散劑顆粒劑膠囊劑

1、關于散劑顆粒劑膠囊劑第一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月學習目標掌握膠囊劑的概念、特點、分類、生產(chǎn)工藝流程、工藝控制要點和重要質(zhì)量檢查項目、檢查方法及標準。 熟悉散劑和顆粒劑的概念、特點、分類、生產(chǎn)工藝流程和工藝控制要點，特殊散劑的制備方法。 了解散劑和顆粒劑的質(zhì)量檢查項目、檢查方法及標準；了解常用制粒設備、膠囊充填設備。 知識目標第二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月學習目標熟練掌握顆粒劑制備的方法和技術，學會并能對顆粒粒度進行檢查與結果判斷；能對膠囊劑的樣品進行崩解時限、裝量差異的檢查與結果判斷。 技能目標第三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月學習目標

2、培養(yǎng)學生嚴格的清潔生產(chǎn)意識、安全生產(chǎn)意識、GMP意識和嚴謹?shù)乃幤焚|(zhì)量觀念。技能目標第四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月導學情景李華放假回家，奶奶拿出幾個牌子的銀黃顆粒、感冒膠囊等，問他哪個牌子的質(zhì)量好？用顆粒還是用膠囊效果好？正好李華剛學習了散劑、顆粒劑和膠囊劑，于是根據(jù)掌握的這幾個劑型的知識，給奶奶講解起來。并把藥品分類給奶奶做好標記供以后選擇。情境描述第五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第八章 散劑、顆粒劑、膠囊劑321第一節(jié) 散劑第二節(jié) 顆粒劑第三節(jié) 膠囊劑第六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月導學情景散劑、顆粒劑和膠囊劑都是臨床常用固體劑型，在藥

3、店的貨架上更是琳瑯滿目，這幾個劑型制備時，有著密切的聯(lián)系，前期操作都要經(jīng)過粉碎、篩分和混合，才能進一步加工成型。如，將原輔料處理成干燥均勻粉末，可得散劑；將粉末狀物料進行制粒，可得顆粒劑；將粉末或顆粒裝入空心膠囊，可得膠囊劑。但每個劑型又有各自的特點和質(zhì)量要求。如何制備不同劑型的藥品、如何評價藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、臨床應用時又有何特點的呢？ 學前導語第七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 1.概念：散劑是指一種或多種藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、篩分、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，又有粉劑之稱。可供內(nèi)服或外用。 傳統(tǒng)劑型，五十二病方中有記載 （一）散劑的概念和特點第八張，P

4、PT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 1.內(nèi)服散劑和外用散劑： 內(nèi)服散劑通過口服經(jīng)胃腸道發(fā)揮作用，有些可以用水沖成溶液或混懸液使用：如蒙脫石散、參苓白術散、益元散，也可用水直接送服；有些散劑需要包煎后服用，如六一散。 外用散用于外傷或皮膚、五官，可以撒布或吹入，如復方珍珠散、冰崩散，有些需要以黃酒等調(diào)后敷于患處：如九分散。 （二）散劑的分類第九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 2.按藥物組成：單散和復方散3.按使用劑量：分劑量和不分劑量兩類。（二）散劑的分類第十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 散

5、劑在生產(chǎn)和貯藏期間均應符合有關規(guī)定（三）散劑的一般質(zhì)量要求 第十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 2.特點：優(yōu)點制備工藝簡單，劑量容易控制； 表面積大、易分散、起效快，便于小兒服用； 對創(chuàng)傷有保護、吸收分泌物、促進凝血和愈合作 用； 貯存、運輸、攜帶比較方便。缺點穩(wěn)定性差： 劑量大的散劑，不如片劑、膠囊劑、丸劑等容易 服用（一）散劑的概念和特點第十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 中國藥典2010年版關于藥品貯藏條件的規(guī)定1遮光：系指用不透光的容器包裝。2密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入。3密封：系指將容器密

6、封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或 異物進入。4熔封或嚴封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。知識鏈接第十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 一、概述 中國藥典2010年版關于藥品貯藏條件的規(guī)定5陰涼處：系指不超過20。6涼暗處：系指避光并不超過20。7冷處：系指210。8常溫：系指1030。知識鏈接第十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 二、散劑的制備 （一）散劑制備的一般工藝流程第十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié) 散劑 二、散劑的制備 制備任何藥劑，都要注預防產(chǎn)品的污染和交叉污染，預防差

7、錯的發(fā)生。意嚴格的清潔生產(chǎn)觀念、高度的GMP意識，具體到每個操作要注意生產(chǎn)前后的清潔、物料的及時標識、規(guī)范的操作理念、操作后的及時記錄等。 清潔生產(chǎn)GMP意識第十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第一節(jié)散劑 二、散劑的制備 1.物料的預處理：是指將原輔料處理到符合質(zhì)量要求的程度。如中藥應根據(jù)處方中各個藥材的性狀進行炮制、干燥、浸出等；如某些化學藥品，應充分干燥，以滿足粉碎要求。 （一）散劑制備的一般工藝流程第十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2. 粉碎與篩分-根據(jù)藥物性質(zhì)、作用及給藥途徑。內(nèi)服散：易溶性藥物不必太細-細粉即可在胃中不穩(wěn)定的藥物、有不良臭味的藥物及刺

8、激性強的藥物也不必太細-細粉即可；對難溶性藥物、治療胃潰瘍的不溶性藥物-最細粉局部用散劑:皮膚或傷口用，為減輕對組織或黏膜的機械刺激-一般最細粉。過篩：顆粒均勻及混合作用。 （一）散劑制備的一般工藝流程第一節(jié)散劑 二、散劑的制備 第十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑制備的一般工藝流程3. 混合：稱取處方中各組分，置適宜的混合設備中 進行混合，混合工藝通過驗證確定。 目的：是使散劑、特別是復方散劑中各組分分散均 勻，色澤一致，以保證劑量準確，用藥安全有效。 混合后：檢查粒度、外觀均勻度、鑒別、含量、干 燥失重等，合格后進行分劑量、包裝。第一節(jié)散劑 二、散劑的制備 第十九

9、張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑制備的一般工藝流程4. 分劑量：將混合均勻的粉末按需要的劑量分成等重份數(shù)的過程叫做分劑量，常用方法：(1) 目測法： (2) 容量法： (3) 重量法： 分劑量包裝后再抽檢裝量差異或最低裝量、微生物限度或無菌等，出檢驗報告書，判斷能否上市銷售。第一節(jié)散劑 二、散劑的制備 第二十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月實例解析-散劑制備【處方】 氯化鈉 1750g 氯化鉀 750g 碳酸氫鈉 1250g 葡萄糖 11 000g【制法】取葡萄糖、氯化鈉分別粉碎成細粉，過 號篩，取篩下部分，稱取處方量，混合均勻，分裝于大袋中； 將氯化鉀、

10、碳酸氫鈉分別粉碎成細粉，過6號篩,取篩下部分，稱取處方量，混合均勻，分裝于小袋中； 將大小袋同裝一包，共制1000包。一般散劑口服補液鹽散第二十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月實例解析-散劑制備【分析】制備時，先粉碎、過篩，再稱量，確保各組分用 量的準確；若混合包裝，氯化鈉、葡萄糖易吸濕，易造成溶解后堿性增大；服用時必須用規(guī)定量的涼開水（不得為沸水）溶解；心力衰竭、高血鉀癥、急慢性腎功能衰竭少尿患者禁用；本品易吸潮，應密封保存于干燥處。 一般散劑口服補液鹽散第二十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月含特殊藥物的散劑特殊藥品：毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品等，一般劑量小

11、，稱取、使用不方便，易損耗。倍散：常在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散，又稱倍散或貯備散。以便配方時減小稱重誤差。常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。實例解析-散劑制備第二十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月含特殊藥物的散劑硫酸阿托品百倍散 【處方】 硫酸阿托品1.0 g 胭脂紅乳糖（1%）0.5g 乳糖98.5g 【制法】1%胭脂紅乳糖的制備（共制備50g備用）：取胭脂紅0.5g于乳缽中，加90%乙醇1020 ml，攪拌，再加入少量乳糖研磨均勻，至乳糖全部加入混勻，并于5060干燥后，過六號篩即得；取少量乳糖研磨使乳缽內(nèi)壁飽和后傾出；實例解析-散劑制備第二十四張

12、，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 制法將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳缽中研合均勻；按等量遞加法（配研法）逐漸加入所需量的乳糖，充分研合，至全部色澤均勻，過六號篩即得。第二十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊藥物的散劑硫酸阿托品百倍散分析：硫酸阿托品為醫(yī)療用毒性藥品，中國藥典未收載散劑，但收載了規(guī)格為0.3g的小劑量片劑，此制備方法為進一步加工成片劑等做準備。制成倍散后使用，加胭脂紅乳糖利于檢查其均勻性；制備時先飽和乳缽內(nèi)壁，減少硫酸阿托品被吸附損耗。實例解析-散劑制備第二十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月含共熔成份的散劑共熔：當兩種或兩種以上的藥物按

13、一定比例混合后，產(chǎn)生熔點降低而出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。 若藥物共熔后，藥理作用較單獨混合有利，則宜采用共熔法；若共熔后影響溶解和療效，則禁用共熔法；若藥物共熔后，藥理作用幾無變化，但處方中固體組分較多時，可先將共熔組分進行共熔處理，再用其他組分吸收混合，使其分散均勻； 實例解析-散劑制備第二十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月含共熔成份的散劑痱子粉的制備【處方】 薄荷腦 6.0g 樟腦 6.0g 麝香草酚 6.0g 薄荷油 6.0ml 水楊酸 11.4g 硼酸 85.0g 升華硫 40.0g 氧化鋅 60.0g 淀粉 100.0g 滑石粉加至1000.0 g實例解析-散劑制備第二十

14、八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月【制法】液體組分混合：取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化，并與薄荷油混合；固體組分混合：將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混勻，過七號篩（120目）；固液混合：將共熔混合物與混合的細粉研磨混勻或?qū)⒐踩畚飮娙爰毞壑?；過七號篩，即得。 第二十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月含共熔成份的散劑痱子粉的制備分析：薄荷腦、樟腦、麝香草酚為低共熔成分，先使之共熔液化，與其他液體成分混合，再用其他粉料吸收；混合處方中的固體組分時采用等量遞加法。實例解析-散劑制備第三十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月中藥散劑冰硼散【

15、處方】 冰片50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉500g實例解析-散劑制備第三十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月【制法】取朱砂以水飛法粉碎成極細粉（過200目篩），干燥后備用；將硼砂研成細粉（過100目篩）； 冰片研成細粉，與玄明粉、硼砂配研混勻；將朱砂與上述混合粉末按等量遞加法研磨混勻，過七號篩即得。分析：處方中朱砂為紅色，顏色較深，注意其細度和混合的均勻性。第三十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查 1粒度：取供試品10 g，精密稱定，置七號篩，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3 min，并不時在垂直方向輕

16、叩篩。取篩下的粉末，精密稱定重量，計算其所占總重的比例，應不低于95%。中藥用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的散劑，按上述方法檢查，通過六號篩的粉末重量，應不低于95%。 第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查2外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)色澤均勻，無花紋與色斑。 第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查3干燥失重或水分：化學藥品的散劑檢查干燥失重，不得過2.0%。中藥散劑檢查水分, 不得過9.0%。 4無

17、菌：用于燒傷或創(chuàng)傷用的局部用散劑，照無菌檢查法檢查，應符合規(guī)定。5微生物限度：除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法檢查，內(nèi)服和外用等均有不同的要求，應符合相關規(guī)定。 第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查4裝量差異 ：（1）標準第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 平均裝量或標示裝量 裝量差異限度 0.1 g及0.1 g以下 15% 0.1 g以上至0.5 g10%0.5 g以上至1.5 g8% 1.5 g以上至6.0 g7%6.0 g以上 5% 第三十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查4裝

18、量差異 ：（2）檢查方法：除另有規(guī)定外，取供試品10袋，除去包裝，分別精密稱定每袋內(nèi)容物的重量，求出每袋內(nèi)容物的裝量與平均裝量?；瘜W藥品每袋裝量與平均裝量（凡無含量測定的供試品，每袋裝量應與標示裝量比較）相比，中藥制劑與標示裝量比較，超出裝量差異限度的散劑不得多于2袋，并不得有1袋超出裝量差異限度的一倍。 第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查4裝量差異 ：（3）計算方法？ 第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）散劑的質(zhì)量檢查4裝量 ：-最低裝量第一節(jié)散劑 三、

19、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第三十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）散劑的包裝與貯藏 重點在于防潮第一節(jié)散劑 三、散劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第四十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累散劑1優(yōu)點：工藝簡單、劑量易控制、起效快、對外傷 作用好缺點：易吸潮結塊等。 2工藝流程：預處理粉碎篩分混合分劑量 質(zhì)檢包裝注意：中藥細料藥應單 獨粉碎、混合時的共熔現(xiàn)象。 第四十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累散劑3倍散：指在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑 制成的稀釋散，有五倍散、十倍散、百倍 散和千倍散等。 4檢查項目：粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量 差異

20、或最低裝量、無菌或微生物限度。5包裝貯存：重點在于防潮。 第四十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測散劑1關于散劑的敘述，那一條是正確的（ ） A.散劑分散快,易奏效 B.散劑既是顆粒劑 C.只能外用 D.散劑具有良好的防潮性 E.制成散劑后化學活性也相應增加2一般應制成倍散的藥物是（ ） A.毒性藥品 B.液體成分 C.礦物藥 D.共熔成分 E.揮發(fā)性藥物第四十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測散劑名詞解釋1倍散 2共熔 第四十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月邊學邊做實踐一、散劑的制備，見教材。第四十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于

21、2022年6月第二節(jié) 顆粒劑 一、概述 1.概念：顆粒劑系指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，供口服用 。在湯劑、散劑和糖漿劑等傳統(tǒng)劑型的基礎上發(fā)展起來 （一）顆粒劑的概念和特點第四十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2.特點：優(yōu)點：利于吸收，奏效快，攜帶、貯存方便。 可掩蓋某些藥物的不良臭味。 可制成緩控釋制劑。缺點：包裝不嚴密時，易潮解。（一）顆粒劑的概念和特點第二節(jié) 顆粒劑 一、概述 第四十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月按溶解性可分為1.可溶顆粒： 2.混懸顆粒 ：3.泡騰顆粒 ：4.腸溶顆粒 ：5.緩、控釋顆粒：

22、（二）顆粒劑的分類第二節(jié) 顆粒劑 一、概述 第四十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月顆粒劑在生產(chǎn)和貯藏期間均應符合相關規(guī)定 （三）顆粒劑的一般質(zhì)量要求 第二節(jié) 顆粒劑 一、概述 第四十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 物料準備制粒質(zhì)量檢查分劑量包裝第五十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1.物料準備 ：經(jīng)檢驗合格的原輔料，并進行制粒前的處理。包括粉碎、篩分、干燥，對某些小劑量藥物進行初步混合；按處方量進行稱量；中藥材的浸出、浸出液的精制、濃縮、干燥等過程 （一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑

23、 二、制備 第五十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2.制粒 （1）目的： 流動性好，使分劑量更加準確，使顆粒劑、膠囊劑、片劑重量差異更??；能減小處方中各組分的分層，從而使藥物含量更均勻；增加了物料的黏合性和可壓性，使片劑容易成形；減少了操作中的粉塵。 （一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2.制粒 （1）方法和器械： 擠壓制粒法（一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 潤濕劑備料混合黏合劑填充劑等整?？偦熘茲窳８稍餄櫥瑒┍澜鈩┑谖迨龔垼琍PT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（1）備料（2

24、）混合：槽型混合機-物料的干混和濕混。 濕料：常稱軟材-“握之成團、輕捏即散” 影響軟材松硬的因素一般有： 黏合劑（潤濕劑）濃度與用量： 混合時間： 原輔料性質(zhì)：（一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（3）制濕粒：搖擺式制粒機-擠壓 制得濕顆粒 篩網(wǎng)：可先用較粗（810目） 的12次，再用較細的篩 網(wǎng)（1214目）制粒一次 技能：篩網(wǎng)安裝（一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（4）干燥：箱式干燥器或沸騰干燥器 溫度：一般為6080 顆粒水分：3%左右

25、技能：箱式干燥器或沸騰干燥器的使用（一）顆粒劑制備的一般工藝流程第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程（5）整粒：篩分機或搖擺式顆粒機-除去過細或 過粗顆粒的過程稱整粒。 篩網(wǎng)：可用1420目，若細粉太多，可過80 目篩去細粒， 第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第五十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程（6）總混：混合桶-為保證顆粒的均勻性，同時也 可以加入一些揮發(fā)性的成分或崩解劑、潤 滑劑。 第二節(jié) 顆粒劑

26、 二、制備 第五十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程高速混合制粒法第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 備料混合制粒干燥整?？偦斓诹畯?，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程用高速混合顆粒機制備顆粒的步驟：投料 干混 加黏合劑混合、制粒放料一個機器中完成干濕混合、制粒的操作第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程 一個機器中完成干濕混合、制粒的操作顆粒干燥再用整粒機整粒、混合機混

27、合、質(zhì)量檢查，進入下一步操作。 第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程流化制粒法又稱“一步制粒法”，使用流化制粒機，使物料的混合、黏結成粒及干燥過程在同一設備內(nèi)一次完成。 工藝流程為：第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 備料混合、制粒、干燥整?？偦斓诹膹?，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程噴霧干燥制粒法 ：干法制粒 ：適用于對濕、熱不穩(wěn)定和有吸濕性、物料流動性差，不能直接壓片的藥物。其工藝流程為： 第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月主藥 輔料 粉

28、碎和篩分混合壓塊粉碎整?；旌腺|(zhì)量檢查潤滑劑第六十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程手工制粒：其他制粒方法 ：泡騰顆粒劑制粒時，將藥料分成兩份分別制粒制粒后檢查顆粒粒度、鑒別、含量、干燥失重等，合格后進行分劑量包裝。第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑制備的一般工藝流程3. 分劑量： 按容量法或重量法，用顆粒自動分裝機進行分裝成小袋，再裝盒、裝箱，得成品。 分劑量包裝后再抽檢裝量差異或最低裝量、微生物限度等，出檢驗報告書，判斷能否上市銷售。第二節(jié) 顆粒劑 二、制備 第六十八張，PPT共一百四十一頁

29、，創(chuàng)作于2022年6月實例解析-顆粒劑制備【處方】大清葉 435 g 板藍根 435 g 連翹 217 g 拳參 217 g 制成干顆粒1000 g【制法】浸出：精制：制粒：按清膏蔗、糖粉、糊精=131.25的比例， 加入適量乙醇，混合制軟材，16目網(wǎng)制濕顆粒干燥：50干燥，翻料，干燥至水分低于6.0%整粒：16目網(wǎng)整粒；總混、質(zhì)檢、包裝?！景b】每袋裝18g。 中藥顆粒劑的制備感冒退熱顆粒 第六十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月【處方】葡萄糖酸鋅1000g布洛芬 1500g 馬來酸氯苯那敏 20g甜菊糖50g 蔗糖 500g 羥丙甲基纖維素水溶液(2%)500g 奶油香精 q

30、s 【制法】物料的預處理：葡萄糖酸鋅、布洛芬過100目篩；蔗糖粉碎過100目篩；按處方量稱量各物料；取蔗糖少量置研缽中，研磨飽和研缽，加入馬來酸氯苯那敏和甜菊糖研磨混合均勻，按等量遞加法加入蔗糖，研磨混合均勻；化藥顆粒劑的制備復方鋅布顆粒實例解析-顆粒劑制備第七十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月【制法】預處理 制顆粒：葡萄糖酸鋅、布洛芬、蔗糖、 馬來酸氯苯那敏和甜菊糖同置設備中制 粒。 干燥： 整粒： 總混： 質(zhì)檢： 包裝： 裝量、衛(wèi)生學、溶化性檢查。化藥顆粒劑的制備復方鋅布顆粒實例解析-顆粒劑制備第七十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查 1粒

31、度：除另有規(guī)定外，按中國藥典粒度與粒度分布測定法中“雙篩分法”進行檢查。不能通過一號篩和能通過五號篩總和不得超過供試量的15%。 第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第七十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月篩分法測定粉粒的粒度與粒度分布單篩分法：準備規(guī)定規(guī)格的藥篩及可緊密套合的篩底、篩蓋。稱取供試品，置藥篩中，篩下套盒篩底，篩上加蓋，按水平方向旋轉(zhuǎn)振搖至少3 min，并不時在垂直方向輕叩篩，取篩下的顆粒及粉末，稱定重量，計算其所占比例（%）。第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 知識鏈接第七十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月雙篩分法：按劑型或品種項下規(guī)定

32、，準備兩個藥篩及可緊密套合的篩底、篩蓋，藥篩大孔徑在上，小孔徑在下，套合在一起。取規(guī)定量樣品進行檢查。根據(jù)產(chǎn)品粒度標準要求，取不能通過大孔徑篩和能通過小孔徑篩的粉?；蚰芡ㄟ^大孔徑篩和不能通過小孔徑篩的粉粒，稱定重量，計算其所占比例（%）。 第七十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查2干燥失重或水分：化學藥品的散劑檢查干燥失重，不得過2.0%。中藥散劑檢查水分, 不得過6.0%。 3溶化性：不同類型顆粒劑分別檢查。如：可溶性顆粒：中藥顆粒劑取供試品1袋（多劑量包裝取10 g），化學藥品顆粒劑取10 g，加熱水200 ml（7080），攪拌5 min，立即觀察，應

33、全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物。 第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第七十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月知識鏈接-水溫近似表示法 知識鏈接 水溫近似表示法水浴溫度 除另有規(guī)定外，均指98100；熱水 系指7080；微溫或溫水 系指4050；室溫 系指1030；冷水 系指210；冰浴 系指0；放冷 系指放冷至室溫；第七十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查4.裝量差異 單劑量顆粒劑檢查方法同散劑，裝量差異限度應符合下表規(guī)定。 第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 平均裝量或標示裝量裝量差異限度1.0 g及1.0 g以下1.0

34、 g以上至1.5 g1.5 g以上至6 g6 g以上10%8%7%5%第七十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查5.裝量：多劑量包裝的顆粒劑檢查最低裝量，應符合下表規(guī)定。 第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 標示裝量平均裝量每個容器裝量20 g以下20 g至50g50 g以上 不少于標示裝量不少于標示裝量不少于標示裝量不少于標示裝量的93%不少于標示裝量的95%不少于標示裝量的97%第七十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查6微生物限度：中國藥典2010年版二部未要求檢查，根據(jù)產(chǎn)品特點及需要可選擇此檢查項目。 第一節(jié)顆粒

35、劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第七十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）顆粒劑的包裝與貯藏 重點在于防潮第一節(jié)顆粒劑 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查與貯藏 第八十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累顆粒劑1制粒目的：流動性好、可壓性好、各組分不易 分層、粉塵少等。 2制粒方法：濕法和干法。 3濕法有擠壓制粒法、高速混合制粒法、一步制粒法、噴霧干燥制粒法等； 4干法有滾壓法和重壓法。第八十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累顆粒劑5制備工藝流程：物料準備制粒質(zhì)檢分劑量 包裝。 6顆粒劑的主要質(zhì)量檢查項目：（1）粒度：一號篩上和五號篩下總和不得超過1

36、5%；（2）化學藥品干燥失重要2%，中藥顆粒水分6%； 7包裝貯存：重點在于防潮。 第八十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測顆粒劑1關于顆粒劑質(zhì)量的敘述,正確的是（ ）A.化學藥品干燥失重為不超過6.0% B.要求能通過一號篩的顆粒大于15%C.要求能通過五號篩的顆粒大于15% D.中藥顆粒劑水分不超過6.0% E.能通過四號篩的顆粒大于8.0%第八十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測顆粒劑2.對濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物，宜采用( )A.一步制粒 B.干法制粒 C.流化制粒 D.高速混合制粒 E.噴霧干燥制粒3.最常用制粒方法( )A.一步制粒

37、B.干法制粒 C.流化制粒 D.高速混合制粒 E.噴霧干燥制粒第八十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測顆粒劑4制顆粒劑時,影響軟材質(zhì)量的因素包括（ ）A.黏合劑用量 B. 黏合劑濃度 C.混合時間 D.輔料粘性 E.投料量多少5.關于藥物制粒的敘述錯誤的是（ ）A.增大物料的松密度，使空氣逸出 B. 加快吸收C.改善原輔料的流動性 D.減少細粉飛揚E.減少片劑與?？组g的摩擦力第八十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月6.藥物制粒的主要目的是（ ） A更加美觀 B. 避免配伍變化 C.改善原輔料的可壓性 D.增加物料流動性 E.加快吸收第八十六張，PPT共一百四

38、十一頁，創(chuàng)作于2022年6月邊學邊做實踐二、顆粒劑的制備，見教材。第八十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑第八十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 一、概述 1.概念：膠囊劑系指將藥物充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑，主要供口服用，也可用于直腸、陰道、植入等 。膠囊劑品種數(shù)量僅次于片劑和注射劑居第三位 （一）膠囊劑的概念和特點第八十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 一、概述 2. 特點：掩味：提高藥物穩(wěn)定性：藥物生物利用度較高：可彌補其他固體劑型的不足：可延緩或定位釋放藥物： （一）膠囊劑的

39、概念和特點第九十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 一、概述 3.不適合藥物：藥物的水溶液或稀乙醇溶液：易溶于水的藥物：如維生素C、溴化物、氯化物等以及小劑量的刺激性藥物。易風化性藥物：吸濕性藥物： （一）膠囊劑的概念和特點第九十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 一、概述 1硬膠囊 2軟膠囊 3腸溶膠囊4其他 速釋、緩釋及控釋膠囊劑， （二）膠囊劑的分類第九十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 一、概述 膠囊劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合有關規(guī)定（三）膠囊劑的一般質(zhì)量要求了解第九十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于

40、2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備（一）硬膠囊的制備空心膠囊的準備內(nèi)容物的制備膠囊充填與套合質(zhì)量檢查包裝第九十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備1.空心膠囊的準備 ：根據(jù)需要來選擇、購買 。主要原料：明膠增塑劑：羧甲基纖維素鈉、山梨醇、甘油等增加硬度和矯味：蔗糖或蜂蜜增加美觀和便于識別：加入色素防腐：加入羥苯酯類。 （一）硬膠囊的制備第九十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備空心膠囊的規(guī)格 ：一般有八種，即：000號、00號、0號、1號、2號、3號、 4號、5號，其中 000號最大，5號最 小

41、，較常用的是0號、1號和2號。 （一）硬膠囊的制備第九十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備2.內(nèi)容物的制備：（1）粉末狀內(nèi)容物：制備如散劑，經(jīng)粉碎、篩分、混合等得均勻粉末，是最常見的膠囊內(nèi)容物；（2）顆粒狀內(nèi)容：物制備方法如顆粒劑，只是粒度一般要小于40目，所以可選擇較小孔徑的篩網(wǎng)制粒；（3）小丸、固體分散體、包合物、微囊、微球：制備見丸劑或后面新劑型與新技術。 （一）硬膠囊的制備第九十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備3膠囊的充填 （1）膠囊充填板手工充填：（2）半自動膠囊充填機：（3）全自動膠囊充填

42、機：拋光：充填后可用膠囊拋光機或紗布包起拋光（一）硬膠囊的制備第九十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備膠囊充填板手工充填第九十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備半自動膠囊充填機第一百張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備全自動膠囊充填機第一百零一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備【處方】 吲哚美辛粉 250 g 淀粉 適量（約2050 g，根據(jù)充填量適當調(diào)整） 共制 1萬粒（每粒含吲哚美辛25 mg）【制備】將淀粉過七號

43、篩，于105下干燥至水分約8.0% 吲哚美辛與干淀粉混合均勻，過七號篩兩次；藥 粉填充于空心膠囊中；【質(zhì)量檢查】檢查干燥失重、崩解時限、裝量差異等項目 均應合格； 實例解析吲哚美辛膠囊第一百零二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備軟膠囊系將一定量液體藥物或藥物溶液直接包封于囊材而成。 1. 對囊材的要求 ：可塑性強、彈性大一般明膠水甘油=11.20.50.7 （二）軟膠囊的制備第一百零三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備2.對內(nèi)容物的要求： （1）藥物及附加劑制成的非水溶液； （2）難溶性的固體藥物過80目篩

44、混懸在植物油。 3.對冷卻液的要求：冷卻液用于滴制法冷凝囊材。由于囊材為明膠液是水溶性，故冷卻液應為油溶性，一般用液狀石蠟。（二）軟膠囊的制備第一百零四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備軟膠囊劑的制備方法：（1） 滴制法（二）軟膠囊的制備 配制藥液配制膠液滴制成丸洗丸干燥篩選包裝第一百零五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備（二）軟膠囊的制備軟膠囊劑的制備方法：（2）壓制法 第一百零六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月實例解析滴制法制備軟膠囊【處方】 維生素A 300萬單位 維生素D 30萬單位

45、明膠 50g 甘油 22 g 純化水50 g 魚肝油（或精煉 植物油）50g 共制1000粒維生素AD軟膠囊第一百零七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月【制備】藥液制備：將維生素A、D溶于魚肝油或植物 油中（魚肝油或植物油先在0左右脫去固體 脂肪），備用。 膠液配制：明膠、甘油、水按處方比例制成 膠漿，溫度保持7080，除泡、濾過。 滴制成丸：以液狀石蠟為冷卻液，用滴制法 制備，收集冷凝的膠丸； 第一百零八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月洗丸、干燥：用紗布拭去冷卻液，室溫下冷風吹4小時，放于2535下干4小時，再經(jīng)石油醚洗2次（每次35 分鐘），除去膠丸外層液狀石蠟，

46、再用95%乙醇洗1次，最后3035烘約2小時。篩選，質(zhì)檢，包裝即得。第一百零九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月十滴水軟膠囊 實例解析壓制法制備軟膠囊【處方】 樟腦62.5g 干姜 62.5g 大黃 50g 小茴香 25g 肉桂 25g 辣椒 12.5g 桉油 31.25ml 共制1000粒【制法】提取揮發(fā)油：干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油 備用。 第一百一十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月滲漉、濃縮、干燥：上述藥渣與大黃、辣椒粗粉 用80%乙醇作溶劑浸漬24小時后，用70%乙醇滲漉， 收集滲漉液?；厥罩翢o醇味，藥液濃縮至相對密 度為1.30（50）的清膏，減壓干燥，粉

47、碎?；旌?、配液：加入植物油、提取的揮發(fā)油及樟腦、 桉油混勻，制成油溶液。壓制：壓制法制成軟膠囊1000粒。質(zhì)檢，包裝即得。第一百一十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 二、膠囊劑的制備囊殼用適宜的腸溶材料包衣，或內(nèi)容物經(jīng)腸溶材料包衣后填充于囊殼中制成的膠囊劑?，F(xiàn)在常用的腸溶包衣材料有鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、丙烯酸樹脂號等（三）腸溶膠囊的制備第一百一十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-裝量差異1裝量差異限度標準：平均裝量裝量差異限度0.3 g以下0.3 g及0.3 g以上10%7.5%膠囊

48、劑的外觀性狀、鑒別、含量、溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。 第一百一十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-裝量差異2.檢查方法：（1）取樣：除另有規(guī)定外，取供試品20粒，（2）稱重、記錄：分別精密稱定重量后，傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼），硬膠囊用小刷或其他適宜的用具拭凈，軟膠囊用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風處使溶劑自然揮盡；再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每?？傊啬覛ぶ孛苛Ｑb量平均裝量裝量差異 第一百一十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)

49、量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-崩解時限3.結果判斷：超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。注意膠囊編號，避免混淆。凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進行裝量差異的檢查。 第一百一十五張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-裝量差異中藥膠囊劑裝量差異的檢查，除另有規(guī)定外，取供試品10粒進行檢查，每粒裝量與標示裝量相比較（無標示量的與平均裝量相比較），裝量差異限度應在標示裝量（或平均裝量）的10%以內(nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。第一百一十六張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第

50、三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-崩解時限1崩解時限標準：硬膠囊劑應在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊應在1小時內(nèi)全部崩解。軟膠囊可改在人工胃液中進行檢查。 第一百一十七張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-崩解時限 2.檢查方法：取膠囊6粒，置崩解儀吊籃的玻璃管中（如浮于液面，可加擋板），啟動崩解儀進行檢查，硬膠囊劑應在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊應在1小時內(nèi)全部崩解。 第一百一十八張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（一）質(zhì)量檢查-崩解時限3.結果判斷： 6粒

51、應全部崩解通過篩網(wǎng)，如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，可不進行崩解時限的檢查。 第一百一十九張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月知識鏈接崩解時限檢查中常用術語1. 擋板：為透明塑料塊，上面有5個孔，做崩解時，可置玻璃管上部防止膠囊漂浮在液面上。2. 人工胃液：取稀鹽酸16.4ml，加水約800ml與胃蛋白酶10g，搖勻后，加水稀釋成1000ml，即得。3. 人工腸液：取磷酸二氫鉀6.8g，加水500ml使溶解，用0.4%氫氧化鈉溶液調(diào)p值至6.8；另取胰酶10g，加水適量使溶解，將兩液混合后，加水稀釋成1000ml，即得。第一百二

52、十張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 膠囊劑 三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與貯藏（二）貯藏除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯存，存放環(huán)境溫度不高于30，濕度應適宜，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等。 第一百二十一張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累膠囊劑1膠囊劑特點：具有掩味作用、生物利用度較高、增加穩(wěn)定性、液態(tài)藥物固態(tài)化、可定時定位釋放藥物等； 2 不宜制成膠囊劑的藥物：水性溶液、易溶的、小劑量刺激性強的、易風化及易吸濕的藥物；33.膠囊劑分類：硬膠囊和軟膠囊兩大類，從溶解性上又有胃溶、腸溶、速釋、緩釋及控釋膠囊劑；第一百二十二張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月點滴積累-膠囊劑5軟膠囊制備：滴制法、壓制法； 6裝量差異標準：化學藥品裝量0.3 g以下，限度10%，0.3 g及0.3 g以上，限度7.5%；中藥膠囊劑，限度10%。 7崩解時限標準：一般30 min，軟膠囊1 h，腸溶膠囊胃液中不崩裂，腸液中1 h內(nèi)崩解。 4囊材主要原料：明膠，另加增塑性等；第一百二十三張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月目標檢測-膠囊劑1下列哪種藥物宜做成膠囊劑（ ）A.風化性藥物 B.藥物水溶液 C.吸濕性藥物 D.具苦味或臭味的藥物 E.稀乙醇溶液第一百二十四張，PPT共一百四十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2關于膠囊劑的敘