同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件05促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫組項(xiàng)目操作指導(dǎo)書TJYYJYKMY/XMZ605第2版標(biāo)題：促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定第6章 第05號(hào)第 PAGE 3 頁(yè) 共 NUMPAGES 3 頁(yè)1. 目的：測(cè)定血清或其它體液中促甲狀腺激素（TSH）的含量。2. 適用范圍：同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫室。3. 項(xiàng)目名稱：促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定。4. 檢測(cè)方法：化學(xué)發(fā)光法。5 原理：Centaur化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是用AE標(biāo)記抗原或抗體,通過抗原-抗體反應(yīng),應(yīng)用競(jìng)爭(zhēng)法、夾心法、抗體捕捉法檢測(cè)待測(cè)的抗原或抗體，反應(yīng)后形成的AE-抗體（抗原）-抗原（抗體）-PMP復(fù)合物在磁場(chǎng)作用下吸附至磁鐵表面， AE被氧化發(fā)生化學(xué)發(fā)

2、光反應(yīng)，在由酸性環(huán)境變至堿性環(huán)境時(shí)發(fā)光量達(dá)到最大，反應(yīng)釋放出的光子量與待測(cè)抗原（抗體）的濃度相關(guān)，在參照標(biāo)準(zhǔn)曲線后可以由機(jī)器自動(dòng)測(cè)算出反應(yīng)物（抗原或抗體）的濃度。6 試劑：6.1 品牌：Bayer。6.2 包裝規(guī)格：100人份。6.3 內(nèi)含物：6.3.1 主試劑：標(biāo)識(shí)抗體5ml，固相化抗原22.5ml。7 儀器：Bayer公司Centaur化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。8 操作步驟：8.1 打印工作單：8.1.1 打開電腦及打印機(jī)電源,8.1.2 雙擊齊效檢驗(yàn)系統(tǒng),登入自己的工號(hào)與密碼；8.1.3 雙擊報(bào)告處理,單擊標(biāo)本申請(qǐng)信息打開標(biāo)本申請(qǐng)明細(xì)信息查詢,打開左上角的所有信息,選擇未生成報(bào)告信息。8.1.

3、4 在檢驗(yàn)項(xiàng)目處選擇TSH執(zhí)行查詢,點(diǎn)擊打印申請(qǐng)單，打印出工作單。8.2 排列待測(cè)標(biāo)本：根據(jù)打印出的工作單上的庫(kù)位號(hào)在標(biāo)本架中找出相應(yīng)待測(cè)標(biāo)本,并按工作單上的順序排列到Centaur化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的樣本架上。8.3 上機(jī)操作：8.3.1裝載試劑：打開試劑冰箱，裝入所需定標(biāo)項(xiàng)目試劑，機(jī)器會(huì)自動(dòng)掃描試劑條碼。當(dāng)使用新試劑時(shí)在calibration菜單中選擇Master Curve Definition，取出試劑盒中的條形碼并用機(jī)器自帶的掃描槍進(jìn)行掃描,保存。8.3.2 工作表的編排：對(duì)于條碼管樣本在LIS系統(tǒng)中進(jìn)入報(bào)告處理，點(diǎn)擊讀取儀器數(shù)據(jù)，選擇第二項(xiàng)條碼排樣，輸入起止樣本號(hào)，點(diǎn)擊下載排樣，再

4、點(diǎn)擊上傳儀器，上傳結(jié)束后即可開始檢測(cè)。8.3.3 測(cè)試：在樣本架上排放好樣本，按進(jìn)樣鍵進(jìn)行檢測(cè)。8.3.4 在加樣的過程中通過worklist菜單的summary對(duì)進(jìn)樣、加樣以及檢測(cè)的全過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。8.4 結(jié)果：儀器自動(dòng)記錄結(jié)果并傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)后發(fā)送報(bào)告。9 線性范圍：0-150 mIU/L。10參考范圍：0.3-5.5 mIU/L。11臨床意義：11.1升高：見于垂體分泌促甲狀腺素瘤、原發(fā)性甲狀腺功能減退癥、亞臨床甲狀腺功能減退、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎、地方性甲狀腺腫、甲狀腺制劑治療觀察、繼發(fā)性甲狀腺機(jī)能減退等疾病。11.2 降低：見于甲狀腺功能亢進(jìn)、亞臨床甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)；藥物影響：某些藥物可能導(dǎo)致血TSH一過性降低，如糖皮質(zhì)激素、多巴胺及溴隱停等；及庫(kù)欣氏綜合癥、肢端肥大癥等。12 病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求：標(biāo)本為血清時(shí)最好空腹采血，脂血、溶血不可使用。13 注意事項(xiàng)：13.1 試劑盒在效期內(nèi)使用，不同批號(hào)組分不可混用。13.2 血液采集后，應(yīng)盡快分離血清。當(dāng)日不能測(cè)定者應(yīng)置-20以下保存，避免反復(fù)凍溶。13.3 血清凍存后常出現(xiàn)絮狀物，可