公司有有幾臺這樣的儀器器？”主任：“在開發(fā)部還有有一臺?！睂徍藛T：“他們也參加加比對嗎？”主任：“他們沒有參加加比對?！睂徍藛T：“你們與他們們進行過比對嗎？”主任：“正式的比對試試驗沒做過?！卑咐治觯嘿|控室的生化自動分析

46、析儀與衛(wèi)生部臨床床檢驗中心進行比比對，這種校準方方法是可行的。由由臨檢中心發(fā)放標標準物到各實驗室室，大家獨立測量量，評估各實驗室室測量值與所設靶靶值之間的偏差。這這樣可以考察各實實驗室的設備、人人員、環(huán)境等各方方面的因素對檢測測的影響。這種校校準的方法稱為“MAP”（“計量保證方案”）。在本例中，質控室還應應編制校準規(guī)程，按按照規(guī)程與開發(fā)部部的自動分析儀進進行比對，這樣就就完成了對檢測儀儀器的校準工作。質質控室沒有做這方方面的工作，違反反了標準“76監(jiān)視和測量裝置置的控制”的“a）當不存在上述述標準時，應記錄錄校準或檢定的依依據(jù)；”【案例32】審核員在某化工廠硅酸酸鈉生產車間，看看到由銷售部發(fā)

47、來來的4月15日出口韓國產產品的生產計劃上面產品的參數(shù)數(shù)名稱均寫的是英英文。審核員問車間主任：“你們懂得英文嗎嗎？”主任：“我們不懂，但但這種產品我們很很熟，看數(shù)字也能能猜到指的是什么么項目。這事兒我我們過去也向銷售售部提過，他們也也沒有回答，結果果還是老樣子?！睂徍藛T翻閱了24月月份的生產計劃單單，發(fā)現(xiàn)出口產品品的計劃單都寫的的是英文。案例分析：銷售部應該將出口生產產計劃翻譯成中文文，這是確定與產產品有關要求的最最起碼的條件。本案違反了標準“72l與產品有關要求求的確定”的規(guī)定?！景咐?3】在某藥廠倉庫，審核員員要求查閱710月份的進貨檢檢驗記錄。審核時時發(fā)現(xiàn)，7、8兩個月的藥材含水量記錄多

48、是是6二、75、63等不同的具體體數(shù)字，檢驗員說說這些都是實測的的結果；而9月份以后的記錄錄均為8審核員問：“為什么這這些結果數(shù)字都一一樣？”檢驗員說：“用儀器檢檢驗太麻煩，對于于粉狀的原料還較較容易，把含水量量測定儀的探針插插人麻袋就行了，但但是對于大塊的原原料，我們還得烘烘干、用天平稱量量，很費事。我們們檢驗員憑經(jīng)驗用用手一捏就知道含含水量是否合格，所所以就都填寫8了。而且含水水量對產品質量影影響不太大。”審核員看到進貨檢驗驗規(guī)程中規(guī)定對對于進貨原材料應應使用儀器進行含含水量的檢驗。案例分析：本案是檢驗的有章不循循，違反了標準“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的

49、安排，”【案例34】某公司生產系列高壓硅硅堆，據(jù)總經(jīng)理說說他們生產的都是是定型產品，因此此沒有設計開發(fā)的的工作。審核員在現(xiàn)場審核時看看到一位技術員正正在對某種新型高高壓硅堆進行測試試，審核員問：“這是定型產品嗎嗎？”技術員回答：“這是我我們剛剛由外單位位引進的新產品，目目前正在工藝調整整階段。”審核員問：“對于工藝藝的轉化你們做了了哪些工作？”技術員答：“由于該類類型產品我們從來來沒有生產過，而而且還要增加一些些新的設備，加上上沒有這方面的經(jīng)經(jīng)驗，我們在工藝藝科的指導下已反反復做了十幾遍試試驗了，估計最近近就可取得成功?！睂徍藛T要求查看這方面面有關的技術資料料，例如產品的立立項、策劃、工藝藝轉

50、化的記錄等等等，技術員說：“我們沒有有把設計開發(fā)納人人質量管理體系，因因此這方面的記錄錄很不規(guī)范?！睂徍藛T問公司經(jīng)理：“為什么不把設計計開發(fā)納人質量管管理體系控制？”經(jīng)理回答：“聽說標準準對技術開發(fā)的控控制要求很麻煩，因因此我們就不納人人管理了?！痹摴旧暾堈J證的范圍圍是“高壓硅堆系列產產品的制造、銷售售”。案例分析：對引進工藝的消化、吸吸收、轉化也存在在著設計開發(fā)的工工作。公司既然申申請認證的范圍覆覆蓋了高壓硅堆系系列產品，就應把把與此系列產品有有關的各個產品實實現(xiàn)過程都納入質質量管理體系的控控制范圍。本案違反了標準“12應用”的“當本標準的任何何要求因組織及其其產品的特點而不不適用時，可以

51、考考慮對其進行刪減減。”所規(guī)定的刪減條條件?！景咐?5】在某建筑裝飾構件生產產廠，其產品是由由水泥、沙子和各各種添加物按配比比攪拌均勻后，在在模型中放人玻璃璃纖維布及加強筋筋，然后填人混合合料而成。審核員員看到在車間四周周有許多已由模型型中脫模的產品靠靠墻而立。審核員問檢驗員：“這這些產品檢驗了沒沒有？”檢驗員說：“我們是百百分之百檢驗，檢檢驗完一件就拉到到外面場地去，因因此這些是沒有完完成檢驗的產品?！睂徍藛T問：“有沒有可可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗驗完而來不及拉出出去的產品？”檢驗員：“有時候也可可能有，但我們都都能記住哪些是檢檢驗完的。”審核員看到，產品擺放放比較混亂，因為為由模型中脫模出出來的產品

52、時間不不同，有快有慢，因因此到處都可能有有已經(jīng)完成的產品品，但是產品上沒沒有任何檢驗狀態(tài)態(tài)的標記。案例分析：這是產品的檢驗狀態(tài)標標識不明的問題。即即使檢驗員能記住住產品的檢驗狀態(tài)態(tài)，但是由于現(xiàn)場場到處都擺放著產產品，難免沒有混混淆的時候。檢驗驗員可以使用粉筆筆在檢驗合格的產產品上打“勾”，對不合格品在在不合格部位打“叉”，就可以對產品品的狀態(tài)進行標識識了。本案違反了標準“753標識和可追溯性性”的“組織應針對監(jiān)視視和測量要求識別別產品的狀態(tài)?！薄景咐?6】在質管部工作手冊上上規(guī)定：“定期召開公司的的質量例會，對各各部門質量情況進進行討論交流”。審核員問質管部部長：“你們多長時間召召開一次質量例

53、會會？”質管部長回答：“一般般是半個月開一次次?！睂徍藛T查看最近半年來來的質量例會記錄錄時發(fā)現(xiàn)，有兩次次會議時間間隔超超過一個月。質管管部長說：“那兩次是因為工工廠正在趕任務，大大家都很忙，因此此時間就拖下來了了?！卑咐治觯憾ㄆ谡匍_質量例會的方方法是一種對質量量管理體系進行監(jiān)監(jiān)視和測量的有效效手段，因此公司司應該堅持按照規(guī)規(guī)定定期召開質量量例會。本案違反了質管部工工作手冊的規(guī)定定，違反了標準“823過程的監(jiān)視和測測量”的規(guī)定?！景咐?7】審核組在對公司領導進進行審核時，要求求管理者代表對于于在質量管理體系系中自身職責履行行情況進行介紹。管管理者代表說，我我主要是保證作用用，具體工作都由由質管

54、部組織進行行，有什么不能解解決的問題再找我我。該公司的管理者代表是是由生產副廠長兼兼任。案例分析：管理者代表的職責在標標準中已有明確的的規(guī)定。但是在許許多企業(yè)中，往往往把質量管理體系系的工作都推到下下面具體的工作人人員身上，總經(jīng)理理或管理者代表很很少過問體系的運運行狀況。該例中中管理者代表由生生產副廠長兼任，也也不太合適，因為為生產與質量是一一對既對立又統(tǒng)一一的整體，生產者者兼管質量缺少公公正性。但對于小小型企業(yè)，由于人人員少，可能只好好如此了。本案違反了標準“552管理者代表”的規(guī)定?！景咐?8】在建筑工地，工人正在在進行鋼筋綁扎。工工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部部位基礎鋼筋直徑徑偏細，于是要求求停工，向

55、設計院院詢問。設計院經(jīng)經(jīng)核對后承認出現(xiàn)現(xiàn)了計算錯誤，并并說因為是用的計計算機輔助設計軟軟件設計的，設計計人一般情況下不不再核對計算，可可能是計算機軟件件用錯了。案例分析：很顯然，設計院對于設設計輸出的結果沒沒有進行驗證。違違反了標準“735設計和開發(fā)驗證證”的規(guī)定。【案例39】在供應部審核員看到供供方評定記錄表填填寫如下：供方名稱霸王焊接材料廠供應的主要產品及類別別電焊條A類物資供方地址、電話各部門評定意見滿意不滿意有保留供應部意見生產部意見質管部意見技術部意見銷售部意見財務部意見總經(jīng)理意見同意列人合格供方名錄錄審核員問：“質管部和和財務部為什么有有保留？”供應部長說：“質管部部發(fā)現(xiàn)有兩次進貨

56、貨焊條藥皮有脫落落，財務部則認為為價格太高?！睂徍藛T要求查看其他有有關的資料，供應應部長說：“每個供方我們都都是這樣評價的，除除了供方自己提供供的資質證明材料料外，沒有其他資資料了?！睂徍藛T問：“對于供方方是否有重新評價價的規(guī)定？”供應部長回答說：“沒沒有。一般我們在在開始時評價一次次，除非供方的質質量太差，否則以以后不會有太大的的變動。”案例分析：這里提供的供方評定定記錄表并不適適用，因為參加評評價的各部門并沒沒有把具體的意見見反映出來。對于于同意、不同意或或是保留意見，都都應表述出來。采采用打“V”的方法過于簡單單。按照標準的要求，對于于供方還應有重新新評價的措施，不不能只做一次評價價就一

57、勞永逸了。重重新評價的方法，可可以采用對各供方方在一段時間內的的進貨合格率進行行統(tǒng)計分析，或根根據(jù)需要過一段時時間對供方進行一一次復評確認等方方式進行。本案違反了標準“741采購過程”的規(guī)定。【案例40】某化工廠工藝文件規(guī)定定，對于110”產品的工藝監(jiān)控控，應每小時記錄錄一次生產流程中中管道的溫度、壓壓力和流量。審核核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄錄時發(fā)現(xiàn)，記錄的的參數(shù)是每3小時記錄一次。生生產組長說：“由于工藝十分穩(wěn)穩(wěn)定，沒必要每小小時記錄一次?！卑咐治觯哼@是生產中對產品監(jiān)視視的有章不循，違違反了標準的“824產品的監(jiān)視和測測量”的“這種監(jiān)視和測量量應依據(jù)所策劃的的安排，”的規(guī)定?！景咐?1】銷

58、售員在外地與客戶洽洽商銷售合同，這這批活雖是定型產產品，但工期要求求很緊，在正常情情況下是無法按期期完成的。但是如如果不簽這個合同同，工廠將損失一一大筆收人。銷售員打電話請示銷售售科長，科長問了了生產部的意見，生生產部長在產品品需求評審表上上的意見是：“在這個時間內我我們無法完成，但但合同簽不簽我難難以發(fā)表意見?！变N售科長考慮再再三，請示總經(jīng)理理后回答銷售員：“先把合同簽下再再說?！笨偨?jīng)理在產品品需求評審表上上簽字表示簽定合合同。合同拿回來來后，生產部反映映在這么短的工期期內根本無法完成成任務，但是已開開始緊張地安排加加工。過了一段時間后，銷售售科起草了一份合合同更改申請，經(jīng)經(jīng)科長批準后發(fā)傳傳

59、真給客戶說明由由于原材料一時供供應不上，要求延延期交貨?？蛻艋鼗仉娡?，但是價價格上要打折扣，科科長向總經(jīng)理請示示后同意了客戶的的要求。銷售科長長向審核員出示了了客戶的傳真件。案例分析：這種情況在實際中經(jīng)常常會遇到。從標準準“722與產品有關要求求的評審”的要求來看，有有違規(guī)的嫌疑，因因為企業(yè)并沒有能能力在這么短的時時間內完成任務。但但是總經(jīng)理已經(jīng)簽簽字批準簽定合同同，因此從企業(yè)的的管理方面來看是是合法的。關鍵在在于事后向顧客申申請了延長交貨期期，而且得到了顧顧客同意，這符合合標準“723顧客溝通”的要求。這種做法有冒險性，但但基于市場競爭，不不得已而為之。從從標準的角度來看看，打了“擦邊球”

60、，還算沒有違反反標準。【案例42】在檢驗科審核時，審核核員看到檢驗員一一邊檢驗，一邊向向另一人請教。檢檢驗科長介紹說，此此人是負責該產品品設計的高工老張張，今天是新產品品的第一個批量生生產，成品檢驗規(guī)規(guī)程還沒來得及完完成，所以特意請請老張到現(xiàn)場指導導，從檢驗的幾個個產品來看，老張張很滿意。案例分析：產品的檢驗規(guī)程屬于設設計開發(fā)輸出文件件，應該在設計開開發(fā)輸出階段完成成。本案違反了標準“733設計和開發(fā)榆出出”的設計和開發(fā)輸輸出應包括“C）包含或引用產產品接收準則；”的規(guī)定?！景咐?3】在試劑廠包裝車間，許許多工人正在往包包裝箱內放人裝滿滿液體的試劑瓶小小包裝盒，有些盒盒子正放，而有些些盒子只能