2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗的分類比較、批簽發(fā)量及在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響分析圖

1、2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗的分類比較、批簽發(fā)量及在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響分析圖 一、HPV致病或致癌的危險(xiǎn)程度及宮頸癌患病率 宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,是女性的健康的殺手，宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染密切相關(guān)，預(yù)防和治療高危型HPV宮頸感染現(xiàn)已成為防治宮頸癌的主要手段。一級(jí)預(yù)防是指在疾病尚未發(fā)生時(shí)針對(duì)致病因子、可疑致病因子或相關(guān)因素所采取的措施。 目前，已發(fā)現(xiàn)的HPV亞型約有100多種，其中40多種好發(fā)于肛門及生殖器。 根據(jù)HPV致病或致癌的危險(xiǎn)程度可將其分為高危型和低危型，常見(jiàn)的高危HPV亞型按其危險(xiǎn)程度由高到低分別為HPV16、HPV18、HPV

2、45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。 目前無(wú)論是高危還是低危型HPV感染，尚無(wú)有效的抗病毒治療方法，只能治療HPV感染所致的病變，如生殖道、肛門的疣及宮頸癌前病變甚至宮頸癌等。 臨床HPV檢測(cè)具有重要價(jià)值，同時(shí)開(kāi)發(fā)安全、高效和低成本的HPV疫苗以滿足不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展地區(qū)的人們的需要，對(duì)宮頸癌的防治至關(guān)重要。 2016年中國(guó)宮頸癌患病率達(dá)到46.1/10萬(wàn)，近年來(lái)最高；2017-2019年有下降趨勢(shì)，2019年宮頸癌患病率下降至43.3/10萬(wàn)。 二、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 1、三種HPV疫苗比較 2016年7月，HPV疫苗開(kāi)始在我國(guó)內(nèi)地獲批上市，對(duì)我國(guó)宮頸癌的預(yù)防發(fā)

3、揮了非常積極的作用。 目前，我國(guó)有關(guān)部門已明確要求加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。 第一個(gè)預(yù)防性HPV疫苗為4價(jià)疫苗(Gardasil4)，于2006年在美國(guó)獲得許可。接著，2價(jià)疫苗(Cervarix)于2009年獲得許可，9價(jià)疫苗(Gardasil9)于2014年獲得許可。三種HPV疫苗比較商標(biāo)名稱二價(jià)希瑞適(CervarixR)四價(jià)佳達(dá)修(GardasilR)九價(jià)佳達(dá)修9(GarclasilR o)HPV型別(VLPs)16，186，11，16，186，11，16，18，31，33，45，52，58FDA批準(zhǔn)上市時(shí)間200920062014中國(guó)上市時(shí)間20160720170

4、5201804廠商葛蘭素史克默克默克重組表達(dá)系統(tǒng)感染L1編碼重組桿狀病毒的粉紋夜蛾(Trichoplusia ni)昆蟲細(xì)胞系表達(dá)L1的釀酒酵母(Saccharomyces ccrevisiaxe)表達(dá)L1的釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)疫苗佐劑50Oug氫氧化鋁，50ug 3-O-脫乙酰基-4-單磷酰脂A225ug非結(jié)晶磷酸氫鋁50Oug非結(jié)晶磷酸氫鋁FDA適用人群925歲女性女性:926歲;男性:926歲女性:945歲;男性:945歲中國(guó)適用人群945歲女性2045歲女性1626歲女性劑量在第0、1和6月肌肉注射0.5ml/劑在第0、2和6月肌肉注射0.5 m

5、l/劑在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/劑 2、HPV疫苗分類 HPV疫苗根據(jù)免疫功能的不同可分為預(yù)防性HPV疫苗(包括可預(yù)防多種疾病的嵌合型HPV疫苗)和治療性HPV疫苗兩大類。 相關(guān)分析顯示，預(yù)防性HPV疫苗對(duì)HPV感染患者的效用可能甚微或無(wú)效；治療性HPV疫苗尚未面世，目前各種含有E6和E7抗原的治療性HPV疫苗已進(jìn)入臨床分析階段。 3、宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量 HYPERLINK /research/202101/922718.html 智研咨詢發(fā)布的2021-2027年中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告顯示：2017-2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量增長(zhǎng)迅

6、猛，2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬(wàn)（支/瓶/袋），比上年增加455.63萬(wàn)（支/瓶/袋）。 2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬(wàn)（支/瓶/袋），其中：雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬(wàn)（支/瓶/袋），四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量721.95萬(wàn)（支/瓶/袋），九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量506.64萬(wàn)（支/瓶/袋）。 2020年中國(guó)雙價(jià)人乳頭瘤病毒HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬(wàn)（支/瓶/袋），其中：雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)批簽發(fā)量245.61萬(wàn)（支/瓶/袋），占比為78%；雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽發(fā)量68.97萬(wàn)（支/瓶/袋），占比為22%。 三、HPV疫苗在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響 預(yù)防性人乳頭瘤病毒(