2022年零售藥店管理制度

1、第PAGE12頁共NUMPAGES12頁2022年零售藥店管理制度文件名稱:藥品購進管理制度編號:G01起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法實施條例、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。(2)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。(4)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生

2、產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附進口藥品通關(guān)單。(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(7)購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。(8)定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少_次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。(9)不得向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。文件名

3、稱:檢查驗收管理制度編號:G02起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品管理法實施條例等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量好，數(shù)量準確。(2)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)營專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。(3)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收，并

4、對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報主管經(jīng)理處理。(4)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。(5)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。(6)驗收首營品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。(7)進口

5、藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進口藥品檢驗報告書的復(fù)印件驗收，進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的生物制品進口批件復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件復(fù)印件。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附進口藥品通關(guān)單。(8)凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(9)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，使不合

6、格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱:藥品陳列管理制度編號:G03起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。(2)藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標簽使用恰當(dāng)，放置準確，字跡清晰。(3)凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。(4)上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。(5)處方藥嚴禁開架自選(處方藥中的維生互類和健字號藥品除外)。(6)拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。(7)危險藥品和特殊管理藥品不

7、陳列或只陳列空包裝。文件名稱:藥品保管養(yǎng)護的管理制度編號:G04起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)堅持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(2)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。(3)對_個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。(4)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。(5)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。(6)養(yǎng)護人員應(yīng)配備倉管人

8、員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)紅色。(7)養(yǎng)護人中配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:0010:00時、下午2:003:00時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。(8)報廢、待處理及有問題藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。(9)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。(10)如因養(yǎng)護人員

9、未盡職盡責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱:藥品儲存管理制度編號:G05起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。(2)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲存安全。(4)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥

10、品區(qū)、綠色;不合格品區(qū)紅色。(5)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即:藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;品名外包裝容易混淆的品種分開存放;特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。(6)庫房藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。(7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱:首營企業(yè)和首營品種審核制度編號:G06起草部門:質(zhì)管組起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)

11、行日期:版本號:變更記錄:變更原因:(1)為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進入本企業(yè)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè):首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。(4)購進首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文，使用說明書、包裝、

12、標簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。(5)藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標準對首營企業(yè)與首營品種進行審核。(7)首營品種的審核，首先由質(zhì)管部門進行資料審定，簽署審核意見，交物價部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準后，經(jīng)營部門方可安排進貨試銷。(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在_天內(nèi)完成審批工作。2022年零售藥店管理制度（二）第二十二章零星工程管理管理制度1目的：為了加強對零星工程的監(jiān)督管理，規(guī)范工程招標分包行

13、為，提高工作效率，特制定本規(guī)定。2范圍。本規(guī)定適用于公司所有零星工程的管理。3權(quán)責(zé)單位3.1辦公室負責(zé)本制度制定、修改、廢止的起草工作；3.2辦公室負責(zé)本制度制定、修改、廢止的核準；3.3辦公室為本制度的管理單位。4作業(yè)程序4.1零星工程定義是指金額小、時間緊、建設(shè)內(nèi)容簡單、不屬于基建范圍的零星的或臨時性的工程。4.2零星工程牽頭處理部門4.3零星工程的申請及招標1a.招標遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，安排至少兩家以上的具備符合工程施工資質(zhì)要求、資信良好的單位進行報價；b.在滿足工程質(zhì)量要求的情況下，采取“最低價中標法”；c.下列工程可以工程項目基準單價為依據(jù)，采用“競爭性談判”或“詢

14、價擇優(yōu)”方式發(fā)包：a)工程內(nèi)容單一、價格變化小，且工程造價_元的零星工程；b)采用招標所需時間不能滿足工程緊急實施需要的；c)經(jīng)技術(shù)部門評審認為技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細規(guī)格或具體要求的；d)潛在投標人或投標人少于兩家的或者招標失敗的。4.4零星工程施工過程管理a.施工前，申請部門/施工場地部門應(yīng)騰空施工區(qū)域，并做好現(xiàn)場產(chǎn)品及財物防護措施；b.施工前，設(shè)備部做好現(xiàn)場水、電、氣等施工必備進場條件，并將施工范圍地下埋藏管網(wǎng)的資料及具_置進行交底。a.施工時間原則安排在08：0024：00，特殊施工時間需以降低對正常工作的影響為目標，施工期間如遇重要接待任務(wù)時，根據(jù)接待要求配合臨時停工。b.

15、下列施工項目需安排在正常上班時外進行(工作日18：30后或周末等休息日)：a)有噪聲、振動等對正常辦公造成一定影響的機械性作業(yè)；b)大面積的油漆及其它會產(chǎn)生強烈刺激氣味的施工項目；c)影響正常工作運營的施工項目，如衛(wèi)生間改造等。2施工人員及攜帶工具、材料進入廠區(qū)時，必須嚴格遵守公司門禁規(guī)定，做好登記；b.施工時前，做好地面、墻面、管網(wǎng)及其他財物的防護后方可施工，并對現(xiàn)場施工人員進行現(xiàn)場保護教育；c.地面墻面施工完工后，如需再次進入施工現(xiàn)場時必須做好防護，如人員穿鞋套、梯腳包膠皮等，避免碰撞刮花；d.不得隨意擴大施工占地面積，嚴禁堵塞交通及安全疏散通道，各種施工材料，設(shè)備不得亂堆亂放；各種廢料及

16、物品，做到當(dāng)天施工當(dāng)天清理，保證現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生；e.運輸材料或工具進場時必須從指定的通道裝卸，使用電梯時不得超載超重、不得運輸易燃_品；不得用物品強行擋住電梯門；f.施工過程不得破壞建筑物外觀、本體結(jié)構(gòu)。如有特殊要求的，需經(jīng)過審核同意后方可實施；g.施工單位應(yīng)負責(zé)現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，及時清理垃圾及多余廢料：a)建筑垃圾必須使用袋裝；b)建筑垃圾不得隨意堆放在公共場所、過道及傾倒到垃圾桶內(nèi)；c)建筑垃圾堆積到一定數(shù)量時必須及時清運出廠區(qū)，不準超期、超范圍堆放。h.施工過程監(jiān)管：a)生產(chǎn)及倉儲區(qū)域：由施工申請部門/施工場地部門監(jiān)管，行政部派員巡查；b)公共及特殊區(qū)域：由行政部派員監(jiān)管、巡查；c)設(shè)備部

17、對現(xiàn)場水電氣等安全施工措施進行監(jiān)管。施工人員進入廠區(qū)必須遵守各項安全及規(guī)章制度；進入施工區(qū)域必須佩戴相應(yīng)的安全防護用品，做到不違章冒險施工；不得大聲喧嘩；禁止赤膊、穿短褲、穿拖鞋或光腳施工；不得隨意進入非施工區(qū)，不得隨意閑逛、嬉戲、打鬧、玩耍、打游戲3或在公共區(qū)域睡覺；不得擅自使用、故意損壞、偷竊我司或其他單位的工具或任何物品；不得在廠區(qū)范圍內(nèi)吸煙；未經(jīng)允許，不得在廠區(qū)內(nèi)拍照，不得將我司任何情況向外界人員泄露。施工單位必須簽署工程施工環(huán)境與職業(yè)健康安全協(xié)議書后方可進場施工；b.施工單位必須采取切實有效的措施來保障施工人員的人身安全；開工前進行安全教育，自覺穿帶好安全防護用品；特種作業(yè)人員必須持證上崗，嚴禁違章、無證操作；c.施工單位應(yīng)_人員對施工區(qū)域、作業(yè)環(huán)境、設(shè)備器具等進行檢查，確認符合安全要求；