產(chǎn)品審核程序說課材料

1、目的通過產(chǎn)品審核，避免在制程與交付過程中不合格品的非預期性使用，了解產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及趨勢，及時采取糾正和預防措施，滿足客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求。適用范圍適用于本公司內(nèi)部的產(chǎn)品審核活動。定義A類缺陷：產(chǎn)品存在安全隱患，或嚴重影響產(chǎn)品功能以至無法使用 （如裝車支架/吊環(huán)虛焊、松動、卡死等） ；B 類缺陷：有可能會降低產(chǎn)品的使用性能或產(chǎn)生故障，但不會影響到產(chǎn)品的基本使用功能（如阻力不符、發(fā)響等）；C 類缺陷：產(chǎn)品存在輕微缺陷，但不會影響到產(chǎn)品的正常使用（如脫漆、顏色錯、外管變形等）。涉及部門質(zhì)量部生產(chǎn)部研發(fā)部物流部銷售部一般原則產(chǎn)品審核的頻率每年至少一次，必須包含公司所生產(chǎn)的所有系列的產(chǎn)品，產(chǎn)品審核可以

2、是按照系列進行審核也可是集中式審核，具體審核計劃由質(zhì)量部制訂。當有以下情況時也可進行臨時性產(chǎn)品審核：發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶抱怨時；新開發(fā)的產(chǎn)品或新的工藝、設備等；客戶或公司內(nèi)部認為有必要時；產(chǎn)品審核由質(zhì)量部組織，審核的成員須包括質(zhì)量、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、業(yè)務等各部門人員，以確保審核的嚴密性。產(chǎn)品審核的內(nèi)容可包括產(chǎn)品、標簽、包裝等，具體內(nèi)容可參照成品檢驗控制計劃與客戶的特殊要求（如果有的話）。產(chǎn)品審核采用抽樣的方式，對每個系列的產(chǎn)品審核樣本數(shù)量不得小于5 支，所有的樣件應是該生產(chǎn)周期內(nèi)所生產(chǎn)，并經(jīng)檢驗合格后入庫的產(chǎn)品中隨機抽取的。產(chǎn)品審核過程中原則上不對產(chǎn)品做型式試驗，型式試驗的過程與結(jié)果可參照型

3、式試驗執(zhí)行。程序每年的12 月份由質(zhì)量部制訂下一年的產(chǎn)品審核年度計劃交管理者代表批準執(zhí)行。6 2臨時性的產(chǎn)品審核要求由需求部門或人員向質(zhì)量部經(jīng)理提出，客戶或公司內(nèi)部的一些要求需將信息反饋至質(zhì)量部，由質(zhì)量部經(jīng)理進行策劃與實施。6 3在產(chǎn)品審核的前七個工作日，質(zhì)量部經(jīng)理與管理者代表須確定產(chǎn)品審核的組成人員，由管理者代表或質(zhì)量部經(jīng)理擔任產(chǎn)品審核組長并制訂產(chǎn)品審核實施計劃。6 4產(chǎn)品審核實施計劃至少需要提前五個工作日分發(fā)至參加審核的人員與部門主管，臨時性的產(chǎn)品審核也必須至少提前三天通知相關(guān)人員，以利于相關(guān)人員做好工作安排。6 5產(chǎn)品審核的樣件由質(zhì)量部從成品庫中抽取，審核過程中需要的一些試驗項目由實驗室

4、協(xié)助完成，產(chǎn)品審核的內(nèi)容與結(jié)果記錄在產(chǎn)品審核記錄表中。審核的結(jié)果需形成產(chǎn)品審核報告交質(zhì)量部經(jīng)理與管理者代表，由審核組長將產(chǎn)品審核報告呈總經(jīng)理作為管理評審的輸 入。6 6 產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，審核人員須即刻予以標識，由倉庫人員負責進行隔離，所有的不合格品必須經(jīng)過適當?shù)奶幚聿⒅匦聶z驗合格后才可重新入庫（具體參照成品檢驗。審 核組人員需對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項的類型進行區(qū)分，當發(fā)現(xiàn)有A、 B 類缺陷時，必須依以下步驟進行處理：6 6 1開出糾正和預防措施單報質(zhì)量部與責任部門，由責任部門制訂相應的糾正和預防措施，質(zhì)量部負責措施實施的追蹤與驗證；6 6 2由質(zhì)量部、研發(fā)部以及物流部查明相關(guān)的

5、產(chǎn)品與零部件，對生產(chǎn)現(xiàn)場中的同批次的在制品與庫存品及零部件進行隔離并采取適當?shù)拇胧ň唧w參照不合格品控制與不合格零部件控 制）；6 6 3如此批產(chǎn)品或相關(guān)連的產(chǎn)品已有銷售的，審核組長在通過總經(jīng)理批準后，銷售部應立即依據(jù)審核報告，對已發(fā)貨產(chǎn)品實施召回處理。6 6 4如此不符合是由供應商所供應的零部件造成，由供應商質(zhì)量管理課開出整改措施要求單要求供應商整改，并追蹤驗證整改效果直至該項目關(guān)閉。6.7 審核過程中發(fā)現(xiàn)的C類不合格，由質(zhì)量部負責查明原因并做出處置意見，C類不合格的產(chǎn)品由生產(chǎn)部負責進行適當?shù)奶幚砗笤僦匦氯霂?，C類不合格已發(fā)貨的產(chǎn)品無須實施召回處理，但必要時（如公司內(nèi)部或客戶有要求）可將審核

6、報告?zhèn)髡娼o客戶。7 職責與權(quán)限7 1管理者代表7 2負責該程序的實施與執(zhí)行；7 21負責產(chǎn)品審核的策劃與實施；7 22必要時擔任審核組長；7 23必要時將審核報告遞交總經(jīng)理作為管理評審的輸入。7 3質(zhì)量部經(jīng)理7 31產(chǎn)品審核計劃的制訂與實施；7 32必要時擔任審核組長；7 33必要時將審核報告遞交總經(jīng)理作為管理評審的輸入；7.3.4負責相關(guān)糾正和預防措施實施進度的跟蹤與驗證。銷售部負責與客戶方面的聯(lián)絡與溝通；必要時得到客戶的書面批準。生產(chǎn)部負責產(chǎn)品審核過程中不合格品的處理。物流部負責對不合格的產(chǎn)品進行必要的搬運、隔離等。研發(fā)部必要時參與不合格品的評審；必要時，制訂不合格品的返工、返修作業(yè)指導書。流程圖見附件表格和附件產(chǎn)品審核年度計劃JZS-PCD-QA-019.F1E產(chǎn)品審核實施計劃JZS-PCD-QA-019.F2E產(chǎn)品審